ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН «УФИМСКИЙ МЕДИЦИНСКИЙ КОЛЛЕДЖ» МЕТОДИЧЕСКАЯ РАЗРАБОТКА для преподавателей К ПРАКТИЧЕСКОМУ ЗАНЯТИЮ Контроль качества лекарственных средств, производных имидазола. МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля для специальности 33.02.01 Фармация Уфа, 2014 Рассмотрена на заседании предметной цикловой комиссии 33.02.01 Фармация ____________И.А. Красовский Председатель ЦМК Автор: Идиятуллина Л.Н. преподаватель специальных дисциплин Методическая разработка к практическому занятию по контролю качества лекарственных средств является составной частью учебнометодического комплекса по контролю качества лекарственных средств и составлена в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования. В методической разработке изложены цели и задачи изучения дисциплины, перечень формируемых профессиональных знаний и умений; вопросы и задания для подготовки к практическим занятиям и внеаудиторной самостоятельной работы; ситуационные задачи, тестовые задания. 1.1. Область применения методической разработки Методическая разработка предназначена для ведения образовательной деятельности по специальности Фармация в части освоения основного вида профессиональной деятельности (ВПД): «Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля» и соответствующих профессиональных компетенций (ПК): 1. ПК 2.3. Владеть обязательными видами внутриаптечного контроля лекарственных средств. 2. ПК 2.4. Соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности. 3. ПК 2.5. Оформлять документы первичного учета. Методическая разработка для освоения и контроля результатов освоения МДК 02.02. «Контроль качества лекарственных средств». 1.2. Цели и задачи МДК – требования к результатам освоения МДК С целью овладения указанным видом профессиональной деятельности и соответствующими профессиональными компетенциями обучающийся в ходе освоения МДК 02.02. «Контроль качества лекарственных средств» должен: иметь практический опыт: - проведения обязательных видов внутриаптечного контроля лекарственных средств и оформления их к отпуску; уметь: - проводить обязательные виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, регистрировать результаты контроля, упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску, пользоваться нормативной документацией; знать: - нормативно-правовую базу по внутриаптечному контролю; - порядок выписывания рецептов и требований; - требования производственной санитарии; - физико-химические свойства лекарственных средств; - методы анализа лекарственных средств; - виды внутриаптечного контроля; - правила оформления лекарственных средств к отпуску. 1.3. Образовательная цель Закрепить знания студентов: - об источниках получения лекарственных средств; - о периодах «жизни» лекарственного средства; - об источниках и причине недоброкачественности лекарственных средств; - научить студентов методам и испытаниям на токсичность, стерильность, микробиологическую чистоту лекарственных средств; - добиться усвоения принципов доклинических испытаний лекарственных средств, принципов клинических испытаний лекарственных средств; - разбирать структуру Государственной фармакопеи X , XI и XII издания, -освоить нормативно-техническую документацию, регламентирующую качество лекарственных средств. 1.4. Воспитательная цель: - продолжить формирование научно-материстического мировоззрения студентов; - воспитания у студентов бережного отношения к собственности колледжа; - трудовое воспитание при выполнении химического эксперимента; - продолжать формирование общих компетенций: ОК 1 Понимать сущность и социальную значимость своей будущей профессии, проявлять к ней устойчивый интерес. ОК 6 Работать в коллективе и в команде, эффективно общаться с коллегами, руководством, потребителями. ОК 7 Брать на себя ответственность за работу членов команды (подчиненных), за результат выполнения задания. ОК 10 Бережно относиться к историческому наследию и культурным традициям народа, уважать социальные, культурные и религиозные различия. ОК 11 Быть готовым брать на себя нравственные обязательства по отношению к природе, обществу и человеку. ОК 12 Вести здоровый образ жизни, заниматься физической культурой и спортом для укрепления здоровья, достижения жизненных и профессиональных целей. 1.5. Развивающая цель: - развитие аналитического мышления; - навыков самостоятельной, исследовательской работы; - умений анализировать и делать выводы; - продолжать формирование общих компетенций: ОК 2 Организовывать собственную деятельность, выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач, оценивать их эффективность и качество. ОК 3 Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях и нести за них ответственность. ОК 4 Осуществлять поиск и использование информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личностного развития. ОК 5 Использовать информационно-коммуникационные технологии в профессиональной деятельности. ОК 8 Самостоятельно определять задачи профессионального и личностного развития, заниматься самообразованием, осознанно планировать повышение своей квалификации. ОК 9 Ориентироваться в условиях частой смены технологий в профессиональной деятельности. 1.6. Вид занятия: практическое занятие с использованием методической разработки для студентов, программированного контроля и созданием проблемной ситуации. 1.7. Тип занятия: занятие по закреплению знаний и формированию умений 1.8. Метод обучения: продуктивный – решение профессиональных задач 1.9. Форма реализации метода: практические задания проблемного характера 1.10. Продолжительность занятия: 6 часов 1.11. Оснащение занятия: - учебно-наглядные пособия, - методические учебные материалы на электронных носителях, - аптечная посуда и вспомогательные материалы, - наборы реагентов для анализа, - необходимая аппаратура 1) 2) 3) 4) 5) 6) 1.12. Литература – основные источники: Фармацевтическая химия, Н.Н.Глущенко, СПО, М., 2004г.; Фармацевтическая химия, А.П.Арзамасцев, ВПО, М., 2006 г.; Контроль качества лекарственных средств, Т.В.Плетенёва, Е.В.Успенская, Л.И.Мурадова, СПО, М., 2014 г. Фармацевтическая химия, Беликов В.Г. ВПО, М., 2009г. Государственная фармакопея X , XI и XII изданий Лекарственные средства – М.Д. Машковский, М.,2010г. 1.13. Междисциплинарные связи: 1.МДК 02.01. «Технология изготовления лекарственных форм» 2.ОП.08 Общая и неорганическая химия 3.ОП.09 Органическая химия; 4. МДК01.01 Лекарствоведение Раздел 1 Фармакология Ход занятия 45 мин 1 Входной контроль, фронтальная беседа, тестовые задания 45 мин 1 час 55 мин 2 3 Повторение Информационный предыдущей блок темы (лекции), (конспектирование самостоятельная и беседа): по теме письменная занятия работа 60 мин 4 Закрепление новой темы 5 мин 5 Задать домашнее задание Хронокарта № 1 2 3 4 5 6 7 8 Этапы практического занятия Время Содержание (мин.) Организационный момент 2 Проверка готовности лаборатории. Мотивация занятия. Вводный инструктаж. 3 Планирование и решение Постановка целей и плана конкретных задач. занятия. Где могут быть применены, полученные, на данном занятии знания, умения и навыки Контроль исходного уровня 85 Опрос (устный, знаний фронтальный, письменный), решение задач, комментирование ответов, оценка знаний, обобщение, тестирование. Самостоятельная работа 70 Описание лекарственных студентов препаратов по алгоритму. Решение проблемных задач. Выявление уровня овладения 45 Решение ситуационных знаниями, умениями, задач. навыками Тестирование по теме. Закрепление изученного 60 Индивидуальный опрос материала студента Задание для самостоятельной 3 Страницы учебника, задачи, внеаудиторной работы индивидуальные задания студентов Подведение итогов занятия 2 Выводы о проделанной работе, перспектива на следующее занятие Содержание занятия 1.Организационный момент Взаимное приветствие, проверка отсутствующих, внешнего состояния лаборатории, рабочих мест, внешнего вида студентов. 2.Вводный инструктаж Постановка целей занятия: обучающей, развивающей, воспитательной. Актуальность темы: производные имидазолов относятся к различным группам биологически активных соединений. Имидазольный цикл входит в состав незаменимой аминокислоты гистидина. Структурный фрагмент гистамина, пуриновых оснований, ряда лекарственных средств (дибазол, пилокарпин, метронидазол, клофелин, нафтизин). Они занимают большое место среди лекарственных веществ, что объясняется их участием в важнейших биохимических процессах, протекающих в организме. В фармацевтическом анализе преобладают реакции электрофильного и нуклеофильного замещения, возможны и специфические реакции: металлирование и карбоксилирование. Большое место занимают также инструментальные методы анализа. Таким образом, овладение методами анализа производных группы имидазола необходимо при подготовке фармацевта, а также для изучения последующих разделов МДК 02.02. Контроль качества лекарственных средств. Знания и умения, приобретённые, при освоении данной темы позволят подготовить грамотного, конкурентоспособного специалиста. 3.Контроль исходного уровня знаний и умений 3.1. Вопросы для проверки 1.Фармакопейный анализ препаратов производных фурана: - фурацилин - фурадонин - фуразолидон - фурагин. 2. Фармакопейный анализ препаратов производных пиразола: - антипирин - амидопирин - анальгин - бутадион 3.2. 3.3. Проведение тестового контроля Решение ситуационных задач 4.Самостоятельная работа 4.1. Описать лекарственные препараты группы имидазола: - пилокарпин - дибазол - метронидазол - клофелин - нафтизин 4.2. Алгоритм ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАКОПЕЙНОГО АНАЛИЗА ЛЕКАРСТВЕННОГО ВЕЩЕСТВА 1. Латинское название лекарственного препарата. 2. Химическая формула, молекулярная масса. 3. Описание лекарственного препарата. 4. Растворимость. 5. Фармакологическая группа, лекарственные формы 6. Определение подлинности: проведение химических реакций запись уравнений химических реакций выводы 7. Анализ чистоты. 8. Количественное определение название метода и его химическая сущность проведение определения запись уравнений химических реакций формулы, расчеты, выводы 9. Вывод о соответствии препарата требованиям Государственной фармакопеи. 4.3. Алгоритм проведения внутриаптечного контроля (экспресс-анализа) лекарственной формы 1. Выписать рецепт на латинском языке 2. Обосновать все необходимые виды внутриаптечного контроля для данной лекарственной формы 3. Оформить паспорт письменного контроля 4. Провести физический и органолептический контроль 5. Провести химический экспресс-анализ ­ определение подлинности (методика, проведение химической реакции, запись уравнений химических реакций) ­ количественное определение (место, условия проведения, проведение определения, уравнения химических реакций) 6. Повести расчет допустимых отклонений в содержании отдельных ингредиентов (Приказ №305) 7. Сделать вывод (оценить качество приготовления лекарственной формы) – подлежит ли лекарственная форма отпуску. 4.4. Решение ситуационной задачи Стимул: Вы работаете провизором-аналитиком в РПО аптеки. Ассистент приготовил лекарственной средство и отдал Вам на анализ. Вам предстоит оценить качество лекарственного средства. Задачная формулировка: Провести внутриаптечный контроль лекарственного средства: Рецепт: Rp.Dibazoli 0,1 Sacchari 0,2 D. t. d. N 10 S. Внутрь за 2 часа до еды. 5.Выявление окончательного уровня овладения знаниями, умениями, навыками 5.1. Работа с тестовыми вопросами по данной теме 5.2. Решение проблемной ситуации 6. Закрепление изученного материала - индивидуальный опрос студентов 7.Задание для самостоятельной работы студентов 7.1. Вопросы для внеаудиторной подготовки: - анализ твердых лекарственных форм: порошков, таблеток - специфические характеристики порошков 7.2.Подготовить доклад по теме группа имидазола (по одному препарату) - пилокарпин - дибазол - метронидазол - клофелин - нафтизин