ТЗ-14.07.2015-Н

advertisement
Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники
Заказчик: Министерство здравоохранения Республики Татарстан (для ГАУЗ «Детская
городская больница с перинатальным центром» г. Нижнекамск).
№
п/п
Характеристика параметра
Сведения о функциональных
характеристиках товара
(потребительских свойствах)
и качественных
характеристиках товара,
заявленные заказчиком
Кол-во: 1ед.
Цена: за 1 ед.
1 990 000,00 руб.
Наркозно-дыхательный аппарат
Анестезия для взрослых и детей
Количество газов
Встроенный монитор
Крепление испарителей:
-держатель для 1-го испарителя, шт.
-возможность наличия держателя для 2-го
испарителя, шт.
Защита пациента от гипоксии
Системы безопасности при прекращении
подачи О2:
-Закись отключение
-Акустическая независимая тревога
Вентиляция при прекращении подачи О2
Линии подачи сжатых газов
Дыхательный контур пациента- взрослый,
детский
Ротаметры/Смесители газов:
Выполнение низкопоточной анестезии
управлением потоками газов в диапазоне
высокого разрешения с ценой деления 10
мл/мин и шкалой от 0 до 10 л/мин. При
превышении установки одного из потоков
более 9,99 л/мин автоматический переход в
режим стандартного разрешения с ценой
деления 100 мл/мин и шкалой от 0 до 12 л/мин.
Примечание
наличие
не менее 3-х
наличие
Не менее 1
Не менее 1
Не менее 25%О2 в смеси
Наличие
Наличие
воздухом из окружающей
среды
не менее 3 метров,
многоразовый,
автоклавируемый
диапазоны 0,01-12л/мин
(кислород, воздух, закись азота)
Электронные, с суммарной
индикацией общего потока
наличие
Количество электронных ротаметров
Не менее 3 (одновременное
отображение потока по
каждому газу О2, воздух,
закись азота)
Аналоговый ротаметр общего потока
наличие
Система обеспечения постоянства
дыхательного объема при изменении потока
свежего газа
Клапан сброса избыточного давления
Клапан безопасности (разрешает пациенту
дышать воздухом помещения при
неисправности)
Экстренная подача О2
Контроль давления подачи газов
Доставка свежего газа только в
фазу выдоха.
наличие
уровень срабатывания не менее
минус 8 ± 2 см Н20
не менее 75 л/мин
Манометры на каждый газ
Компактная дыхательная система
Объем (включая заполненный абсорбер)
Возможность возврата в дыхательную систему
пробы газа из газового анализатора через
специальный порт.
Растяжимость
не более 1,7 л + объем
резервного мешка
Наличие
не более 0,35 мл/см Н2О
Сопротивление на вдохе
не более 5,0 см Н2О
Сопротивление на выдохе
не более 4,6 см H2O
Абсорбер СО2:
Емкость
Канистры для извести
наличие
не менее 1,5 л
автоклавируемые многоразовые
емкости
Выбор ручной/аппаратной вентиляции
наличие
Обход абсорбера (Bypass)
наличие
Мобильная тележка
Металлическая, с покрытием
Выдвижной ящик
наличие
не менее 3-х ящиков
Выдвижная письменная доска анестезиолога
наличие
Антистатические колеса со стопорами
наличие
Анестезиологический вентилятор
Минутная вентиляция
Управляется через
дыхательный объем и частоту
Компенсация комплайнса дых. контура
Тип, привод, принцип работы
Возможность демонтажа и стерилизации
пользователем всех компонетнтов аппарата,
соприкасающихся с дыхательными путями
пациента, включая дыхательную систему,
части привода вентилятора (поршень или
турбина) и шланги дыхательного контура.
Время зарядки аккумулятора
наличие
Вентилятор с электроприводом
поршневого типа с
высокоточной доставкой
заданного дыхательного объема
без использования датчика
потока на линии вдоха.
Электронное управление
вентилятором.
Наличие
не более 16 часов
Режимы и методы ИВЛ:
Ручной/спонтанный (ИВЛ с помощью
резервного мешка или самостоятельное
дыхание)
Механическая вентиляция, с контролем по
объему (VC)
Механическая вентиляция, с контролем по
давлению (PC)
Синхронизированная вспомогательная
вентиляция с поддержкой давлением
(SIMV/PS)
Графический дисплей
наличие
наличие
наличие
наличие
Монохромный
интегрированный в корпус
аппарата. Тревоги и
управление на русском языке.
Параметры вентиляции:
Дыхательный объем:
-при вентиляции с контролем по объему и
давлению
-в режиме SIMV/PS
Максимальный минимальный объем
Частота дыханий
PEEP
I/E соотношение
Инспираторная пауза (плато)
Время вдоха
Не менее 20-1400 мл
Не менее 20-1100 мл
Не менее 99 л/мин
от 4 до 60/мин
Не менее 0,0-20 см Н2О.
от 4:1 до 1:4
0-50%
Не менее 0.3-4.0 сек.
Давление на вдохе
Ограничение давления на вдохе, см H2O
Поток на вдохе:
-при вентиляции с контролем по объему и
давлению
-в режиме PS
Давление PS
Чувствительность триггера
Частота дыхания при вентиляции Апноэ
от PEEP +5 до 65 см Н2О
Не менее 15
Не более 70
Не менее 10-75 л/мин
Не менее 10-85 л/мин
Не менее PEEP +3
Не более 20 см Н2О
Не менее 2-15 л/мин
Не менее 3-20 в мин или
"выкл."
Мониторируемые показатели
Выдыхаемый ДО (в диапазоне не менее)
0 - 1500 мл, шаг 1 мл
Выдыхаемый МО (в диапазоне не менее)
0 - 99,9 л/мин, шаг 0,1 л/мин
%O2 на вдохе (в диапазоне не менее)
10 - 100об.%, шаг 1 об. %
Пиковое давление (в диапазоне не менее)
от -20 до 80 см Н2О
Среднее давление или давление Плато (в
диапазоне не менее)
от -20 до 80 см Н2О
PEEP (в диапазоне не менее)
от -20 до 80 см Н2О
ЧДД (в диапазоне не менее)
от 2 до 99 д/мин, шаг 1 д/мин
Время ответа датчика кислорода
Точность измерения %O2
не более 25 секунд
не более ±3 об%
Срок службы кислородного датчика
не менее 5000 часов при 100%
O2
Точность измерения ЧДД
не более ±1 д/мин от настройки
Точность подачи ДО
не более ±5% от настройки или
не более 20 мл
Точность ограничения давления
не более ±5 см H2O от
настройки
Графический мониторинг
Давление в дыхательных путях
Регулируемые тревоги
наличие
Аудио-визуальная система
тревожной сигнализации не
менее 3-х уровней приоритета,
с обязательным выводом
текстового сообщения о
характере тревоги на дисплее
аппарата.
Потеря питания
наличие
Высокое давление
наличие
Низкое давление
наличие
Тревога дыхательного цикла
наличие
Нет питания
наличие
Слабый заряд батарей
наличие
Нет зарядки батарей
наличие
АПНОЭ пациента
наличие
Высокий МО
0,1-20 л/мин
Низкий МО
0-19,9 л/мин
Высокий %О2
19-100%
Низкий %О2
18-99%
Тревога низкого входного давления кислорода
при падении давления в магистрали кислорода
м
При недостаточной подаче свежих газов
Не менее 1,4 кПа х 100
наличие
Комплект поставки:
Основной аппарат со встроенным дисплеем и
газовым смесителем
Не менее1 шт
Компактная дыхательная система
Не менее 1 шт
Набор многоразовых силиконовых
дыхательных шлангов для взрослых
Не менее 1 шт
Набор многоразовых силиконовых
дыхательных шлангов для детей
Шланги подачи сжатого кислорода, не менее 5
м
Не менее 1 шт
Не менее 1 шт
Шланги подачи сжатого воздуха, не менее 5 м
Не менее 1 шт
Шланги подачи сжатой закиси азота, не менее
5м
Не менее 1 шт
Шланг удаления отработанных газов, не менее
5м
Не менее 1 шт
Маска анестезиологическая многоразовая,
размер 1
Не менее 1 шт
Маска анестезиологическая многоразовая,
размер 2
Не менее 1 шт
Маска анестезиологическая многоразовая,
размер 3
Не менее 1 шт
Мембрана керамическая клапанов
вдоха/выдоха
Не менее 2 шт
Датчик потока
Не менее 5 шт
Дополнительные условия:
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской
техники должно проводится в соответствии с
методическими рекомендациями «Техническое
обслуживание медицинской техники»,
утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.)
и МЗ РФ (24.09.03г.).
В том числе:
Лицензия на техническое обслуживание
медицинской техники с приложением.
Копии регистрационных удостоверений на
медицинскую технику, предполагаемые к
медицинскому применению на территории
Российской Федерации
Предоставление владельцу эксплуатационной
документации, необходимой для поддержания
поставленной медицинской техники в
исправном, работоспособном состоянии
(паспорт, формуляр, руководство по
эксплуатации, методика поверки средств
измерений и др.) на русском языке.
Обучение медицинских специалистов
заказчика работе на аппарате.
Поставка в комплекте со всеми необходимыми
монтажными материалами, кабелями,
переходниками и т.д.
При наличии средств измерений проведение
предотпускной поверки с поверительным
клеймом в паспорте – при поставке продукции.
Гарантия не менее:
Медицинская техника должна быть выпуска не
ранее 2015г., не бывшая в употреблении, не
восстановленная.
Наличие
наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
12 месяцев со дня ввода в
эксплуатацию
Наличие.
Download