Подробная информация о медицинской промышленности
advertisement
Медицинская промышленность Медицинская промышленность Финляндии включает в себя фармацевтическую отрасль и производство изделий медицинского назначения. Группа финских высокотехнологичных компанийпроизводителей фармацевтической продукции и медицинской техники занимает лидирующие позиции по отдельным товарным группам как на национальном, так и на мировом рынках. Фармацевтическая отрасль Финляндии характеризуется достаточно высоким уровнем развития биомедицинских технологий и проводимых научных исследований. В сфере разработки и производства фармацевтической продукции в стране осуществляют свою деятельность около 200 компаний, в которых занято более 8,5 тыс. человек. Большая часть из них являются членами Ассоциации медицинской промышленности Финляндии «PIF» и Ассоциации биопромышленности Финляндии «FIB». Значительную часть компаний отрасли составляют малые и средние предприятия, осуществляющие научно-исследовательские разработки, проведение клинических испытаний и производство опытных образцов лекарственных препаратов. В стране расположены три крупных фармацевтических предприятия – немецкой компании «Байер» в г. Турку, финской компании «Орион» в г. Эспоо и японской компании «Сантен» в г. Тампере. Кроме этого, в Финляндии открыты представительства ведущих международных компаний, таких как «Астра Зенека», «Байер», «Глаксо Смит Кляйн», «Новартис Финланд», «Пфайзер», «Санофи-Авентис» и др. Их продукция широко представлена на финском рынке. Емкость национального рынка фармацевтической продукции незначительна. Так, объем продаж лекарственных препаратов в 2014 году составил 2,205 млрд. евро. Фармацевтическая продукция в Финляндии поставляется в аптеки, лечебные учреждения и в торговые сети через оптовые компании. Доля поставок аптечным сетям составляет порядка 72%, лечебным учреждениям – около 26% и торговым сетям – 2%. Бóльшая часть от производимых и продаваемых в Финляндии препаратов приходится на несколько ведущих компаний. К ним относятся: «Орион» - общий объем продаж продукции в 2014 году составил 252 млн. евро, «Глаксо Смит Кляйн» - 138 млн. евро, «МСД Финланд» - 136 млн. евро, «Пфайзер» - 130 млн. евро, «Новартис Финланд» - 128 млн. евро, «Роше Ою» - 97 млн. евро, «Санофи-Авентис» - 84 млн. евро, «Астра Зенека» - 65 млн. евро. В Финляндии оптовую торговлю лекарственными препаратами могут вести только специализированные компании. Розничная торговля осуществляется через частные аптеки, а также сеть университетских аптек. В стране насчитывается более 800 аптечных сетей, аптек и аптечных торговых точек. Розничная цена определяется с учетом цены производителя и оптового продавца, и НДС, который составляет для лекарственных средств 10%, а также аптечной наценки (около 7%). Розничная цена рецептурных препаратов основывается на их оптовой стоимости и одинакова во всех аптеках. Разработка, производство, продажа и применение лекарственных препаратов в Финляндии осуществляется на основании «Закона о лекарственных средствах» № 395 от 10.04.1987 г., с текущими изменениями. Контроль за деятельностью медицинских и фармацевтических компаний, выдачу и изъятие разрешительных документов на торговлю медицинскими препаратами, а также проверку соответствия требований продукции действующим нормативам осуществляет Надзорное ведомство в области социальной защиты и здравоохранения («Valvira»). В 2014 году финский экспорт фармацевтической продукции, по данным Таможенного управления Финляндии, снизился на 13,7% и составил в стоимостном выражении 885 млн. евро. Продажи лекарственных препаратов в Россию упали на 13,6% и составили 258,5 млн. евро. Импорт в Финляндию фармацевтической продукции в 2014 году в стоимостном выражении составил 1,867 млрд. евро. На страны Евросоюза пришлось 78% импорта, Швейцарию – 9%, другие страны – 13%. По итогам 2014 года Россия экспортировала в Финляндию фармацевтической продукции на 2,205 млн. евро. Финские компании не являются мировыми лидерами по производству лекарственных препаратов, однако накопленные в стране знания и ноу-хау в области биотехнологий позволяют отнести Финляндию к группе ведущих стран по НИОКР в данной сфере. В целях поддержания конкурентоспособности страны в области фармацевтики, разработаны государственные программы поддержки союза науки и бизнеса. Финляндия вкладывает в НИОКР около 4% ВВП – данный показатель является одним из самых высоких в странах ОЭСР. В 2014 году на ведение научно-исследовательской деятельности в фармацевтической промышленности было выделено более 115 млн. евро. Доля средств, направленных предприятиями медицинской промышленности на осуществление научно-исследовательской и опытно-конструкторской деятельности от общего объема продаж компаний, является самой высокой, по сравнению с другими отраслями, и составляет в среднем более 15%. Государственные средства распределяются через ряд организаций, занимающихся поддержкой и финансированием инноваций. Такими организациями являются Академия Финляндии, Агентство по финансированию технологий и инноваций «Текес», Центр технических исследований Финляндии «ВТТ», Государственный фонд инноваций «СИТРА». Так, фонд «СИТРА» принял участие в поддержке каждого второго из существующих сегодня в Финляндии биотехнологических предприятий. Только Академия Финляндия, «Текес» и «СИТРА» ежегодно инвестируют в развитие биоиндустрии Финляндии около 150 млн. евро. Отличительной особенностью финских биомедицинских компаний является их тесное сотрудничество с университетами, а также с научнотехнологическими центрами страны. Крупнейшие технологические центры находятся в г. Хельсинки и его пригородах, а также в г.г. Турку, Оулу, Куопио и Тампере. Центры обладают развитой инженерной инфраструктурой с качественной материально-технической, сервисной и финансовой базой и способствуют эффективному становлению и развитию наукоемких производств, малых и средних инновационных предприятий, а также коммерческому освоению научных знаний, изобретений и их коммерциализации. Для начинающих биомедицинских предприятий подобные центры являются своеобразными инкубаторами, помогая совмещать владение высокими технологиями и научную компетентность с задачами ведения бизнеса. В настоящее время в Финляндии активно ведется работа по формированию банков биоматериалов. В частности, определены пять основных центров на базе университетских больниц, расположенных в городах Хельсинки, Тампере, Турку, Куопио и Оулу, где будут открыты депозитарии биоматериалов. При этом биобанки будут осуществлять не только хранение биологических образцов. При каждом центре планируется создать необходимую инфраструктуру для проведения комплексного анализа и исследований хранящихся образцов, ведения базы данных истории болезни по каждому образцу и результатов научных исследований образца. Финскими операторами биобанков была создана собственная сетевая структура - Национальная сеть биобанков Финляндии (BBMRI.fi). Целью такого объединения является совместное развитие инфраструктуры для проведения научных исследований, что позволит повысить востребованность хранящихся образцов и соответствующей дополнительной информации. В рамках работы по созданию национальной структуры биобанков Финляндия присоединилась к пан-Европейской сети биобанков (BBMRI-ERIC), в которую входят также Австрия, Бельгия, Чехия, Эстония, Франция, Германия, Греция, Нидерланды, Мальта и Швеция. В настоящее время в стране уже созданы и действуют 4 биобанка. 1. «Ауриа Биобанк» является первым клиническим биобанком, созданным в Финляндии с участием университета г. Турку. Специализация биобанка – исследования в области раковых и сердечно-сосудистых заболеваний, диабета. 2. Урологический биобанк Хельсинки создается совместно с Институтом молекулярной медицины Финляндии и отделением урологии больничного округа Хельсинки и провинции Уусимаа. Основная специализация биобанка – урологические и раковые заболевания. 3. Биобанк финского гематологического регистра осуществляет создание базы и инфраструктуры для осуществления систематического сбора и анализа биологических образцов и клинических данных, связанных с заболеваниями крови. 4. Биобанк Национального института здоровья и благосостояния Финляндии формируется с целью изучения механизмов, вызывающих хронические заболевания, лечение и профилактику таких болезней, продвижения «здоровых» продуктов и услуг. Также запланировано создание следующих биобанков: 1. Биобанк г. Куопио; 2. Северный биобанк Финляндии, г. Оулу; 3. Биобанк г. Тампере; 4. Биобанк Центральной Финляндии, г. Ювяскюля; 5. Университетский медицинский центральный Биобанк, г. Хельсинки. Ведущим представителем фармацевтической отрасли страны является крупнейший в Финляндии концерн «Орион Груп», который специализируется на разработке и производстве фармацевтической продукции и товаров для здравоохранения. В концерне работает 3,45 тыс. человек. Оборот компании в 2014 году составил 1,015 млрд. евро, что на 0,8% выше показателей 2013 года. При этом экспортные поставки составили около 70,9% от всего объема продаж компании. Компания специализируется на разработке, производстве и продаже лекарственных средств (95%), предназначенных для профилактики и лечения заболеваний нервной, мочеполовой, сердечно-сосудистой, дыхательной систем, онкологических заболеваний, а также диагностических тестов (5 %). На заводах «Орион» в Финляндии (в г.г. Эспоо, Турку и Куопио) выпускаются рецептурные и безрецептурные лекарственные средства. К национальным компаниям, которые обладают собственными инновационными разработками и являются производителями оригинальных товаров и услуг, можно отнести фирмы «Биотие», «Бонека», «Новамасс», «Хидекс Ою», «Биохит», «Делфин Текнолоджис». Компания «Биотие» основана в 1998 году, специализируется на производстве и разработке лекарственных препаратов, предназначенных для лечения центральной нервной системы и воспалительных заболеваний. Компания «Бонека» основана в 1996 году, является единственной в мире компанией, предлагающей методику лечения рака путем облучения нейтронами бора (BNCT - Boron Neutron Capture Therapy). Помимо методик лечения компания ведет исследования по данной тематике и разрабатывает соответствующие технологии и изделия. Компания «Новамасс» основана в 2000 году, осуществляет ADMEисследования фармацевтических препаратов по заказу фармацевтических компаний (ADME: всасывание, распределение, метаболизм и выведение). Компания является одним из мировых лидеров в исследовании метаболизма лекарственных препаратов и взаимодействия лекарственных препаратов. Её задачей является ускорение продвижения лекарственных препаратов своих клиентов на рынок. Компания со штатом 20 сотрудников работает в г. Оулу. Компания «Хидекс Ою» основана научными сотрудниками Университета г. Турку в 1993 году. Фирма специализируется на производстве аппаратов для исследований биосреды, а также датчиков измерений радиоактивности и радиоактивного загрязнения. Аппараты компании используются в работе университетов США, Японии и стран Западной Европы, а также в научно-исследовательских центрах (ЦЕРН, национальная лаборатория Лоуренса). Акционеры: сотрудники фирмы. Компания «Делфин Текнолоджис» основана в 1998 году научными сотрудниками Университета г. Куопио. Основной продукт, разрабатываемый компанией, - аппараты для исследования человеческой кожи. Продукция компании поставляется в 30 стран мира, в том числе, в США, страны Западной Европы и Японию. Акционеры: сотрудники фирмы и фонд «СИТРА». Компания «Биохит» основана в 1988 году и занимает одно из ведущих мест на мировом рынке лабораторного оборудования, благодаря своей инновационной и высокотехнологичной продукции по дозированию жидких сред. Ассортимент дозирующих устройств, выпускаемых компанией, в настоящее время является одним из самым широких в мире. Вся продукция производится в Финляндии. У компании имеется сеть из 450 дистрибьюторов и 7 дочерних компаний в 10 странах мира. Кроме того, в Финляндии в последние годы сложился уникальный кластер организаций, располагающихся преимущественно в регионе г. Турку и специализирующихся на разработке и производстве биоматериалов, которые активно применяются в современной хирургии, восстановительной и спортивной медицине. К научно-исследовательским организациям и компаниям, специализирующимся на данном направлении, относятся фирмы «Онбоне Ою» (г. Хельсинки), «Галилеус Ою» (г. Райсио), а также Технологический университет г. Тампере, который разработал первый в мире биологический эндопротез «RegJoint». В отличие от постоянных имплантатов, этот эндопротез позволяет костям пациента оставаться неизменными и создает новые совместные кости из собственных тканей. Предприятия, производящие медицинские изделия, выпускают, в основном, медицинскую технику и изделия медицинского назначения для лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и для нужд населения. Медицинские изделия представлены широкой номенклатурой приборов и аппаратов, инструментов, оборудования, предметов ухода за больными, реактивов, реагентов, тест-систем и рядом других изделий медицинского назначения, обеспечивающих диагностику, лечение и реабилитацию пациентов. Особое место в ряду производимой медицинской техники занимает стоматологическое оборудование. Группа компаний «Планмека» специализируется на проектировании, производстве и реализации высокотехнологичного стоматологического оборудования, которое включает в себя специальные рентгеновские аппараты и стоматологические установки. Компания, штаб-квартира которой находится в г. Хельсинки, входит в тройку мировых лидеров в производстве высокотехнологичного стоматологического оборудования и является крупнейшей частной компанией в своей области. Около 98% продукции фирмы поставляется на экспорт в более чем 100 стран мира. Численность персонала составляет около 2,3 тыс. человек. Ежегодный оборот - около 600 млн. евро. Производством медицинской мебели и реабилитационного оборудования занят ряд фирм, ведущими из них являются группа компаний «Лойер» и компания «Мериваара». Данные компании хорошо зарекомендовали себя как на европейских рынках, так и на рынках Америки и России. Ежегодный оборот группы компаний «Лойер» составляет в среднем 17 млн. евро. Численность персонала - около 150 человек, работающих в 4 странах Европы. 70% производимой продукции поставляется на экспорт в Россию, страны Скандинавии и Прибалтики, Центральную Европу, Ближний Восток, Северную Америку и Японию. Фирма «Мериваара» - одна из немногих компаний, производящих практически полный спектр больничной мебели для нужд современной клиники. Ассортимент продукции дополняют медицинские светильники. Численность персонала составляет около 130 человек. Порядка 85% продукции поставляется на экспорт в 60 стран мира. Основными рынками сбыта являются страны Северной Европы и Россия. Присутствие «Мериваара» на российском (советском) рынке началось с поставок функциональных медицинских кроватей в 1964 году. В настоящее время изделия компании поставлены в большинство крупных клиник по всей России. В целом, Финляндия обладает значительным количеством инноваций мирового класса в области медицинских технологий и высоким уровнем инновационного процесса на этапе опытно-конструкторских работ, включая инжиниринг. При этом ограниченный внутренний национальный рынок медицинской продукции, а также недостаток финансовых средств для коммерциализации разработок, в том числе, современных лекарственных средств, инновационных медицинских приборов и оборудования, принципиально новых технологий и решений заставляет финские компании активизировать сотрудничество с иностранными фирмами для привлечения инвестиций и расширения рынков сбыта своей продукции. Сложившаяся ситуация создает хорошие возможности для расширения российскофинляндского сотрудничества по следующим направлениям: проведение совместных НИОКР; проведение совместных клинических испытаний, при которых лицензия на инновационный препарат остается у российского партнера; создание совместных производств медицинской продукции на территории России; создание центров трансфера технологий; выход на зарубежные рынки. Российско-финляндское сотрудничество в фармацевтической области Компания «Орион» ведет активную деятельность на российском рынке. В частности, совместно с российской компанией «Фармакор Продакшн» (г. С.-Петербург) ведется выпуск современных фармацевтических онкологических и пульмонологических препаратов. Другой проект финской компании направлен на локализацию в России производства препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Оба проекта включены в утвержденную Программу действий Российско-Финляндского экономического сотрудничества в рамках инициативы «Партнерство для модернизации». Биотехнологическая компания «Биохит» в феврале 2015 года подписала дистрибьюторское соглашение с российской фармацевтической компанией «Акесо Фармасьютикалз», которая занимается маркетингом и распространением противотуберкулезных иммуноглобулинов, антиинфекционных и противораковых препаратов в России. Согласно договору, «Акесо Фармасьютикалз» получает исключительные права на распространение по России препарата «Acetium», применяемого для профилактики рака желудка и пищевода, разработанного компанией «Биохит». Препарат предназначен, в том числе, пациентам, страдающим пониженной кислотностью желудка или имеющим полное отсутствие соляной кислоты в желудочном соке, что является значительным фактором риска возникновения рака желудка и пищевода. Российская компания «Биофармос» (с-Петербург) в рамках программы по расширению производства планирует строительство в Финляндии завода по производству биомассы на основе собственной патентованной технологии. Расчетный объем производства составляет около 1,2 тонны биомассы в год. В настоящее время выбрана площадка для строительства завода. Кроме того, фирма «Фармбиотех Ою», учрежденная ООО «Биофармос», планирует создать в г. Хамина (Финляндия) индустриальный парк для предприятий фармацевтической промышленности. В настоящий момент ведутся переговоры по привлечению 5-6 российских компаний к участию в проекте. Завершилось строительство в г. Лаппеенранта компанией ЗАО МБ НПК «Цитомед» (С-Петербург) завода по производству различных лекарственных форм: спреев, ампул, мазей, кремов в соответствии со стандартами GMP. Производимая продукция предназначена для российского рынка. Несмотря на планы Правительства России почти полностью исключить зарубежные лекарства из списка препаратов, которые субсидируются государством, «Цитомед» заверяет, что препарат для лечения гриппа компании не входит в данный список. На данный момент начались поставки антивирусного препарата Cytovir-3 в Россию.
