Лекция Жидкие лекарственные формы. Определение. Характеристика. Классификация. Растворители (дополнительный материал)

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ. ХАРАКТЕРИСТИКА.
КЛАССИФИКАЦИЯ. РАСТВОРИТЕЛИ ДЛЯ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ. ВОДА
ОЧИЩЕННАЯ: ПОЛУЧЕНИЯ. ПРИНЦИП
ДИСТИЛЛЯЦИИ, МЕТОДЫ ДЕМИНЕРАЛИЗАЦИИ.
Определение и характеристика
жидких лекарственных форм
Жидкие лекарственные формы
представляют собой свободные
дисперсные системы, в которых
лекарственные вещества распределены в
жидкой дисперсионной среде.
Преимущества
• быстрота наступления эффекта по сравнению
с твердыми лекарственными формами;
• удобство применения в том числе в детской и
гериатрической практике;
• снижения раздражающего действия на
желудочно кишечный тракт (бромиды,
йодиды);
• возможность маскировки вкуса добавлением
коригентом; простота изготовления.
Недостатками
• малый срок хранения, что связано с
ускорением химических реакций между
фармацевтическими субстанциями в водных
растворах; возможность микробной порчи;
• сложность транспортировки т.к. жидкие
лекарственные формы требуют особой тары
для отпуска.
Классификация жидких
лекарственных форм
• По медицинскому назначению
1.
2.
3.
4.
для внутреннего;
наружного;
местного
нъекционного применения.
Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения
называют микстурами. Дисперсионной средой в микстурах
может быть только вода.
Жидкие лекарственные формы для наружного применения
представлены полосканиями, примочками, растираниями,
клизмами и т.д.
Особое место среди жидких лекарственных форм занимаю
капли, которые могут быть как для внутреннего так и для
наружного применения - капли в нос, ухо.
По составу жидкие лекарственные формы
делятся
• Простые- состоящие из одного компонента
• Сложные- состоящие из нескольких
компонентов.
По виду растворителя
• Водные
• Неводные
По типу дисперсных систем
• Истинные растворы низкомолекулярных
соединений;
• Истинные растворы высоко-молекулярных
соединений;
• Коллоидные растворы;
• Суспензии;
• Эмульсии;
• Комбинированные системы.
Растворители для жидких
лекарственных форм
Растворители представляют собой индивидуальные
химические соединения или смеси химических
соединений,
способные
растворять
различные
вещества.
Требования к растворителям
1. Должны обладать хорошей
4. Не огнеопасны.
растворяющей способностью.
5. Не обладать неприятным
2. Должны быть
запахом и вкусом.
индифферентны химически (к
растворяемому веществу и
6. Устойчивы к
аппаратуре).
микроорганизмам.
3. Биологически безвредны
7. Доступны, дешевы.
Свойство воды очищенной как
растворителя
Преимущества
• Вода очищенная хорошо растворяет многие
лекарственные вещества,
• фармакологически индифферентна,
• доступна, не горюча, без вкуса и запаха.
Недостатки
• отдельные лекарственные вещества могут
подвергаться гидролизу в воде;
• Вода очищенная не устойчива к воздействию
микроорганизмов, водные растворы имеют малый
срок хранения.
Требования к воде очищенной
• Вода должна быть:
• бесцветной,
• Прозрачной
• , без запаха и вкуса,
• рН от 5,0 до 7,0,
• сухой остаток не должен
превышать 0,001%,
• не должна содержать
восстанавливающих
веществ диоксида
углерода, нитритов и
нитратов, хлоридов,
сульфатов, солей кальция
магния, алюминия, тяжелых
металлов, аммиака.
• Микробиологическая
чистота: общее число
аэробных микроорганизмов
не более 100 КОЭ в 1 мл.
• Не допускается наличие
Escherichia coli,
Staphylococcus aureus ,
Pseudomonas aeruginosa.
• Электропроводность в
зависимости от
температуры должна быть
от 8,1 до 10,2 мкСм/см
Способы получения воды
очищенной
• Существует несколько способов получения
воды очищенной:
• 1) дистилляция;
• 2) ионный обмен;
• 3) обратный осмос;
• 4) электродиализ;
• 5 ультрафильтрация;
• 6) комбинация методов (например ионный
обмен и дистилляция)
Дистилляция воды очищенной
Основные части дистиллятора ДЭ-25
Сборник металлический для воды
очищенной емкостью 30 л.
Контроль качества воды очищенной
Вода очищенная ежедневно подвергается
качественному анализу из каждого баллона, а
при подаче воды по трубопроводу на каждом
рабочем месте на отсутствие хлоридов,
сульфатов и солей кальция. Ежеквартально
очищенная вода направляется в контрольноаналитическую лабораторию для полного
химического анализа. Два раза в квартал - в
государственную санитарно эпидемическую
лабораторию (СЭС) для бактериологического
анализа.
Получение воды очищенной
ионным обменом
Второй способ получения воды очищенной - ее
деминерализация, которая проводится с
помощью ионного обмена или методом
разделения через мембрану.
Принцип получения воды очищенной ионным
обменом основан на следующем: вода
освобождается от солей при пропускании ее
через ионнообменные смолы..
Принцип получения воды очищенной
ионным обменом
• Ионообменные смолы
• Анионообменные- смолы содержат функциональные группы,
способные к обмену отрицательных ионов
• Катионообменныеные- смолы содержат функциональные
группы, способные к обмену положительных ионов
Процесс катионного обмена протекает по схеме:
2KH+CaCl2→K2Ca+2HCl, таким образом из воды удаляют
катионы.
На дно фильтра загружается кварцевый песок, затем катионит.
Сверху и снизу имеются дренажные устройства, которые
предотвращают вынос катионитовой смолы при эксплуатации
фильтра, а также равномерное распределение проходящей
воды.
Эксплуатация фильтра
• Эксплуатация фильтра проходит 4 операции
1) Н-катионирование;
2) взрыхление;
3) регенерация;
4) отмывка.
Недостатки метода
• - приэксплуатации происходит слеживание
гранул, что вызывает необходимость их
взрыхления, в результате чего гранулы могут
разрушаться;.
• -необходима регенерация смол растворами
кислот и щелочей, образующиеся в результате
промывные воды требуют нейтрализации;
• - при длительной эксплуатации
ионообменников происходит их микробная
Мембранные методы
К этим методам относятся:
• обратный осмос,
• электродиализ,
• ультрафильтрация,
Обратный осмос
впервые был предложен в 1953г Рейдом.
Прямой осмос - самопроизвольный переход
растворителя через полупроницаемую
мембрану в раствор.
Обратный осмос - переход растворителя
(воды) из раствора через полупроницаемую
мембрану под действием внешнего
давления.
Классификация мембран
• а) пористые - с размером пор 10 - 10 мкм (1-10 А).
Молекулы воды адсорбируются мембраной и ее
порами. Молекулы воды адсорбированные мембраной
передвигаются от одного центра адсорбции к другому,
и такими образом переходят через мембрану.
• б) непористые - эти мембраны образуют водородные
связи с молекулами воды на поверхности контакта.
Под действием избыточного давления связи рвутся,
молекулы воды диффундируют через мембрану, а на
образовавшееся свободное место проникают новые
молекулы воды.
Преймущества
• Простоту и независимость от солесодержания
исходной воды
• Низкие энергетические затраты
• Значительно невысокие затраты на сервис и
технический уход
• Система достаточно легко подвергается мойке,
дезинфекции и очистке
• Не требует использования сильных химических
реагентов и необходимости их нейтрализации .
• Обратноосмотические мембраны способны
задерживать микроорганизмы .
Электродиализ
Механизм разделения основан на
направленном движении ионов под влиянием
постоянного тока в сочетании с селективным
действием мембран. В качестве ионообменных
мембран применяются: катионитовые проницаемые только для катионов;
анионитовые - проницаемые только для
анионов.
Селективнопроницаемые
ионитовые мембраны
-Катионовые –имеют
отрицательный заряд и
проницаемы для катионов
+ Аниононитовые, имеют
положительный заряд и
проницаемы для анионов
Электродеионизация
Принцип работы электродеионизатора построен на
одновременном протекании следующих процессов:
1. Электродиализ. Под действием постоянного
электрического поля ионы металлов и кислотных
остатков движутся к электродам с противоположным
зарядом и через ионселективные мембраны
отводятся в зону концентрата.
2. Ионный обмен. Пространство между мембранами
заполнено смесью катионитов и анионитов. Ионы
растворенных в воде солей поглощаются
ионообменной смолой, то есть замещаются
анионами гидроксила и катионами водорода.
3. Регенерация. Под действием электрического тока
диссоциированная вода восстанавливает обменную
способность смол.
4.
Исходная вода поступает в каналы со слоями
ионита, который сорбирует растворенные ионы в
обмен на ионы гидроксила и водорода, перемещая
их к соответствующим по заряду мембранам.
Прошедшие через мембрану ионы попадают в
другой канал и выносятся потоком концентрата.
Ультрафильтрация
• Ультрафильтрация - через мембрану
происходит фильтрация воды под влиянием
давления, при этом достигается 100% очистка
воды.
Спасибо за внимание!