Лекция 6 ОСНОВЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНФОРМАЦИИ, ЯВЛЯЮЩЕЙСЯ РЕКЛАМОЙ МИЩЕНКО Максим Алексеевич к.ф.н., доцент кафедры УЭФ и ФТ Факультет: Кафедра: Дисциплина: фармацевтический управления и экономики фармации и фармацевтической технологии Информационное сопровождение жизненного цикла лекарственных средств #1 ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ РЕКЛАМЫ ОСОБЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РЕКЛАМЫ 3 ОСОБЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РЕКЛАМЫ 4 ОСОБЕННОСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ РЕКЛАМЫ 5 СИСТЕМА ГОСРЕГУЛИРОВАНИЯ В СФЕРЕ РЕКЛАМЫ ТАА Федеральный закон от 13.03.2006 N 38 "О рекламе" Федеральный закон от 12.04.2010 N 61 "Об обращении лекарственных средств" Гражданский кодекс РФ Налоговый кодекс РФ Постановление Правительства РФ от 20.12.2012 N 1346 "Об утверждении Положения о государственном надзоре в области рекламы" Рекомендации ФАС от 07.11.2018 по соблюдению законодательства о рекламе безрецептурных ЛС *ФАС – Федеральная антимонопольная служба 6 ЦЕЛИ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ • соблюдения принципов добросовестной конкуренции • обеспечение единства экономического пространства • права потребителей на получение надлежащей рекламы • благоприятных условий для социальный рекламы • предупреждение и пресечение нарушений в сфере рекламы 7 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: * Федеральный закон № 38 "О рекламе" 8 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: 1. Информация об организации, раскрытие или доведение до потребителя которой является обязательным, а также вывески и указатели, не содержащие сведений рекламного характера* - наименование - адрес - режим работы - вид деятельности * Закон РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей", ст. 9 9 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: 2. Справочно-информационные и аналитические материалы, не имеющие в качестве основной цели продвижение товара на рынке и не являющиеся социальной рекламой - статистические данные - обзоры рынков - результаты НИР - и др. 10 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: 3. Сообщения государственных органов, если такие сообщения не содержат сведений рекламного характера и не являются социальной рекламой НЕ реклама Реклама 11 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: 4. Информация о товаре, его изготовителе, об импортере или экспортере, размещенная на товаре или его упаковке, а также любые элементы оформления товара, помещенные на товаре или его упаковке и не относящиеся к другому товару 12 СФЕРА РЕГУЛИРОВАНИЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ Отношения в области рекламы, возникающие при ее производстве, а также при размещении и распространении рекламы на территории РФ, за исключением*: 5. Объявления ФЛ или ЮЛ, не связанные с осуществлением предпринимательской деятельности 13 #2 ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ О РЕКЛАМЕ ПОНЯТИЕ РЕКЛАМЫ – это промышленная, торговая агитация; ни одно, даже самое верное дело не двигается без рекламы; это оружие, поражающее конкуренцию В.В. Маяковский, "Агитация и реклама", 1923 г. 15 ОБЪЕКТ РЕКЛАМИРОВАНИЯ • Объект рекламирования – товар (или средство его индивидуализации), организация – изготовитель или продавец товара (или средство их индивидуализации), результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие, на привлечение внимания к которым направлена реклама 16 РЕКЛАМА = ИНФОРМАЦИЯ * * ФЗ от 27.07.2006 № 149 "Об информации, информационных технологиях и о защите информации", ст. 2. 17 ОПРЕДЕЛЕНИЕ РЕКЛАМЫ РЕКЛАМА = распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств информация направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования адресованная неопределенному кругу лиц Федеральный закон № 38 "О рекламе" , ст. 3 18 СУБЪЕКТЫ ПРАВООТНОШЕНИЙ В СФЕРЕ РЕКЛАМЫ рекламодатель спонсор потребители рекламы рекламопроизводитель рекламораспространитель 19 СОЦИАЛЬНАЯ РЕКЛАМА • Социальная реклама – информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на достижение благотворительных и иных общественно полезных целей, а также обеспечение интересов государства 20 #3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К РЕКЛАМЕ НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА недобросовестная скрытая недостоверная вводящая в заблуждение призывающая к жестокости и насилию неэтичная 22 НЕДОБРОСОВЕСТНАЯ РЕКЛАМА A. НЕКОРРЕКТНОЕ СРАВНЕНИЕ a) Некорректное сравнение товаров 23 НЕДОБРОСОВЕСТНАЯ РЕКЛАМА A. НЕКОРРЕКТНОЕ СРАВНЕНИЕ б) Суррогатное рекламирование * ЛП "Редуксин" содержит сибутрамин (входит в список сильнодействующих веществ, утв. ПП РФ 964) 24 НЕДОБРОСОВЕСТНАЯ РЕКЛАМА A. НЕКОРРЕКТНОЕ СРАВНЕНИЕ a) Некорректное сравнение товаров б) Суррогатное рекламирование в) Порочение лица 25 НЕДОБРОСОВЕСТНАЯ РЕКЛАМА A. НЕКОРРЕКТНОЕ СРАВНЕНИЕ a) Некорректное сравнение товаров б) Суррогатное рекламирование в) Порочение лица г) Недобросовестная конкуренция 26 НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА Б. НЕДОСТОВЕРНАЯ РЕКЛАМА 27 НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА Б. НЕДОСТОВЕРНАЯ РЕКЛАМА 28 НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА В. НЕЭТИЧНАЯ И ПРОВОКАЦИОННАЯ РЕКЛАМА Провокационная антитабачная реклама Когда обычное мыло просто не подойдет 29 НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА Г. РЕКЛАМА, АДРЕСОВАННАЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИМ 30 НЕНАДЛЕЖАЩАЯ РЕКЛАМА Д. ТОВАРЫ, РЕКЛАМА КОТОРЫХ НЕ ДОПУСКАЕТСЯ 31 #4 ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ Безрецептурные ЛП неопределенный круг лиц специализированные издания Рецептурные ЛП и МИ медицинские и фармацевтические специалисты мероприятия для специалистов Федеральный закон № 61 "Об обращении лекарственных средств" 33 #4 ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА 4.1 – Реклама лекарственных препаратов ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 1 Не должна обращаться к несовершеннолетним 2 Не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний 3 Не должна содержать выражение благодарности физическими лицами 4 Не должна создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации 5 Не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья 6 Не должна способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования 7 Не должна создавать впечатление ненужности обращения к врачу 8 Не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий 9 Не должна представлять объект рекламирования в качестве БАД и пищевой добавки или иного не являющегося ЛС товара 10 Не должна содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением * Федеральный закон № 38 "О рекламе" 35 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 1 Не должна обращаться к несовершеннолетним 36 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 2 Не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в результате применения объекта рекламирования 3 Не должна содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с использованием объекта рекламирования 37 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 4 Не должна создавать представление о преимуществах путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации объекта рекламирования 38 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 5 Не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья 39 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 6 Не должна способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования Не распространяется на рекламу ЛП, применяемых для профилактики заболеваний 40 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 7 Не должна создавать впечатление ненужности обращения к врачу Имеются ли противопоказания? Следует ли сначала обратиться к специалисту? 41 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 8 Не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий 42 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 9 Не должна представлять объект рекламирования в качестве БАД и пищевой добавки или иного не являющегося ЛС товара 43 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ЛП 10 Не должна содержать утверждения о том, что безопасность и (или) эффективность объекта рекламирования гарантированы его естественным происхождением 44 #4 ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА 4.2 – Реклама медицинских изделий ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ МИ 1 Не должна обращаться к несовершеннолетним 2 Не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний 3 Не должна содержать выражение благодарности физическими лицами 4 Не должна создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации 5 Не должна содержать утверждения или предположения о наличии у потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо расстройств здоровья 6 Не должна способствовать созданию у здорового человека впечатления о необходимости применения объекта рекламирования 7 Не должна создавать впечатление ненужности обращения к врачу 8 Не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий * Федеральный закон № 38 "О рекламе" 46 #4 ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА 4.3 – Реклама биологически активных добавок ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ БАД 2 Не должна содержать ссылки на конкретные случаи излечения от заболеваний 3 Не должна содержать выражение благодарности физическими лицами 4 Не должна создавать представление о преимуществах объекта рекламирования путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации + Не должна создавать впечатление о том, что они являются ЛС и (или) обладают лечебными свойствами + Не должна побуждать к отказу от здорового питания * Федеральный закон № 38 "О рекламе" 48 ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ БАД 49 #4 ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА 4.4 – Реклама продуктов детского питания ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ ОГРАНИЧЕНИЯ В РЕКЛАМЕ ПРОДУКТОВ ДЕТСКОГО ПИТАНИЯ 1 Не должна представлять их в качестве полноценных заменителей женского молока и содержать утверждение о преимуществах искусственного вскармливания детей 2 Не допускается реклама продуктов детского питания, предназначенных для детей младше 6 месяцев 3 Должна содержать сведения о возрастных ограничениях применения таких продуктов и предупреждение о необходимости консультаций специалистов 51 Не дай аллергии испортить твой день! ОСНОВЫ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В ОБЛАСТИ РЕКЛАМЫ ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РЕКЛАМЕ ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ ОСОБЕННОСТИ РЕКЛАМЫ ТАА 52 53 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
