12 вопросов для интерпретации результатов когортных

ПРОГРАММА ОСВОЕНИЯ НАВЫКОВ КРИТИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ
CRITICAL APPRAISAL SKILLS PROGRAMME (CASP)
Интерпретация данных
12 вопросов для интерпретации результатов когортных исследований
Общие комментарии
При оценке результатов когортного исследования необходимо учитывать три
главных аспекта:
Являются ли результаты исследования достоверными?
Какие получены результаты?
Могут ли эти результаты быть полезны в местных условиях?
Двенадцать вопросов, представленные на следующих страницах,
помогут в более систематическом подходе к каждому из этих аспектов.
Первые два вопроса являются обзорными и требуют минимума времени для ответа.
В случае положительного ответа на них имеет смысл переходить к остальным.
Ряд вопросов в значительной мере повторяют друг друга.
В большинстве случаев предполагается три варианта ответа: “да”, “нет” и “не знаю”.
К каждому вопросу дается ряд пояснений (курсивом), исключительно с целью раскрыть
его смысл и значение. Отвечать на вопросы во всех таких подробностях не нужно,
это потребовало бы слишком много времени!
© Critical Appraisal Skills Programme (CASP) 2004. Все права сохраняются.
Не допускается воспроизведение данного материала, его занесение в систему хранения и выборки или передача какими бы то
ни было средствами, включая электронные, механические, фотокопирование или иные, без предварительного получения
разрешения CASP. Организации могут воспроизводить и использовать данную публикацию для некоммерческих
образовательных целей с обязательной ссылкой на CASP. В иных случаях по вопросам воспроизведения или использования
следует обращаться в CASP.
A/ Являются ли результаты исследования достоверными?
Обзорные вопросы
1 Были ли четко сформулированы цели исследования?
ПОЯСНЕНИЯ: насколько четко поставлен вопрос в части:
– охваченного исследованием контингента;
– учтенных факторов риска;
– рассмотренных вариантов исходов?
– преследовало ли исследование явным образом цель выявления полезного
или вредного эффекта?
Да Не знаю Нет
___
2 Верный ли метод выбрали авторы для поиска ответа на свой вопрос?
___
ПОЯСНЕНИЯ: подумайте:
- Является ли когортное исследование хорошим методом поиска ответа
на вопрос в данных условиях?
- Было ли оно направлено на разрешение вопроса исследования?
Да Не знаю Нет
Имеет ли смысл продолжать?
Уточняющие вопросы
3 Приемлем ли примененный способ отбора участников для когортного
исследования?
ПОЯСНЕНИЯ: имеется в виду возможная необъективность отбора,
способная отрицательно сказаться на пригодности выводов исследования
для обобщения:
- Была ли отобранная когортная группа репрезентативной по отношению
к целевому контингенту?
- Не имела ли отобранная когортная группа каких-либо особенностей?
- Все ли, кого следовало включить в когортную группу, были в нее включены?
Да Не знаю Нет
___
4. Было ли примененное вмешательство тщательно измерено с целью
минимизации систематических ошибок?
ПОЯСНЕНИЯ: имеется в виду возможная систематическая ошибка
измерений или классификации:
- Какого рода измерения использовались: объективные или субъективные?
- Адекватно ли примененные меры отражают измеряемую величину
(были ли они оценены с этой точки зрения)?
- Все ли участники распределялись по группам по одной и той же процедуре?
Да Не знаю Нет
___
5. Были ли исходы точно измерены для избежания систематических
ошибок?
___
ПОЯСНЕНИЯ: имеется в виду возможная систематическая ошибка измерений
или классификации:
- Какого рода использовались измерения: объективные или субъективные?
- Адекватно ли примененные меры отражают измеряемую величину
(были ли они оценены с этой точки зрения)?
- Насколько надежна примененная система для выявления всех случаев
(с точки зрения точности определения частоты заболеваемости)?
- Насколько единообразны были методы измерений, примененные к различным
группам?
- Было ли применение вмешательства и его степень тайной для участников
и/или для специалистов, оценивавших исходы (имеет ли это обстоятельство
значение)?
Да Не знаю Нет
6. A. Все ли важные сопутствующие вмешательства были выявлены
исследователями? Составьте список факторов, которые вы считали
бы важными, но которые не были ими учтены.
B. Были ли сопутствующие факторы надлежащим образом учтены
при планировании исследования / анализе его результатов?
ПОЯСНЕНИЯ:
- Обратите внимание на ограничения плана исследования и его методов,
включая методы моделирования, стратификации, регрессионного
анализа и анализа чувствительности, с точки зрения контроля
и компенсации сопутствующих факторов.
Да Не знаю Нет
___
Да Не знаю Нет
___
Список:
7. A. Было ли последующее наблюдение за участниками достаточно
полным?
B. Было ли последующее наблюдение за участниками достаточно
продолжительным?
ПОЯСНЕНИЯ:
- Позитивный или негативный эффект может проявиться в полной мере
только в течение достаточно длительного периода.
- Среди участников, не прошедших последующего наблюдения, соотношение
исходов может быть иным, нежели среди прошедших.
- В открытой, или динамической когорте, наблюдались ли какие-либо
особенности исходов среди выбывающих участников исследования или особенности вмешательства для
вступающих участников?
Да Не знаю Нет
___
Да Не знаю Нет
___
B/ Какие результаты получены?
8. Каковы результаты проведенного исследования?
ПОЯСНЕНИЯ:
- Каков основной смысл полученных результатов?
- Сообщается ли о соотношениях или пропорциях между группами
(подвергавшейся и не подвергавшейся данному вмешательству),
о различиях в соотношениях / пропорциях?
- Насколько сильна корреляция между примененным вмешательством
и исходом (RR,)?
- Как велико оказалось абсолютное снижение риска (ARR)?
9. Насколько точны полученные результаты?
Насколько точна оценка рисков?
ПОЯСНЕНИЯ:
- Насколько велики доверительные интервалы?
10. Доверяете ли вы результатам?
ПОЯСНЕНИЯ:
- Чем больше эффект, тем труднее его игнорировать!
- Возможно ли объяснить полученный эффект систематической или,
случайной ошибкой, сопутствующими факторами?
- Нет ли в общем плане исследования и примененных методах недочетов,
достаточно серьезных, чтобы поставить по сомнение надежность результатов
- Воспользуйтесь критерием Брадфорда-Хиллса (в частности, оцените
временную последовательность, градиент доза-реакция,
соответствие биологическим законам, последовательность).
Да Не знаю Нет
___
Имеет ли смысл продолжать?
C/ Будут ли полученные результаты полезны в местных условиях?
11. Применимы ли полученные результаты к местному населению?
ПОЯСНЕНИЯ: Примите во внимание
– возможные различия между участниками исследования и местным
населением, способные служить поводом для серьезного сомнения;
– существенные отличия местных условий от тех, в которых проводилось
исследование;
– можно ли количественно оценить положительный и отрицательный
эффект в местных условиях?
Да Не знаю Нет
___
12. Согласуются ли результаты исследования с другими известными
фактами?
Да Не знаю Нет
___
Единичное обсервационное исследование редко способно обеспечить
достаточно надежную фактическую базу для рекомендаций по внесению изменений
в клиническую практику либо в принятие решений в области здравоохранения.
Однако по определенным вопросам они являются единственным источником
данных.
Рекомендации, составленные на основании обсервационных исследований,
всегда выигрывают в убедительности, если их удается подкрепить другими
фактами.