Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Нижегородская государственная медицинская академия"

Государственное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Нижегородская государственная медицинская академия"
Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации
Кафедра управления и экономики фармации
и фармацевтической технологии
Мищенко М.А.
ОСНОВЫ
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО
АНАЛИЗА
Задания для контрольной работы
Нижний Новгород – 2010
Мищенко М.А. Основы фармакоэкономического анализа: Задания для контрольной работы. – Нижний Новгород, 2010. – 16 с.
2
СОДЕРЖАНИЕ
РАЗДЕЛ 1. Теоретические вопросы ............................................................4
РАЗДЕЛ 2. Тестовые задания ......................................................................5
РАЗДЕЛ 3. Задачи .........................................................................................9
Варианты контрольных работ ................................................................... 14
3
РАЗДЕЛ 1
ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ВОПРОСЫ
1.
Фармаконадзор: определение, организация деятельности на мировом
уровне и в России.
2.
Современные методы сбора и анализа информации о побочном действии
лекарственных средств при их медицинском применении: способы регистрации, отчетная документация, порядок предоставления отчетов.
3.
Формулярная система. Влияние формулярной системы на деятельность
предприятий фармацевтической отрасли
4.
Фармакоэпидемиология: определение, основные задачи, базовые методики, основные индикаторы назначения
5.
Основные принципы экономической оценки эффективности фармакотерапии. Параметры оценки эффективности (действенность, клиническая эффективность, экономическая эффективность). Категории затрат.
6.
Перспективы использования результатов фармакоэкономического анализа
на разных уровнях. Использование результатов на практике в России и в
мире.
7.
Фармакоэкономика: определение, основные и вспомогательные методы
анализа, принципы анализа, нормативно-правовая база
8.
Фармакоэкономический метод «анализ стоимости заболевания»: цель, особенности проведения, преимущества, недостатки, сфера применения, формулы расчета.
9.
Фармакоэкономический метод «анализ минимизации затрат»: цель, особенности проведения, преимущества, недостатки, сфера применения, формулы расчета.
10. Фармакоэкономический метод анализа «затраты-эффективность»: цель,
особенности проведения, преимущества, недостатки, сфера применения,
формулы расчета коэффициентов.
11. Фармакоэкономический метод анализа «затраты-полезность»: цель, особенности проведения, преимущества, недостатки, сфера применения, формулы расчета. Показатели полезности.
12. Качество жизни как критерий эффективности медицинских вмешательств.
Параметры оценки. Методы количественной оценки прогностического состояния здоровья.
13. Методология анализа решений. Принципы построения дерева решений,
модели Маркова.
14. Фармакоэкономический метод анализа «затраты-выгода»: цель, особенности проведения, преимущества, недостатки, сфера применения, формулы
расчета.
4
РАЗДЕЛ 2
ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ
1. К положительным аспектам внедрения формулярной системы можно
отнести все перечисленное ниже, кроме:
А. Исключения небезопасных и неэффективных лекарственных средств из
широкой клинической практики
Б. Рационального перераспределения денежных средства на закупку лекарственных препаратов
В. Снижения общих затрат на лечение определенных заболеваний
Г. Возможности вкладывать освободившиеся средства в развитие диагностической базы
Д. Сокращения количества аптечных учреждений
2. Затраты, которые связаны с нетрудоспособностью человека во время
заболевания и его неспособностью в этот период быть полезным обществу,
занятым в рабочем процессе, называются:
А. Косвенными
Б. Прямыми немедицинскими
В. Прямыми медицинскими
Г. Нематериальными (неосязаемым)
Д. Маргинальными
3. Проспективное исследование предполагает:
А. Одномоментное формирование группы больных и наблюдение за ней в
настоящем времени
Б. Формирование группы больных по архивным документам (истории болезни и др.) и наблюдение за ней в настоящем времени
В. Формирование группы больных в настоящем времени и сбор у них
анамнестических сведений
Г. Формирование группы больных в настоящем времени и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем
Д. Формирование группы больных на основании данных анамнеза их заболевания и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем
4. Ретроспективное исследование предполагает:
А. Одномоментное формирование группы больных и наблюдение за ней в
настоящем времени
Б. Формирование группы больных по архивным документам (истории болезни, амбулаторные карты и др.) и наблюдение за ней в настоящем
времени
В. Формирование группы больных в настоящем времени и сбор у них
анамнестических сведений
Г. Формирование группы больных в настоящем времени и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем
5
Д. Формирование группы больных на основании данных анамнеза их заболевания и целенаправленное отслеживание этих больных в будущем
5. Целью анализа «затраты- полезность» является:
А. Определить дополнительную денежную сумму, которую необходимо потратить на получение дополнительной единицы эффективности
Б. Показать преимущество более дешевого метода лечения или препарата,
что позволяет экономить денежные средства
В. Определить наиболее предпочтительный для пациента метод лечения заболевания с учетом стоимости единицы полезности
Г. Рассчитать выгоду от применения метода лечения
Д. Определить степень полезности вмешательства в единицах QALY
6. Моделирование при проведении фармакоэкономических исследований
применяется в случае, когда:
А. Недостаточно достоверных данных для решения стоящих перед исследователем задач
Б. Задача, стоящая перед исследователем четко не определена
В. Время получения результатов исследования не имеет значения
Г. Количество участников исследования (пациентов) чрезвычайно большое
Д. Необходимо рассчитать показатель QALY
7. Показатели, отражающие годы качественной жизни – QALY, используются при проведении фармакоэкономического анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
8. Показатели, отражающие клиническую эффективность лечения или
число лет сохраненной жизни, используются при проведении фармакоэкономического анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
9. Показатели, отражающие стоимость потерь рабочего времени, используются при проведении фармакоэкономического анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
6
10. Показатели, отражающие желание/готовность платить – WTP, используются при проведении фармакоэкономического анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
11. Стоимость лекарственных средств относится к категории затрат:
А. Прямым немедицинским
Б. Прямым медицинским
В. Косвенным
Г. Нематериальными (неосязаемым)
Д. Маргинальными
12. Критерии оценки эффективности, выраженные в «натуральных» единицах (например, ммоль/л при определении уровня холестерина), а также в
продолжительности жизни, используются при проведении анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
13. Ответить на вопрос «Сколько надо заплатить за дополнительное
преимущество более эффективного метода лечения?» позволяет проведение:
А. Анализа с построением дерева решений
Б. Инкрементального анализа
В. Анализа «затраты-выгода»
Г. Построение Марковской модели
Д. Анализа готовности платить
14. Количественные величины, отражающие субъективные предпочтения индивидов (врачей, пациентов) в отношении исходов или способов лечения заболевания, используются при проведении анализа методом:
А. «Затраты-эффективность»/«минимизация затрат»
Б. «Затраты-полезность»
В. «Затраты-выгода»
Г. ABC/VEN-анализ
Д. Моделирование
15. При использовании __________ больному предлагается на отрезке
прямой, крайние точки которой соответствует «смерти» (значение, равное
0) и «абсолютному здоровью» (значение, равное 1 или 100) выбрать точку,
соответствующую качеству жизни, определяемому его состоянием здоровья на день обследования.
7
16. Оценка качества жизни осуществляется с помощью ___________,
которые должны обладать достаточной надежностью и валидностью.
17. Медицинское вмешательство с наибольшим значением коэффициента CER является _____________, так как характеризуется _____________.
18. Если эффективность сравниваемых лекарственных препаратов статистически значимо не различается, фармакоэкономический анализ проводится методом _____________.
19. Редкость проведения фармакоэкономического анализа методом «затраты-выгода» обуславливают ограничения, связанные с трудностью выражения клинического эффекта в ___________.
20. Ответить на вопрос «Соответствуют ли финансовые затраты ЛПУ
данным анализа структуры заболеваемости?» позволяет проведение
___________.
21. В центре внимания фармакоэкономики находится такой параметр
оценки эффективности, как _____________, учитывающий ____________.
22. При экономической оценке стоимости лечения в силу трудности
выражения в денежном эквиваленте не учитываются __________ затраты.
23. С точки зрения экономической составляющей, для пациента
наибольшее значение имеют не компенсируемые расходы (прямые медицинские затраты), а __________.
24. Поскольку финансирование здравоохранения всегда имеет недостаточных характер, основной задачей является не его увеличение, а
___________.
25. «Жестким» критерием фармакотерапевтической эффективности
при анализе терапии инсульта может быть __________.
26. «Суррогатным» критерием фармакотерапевтической эффективности при анализе терапии артериальной гипертензии может быть
__________.
27. К методам фармакоэкономического анализа, не учитывающим эффективность медицинского вмешательства, относятся: _________.
28. Если в результате исследования получено, что какой-либо вариант
лечения не только более эффективный, но и при этом менее затратный, его
можно определить как ______________.
8
РАЗДЕЛ 3
ЗАДАЧИ
Задача 1.
С помощью фармакоэкономического метода анализа «затратыэффективность» проведите сравнение двух альтернативных методов лечения
больных, перенесших инфаркт миокарда.
Для второго метода лечения определите стоимость дополнительной единицы эффективности.
Сделайте вывод по результатам проведенных расчетов.
Характеристика альтернативных методов лечения больных,
перенесших инфаркт миокарда
Показатель
Метод А
Метод Б
Прямые затраты на лечение 1
72 000 руб.
180 000 руб.
больного на протяжении года
Снижение смертности
с 30% до 25%
с 30% до 10%
на протяжении года
Задача 2.
С помощью фармакоэкономического метода анализа «затратыполезность» проведите сравнение двух альтернативных методов лечения (лучевой терапии и хирургического лечения) больных раком гортани.
При проведении расчетов используйте приведенные ниже данные:
 затраты на хирургическое лечение составляют 14000 руб.;
 затраты на лучевую терапию составляют 9600 руб.;
 лучевая терапия продлевает жизнь больного на 8 лет с показателем качества жизни = 0,4;
 хирургическое лечение продлевает жизнь больного на 15 лет с показателем качества жизни = 0,7.
Задача 3.
При помощи построения дерева решений сравните затраты на применения
препаратов Плавикс и Тиклид с целью профилактики инфаркта миокарда и инсульта у больных с сосудистой патологией.
Сделайте вывод о целесообразности замены при данной патологии препарата Тиклид на более эффективный, но дорогостоящий препарат Плавикс.
При проведении сравнения препаратов учитывайте вероятность развития
агранулоцитоза (как побочного эффекта лечения). Стоимость курса терапии
агранулоцитоза при применении плавикса или тиклида для одного больного составляет 2100 руб.
9
Характеристика альтернативных методов
профилактики инфаркта миокарда и инсульта
Показатель
Плавикс Тиклид
Стоимость курса лечения, руб.
4 500
1 900
Вероятность развития агранулоцитоза
0,4
0,7
Задача 4.
По результата мета-анализа рандомизированных клинических испытаний
получено, что эффективность антибактериальной терапии интраабдоминальных
инфекций составляет: для имипенема – 86,0%, для меропенема – 77,5%, для цефепима в комбинации с метронидазолом – 75,3%, для комбинации цефоперазона и сульбактама – 76,8%. Между тремя последними группами отсутствуют
статистически значимые различия (р=0,08).
Прямые медицинские затраты, руб.
Имипенем
Меропенем
Цефипим +
метронидазол
Цефоперазон
+ сульбактам
Стоимость курса
лечения исследуемым антибиотиком
23 173
16 820
9 360
16 194
Стоимость лечения дополнительным антибиотиком при
смене схемы
2 703
3 477
121
93р.
Стоимость лечения осложнений
156
148
159
40
Стоимость терапии побочных
эффектов
95
141
125
146
Определить оптимальный с фармакоэкономической точки зрения антибактериальный препарат.
Задача 5.
Для лечения железодефицитной анемии используются различные препараты железа. Они различаются по содержанию Fe++ в одной таблетке, но все рано
или поздно приводят к нормализации уровня гемоглобина.
Суточная терапевтическая доза Fe++ составляет 200 мг.
10
Сделайте вывод о том, какой препарат железа оптимален с точки зрения
фармакоэкономики в плане нормализации уровня гемоглобина через 1 месяц
приема.
Показатель
Содержание Fe++
в одной таблетке, мг
Цена упаковки
Количество таблеток
в упаковке
Железо+
ФеррумАктив
Ферропан
Суперферрон
Феррумплюс
10
100
80
45
100
206
318
442
95
153
100
50
30
10
30
Задача 6.
При анализе эффективности монотерапии артериальной гипертензии проведена оценка качества жизни пациентов. Полезность оценивалась пациентами
по визуально-аналоговой шкале качества жизни от о до 10, где 0 – самое плохое
самочувствие, а 10 – самое лучшее.
Для расчета используйте инкрементальный показатель.
Сделайте вывод о том, какой препарат наиболее оптимален с позиции полезности.
Показатель
Стоимость курса лечения (12
недель), руб.
Среднее значение
по шкале качества жизни
Атенолол Амприлан
Энап
Норваск
5 683
4 989
10 035
17 464
22
14
95
97
Задача 7.
В результате использования Лечения А выживаемость больных составляет
1 год с величиной КЖ 0,7, стоимость лечебного процесса равна 140 000 руб.
Использование Лечения В повышает выживаемость до 1,2 лет, но снижается КЖ до 0,6. Стоимость лечебного процесса равна 216 000 руб.
Рассчитать показатель QALY и дать фармакоэкономическую оценку альтернативным методам лечения на основе инкрементального анализа.
Задача 8.
Определить оптимальный с фармакоэкономической точки зрения подход к
лечению больных атеротромбозом на амбулаторном этапе.
Длительность курса – 24 недели.
Сравниваемые подход: АСК в суточной дозе 125 мг, Клопидогрель в суточной дозе 75 мг, Комбинация АСК + Клопидогрель через день.
Стоимости лекарственных препаратов взять по текущим ценам. Стоимость
врачебного контроля составила для группы АСК 110 536 руб., для группы Клопидогреля – 16 764 руб., для группы комбинированной терапии – 14 291 руб.
11
Эффективность агрегационной активности тромбоцитов составила 50% в
группе АСК, 100% в группе Клопидогреля и 95% в группе комбинированной
терапии.
Задача 9.
Провести АВС/VEN-анализ структуры закупок ЛПУ, если за исследуемый
период были закуплены и израсходованы следующие препараты:
Препарат
ЛФ
Цена за
упаковку,
руб.
Линкомицин
Солкосерил
Диклофенак
Атенолол
Рибоксин
Фуросемид
Нитроглицерин
Актовегин
Верапамил
Но-шпа
Инсулин
Преднизолон
Ампициллин
Кокарбоксилаза
Дигоксин
амп
амп
таб
таб
амп
амп
таб
амп
таб
таб
фл
амп
таб
амп
таб
12
440
26
25
12
8
9
13
5
4
360
20
15
120
36
Израсходовано
за год упак.
2000
500
1000
2500
600
1500
3000
1400
1300
7000
1100
3300
2500
1250
600
Задача 10.
Провести сравнительный фармакоэкономический анализ эквивалентных
аналогов инсулина ультракороткого действия в расчете на месячный курс терапии в дозе 0,3 МЕ/сутки. Средняя масса пациентов составила 80 кг.
ЛП
Инсулин А
Инсулин Б
Инсулин В
Форма
выпуска
100МЕ/
3мл/ №5
100МЕ/
3мл/ №5
100МЕ/
3мл/ №5
12
Средняя
цена, руб.
2 326
2 122
1 943
При расчете стоимости фармакотерапии рассчитать стоимость единицы
действующего вещества (Сед, мл) и стоимость прописываемой суточной дозы
(PDD, МЕ/кг).
Рассчитать экономию денежных средств при применении наиболее оптимального ЛС и показатель «упущенных возможностей».
Задача 11.
Лечение хронической сердечной недостаточности наиболее эффективно,
если его проводят, начиная с ранних стадий заболевания. Для диагностики и
лечения ранних стадий применяют дорогостоящее оборудование (эхокардиографы, узи-сканнеры) и лекарственные препараты (ИАПФ). Как определить,
является ли лечение ранних стадий сердечной недостаточности экономически
эффективным? Объясните на примере модели Маркова.
Задача 12.
Провести сравнительный фармакоэкономический анализ применения овестина в лечении инфекций мочевыводящих путей, используя следующие исходные данные:
Медицинские
Стоимость
технологии
Профилактика ИМП
~2300 руб. в
(Овестин)
год на 1чел
Лечение ИМП
~13 руб. на 1
(Ципрофлоксацин)
случай ИМП
Посещение
400 руб./ед.
гинеколога
Посещение уролога
300 руб./ед.
Анализ крови
250 руб./ед.
Анализ мочи
200 руб./ед.
БАК-посев
150 руб./ед.
Эффективность терапии, %
13
Кратн. на 100 чел.
Овестин
Плацебо
1
0
50
590
4
0
100
50
50
50
72
1180
590
590
590
58
ВАРИАНТЫ КОНТРОЛЬНЫХ РАБОТ
Теоретические вопросы
Вариант №
Вопрос №1
Вопрос №2
1
4
9
2 3 4 5 6
5 6 7 1 2
10 11 12 13 14
7
3
9
8
4
8
9 10 11 12 13 14
5 6 7 1 2 3
14 12 13 10 9 11
Тестовые задания
Вариант № 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
Вопрос №1 8 9 10 11 12 13 14 1 2 3 4
Вопрос №2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13
Вопрос №3 20 21 22 23 24 25 26 27 28 15 16
Вопрос №4 26 27 28 15 16 17 18 19 20 21 22
12 13 14
5 6 7
14 1 2
17 18 19
23 24 25
Задачи
Вариант №
Задача №1
Задача №2
1
1
4
2
2
5
3
3
6
4
4
7
5
5
8
6
6
9
14
7 8 9 10 11 12 13 14
7 8 9 10 11 12 8 10
10 11 12 2 6 1 2 3