Общие исследования препарата «Виватон - a

Общие исследования препарата «Виватон»
Токсикологическое изучение "Виватона»
1990, Москва, Министерство медицинской промышленности,
Всесоюзный научно-исследовательский институт лекарственных
растений,
Лаборатория токсикологии и исследования побочного действия
лекарственных препаратов
Проведено токсикологическое изучение «Виватона», суммарного
препарата, полученного экстракцией из лекарственных растений. При
однократном внутрижелудочном введении и при нанесении на кожу
различным видам лабораторных животных установлено, что «Виватон»
является нетоксичным, практически безвредным веществом (ЛД50 свыше
100 мл/кг).
В условиях хронического 3-месячного эксперимента на крысах при
введении «Виватона» в желудок в дозах 10 и 25 мл/кг и при накожных
аппликациях в дозе 10 мл/кг не выявлено повреждающего действия
препарата на основные органы и системы организма подопытных животных
В условиях этого опыта в испытанной дозе 25 мл/кг препарат после 3месячного введения в желудок вызывает умеренное повышение
свертываемости крови.
При 3-месячном назначении «Виватона» кроликам внутрь в дозе 25
мл/кг и наружно в дозе 5 мл/кг у препарата не выявлено токсических и
местнораздражающих свойств.
В диапазоне испытанных доз 10-25 мл/кг при введении в желудок и
наружно беременным крысам с1 по 19и с 6 по16 сутки у «Виватона» не
установлено эмбриотоксических и тератогенных свойств.
Таким образом, результаты проведенных исследований позволяют
сделать вывод об отсутствии эмбриотоксических и тератогенных свойств у
«Виватона» в дозах 10 и 25 мл/кг при введении крысам в желудок и наружно
с б по 16 день беременности, а также в дозе 25 мл/кг при введении внутрь с 1
по 19 день беременности.
к м н. Кузнецова Ю. В., к.б.н Бортникова В В., к.б.н Крепкова Л. В.
Исследование острой токсичности сбора "Виватон".
1996 год, Москва, НПО ВНИИ лекарственных и ароматических
растений,
Российская академия сельскохозяйственных наук.
Эксперименты проводились на белых беспородных мышах, самцах и
самках, с массой тела 19-21 г и белых беспородных крысах обоего пола
(масса тела 200-220 г). Доза до 12500 мг/кг массы тела.
При исследованиях было показано, что по параметрам острой
токсичности препарат можно отнести к VI классу токсичности относительно безвредным веществам. Это позволяет рекомендовать
указанный сбор в качестве биоактивной пищевой добавки с гарантией
безопасности для потребителя.
Руководитель группы токсикологии к. м. н.: А. А. Белошапко
Изучение мутагенного и ДНК-повреждаюшего действия препарата «ВХ»
на индикаторных микроорганизмах
1989 год, Купавна, Министерство Медицинской и микробиологической
промышленности, НИИ Технологии и безопасности лекарственных средств
Изучена способность препарата «ВХ» индуцировать генные мутации у
бактерий в условиях метаболической активации ин-витро. При
использовании теста ин-витро использовали чашейную модификацию
метода, предложенного Эймсом. В качестве индикаторных микроорганизмов
использовали тест-штаммы Salmonella typhimurium ТА 1537, ТА 98 и ТА 100
Наличие мутагенного действия регистрировали на основе реверсий от
ауксотрофности по гистидину к прототрофности у использованных тестштаммов микроорганизмов. Набор указанных штаммов позволяет
зарегистрировать действие мутагенов, вызывающих мутации замены пар
оснований в молекуле ДНК и сдвига рамки считывания генетического кода.
Мутагенного действия препарата «ВХ» в тесте Эймса не
зарегистрировано.
Исследована способность препарата «ВХ» вызывать ДНКповреждающий эффект на индикаторных штаммах t. ioli. Изучения
проводились на штамме Е. coliwP2 дикого типа и его мутанта ро1А и гесА
Разведения стандартные: 10/-5, 10/-4, 10/-3, 10/-2, 10/-1 и в виде раствора по
100 мкл на пробу. Инкубация при 37 С в течение 18 час.
Препарат «ВХ» при испытании не проявил ДНК-повреждающего
действия. Зарегистрировано антибактериальное действие препарата «ВХ» в
исходной концентрации и при разведениях.
Зав. лаборатории мутагенности НИИ лекарств доктор биологических
наук - Г.Н. Золотарев. 26. 06. 1989 г.
Экспериментальная проверка влияния препарата «Виватон» на
иммунологическую реактивность животных
1989, Москва, ММИ им. Н. М. Сеченова
Опыты на взрослых мышах весом 30-40 г линии ВА В, а также
гибридах Г1 исследовали влияние препарата на гуморальный иммунитет. «В»
вводили внутривенно или внутрибрюшинно (от 2,5 до 30 мл/кг веса)
Эксперимент показал отсутствие мутагенной активности препарата
"В", ДНК-повреждающего действия так же не выявлено, что свидетельствует
об отсутствии потенциальной канцерогенной активности «В».
Зав. лаборатории мутагенности НИИ технологии и безопасности
лекарственных средств д.б.н. Г. Н. Золотарев
Исследование цитогенетической активности препарата «Виватон»
на клетках костного мозга млекопитающих
1985 г., Москва институт им. Сеченова
Использованы модифицированные методы Форда, Хамертона.
Использовали самцов мышей гибрида первого поколения СВАхС57ВГ6
массой тела 22 г. Препарат вводился подкожно - 0,2 мл, внутрибрюшинно 0,5 мл. Экспозиция препарата в организме 6 и 24 часа.
Экспериментальные данные полученные в ходе проведенной оценки
генетической активности препарата «В», свидетельствуют об отсутствии
мутагенного действия исследованного препарата в соматических и
генеративных клетках млекопитающих.
Консультант, зав лаб. мутагенности НИИ технологии и безопасности
лекарственных средств, д.б.н. Золотарева Г. Н.
Изучение мутагенного действия препарата «Виватон» в соматических и
зародышевых клетках млекопитающих в условиях ин виво
1989 год, Москва, 1 Московский медицинский институт им. И. М.
Сеченова, лаборатория клинической иммунологии.
Использован модификационный метод Форда, Хамертона,
позволяющий производить учет и анализ аберраций хромосом в клетках
костного мозга млекопитающих. Использовали самцов мышей гибридов
первого поколения СВАхС57В1/6 при массе тела 22 г. Максимальная доза
препарата подкожно - 0,2 мл, внутрибрюшинно - 0,5 мл. Экспозиция
препарата в организме б и 24 часа.
Экспериментальные данные, полученные в ходе проведенной оценки
генетической активности препарата «Виватон» свидетельствуют об
отсутствии мутагенного действия исследованного препарата в соматических
и генеративных клетках млекопитающих.
Исполнитель: научн. сотрудник О. М. Бисноват
Консультант: зав лаборатории мутагенности НИИ лек средств, д. б. н.
Г. Н. Золотарев 28. 06. 1989 г.
Изучение иммунотоксических и аллергизируюших свойств препарата
«Виватон»
1989 год, Купавна, ВНЦ БАВ
На исследование было представлено 2 образца препарата «Виватон»:
экстракт растений 1, в котором в качестве консерванта содержится 10%
аммиак и экстракт растений 2, в котором аммиак выпарен и присутствуют
только его следы. Оба препарата являются малотоксичными веществами. В
эксперименте были использованы мыши линии BALB, массой 18-20 г и
морские свинки массой 200-220г. Учет реакций проводили через 20-24 часа с
момента разрешения.
Экстракт растений 1:
- не вызывает каких-либо изменений кожных покровов у морских свинок
- при накожном применении не влияет на реакцию специфического лизиса
лейкоцитов
- незначительно усиливает реакцию специфической агломерации лейкоцитов
при накожном применении
- стимулирует бласттрансформацию клеток тимуса
- подавляет бласттрансформацию клеток селезенки
Экстракт растений 2:
- проявляет аллергизирующее действие в тесте гиперчувствительности
замедленного типа
- не влияет на реакцию специфического лизиса лейкоцитов
- усиливает реакцию специфической агломерации лейкоцитов
- подавляет бласттрансформацию клеток селезенки
- усиливает бласттрансформацию клеток тимуса
- усиливает выработку интерлейкина -1
Зав лаборатории иммунотоксикологии и аллергии ВНЦ БАВ к б н. Г. П.
Кудрина
Оценка влияния иммуномодулятора «Виватон» в экспериментальном
исследовании на туберкулезное воспаление и иммунную систему
1990, Институт микробиологии АН Латвии,
Всего в эксперименте 40 животных (мышей), длительность
эксперимента 60 дней. Дозы препарата 0,2 мл/мышь (10 мл/кг), 0,02 мл/мышь
(1 мл/кг).
Ни один из изучаемых препаратов токсичным действием на клетки не
обладал, а 3 и 1 препараты обладают определенной анти-ВИЧ-1 активностью,
тормозя цитопатическое действие вируса на клетки МТ-4.
Ст. научный сотрудник Ин-та микробиологии АН Латвии Р В. Свирска
Интерферониндуцируюшая активность «Виватона»
НИИЭМ им. Гамалеи
В работе использовали 2 дозы "Виватона": 1- цельный препарат, 2десятикратно разведенный, способы введения: 1- пероральный, 2внутрибрюшинный. Использовали мышей линии СВА, наиболее
чувствительных к инфекции ИФН животных. Органы (селезенка, печень,
тимус, лимфоузлы, костный мозг и кровь) брали через 5, 24, 48 и 72 часа
после введения препарата.
Результаты дают основание предполагать, что в ответ на введение
фильтрующей фракции «Виватона» синтезом ИФН отвечают только клетки
костного мозга. Титр ИФН не превышает 16 единиц.
Вед научн. сотрудник НИИЭМ им. Гамалеи, д. б. н. Э. Б. Тазулахова
Исследование антимикробной активности препарата «Виватон»
Использовали : Staphylococcus aureus 209-P, Eschorichia coli 344, Proteus
vulgaris 3137, Pseudomonas aeruginosa 44 В IV, Microsporum Lanosum, Candida
albicans 1755 и белых крыс весом 90-100 г.
Исследования показали, что «Виватон» при аппликации на
экспериментальную рану оказывает лечебный эффект, статистически
достоверный в сравнении с инфицированными животными, как не
леченными, так и при лечении их официальными растительными
препаратами Полученные данные свидетельствуют о целесообразности
проверки эффективности препарата «Виватон» в клинических условиях при
лечении ран.
Влияние препарата «Виватон» на иммунный статус
человека
1991 год, Москва, Московский НИИ психиатрии МЗ РСФСР
1 этап
Выявление возможных иммунотропных свойств препарата на
лимфоцитах человека в условиях in vitro Экспериментальную работу
проводили на лимфоцитах периферической крови 29 человек с различными
нарушениями иммунного статуса в параллельном сравнении с действием
классического иммуномодулятора Тактивина.
Исследование показало, что препарат В является активным
иммунокорректором для иммунокомпетентных клеток человека независимо
от фоновых показателей. Его влияние превосходит таковое Тактивина
2этап
Изучение иммунокоррегирующих свойств В на организменном уровне
в условиях in vivo. С этой целью была набрана группа практически здоровых
добровольцев -19 человек. Курс - 3 недели.
В результате курса иммунологические показания добровольцев
достигли своих оптимальных значений, у ряда полностью исчезали
отмеченные ранее соматические нарушения. Препарат обладает выраженным
стимулирующим влиянием на настроение и работоспособность. Побочных
неблагоприятных действий не наблюдалось.
Рекомендовано проведение клинических испытаний в качестве
средства преодоления терапевтической резистентности при нервнопсихических и психо-соматических заболеваниях.
Ст. научн. сотрудник, к.м.н. И. В. Домашнева,
ст. научн. сотрудник, к б н. А. Л. Заблудовский
Исследование иммуностимулирующих свойств препарата В
Опыт от 16. 04. 1993 г. Военно-медицинская академия им. С. М.
Кирова, Научно-исследовательская лаборатория иммунологии
Опыт проводился по методу Ерне-Нордина с экспериментальными
животными - мыши-самцы линии СВА массой 18-20 г.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что препарат В в дозе
0,1 мл 0,7% раствора обладает выраженной иммуномодулируюшей
активностью, сопоставимой с активностью тимического иммуномодулятора
тимогена. Препарат эффективно восстанавливает гуморальный и клеточный
иммунитет, подавленный циклофосфаном.
Нач отдела общей иммунологии, д.м.н. В С. Смирнов