Клиническая фармакология - Российский государственный

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
«РОССИЙСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ
МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМ. Н.И.ПИРОГОВА»
УТВЕРЖДАЮ
Декан
Лечебного факультета
_________________ / Буромский И.В./
подпись
« »
_________
ФИО
2013 г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
________________________________________________________________
__
(наименование учебной дисциплины)
Специальность:
060103 педиатрия
Форма обучения:
очная, очно-заочная
(очная, очно-заочная (вечерняя), заочная)
Продолжительность обучения:
6 лет (очная), 7 лет (очно-заочная)
(нормативный срок обучения)
2
I. ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ДИСЦИПЛИНЫ
Индивидуализация
выбора
фармакотерапии
на
основе
знания
фармакодинамики, фармакокинетики, взаимодействия и нежелательных
лекарственных реакций - с одной стороны, и возраста больного, формы,
тяжести, особенностей течения заболевания - с другой стороны.
1.2. ОСНОВНЫЕ ЗНАНИЯ, ПРИОБРЕТАЕМЫЕ СТУДЕНТАМИ
ПРИ ИЗУЧЕНИИ ДИСЦИПЛИНЫ
Студент
приобретает
знания
об
основных
разделах
клинической фармакологии, ее понятиях, терминах и принципах;
клинико-фармакологической характеристике основных групп
лекарственных препаратов; рациональном выборе конкретных
лекарственных средств для лечения основных патологических
синдромов, заболеваний и неотложных состояний.
1.3. ОСНОВНЫЕ УМЕНИЯ, ПРИОБРЕТАЕМЫЕ СТУДЕНТАМИ
ПРИ ИЗУЧЕНИИ ДИСЦИПЛИНЫ
Студент должен уметь назначить и обосновать
фармакотерапию у конкретного больного при основных
патологических синдромах и неотложных состояниях;
определить путь введения, режим и дозу лекарственных
препаратов, оценить эффективность и безопасность проводимого
лечения.
3
Общая нагрузка:
очное обучение - 128 часа, аудиторных – 76 часов,
для самостоятельной работы – 52 часа
очно-заочное обучение - 80 часа, аудиторных – 76 часов,
для самостоятельной работы – 4 часов.
Лекции по клинической фармакологии
№
Темы
Кол-во часов
1.
Вводная лекция. Основные понятия
фармакодинамики и фармакокинетики.
Особенности ФК, ФД у детей.
4
2.
Клиническая фармакология
антибактериальных препаратов (I-ая часть).
3
3.
Клиническая фармакология
антибактериальных препаратов (II-ая часть).
3
4.
Клиническая фармакология лекарственных
средств, применяемых в лечении сердечной
недостаточности.
3
5.
Клинические исследования ЛС
3
6.
Система фармаконадзора, характеристика
НПР.
3
7.
Клиническая фармакология лекарственных
средств, применяемых в лечении желудочнокишечного тракта.
3
8.
Клиническая фармакология лекарственных
средств, применяемых при
бронхообструктивном синдроме.
3
9.
Лекарства и система “мать-плацента-плод “.
3
Всего
28
4
Практические занятия по клинической фармакологии
№
Темы
Кол-во
часов
1.
Основные понятия фармакодинамики и
5
фармакокинетики. Алгоритм выбора лекарственных
препаратов.
2.
Клиническая фармакология антианемических
4
средств.
3.
Клиническая фармакология антибактериальных
5
препаратов.
4.
Выбор антибактериальной терапии при
5
инфекционных процессах различной локализации.
5.
Выбор лекарственных средств при лечении
5
сердечной недостаточности и АГ у детей и
подростков
6.
Клиническая фармакология нестероидных
5
противо-воспалительных средств (НПВС).
7.
Выбор лекарственной терапии при лечении бронхо-
5
обструктивного синдрома
8.
Выбор лекарственной терапии при заболеваниях
4
желудочно-кишечного тракта.
9
Алгоритмы назначения препаратов беременным и
5
кормящим грудью.
10.
Разбор клинических задач. Зачет
5
Всего
48
5
Самостоятельная работа студентов по клинической фармакологии
№
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Тема
Основные понятия
фармакодинамики и
фармакокинетики.
Алгоритм выбора
лекарственных препаратов.
Клиническая
фармакология
антианемических средств.
Клиническая
фармакология
антибактериальных
препаратов.
Выбор антибактериальной
терапии при
инфекционных процессах
различной локализации.
Выбор лекарственных
средств при лечении
сердечной
недостаточности и АГ у
детей и подростков
Клиническая
фармакология
нестероидных противовоспалительных средств
(НПВС).
Выбор лекарственной
терапии при лечении
бронхообструктивного
синдрома
Выбор лекарственной
терапии при заболеваниях
желудочно-кишечного
тракта.
Алгоритмы назначения
дневное отд.
вечернее отд.
(часы)
6
(часы)
6
6
1
6
1
6
6
1
6
6
4
1
6
препаратов беременным и
кормящим грудью.
Всего
52
4
7
ТЕМАТИЧЕСКОЕ СОДЕРЖАНИЕ ДИСЦИПЛИНЫ
ТЕМА 1.
Основные
понятия
фармакодинамики
и
фармакокинетики.
Алгоритм выбора лекарственных препаратов.
Цель:
На основе знаний фармакодинамики и фармакокинетики
лекарственных препаратов с учетом патологических состояний научить
студентов проводить выбор рациональной фармакотерапии.
На занятии по данной теме основное внимание уделяется значению
основных понятий фармакодинамики и фармакокинетики для выбора
лекарственной терапии. Со студентами обсуждается алгоритм выбора
фармакотерапии, состоящий из 4-х этапов.
1. Выбор круга препаратов, показанных при данном заболевании
(синдроме) с учетом:
а) этиологии и патогенеза болезни (синдрома);
б) механизма действия препаратов.
2. Сужение круга выбранных препаратов с учетом: возраста,
сопутствующей патологии, аллергологического анамнеза, показателей
гемодинамики, эффективности предществующей терапии и т.д.
3. Окончательный выбор 1-2 препаратов, определение пути введения,
режима и дозы на основании знания фармакокинетики препаратов и с
учетом тяжести состояния больного.
4. Выбор критериев и сроков для оценки эффективности и безопасности
проводимой терапии.
Далее обсуждаются принципы комбинированной терапии с учетом
взаимодействия лекарственных препаратов.
За время пребывания на цикле студенты ежедневно проводят курацию
одного тематического больного, осуществляют экспертную оценку
назначенного лечения, оценивают его эффективность и безопасность. По
8
результатам работы оформляется клинико-фармакологическая карта,
которую студент защищает во время зачета.
ТЕМА 2.
Клиническая фармакология антианемических средств.
Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии
антианемических препаратов проводить выбор фармакотерапии при
железодефицитных анемиях различной степени тяжести.
Патофизиологические механизмы развития и степень тяжести анемии
как основа для выбора антианемического препарата. Классификация
антианемических
препаратов.
Определение
путей
введения
и
рационального режима дозирования с учетом тяжести, длительности
процесса,
состояния
желудочно-кишечного
тракта
и
клинической
эффективностью предшествующей терапии. Побочные эффекты и методы
их
купирования.
Лекарственные
взаимодействия.
Методы
оценки
эффективности и безопасности.
ТЕМА 3-4.
Клиническая
фармакология
антибактериальных
препаратов.
Выбор антибактериальной терапии при инфекционных процессах
различной локализации.
Цель:
Научить
фармакологии
студентов
антибактериальных
на
основе
знаний
препаратов
клинической
проводить
выбор
фармакотерапии при инфекционных процессах различной локализации.
Классификация и точка приложения антибактериальных средств.
Принципы рационального выбора и определение режима дозирования
антимикробного
препарата
в
зависимости
от
вида
возбудителя
заболевания, его чувствительности, локализации очага воспаления,
9
особенностей
формирования
микробной
устойчивости.
Коррекция
антибактериальной терапии при хронической почечной и печеночной
недостаточности. Побочные эффекты и возможные лекарственные
взаимодействия. Оценка эффективности и безопасности антимикробных
препаратов.
ТЕМА 5.
Выбор
лекарственных
средств
при
лечении
сердечной
недостаточности и артериальной гипертонии у детей и подростков.
Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии
сердечно-сосудистых препаратов проводить выбор фармакотерапии при
сердечной недостаточности и артериальной гипертонии.
Механизмы
недостаточности
развития
как
острой
основа
и
хронической
патогенетического
сердечной
применения
фармакологических средств. Вопросы дифференцированного лечения.
Фармакодинамика и фармакокинетика сердечных гликозидов. Показания к
их назначению, дигитализация, контроль клинической эффективности и
токсических эффектов. Диуретики: классификация, фармакодинамика и
фармакокинетика, выбор, лекарственные взаимодействия, контроль за
лечением.
Особенности
фармакотерапии
острой
сердечной
недостаточности. Лекарственные средства других групп, применяемые
при
лечении
сердечной
недостаточности.
Основные
классы
гипотензивных препаратов, применяемых в педиатрии. Принципы лечения
АГ у детей и подростков.
ТЕМА 6.
Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных
препаратов (НПВС).
10
Цель:
Научить
фармакологии
проводить
студентов
на
нестероидных
выбор
основе
знаний
клинической
противовоспалительных
фармакотерапии
при
острых
и
препаратов
хронических
воспалительных процессах, при гипертермии и болевом синдроме.
Классификация нестероидных противовоспалительных препаратов.
Основные механизмы противовоспалительного, жаропонижающего и
анальгезирующего действия. Принципы выбора и определение режима
дозирования нестероидных противовоспалительных средств с учетом
особенностей воспалительного процесса: локализации, интенсивности,
состояния
желудочно-кишечного
тракта,
систем
кровообращения;
фармакокинетики лекарственного препарата. Диагностика, коррекция и
профилактика
побочных
эффектов.
Вопросы
лекарственного
взаимодействия. Методы оценки эффективности и безопасности.
ТЕМА 7.
Выбор лекарственной терапии при лечении бронхообструктивного синдрома.
Цель:
Научить
студентов
на
основе
знаний
клинической
фармакологии препаратов, влияющих на бронхиальную проходимость,
проводить выбор фармакотерапии при бронхообструктивном синдроме.
Механизм нарушения бронхиальной проходимости как основа для
применения мембраностабилизаторов, бронходилататоров и муколитиков.
Классификация
бронходилататоров.
Принципы
выбора
препарата,
определение путей введения и рационального режима дозирования
препаратов с учетом степени и уровня бронхоспазма, показателей
функции
внешнего
“рикошета”.
дыхания,
данных
фармакокинетики.
Синдром
Побочные реакции и лекарственные взаимодействия.
Методы оценки эффективности и безопасности.
11
Этапная базисная терапия бронхиальной астмы в зависимости от
тяжести ее течения. Лечение астматического статуса.
ТЕМА 8.
Выбор лекарственной терапии при заболеваниях желудочнокишечного тракта.
Цель:
Научить
студентов
на
основе
знаний
клинической
фармакологии препаратов, влияющих на кислотность и защитные свойства
слизистой оболочки проводить выбор фармакотерапии при язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Патофизиологические механизмы развития язв как основа выбора
антисекреторных препаратов и средств, влияющих на факторы защиты
слизистой.
Классификация
противоязвенных
препаратов.
Фармакодинамика, фармакокинетика. Принципы выбора препаратов,
определение путей введения и рационального режима дозирования с
учетом степени и типа нарушения желудочной секреции, моторики
желудочно-кишечного тракта. Лечение рецидивов и профилактика при
язвенной болезни. Побочные эффекты и возможные лекарственные
взаимодействия. Лекарственные средства, влияющие на Helicobacter
pylori. Современные схемы эрадикационной терапии геликобактериоза.
Препараты
ферментов
поджелудочной
железы.
Критерии
эффективности их применеия. Гепатопротекторы, алгоритм выбора,
критерии клинической эффективности. Холеретики, холекинетики и
миотропные спазмолитики в лечении заболеваний желудочно-кишечного
тракта у детей. Прокинетики, различия между ними. Антигельминтные
препараты. Слабительные препараты, их классификация. Эубиотики.
Адсорбенты.
12
ТЕМА 9.
Алгоритмы назначения лекарственных препаратов беременным и
кормящим грудью.
Цель:
Научить студентов выбору лекарственных препаратов у
беременных и кормящих грудью с целью безопасности для плода и
новорожденного
на
основе
знаний
клинической
фармакологии
и
тератогенности.
Разбираются классификации ЛДС по тератогенности воздействия на
плод. Выбор препаратов для лечения наиболее значимых заболеваний во
время беременности и кормления грудью.
ИТОГОВОЕ ЗАНЯТИЕ 10.
Промежуточная аттестация (зачет).
Цель: закрепление полученных знаний и навыков рационального
выбора и оценки эффективности лекарственной терапии.
Проводится
навыков,
тестовый
собеседование
контроль
по
знаний,
результатам
сдача
практических
подготовки
клинико-
фармакологической карты курируемого пациента ( см. Приложение 1).
САМОСТОЯТЕЛЬНАЯ РАБОТА СТУДЕНТОВ.
Цель: приобретение знаний по выбору лекарственных средств для
проведения рациональной эффективной и безопасной фармакотерапии по
нозологиям основного курса.
Задачи:
 Изучить имеющиеся научные данные по разделам общей и частной
клинической фармакологии классов препаратов, алгоритмы выбора и
принципы фармакотерапии заболеваний и синдромов основного курса по
клинической фармакологии с позиций доказательной медицины.
13
 Закрепить
знания
о
фармакодинамике
и
фармакокинетике
лекарственных средств, методах оценки эффективности и безопасности
при проведении фармакотерапии по нозологиям основного курса.
 Отработать
знания
и
умения,
необходимые
для
проведения
эффективной фармакотерапии, а также адекватных методов контроля по
нозологиям основного курса.
 Закрепить подход к рациональному выбору лекарственных средств при
проведении
фармакотерапии
на
основе
принципов
доказательной
медицины по нозологиям основного курса.
Требования к уровню освоения:
студент должен знать клинико-
фармакологическую характеристику лекарственных средств и принципы
их выбора при заболеваниях и синдромах основного курса; студент
должен уметь проводить фармакотерапию основных нозологий с оценкой
эффективности и безопасности; студент должен иметь представление по
современным вопросам фармакогенетики, фармакоэкономики, этическим
аспектам применения ЛС, принципам доказательной медицины в области
рационального выбора ЛС. Для освоения навыков студент готовит
клинико-фармакологическую карту курируемого пациента.
14
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ПО КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ
Основная:
1. Ю.Б.Белоусов. Клиническая фармакология и фармакотерапия (3-е
издание). /М., МИА, 2010 г.
2. Общие вопросы клинической фармакологии (учебное пособие). Под
ред. Белоусова Ю.Б., Леоновой М.В. / М., РГМУ 2010 г
3. Клиническая фармакология кардиоваскулярных препаратов (учебное
пособие в 2-х частях). Под ред. Белоусова Ю.Б., Леоновой М.В. / М.,
РГМУ 2009 г, 2013 г.
4.
Клиническая
фармакология
антибактериальных,
противовоспалительных средств и кортикостероидов (учебное пособие).
Под ред. Белоусова Ю.Б., Леоновой М.В. / М., РГМУ 2012 г
Дополнительная:
1. Функциональные методы оценки эффективности фармакотерапии
(учебное пособие). Под ред. Белоусова Ю.Б., Леоновой М.В. / М., РГМУ
2010 г.
2. Национальное руководство по клинической фармакологии. Под ред.
Белоусова Ю.Б., Кукеса В.Г., Лепахина В.К., Петрова В.И.. / М «Геотар Медиа», 2008 г.
4. Антибактериальная терапия в амбулаторной практике. У Франк.
Перевод под ред. Белоусова Ю.Б. / М «Геотар - Медиа», 2010 г.
5. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии. Под
ред. Страчунского Л.С., Белоусова Ю.Б., Козлова С.Н., Смоленск 2007 г.
6. Рахманова А.Г., Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г., Леонова М.В., Фабрикант
Е.Г. Основы антиретровирусной терапии (методические рекомендации). /
М. 2006 г.
7. Фармакотерапия при беременности. Под ред. П. Рубина, М. Рэмсей.
Перевод под ред. Белоусова Ю.Б. . / М «Геотар - Медиа», 2010 г.
8. Фармакотерапия отдельных состояний при беременности (методические
рекомендации). Под ред. Володина Н.Н., Белоусова Ю.Б., Зырянова С.К. /
М., 2012.
9. Неблагоприятные побочные эффекты лекарственных средств. Под ред.
Зборовского А.Б., Тюренкова И.Н., Белоусова Ю.Б. / М., МИА, 2008 г.
10. Формулярная система. Федеральное руководство по использованию
лекарственных средств (выпуск 14). Под ред. Чучалина А.Г., Яснецова
В.В.. / М., 2013 г.
10. Рациональная фармакотерапия (серия руководств для врачей). Тома lХVl том. /М., «Литтерра».
15
11. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных
средств. Под ред. Белоусова Ю.Б. / М., ООО «Издательство Общества
Клинических Исследователей», 2000 г.
13. Клиническая фармакология по Гудману и Гилману. / М. «Практика»
2006 г.
14. Справочник ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России.//М.:
АстраФармСервис. - 2013 г.
Зав. кафедрой клинической фармакологии,
член-корр РАМН, профессор
Ю.Б.Белоусов
Завуч кафедры, профессор
М.В. Леонова
Утверждена на заседании кафедры клинической фармакологии
Протокол № 8 от 29 мая 2013 года
16
Приложение 1
КЛИНИКО – ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ КАРТА (макет)
Ф.И.О. больного_________________________________________________________
Возраст__________________Рост_________ Вес __________
Профессия _____________________________________________________________
Дата поступления _______________________________________________________
Лечебное учреждение ___________________________________________________
Отделение__________________________ палата _____________________________
Диагноз _______________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
1. Краткий клинический анамнез
_____________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
2. Аллергологический анамнез и лекарственная переносимость
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
3. Лечение до поступления в стационар (препарат, доза, длительность приема, эффективность,
побочные эффекты)
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
4. Дневник курации.
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
17
5.Результаты дополнительных исследований (должны отражать динамику показателей в процессе
лечения).
Клинический анализ крови
Эрит.
Гем.
ЦП
Тромб.
Лейк
Эоз
Баз
Пал
глюко
за
Кре
атин
ин
Сегм
Лимф
Мон
Соэ
Норма
Дата
Биохимический анализ крови
Общ.
белок
АСТ
АЛТ
моч
еви
на
Бил
лир
уб.
холе
стер
ин
бил
лир
уби
н
К+
Na+
Cl-
Моч
ев.
К-та
Фер
мент
ы
Норма
Дата
Клинический анализ мочи
цвет
Плотн.
Прозр.
Сахар.
Белок.
Эп. кл.
Лейк.
Эрит.
Норма
дата
Исследования системы гемостаза и реологии крови:
Дата
Бактериологические исследования и чувствительность к антибиотикам
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Флора
Дата
Кровь
Моча
Мокрота
прочее
Другие исследования:
Электрокардиограмма:
Дата __________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Цил.
18
_______________________________________________________________________
Велоэргометрия:
Дата __________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Эхокардиография:
КДО (мл)
КСО ЛЖ (мл)
Фракции выброса в %
МЖП
ЗСЛЖ
Диастолическая функция
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Функция внешнего дыхания (Дата)
Показатель
норма
Измеренные
значения
% от должного
ЖЕЛ
ФЖЕЛ
ОФВ1
ОФВ1/ФЖЕЛ
ПСВ
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Результаты эндоскопического исследования:
Дата
Заключение:____________________________________________________________
______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Рентгенография (Дата)
Органов дыхания: _______________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
19
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Сердца ________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Желудочно – кишечного тракта ___________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Консультации специалистов:
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
Заключение:____________________________________________________________
_______________________________________________________________________
20
6. ФАРМАКОТЕРАПИЯ
Разовая доза
ПРЕПАРАТ
(основные синонимы, состав)
Мл; табл.;
капли и
прочие
г или мг
Кратность
введения
Особенности приёма (путь,
скорость, связь с приемом
пищи, разведение)
Дата
назначения
Дата
отмены
7. режим
Диета
____________________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________________
8. немедикаментозная терапия
____________________________________________________________________________________________________________________
____________________________________________________________________________________________________________________
Согласны ли с
назначением или
нет
9. Обоснование выбора препаратов на основе фармакодинамики и фармакокинетики препаратов,
доказательной медицины, фармакоэкономики и др. Алгоритм выбора ЛС и режимов их
назначения.
I. Патогенетическое обоснование к выбору группами ЛС при данной нозологии:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
II. Исключение групп препаратов в связи с сопутствующими заболеваниями и/или состояниями
гемодинамики являются:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
III. Предпочтительные препараты из возможных, их лекарственная форма, доза, способ и кратность
введения, длительность терапии:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Рациональные комбинации ЛС для усиления эффекта:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
__________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
22
10. Оценка эффективности применяемых ЛС (субъективные, объективные клинические и
лабораторно-инструментальные методы оценки; критерии оценки, сроки оценки), возможные
причины неэффективности.
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
_______________________________________________________________________
11. Предложения по повышению эффективности фармакотерапии с учетом фармакодинамики и
фармакокинетики ЛС, данных доказательной медицины, фармакоэкономики и др.
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
12. Взаимодействие ЛС – прогноз и механизмы.
Препараты
«+» - положительное взаимодействие; «-» - отрицательное взаимодействие
23
0 – не взаимодействуют
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
13. Основные побочные эффекты:
Препарат
Побочные эффекты
Методы
выявления
(лабораторноинструментальные)
14. Побочные эффекты, выявленные у больного, методы их коррекции:
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
Дневник курации
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
______________________________________________________________________
ПЭ
24
ИЗВЕЩЕНИЕ О НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ (НПР) НА
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО (ЛС)
I. Информация о больном и НПР
1. Ф.И.О. (инициалы или код б-ного)
2. Возраст
4. ОПИСАНИЕ НПР (указать, создавала ли НПР угрозу жизни – да,
нет )
3. Пол
5. ИСХОД НПР
А – выздоровление без
последствий
В
–
выздоровление
последствиями (указать
какими)
с
с
С – госпитализация или ее удлинение
(подчеркнуть)
D – смерть в результате
приема ЛС
Е – смерть, возможно,
связана с ЛС
F – причина смерти
неизвестна
G – врожденная аномалия
Н – другой исход (указать какой)
I – исход неизвестен
II. ИНФОРМАЦИЯ О ПОДОЗРЕВАЕМОМ ЛС (ПЛС)
6. Подозреваемое ЛС (ЛС-ва) – название(я)

Международное непатентованное название (МНН)

Торговое название и производитель

№ серии

Просрочен ли срок годности ? ДА
НЕТ НЕИЗВЕСТНО
11 Сопровождалась
ли
отмена
ЛС
исчезновением
НПР
ДА
7. Лекарственная форма
9. Разовая доза/суточная доза
10. Доза,
вызвавшая НПР
8. Путь введения
день
15. Даты применения (с/до)
мес.
год
день
мес.
год
16. Продолжительность терапии до начала
НПР
НЕИЗВЕСТНО
12. Отмечено ли
повторение
НПР
после повторного
назначения ЛС
ДА
13. Показания к назначению ПЛС (если назначался по незарегистрированному показанию,
указать)
НЕТ
НЕТ
НЕИЗВЕСТНО
14. ПЛС назначено:

амбулаторно

в стационаре

самолечение
17. Начало НПР
день
мес.
III. СОПУТСТВУЮЩИЕ ЛС И АНАМНЕЗ
18. Сопутствующие ЛС (названия, дозы) и сроки назначения
19. Данные анамнеза (сопутствующие заболевания, аллергия, беременность, вредные привычки и т.д.)
год
25
IV. МЕРЫ КОРРЕКЦИИ НПР
Отмена ПЛС
Без коррекции
Снижение дозы ПЛС
Лекарственная терапия НПР
(какие ЛС применяли)
Отмена сопутствующего ЛС
(какие ЛС отменены)
V. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ
Данные клинических, лабораторных, рентгенологических исследований и аутопсии, включая
определение концентрации ЛС в крови/тканях, если таковые имеются и связаны с НПР (пожалуйста,
приведите показатели нормы и даты)
VI. ИНФОРМАЦИЯ, ОТНОСЯЩАЯСЯ К ПЛС И НПР
Получал ли больной ПЛС ( или другие препараты, содержащие то же
действующее вещество) ранее?
Если да, то какие НПР возникали – сходные или другие?
Если другие, укажите, пожалуйста, какие
Да
Нет
Неизвестно
Другие ЛС вызывали сходные НПР?
Если да, то какие ЛС?
Да
Нет
Неизвестно
Имелись ли у больного сходные клинические проявления НПР,
не связанные с приемом ЛС?
Да
Нет
Неизвестно
Да
Нет
Неизвестно
Если да, то какие?
Могли ли другие факторы влиять на развитие НПР (системные
заболевания, лекарственная зависимость, окружающая среда, аллергия,
этническая принадлежность?)
Если да, то какие?
VII. СТАТУС ПРЕПАРАТА
Клинические испытания (фаза)
Использование в медицинской практике
VIII. ДРУГИЕ ОСОБЕННОСТИ КЛИНИКИ И ИСХОДА
IX. НПР выявил:Врач  Медсестра  Фельдшер  Провизор  Фармацевт  Пациент 
Наименование медицинского учреждения, страна, город и имя отправителя (почтовый и
электронный адрес, телефон, факс)
Дата заполнения
Подпись