1 Ситуационная задача №1 На аптечный склад поступил грудной сбор № 4, расфасованный по 50,0 в пакеты бумажные, с последующим вложением в пачки картонные. Провизор-аналитик провел приемочный контроль по показателям упаковка, маркировка и содержание действующих веществ. В протоколе анализа он отметил: маркировка частично отсутствует, неполная (отсутствует номер серии, данные производителя, штрих-код); упаковка соответствует требованиям нормативного документа. Фармацевты сообщили в отдел продаж, что на остатках аптечного склада достаточно грудного сбора № 1 и других лекарственных растительных препаратов для приготовления настоев отхаркивающего и противовоспалительного действия. Вопросы: 1. Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами», должна содержать потребительская упаковка полученного грудного сбора № 4? 2. Каким образом оформляется заказ аптеки на получение грудного сбора № 4 50,0 с аптечного склада? 3. Перечислите возможные способы доставки товара в аптеку и их особенности. 4. Какое растительное сырье используется для получения сборов при заболевании дыхательных путей, сопровождающемся кашлем? 5. Предложите замену препарата грудной сбор № 4. Ответы: 1. На каждой потребительской упаковке должны быть: цветной рисунок, товарный знак предприятия-изготовителя, «Грудной сбор № 4», серия, масса нетто 50 г при влажности 14 %, приведено назначение, способ употребления и хранения сырья, регистрационный номер, адрес изготовителя, номер серии, микробиологическая чистота и соответствие 1 2 сырья нормам СанПиН по содержанию радионуклидов, штрих код, надписи «отпускается без рецепта» и предупредительные надписи. 2. Заказ на получение грудного сбора № 4 50,0 из аптечного склада оформляется: по телефону либо с помощью электронной заявки (используя специальные программы фармацевтического рынка), в которых указывается наименование товара, формы выпуска, фасовка и количество. 3. Уранспортировка заказов на фармацевтическом рынке может осуществляться как поставщиком товаров (производитель, оптовое предприятие), специализированной транспортной организацией (грузоперевозчик), так и самим заказчиком (самовывоз). Процесс транспортировки начинается с выбора транспортного средства, так как от вида транспортного средства зависит своевременность доставки, сохранность груза и уровень цен на товары. Виды транспорта. Автомобильный – высокая стоимость, скорость доставки, очень высокие надежность и доступность, очень низкая способность перевозить различные грузы. Железнодорожный – очень низкие стоимость и время доставки, очень высокая надежность, доступность и способность перевозить различные грузы. Воздушный – очень высокие стоимость, скорость доставки, низкая доступность, очень низкие надежность и способность перевозить различные грузы. Водный – очень низкие стоимость, скорость, надежность, очень высокая способность перевозить различные грузы. 4. Для получения сборов используется смесь измельченного лекарственного растительного сырья – корней алтея, листьев мать-и-мачехи, травы душицы, листьев подорожника большого, корней солодки, цветков 2 3 ромашки, побегов багульника, цветков календулы, травы фиалки, листьев мяты, плоды аниса обыкновенного, листья шалфея лекарственного. 5. Грудной сбор № 1, Грудной сбор № 2, Грудной сбор № 3, Фитопектол № 1, Фитопектол № 2 Ситуационная задача №2 В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств поступила на анализ полыни горькой трава, заготовленная для производства настойки. Для определения подлинности и доброкачественности лекарственного растительного сырья провизором-аналитиком был проведен микроскопический анализ и определено содержание эфирного масла. При исследовании микропрепарата видны клетки эпидермиса с многочисленными У-образными волосками, овальными эфирномасличными желёзками с поперечной перегородкой. Фстьица аномоцитного типа. Содержание эфирного масла в траве полыни горькой составило 0,1%. Вопросы: 1. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа травы полыни горькой? 2. Проанализируйте полученные результаты анализа травы полыни горькой и сделайте заключение о качестве сырья. Каковы возможности его дальнейшего использования в производстве? 3. Какие морфологические признаки растений позволяют отличить полынь горькую от близкородственных видов? 4. Охарактеризуйте сырьевую растительную базу. 5. Каковы фармакотерапевтические свойства данного вида сырья? Ответы: 1. ГФ XIII, ФС.2.5.0033.15. 3 4 2. В соответствующем НД указано: Фстьица с обеих сторон листа, окружены 35 клетками эпидермиса (аномоцитный тип). Характерны многочисленные Уобразные волоски, состоящие из короткой 2-4 клеточной ножки, несущей недлинную тонкостенную клетку с заостренными концами, прикрепленную к ножке посередине и лежащую горизонтально. Места прикрепления волосков имеют вид круглых валиков. На обеих сторонах листа расположены крупные овальные эфирномасличные железки с поперечной перегородкой (вид сверху). По краям листа и в разрезе железок видно, что они состоят из 8 (реже 6) выделительных клеток, расположенных в 2 ряда и 4 яруса на короткой одноклеточной ножке. Уаким образом, описанные анатомо-диагностические признаки сырья соответствуют нормативным требованиям. Однако содержание эфирного масла в траве полыни горькой должно составлять не менее 0,2%, следовательно, в анализируемом сырьё оно ниже нормы. Уакое сырьё не реализуется через аптечные сети, а поступает на фармацевтические предприятия для производства галеновых препаратов и препаратов индивидуальных веществ. Для получения галеновых препаратов необходимо определять показатель «содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этанолом». 3. Листья серебристо-серые, обильно опушенные, длиной до 20 см, перисторассечённые; доли их шириной 1-5 мм. Цветочные корзинки поникающие, шаровидные, диаметром 2,5-4 мм, цветки жёлтые. По этим признакам можно отличить полынь горькую от полыни обыкновенной, австрийской, Сиверса. 4. Дикорастущий травянистый многолетник. Евроазиатский вид. Встречается от западных границ России до верховьев Оби и Енисея, степи, лесостепи, юг лесной зоны. На нарушенных местообитаниях – молодых залежах, близ жилья, у дорог, на огородах, межах, выпасах с рыхлыми почвами. Культивируется в некоторых странах Европы и Америки. Запасы значительно превосходит потребности медицины. 5. Урава полыни горькой рефлекторно стимулирует функцию желез желудочно-кишечного тракта, усиливают желчеотделение и значительно улучшают пищеварение. Обладает бактерицидным и противовоспалительным действием. Применяется как горечь для 4 5 возбуждения аппетита и улучшения деятельности пищеварительной системы. Ситуационная задача №3 В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств поступило на анализ сырье «Лапчатки прямостоячей корневища». Для подтверждения его подлинности провизором-аналитиком проведены макро- и микроскопический анализы сырья, а также качественные химические реакции. Вопросы: 1. Дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу. 2. Что понимается под подлинностью лекарственного растительного сырья? Каковы методы ее определения? 3. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа корневищ лапчатки прямостоячей? 4. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект данного вида сырья? 5. Приведите примеры качественных реакций и методику количественного определения действующих веществ в сырье лапчатки прямостоячей. Ответы: 1. Многолетнее травянистое растение высотой 15-50 см. Корневище деревянистое, толстое, нередко комковатое, 2-7 см в длину и 1-3 см в толщину, с многочисленными тонкими придаточными корнями. Прикорневые листья длинночерешковые, 3-5-пальчатосложные, ко времени цветения отмирают. Стеблевые листья очередные, тройчатосложные, с двумя большими листовидными прилистниками; листочки продолговатые, 5 6 по краю крупнозубчатые. Стебли и листья покрыты волосками. Цветки в редких цимоидных соцветиях на длинных цветоножках, правильные, с двойным четырехчленным околоцветником. Чашечка двойная, с подчашием. Венчик состоит из 4 желтых лепестков в отличие от других видов лапчаток, имеющих пятичленный околоцветник (диагностический признак). Уычинок и пестиков много. Плод – многоорешек, состоящий из 5-12 орщинистых орешков темно-оливкового или коричневого цвета. Цветет с мая до сентября, плоды созревают в августе – сентябре. Дикорастущий и культивируемый травянистый многолетник. Европейский тип ареала. Лапчатка прямостоячая распространена по всей Европейской части России (кроме крайнего северо-востока и юга), заходит на Фрал и в Западную Сибирь; встречается на Кавказе. Растёт в лесной и лесостепной зонах, на полянах и опушках в хвойных и хвойно-мелколиственных лесах, на суходольных и болотистых лугах, окраинах торфяных болот. 2. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают его соответствие своему наименованию, под которым оно поступило на анализ. Подлинность подтверждают по внешним морфологическим признакам, анатомо-диагностическим признакам, с помощью качественных реакций, хроматографических методов и спектральных характеристик сырья. 3. ГФ XIII, ФС.2.5.0023.15 4. Корневища лапчатки содержат 15-30 % дубильных веществ с преобладанием конденсированных таннидов, а также свободные фенолы (пирокатехин, флороглюцин), фенольные кислоты (галловую, кофейную, пара-кумаровую), катехины (катехин, галлокатехин, галлокатехингаллат). 5 6 7 Определение основных групп биологически активных веществ проводят в соответствии с требованиями соответствующих ФС и ОФС методом тонкослойной хроматографии с использованием СО галловой кислоты на пластинках с силикагелем, хроматограмму обрабатыают железа (III) хлорида раствором 1 % в спирте 96 %. На хроматограмме СО галловой кислоты должна обнаруживаться зона темно-синего цвета. На хроматограмме испытуемого раствора должно обнаруживаться не менее двух зон коричневого или сине-коричневого цвета; допускается обнаружение других зон. Кроме того, проводят качественную реакцию на дубильные вещества (К 2-3 мл отвара корневищ лапчатки (1:10) прибавляют 4-5 капель железа (III) аммония сульфата 1 % раствора, должно наблюдаться зеленоваточерное окрашивание, постепенно переходящее в черно-синее). Количественное определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания дубильных веществ в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ОФС.1.5.3.0008.15), метод 1. Определение содержания суммы дубильных веществ в пересчете на танин проводят методом Левенталя (перманганатометрия – один из методов окислительновосстановительного титрования) с использованием индикатора индигосульфокислоты; точку титрования определяют по изменению синей окраски раствора на золотисто-желтую. Ситуационная задача №4 Растительные препараты иммуностимулирующего действия широко используются в современной научной медицине, например, препарат «Иммунал» и многие другие. Вопросы: 1. Какое ЛРС используется в составе препаратов иммуностимулирующего действия, реализуемых в России? 7 8 2. Какое лекарственное растение используют для получения препарата «Иммунал»? Фкажите латинские названия вида и семейства. 3. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении фармакогностического анализа травы эхинацеи пурпурной? 4. Дайте характеристику сырьевой базы. 5. Каков химический состав данного вида сырья, основные биологически активные соединения? Ответы: 1. В составе препаратов иммуностимулирующего действия, разрешенных к применению в России, используется трава двух видов эхинацеи – пурпурной «Иммунал», «Иммунорм», «Эстифан», «Эхинацеи настойка», «Эхинацеи пурпурной экстракт жидкий», «Эхинацея ВИЛАР» и др.) и узколистной («Эхинацея», «Доктор Уайсс эхинацеи настойка»). 2. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea). Астровые (Asteraceae). 3. ГФ XIII, ФС.2.5.0055.15 4. Культивируемый травянистый многолетник. Родина – Северная Америка. В России возделывается на Северном Кавказе и в Московской обл. 5. Сырьё эхинацеи пурпурной содержит: 8 9 - фенилпропаноиды, представленные оксикоричными кислотами – производными кофейной кислоты (основное биологически активное соединение – цикориевая, кафтаровая кислоты); - полисахариды на основе фруктозы – фруктаны (инулин); - алкиламиды; - флавоноиды, дубильные вещества. В небольшом количестве присутствуют эфирные масла, фитостерины, сапонины, органические кислоты. Ситуационная задача №5 Повышенным спросом при сердечных заболеваниях и повышенной нервной возбудимости пользуются лекарственные средства растительного происхождения, содержащие сырье валерианы лекарственной. В одну из аптек обратился посетитель с жалобами на бессонницу и раздражительность и приобрел валерианы настойку. Он задал ряд вопросов о данном препарате. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия соответствующего сырья, растения, семейства. 2. Какими методами получают эфирное масло из растительного сырья? 3. Каковы особенности сбора и хранения данного вида сырья? 4. Какие препараты на основе данного сырья реализуются в аптеках? 5. Каковы возможные побочные эффекты при использовании лекарственных средств на основе указанного вида сырья? Ответы: 1. 9 10 Валерианы лекарственной корневища с корнями – Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus. Валериана лекарственная (Valeriana officinalis). Валериановые (Valerianaceae). 2. Пути получения эфирных масел зависят от морфологоанатомических особенностей сырья, количества и состава эфирного масла. Наиболее распространенный способ получения эфирного масла – перегонка с водяным паром (гидродистилляция). Используется в тех случаях, когда сырьё содержит сравнительно много эфирного масла и температура перегонки не отражается на его качестве (масло термостабильно), эфирное масло легче воды. Экстракция – основана на растворимости эфирного масла во многих легко летучих органических растворителях. Применяется в тех случаях, когда компоненты эфирных масел термолабильны и подвергаются деструкции при перегонке с водяным паром. При экстракции сырьё, помещенное в специальные экстракторы, подвергают извлечению: низкокипящими органическими растворителями; сжиженными пропаном или бутаном; жирами – мацерация (настаивание) с нагревом или без него. Затем экстрагент отгоняют. анфлераж – основан на способности эфирного масла поглощаться сорбентами (твердыми жирами, активированным углем и т. д.) в течение нескольких часов на специальных рамках со смесью высокоочищенного говяжьего и свиного жира. По окончании сорбции эфирное масло извлекают спиртом. Механические способы преимущественно применяются при производстве эфирных масел из плодов цитрусовых путем прессования кожуры, оставшейся после отжатия из плодов сока, на гидравлических прессах. 3. 10 11 Корневища с корнями валерианы заготавливают осенью или ранней весной. Выкопанное сырьё отряхивают от земли, обрезают остатки надземной части, отмершие корни быстро промывают в холодной воде. Уолстые корневища режут вдоль. Сырьё складывают в кучи и подвяливают под навесом в течение 3-5 дней в слое толщиной 3-5 см, а затем высушивают на открытом воздухе или в сушилках при температуре не выше 35-40°С. Хранят сырьё валерианы отдельно от других видов сырья. 4. Корневища с корнями валерианы входят в состав «Сбора успокоительного» (Фитоседан) № 2 и № 3, «Сбора ветрогонного», «Сбора желудочного № 3». Экстракт корневищ с корнями валерианы входит в состав препаратов «Валерианы экстракта густого таблетки» (Tabulettae extracti Valerianae spissum), «Новопассит», «Персен» и др. Настойка валерианы используется для производства препаратов «Настойка валерианы», входит в состав препаратов «Валокормид», «Кардиовален», «Капли ландышево-валериановые» и др. Производные изовалериановой кислоты. Входят в состав препа-ратов «Валидол», «Валокордин», «Корвалол», «Зеленина Капли» и др. 5. Препараты растения нельзя употреблять длительно (более 1,5 месяцев без перерыва) в большом количестве, так как возможно угнетающее действие на органы пищеварения, головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение сердечного ритма. Ф некоторых больных гипертонической болезнью наблюдается обратный эффект – валериана возбуждает, нарушает сон, вызывает тяжёлые сновидения, депрессию, снижение работоспособности. Есть данные, что приём валерианы при беременности может спровоцировать выкидыш. Противопоказана при хроническом энтероколите, гломерулонефрите. 11 12 Ситуационная задача №6 В лабораторию ОУК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности лекарственное растительное сырье алтея корни (измельченные). Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – 3%. Вопросы: 1. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней алтея. 2. Почему в лекарственном растительном сырье нормируется измельченность? 3. В каком нормативном документе указаны методы определения подлинности и измельченности сырья? 4. Какие анатомо-диагностические признаки позволят в данномслучае решить вопрос соответствия сырья указанному наименованию? 5. Как используются алтея корни в медицине? Ответы: ч 1. В соответствии с ГФ XIII ФС.2.5.0001.15 измельченность указанного вида сырья должна составлять: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, – 5%. Уаким образом, в исследуемом сырьё завышено содержание крупных частиц. Сырьё необходимо дополнительно измельчить. 2. 12 13 Повышенное количество слишком крупных частиц затрудняет экстракцию биологически активных соединений. Повышенное количество слишком мелких частиц приводит к образованию пылевидной фракции, помутнению извлечений из сырья. 3. Методы определения и подлинности и измельченности указаны в ОФС.1.5.3.0004.15 в ГФ XIII. 4. Поверхность корней продольно-бороздчатая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и темными точками – следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернистошероховатый, снаружи волокнистый. Цвет корней снаружи и в изломе белый, желтовато-белый. Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. На поперечном срезе (рис.) видно характерное для корня вторичное строение с преобладанием в ксилеме тонкостенной паренхимной ткани. В коре находятся многочисленные тангенциально вытянутые группы лубяных волокон, расположенные прерывистыми концентрическими поясами. Более мелкие группы волокон разбросаны в древесине. Волокна толщиной 10-35 мкм со слабоутолщенными, неодревесневшими или слабоодревесневшими стенками и большим просветом. Сосуды и трахеиды расположены небольшими группами. Сердцевинные лучи одно-, реже двурядные. В паренхиме видны многочисленные крупные клетки со слизью, находящиеся как в коре, так и в древесине. В воде слизь растворяется, клетки становятся бесцветными и кажутся пустыми. Клетки паренхимы заполнены крахмальными зернами, местами встречаются мелкие друзы кальция оксалата. 5. Слизи, содержащиеся в корнях алтея, покрывают слизистые оболочки верхних дыхательных путей тонким слоем, удерживающимся на них в течение длительного времени, тем самым предохраняя 13 14 слизистые от дальнейшего раздражения. В результате этого облегчается самопроизвольная регенерация поврежденных тканей и уменьшается воспалительный процесс. При этом слизи смягчают плотный воспалительный налет, что ведет к улучшению отхаркивания. Водный экстракт корней алтея, принятый внутрь в достаточно большой дозе, обволакивает слизистую оболочку желудка, предохраняя ее от влияния раздражающих веществ, замедляет их всасывание и продлевает действие лекарственных средств. Защитное действие тем эффективнее и продолжительнее, чем выше кислотность желудочного сока: вязкость слизи повышается при взаимодействии с соляной кислотой, выделяемой железами желудка. Препараты из корней алтея применяют при заболеваниях органов дыхания (бронхитах, ларингитах, трахеитах, бронхопневмонии и бронхиальной астме) и желудочно-кишечного тракта (гастритах, энтероколитах, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки), особенно при повышенной кислотности желудочного сока. Ситуационная задача №7 Фармацевтическая фабрика для производства экстракта жидкого приобрела партию измельчённых крапивы двудомной листьев. Для проверки качества крапивы двудомной листьев были отобраны пробы для анализа и переданы в лабораторию фабрики. В ходе проведённых исследований установлено, что сырьё представляет собой кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, тёмно-зелёного цвета, со слабым запахом и горьковатого вкуса. При проведении микроскопического анализа отмечено наличие цистолитов, простых волосков двух типов («жгучие» и «ретортовидные») и головчатых волосков. Хроматографический анализ подтвердил наличие витамина К1. В сырье определены следующие числовые показатели: - влажность – 12%; - зола общая – 18%; - зола, нерастворимая в 10% хлористоводородной кислоте – 1,7%; 14 15 - почерневшие листья – 5%; - органическая примесь – 1,5%, - минеральная примесь, соцветия и стебли отсутствовали. Частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, – 2%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – 12%. Вопросы: 1. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы двудомной и возможности их дальнейшего использования в производстве. 2. Какой нормативной документацией руководствовался аналитик при проведении анализа? 3. Как был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа? 4. Дайте краткую ботаническую характеристику растения и охарактеризуйте сырьевую базу. 5. Фкажите химический состав сырья. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект данного сырья? Ответы: 1. Согласно требованиям ФС.2.5.0019.15 «Крапивы двудомной листья» влажность не более 14 %; золы общей не более 20 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 2 %; кусочков почерневших и побуревших листьев не более 5 %; других частей растения (кусочков стеблей, соцветий и пр.) не более 5 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 10 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 15 %; органической примеси не более 2 %; минеральной примеси не более 1 %, частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5 %. Влажность сырья, содержание золы общей и золы, 15 16 нерастворимой в 10 % хлористоводородной кислоте, количество посторонних примесей соответствуют стандарту. Однако показатель измельченности завышен для мелких частиц сырья, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм. Необходимо провести дополнительное просеивание сырья для удаления слишком мелких частиц. 2. ГФ XIII издания, в которую включена ФС.2.5.0019.15. Для анализа берут кусочки пластинки листа с краем и жилкой, кусочки листа от основания и верхушки, кусочки черешка. Несколько кусочков сырья помещают в пробирку с 5% р-ром натрия гидроксида, разведенный водой (1:1) и кипятят 2-5 минут. Затем содержимое переливают в стеклянный стакан и тщательно промывают водой. Содержимое стакана переносят в небольшом количестве воды в чашку Петри. Из воды кусочки вынимают скальпелем и помещают на предметное стекло в каплю р-ра хлоралгидрата или 33%-го раствора глицерина. Кусочки разделяют на две части, одну из них переворачивают. Объект накрывают покровным стеклом и рассматривают под микроскопом, сначала при малом, затем при большом увеличении. 4. Многолетнее травянистое двудомное растение высотой 60-170 см, густо покрытое жгучими волосками. Корневище ползучее, ветвистое. Стебли прямостоячие, четырехгранные, неветвистые. Листья супротивные, длинночерешковые, 7-17 см длины, 2-8 см ширины, широко- или узкояйцевидные, крупнозубчатые по краю. Цветки мелкие, однополые, с простым четырехраздельным зеленоватым околоцветником, собраны в верхушечные облиственные соцветия – тирсы. По всей территории страны, за исключением Крайнего Севера, как рудеральное и сорное растение; является почти космополитом, активно воспроизводится. 5. Листья крапивы имеют богатый поливитаминный состав. Они содержат витамин К1 (200 мг %), кислоту аскорбиновую (270 мг %), кислоту пантотеновую (витамин В5), каротиноиды (50 мг %), гликозид уртицин, 16 17 дубильные вещества, органические кислоты, азотистые вещества, а также хлорофилл (2-5 %), ситостерин, холин, бетаин, фитонциды, соли железа, кремния и другие вещества. Используются как источник витамина К1. Ситуационная задача №8 Фармацевтическое предприятие для производства препарата «Зеленина капли» закупило лекарственное растительное сырье «Ландыша трава». Для подтверждения качества растительного сырья был проведен фармакогностический анализ. Внешние признаки и микроскопия соответствовали стандарту. Биологическая активность травы составила 120 ЛЕД, влажность – 15%, органической примеси – 1%, минеральной примеси – 0,2%1. Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве сырья и возможности ее дальнейшего использования. 2. Каковы особенности использования ЛРС с завышенным содержанием БАВ? 3. Какие анатомо-диагностические признаки позволят в данном случае решить вопрос соответствия сырья указанному наименованию? 4. Каковы особенности сбора, сушки и хранения данного вида сырья? 5. Каков химический состав сырья ландыша? Ответы: 1. Биологическая активность исследуемого сырья и содержание примесей в нем соответствуют НД (ГФ XIII, ФС.2.5.0022.15). Однако влажность 17 18 сырья завышена: 15% вместо допустимых 12%. Поэтому сырьё необходимо досушить и после этого проанализировать его биологическую активность. 2. Если в лекарственном растительном сырьё, содержащем сердечные гликозиды (ядовитые и сильно действующие вещества), содержание их больше нормы, то допускается его дальнейшее использование для производства лекарственных препаратов с применением (во избежание отравления) формулы пересчёта: Х – количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ, необходимое для производства лекарственных препаратов, г; А – прописанное количество ЛРС, г; Б – фактическое количество единиц действия в ЛРС; В – стандартное содержание единиц действия в ЛРС. 3. При рассмотрении листа с поверхности с обеих сторон видны вытянутые по длине листа клетки эпидермиса с прямыми стенками. Фстьица погруженные, округлые, ориентированы по длине листа, окружены 4 клетками эпидермиса (тетраперигенный тип). Под верхним эпидермисом видны клетки палисадной ткани, вытянутые по ширине листа («лежачая» палисадная ткань). Губчатая ткань рыхлая и состоит из разветвленных клеток, вытянутых по ширине листа. В отдельных клетках мезофилла видны пучки тонких рафид и крупные игольчатые кристаллы (стилоиды) кальция оксалата. В ткани околоцветника видны тонкие рафиды кальция оксалата, встречаются крупные игольчатые кристаллы – стилоиды. 4. К заготовке допущено три вида сырья. Качество его зависит от правильного сбора и сушки. Листья собирают в фазу бутонизации, когда распустилось 2-3 цветка, траву и цветки – в фазу цветения. Все сырье 18 19 собирают в сухую, солнечную погоду, после высыхания росы, не ранее 11-12 часов дня. Цветки срезают с остатком цветочной стрелки не длиннее 20 см, листья и траву – на высоте 3-5 см от почвы, выше бурых чешуйчатых листьев, где расположены почки возобновления. Растения срезают серпом или ножницами. Не разрешается срывать растения руками, так как при этом повреждаются почки возобновления, которые закладываются на будущий год. При заготовке оставляют часть растений для возобновления. Сырье укладывают в тару рыхло и быстро доставляют к месту сушки. Сушка производится немедленно после сбора, лучше в сушилках при температуре 50-60°С или в тени под навесом на сквозняке или чердаках с железной крышей. Сырье раскладывают тонким слоем, не толще 1 см, часто ворошат. При замедленной сушке сырье желтеет, и качество его снижается. Цветки при сушке не переворачивают. Хранение: Список Б. Сырье хранят с предосторожностью в сухом, хорошо проветриваемом помещении под замком при температуре не выше 15 С и относительной влажности воздуха 30-40 %. Цветки хранят в ящиках, листья и траву – в мешках, кипах. Срок годности листьев и травы 2 года, цветков – 1 год. Биологическую активность сырья контролируют ежегодно. 5. Надземные части ландыша содержат около 20 кардиотонических гликозидов, производных строфантидина и строфантидола: конваллотоксин, конваллотоксол, конваллозид и др. Основными из них являются конваллотоксин и конваллозид. При гидролизе конваллотоксин образует агликон строфантидин и L-рамнозу, конваллозид – конваллотоксин и глюкозу. Кроме кардиотонических гликозидов, выделены стероидные сапонины, флавоноиды, кумарины, следы эфирного масла (основной компонент – фарнезол), полисахариды. Ситуационная задача №9 Аптечная организация «Флора» изучает размер спроса населения на лекарственный препарат «Витрум» и факторы, влияющие на него. 19 20 Данный препарат аптека получает с аптечного склада, который часто допускает перебои в поставке. В этом случае при отсутствии препарата «Витрум» предлагается замена. В результате изучения спроса выделенной группы потребителей по критериям: доход, возраст, образование, установлено, что коэффициент ценовой эластичности составляет – 3,0, а коэффициент подоходной эластичности равен + 5,0. Вопросы: 1. Фкажите фармакотерапевтическую группу препарата «Витрум», предложите замену препарата. 2. Классификация витаминов в зависимости от их растворимости. 3. Назовите витаминные лекарственные растительные препараты. Фкажите растительные источники соответствующих субстанций растительного происхождения (ЛРС). Как хранится лекарственное растительное сырье морфологической группы «Плоды»? 4. Назовите виды спроса по степени их удовлетворения и методики их расчета. 5. Определите уровень логистического канала товародвижения. Назовите критерии выбора поставщика. Ответы: 1. Витаминный комплекс: поливитамин + мультиминерал. Замена: Компливит, Алфавит, Центрум, Мульти-табс. 2. Классификация витаминов по признаку их растворимости в жирах или воде. Витамины, попадающие под эту классификацию, так и называются – «жирорастворимые витамины» и, соответственно, «водорастворимые витамины». К водорастворимым витаминам относятся: витамины группы В, Р, и витамин С. К жирорастворимым витаминам относятся: А, Д, Е, К. 3. 20 21 Поливитаминные лекарственные растительные средства: шиповника плоды (сырье), шиповника плодов сироп, рябины плоды (сырье). Плоды шиповника ‒ Fructus Rosae; производящие растения (виды рода Rosa, сем. розоцветные – Rosaceae (Шиповник майский, Шиповник собачий, Шиповник морщинистый и т. д.). Плоды рябины обыкновенной ‒ Fructus Sorbi аucupariae (Рябина обыкновенная – Sorbus aucuparia L. Сем. розоцветные – Rosaceae). В соответствии с требованиями ГФ XIII ОФС.1.1.0011.15 «Хранение ЛРС и ЛРП» лекарственное растительное сырье морфологической группы «Плоды» хранится в отдельной зоне хранения «плоды и семена». 4. По степени удовлетворения различают следующие виды спроса: действительный (равен числу обращений за ЛП в аптеку), реализованный (равен количеству ЛП, отпущенного из аптеки), неудовлетворенный (разность между действительным и реализованным); при этом различают скрытый неудовлетворенный (равен числу замен) реальный неудовлетворенный (равен числу отказов). 5. Фровень канала товародвижения: косвенный, двухуровневый (между производителем и потребителем два посредника). Критерии выбора поставщиков: товарные критерии (качество продукции, ассортимент, цены); логистические критерии (уровень сервиса); институциональные критерии (репутация поставщика, программы по стимулированию сбыта). Ситуационная задача №10 В аптеку в конце рабочего дня поступила партия товара от организации оптовой торговли лекарственными средствами: настойка По21 22 лыни горькой трава 50,0 – 100 флаконов; Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, ампулы по 2 мл № 10 – 200 упаковок; Валокордин – 50 флаконов; липы цветки, фас. по 50,0 г.; Чистотела трава, фас. по 50,0. При приёмке товара по качеству заведующий отделом готовых лекарственных средств обнаружил, что в одной из коробок 5 флаконов валокордина оказались пустыми. По телефону была предъявлена устная претензия поставщику, который отказался её удовлетворить. Вопросы: 1. Какие документы должны сопровождать поступивший товар от поставщика? 2. Каковы должны быть профессиональные действия материальноответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству при приёмке товара? 3. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья полыни, липы и чистотела. От каких производящих растений ведётся заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений и семейств). 4. Назовите основное фармакологическое действие для каждого вида сырья. 5. Каким требованиям при первичном контроле должна соответствовать потребительская упаковка лекарственного растительного препарата (расфасованного лекарственного растительного сырья)? Ответы: 22 23 1. Уоварно-сопроводительная документация (в зависимости от способа доставки товарная накладная, товарно-транспортная накладная и др), в которой должна содержаться такая информация, как (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, ее зарегистрировавший. На ЛП, внесенные в перечень ЖНВЛП, должен быть протокол согласования цен. 2. В случае боя, порчи, недостачи товаров, отсутствия сопроводительных документов заполняется Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей (форма №УОРГ2) и отправляет его поставщику вместе с претензией. Уовар помещается в карантинную зону. 3. Урава полыни горькой – Herba Artemisiae absinthii. Листья полыни горькой – Folia Artemisiae absinthii. Полынь горькая – Artemisia absinthium L. Семейство астровых – Asteraceae. Цветки липы – Flores Tiliae. Липа сердцевидная – Tilia cordata Mill и липа широколистная – Tilia platyphyllos Scop., семейство липовых – Tiliaceae. Урава чисто-тела – Herba Chelidonii мajoris. Чистотел большой – Chelidonium мajus, семейство маковых – Papaveraceae. 4. Настой травы полыни горькой усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами. Настой цветков липы обладает потогонным, противовоспалительным действием. 23 24 Настой травы чистотела наружное потивовоспалительное, антисептическое, спазмолитическое, желчегонное действие. 5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль», «Хранить в недоступном для детей месте». Ситуационная задача №11 В аптеку обратился пациент Фитоцентра с рецептом, выписанным на форме №107-1/у следующего состава: Rp.: Foliorum Sennae 3,0 Corticis Frangulae 6,0 Aquae purificatae ad 250 ml Misce. Da. Signa. Принимать по 1 ст. л. 3 раза в день. Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата. Вопросы: 1. Опишите методику формирования розничной цены на лекарственные препараты индивидуального изготовления. 2. Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? 3. Каков порядок учёта индивидуальной рецептуры в аптеке? 4. Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья. 5. Назовите особенности хранения растительного лекарственного сырья. 24 25 Ответ: 1. Розничная цена формируется из стоимости ингредиентов (в том числе воды), стоимости упаковки (посуды), тарифа за изготовление, НДС. 2. Обязательно – письменный, органолептический контроль при отпуске. 3. При учете экстемпоральных ЛП за единицу принимается одна рецептурная пропись независимо от числа входящих в нее ингредиентов и их количества. Каждая единица экстемпоральной рецептуры, а также ее стоимость оформляются в Рецептурном журнале. Для целей учета за один готовый ЛП принимают оригинальную единичную упаковку в готовом для отпуска населению виде. Информация о количестве и стоимости отпущенных экстемпоральных ЛП, стоимости готовых ЛП (а при компьютеризированном учете также и об их количестве) обобщается в Журнале учета рецептуры. 4. Листья сенны – Folia Cassiae. Кустарник кассии остролистной – Cassia acutifolia Del., семейство бобовых – Fabaceae. Листья сенны содержат антрагликозиды (глюкоалоэ –эмодин, глюкореин, сеннозиды А и В), флавоноиды, смолистые вещества, слизи, макро- и микроэлементы. Кора крушины – Cortex Frangulae. Кустарник крушины ольховидной (син.: крушина ломкая) – Frangula alnus Mill. (syn. Rhamnus frangula L.), семейство крушиновых – Rhamnaceae. Кора крушины ольховидной или ломкой содержит антрагликозиды франгулин, гюкофрангулин, франгулаэмодин, хризофановую кислоту, дубильные вещества, органические кислоты, эфирное масло, сахара, алкалоиды. 5. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится отдельно в хорошо укупоренной таре. Не расфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями 25 26 Государственной фармакопеи. Урава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют. Растительное сырье, представленное плодами и семенами должно храниться отдельно от других видов сырья. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность, отдельно от других видов сырья Расфасованное лекарственное растительное сырь е хранится на стеллажах или в шкафах Ситуационная задача №12 В аптеку обратился мужчина средних лет, страдающий острым респираторным заболеванием, с рецептом, содержащим следующую пропись: Rp.: Inf. Herbae Thermopsidis ex 0,6 – 200,0 Natrii hydrocarbonatis Liquoris Ammonii anisati 4,0 4 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3 – 4 раза в день. Пациент попросил провизора, кроме выписанного лекарственного препарата, порекомендовать дополнительное средство для облегчения сильного кашля. Провизор поинтересовался, какой тип кашля беспокоит мужчину: сухой и мучительный или влажный с густой, трудноотделяемой мокротой. Мужчина ответил, что кашель влажный с густой мокротой. Провизор порекомендовал мужчине приобрести сироп «Пертуссин», а также обратиться к врачу-терапевту для более тщательного обследования органов дыхательной системы. Вопросы: 26 27 1. К какой фармакотерапевтической группе относится данный сироп, экстракт из какого лекарственного растительного сырья в его составе? В состав, каких препаратов входит сырьё термопсиса ланцетного? 2. Как должен быть оформлен к отпуску данный ЛП? 3. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья выписанного ЛП и сиропа. От каких производящих растений ведется заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений и семейств)? 4. Какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическое действие сырья выписанногоЛП и сиропа? 5. Назовите правила и сроки хранения приготовленного препарата в домашних условиях. Ответы: 1. Пертуссин – фитопрепарат отхаркивающего, антисептического действия. Относится к фармакологической группе: секретолики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. В составе препарата – экстракт тимьяна жидкого или экстракт чабреца жидкого, бромид калия, вспомогательные компоненты – сахарный сироп, этиловый спирт 80%. Уермопсиса ланцетного трава входит в состав: таблеток от кашля (натрия гидрокарбонат + трава термопсиса ланцетного), термопсиса сиропа с солодкой, таблеток Коделак бронхо (амброксола гидрохлорид + натрия глицирризинат + сухой экстракт термопсиса + натрия гидрокарбонат). 2. Все ЛП, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками (приказ МЗ от 26.10.2015 г. № 751н). Этикетка для ЛП внутреннего применения с надписью: «Внутреннее» и «Микстура». Предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: для микстур: «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись: «Хранить в недоступном для детей месте». 27 28 На этикетках для оформления ЛП, изготовленных для населения, должно быть указано: наименование аптечной организации, место нахождение аптечной организации, номер рецепта (присваивается в аптеке), Ф.И.О. пациента, наименование или состав ЛП, подробное описание способа применения (для микстур: «по ___ ложке ___ раз в день ___ еды»), дата изготовления ЛП, срок годности ЛП («Годен до ____»), цена ЛП. 3. Урава термопсиса ланцетного – Thermopsidis lanceolatae herba, заготовленная в фазу бутоизации и начала цветения с производящего растения – термопсиса ланцетного – Thermopsis lanceolata R.Br., семейства бобовых – Fabaceae. Урава тимьяна обыкновенного – hymi vulgaris herba. Уимьян обыкновенный – Thymus vulgaris L., семейства яснотковых – Lamiaceae. 4. Урава термопсиса содержит группу биологически активных соединений – алкалоиды хинолизидиновой группы. В термопсиса ланцетного траве преобладает алкалоид термопсин, а в семенах – цитизин. Действие термопсина, проявляющееся в повышении секреторной функции бронхиальных желез, усилении активности реснитчатого эпителия и ускорении эвакуации секрета, повышении тонуса гладких мышц бронхов за счет центрального ваготропного эффекта, а цетизин относится к Н-холиномиметикам (ганглиостимуляторам) и рассматривается как дыхательный аналептик. Поэтому семена являются недопустимой примесью к траве термопсиса ланцетного. Фармакологическое действие сырья чабреца связывают в основном с тимолом, компонентом эфирного масла (до 1% в траве), он оказывает бактерицидное действие на патогенную микробную флору, обладает отхаркивающим действием. В траве содержатся еще дубильные вещества, горечи, камедь, тритерпеновые соединения – кислоты урсоловая и олеаноловая, флавоноиды, большое количество минеральных солей. 5. Хранить в прохладном и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок х 28 29 Ситуационная задача №13 В производственную аптеку города Х. обратился пациент с рецептом на изготовление лекарственной формы состава: Rp.: Inf. Flores Chamomillae 100 ml Inf. Foliorum Menthae Natrii bromidi T-raeValerianae 100 ml 5,0 20 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 2 раза в день во второй половине дня. Вопросы: 1. Фкажите характерные морфолого-диагностические признаки сырья ромашки аптечной и мяты перечной, особенности хранения данного сырья в аптеке. 2. Фкажите срок хранения данной лекарственной формы в аптеке. 3. Какова технология настоев из ЛРС, содержащего эфирные масла? Какова технология многокомпонентных настоев из лекарственного растительного сырья, требующего одинаковых условий экстракции? 4. Сделайте расчеты на оборотной стороне паспорта письменного контроля для изготовления данной лекарственной формы из лекарственного растительного сырья (Кв цветков ромашки 3,4; Кв листьев мяты 2,4). 5. Заполните лицевую сторону паспорта письменного контроля. Фкажите, по какому показателю проводят физический контроль качества после изготовления данной лекарственной формы, указав допустимые нормы отклонений. Ответы: 1. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла. Согласно требованиям ГФ ХIII изд. ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», эфиромасличное лекарственное 29 30 растительное сырье, обладающее запахом, необходимо обеспечить изолированное хранение от других групп лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов. Данное сырье хранится изолированно в группе хранения эфиромасличного ЛРС и в хорошо укупоренной таре. Основными морфолого-диагностическими признаками являются: для листьев мяты перечной – кусочки листьев различной формы размером до 10 мм и более с примесью цветков и бутонов. Край листа остропильчатый; жилки второго порядка отходят от главной под острым углом и анастомозируют между собой дугами параллельно краю листа. Листья голые, лишь снизу по жилкам встречаются редкие прижатые волоски и по всей пластинке блестящие желтые железки, заметные под лупой. Цвет листьев от светло-зеленого до темно-зеленого. Запах сильный, ароматный, усиливается при растирании листьев. Вкус жгучий, пряный, холодящий. Для ромашки аптечной – цельные и частично осыпавшиеся цветочные корзинки полушаровидной или конической формы, без цветоносов или с остатками их не длиннее 3 см. Корзинка состоит из краевых ложноязычковых пестичных и срединных обоеполых трубчатых цветков (рис.). Ложе соцветия голое, мелкоямчатое, полое, в начале цветения полушаровидное, к концу – коническое. Обертка корзинки черепитчатая, многорядная, состоящая из многочисленных продолговатых, с тупыми верхушками и широкими пленчатыми краями листочков. Размер корзинок (без ложноязычковых цветков) 4-8 мм в поперечнике. Цвет краевых цветков белый, срединных – желтый, обертки – желтовато-зеленый. Запах сильный, ароматный. Вкус пряный, горьковатый, слегка слизистый. 2. Согласно приказу МЗ РФ от 16.07.1997 г. № 214 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток. 3. Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не 30 31 открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут. Полученный настой процеживают, отжимают сырье, измеряют объем изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объема. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учета гистологической структуры сырья. 4. При изготовлении настоев из не сильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить: – цветков ромашки аптечной 10,0 г, – листьев мяты перечной 10,0 г. Объем воды очищенной: V воды = 100 + (10Ч3,4) + 100 + (10Ч2,4) = 134 + 124 = 258 (мл). Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл. 5. Лицевая сторона ППК. № рецепта, дата. Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0. Foliorum Menthae 10,0. Natrii bromidi 5,0. T-rae Valerianae 20 ml. Vобщ = 220 ml. Приготовил. Проверил. 31 32 Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объем». Допустимые отклонения по приказу от 26.10.2015 г. 751н составляют ±1% от прописанного объема 220 мл *217,8-222,2]. Ситуационная задача №14 В одну из аптек города Екатеринбурга обратился посетитель с просьбой продать настойку зверобоя. Он задал вопросы об особенностях применения данного лекарственного средства и лекарственном растительном источнике, используемом для получения настойки зверобоя. Вопросы: 1. Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа данного вида сырья? 2. Дайте характеристику лекарственных растений – источников сырья для производства ГЛФ «Настойка зверобоя», укажите сырьевую базу. 3. Какие морфологические признаки растений позволяют отличить фармакопейные виды зверобоя от близкородственных видов зверобоя, не разрешенных к применению? 4. Фкажите химический состав травы зверобоя. Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект сырья зверобоя? 5. Каковы фармакотерапевтические свойства данного вида сырья? Ответы: 1. ГФ XIII, ФС.2.5.0015.15. 2. Зверобой продырявленный и зверобой пятнистый (Hypericum perforatum, H. maculatum), сем. Зверобойные (Hypericaceae). Дикорастущие и культивируемые травянистые многолетники. Евроазиатские виды. Широко распространены в европейской части России (кроме северных районов), Западной и Восточной Сибири, на Кавказе. 32 33 Растут в лесной и лесостепной зонах на суходольных, реже на пойменных лугах, лесных опушках и полянах, в разреженных лесах, среди зарослей кустарников, в лесополосах, горах – до субальпийского пояса. Зверобой пятнистый более обычен в северных районах и Нечерноземье, чем зверобой продырявленный. 3. Стебли голые, с двумя или четырьмя рёбрами. Листья с многочисленными просвечивающими тёмными железками или рассеянными прозрачными точками. Чашелистики цельнокрайние, чёрные железки отсутствуют или очень редки. 4. Урава зверобоя содержит разнообразные биологически активные соединения. Основными действующими веществами являются фотоактивные конденсированные производные антрацена (до 0,4 %) – гиперицин, псевдогиперицин, протопсевдогиперицин и др. Найдены также флавоноиды – гиперозид (в траве – 0,7 %, в цветках – 1,1 %), рутин, кверцитрин, изокверцитрин и кверцетин. В траве содержится эфирное масло, в состав которого входят сложные эфиры изовалериановой кислоты. Обнаружены также дубильные вещества (10-12 %), смолы (до 10 %), катехины, лейкоантоцианидины, каротиноиды (до 55 мг %), кислоты никотиновая и аскорбиновая.Уерапевтический эффект связан также с наличием флавоноидов, дубильных веществ (вяжущее, антисептическое, противовоспалительное) и антрагликозидов (антидепрессант). 5. Благодаря наличию флавоноидов трава зверобоя оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы желчных протоков, кишечника, кровеносных сосудов и мочеточника. Фвеличивает отток желчи, препятствует застою желчи в желчном пузыре и тем самым предотвращает возможность образования камней. Купирует спазмы толстых и тонких кишок, восстанавливает нормальную перистальтику, улучшая функционирование ЖКУ. 33 34 Дубильные вещества зверобоя оказывают легкое вяжущее и противовоспалительное действие, обладают антимикробной активностью по отношению к ряду микроорганизмов, устойчивых к действию антибиотиков. Горькие вещества стимулируют желудочную секрецию. Препараты зверобоя применяют при колитах, дискинезиях желчных путей, гепатитах, застое желчи в желчном пузыре, холециститах, начальных симптомах желчекаменной болезни, гастритах с секреторной недостаточностью, метеоризме, снижении фильтрационной способности почек, функциональной недостаточности почечных клубочков с задержкой жидкости и электролитов в организме, циститах. Урава зверобоя обладает выраженной Р-витаминной активностью, уменьшает проницаемость капилляров, улучшает венозное кровообращение и кровоснабжение внутренних органов, повышает диурез в результате уменьшения напряжения стенок мочеточников и непосредственного увеличения фильтрации в почечных клубочках. Конденсированные производные антрацена (гиперицин) проявляют выраженное психотропное действие. С наличием гиперфорина связывают антидепрессантное и антибиотическое действие сырья зверобоя. Ситуационная задача №15 Студенту, проходящему производственную практику в аптеке города N, было предложено изготовить препарат по прописи: Возьми: Ментола 0,3 Эфедрина гидрохлорида Ланолина 5,0 Вазелина 10,0 0,05 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа. Вопросы: 34 35 1. Приведите дисперсологическую характеристику лекарственного препарата. 2. Фкажите особенности введения фармацевтических субстанций в основу. 3. Напишите формулу ментола. Из какого лекарственного растительного сырья получают ментол? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. Каким методом получают эфирное масло? 4. Из какого лекарственного растительного сырья получают эфедрина гидрохлорид? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой группе биологически активных веществ (БАВ) относится эфедрин? Напишите его формулу, объясните строение. 5. К какому типу основ относится основа приведенного препарата? Ответы: 1. Мазь комбинированного типа: ментол – мазь-раствор, эфедрина гидрохлорид – мазь-эмульсия. 2. Ментол растворяют в вазелине при температуре не выше 40-45°С. Эфедрина гидрохлорид растворяют в воде, взятой с учетом ее содержания в ланолине водном и эмульгируют ланолином безводным. 3. Ментол получают из эфирного масла путем вымораживания. Эфирное масло мяты перечной получают перегонкой с водяным паром по методу 1 или 2. Листья мяты перечной – Folia Menthae piperitae Мята перечная – Mentha piperita Сем. губоцветные – Lamiaceae (Labiatae). 35 36 4. Эфедрина гидрохлорид получают из побегов эфедры хвощевой. Побеги (трава) эфедры хвощевой – Cormi (herba) Ephedrae equisetinae Эфедра хвощевая – Ephedra equisetina Сем. эфедровые – Ephedraceae Эфедрин – алкалоид с азотом в боковой цепи (без гетероцикла). 5. Основа относится к дифильным водосодержащим (эмульсионным) основам: вазелин – гидрофобный компонент, ланолин – водосодержащий дифильный компонент. Ситуационная задача №16 В аптеку обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом: Rp.: Foliorum Sennae 3,0 Corticis Frangulae 6,0 Aquae purificatae ad 250 ml Extrahe. Misce. Da. Signa: Принимать по 1 ст. л. 3 раза в день. 36 37 Провизор-технолог протаксировал рецепт по выше приведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление. Вопросы: 1. Фкажите особенности технологии многокомпонентного водного извлечения. 2. Фкажите сроки годности данного препарата. 3. Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья? Фкажите их фармакологическое действие. 4. Опишите условия хранения изготовленного препарата. 5. Допустимо ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья (ЛРС)? Ответы: 1. Данное водное извлечение требует разных режимов экстракции. Из листьев сенны готовят настой с полным охлаждением, из корней крушины – отвар без охлаждения. 2. В соответствии с приказом от 26.10.2015 г. №751н срок годности настоев и отваров не более 2 суток. 3. Cassia acutifolia – кассия остролистная. Листья и плоды кассии остролистной содержат сумму антраценпроизводных, состоящую из простых мономеров и их гликозидов, а также ди- и гетеродиантронов (сеннозидов А, В, С, D и агликонов – соответствующих сеннидинов). Содержание их в листьях составляет до 6 %, в плодах – 2,7 %. Флавоноиды представлены производными кемпферола и изорамнетина. Имеются слизь и смолы. 37 38 Смолистые вещества, присутствующие в листьях кассии, вызывают боли в кишечнике, от них освобождаются при фильтровании приготовленных настоев после полного охлаждения, в холодном виде смолы выпадают в осадок и остаются на фильтре. При приготовлении сборов с листьями кассии от смолистых веществ избавляются предварительным вымачиванием в спирте. В плодах смолистые вещества отсутствуют. Frangula alnus – крушина ольховидная. Кора крушины содержит до 8 % производных антрацена – франгуларозид, гетеро- и диантроны франгулина, а также мономерные соединения как в восстановленной, так и в окисленной формах (глюкофрангулин, франгулин, франгулаэмодин) Оказывают слабительное действие. 4. В соответствии с требованиями ОФС ГФ 13 хранение настоев и отваров осуществляется при температуре от 2 до 8°С, в защищенном от света месте. 5. В соответствии с приказом от 26.10.2015 г. №751н при изготовлении водных извлечений из ЛРС не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. Ситуационная задача №17 Заведующий аптекой заключил контракт с фирмой «Север-фарм» на поставку лекарственных препаратов. В аптеке в процессе приёмки товара от оптовой фармацевтической организации при вскрытии упаковки с раствором новокаина 0,5% – 10,0 № 10 найдена упаковка, в которой все 10 ампул были разбиты, обнаружена недостача 10 упаковок корневищ аира, корневищ с корнями валерианы. Вопросы: 1. Каков порядок действий материально-ответственных лиц при обнаружении расхождений в количестве и качестве при приёмке товара? 2. Как должно быть документально оформлено выявленное расхождение? 38 39 3. Назовите критерии выбора поставщика. 4. Назовите латинские названия лекарственного растительного сырья аира болотного и валерианы лекарственной. Каким фармакологическим действием обладают эти виды лекарственного растительного сырья (ЛРС)? 5. Фкажите основные группы действующих веществ ЛРС аира и валерианы. Как их определяют в соответствии с нормативными документами (НД)? Ответы: 1. Уовар принимают по количеству и качеству, осуществляется приемочный контроль в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 по критериям: описание, упаковка, маркировка. Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада). По результатам приемки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара» в 3 экземплярах: один остается у материально ответственного лица, второй – передается в бухгалтерию третий – поставщику. Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – УОРГ. Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 2. По результатам приемки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара» в 3 экземплярах: один остается у материально ответственного лица, второй – передается в бухгалтерию и третий – поставщику. Оформляется претензия, при 39 40 оформлении претензии акт о выявленно расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – УОРГ. Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 3. При выборе поставщика товаров аптечного ассортимента следует пользоваться критериями в зависимости от их приоритетности для АО: товарные, логистические и институциональные критерии. К первой группе – товарные, относятся критерии выбора, связанные с товаром АО и которые определяются как: - качество поставляемой продукции; - ассортимент предлагаемой продукции (маркетинговые характеристики, оценка взаимодействия, фармакоэкономические показатели); - ценовая привлекательность. Вторая группа (логистическая) включает организацию товародвижения – уровень сервиса. К институциональным критериям относятся: - репутация поставщика (корпоративный имидж, деловая этика); - разнообразие программ по стимулированию сбыта (спонсорские программы, начисление бонусов, организация массового отдыха и др.); - уровень информированности потребителя (аптеки) о поставщике. 4. Calami rhizomata – улучшающее пищеварение, антибактериальное, антипротозойное, антимикотическое, противоамебное. Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus – седативное. 5. Основная группа действующих веществ корневищ аира – эфирное масло, в состав которого входят моно- и сесквитерпеноиды: 40 41 камфора, борнеол, бета-элемен, альфа-каламен, акорон, изоакорон и др., а также фенольные соединения: азарон, эвгенол, азарилальдегид. Эфирное масло представляет собой жидкость приятного запаха и вкуса. В корневищах содержатся также горький гликозид акорин, дубильные вещества, кислота аскорбиновая, йод. В соответствии с ФС ГФ XIII, ОФС.1.5.3.0010.15 количественное определение проводят методом перегонки с водяным паром (метод 3). Корневища с корнями валерианы содержат эфирное масло, главной частью которого является борнилизовалерианат, а также присутствуют свободные кислота изовалериановая и борнеол, бициклические монотерпеноиды (камфен, пинен, терпинеол), сесквитерпеноиды (валерианаль, валеренон, кислота валереновая), свободная кислота валериановая. В сырье также содержатся иридоиды – валепотриаты (0,8-2,5 %), дубильные вещества, тритерпеновые сапонины, органические кислоты, алкалоиды, свободные амины. В соответствии с ФС ГФ XIII, т. 3 количественное определение суммы сесквитерпеновых кислот в пересчете на кислоту валериановую проводят методом ВЭЖХ. Ситуационная задача №18 Директор аптеки провёл переговоры с коммерческим отделом фармацевтического завода и заключил договор купли-продажи следующих лекарственных средств: - череды трехраздельной трава, фас. по 100 г – 500 пачек; - девясила корневища и корни, фас. по 75 г – 500 пачек; - субстанции папаверина гидрохлорида. При выборе поставщика были учтены критерии: цена поставки, сроки поставки, условия оплаты товара, которые впоследствии были отражены в договоре. Через месяц аптека получила уведомление от поставщика об отправке груза. При приёмке товара в аптеке, которая проводилась по качеству и количеству единиц вложения в течение 3-х дневного срока, в одном из мест серии в одном из тюков обнаружено недовложение 20 пачек «Череды трехраздельной трава», фас. по 100 г. 41 42 Вопросы: 1. Какие документы оформляются при обнаружении недостачи поступившего товара? 2. Каковы должны быть профессиональные действия материальноответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству при приёмке товара? 3. Перечислите документы, на основании которых осуществляется приём товара в аптеке? 4. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья череды трехраздельной и девясила высокого. Назовите основное фармакологическое действие для каждого вида сырья. 5. Назовите основные группы действующих веществ лекарственного растительного сырья череды трехраздельной и девясила. По каким показателям определяют доброкачественность сырья? Фкажите нормативные документы (НД). Ответы: 1. При обнаружении недостачи поступившего товара оформляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приеме товарно-материальных ценностей» в трех экземплярах: один остается у материально ответственного лица аптеки, второй – передается в бухгалтерию аптеки и третий – поставщику для предъявления претензии. Кроме того, оформляется претензионное письмо в трех экземплярах (один остается у материально ответственного лица аптеки, второй – передается в бухгалтерию аптеки и третий – поставщику), при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – УОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет). 42 43 Оформлением претензией занимается юрист или руководитель аптеки. Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку. 2. Если обнаружено расхождение с документами поставщика по количеству и качеству товара, приемка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара (товар помещается в карантинную зону). Фведомление о вызове представителя отправителя (изготовителя) должно быть отправлено (передано) ему по телеграфу (телефону) не позднее 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции – немедленно после обнаружения недостачи, если иные сроки не установлены Основными и Особыми условиями поставки, другими обязательными для сторон правилами или договором. Для продолжения приемки, согласно требованиям Инструкций П-6 и П7, вызывают представителя поставщика, отправив ему уведомление по телефону не позднее 24 часов, а в отношении скоропортящейся продукции – немедленно после выявления несоответствия, если иные сроки не установлены договором. Иногородний поставщик не позднее следующего после вызова дня обязан сообщить, будет ли направлен им представитель для участия в проверке количества и качества товара. Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в 3 дневный срок после получения вызова. Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее, чем на следующий после вызова день. По результатам приемки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарноматериальных ценностей». 3. Поставщик при отгрузке товара должен предоставить аптеке следующие сопроводительные документы: - товарная накладная; 43 44 - товарно-транспортная накладная; - счет-фактура; - протокол согласования цен на ЖНВЛП; - реестр документов, подтверждающих качество поставленных товаров. 4. Bidentis tripartitae herba – антисептическое, мочегонное, желчегонное, наружное противовоспалительное средство; Inulae helenii rhizomata et radices – отхаркивающее средство. 5. Основные группы действующих веществ череды трехраздельной – каротиноиды (до 50 мг% каротина), кислота аскорбиновая (60-70 мг %), а также флавоноиды – бутеин, сульфуретин, сульфуреин, лютеолин, цинарозид и др. (более 10 веществ); дубильные вещества; полисахариды; кумарины. Растение накапливает марганец. Качество сырья регламентирует ФС ГФ XIII, т. 3, в соответствии с которой в сырье определяют: содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин и сумму полисахаридов. В сырье нормируется измельченность; содержание сырья, изменившего окраску (потемневшего и почерневшего); стеблей, в том числе отделенных при анализе; органическая и минеральная примеси. Корневища и корни девясила содержит эфирное (алантовое) масло (13 %), основными компонентами которого являются бициклические сесквитерпеновые лактоны с преобладанием алантолактона и изоалантолактона. При комнатной температуре это кристаллическая масса, при 30-45°С – коричневая жидкость. Помимо этого, обнаружены до 40 % инулина, смолы, дубильные вещества, бета-ситостерин, тритерпеновые сапонины, органические кислоты. Качество сырья регламентирует ФС ГФ XIV, ФС.2.5.0048.15, в соответствии с которой в сырье нормируется содержание дряблых корневищ и корней, остатков стеблей и других частей девясила; кусков 44 45 корней длиной менее 2 см; корневищ и корней, потемневших в изломе; органической и минеральной примеси. Ситуационная задача №19 В аптеку города N поздно вечером поступили следующие товары: грелки резиновые, раствор йода спиртовой 5% 10 мл, Клофелин таб. № 10, листья эвкалипта, плоды шиповника, настойка пиона уклоняющегося, Бифидумбактерин. Провизор, работающий в данной аптеке вторую неделю и являющийся материально-ответственным лицом, разместил полученный товар по местам хранения, при этом очень торопился. На следующее утро заведующий аптекой обратил внимание, что раствор йода и грелки резиновые находятся в одном шкафу на разных полках. Вопросы: 1. В соответствии с какими принципами должна осуществляться приёмка данных товаров? 2. Какими нормативными документами необходимо руководствоваться при организации хранения полученных товаров? 3. К каким группам по условиям хранения относятся эти товары? Как должно быть организовано их хранение? Обоснуйте распределение полученного товара по местам хранения. 4. Назовите латинские названия лекарственного растительного сырья эвкалипта, шиповника, пиона. От каких производящих растений ведется заготовка сырья (латинские и русские видовые названия растений и семейств)? 5. Фкажите основные группы биологически активных соединений лекарственного растительного сырья (ЛРС) эвкалипта, шиповника и пиона. Назовите основное фармакологическое действие для каждого вида сырья. Ответы: 1. Для приема товара в аптеке создается приемная комиссия не менее 3 человек. В состав входят материально ответственное лицо 45 46 отдела запасов, представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приемки товаров и может быть счетный работник. Сроки приемки товаров должны быть оговорены в договоре о поставке товара (или договоре купли-продажи). Если сроки приемки там не оговариваются, то товар принимают согласно «Инструкциям о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного применения» № П-6 – по количеству и № П-7 по качеству. В состав приемной комиссии входят материально ответственные лица отдела запасов, при установлении расхождений в качестве или количестве приглашается представитель незаинтересованной организации, который должен иметь удостоверение на право приемки товаров. Приемочный контроль в соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н по критериям: описание, упаковка, маркировка. 2. При организации хранения полученных товаров руководствуются приказами МЗ РФ от 23.08.2010 г. № 706н и МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. № 377. 3. Настойка пиона уклоняющегося и раствор йода спиртовый 5% 10 мл – спиртовые растворы, р-р йода – красящее средство. Приказ № 706н требует хранения спиртовых растворов отдельно от других ЛП, но в целом «Организации … должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата». Плоды шиповника – ЛРС. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как плоды. Листья эвкалипта – ЛРС, содержащее эфирные масла. Хранят на стеллажах или в шкафу, отдельно от ЛП. Дополнительно – отдельно от других ЛРС, как сырье, содержащее эфирные масла. 46 47 Клонидин – ЛП состоит на ПКФ, Хранение осуществляется в металлическом или деревянном запирающемся шкафу. Хранение грелок резиновых регламентировано приказом МЗ РФ от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»: для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); Бифидумбактерин – препарат биологического происхождения, про-биотик. Хранить при температуре не выше 10°С. 4. Eucalypti viminalis folia – эвкалипта прутовидного листья. Eucalyptus viminalis – эвкалипт прутовидный. Myrtaceae – миртовые. Rosae fructus – шиповника плоды. Rosa rugosa – шиповник морщинистый. Rosa majalis – шиповник майский. Rosa canina – шиповник собачий и др. виды. Rosaceae – розовые. Paeoniae anomalae herba – пиона уклоняющегося трава. Paeoniae anomalae rhizomata et radices – пиона уклоняющегося кор-невища и корни. Paeonia anomala – пион уклоняющийся. Paeoniaceae – пионовые. 5. Листья эвкалипта прутовидного содержат эфирное масло, флавоноиды, дубильные вещества, фенолоальдегиды (эуглобаль). Содержание масла 47 48 изменяется у разных видов от 0,26 до 4,5 %. Главным компонентом масла является цинеол (не менее 60 %). Помимо цинеола найдены пинен, миртенол, пинокарвон, глобулон, а также алифатические альдегиды – изовалериановый, капроновый, каприловый. Обладают антисептическим (бактерицидным), противовспалительным действием. Плоды шиповника содержат кислоту аскорбиновуй 1200-1500 мг % (0,2-1 % у низковитаминных видов, у высоковитаминных – до 4-5 %). Кроме аскорбиновой кислоты в плодах шиповника обнаружены каротиноиды, витамины группы В, Р, К. Семена содержат богатое каротиноидами и витамином Е жирное масло, состоящее из линолевой, линоленовой, олеиновой, пальмитиновой, миристиновой, стеариновой кислот. Изучение состава флавоноидных веществ показало наличие флавонолов (кверцетина, кемпферола, изокверцитрина), катехинов (эпигаллокатехин, галлокатехин, эпигаллокатехингаллат, эпикатехингаллат), антоциановых веществ. В мякоти плодов шиповника найдены пектиновые вещества, яблочная и лимонная кислоты, соли калия, натрия, кальция, магния, фосфора, железа. Используются как поливитаминное средство при гипо- и авитаминозах. Пион уклоняющйся – в подземных органах имеется эфирное масло (до 1,6 %), содержащее метилсалицилат, а также свободные кислоты бензойная и салициловая; гликоиридоиды (пеонифлорин, альбифлорин и др.); фенологлюкозид салицин; алкалоиды; дубильные вещества (8,8 %); флавоноиды (0,13 %); сапонины. В надземной части найдены дубильные вещества, флавоноиды, иридоиды (до 2,3 %), кислота аскорбиновая, следы алкалоидов, эфирное масло (0,01-0,08 %). Настойка (1:10) на 40 % этаноле – седативное средство. Ситуационная задача №20 Обоснуйте правильность технологии мази в условиях аптеки по прописи: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2 Camphorae 0,3 Streptocidi 48 49 Sulfadimeziniana Norsulfazol 1,0 1,5 Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 guttas V Lanolini 5,0 Vazelini 15.0 Misce ut fiat ungentum Da. Signa: Мазь для носа. Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат фармацевту. Фармацевт приготовил мазь следующим образом: в ступку поместил камфору и как трудноизмельчаемое вещество измельчил её в присутствии 3 капель спирта, затем в ступку поместил стрептоцид, сульфадимезин и норсульфазол и продолжал диспергировать с 17 каплями спирта. К смеси порошков добавил последовательно ланолин, вазелин и 5 капель раствора адреналина гидрохлорида и эфедрина гидрохлорида. Готовую мазь поместил в широкогорлую банку темного стекла оформив этикеткой «Наружное», «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Вопросы: 1. Дайте оценку правильности изготовления мази и ее характеристику. 2. Приведите классификацию мазевых основ с примерами в соответствии с ГФ. 3. Предложите лекарственные растения и сырьё растительного и животного происхождения для получения препаратов, производных фенилалкиламинов: Эфедрина гидрохлорида и Адреналина гидрохлорида. Какое сырье используется для получения Эфедрина? Дайте характеристику сырья и производящих растений, которые являются его источниками. 49 50 4. Приведите расчёты и оформите лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК). 5. На каком рецептурном бланке выписан рецепт? Ответ: 1. Данная лекарственная форма – комбинированная мазь, состоящая из раствора, эмульсии, суспензии на дифильной эмульсионной основе. В первую очередь, в ступку получают у провизора-технолога, отвечающего за хранение и отпуск лекарственных веществ, стоящих на предметно-количественном учете 0,2 эфедрина гидрохлорида. Растворяют его в 1,5 мл воды (из ланолина водного), добавляют 3 капли адреналина гидрохлорида и все тщательно перемешивают. Полученный раствор эмульгируют 3,5 ланолина безводного. Полученную мазь сдвигают на край ступки. На водяной бане в выпарительной чашке расплавляют часть вазелина, снимают с водяной бани и растворяют в нем камфору. В ступке диспергируют Стрептоцид, Сульфадимезин и Норсульфазол (количество твердой фазы 14,7%) с частью раствора Камфоры (примерно Т от массы измельчаемых лекарственных веществ), добавляя оставшийся раствор частями. Добавляют оставшийся вазелин и эмульсионную мазь с края ступки, перемешивают до полного охлаждения и структурирования мази. 2. Уерапевтическое действие мазей во многом определяется использованной мазевой основой. ГФ дает классификацию мазевых основ: лиофильные, гидрофильные, гидрофильно-липофильные. К липофильным основам относятся: - углеводородные (вазелин, сплавы углеводородов); - жировые (природные жиры, и их сплавы с растительными мас-лами и жироподобными веществами); - воски (воск пчелиный, спермацет, ланолин); - силиконовые основы. 50 51 К гидрофильным относятся: - гели высокомолекулярных углеводов и белков (эфиры целлюлозы, крахмал, коллаген, желатин, агар); - гели неорганических веществ (глинистые минералы – бентонит); - гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида); - гели микробных полисахаридов (аубазидан); - растворы олигоэфиров (90% олигоэфира-50 и 10% спирта этилового). К гидрофильно-липофильным относятся: - безводные сплавы липофильных основ с эмульгаторами (сплав вазелина с ланолином или с другими эмульгаторами), так называемые абсорбционные основы; - эмульсионные основы типа вода/масло (эмульгаторы со значением гидрофильно-липофильного баланса ГЛБ от 3 до 6); - эмульсионные основы типа масло/вода (эмульгаторы со значением ГЛБ 8-18, натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, Увин-80). Мазевая основа обеспечивает надлежащий объем мази, необходимые физико-химические свойства, концентрацию лекарственных веществ и терапевтическую активность мази. 3. В качестве сопутствующего вещества во многих растениях встречается β- фенилэтиламин и тирамин. К этой группе простейших алкалоидов относится адреналина гидрохлорида, содержащийся в надпочечниках. Уипичными представителями этой группы алкалоидов являются алкалоиды эфедры (хвощевая, средняя) и стручкового перца. Урава эфедры – Herba Ephedrae. Эфедра хвощевая – Ephedra eqisetina. Эфедра средняя – Ephedra intermedina. Эфедровые – Ephedraeae. 51 52 Плоды перца – Fructus Capsici. Перец однолетний – Capsicum annum. Пасленовые – Solanaceae. Наиболее широко Эфедрин применяется при лечении заболеваний аллергического характера (бронхиальная астма, крапивница, вазомоторный насморк и др.). 4. Оборотная сторона ППК: Расчет массы адреналина г/х В 1,0 - 25 ст. к. х – 5 ст. к., следовательно, m = 0,2 m общая = 0,2 + 0,3 + 1,0 + 1,0 + 1,5 + 0,2 + 5,0 + 15,0 = 24,2 Для растворения эфедрина г/х используем воду из ланолина водного (1,5 мл) Ланолин водный состоит из 70% ланолина безводного и 30% воды Допустимые отклонения = 24,2Ч7% / 100% = 1,7 Лицевая сторона ППК: Дата Рецепт № Ephedrini hydrochloridi Aquae purificatae 0,2 1,5 Solutionis Adrenalini hydrochloridi 1:1000 guttas V Lanolini anhydrici Streptocidi Sulfadimezini Norsulfazol 3,5 1,0 1,0 1,5 52 53 Vazelini 15,0 (t) Camphorae 0,3_________________________________________ m общая = 24,2 +/- 1,7 Подписи. 5. В прописи выписано вещество, являющееся прекурсором согласно Постановлению Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изменениями и дополнениями) (Список IV) и находящееся на предметноколичественном учете. Поэтому рецепт должен быть выписан на бланке формы №148-1/у-88 – приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения». Срок действия рецепта 15 дней. Ситуационная задача №21 Посетитель обратился в аптеку для покупки полыни горькой травы в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма, режиму дозирования и хранения в домашних условиях. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё полыни горькой траву от примесей? 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 53 54 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, возможные побочные действия. 5. Как хранить полученный настой из данного сырья в домашних условиях? Ответы: 1. Производящее растение ‒ полынь горькая – Artemisia absinthium L., семейство астровые (сложноцветные) – Asteraceae (Compositae). Для лечебных целей заготавливают траву полыни горькой (Herba Artemisiae absinthii) и листья (Folia Artemisiae absinthii). ГФ XIII издания, ФС.2.5.0033.15. 2. Листья серебристо-серые, обильно опушенные, длиной до 20 см, перисто-рассечённые; доли их шириной 1-5 мм. Цветочные корзинки поникающие, шаровидные, диаметром 2,5-4 мм, цветки жёлтые. По этим признакам можно отличить полынь горькую от полыни обыкновенной, австрийской, Сиверса. 3. Урава и листья полыни горькой содержат 0,5-2 % эфирного масла, в состав которого входят бициклические монотерпеноиды – туйол (10-25 %), туйон (около 10 %), пинен и др.; а также азуленогенные сесквитерпеновые лактоны, которые придают траве полыни своеобразный горький вкус – артабсин, абсинтин (димер артабсина). Зеленосиний цвет масла полыни обусловлен азуленами. Кроме того, содержатся флавоноиды, органические кислоты, дубильные вещества, каротиноиды и другие соединения. Раздражая окончания вкусовых нервов в полости рта, горькие вещества полыни рефлекторно усиливают секреторную функцию желудочнокишечного тракта. Основное значение при этом принадлежит абсинтину, который усиливает секрецию желчи, панкреатического и желудочного соков. 54 55 4. Фармакотерапевтическая группа ‒ стимулятор аппетита растительного происхождения (горечь). Настой травы Полыни горькой усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами. Побочные действия: возможны аллергические реакции, изжога, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (при длительном применении). 5. В оригинальной упаковке хранится при температуре не выше 25°С; приготовленный настой ‒ в прохладном месте не более 2 суток. Ситуационная задача №22 Посетитель обратился в аптеку для покупки лапчатки прямостоящей корневищ в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма и хранения в домашних условиях. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё – лапчатки прямостоящей корневищ от примесей? 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. 5. Как хранить полученный отвар из данного сырья в домашних условиях? Ответы: 1. 55 56 Лапчатка прямостоячая – Potentilla erecta. дикорастущее и культивируемое многолетнее травянистое растение семейства розоцветных – Rosaceae; лекарственным сырьем служат корневища растения – Rhizoma Tormentillae. 2. Корневища прямые или изогнутые, цилиндрические или клубневидные, часто неопределенной формы, твердые и тяжелые, с многочисленными ямчатыми следами от отрезанных корней и бугристыми рубцами от стеблей. Длина от 2 до 7 см (в среднем 3-4 см), толщина 1-2 см (не менее 0,5 см). Цвет снаружи от темно-бурого до красноватобурого, в изломе – от желтоватого до красно-бурого. Излом ровный или слегка волокнистый. Запах слабый, приятный. Вкус сильно вяжущий. 3. Корневища лапчатки содержат 15-30 % дубильных веществ с преобладанием конденсированных таннидов, а также свободные фенолы (пирокатехин, флороглюцин), фенольные кислоты (галловую, кофейную, пара-кумаровую), катехины (катехин, галлокатехин, галлокатехингаллат), флавоноиды, тритерпеновые сапонины. Наибольшее содержание дубильных веществ в корневищах обнаружено в период начала цветения. После окончания цветения количество биологически активных веществ (особенно дубильных веществ) уменьшается. Корневища содержат много крахмала, есть смолы и камеди. 4. Фармакотерапевтическая группа-вяжущее средство. Отвар из корневищ лапчатки обладает вяжущим и противовоспалительным действием. Местный противовоспалительный эффект связан с дубильными веществами, способными создавать биологическую пленку, защищающую ткани от химических, бактериальных и механических воздействий, сопровождающих воспаление. Вместе с тем, понижается проницаемость капилляров, и сужаются сосуды. Эти особенности действия хорошо проявляются на воспаленных, покрасневших слизистых оболочках при фарингитах, стоматитах, гингивитах, а также при гастритах и энтеритах. 56 57 Общее противовоспалительное действие связано сдействием флавоноидов. Противопоказания – повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Побочное действие-аллергические реакции. 5. Приготовленный отвар следует хранить в холодильнике до 4 дней. Ситуационная задача №23 Посетитель обратился в аптеку для покупки мяты перечной листьев в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма и хранения в домашних условиях. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё мяты перечной листья от примесей? 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. 5. Как хранить полученный настой из данного сырья в домашних условиях? Перечислите препараты, получаемые из данного сырья. Ответы: 1. Мята перечная – Mentha piperita (L.) культивируемое многолетнее травянистое растение семейства яснотковых – Lamiaceae. Лекарственное растительное сырье ‒ мяты перечной листья –Menthae piperithae foliа. 2. Край листа остропильчатый; жилки второго порядка отходят от главной под острым углом и анастомозируют между собой дугами параллельно 57 58 краю листа. Цвет сырья от светло-зеленого до темно-зеленого. Запах сильный, ароматный, усиливается при растирании листьев. Вкус жгучий, пряный, холодящий. 3. Лекарственное растительное сырье для приготовления настоев содержит эфирное масло не менее 1% (ментол 40-70%), эфиры ментола, уксусной и валериановой кислот, кетон ментон, флавоноиды, терпены, урсоловую и олеановую кислоты. 4. Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитическое, седативное, желчегонное, местно-раздражающие средство. Основное действующее вещество эфирного масла мяты перечной ‒ ментол. Раздражая рецепторы слизистой оболочки желудка и кишечника, ментол усиливает перистальтику и секрецию пищеварительных желез. Пары мятного масла обладают противомикробными свойствами, особенно выраженными в отношении золотистого стафилококка и ряда спорообразующих бактерий. Азулены мятного масла оказывают противовоспалительное и капилляроукрепляющее действие. Препараты листьев мяты перечной обладают желчегонным свойством, которое связывают с полифенольными соединениями. Препараты мяты оказывают седативное и спазмолитическое действие. Резкий запах препаратов мяты при ингаляциях способен спровоцировать бронхоспазм, расстройства дыхания вплоть до его остановки. Возможно появление болей в области сердца при неумеренном потреблении препаратов мяты. Мята перечная и препараты с ментолом противопоказаны детям до 1 года, так как возможна рефлекторная остановка дыхания (особенно капли с ментолом). Возможны аллергические реакции. Ее эфирное масло может вызвать гиперстимуляцию нервной системы. 5. В оригинальной упаковке хранится при температуре не выше 25°С; приготовленный настой ‒ в прохладном месте не более 2 суток. 58 59 Фармацевтической промышленностью выпускаются следующие препараты в состав которых входит эфирное масло мяты перечной: Корвалол, Валокордин, Милокордин. Ментол, выделенный из эфирного масла мяты, входит в состав многих комбинированных лекарственных препаратов: Пектусин, Меновазин, Бороментол и др. Ситуационная задача №24 Посетитель аптеки попросил провизора дать консультацию по применению пустырника травы. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Химический состав. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 3. Какой качественной реакцией можно определить присутствие флавоноидов в сырье? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 5. Фкажите побочные действия и противопоказания пустырника травы. Ответы: 1. Сырье: пустырника трава – Leonuri herba. Заготавливают в фазу бутонизации и начала цветения с производящих растений: пустырника сердечного Leonurus cardiaca, пустырника пятилопастного Leonurus quinquelobatus, семейства яснотковые – Lamiaceae. 2. В траве пустырника содержатся флавоноидные гликозиды – рутин, квинквелозид, космосиин, кверцитрин, гиперозид, кверцимеритрин, а также дубильные вещества (до 2,5 %), иридоиды (аюгол, аюгозид и галиридозид), горькие гликозиды со стероидным скелетом и азотистые основания (холин, 59 60 стахидрин). Уерапевтическое действие обуславливают БАС ‒ флавоноиды и иридоиды. 3. При смачивании порошка травы 1% спиртовым раствором алюминия хлорида и просвечивании его в ФФ-свете все ткани флуоресцируют яркозолотисто-желтым цветом (флавоноиды). 4. Фармакотерапевтическая группа ‒ седативное средство. Настой оказывает выраженное седативное действие, обладает гипотензивными свойствами, замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений. Препараты пустырника применяют в качестве успокаивающего средства при повышенной нервной возбудимости, сердечно-сосудистых неврозах, гипертонической болезни, ишемической болезни сердца, тиреотоксикозе, бессоннице, вегето-сосудистой дистонии, неврозах. 5. Противопоказания ‒ повышенная чувствительность к препарату, беременность, детский возраст до 12 лет. Возможны аллергические реакции. Ситуационная задача №25 Посетитель обратился в аптеку для покупки чабреца травы в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Назовите химический состав данного лекарственного растительного сырья. 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. 60 61 5. Перечислите лекарственные растительные препараты на основе данного сырья? Ответы: 1. Чабреца трава ‒ Thymi serpylli herba. Уимьян ползучий Thymus serpyllum, семейство яснотковые Lamiaceae. 2. Урава чабреца содержит до 1 % эфирного масла, основным компонентом которого является тимол (до 30 %). Кроме того, эфирное масло содержит карвакрол, пара-цимол, гамма-терпинен, альфа-терпинеол, борнеол. В траве обнаружены также дубильные вещества, горечи, камедь, тритерпеновые соединения – кислоты урсоловая и олеаноловая, флавоноиды, большое количество минеральных солей. 3. Уерапевтическое действие обусловлено присутствием тимола в эфирном масле, который оказывает бактерицидное действие на патогенную микрофлору. Настой травы применяют в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (трахеит, бронхит, бронхопневмония); местно для полосканий при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит). 4. Фармакотерапевтическая группа ‒ отхаркивающее, антисептическое средство. Противопоказания ‒ повышенная чувствительность к препарату, при приеме внутрь: нарушения функции печени и/или почек, гастрит с повышенной кислотностью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет. Из побочных действий ‒ возможны аллергические реакции. 5. 61 62 Урава чабреца используется в составе сборов (сбор успокоительный № 3, сбор антиалкогольный «Стопал»). Экстракт и эфирное масло входят в состав комбинированных лекарственных средств («Пер-туссин», «Стоптуссин-Фито», «Витаон», «Ментоклар», «Алталекс», «ЭВКАБАЛ»). Ситуационная задача №26 Посетитель в аптеке приобрёл лекарственное растительное сырьё «Алтея корни» в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по его применению. 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё – алтея корни от примесей? 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 5. Перечислите лекарственные растительные препараты на основе данного сырья? Ответы: 1. Алтей лекарственный Althaea officinalis (L.); Алтей армянский – Althaea armeniaca (Ten.); Семейство Мальвовые Malvaceae; Сырье – алтея лекарственного корни Althaeae officinalis radices. 2. Корни, очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части, слегка суживающиеся к концу, длиной 1035 см и толщиной до 2 см. Поверхность корней продольно-бороздчатая с 62 63 отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волок-нами и темными точками ‒ следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернисто-шероховатый, снаружи волокнистый. Цвет корней снаружи и в изломе белый, желтовато-белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости. При смачивании среза или порошка корня раствором аммиака или натрия гидроксида появляется желтое окрашивание (слизь). 3. Корни и трава содержат полисахариды: слизь (в корнях – до 35 %, в траве – до 12 %), сахара (до 8 % в корнях), крахмал (в корнях – до 37 %), около 1 % пектиновых веществ (корни), а также жирное масло, органические кислоты, дубильные вещества, стероиды, бетаин, аспарагин, минеральные соли. Урава, помимо слизи, содержит аскорбиновую кислоту, каротиноиды, флавоноиды, незначительное количество эфирного масла (0,02 %). Определяющим терапевтическое действие является присутствие слизи. 4. Фармакотерапевтическая группа. Отхаркивающее средство. Препараты алтея оказывают противовоспалительное, обволакивающее, отхаркивающее действие. Лечебные свойства обусловлены высоким содержанием полисахаридов, способных в водных настоях набухать, увеличиваться в объеме и покрывать тонким слоем слизистые оболочки и кожу. Слизисто-полисахаридный комплекс впитывает, адсорбирует микробные, вирусные и токсические продукты, выделяемые пораженными клетками эпителия, инактивирует их, не допускает контакта токсинов со слизистой оболочкой. Под таким слизистым слоем снижается активность воспалительного процесса, размягчаются плотные клетки и корочки, скорее заживают эрозии и язвы. Препараты алтея обладают муколитическими свойствами. 5. 63 64 Алтея сироп, алтея лекарственного корней экстракт, алтея лекарственного травы экстракт, «Мукалтин», в составе сборов (грудной сбор № 1 и № 3), Уонзилон-Н. Ситуационная задача №27 Женщина приобрела в аптеке несколько потребительских упаковок лекарственного растительного сырья – крапивы листьев и попросила провизора дать информацию по данному лекарственному средству. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие морфолого-диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё – крапивы листья от примесей? 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья, противопоказания и возможные побочные действия. 5. Предложите растительное сырьё в качестве препарата замены? Ответы: 1. Крапивы листья ‒ Urticae folia; Крапива двудомная ‒ Urtica dioica (L.); Семейство крапивные – Urticaceae. 2. Листья цельные или частично измельченные, простые, черешковые, широко- или узкояйцевидные, заостренные, при основании обычно сердцевидные, края остро- и крупнопильчатые, с изогнутыми к вершине зубцами. Поверхность листа шершаво волосистая, особенно много волосков по жилкам листа. Черешки листьев округлые или полуокруглые в сечении, с бороздкой на верхней стороне черешка, покрытые волосками. 64 65 Цвет листьев темно-зеленый, черешков-зеленый. Запах слабый. Вкус горьковатый. 3. Листья крапивы имеют богатый поливитаминный состав. Они содержат витамин К1 (200 мг %), кислоту аскорбиновую (270 мг %), кислоту пантотеновую (витамин В5), каротиноиды (50 мг %), гликозид уртицин, дубильные вещества, органические кислоты, азотистые вещества, а также хлорофилл (2-5 %), ситостерин, холин, бетаин, фитонциды, соли железа, кремния и другие вещества. Препараты листьев крапивы обладают гемостатическими свойствами, что связывают с наличием в растении витамина К и хлорофилла. 4. Гемостатическое средство растительного происхождения. Настой листьев крапивы оказывает кровоостанавливающее действие, повышает тонус матки. противопоказания-индивидуальная непереносимость, гиперкоагуляция, кровотечения (при заболеваниях, требующих оперативного вмешательства и опухолях); беременность; детский возраст до 12 лет. С осторожностью применять при почечной недостаточности. 5. Пастушьей сумки трава, калины обыкновенной кора, тысячелистника обыкновенная трава. Ситуационная задача №28 Посетитель аптеки попросил провизора дать консультацию по применению марены красильной корней. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Какие диагностические признаки позволяют идентифицировать лекарственное растительное сырьё – марены красильной корни от примесей? 65 66 3. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 5. Перечислите препараты с сырьём марены красильной, выпускаемые фармацевтической промышленностью? Ответы: 1. Марена красильная – Rubia tinctorum L; Семейство мареновые – Rubiaceae; Сырье – марены корневища с корнями (Rhizomata et radices Rubiae). 2. Цилиндрические, продольно-морщинистые куски корневищ и корней различной длины, толщиной 2-18 мм, обычно с отслаивающейся шелушащейся пробкой. Ф корневищ в центре обычно имеется полость. Цвет корневищ и корней снаружи красновато-коричневый, на изломе видны красновато-коричневая кора и оранжево-красная древесина. Запах слабый, специфический. Вкус сладковатый, затем слегка вяжущий и горький. 3. Сырье содержит 5-6% антраценпроизводных группы ализарина, основными из них являются ализарин и его 2-ксилозилглюкозид – кислота рубэритриновая. Кроме того, присутствуют флавоноиды, иридоиды, органические кислоты. 4. Спазмолитическое, уролитическое (выводящее мелкие камни почек и мочевого пузыря), диуретическое средство. Сырье обладает способностью постепенно разрыхлять и разрушать мочевые конкременты. Механизм этого действия связывают с рубэритриновой кислотой, 66 67 подкисляющей мочу, вследствие чего моча становилась способной разрыхлять конкременты, содержащие фосфаты кальция и магния. В настоящее время основное значение придается химическому родству красящих веществ марены, взаимодействующих с фосфатами кальция и магния. Препараты марены противопоказаны при гломерулонефрите, выраженной почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и гиперацидном гастрите. 5. Промышленностью выпускаются препараты, применяемые при мочекаменной болезни для облегчения отхождения мелких конкрементов: ЭКСУРАКУ марены красильной сухой – в виде таблеток по 0,25 г; ЦИСУЕНАЛ (Чехия) – комплексный препарат, содержащий сухой экстракт марены красильной (капли); МАРЕЛИН – таблети-рованный комплексный отечественный препарат, одной из составной части которого является экстракт марены красильной. Ситуационная задача №29 Посетитель приобрёл в аптеке несколько потребительских упаковок лекарственного растительного сырья-череды травы и попросил провизора дать информацию по данному лекарственному средству. Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Правила заготовки сырья. 3. Химический состав. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 5. Есть ли противопоказания и возможные побочные действия при использовании данного лекарственного средства? Ответы: 67 68 1. Череда трехраздельная Bidens tripartita (L.); Семейство Астровые Asteraceae; Сырье ‒ череды трехраздельной трава – Bidentis tripartitae herba (Herba Bidentis). 2. Заготавливают облиственные стебли длиной до 15-20 см срезают или ощипывают в фазе вегетации до образования бутонов. В более поздние сроки собирают только боковые побеги. Сырье очищают от грубых толстых стеблей. На плантациях применяют механизированный сбор травы череды. 3. В сырье содержится значительное количество каротиноидов (до 50 мг % каротина), кислоты аскорбиновой (60-70 мг %), а также флавоноидов – бутеин, сульфуретин, сульфуреин, лютеолин, цинарозид и др.; дубильные вещества; полисахариды; кумарины. Растение накапливает марганец. Лекарственное растительное сырье для приготовления настоев содержит полисахариды (не менее 3,5%), флавоноиды, каротиноиды, дубильные и горькие вещества, эфирное масло, аскорбиновую кислоту. 4. Антисептическое, мочегонное, желчегонное, наружное противовоспалительное средство. 5. Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату. При применении внутрь – беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет. Ситуационная задача №30 Посетитель обратился в аптеку для покупки черёмухи обыкновенной плодов в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. 68 69 Вопросы: 1. Фкажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. 2. Химический состав. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие черёмухи плодов? 3. Назовите фармакотерапевтическую группу. 4. Как используются плоды черёмухи в медицине? Почему при приготовлении настоев и отваров черёмухи обыкновенной необходимо использовать только цельные плоды? 5. Предложите лекарственное растительное сырьё в качестве препарата замены. Ответы: 1. Черемуха обыкновенная – Padus avium Mill; Семейства розоцветные – Rosaceae; Лекарственное сырье – плоды черемухи Fructus Padi. 2. В плодах растения содержатся дубильные вещества, углеводы (сахароза, глюкоза, фруктоза, пектин), флавоноиды, органические кислоты (яблочная, лимонная), витамин С, каротин, жирное масло, микроэлементы, цианогенные соединения (амигдалин), фенолкарбоновые кислоты и их производные (хлорогеновая), антоцианы, пектиновые вещества, сахара. Дубильные вещества определяют терапевтическое действие. 3. Вяжущее средство. 4. Плоды черемухи используются главным образом в качестве вяжущего средства для лечения поносов различной этиологии: энтерите, 69 70 инфекционном колите, диспепсии, дизентерии. При приготовлении настоев и отваров семена плодов черемухи должны быть целыми, чтобы из них не извлекался цианогликозид ‒ амигдалин. 5. Черники плоды, ольхи соплодия Ситуационная задача №31 Посетитель обратился в аптеку для покупки сены листьев в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. Вопросы: 1. Какие растения служат источником сырья? Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства? 2. Химический состав. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 3. Как правильно приготовить настой, чтобы уменьшить содержание смолистых веществ? 4. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 5. Перечислите растительные препараты, производимые из данного сырья. Ответы: 1. Сенны (кассии) листья – Sennae folia, (Folia Sennae, Folia Cassia), а также плоды растения (Fructus Sennae). Производящие растения: кассия остролистная – Cassia acutifolia и кассия узколистная – Cassia angustifolia, семейство бобовые (Fabaceae). 2. Листья сенны содержат антрагликозиды, производные хризацина (до 6%), а также флавоноиды (изорамнетин, кемпферол, кемпферин), 70 71 органические кислоты (линоленовая, стеариновая, пальмитиновая). Имеются слизь и смолы. 3. Смолистые вещества, присутствующие в листьях кассии, вызывают боли в кишечнике, от них освобождаются при фильтровании приготовленных настоев после полного охлаждения, в холодном виде смолы выпадают в осадок и остаются на фильтре. 4. Слабительное средство. Листья кассии обладают слабительными свойствами, они повышают моторную функцию толстого кишечника за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки, рефлекторно усиливая перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению и восстановлению нормального функционирования кишечника. Действие наступает через 6-12 часов после приема. Длительное применение может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению ее иннервации. Слабительные, содержащие антрагликозиды, противопоказаны при беременности и в период лактации, так как могут вызвать аборт и поступают в молоко матери в токсичных для ребенка концентрациях. 5. Фармацевтической промышленностью выпускаются брикеты и гранулы листа сенны, таблетки экстракта сенны, препараты: «Сенна-дексин», «Антрасеннин»; импортные препараты из кассии: «Регулакс», «Сенаде», «Глаксенна», «Агиолакс» и др. Ситуационная задача №32 Посетитель в аптеке приобрёл 2 упаковки цветков ноготков (календулы) и обратился к провизору дать дополнительную информацию по применению указанного лекарственного растения. Вопросы: 1. Приведите латинские названия производящего растения (растений), семейства и сырья. 71 72 2. Химический состав. Какие биологически-активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? 3. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. 4. Как применяется сырьё в медицине? 5. Перечислите растительные препараты, производимые из данного сырья. Ответы: 1. Ноготки лекарственные (календула) – Calendula officinalis (L.), семейство: астровые (сложноцветные) – Asteraceae (Compositae). Однолетнее растение. Встречается только в культуре, может давать самосев за границами территорий возделывания. Основные районы промышленного возделывания в России ‒ Краснодарский край и Поволжье. Лекарственным сырьем являются цветки Calendulae officinalis flores. 2. В сырье содержатся каротиноиды, флавоноиды, смолы, полисахариды (слизь и др.), органические кислоты (салициловая, яблочная, аскорбиновая). Кроме того, в них присутствуют кумарины, дубильные вещества, слизи, эфирное масло, горечи (календен), тритерпеновые гликозиды. Лекарственное растительное сырье для приготовления настоев содержит флавоноиды, каротиноиды, сапонины, дубильные вещества. 3. Противовоспалительное, антисептическое. Проявляют противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное действие. Расслабляя гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, вместе с тем, возбуждают секреторную активность, способствуют усилению желчеобразования и желчеотделения. Повышают секреторную, выделительную и метаболическую функцию печени: улучшают состав желчи, понижают концентрацию в ней билирубина и холестерина. 72 73 4. Как противовоспалительное, ранозаживляющее, спазмолитическое и желчегонное средство препараты календулы применяют при гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колитах, энтероколитах, а также при воспалительно-дистрофических процессах слизистых оболочек и паренхиматозных тканей внутренних органов, в частности, при заболеваниях печени и желчных путей. Наружно антисептические, противовоспалительные и ранозаживляющие свойства календулы используют при ангине, тонзиллите, для уменьшения кровоточивости десен; в стоматологической практике ‒ при болезнях полости рта (стоматиты, кандидозы, гингивиты, пародонтоз и др.); в гинекологической практике ‒ для лечения эрозий шейки матки и трихомонадных кольпитов. Применяют при ушибах, порезах, инфицированных ранах, ожогах, фурункулах. 5. Препараты ноготков (календулы), выпускаемых фармацевтической промышленностью: НАСУОЙКА КАЛЕНДФЛЫ ‒ спиртовой настой цветочных корзинок и цветков на 70% спирте. При приеме внутрь оказывает желчегонное действие. МАЗЬ КАЛЕНДФЛА ‒ в составе препарата 20 г настойки календулы и 90 г эмульсии (вода и вазелин). Для наружного применения при порезах, трещинах кожи, сосков, ожогах, экземе. Календулы лекарственной цветков экстракт, желчегонный сбор № 3, Фитонефрол (урологический сбор), Элекасол, Ротокан. 73