Заказчик: ГКУ ГИСУ РТ (для ГАУЗ "Бугульминская ЦРБ") № п/п

Техническое задание на поставку и ввод в эксплуатацию медицинской техники
Заказчик: ГКУ ГИСУ РТ (для ГАУЗ "Бугульминская ЦРБ")
№
п/п
Характеристика параметра
Сведения о функциональных
характеристиках товара (потребительских
свойствах) и качественных
характеристиках товара, заявленные
заказчиком
1
Функции
Тип станции
Сочетание насосов в системе
Количество объединяемых насосов
Фиксация насосов в системе
Монтаж станции
Электропитание основное
Низковольтный источник
Соединение с внешними устройствами
Контроль сигналов тревоги и остаточного
времени инфузии на центральном посту
Примечание
Кол-во: 2 ед.
Цена за 1 ед.
544 500 руб.
АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СТАНЦИЯ
УПРАВЛЕНИЯ ИНФУЗИЕЙ
Технические характеристики инфузионной
станции
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Сведения о
функциональных
характеристиках
товара
(потребительских
свойствах) и
качественных
характеристиках
товара, предлагаемые
участником
размещения заказа
не более 290 х 365 х 165 мм / 4.5 кг
Центральное питание насосов
Центральный вызов персонала
Передача данных, мониторинг
Модульный, стыковка без внешних устройств
Свободная комбинация насосов
перистальтических и шприцевых
1 перистальтический и 3 шприцевых насоса
Установка и извлечение простым
защелкиванием
Потолочные и настенные консоли
Колесные стойки
200 … 240 В, 50/60Гц
11 … 16 В, постоянный ток
Возможность. Интерфейсы: Ethernet, RS232,
USB Master/Slave, WLAN, PS/2
Возможность. Подключение через
стандартную сеть LAN или WLAN (TCP/IP)
Режим контролируемой пациентом анальгезии
(PCA)
Подключение гарнитуры PCA к станции
Индикация состояния инфузионных насосов
Центральная, разделение на рабочую,
предупреждающую и тревожную
Технические характеристики
перистальтического насоса
Классификация
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Тип модуля
Интерфейс
Графический дисплей
Погрешность инфузии
Скорость инфузии
Задаваемый объем инфузии
Задаваемое время инфузии
Изменение скорости
Расчет скорости
Инфузия у новорожденных
Скорость болюса
Объем болюса
Варианты болюсной инфузии
Режим «Открытая вена»
Режим «Пауза»
Список Лекарств
Параметры препаратов, доступные в программе
CF, Class II, защита от дефибрилляции
не более 214 х 68 х 124 мм / 1.4 кг
Перистальтический, стыковка модулей без
внешних устройств
Меню на русском языке
Высокое разрешение, регулировка подсветки и
контраста
Не более ± 5% за 96ч
0.1 – 1200 мл/ч, минимальный шаг не более
0.01 мл/ч
0.1 – 9999 мл, минимальный шаг не более 0.01
мл
00ч 01м – 99ч 59м, минимальный шаг не более
1 мин
С/без остановки инфузии
По объему и времени;
По дозе в г, мг, мкг, нг, ммоль, мЭкв, ккал, в
мин/ч/24ч, на вес или площадь поверхности
тела
Ввод веса в граммах
1 - 1200 мл/ч
0.1 – 50 мл
Болюс «по требованию»
Болюс с заданным объемом/временем/дозой
Ввод болюса в единицах/кг, единицах/площадь
поверхности тела
Регулировка и отключение
С таймером обратного отсчета
Сохранение до 1500 препаратов;
до 10 концентраций для каждого препарата;
группировка в 30 категорий, по 50 отделениям,
по 16 пациентам.
Название, концентрация
насоса
Память
Режим контролируемой пациентом анальгезии
(PCA)
Режим комбинированной инфузии (Piggyback)
Режим инфузии по целевой концентрации (TCI)
Встроенные фармакокинетические модели
Введение препаратов по заданным профилям
Защита параметров
Защита от свободного потока
Загрузка и выгрузка инфузионной линии
Контроль давления
Окклюзионное давление
Функция «Антиболюс»
Сигнализация
Индикаторы тревоги
Причины тревоги
Технические характеристики шприцевого
насоса
Классификация
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Тип модуля
Интерфейс
Графический дисплей
Используемые шприцы
скорость по умолчанию, мин., макс.; дозировка
по умолчанию, мин., макс.; параметры болюса
по умолчанию, мин. и макс.
Последние 1000 событий в реальном времени
Наличие; подключение гарнитуры PCA
Программирование данных первичной и
вторичной инфузии
Наличие; выбор препаратов и алгоритмов
Marsh; Sсhnider; Minto
Режим ускорения и замедления, не менее 3
фаз;
Программируемый режим, не менее 12
интервалов;
Прерывистый режим, не менее 2 фаз
Три уровня доступа к параметрам инфузии
Две системы контроля – встроенные в насос и
в систему
Автоматическая
Два датчика – на входе и выходе
9 уровней: от 225 до 900 ммHg
Наличие
Оптическая и звуковая
Раздельная предупреждающая и тревожная
сигнализация
Батарея разряжается/разряжена;
окклюзия; воздух в линии; флакон (почти)
пуст; ошибка установки; контроль дозы; объем
введен; время истекло
CF, Class II, защита от дефибрилляции
не более 249 х 68 х 152 мм / 1.4 кг
Шприцевой, стыковка модулей без внешних
устройств
Меню на русском языке
Высокое разрешение, регулировка подсветки и
контраста
2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл различных
Определение объема шприца
Смена типа используемого шприца без
необходимости калибровки прибора
Погрешность инфузии
Скорость инфузии
Задаваемый объем инфузии
Задаваемое время инфузии
Изменение скорости
Расчет скорости
Инфузия у новорожденных
Скорость болюса
Объем болюса
Варианты болюсной инфузии
Режим «Открытая вена»
Режим «Пауза»
Список Лекарств
Параметры препаратов, доступные в программе
насоса
Память
Режим PCA
Режим инфузии по целевой концентрации (TCI)
Встроенные фармакокинетические модели
Введение препаратов по заданным профилям
производителей
Автоматическое
Наличие
Не более ± 2%
0.01 – 1800 мл/ч, минимальный шаг не более
0.01 мл/ч
0.1 – 9999 мл, минимальный шаг не более 0.01
мл
00ч01м – 99ч59м, минимальный шаг не более 1
мин
С/без остановки инфузии
По объему и времени;
По дозе в г, мг, мкг, нг, ммоль, мЭкв, ккал, в
мин/ч/24ч, на вес или площадь поверхности
тела
Ввод веса в граммах
1 - 1800 мл/ч
0.1 – 50 мл
Болюс «по требованию»
Болюс с заданным объемом/временем/дозой
Ввод болюса в единицах/кг, единицах/площадь
поверхности тела
Регулировка и отключение
С таймером обратного отсчета
Сохранение до 1500 препаратов;
до 10 концентраций для каждого препарата;
группировка в 30 категорий, по 50 отделениям,
по 16 пациентам.
Название, концентрация
скорость по умолчанию, мин., макс.; дозировка
по умолчанию, мин., макс.; параметры болюса
по умолчанию, мин. и макс.
Последние 1000 событий в реальном времени
Наличие; подключение гарнитуры PCA
Наличие; выбор препаратов и алгоритмов
Marsh; Sсhnider; Minto
Режим ускорения и замедления, не менее 3
фаз;
Защита параметров
Защита от свободного потока
Загрузка и выгрузка шприца
Окклюзионное давление
Функция «Антиболюс»
Сигнализация
Индикаторы тревоги
Причины тревоги
Общие характеристики насосов
Тип электропитания
Низковольтный источник
Тип аккумулятора
Работа от аккумулятора
Зарядка аккумулятора
Комплектация прибора
2
Программируемый режим, не менее 12
интервалов;
Прерывистый режим, не менее 2 фаз
Три уровня доступа к параметрам инфузии
Автоматический фиксатор штока шприца,
встроенный в насос
Автоматическая
9 уровней: от 75 до 900 ммHg
Наличие
Оптическая и звуковая
Раздельная предупреждающая и тревожная
сигнализация
Батарея разряжается/разряжена;
окклюзия, шприц (почти) пуст; ошибка
установки шприца; контроль дозы; объем
введен; время истекло
100 ... 240В, 50/60 Гц
11 ... 16В, постоянный ток
NiMH
Не менее 8 ч при скорости > 25 мл/ч
Не более 6 ч
Насос; аккумулятор; инструкция на русском
языке, упаковка
Кол-во: 4 ед.
Цена за 1 ед.
49 000 руб.
ИНФУЗИОННЫЙ ШПРИЦЕВОЙ НАСОС
Технические характеристики
Классификация
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Стыковка насосов друг с другом без внешних
приспособлений и дополнительных
принадлежностей
Ручка для транспортировки насоса в
горизонтальном положении
Поворотный зажим для крепления на
горизонтальных и вертикальных поверхностях
Меню прибора
CF, Class II, защита от дефибрилляции
не более 190 х 100 х 120 мм / 1.6 кг
Наличие
Наличие
Наличие
Пиктографическое меню
Графический дисплей
Используемые шприцы
Определение объема шприца
Смена типа используемого шприца без
необходимости калибровки прибора
Погрешность инфузии
Скорость инфузии
Задаваемый объем инфузии
Задаваемое время инфузии
Ввод данных
Скорость болюсной инфузии
Варианты болюсной инфузии
Пауза
Память
Высокое разрешение
2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл различных
производителей
Автоматическое
Наличие
не более ±2,5%, включая расходные материалы
0.01 – 200.00 мл/ч,
минимальный шаг не более 0,01 мл/ч
0.1 – 999.9 мл,
минимальный шаг не более 0.1 мл
00ч 01мин – 99ч 59мин,
минимальный шаг не более 1 мин
Расчет скорости через объем и время
Изменение скорости без прерывания инфузии
Контроль введенного объема
1 - 1200 мл/ч
Болюс «по требованию»
Болюс с заданным объемом
Наличие
Хранение и отображение не менее 1000
последних событий
Система безопасности
Окклюзионное давление
Функция «антиболюс»
Сигнализация
Индикаторы тревоги
Причины тревоги
Электропитание
Основное
Низковольтный источник
Аккумулятор
Длительность работы от аккумулятора
3 уровня регулировки
0.3 - 0.6 - 1.2 бар
Наличие
Оптическая и звуковая
Раздельная предупреждающая и тревожная
сигнализация
Батарея разряжается/разряжена
окклюзия, шприц (почти) пуст, ошибка
установки шприца, предупреждение о
введенном объеме, времени инфузии
220 В / 50 Гц
12 В
NiCd
не менее 10 ч при скорости 10 мл/ч
Время зарядки аккумулятора
Работа от батареек
Количество батареек
3
Длительность работы от батареек
ИНФУЗИОННЫЙ ШПРИЦЕВОЙ НАСОС
Технические характеристики
Классификация
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Тип модуля
Интерфейс
Графический дисплей
Используемые шприцы
Определение объема шприца
Смена типа используемого шприца без
необходимости калибровки прибора
Погрешность инфузии
Скорость инфузии
Задаваемый объем инфузии
Задаваемое время инфузии
Изменение скорости
Расчет скорости
Инфузия у новорожденных
Скорость болюса
Объем болюса
Варианты болюсной инфузии
не более 16 ч
возможность, питание от батареек типа «AA»
или «AAA»
не более 4 шт. типа «AA»
или не более 6 шт. типа «AAA»
не менее 60 ч при скорости 10 мл/ч
Кол-во: 5 ед.
Цена за 1 ед.
102 000 руб.
CF, Class II, защита от дефибрилляции
не более 249 х 68 х 152 мм / 1.4 кг
Шприцевой, стыковка модулей без внешних
устройств
Меню на русском языке
Высокое разрешение, регулировка подсветки и
контраста
2/3, 5, 10, 20, 30, 50/60 мл различных
производителей
Автоматическое
Наличие
Не более ± 2%
0.01 – 1800 мл/ч, минимальный шаг не более
0.01 мл/ч
0.1 – 9999 мл, минимальный шаг не более 0.01
мл
00ч01м – 99ч59м, минимальный шаг не более 1
мин
С/без остановки инфузии
По объему и времени;
По дозе в г, мг, мкг, нг, ммоль, мЭкв, ккал, в
мин/ч/24ч, на вес или площадь поверхности
тела
Ввод веса в граммах
1 - 1800 мл/ч
0.1 – 50 мл
Болюс «по требованию»
Режим «Открытая вена»
Режим «Пауза»
Список Лекарств
Параметры препаратов, доступные в программе
насоса
Память
Режим PCA
Режим инфузии по целевой концентрации (TCI)
Встроенные фармакокинетические модели
Введение препаратов по заданным профилям
Защита параметров
Система безопасности
Защита от свободного потока
Загрузка и выгрузка шприца
Окклюзионное давление
Функция «Антиболюс»
Сигнализация
Индикаторы тревоги
Причины тревоги
Прочее
Тип электропитания
Низковольтный источник
Болюс с заданным объемом/временем/дозой
Ввод болюса в единицах/кг, единицах/площадь
поверхности тела
Регулировка и отключение
С таймером обратного отсчета
Сохранение до 1500 препаратов;
до 10 концентраций для каждого препарата;
группировка в 30 категорий, по 50 отделениям,
по 16 пациентам.
Название, концентрация
скорость по умолчанию, мин., макс.; дозировка
по умолчанию, мин., макс.; параметры болюса
по умолчанию, мин. и макс.
Последние 1000 событий в реальном времени
Наличие; подключение гарнитуры PCA
Наличие; выбор препаратов и алгоритмов
Marsh; Sсhnider; Minto
Режим ускорения и замедления, не менее 3
фаз;
Программируемый режим, не менее 12
интервалов;
Прерывистый режим, не менее 2 фаз
Три уровня доступа к параметрам инфузии
Автоматический фиксатор штока шприца,
встроенный в насос
Автоматическая
9 уровней: от 75 до 900 ммHg
Наличие
Оптическая и звуковая
Раздельная предупреждающая и тревожная
сигнализация
Батарея разряжается/разряжена;
окклюзия, шприц (почти) пуст; ошибка
установки шприца; контроль дозы; объем
введен; время истекло
100 ... 240В, 50/60 Гц
11 ... 16В, постоянный ток
Тип аккумулятора
Работа от аккумулятора
Зарядка аккумулятора
Комплектация прибора
4
NiMH
Не менее 8 ч при скорости > 25 мл/ч
Не более 6 ч
Насос; аккумулятор; универсальный зажим для
вертикальных и горизонтальных панелей; блок
питания; инструкция на русском языке,
упаковка
Кол-во: 14
ед.
Цена за 1 ед.
66 000 руб.
ИНФУЗИОННЫЙ
ПЕРИСТАЛЬТИЧЕСКИЙ НАСОС
Технические характеристики
Классификация
Размеры (Ш х В х Г) / Вес
Экран прибора
Погрешность инфузии
Скорость инфузии
Задаваемый объем инфузии
Задаваемое время инфузии
Ввод данных
Расчет дозы
Скорость болюсной инфузии
Варианты болюсной инфузии
Объем болюса
Список лекарств
Режим комбинированной инфузии (Piggyback)
Пауза
Режим «Открытая вена»
Возможность использования для переливания
крови
CF, Class I, защита от дефибрилляции
не более 140 х 240 х 200 мм / 3.1 кг
Высокое разрешение
не более ± 5%, включая расходные материалы
0,1– 999,9 мл/час, минимальный шаг не более
0,1 мл/ч
1 – 9999 мл, минимальный шаг не более 0,1 мл
00ч 01м – 99ч 59м, минимальный шаг не более
1 мин
Расчет скорости через объем и время
Изменение скорости без прерывания инфузии
Контроль введенного объема
Расчет скорости при вводе дозы в мг, мкг,
ммоль, МЕ, веса пациента, времени мин/ч/24ч
1 - 999 мл/час
Болюс по требованию
Болюс с заданным объемом
Болюс через заданный интервал (макс. 99 ч 59
м)
0.1 – 99.9 мл
Не менее 9 наименований
Программирование данных первичной и
вторичной инфузии
С таймером обратного отсчета
Регулировка и отключение
Наличие
Возможность использования для проведения
энтерального питания
Система безопасности
Окклюзионное давление
Функция «Антиболюс»
Сигнализация
Используемые расходные материалы
Защита от свободного потока
Защита от воздушной эмболии
Причины тревоги
4. Прочее
Тип электропитания
Низковольтный источник
Батарея
Длительность работы от батареи
Время зарядки батареи
Гарантия производителя
Интервал ТО
Дополнительные условия:
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской
техники должно проводится в соответствии с
методическими рекомендациями «Техническое
обслуживание медицинской техники»,
утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и
МЗ РФ (24.09.03г.).
В том числе:
Лицензия на техническое обслуживание
медицинской техники с приложением.
Копии регистрационных удостоверений на
медицинскую технику, предполагаемые к
медицинскому применению на территории
Российской Федерации
Предоставление владельцу эксплуатационной
Наличие
не менее 3-х уровней регулировки: 0.4-0.8-1.2
бар
Наличие
Оптическая и звуковая
Системы для инфузии под давлением с
силиконовой вставкой
Наличие встроенного зажима
Ультразвуковой датчик воздуха
Датчик капель
Батарея разряжается/разряжена
окклюзия, флакон (почти) пуст, ошибка
установки линии, предупреждение о
введенном объеме, времени инфузии
220 В / 50 Гц
12 В
NiCd
не менее 3,5 ч при скорости 999 мл/ч
не более 16 ч при полной разрядке батареи
24 месяца
24 месяца
Наличие
наличие
Наличие
Наличие
документации, необходимой для поддержания
поставленной медицинской техники в
исправном, работоспособном состоянии
(паспорт, формуляр, руководство по
эксплуатации, методика поверки средств
измерений и др.) на русском языке.
Обучение медицинских специалистов заказчика
работе на аппарате.
Поставка в комплекте со всеми необходимыми
монтажными материалами, кабелями,
переходниками и т.д.
При наличии средств измерений проведение
предотпускной поверки с поверительным
клеймом в паспорте – при поставке продукции.
Гарантия не менее:
Медицинская техника должна быть выпуска не
ранее 2013г., не бывшая в употреблении, не
восстановленная.
Наличие
Наличие
Наличие
24 месяца со дня ввода в эксплуатацию
Наличие.