Uploaded by илько сын николаев

Презентация Microsoft PowerPoint

advertisement
Тестеры распадаемости.
Тестеры распадаемости
фирмы «ERWEKA»
• Исследование таблеток на распадаемость регламентировано практически всеми
ведущими мировыми Фармакопеями и входит в комплексную оценку качества
твердых лекарственных форм. Под распадаемостью понимают способность образца
(таблетки, капсулы) расщепляться в жидкой среде на составляющие частицы,
превращаясь в суспензию, рыхлую массу, взвесь порошка или гранулята.
• Распадаемость таблеток зависит от технологии их изготовления (степени
прессования), растворимости формообразующих компонентов, наличия оболочки и
ее типа, объемной доли связывающих веществ и других факторов.
• В процессе исследования анализируется скорость и степень распада таблеток за
определенный методикой период времени. Если результаты тестирования выходят
за пределы допустимого диапазона значений, значит фармако-кинетические
свойства образца не соответствуют норме и действие такого лекарства на организм
человека невозможно прогнозировать. Вследствие этого определение
распадаемости таблеток имеет важнейшее значение для оценки их эффективности
и безопасности.
Тестер распадаемости
таблеток
ZT 121
• Принцип действия тестеров заключается в измерении времени
распадаемости таблеток встроенными часами. Во время проведения
измерения, лекарственная форма помещается в жидкую среду и
начинает перемещаться в ячейке, совершающей поступательные
движения. Условия измерения такие как температура жидкости и
скорость подъема и опускания лекарственной формы в сосуд задаются
до начала измерения и должны удовлетворять требованиям
действующих фармакопей. Конструктивно тестеры выполнены в виде
моноблока, в котором размещены ячейка, резервуар для жидкости,
датчик температуры и встроенные часы. Тестеры оборудованы
экраном, результаты измерений представляются в цифровом виде.
Данные сохраняются на карту памяти встроенную в прибор. Тестеры
отличаются количеством ячеек для образцов и массой.
• Тестер распадаемости начального уровня ERWEKA ZT 121 с одной
тестовой станцией в соответствии с USP/EP/JP/ГФ XIII. Тестер имеет
компактные размеры и оснащен встроенным проточным
термостатом и литой водяной баней из PET, это исключает
протечку и обеспечивает легкую очистку прибора.
• Тестер ZT 121 light управляется с помощью пленочной
клавиатуры. Требуемые параметры теста, такие как время и
температура водяной бани задаются символьными клавишами, а
их фактические значения отображаются на ярких LED дисплеях.
Тест и отсчет времени начинаются автоматически после
опускания корзины в тестовую среду.
Тестер распадаемости
ZT 730
• Серия тестеров ERWEKA ZT 730 с беспроводной
корзиной AirBasket автоматически определяет время
распадаемости образцов за счет системы магнитов и
датчиков. ZT 730 доступен с одной (ZT 731) или двумя
(ZT 732) испытательными станциями и оснащен
встроенным проточным нагревателем.
• Беспроводная корзина делает тест распадаемости
максимально простым и быстрым. Датчики тестовой
корзины устойчивы к кислым средам, долговечны и
герметичны, что позволяет мыть их в автоматических
посудомоечных машинах. AirBasket доступна в виде
корзины типа A с 6 стеклянными трубками или
корзины типа B с 3 стеклянными трубками для
таблеток большого размера.
• Использование водяной бани гарантирует
поддержание постоянной температуры во время теста.
Датчик температуры позволяет постоянно
контролировать эту температуру. Серия ZT 730
управляется с помощью интуитивно понятного 7дюймового сенсорного экрана. Технология тестера
позволяет хранить в памяти до 200 продуктов/методов
с результатами и параметрами.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ
Download