О создании Республиканской референс

КАЗАХСТАН
РЕСПУБЛИКАСЫ
ДЕНСАУЛЬЩ САКТАУ
МИНИСТРЛ1П
Б¥ЙРЬЩ
Астана каласы
2
МИНИСТЕРСТВО
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ
КАЗАХСТАН
ПРИКАЗ
город Астана
О создании Республиканской
референс-лаборатории
службы крови
В целях повышения качества лабораторных исследований донорской крови в
организациях службы крови, в соответствии с подпунктом 5) раздела 5.4. Указа
Президента Республики Казахстан от 29 ноября 2010 года № 1113 «Об утверждении
Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан
«Саламатты Казакстан» на 2011-2015 годы», пунктом 71 Стратегического плана
Министерства здравоохранения Республики Казахстан на 2011-2015 годы,
утвержденного постановлением Правительства Республики Казахстан от 25 февраля
2011 года № 183, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Создать Республиканскую референс-лабораторию службы крови на базе
Республиканского государственного предприятия на праве хозяйственного ведения
«Научно-производственный центр трансфузиологии» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан.
2. Утвердить Положение о Республиканской референс-лаборатории службы
крови согласно приложению к настоящему приказу.
3. Департаменту экономики и финансов (Суентаева Г.Р.) обеспечить финансовые
средства на функционирование Республиканской референс- лаборатории службы крови
в рамках 036 бюджетной программы «Обеспечение гарантированного объема
бесплатной медицинской помощи, за исключением направлений, финансируемых на
местном уровне».
4. РГП на ПХВ «НПЦТ» (Буркитбаев Ж.К.) принять меры по прохождению
аккредитации на соответствие СТ РК ИСО 15189-2008.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вицеминистра
здравоохранения Байжунусова Э.А.
6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
С. Министр
Каирбекова
Приложение
к приказу Министра здравоохранения
Республики Казахстан от « А/ » Ш-еиУ 2012
года
№
Положение о Республиканской референс-лаборатории службы крови
1. Общие положения
1. Республиканская референс-лаборатория службы крови (далее Референслаборатория) создается для повышения качества лабораторных исследований в службе
крови республики.
2. Референс-лаборатория создается на базе организации службы крови, имеющей
соответствующие кадровые и материально-технические ресурсы, осуществляющей
координацию деятельности службы крови и научные исследования в области
производственной и клинической трансфузиологии.
3. Референс-лаборатория принимает участие в международных программах
внешней оценки качества лабораторных исследований.
2. Задачи и функции Референс-лаборатории
4. Основными задачами Референс-лаборатории являются:
1) создание централизованной системы внешней оценки качества лабораторных
исследований и достоверности получаемых результатов в службе крови республики;
2) участие в проведении экспертных лабораторных исследований в спорных и
диагностически сложных случаях;
3) освоение новых методов лабораторных исследований;
4) координация деятельности лабораторий центров крови по участию в программе
внешней оценки качества исследований, осуществляемой внешними организациями, в
том числе зарубежными.
5. В соответствии с поставленными задачами Референс-лаборатория выполняет
следующие функции:
1) участие в разработке нормативных и методических документов по организации
контроля качества лабораторных исследований в службе крови республики;
2) участие в организации и проведении внешней оценки качества лабораторных
исследований,
проводимых
лабораториями
организаций,
осуществляющих
деятельность в сфере службы крови республики (далее - центры крови) по
направлениям:
скрининг донорской крови на наличие
маркеров трансфузионных инфекций
2
методом иммунологического анализа (ИФА, ИХЛА) и полимеразноцепной реакции
(ПЦР);
иммуногематологические исследования крови;
гематологические исследования крови (определение гемоглобина);
биохимические
исследования
крови
(определение
аланинаминотрансферазы, общего белка, белковых фракций);
исследования донорской крови с применением методов проточной цитометрии;
3) участие в организации и проведении внешней оценки качества
иммуногематологических исследований, проводимых лабораториями медицинских
организаций республики (кабинетами трансфузиологии);
4) создание внутрилабораторных и национальных стандартов и референсматериалов для оценки качества лабораторных исследований, проводимых
лабораториями центров крови, их рассылку, сбор и анализ результатов;
5) участие в проведении обучения специалистов лабораторий центров крови и
медицинских организаций;
6) оказание организационной и методической помощи лабораториям центров
крови;
7) совершенствование системы внешней оценки качества лабораторных
исследований в службе крови;
8) оценка качества тест-систем, применяемых для тестирования донорской крови;
9) участие в проведении экспертизы качества, эффективности и безопасности
лабораторного оборудования и лабораторных реагентов в рамках экспертных работ с
целью государственной регистрации и разрешения к применению на территории
Республики Казахстан;
10) взаимодействие с ГУ «Республиканский центр по профилактике и борьбе со
СПИД» по вопросам диагностики ВИЧ, с РГКП «Научно- практический центр
санитарно-эпидемиологической экспертизы и мониторинга» по вопросам лабораторной
диагностики вирусных гепатитов;
11) участие в проведении независимого аудита деятельности лабораторий
организаций службы крови;
12) внедрение редких и новых методов лабораторных исследований в службе
крови, в том числе с применением высокотехнологичных методов и оборудования.