ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 1 из 11 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора) ПРОГРАММА МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ «ОК ФЦ 2015» Сроки проведения: Программа межлабораторных сравнительных испытаний (МСИ) рассчитана на период с января 2015 года по декабрь 2015 года включительно и проводится в 4 (четыре) этапа. Цель: Проверка квалификации лабораторий. Участие в МСИ позволяет лабораториям: контролировать достоверность проводимых исследований/испытаний; обеспечить прослеживаемость результатов; сопоставить результаты, полученные лабораторией с результатами других участников; сопоставить результаты, полученные разными методами; провести анализ; выявить проблемы; повысить качество выполняемых исследований/испытаний. Требования: ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации. MC ISO 17025:2009 п.5.9.1 b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации. ГОСТ Р 8.690-2009 п.6.1 Применение результатов участия лабораторий в программах проверки квалификации служит одним из многих инструментов, которые органы по аккредитации должны использовать в процедурах аккредитации лабораторий. ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 2 из 11 Конфиденциальность: Деятельность провайдера основана на принципах конфиденциальности, результаты испытаний являются исключительной собственностью лабораторий. Кодирование лабораторий: Присвоение кодовых номеров лабораториям - участникам МСИ производится в соответствии с «Руководством пользователя информационной системы МСИ». Участники: Лаборатории, компетентные в выполнении исследований проб, предлагаемых в «Бланке заказа ОК ФЦ 2015» . Количество участников МСИ: От 30 до 200 испытательных лабораторий в раунде. Контролируемые показатели: Токсикологические, микробиологические, физико-химические, показатели ионизирующих и неионизирующих излучений - в соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ 2015». Образцы для проверки квалификации с указанием контролируемых показателей качества: Образцы для контроля, используемые для проведения МСИ: ГСО – (ОК с известным содержанием определяемого показателя), аттестованные смеси, рабочие пробы, рабочие пробы с добавкой, компакт-диск (оптический диск) — лазерный носитель информации. В соответствии с «Бланком заказа ОК ФЦ 2015». Оценка результатов и отчетность: По результатам межлабораторных сравнительных испытаний лабораториям, получившим удовлетворительные результаты, выдается свидетельство об участии лаборатории в МСИ. По неудовлетворительным результатам испытаний выдается «Заключение по результатам участия лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях». Сводный отчет результатов участия лабораторий в МСИ в соответствии с присвоенными кодовыми номерами ИЛ размещается на официальном сайте ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора www.fcgsen.ru при завершении каждого этапа. ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 3 из 11 Контакты: ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Организация: Контактные лица: Романова Ирина Борисовна Шаравина Марина Геннадьевна Кривошеина Наталья Владимировна 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, 19А Адрес: Россия Страна: (495) 952-63-76 Тел.: (495) 954-48-38 Факс: msi@fcgsen.ru E-mail: www.fcgsen.ru Сайт: ВНИМАНИЕ! Важная информация! Заявка. Заявки на участие в МСИ принимаются через автоматизированную информационную систему «МСИ», размещенную на официальном сайте ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора www.fcgsen.ru. Бланк заказа образцов представлен в Приложении 1. ВНИМАНИЕ! Срок подачи заявки: до 10 декабря 2014 года В случае поступления заявки позже указанного срока рассмотрение заявки и выполнение заказа не гарантируется. Обо всех изменениях (отказ от участия в МСИ, отказ от образцов для проверки квалификации, замена образцов для проверки квалификации и др.) необходимо уведомить провайдера не позднее, чем за 10 дней до начала выдачи образцов. Получение образцов для контроля: Этапы МСИ I этап 2015 года Сроки получения ОК с 02 по 13 февраля САМОВЫВОЗ! II этап 2015 года с 06 по 17 апреля САМОВЫВОЗ! ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» III этап 2015 года с 15 по 26 июня САМОВЫВОЗ! IV этап 2015 года с 14 по 25 сентября САМОВЫВОЗ! Издание № 1 Страница 4 из 11 Образцы передаются представителям лабораторий (курьерам) для самостоятельного вывоза. Выдача ОК и пакета сопроводительной документации осуществляется на основании доверенности от руководителя учреждения/организации. Выдача образцов для контроля осуществляется по адресу: г. Москва, Варшавское ш., 19А, 8 этаж, к. 801, тел. (495) 952-12-64 Время выдачи: понедельник – пятница 10.00-15.00. Представление результатов исследования участниками МСИ: Этапы МСИ I этап 2015 года Сроки представления протоколов с 05 февраля по 14 марта II этап 2015 года с 09 апреля по 16 мая III этап 2015 года с 18 июня по 25 июля IV этап 2015 года с 17 сентября по 24 октября Данные протоколов и протоколы (в формате .pdf) принимаются посредством информационной системы «МСИ». Обратите внимание! 1. Формы «Протоколов результатов измерений» прилагаются к ОК. 2. В случае поступления протокола позже указанного срока! рассмотрение протокола и выполнение заказа не гарантируется. Стоимость работ по программе «ОК ФЦ 2015» включает в себя стоимость образцов для проверки квалификации, затраты на обработку результатов испытаний, рассылку итоговых документов. ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 5 из 11 Приложение 1 БЛАНК ЗАКАЗА ОК ФЦ 2015 I квартал 2015 года I этап 2015 года получение ОК – с 02 по 13 февраля Шифр ОК Объект исследования Определяемый показатель Цена в рублях с учетом НДС ОК 1А02/15 Вода питьевая (или имитант/СО) Хлорорганические пестициды 5420,00 ОК 1А03/15 Пищевые продукты (или имитант) БГКП 5997,00 ОК 2А03/15 Пищевые продукты (или имитант) Стафилококк 5997,00 ОК 3А03/15 Пищевые продукты (или имитант) Протей 5997,00 ОК 4А03/15 Смыв с объектов внешней среды (или имитант) 4867,00 ОК 5А03/15 Клинический материал (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Клинический материал (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Пищевой продукт (или имитант) Патогенная и условнопатогенная микрофлора, санитарно-показательные микроорганизмы Псевдомонады Условно-патогенные микроорганизмы – возбудители внутрибольничных инфекций 4596,00 Свинец 3346,00 ОК 6А03/15 ОК 1А04/15 Диапазон определяемых концентраций 0,05-0,5 мкг/см3 4596,00 0,1-0,8 мг/дм3 5 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 6 из 11 ОК 2А04/15 Пищевой продукт (или имитант) Кадмий 3346,00 0,03-0,3 мг/ дм3 ОК 3А04/15 Вода (или имитант) Хлориды 2668,00 30,0-100,0 мг/дм3 ОК 4А04/15 Вода (или имитант) Сульфаты 2668,00 50,0-300,0 мг/дм3 ОК 5А04/15 Вода (или имитант) Нитриты 2668,00 1,0-5,0 мг/ дм3 ОК 6А04/15 Вода (или имитант) Нитраты 2668,00 10,0-50,0 мг/ дм3 ОК 7А04/15 Вода (или имитант) Фосфаты 2668,00 1,0-5,0 мг/ дм3 ОК 8А04/15 Вода (или имитант) Нефтепродукты 3168,00 0,1-0,5 мг/ дм3 ОК 9А04/15 Вода (или имитант) рН (водородный показатель) 2150,00 3-9 ед. рН ОК 1А07/15 Паразитологический объект – Яйца гельминтов изображение на электронном носителе (идентификация) информации Изделия медицинского назначения, Стерильность материал из ЛПУ (или имитант) ОК 1А08/15 2855,00 4946,00 II квартал 2015 года II этап 2015 года получение ОК – с 06 по 17 апреля Шифр ОК ОК 1Б02/15 Объект исследования Водная вытяжка из полимерных материалов (или СО) Определяемый показатель Цена в рублях с учетом НДС Органические вещества (бутанол, ацетальдегид, этилацетат, стирол, изобутанол, пропанол) 5513,00 Диапазон определяемых концентраций 0,1-1,5 мг/дм3 6 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 7 из 11 ОК 1Б03/15 Пищевые продукты (или имитант) Патогенные, в т.ч. сальмонеллы 5997,00 ОК 2Б03/15 Пищевые продукты (или имитант) E. coli 5997,00 ОК 3Б03/15 Пищевые продукты (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Дрожжи 5997,00 ОК 4Б03/15 Клинический материал (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Патогенные энтеробактерии 4596,00 ОК 5Б03/15 Патогенные и условнопатогенные кокко-бактерии и кокки, в т.ч. стафилококки 4596,00 ОК 1Б04/15 Клинический материал (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Вода (или имитант) Свинец 3346,00 0,005-0,03 мг/дм3 ОК 2Б04/15 Вода (или имитант) Кадмий 3346,00 ОК 3Б04/15 Вода (или имитант) Медь 2775,00 0,0005-0,003 мг/ дм3 0,2-1,0 мг/ дм3 ОК 4Б04/15 Вода (или имитант) Цинк 2775,00 1,0-6,0 мг/ дм3 ОК 5Б04/15 Вода (или имитант) Железо 2775,00 0,1-1,0 мг/ дм3 ОК 6Б04/15 Вода (или имитант) Хром 2775,00 0,02-0,1 мг/ дм3 ОК 7Б04/15 Вода (или имитант) Марганец 2775,00 0,05-0,15 мг/ дм3 ОК 8Б04/15 Пищевые продукты (или имитант) Патулин 5597,00 0,1-3,0 мкг/ см3 7 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 8 из 11 ОК 1Б06/15 ОК 2Б06/15 ОК 1Б07/15 ОК1Б08/15 ОК 1Б09/15 Пищевые продукты (кукуруза линия MON 810) Пищевые продукты (соя линии 40-3-2) Паразитологический объект – видеофайл на электронном носителе информации Сыворотка крови (или имитант) ГМО (количественное определение) ГМО (количественное определение) Личинки гельминтов и их фрагменты (идентификация) Антитела к возбудителю туляремии и (или) бруцеллеза (наличие/ отсутствие антител) Компакт-диск (оптический диск) — Уровни звука, уровни звукового лазерный носитель информации. Шум давления на рабочих местах, территории жилой застройки, в жилых и общественных зданиях 4731,00 4731,00 2855,00 5341,00 5279,00 III квартал 2015 года III этап 2015 года получение ОК – с 15 по 26 июня Шифр ОК Объект исследования Определяемый показатель Цена в рублях с учетом НДС 5156,00 ОК 1В02/15 Текстильный материал ОК 1В03/15 Пищевые продукты (или имитант) Индекс токсичности (на сперме крупного рогатого скота) Listeria ОК 2В03/15 Вода (или имитант) Бактерии рода Pseudomonas 5997,00 ОК 3В03/15 Пищевые продукты (или имитант) БГКП 5997,00 ОК 4В03/15 Пищевые продукты (или имитант) Стафилококк 5997,00 Диапазон определяемых концентраций 5997,00 8 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 9 из 11 Условно-патогенные энтеробактерии 4596,00 ОК 1В04/15 Клинический материал (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Вода (или имитант) Хлориды 2668,00 30,0-100,0 мг/дм3 ОК 2В04/15 Вода (или имитант) Сульфаты 2668,00 10,0-75,0 мг/ дм3 ОК 3В04/15 Вода (или имитант) Нитриты 2668,00 2,0-10,0 мг/ дм3 ОК 4В04/15 Вода (или имитант) Нитраты 2668,00 5,0-45,0 мг/ дм3 ОК 5В04/15 Вода (или имитант) Фосфаты 2668,00 2,0-5,0 мг/ дм3 ОК 6В04/15 Пищевые продукты (или имитант/стандартный образец) Пищевые продукты (кукуруза) Пищевые продукты (соя) Паразитологический объект – изображение на электронном носителе информации Изделия медицинского назначения, материал из ЛПУ (или имитант) Бенз(а)пирен 5597,00 0,01-0,5 мкг/ см3 ГМО (идентификация) ГМО (идентификация) Яйца гельминтов (идентификация) 4109,00 4109,00 2855,00 Стерильность 4946,00 ОК 5В03/15 ОК 1В06/15 ОК 2В06/15 ОК 1В07/15 ОК 1В08/15 IV квартал 2015 года IV этап 2015 года получение ОК – с 14 по 25 сентября Шифр ОК ОК 1Г02/15 Объект исследования Масло Определяемый показатель Жирнокислотный состав Цена в рублях с учетом НДС Диапазон определяемых концентраций 5520,00 9 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 10 из 11 ОК 2Г02/15 Парфюмерно-косметическая продукция Индекс токсичности 5565,00 ОК 1Г03/15 Пищевые продукты (или имитант) E. coli 5997,00 ОК 2Г03/15 Пищевые продукты (или имитант) 5997,00 ОК 3Г03/15 Пищевые продукты (или имитант) Патогенные, в т.ч. сальмонеллы В. cereus ОК 4Г03/15 Лиофилизированная культура тестштамма ОК 5Г03/15 ОК 1Г04/15 Контрольная задача по расчету пищевых продуктах МАФАнМ Вода (или имитант) ОК 2Г04/15 Возбудители воздушнокапельных инфекций бактериальной природы в МАФАнМ 5997,00 5518,00 1531,00 Свинец 3346,00 0,01-0,1 мг/дм3 Вода (или имитант) Кадмий 3346,00 ОК 3Г04/15 Вода (или имитант) Медь 2775,00 0,0005-0,003 мг/дм3 0,8-2,0 мг/ дм3 ОК 4Г04/15 Вода (или имитант) Цинк 2775,00 0,5-5,0 мг/ дм3 ОК 5Г04/15 Вода (или имитант) Железо 2775,00 0,1-1,0 мг/ дм3 ОК 6Г04/15 Вода (или имитант) Хром 2775,00 0,05-1,0 мг/ дм3 ОК 7Г04/15 Вода (или имитант) Марганец 2775,00 0,05-0,2 мг/ дм3 ОК 1Г05/15 Вода питьевая (или имитант) 7173,00 ОК 1Г06/15 Пищевые продукты (кукуруза линии MON 810) Пищевые продукты (соя линии 40-3-2) Суммарная альфа- и бетаактивность ГМО (количественное определение) ГМО (количественное определение) ОК 2Г06/15 4731,00 4731,00 10 ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора Программа МСИ «ОК ФЦ 2015» Издание № 1 Страница 11 из 11 ОК 1Г07/15 ОК 1Г08/15 ОК 2Г08/15 ОК 3Г08/15 ОК 4Г08/15 ОК 1Г09/15 Паразитологический объект – изображение на электронном носителе информации Сыворотка крови (или имитант) Вода поверхностных водоемов (или имитант/лиофилизированная, восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Пищевые продукты (или имитант/восстановленная из лиофилизата культура микроорганизмов) Лиофилизированная культура тестштаммов микроорганизмов возбудителей особо опасных инфекций (кроме возбудителей чумы) Компакт-диск (оптический диск) — лазерный носитель информации. Шум на рабочих местах, территории жилой застройки, в жилых и общественных зданиях Личинки гельминтов (идентификация) 2855,00 Антитела к возбудителю туляремии и (или) бруцеллеза (наличие/ отсутствие антител) Бактерии рода Vibrio 5341,00 Бактерии рода Yersinia 6349,00 Бактерии – возбудители особо опасных инфекций 5598,00 Уровни звука, уровни звукового давления 5279,00 6219,00 11