www.biomera.ru ЗАКУПКА СТАБИЛОПЛАТФОРМЫ ВРАЧЕБНО

www.biomera.ru
ЗАКУПКА
СТАБИЛОПЛАТФОРМЫ
ВРАЧЕБНО-ФИЗКУЛЬТУРНЫМ
ДИСПАНСЕРОМ, РЕАБИЛИТАЦИОННЫМ ЦЕНТРОМ ДЛЯ СПОРТСМЕНОВ,
МЕДИЦИНСКОЙ СЛУЖБОЙ СПОРТИВНОГО КЛУБА
Комментарии к закупке стабилометрической платформы врачебно-физкультурным диспансером
(медицинской службой спортивного клуба, спортивной школой и др.) — пункты 1 и 2; варианты
технического задания — пункты 3 и 4.
1. Какие основания для закупки?
Стабилометрическая платформа является элементом оснащения согласно Приказу МЗиСР № 613н
от 09.08.2010 «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при проведении
физкультурных и спортивных мероприятий». Так как рекомендовано использование метода
стабилометрии, для реализации которого необходимо соответствующее приборное оснащение
— при биомеханических исследованиях. В рамках современных стабилометрических методик1
может использоваться также для других задач, определяемых данным приказом: определения
уровня функциональной подготовленности; проведения профилактических, лечебных и
комплексных реабилитационных мероприятий; определения уровня срочного и отставленного
тренировочного эффекта физических нагрузок и др.
Согласно Приложению 6 «Стандарт оснащения врачебно-физкультурного диспансера, центра
лечебной физкультуры и спортивной медицины» к Прик. 613н, выбор конкретного оборудования
в рамках его типа (назначения) остается за специалистами. Например, пункт «Комплект
оборудования для биомеханического тестирования» подразумевает возможность закупки
статической стабилометрической платформы.
Такие пункты, как «Комплект оборудования для функциональной диагностики», «Комплект
оборудования для нейропсихологической диагностики», «Комплект оборудования для
спортивного ортезирования», «Оборудование для кабинетов индивидуальной лечебной
гимнастики» могут включать, в том числе, стабилометрические системы, включающие набор
функциональных возможностей для реализации данных задач2.
2. Как использовать стабилоплатформу в спортивной медицине?
2.1. Современная стабилометрическая система является здесь инструментом:
1. для количественной оценки координаторных возможностей человека,
стабильности позы;
2. для количественной оценки параметров внимания;
3. для количественной оценки тремора (дрожи);
4. для создания биологической обратной связи по опорной реакции.
степени
1Например:
Кубряк О.В., Гроховский С.С. Практическая стабилометрия. Статические двигательно-когнитивные тесты с
биологической обратной связью по опорной реакции М.: Маска, 2012. 88 с.
2. Paillard T, Noe F, Riviere T, Marion V, Montoya R, Dupui P. Postural performance and strategy in the unipedal
stance of soccer players at different levels of competition.J Athl Train. 2006 Apr-Jun;41(2):172-6.
3. McKeon PO, Hertel J. Systematic review of postural control and lateral ankle instability, part II: is balance training
clinically effective? J Athl Train. 2008 May-Jun;43(3):305-15.
4. Herpin G, Gauchard GC, Lion A, Collet P, Keller D, Perrin PP. Sensorimotor specificities in balance control of expert
fencers and pistol shooters. J Electromyogr Kinesiol. 2009 Feb 11
2 Например, инструментальной оценки эффекта ортезирования или подбора ортезов по типу методики согласно Патенту
РФ № 2401088, описанной здесь: Киселев Д.А., Гроховский С.С., Кубряк О.В. Консервативное лечение нарушений
опорной функции нижних конечностей в ортопедии и неврологии с использованием специализированного
стабилометрического комплекса ST-150. М.: Маска, 2011. 68 с. и т.д. Также рекомендуем интервью спортивных
специалистов (интерактивные ссылки): А.О.Акопян о научно-прикладной работе в сборных командах по боксу и борьбе;
К.О.Иванов об объективном контроле в стрелковом спорте; Д.А.Напалков о стабилометрии в стрелковом спорте; а также
о взгляде на стабилометрию как на метод исследования работы мозга: Ю.С.Левик о стабилометрии.
1.
Страница 1 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
2.2. Для чего можно использовать такой инструмент?
 для объективной оценки функции равновесия человека (например, в оценках
функционального состояния спортсмена) — разнообразные количественные тесты типа
компьютерного варианта пробы Ромберга, др.;
 для объективной оценки изменения состояния спортсменов на этапе реабилитации
после травм (например: количественная регистрация повышения устойчивости
вертикальной позы; количественная регистрация изменения основной частоты тремора и
т.д.);
 для реабилитационных упражнений с биологической обратной связью по опорной
реакции, направленных на развитие двигательно-когнитивных возможностей, тренировку
нервно-мышечного аппарата (управляемости) нижних конечностей, общей координации
движений;
 в качестве вспомогательной аппаратуры для обеспечения психологических
исследований.
Эти качества обусловлены свойствами современной стабилометрической системы3.
2.3. Как должна быть укомплектована стабилометрическая система для соответствия всем
описываемым задачам?
Такая система должна включать собственно стабилометрическую платформу (как чувствительный
датчик), компьютер, программное обеспечение, монитор со стойкой или проектор для создания
визуальной обратной связи, система дополнительной страховки (например, ручные опоры).
Пример такой комплектации доступен в вариантах техзадания (ниже, п. 3).
Также приводится вариант мобильной (портативной) системы (ниже, п. 4).
3. Вариант техзадания («оптимальный»)4
Термин «техническое задание» — это часто применяемая формулировка при подготовке
документации для торгов, предназначенная для описания предмета заказа. При том, что
процедура размещения заказа строго регламентирована, а техническое задание является
неотъемлемой частью документации по заказу, это элемент документации не является
постоянным — часто меняется от заказа к заказу, вследствие различий в требованиях заказчика.
Подготовка техзадания связана не только со знанием законодательства о размещении заказов,
но и антимонопольного законодательства, а также законодательства о техническом
регулировании. Предлагаемые варианты техзаданий разработаны специалистами компании
«БиоМера», с учетом требований действующего законодательства — в качестве ориентира для
потенциальных заказчиков. Другие подробности и описания доступны на сайтах www.biomera.ru,
www.stabiloplatforma.ru, www.stabilograf.ru
ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ
на стабилометрическую систему (стабилоплатформу) типа ST-150 (или эквивалент) для спортивной
медицины с необходимым набором дополнительных элементов для реализации требований к
оснащению Пр. МЗиСР № 613н от 09.08.2010.
№№
1.1
3
4
Описание требований
1. Общие требования
Статическая стабилометрическая платформа с набором средств,
обеспечивающих создание биологической обратной связи по
опорной реакции, возможность неинвазивного мониторинга в
части состояния опорно-двигательной системы, количественной
Значения параметра
техзадания
Наличие
Применительно к полнофункциональному стабилометрическому комплексу типа ST-150
С точки зрения группы компаний МЕРА. Менее комфортный, но более экономичный портативный вариант представлен ниже.
Страница 2 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
3.12
оценки двигательно-координационной сферы, функции
равновесия для нужд спортивной медицины
2. Функциональные требования
Количественная оценка координаторных возможностей
человека, степени стабильности позы
Биологическая обратная связь по опорной реакции с
использованием визуального и акустического каналов
Возможность проведения двигательно-когнитивных
реабилитационных тренингов
Возможность индивидуализации реабилитационных тренингов
Возможность выполнения исследований и тренингов на
стабилоплатформе в положениях обследуемого «стоя» и «сидя»
Количественная оценка тремора (дрожи)
Количественная оценка параметров внимания (двигательнокогнитивные тесты)
3.Требования к программному обеспечению
Русифицированный интерфейс
Совместимость с ОС Windows не ниже версии «ХР»
Возможность использования с распространенными офисными
программами (Word, Excel)
Наличие видеоинструкций для пользователя на установочном
диске или в сети интернет
Возможность расчета, как минимум, следующих показателей,
используемых при стабилометрических исследованиях:
- длина статокинезиограммы;
- скорость миграции центра давления;
- площадь статокинезиограммы;
- средние положения центра давления по абсциссе и
ординате;
- максимальные значения положений центра давления по
осям;
- дисперсия положений центра давления по осям;
- стандартное квадратическое отклонение среднего
положения центра давления по осям;
- основная частота колебаний центра давления по осям;
- уровень основного диапазона мощности спектра по
осям;
- коэффициент Ромберга,
- индекс энергозатрат;
- оценка результативности заданного действия в тестах с
биологической обратной связью.
Возможность подключения к сетевым системам стабилометрии
Встроенные тесты для постуральных исследований
Встроенные двигательно-когнитивные тесты
Встроенные тренажеры (в режиме биологической обратной
связи)
Возможность использования раздельных экранов для
управления тренингом (специалист) и визуального канала
(пациент)
Возможность ведения картотеки с сохранением результатов
индивидуальных обследований
Возможность автоматического анализа результатов
Страница 3 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
www.biomera.ru
индивидуальных исследований в динамике
3.13 Программные средства минимизации помех
Наличие
3.14 Роботизированная подача команд (инструкции) при проведении Наличие
тестов для минимизации влияния специалиста на обследуемого
4. Требования к характеристикам стабилометрической платформы
4.1
Габариты
Не менее 300х400 мм
4.2
Масса
Не более 5 кг
4.3
Тип питания
От USB-шины
4.4
Диапазон нагрузок (вес испытуемого)
От 20 до 150 кг
4.5
Время готовности устройства к работе (без учета включения
Не более 2 минут
компьютера и времени запуска приложений)
4.6
Возможность автоматического или ручного изменения начала
Наличие
системы координат платформы
4.7
Абсолютная погрешность определения координат центра
Не более 1 мм
давления
4.8
Частота дискретизации
Не менее 33 Гц
5. Требования к качеству стабилометрической платформы
5.1
Соблюдение заявленных метрологических характеристик
Наличие
(Государственная поверка)
5.2
Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по
Наличие
электромагнитной совместимости
5.3
Наружные поверхности устройства должны быть устойчивы к
Наличие
дезинфекции 3 % раствором перекиси водорода с добавлением
0,5 % моющего средства типа "Лотос"
5.4
Вероятность безотказной работы за 1000 ч
Не менее 0.85
5.5
Гарантия со дня покупки
Не менее 18 месяцев
5.6
Наличие действующего на момент покупки свидетельства о
Наличие
государственной поверке
6. Требования к технической поддержке эксплуатации стабилометрической платформы
6.1
Послегарантийная техническая поддержка
Наличие
6.2
Возможность проведения метрологической поверки на
Наличие
территории РФ
7. Требования к комплектации и упаковке
7.1
Стабилометрическая платформа
Наличие
7.2
Программное обеспечение для стабилометрии на внешнем
Наличие
носителе
7.3
Компьютер типа «ноутбук» с ОС Windows, в конфигурации,
Наличие
обеспечивающей надежную работу программного обеспечения
для стабилометрии (с предустановленным программным
обеспечением)
7.4
Лицензия на ОС Windows
Наличие
7.5
Система дополнительной стабилизации платформы с ручными
Наличие
опорами для испытуемого
7.6
Пандус
Наличие
7.7
Дополнительный экран (монитор с регулируемой стойкой или
Наличие
проектор с экраном) для испытуемого
7.8
Комплект соединительных кабелей
Наличие
7.9
Упаковка элементов поставки, соответствующая требованиям к
Наличие
упаковке
8. Требования к наличию документации и методических материалов
8.1
Сертификат соответствия системы ГОСТ Р (копия)
Наличие
8.2
Регистрационное свидетельство уполномоченной структуры
Наличие
Страница 4 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
Минздравсоцразвития РФ (копия)
Свидетельство об утверждении типа средств измерений (копия)
Лицензия на производство медицинской техники (копия,
выданная производителю)
Руководство по эксплуатации (в электронном виде)
Методические пособия для специалистов:
- об основных принципах стабилометрических
исследований и тренингов с биологической обратной
связью
- о применении двигательно-когнитивных тестов
Наличие системы методической поддержки (методических
материалов и электронных копий документов) в сети интернет с
круглосуточным доступом
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Внешний вид (вариант):
4. Вариант техзадания («портативный»)5
Данный вариант техзадания отличается от «оптимального» меньшей стоимостью за счет менее
полной комплектации, но сохраняется возможность в будущем докупить средства для реализации
скрытых функциональных качеств на уровне «оптимальный» или, например, использовать уже
имеющиеся универсальные инструменты для обеспечения обратной связи (второй экран, т.д.).
№№
1.1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
5
Описание требований
1. Общие требования
Статическая стабилометрическая платформа для нужд
спортивной медицины
2. Функциональные требования
Количественная оценка координаторных возможностей
человека, степени стабильности позы
Биологическая обратная связь по опорной реакции с
использованием визуального и акустического каналов
Возможность проведения двигательно-когнитивных
реабилитационных тренингов
Возможность индивидуализации реабилитационных тренингов
Возможность выполнения исследований и тренингов на
Значения параметра
техзадания
Наличие
Наличие
Возможность
Возможность
Возможность
Наличие
С точки зрения группы компаний МЕРА. Более комфортный, но менее экономичный вариант представлен выше.
Страница 5 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
1.6
1.7
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
3.7
3.8
3.9
3.10
3.11
3.12
3.13
3.14
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
стабилоплатформе в положениях обследуемого «стоя» и «сидя»
Количественная оценка тремора (дрожи)
Наличие
Количественная оценка параметров внимания (двигательноВозможность
когнитивные тесты)
3.Требования к программному обеспечению
Русифицированный интерфейс
Наличие
Совместимость с ОС Windows не ниже версии «ХР»
Наличие
Возможность использования с распространенными офисными
Наличие
программами (Word, Excel)
Наличие видеоинструкций для пользователя на установочном
Наличие
диске или в сети интернет
Возможность расчета, как минимум, следующих показателей,
Наличие
используемых при стабилометрических исследованиях:
- длина статокинезиограммы;
- скорость миграции центра давления;
- площадь статокинезиограммы;
- средние положения центра давления по абсциссе и
ординате;
- максимальные значения положений центра давления по
осям;
- дисперсия положений центра давления по осям;
- стандартное квадратическое отклонение среднего
положения центра давления по осям;
- основная частота колебаний центра давления по осям;
- уровень основного диапазона мощности спектра по
осям;
- коэффициент Ромберга,
- индекс энергозатрат;
- оценка результативности заданного действия в тестах с
биологической обратной связью.
Возможность подключения к сетевым системам стабилометрии
Наличие
Встроенные тесты для постуральных исследований
Наличие
Встроенные двигательно-когнитивные тесты
Наличие
Встроенные тренажеры (в режиме биологической обратной
Наличие
связи)
Возможность использования раздельных экранов для
Наличие
управления тренингом (специалист) и визуального канала
(пациент)
Возможность ведения картотеки с сохранением результатов
Наличие
индивидуальных обследований
Возможность автоматического анализа результатов
Наличие
индивидуальных исследований в динамике
Программные средства минимизации помех
Наличие
Роботизированная подача команд (инструкции) при проведении Наличие
тестов для минимизации влияния специалиста на обследуемого
4. Требования к характеристикам стабилометрической платформы
Габариты
Не менее 300х400 мм
Масса
Не более 5 кг
Тип питания
От USB-шины
Диапазон нагрузок (вес испытуемого)
От 20 до 150 кг
Время готовности устройства к работе (без учета включения
Не более 2 минут
компьютера и времени запуска приложений)
Страница 6 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
4.6
4.7
4.8
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
6.1
6.2
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
Возможность автоматического или ручного изменения начала
Наличие
системы координат платформы
Абсолютная погрешность определения координат центра
Не более 1 мм
давления
Частота дискретизации
Не менее 33 Гц
5. Требования к качеству стабилометрической платформы
Соблюдение заявленных метрологических характеристик
Наличие
(Государственная поверка)
Соответствие требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-2005 по
Наличие
электромагнитной совместимости
Наружные поверхности устройства должны быть устойчивы к
Наличие
дезинфекции 3 % раствором перекиси водорода с добавлением
0,5 % моющего средства типа "Лотос"
Вероятность безотказной работы за 1000 ч
Не менее 0.85
Гарантия со дня покупки
Не менее 18 месяцев
Наличие действующего на момент покупки свидетельства о
Наличие
государственной поверке
6. Требования к технической поддержке эксплуатации стабилометрической платформы
Послегарантийная техническая поддержка
Наличие
Возможность проведения метрологической поверки на
Наличие
территории РФ
7. Требования к комплектации и упаковке
Стабилометрическая платформа
Наличие
Программное обеспечение для стабилометрии на внешнем
Наличие
носителе
Комплект соединительных кабелей
Наличие
Компьютер типа «ноутбук» с ОС Windows, в конфигурации,
Наличие
обеспечивающей надежную работу программного обеспечения
для стабилометрии (с предустановленным программным
обеспечением)
Лицензия на ОС Windows
Наличие
Кейс для упаковки и транспортировки системы по типу
Наличие
представленного на рисунке:
8. Требования к наличию документации и методических материалов
Сертификат соответствия системы ГОСТ Р (копия)
Наличие
Регистрационное свидетельство уполномоченной структуры
Наличие
Минздравсоцразвития РФ (копия)
Свидетельство об утверждении типа средств измерений (копия) Наличие
Лицензия на производство медицинской техники (копия,
Наличие
выданная производителю)
Руководство по эксплуатации (в электронном виде)
Наличие
Методические пособия для специалистов:
Наличие
Страница 7 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
www.biomera.ru
8.7
- об основных принципах стабилометрических
исследований и тренингов с биологической обратной
связью
- о применении двигательно-когнитивных тестов
Наличие системы методической поддержки (методических
материалов и электронных копий документов) в сети интернет с
круглосуточным доступом
Страница 8 из 8. Стабилоплатформа для спортивной медицины
Наличие