Кафедра инженерных дисциплин и таможенного дела КУРСОВАЯ РАБОТА по дисциплине «Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности» НА ТЕМУ Классификация лекарственных средств и фармацевтических субстанций в ТН ВЭД СОДЕРЖАНИЕ Введение ................................................................................................................... 3 Глава 1. Теоретические аспекты классификации и идентификации товаров 30 группы ТН ВЭД ЕАЭС ........................................................................................... 5 1.1 Идентификационная характеристика лекарственных средств .................. 5 1.2 Анализ ассортимента лекарственных средств .......................................... 10 Глава 2. Классификация лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС ................ 18 2.1 Структура классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС ... 18 2.3 Особенности классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС 22 Заключение ............................................................................................................ 28 Список использованной литературы ................................................................... 30 2 ВВЕДЕНИЕ Использование товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) для классификации товаров является актуальным вопросом в таможенном законодательстве. Кроме того, код ТН ВЭД товара — важная часть таможенного декларирования [13; с. 317-319]. При экспорте и импорте через таможенную границе Евразийского экономического союза, абсолютное большинство товарных позиций подлежит таможенному контролю и определению таможенной пошлины по коду Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности. Именно лекарственные средства являются такими товарными позициями, к которым необходимо особое внимание при оформлении декларации. С каждым годом фармацевтическая продукция становится все разнообразнее. Всесторонняя торговля обусловлена необходимостью фармацевтической обеспечения продукцией населения стран высококачественными лекарственными препаратами, в том числе жизненно важными. С этой точки зрения классификация лекарственных средств представляет собой не простой процесс, который требует пристального внимания со стороны участников ВЭД, а также особого контроля со стороны таможенных органов. Используя отрицательную практику в служебной области, сложившуюся из-за недостатков в нормативно-правовой базе регулирующей правоотношения в вопросах классификации товаров фармацевтического назначения и периодически негативную практику таможенного декларирования, связанного с классификацией товарных позиций ВЭД, выбранная тема курсовой работы представляет интерес и имеет большую актуальность. Целью данной курсовой работы является изучение теоретических аспектов контроля заявленного кода ТН ВЭД ЕАЭС при декларировании 3 лекарственных средств, а также анализ особенностей классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. Для достижения поставленной цели предлагается решить следующие задачи: 1. Изучить идентификационную характеристику лекарственных средств. 2. Провести анализ ассортимента лекарственных средств. 3. Исследовать структуру классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. 4. Изучить особенности классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС Предметом исследования являются экономические взаимоотношения, возникающие при контроле классификационного кода лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. Объект – контроль классификационного кода лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. Нормативно-правовой основой исследования являются Таможенный кодекс Евразийского экономического союза и Федеральный закон от 03.08.2018 г. №289-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Методологической и теоретической основой данной курсовой работы служат, труды отечественных ученых в области таможенного дела: Зимина К. М., Киссер А. А., Косенко В. В., Кучинской Л. В., Петровской А. В. и др., статью в журналах, а также интернет-источники. Работа состоит из двух глав. В первой главе освещены теоретические основы классификации и идентификации товаров 30 группы ТН ВЭД ЕАЭС. Вторая глава содержит исследование классификаций лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. В заключении подводятся итоги проведенного исследования, делаются обобщающие выводы. 4 1. Теоретические аспекты классификации и идентификации товаров 30 группы ТН ВЭД ЕАЭС 1.1 Идентификационная характеристика лекарственных средств В настоящее время экономика многих стран мира, в которую, в частности, входят товарные и финансовые рынки тесно связаны друг с другом. Именно на внешнеторговом обороте товаров в современных странах во всех развитых государствах основана экономическая деятельность. В современном мире экономика превалирующего числа государств строиться на процессах импорта и экспорта различных видов товаров. Однако внешнеторговая и внешнеэкономическая деятельность стран мирового экспорта и импорта имеет множество проблем. Одной из таких проблем является сложность классификации разных товаров, в том числе и лекарств [18; с. 21-24]. Наиболее приоритетная задача при классификации различных товаров, которые пересекают таможенную границе ЕАЭС это прежде всего идентифицировать товар, т.е. определить его место к определённой группе товаров, подгруппе товаров, а также определить его субпозицию в соответствии с товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности ЕАЭС (ТН ВЭД ЕАЭС). Под идентификацией товарных позиций следует в первую очередь следует понимать систематизацию товарных групп с использованием инструментов кодирования, классифицирования и выявления подделок, что в свою очередь определят значимость исследования данного процесса. Таким образом, классификация товаров – это основа для определения кода товарной номенклатуры товара, а также выполнения той или иной таможенной процедуры. Также классификация товаров имеет определенные функциональные особенности, представленные на рисунке 1.1. 5 Применяет различные льготы и преференции при таможенном оформлении товара Приводит к быстрому разрешению споров по определению размера таможенных платежей Применяет запреты и ограничения Рисунок 1.1 – Функциональные особенности классификация товаров [12; с. 58-61] Лекарственные средства являются приоритетными товарами, ввозимыми из-за рубежа на территорию РФ. Согласно высказыванию Волкова К.А. «Под лекарственным средством понимается смесь веществ или одно вещество, применяемое для диагностики, профилактики или лечения заболеваний, прошедшее клинические исследования и разрешенные к применению в стране» [20]. Основными документами, которые используется при идентификации именно фармацевтической продукции, в число которых входя лекарственные средства являются нормативно-технические документы, отражающие характеристики определённых видов медицинских товаров и лекарственных средств, также различные сертифицированные документы, транспортная и коммерческая документация. На рисунке 1.2 можно наблюдать динамику лекарственных средств, ввозимых на территорию России в период с 2018 года по 2020 год в млн. долл. США. 6 10439,9 12000 10000 8094,4 7447,9 8000 6000 4000 2000 128,9 165,6 189,9 2018 2019 2020 0 Антибиотики Код ТН ВЭД 2941 Медикаменты Код ТН ВЭД 3003-3004 Рисунок 1.2 - Динамика лекарственных средств, ввозимых на территорию России за 2018-2020 гг., млн. долл. США. Согласно данному рисунку, импорт антибиотиков в РФ увеличился в 2020 году на 61 млн. долл. США, по сравнению с 2018 годом. В свою очередь, импорт медикаментов в Российскую Федерацию в 2020 году снизился, по сравнению с 2018 и 2019 годами. Это п сопряжено с тем, что в 2020 г. Минфином подтвержден новейший список кодов товарных позиций, какие теперь же необходимо оформлять в специальных постах. Новейшие принципы повергли к появлению трудностей у участников ВЭД в фармакологической сфере. В соответствии с новейшими условиями, лекарства возможно располагать только лишь на складах временного хранения (СВХ) в регионе деятельности определенной таможни, что сопряжено со специальными критериями хранения, к примеру, конкретной температурой [17; с. 92]. Чаще всего, лекарственные товары ввозимые на территорию России предназначены для внутреннего потребления. На основании статьи 135 ТК ЕАЭС после уплаты таможенных платежей, а также при соблюдении ограничений все иностранные товарные позиции помещаются таможенную процедуру «выпуска для внутреннего потребления» [1]. 7 под Маркировка товаров, в том числе и лекарственных средств наносится в обязательном порядке в соответствии с таможенным законодательством РФ. Маркирована непосредственно фармацевтической продукции на территории России начала наносится с 2017 года [21]. В обязательном порядке маркировка лекарственных средств введена с 2020 года [14]. Согласно положениям Закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ для целей идентификации упаковок лекарственных препаратов производители наносят на первичную и вторичную упаковку лекарственных препаратов средства идентификации. Не подлежат обязательной маркировки лекарственные средства которые предназначены для медицинских исследований, а также для лекарственных средств предназначенных для экспорта и лекарственных средств которые не подлежат государственной регистрации. Осуществляя импорт лекарственных средств на территорию России участники внешнеэкономической деятельности, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 устанавливает условия и порядок при маркировки лекарственных средств и фармацевтической продукции [6]. Так, под вводом в оборот на территории РФ лекарственных препаратов, произведенных за пределами ЕАЭС, подразумеваются операции, производимые с лекарственными препаратами от прохождения производственной стадии выпускающего контроля до завершения процедуры выпуска для внутреннего потребления при ввозе лекарственных препаратов в РФ. Идентификация лекарственных средств характеристикам, представленным на рисунке 1.3 8 должна соответствовать на маркированные лекарства должен наноситься специальных код DATA MATRIX, который должен содержать полную информацию о товаре, по которому фармацевт в аптеке должен отсканировать данный код и проверить конкретность написания данных, сравнив с данными из отечественной системы «Честный ЗНАК». двухмерный штрихкод наносится с уровнем класса качества C или выше штрих-код наносится печатью с использованием метода коррекции ошибок ЕСС-200 при нанесении средства идентификации используется ASCII кодирование Рисунок 1.3 – Характеристики идентификации лекарственных средств Получение средств идентификации от оператора системы мониторинга кодов маркировки осуществляется с использованием устройств регистрации эмиссии. Код запрашивается у оператора через регистратора эмиссии, а система выдает код в течение двух часов. В России именно лекарственные средства являются одними из главных товаров, ввозимых на территорию государства. В связи с этим на российской рынке лекарственных средств зарубежные препараты составляют около 50% от всего товарооборота фармацевтической продукции. Новейшие правила маркировки лекарственных средств способствуют сокращению недоброкачественной медицинской продукции и лекарственных средств, а также приводят к снижению подделок в аптечных сетях страны. Таким образом, в заключении данного раздела, можно констатировать тот факт, что грамотная идентификация товаров, как и классификация по Товарной номенклатуре ВЭД способствует правильному исчислению таможенных пошлин, а новейшие правила маркировки для производителей и 9 импортеров лекарственных средств предотвращают появления фальсифицированной продукции. 1.2 Анализ ассортимента лекарственных средств В настоящее время объем рынка медицинских препаратов, большую часть которых представляют лекарства, динамично развивается и приближается к объемам государств-лидеров данном сегменте. Стоит отметить, что российский фармацевтический рынок делится на два сегмента: коммерческий и государственный. Характеристики данных сегментов представлены на рисунке 1.4. Коммерческий рынок лекарственных средств Государственный рынок лекарственных средств • Включает в себя продажи • Включает аптечные продажи лекарств и парафармацевтики (товары для красоты и здоровья, не лекарственный ассортимент) без учета продаж по программе дополнительного лекарственного обеспечения. через аптеки и лечебнопрофилактические учреждения готовых лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения. Рисунок 1.4 – Сегменты российского фармацевтического рынка Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», под лекарственными средствами понимаются 10 вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний или реабилитации [3]. На сегодняшней день динамика расширения ассортимента лекарственных средств в Российской Федерации имеет положительную тенденцию, и ежегодно растет большими темпами. В соответствии с положениями Федерального закона №61-ФЗ все лекарственные препараты, разрешенные к медицинскому применению, включаются в государственный реестр лекарственных средств. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» определен порядок его ведения [8]. Существует множество классификаций лекарственных препаратов исходя из их химического состава, действия на организм человека, формы выпуска, показаний. Рассмотрим наиболее распространенные из них. На рисунке 1.5 представлена структура государственный реестр лекарственных средств. 11 (Международные непатентованные наименования) МНН — это уникальное наименование лекарственных средств, которое присваивается Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), признаваемое во всем мире и являющееся общественной собственностью. В 2021 году перечень ВОЗ включал 9940 МНН. Химическое наименование (ХН) лекарственного препарата выбирается в соответствии с номенклатурой Международного союза по теоретической и прикладной Под группировочным наименованием (ГН) понимается наименование лекарственного препарата, не имеющего международного непатентованного наименования, или комбинации лекарственных препаратов, используемой в целях объединения их в группу под одним наименованием исходя из одинакового состава действующих веществ Торговое наименование (ТН) лекарственного препарата — наименование, под которым зарегистрирован лекарственный препарат Рисунок 1.5 - Структура государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) [9; 10; 11]. Как можно наблюдать по рисунку 1.5 структура государственный реестр лекарственных средств отражает регистрацию как в разрезе «международных непатентованных наименований», «химических наименований», «группировочных наименований», так и «торговых наименований». На рисунке 1.6 представлена структура ассортимента по видам наименований лекарственных препаратов, включенных в ГРЛС, по состоянию на конец 2021 г. 12 Рисунок 1.6 – Ассортимент лекарственных препаратов по видам, включенных в ГРЛС в 2021 г., % Согласно данному рисунку 33% лекарств проходит регистрацию по небрендированным наименованием (МНН или ГН). 67% лекарственных препаратов по состоянию на 2021 год регистрируются по брендированным наименованиям, это превалирующая часть лекарств ввозимым и изготовляемых в нашей стране по состоянию на 2021 год. Необходимо отметить, что в Российской Федерации ассортимент лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению, базируется на: - 1285 международных непатентованных наименованиях (МНН); - 862 группировочных наименованиях (ГН); - 38 химических наименованиях (ХН). Если рассматривать ассортимент лекарственных средств в структуре аптечного рынка, то в 2021 году более 19000 лекарственных позиций по торговым наименования насчитывал аптечный рынок, в свою очередь 13 000 позицией были уникальные, т.е. не повторялись по своему составу. 13 Также необходимо отметить, что по итогам двух месяцев 2022 года объём аптечных продаж лекарственных препаратов и их отгрузок в государственном сегменте достиг 1,01 млрд упаковок на сумму 373 млрд рублей. Динамика по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года составила +18% в денежном выражении и +10% – в натуральном [25]. В государственном реестре лекарственных средств также отражена принадлежность лекарственных средств к определенной группе по анатомотерапевтическо-химической (АТХ) классификации в соответствии с их химическими, фармакологическими и терапевтическими свойствами. На рисунке 1.5 представлено распределение регистрационных удостоверений (РУ) по группам АТХ-классификации (буквами обозначены коды групп). Рисунок 1.5 - Распределение РУ по группам АТХ-классификации (буквами обозначены коды групп) В соответствии с результатами, представленными на данном рисунке, можно сделать следующие выводы по части РУ распределенных по группам АТХ: - абсолютное большинство в данной классификации имеют «Противомикробные препараты для системного использования» с кодом J, 14 они составляют 16% от всей группы лекарственных средств или около 3270 позиций; - по 14% лекарственных препаратов имеют две группы классификации - это препараты с кодом N «Препараты для лечения заболеваний нервной системы» (3010 позиций) и кодом C «Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы» (2991 позиция); - самую малую долю в классификации по РУ имеют лекарства с колом S «Препараты для лечения заболеваний органов чувств» (424 позиции), с кодом H «Гормональные препараты для системного использования (исключая половые гормоны)» (271 позиция), а также кодом Р «Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты» (84 позиции) – 2%, 1% и 0,001% соответственно. Проведенный анализ показал, что всего в ГРЛС более 50 уникальных (неповторяющихся) базовых лекарственных форм: аэрозоль, бальзам, газ, гель, гранулы, драже, капли, капсулы, клей, крем, линимент, мазь, настойка, спрей, паста, порошок, сироп, суппозитории, суспензия, таблетки, экстракт и др. На рисунке 1.6 представлено распределение лекарственных форм в государственном реестре по количеству регистрационных удостоверений (РУ). 15 Рисунок 1.6 - Распределение лекарственных форм по количеству регистрационных удостоверений Согласно структуре распределения лекарственных форм по количеству регистрационных удостоверений представленной на рисунке 1.6 , более 95% всех РУ зарегистрировано на такие лекарственные препараты как таблетки, растворы, капсулы, порошки, лиофилизат, лекарственное растительное сырье, капли, мазь, гранулы, настойка, суппозиторий, спрей, суспензия, гель, сироп, газ и аэрозоль. Самой распространенной лекарственной формой являются таблетки — более 8900 РУ [15; с. 79-89]. В итоге после проведения анализа ГРЛС можно констатировать, что в России насчитывается более 19000 позиций лекарственных средств разрешенный к применению в медицинские цели. 67% лекарственных препаратов по состоянию на 2021 годе регистрируются по брендированным наименованиям, это превалирующая часть лекарств ввозимым и изготовляемых в нашей стране В Российской Федерации по состоянию на 2021 год. Преобладают лекарственные средства относящиеся «Противомикробным препаратам для системного использования» с кодом J, они составляют 16% от всей группы лекарственных средств или около 3270 позиций. Самой 16 распространённой формой лекарственных средств являются таблетки – 8903 позиций. 17 2. Классификация лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС 2.1 Структура классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС В соответствии с товарной номенклатурой ВЭД ЕАЭС фармацевтическая продукция, включающая в себя лекарственные средства отражается в 30-й товарной группе. Структура фармацевтической продукции согласно ТН ВЭД ЕАЭС представлена на рисунке 2.1 3001 3002 •Железы и прочие органы, предназначенные для органотерапии, высушенные, не измельченные или измельченные, в том числе в порошок; экстракты желез или прочих органов или их секретов, предназначенные для органотерапии; гепарин и его соли; прочие вещества человеческого или животного происхождения, подготовленные для использования в терапевтических или профилактических целях, в другом месте не поименованные или не включенные • Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты 3003 • Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смеси двух или более компонентов, для использования в терапевтических или профилактических целях, но не расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи 3004 • Лекарственные средства, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи 3005 •Вата, марля, бинты и аналогичные изделия (например, перевязочный материал, лейкопластыри, припарки), пропитанные или покрытые фармацевтическими веществами или расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи, предназначенные для использования в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии 3006 •Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к 30-й группе (стерильные материалы, кетгут, гемостатики, контрастные препараты, реагенты, зубные цементы, санитарные сумки и др. Рисунок 2.1 - Структура фармацевтической продукции согласно ТН ВЭД ЕАЭС 18 В соответствии с темой курсовой работы, наше исследование сосредоточенно на лекарственных средствах, расфасованным в упаковки для розничной продажи (из товарной позиции 3004 по ТН ВЭД ЕАЭС), которые составляют основу всех всей ввозимой медицинской продукции на территорию РФ. Рассмотрим структуру данной товарной позиции более детально. Итак, как уже было сказано выше, товарная позиция 3004 «Лекарственные средства, расфасованные для розничной продажи». Они включают в себя такие лекарственные формы как таблетки, ампулы, капсулы, крахмальные капсулы, капли или пастилки, лекарственные средства в форме трансдермальных систем, или небольшие количества порошка, приготовленные в качестве одноразовой дозы для использования в терапевтических или профилактических целях. В данную товарную позицию также включаются дозированные лекарственные формы в виде систем трансдермального применения, которые обычно используются в виде самоклеящихся пластырей (обычно прямоугольной или круглой формы) и наносятся непосредственно на кожу пациентов. Активное вещество содержится в части пластыря, закрытой пористой мембраной на стороне, контактирующей с кожей. Активное вещество, высвобождающееся из пластыря, путем пассивной молекулярной диффузии поглощается через кожу и попадает непосредственно в кровоток. Такие системы не следует путать с медицинскими лейкопластырями товарной позиции 3005. Данная товарная позиция распространяется на одноразовые дозы как в крупной упаковке, так и в упаковках для розничной продажи и т.д.; Также товарная позиция 3004 включает в себя лекарственные средства в упаковках для розничной продажи для использования в терапевтических или профилактических целях. Это относится к продуктам (например, бикарбонат натрия и порошок тамаринда), которые благодаря своей упаковке и особенно приложенным к ним указаниям к применению (описание заболевания или 19 состояния, при котором их следует использовать, способа применения или использования, описание доз и т.д.) явно предназначены для продажи непосредственно потребителям (частным лицам, больницам и т.д.) для применения в вышеуказанных целях без переупаковки. Эти указания (на любом языке) могут помещаться на этикетке, вкладыше или в другом месте. Однако само по себе указание на то, что продукт имеет фармацевтическую или какую-то другую степень чистоты, не является достаточным основанием для включения его в данную товарную позицию [23]. Следует отметить, что ассортимент группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС является одной из главных позиций импорта в Российскую Федерацию, поэтому более 50% препаратов на рынке являются иностранными. На рисунке 2.2 рассмотрена доля в импорте группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС в 2020 году. Доля в импорте, % 0,20% 0,60% 4,10% 18,60% 2,50% 74% 3001 ОРГАНЫ И ЖЕЛЕЗЫ 3002 КРОВЬ, СЫВОРОТКИ ИММУННЫЕ, ВАКЦИНЫ 3003 НЕРАСФАСОВАННЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 3004 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАСФАСОВАННЫЕ ДЛЯ РОЗНИЧНОЙ ПРОДАЖИ 3005 ВАТА, МАРЛЯ, БИНТЫ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ 3006 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОДУКЦИЯ Рисунок 2.2 - Доля в импорте группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС в 2020 году Проанализирован данные, представленные на рисунке 2.1 можно констатировать, что 74% всего импорта 20 30 группы представлено лекарственными средствами предназначенными и расфасованными для розничной торговли. На втором месте располагаются кровь. Сыворотки именные и вакцины, Наименышую долю в импорте группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС занимает позиция 3005. Всего импорт лекарственных средств в 2020 г. составил 8,1 млрд. долл. США (товарные позиции 3003-3004). На рисунке 2.3 рассмотрим динамику изменений мирового товарооборота товаров группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС. Рисунок 2.3 - Динамика мирового товарооборота товаров 30 ТН ВЭД ЕАЭС (млн. долл. США) [24] Представленные данные на рисунке 2.3 свидетельствуют о том что мировой оборот фармацевтической продукции в перспективной динамике имеет положительную тенденцию, Так с 2017 по 2020 год импорт лекарственных средств и другой фармацевтической продукции увеличился на 149,56 млн. долл. США, экспорт товарной группы 30 за анализируемый период вырос на 152,02 млн. долл. США. Определенную роль в мировом товарообороте в отношении товаров группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС сыграла и 21 пандемия COVID19, выступившая в роли катализатора в процессе развития фармацевтической промышленности [16; с.73-78]. 2.3 Особенности классификации лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС Система классификаций – это комплекс правил и методов классификации и ее результатов [17; с. 92]. Самым удобным приемом классификации является кодирование, то есть представление классификации товара в виде группы знаков. Целью кодирования является систематизация объектов путем их распознавания и присвоения кода, по которому можно представить информацию о товаре для сбора, передачи, обработки и нахождению среди многообразия других. Структура кода — это условное обозначение состава и последовательности расположения знаков в нем. На рисунке 2.4 визуально рассмотрена структура кода ТН ВЭД Рисунок 2.4 - Структура товарного кода ТН ВЭД Таким образом, относительно фармацевтической продукции структура товарного кода ТН ВЭД включает в себя: 2 первые цифры – товарная группа ТН ВЭД: (30 - Фармацевтическая продукция); 4 первые цифры – товарная позиция ТН ВЭД: (3004 Лекарственные средства, расфасованные в виде дозированных лекарственных 22 форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи); 6 первых цифр – субпозиция ТН ВЭД: (3004 10 – содержащие пенициллины или их производные, имеющие структуру пенициллановой кислоты, или содержащие стрептомицины или их производные); 8 первых цифр – подсубпозиция ТН ВЭД: (3002 90 90 – прочие); 10 цифр, полный код товара – подсубпозиция ТН ВЭД: (3004 10 000 4 - расфасованные или представленные в виде дозированных лекарственных форм, но не упакованные для розничной продажи). Под товарной номенклатурой ВЭД ЕАЭС подразумевается перечень товаров, систематизирующих их по определённой классификации. Это своего рода средство единообразного обозначения товаров. На протяжении последних двух лет Евразийская экономическая комиссия активно проводила работу по приведению товарной номенклатуры, а также Единого таможенного тарифа, в соответствие с международной основой – «Седьмым изданием Гармонизированной системы описания и кодирования товаров». [16; с. 73-78]. В 30 группе ТН ВЭД ЕАЭС под редактирование попали такие товарные позиции, как 3002, 3004 и 3006 ТН ВЭД ЕАЭС. На рисунке 2.4 представлены изменения, внесенные в ТН ВЭД ЕАЭС, согласно Решению ЕЭК №80 относительно товарной позиции 3002 ТН ВЭД ЕАЭС. 23 Рисунок 2.4 - Изменения, внесенные в ТН ВЭД ЕАЭС, согласно Решению ЕЭК №80 относительно товарной позиции 3002 ТН ВЭД ЕАЭС В соответствии с данной таблицей, представленной на рисунке 2.4, товарная позиция 3002 ТН ВЭД ЕАЭС претерпела ряд изменений. В первую очередь произошло изменения в названии данной товарной позиции. В редакции ТН ВЭД 2022 года полное название товарной позиции 3002 ТН ВЭД ЕАЭС звучит так: «Кровь человеческая; кровь животных, приготовленная для использования в терапевтических, профилактических или диагностических целях; сыворотки иммунные, фракции крови прочие и иммунологические продукты, модифицированные или немодифицированные, в том числе 24 полученные методами биотехнологии; вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты; клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные:» [5]. Таким образом в нее были добавлены «...клеточные культуры, модифицированные или немодифицированные» Стоит отметить, что с 2022 года вакцины и токсины объединяются совместно с культурами микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичными продуктами и выделены в отдельную бескодовую субпозицию «- вакцины, токсины, культуры микроорганизмов (кроме дрожжей) и аналогичные продукты:». Были упразднены подсубпозиции для вакцин от краснухи и гепатита В, вероятно, в связи со снижением товарооборота на мировом рынке данных товаров на фоне снижения динамики заболеваемости данными инфекциями. Также из 3002 ТН ВЭД ЕАЭС были исключены наборы для диагностики малярии и лабораторных исследований. Данные товары в 7 редакции ГС и ТН ВЭД ЕАЭС, соответственно, включаются в группу 38 ТН ВЭД ЕАЭС, товарную позицию 3822 ТН ВЭД ЕАЭС. Изменения в структуре товарных позиций 3004 и 3006 ТН ВЭД ЕАЭС не настолько существенные. На рисунке 2.5 представлены изменения, внесенные в ТН ВЭД ЕАЭС, согласно Решению ЕЭК №80 относительно товарной позиции 3004 и 3006 ТН ВЭД ЕАЭС. 25 Рисунок 2.5 - Изменения, внесенные в ТН ВЭД ЕАЭС, согласно Решению ЕЭК №80 относительно товарной позиции 3004 и 3006 ТН ВЭД ЕАЭС В товарной позиции 3004 «Лекарственные средства (кроме товаров товарной позиции 3002, 3005 или 3006), состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или 26 профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм (включая лекарственные средства в форме трансдермальных систем) или в формы или упаковки для розничной продажи» были лишь изменены десятые знаки кода, соответствующие уровню ЕАЭС. В товарной позиции 3006 ТН ВЭД ЕАЭС была упразднена субпозиция 3006 20 000 0 ТН ВЭД ЕАЭС «реагенты для определения группы крови» [5]. Однако в данную товарную позицию были включены под кодом 3006 93 000 0 «--плацебо и наборы обезличенных клинических препаратов для проведения одобренных клинических исследований простым слепым (или двойным слепым) методом, расфасованные в виде дозированных форм)». На основании вышеизложенного материала можно сделать вывод, что точная и достоверная классификация зависит от специальных знаний про устройство и функционал товара, принципе работы и области применения, четком представлении о материале изготовления. Также, специалист в области таможенной классификации должен отлично усвоить узкопрофессиональные термины, используемые в ЕТН ВЭД ЕАЭС. 27 ЗАКЛЮЧЕНИЕ В данной курсовой работе на основании современных литературных источников было, были освещены теоретические и методические аспекты классификации фармацевтической продукции, а том числе лекарственных средств в ТН ВЭД ЕАЭС. ТН ВЭД – это основа для определения кода товарной номенклатуры товара, а также выполнения той или иной таможенной процедуры. Ставки импортной и экспортной пошлины зависят от того, к какому коду ТН ВЭД относится товар. Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», под лекарственными средствами понимаются вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний или реабилитации. Лекарственные средства являются приоритетными товарами, ввозимыми из-за рубежа на территорию Российской Федерации. Под идентификацией товарных позиций следует в первую очередь следует понимать систематизацию товарных групп с использованием инструментов кодирования, классифицирования и выявления подделок, что в свою очередь определят значимость исследования данного процесса. Правильная идентификация лекарственных товаров, помогает органам таможенной службы в правильно начислять пошлины и налоги, а новейшие правила маркировки лекарственных средств должны сократить или даже свести к минимуму некачественную продукцию. Анализ ГРЛС показал, что что в России насчитывается более 19000 позиций лекарственных средств разрешенный к применению в медицинские цели. 67% лекарственных препаратов по состоянию на 2021 годе регистрируются по брендированным наименованиям, это превалирующая часть лекарств ввозимым и изготовляемых в нашей стране В Российской 28 Федерации по состоянию на 2021 год. Преобладают лекарственные средства относящиеся «Противомикробным препаратам для системного использования» с кодом J, они составляют 16% от всей группы лекарственных средств или около 3270 позиций. Самой распространённой формой лекарственных средств являются таблетки – 8903 позиций. Согласно ТН ВЭД ЕАЭС вся фармацевтическая продукция (в т.ч. лекарственные средства) сосредоточена в 30-й товарной группе. Следует отметить, что ассортимент группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС является одной из главных позиций импорта в Российскую Федерацию, поэтому более 50% препаратов на рынке являются иностранными. 74% всего импорта 30 группы представлено лекарственными средствами предназначенными и расфасованными для розничной торговли. На втором месте располагаются кровь. Сыворотки именные и вакцины, Наименышую долю в импорте группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС занимает позиция «Вата, марля, бинты и аналогичные изделия». Всего импорт лекарственных средств в 2020 г. составил 8,1 млрд. долл. США (товарные позиции 3003-3004). На протяжении 2020-2021 годов Евразийская экономическая комиссия активно проводила работу по приведению ТН ВЭД ЕАЭС, а также Единого таможенного тарифа, в соответствие с международной основой – седьмым изданием Гармонизированной системы описания и кодирования товаров. Что касается группы 30 ТН ВЭД ЕАЭС, то изменения произошли в товарных позициях 3002, 3004 и 3006 ТН ВЭД ЕАЭС. 29 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 1. Таможенный кодекс Евразийского экономического союза (ред. от 29.05.2019) (приложение N 1 к Договору о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза) // СПС «Консультант-Плюс». 2. Федеральный закон от 03.08.2018 № 289-ФЗ (ред. от 14.07.2022) «О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» // СПС «Консультант-Плюс». 3. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (последняя редакция) 4. Договор о Евразийском экономическом союзе (Подписан в г. Астане 29.05.2014) (ред. от 15.03.2018) // СПС «Консультант-Плюс». 5. Решение Совета ЕЭК от 14.09.2021 № 80 «Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений Совета Евразийской экономической комиссии». [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.alta.ru/tamdoc/21sr0080/ 6. «Об Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» 7. Постановление Правительства РФ от 30.08.2013 № 754 (ред. от 07.09.2019) «Об утверждении ставок вывозных таможенных пошлин на товары, вывозимые из Российской Федерации за пределы государств участников соглашений о Таможенном союзе, и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» // СПС «Консультант-Плюс». 30 8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.02.2016 № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» 9. Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 23.04.2019 № 13 «О Правилах составления группировочных наименований лекарственных препаратов». 10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2016 № 429н «Об утверждении Правил рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения» 11. Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». 12. Волкова К.А. Актуальные проблемы идентификации лекарственных средств в таможенных целях // Международный журнал гуманитарных и естественных наук. – 2021. - №11-1. – с. 58-61. 13. Зимина К. М. Актуальные проблемы идентификации и классификации товаров на примере 44-й группы ТН ВЭД ЕАЭС / К. М. Зимина, М. В. Валовенко // Молодой ученый. – 2021. – № 4(346). – С. 317-319. 14. Киссер А.А. Характеристика товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС) / А.А. Киссер, Ш.Н. Гатиятулин, А.В. Орлов // Форум. Серия: Гуманитарные и экономические науки. - 2019. - № 2 (17). - с. 232-234 15. Косенко В. В. Анализ ассортимента лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации / В. В. Косенко, Р. И. Ягудина, О. А. Леднев, В. Г. Серпик // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2022. - №1. – с. 79-89. 16. Кучинская Л. В. Анализ новой редакции ТН ВЭД ЕАЭС 2022 года в отношении товаров 30 группы / Л. В. Кучинская, А. А. Беляев // Бюллетень инновационных технологий. – 2022. – Т. 6. – № 2(22). – С. 73-78. 31 17. Непарко М.В. Порядок определения классификационного кода по ТН ВЭД ЕАЭС / Непарко М.В., Полякова К.В., Ромашкова А.К. // Дневник науки. - 2019. - № 5 (29). - с. 92. 18. Петровская А. В. Идентификация и систематизация фармацевтической продукции / А. В. Петровская, Ш. Н. Гатиятулин, А. В. Орлов // Поиск (Волгоград). – 2019. – № 2(11). – С. 21-24. 19. Данные об объёмах импорта и экспорта 2020 / Международный центр торговли [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.intracen.org/itc/exporters (дата обращения: 10.09.2022) 20. Импорт России важнейших товаров за январь - декабрь 2019 год. [Электронный ресурс] – Режим доступа: https://customs.gov.ru/press/federal/document/267169 (дата обращения 03.09.2022). 21. Официальный сайт ООО «Оператор-ЦРПТ»: [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://crpt.ru/ (дата обращения: 04.09.2022). 22. Официальный сайт ФТС России. [Электронный ресурс] - Режим доступа - Режим доступа: https://customs-online.ru/country/belarus/belorussii/ (дата обращения: 03.09.2022) 23. Структура товарного кода 30 ЕТН ВЭД [Электронный ресурс]. - ООО «Альта-Софт». – Режим доступа: https://www.alta.ru/poyasnenia/P3004/(дата обращения: 03.09.2022) 24. Таможенная статистика внешней торговли РФ [Электронный ресурс]. - Официальный сайт Федеральной таможенной службы России. Режим доступа: http://stat.customs.ru/apex/f?p=201:4:2790235026424216::NO::P4_REQUEST:N EW (дата обращения: 09.09.2022) 25. Анализ фармацевтического рынка, YTD’2 2022 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://alpharm.ru/sites/default/files/ezhemesyachnyy_otchyot_ytd2_2022.pdf 32 33
