ЧЕК-ЛИСТ АУДИТА НА ПРЕДПРИЯТИИ ПОСТАВЩИКА ДАТА АУДИТА: ПОСТАВЩИК: МЕСТО РАСПОЛОЖЕНИЯ: ПРОИЗВОДИМЫЕ/ПОСТАВЛЯЕМЫЕ КИ И МАТЕРИАЛЫ: СОСТАВ КОМИССИИ NA ОБЪЕКТ ОЦЕНКИ № - не применимо 1 - не применяется (не внедрено) 2 - применяется не в полном объеме, с ошибками (внедрено не везде и имеется график внедрения) 3 - применяется в полном объеме (внедрено полностью) БАЛЛ СВИДЕТЕЛЬСТВА, ПОДТВЕРЖДЕНИЯ 2 Утвержденная процедура по управлению документацией (или аналогичный документ) и проверка нескольких документов, на её выполнение. 1. Управление документацией и записями 1.1 1.2 Имеются задокументированные правила (процедура и т.п.) управления НТД документацией (разработки, ввода в действие, изменение, аннулирование и т.д.) Имеется реестр (список) документов СМК и НТД предприятия отображающий состояние (версию) документа 3 Реестр (список) документов СМК и НТД предприятия, или аналог отображающий состояние (версию) документа. 2. Управление проектами по подготовке производства (APQP) 2.2 Внедрен и задокументирован процесс (процедура) устанавливающий требования к реализации проектов по подготовке производства для освоения нового продукта и его изменений. Реализация проектов по подготовке производства выполняется в соответствии с APQP 2.3 Имеется в наличии актуальная документация, устанавливающая требования к продукции (чертежи, ТУ, ГОСТ и проч.). 2.1 Определены и согласованы с Потребителем ключевые характеристики готовых изделий и требования к ним (PPM, Cpk, Ppk, ПЧР). Согласованные с потребителем реестры, списки специальных (ключевых) характеристик для производимых изделий. Договор поставки. Определены и согласованы с Поставщиками ключевые характеристики материалов, комплектующих и требования к ним (PPM, Cpk, Ppk, ПЧР). Согласованные с поставщиками реестры, списки специальных (ключевых) характеристик для материалов и клмплектующих изделий. Договор закупки. График подготовки производства. Положение о межфункциональной группе (либо аналогичный документ). Документ в котором содержатся эти данные (ТУ, ГОСТ и т.п.). 2.4 2.5 2.6 Деятельность по подготовке производства организуется как проект (график работ с распределением ответственности) 2.8 Имеется план испытаний прототипа и опытной партии (характеристики, объем испытаний, методики испытаний), для всех выпускаемых изделий. Есть результаты испытаний прототипов и опытных партий. 2.9 Для оценки конструкции применяется метод D-FMEA. 2.7 2.10 Для разработки и оценки технологии применяются карты потока процесса, планы управления и P-FMEA. Карты потока процесса, планы управления и PFMEA корреспондируются между собой. 2.11 2.12 2.13 Планировочные решения складских и производственных участков пересматриваются на плановой основе, как часть проекта по подготовке производства. Одобрение производства потребителем проводится в соответствии с требованиями РРАР. Имеется список запрещенных в использовании (в конструкции, в производстве) веществ, согласованный с потребителем и 2.14 удовлетворяющий экологическим нормам. Имеются результаты испытаний подтверждающие отсутствие этих веществ. Требования к запрещенным материалам доведены до поставщиков. Имеются результаты испытаний подтверждающие отсутствие 2.15 этих веществ. 2.16 Утвержденная процедура по управлению проектами по подготовке производства (или аналогичный документ). Рассмотреть один или несколько проектов на выполнение требований APQP. Чертежи, ТУ, ГОСТ и т.п. Произведена регистрирация на www.mdsystem.com Протоколы и заключения об испытаниях. DFMEA. Карты потока процесса, планы управления и P-FMEA. Карты потока процесса, планы управления и P-FMEA. Корреспондирование этапов, операций, переходов м/у документами. Выявленные риски учтены в плане управления. Наличие планировок в "папке" для подготовки производства. Проверка на соответсвие последней актуальной планировки. Рассмотреть один или несколько проектов на выполнение требований РРАР. Список запрещенных в использовании (в конструкции, в производстве) веществ, согласованный с потребителем. Протоколы испытаний использованных материалов. Список запрещенных в использовании (в конструкции, в производстве) веществ, согласованный с поставщиком. Протоколы испытаний использованных материалов. Проверить на www.mdsystem.com зарегистрирован ли там поставщик. 3. Оснастка/оборудование Оснастка 3.1 Используемая оснастка идентифицирована, на нее имеются паспорта и поддерживаются в актуальном состоянии. Оснастка/и и документация к ней. 3.2 Внедрена идентификация статуса оснастки: годная к работе, требующая обслуживания/ремонта, в консервации. Оснастка/и на складе, в ремонте, в производстве и т.д. 3.3 Оснастка хранится с образцом последней детали (если применимо). Хранящаяся оснастка. 3.4 Хранение оснастки осуществляется должным образом без риска её повреждения. Способ хранения оснастки. Определены критерии к аттестации оснастки (первичной, периодической и после ремонта). Документация (паспорта, сертификаты, карты замеров и т.п.) к оснастке, инструкции (процедуры, методики) по аттестации Документация (паспорта, сертификаты, карты замеров и т.п.) к оснастке. 3.5 3.6 3.7 Аттестация многопозиционной оснастки проводится по измерениям деталей полученных с каждого гнезда/потока (если применимо). На всю оснастку есть актуальные чертежи (если применимо). Оборудование Имеются графики планового предупредительного ремонта и обслуживания для всего оборудования и оснастки (если применимо) 3.8 3.9 3.10 3.11 3.12 3.13 3.14 Четко описаны планируемые работы по плановому ремонту и обслуживанию оборудования и оснастки (если применимо) Чертежи на оснастку. Графики планово-предупредительного ремонта и обслуживания. Имеется журнал/-ы по плановому и аварийному ремонту оборудования с регистрацией поломок. Документ в котором содержится данная информация (график ППР, ППО, Процедуры, инструкции ит.п.). Журнал с записями по ППР, аварийным ремонтам. Ведутся записи о выполнении и приемке работ по ремонту оборудования Журнал с записями о приемке работ после ремонта. Сущетвует процесс корректировки планово предупредительных ремонтов оборудования/оснастки используя информацию об аварийных ремонтах Имеется нормативы по хранению запчастей для оборудования. Посмотреть согласно записям о аварийных ремонтах, как корректировался график ППР. Нормативы по хранению запчастей. Нормативы по хранению запчастей для оборудования выполняются. Имеющиеся на складе запчасти. 4.Обучение рабочего персонала 4.1 4.2 4.3 Определены требования к компетенции рабочего персонала для каждого рабочего места. Определены критерии аттестации и переаттестации рабочего персонала на готовность выполнять операцию (работу). Имеется запись об аттестации рабочего персонала на готовность выполнять операцию (работу). Инструкция (должностная, технологическая и т.п.) или аналогичный документ с определенными требованиями к рабочему персоналу. Процедура, инструкция или аналогичный документ с определенными требованиями к рабочему персоналу. Документ в котором имеется запись об аттестации работника/ов. Страница 1 из 3 4.4 4.5 Имеется планы подготовки вновь принятого персонала. План, методика, схема обучения рабочего персонала. Имеется визуализированная матрица показывающая уровень подготовки рабочего персонала к выполнению работ на каждом рабочем месте. Матрица уровня подготовки рабочего персонала. 5.Процесс производства 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 Имеется процесс информационного обмена (по качеству, текущим проблемам в производстве, ключевым моментам) между сменами (если смен больше одной). Проводятся ежедневные совещания по проблема в производстве (качество, производительность, ремонт и проч.). Журнал передачи смен или аналогичный документ. Все рабочие места обеспечены наглядными рабочими инструкциями. Все рабочие инструкции легко доступны для чтения. Имеются графики уборки производстенных цехов/ рабочих мест/оборудования. Рабочие места соответствуют требованиям безопасности и охраны труда. Инструкции на рабочих местах (операциях) Инструкции на рабочих местах (операциях) Графики на стендах и т.п. Оборудование безопасно (работают все предусмотренные механизмы защиты), отстутствие припятствий для тушения пожаров и т.п. На рабочих местах имеются документы о контроле продукции и процессов в соответствии с планом управления. Соответствие рабочих инструкций и планов управления на предмет заложенного контроля и порядка действий. 5.6 5.7 Протокол либо другие свидетельства проведения совещаний. 6.Система обеспечения качества продукции Входной контроль Наличие методик контроля ключевых характеристики поступающих комплектующих и материалов. 6.1 6.2 6.3 Есть результаты испытаний продукции поставщиков (типовые, периодические, приемо-сдаточные) имеются в полном объеме и являются актуальными. Имеются согласованные контрольные образцы на входящие изделия и материалы. Одобрение продукции при запуске оборудования Верификация наладки: контроль первой детали при запуске оборудования (после простоя, переналадки, смены партии и т.д.). 6.4 Свидетельства верификации. Персонал для контроля первой детали определен. 6.5 6.6 Имеются документированные методики контроля (приемки) первой детали с однозначными критериями. Контроль в процессе производства 6.7 Наличие плана реагирования в случае отклонения характеристик процесса/продукта. Набор статистики и анализ несоответствующей продукции в процессе производства. Разрабатываются корректирующие действия на устранение причин возникновения несоответствующей продукции (подтверждение 6.9 эффективности, распростронение на схожие процессы) 6.10 Наличие методики контроля и критериев приемки продукции на всех стадиях производства. 6.11 Использование методов статистического управления воспроизводимости ключевых характеристик (SPC) . Записи о контроле Наличие записей о контроле характеристик продукта/ процесса на всех этапах производственного цикла (входной контроль, в 6.12 процессе производства, приемка готовой продукции). Сроки хранения записей о контроле установлены в соответствии с требованиями потребителя и регламентированы внутренними 6.13 документами. Упрвление несоответствующей продукцией 6.14 Установлены и документированы правила идентификации и изоляции несоответствующей продукции. 6.8 6.15 6.16 Описаны и применяются правила по дальнейшим действиям с несоответствующей продукцией: доработка, окончатильное бракование, утилизация и т.д. (если применимо) Зона хранения несоответствующей продукции (изолятор брака) идентифицирована и ограничивает несанкционированный доступ. Реестр ключевых характеристик, согласованный с поставщиком, методики, карты контроля или аналогичные документы Протоколы испытаний, заключения, карты замеров и т.п. Контрольные образцы с согласованными "ярлыками" Записи о контроле первой детали Документ в котором определен порядок действий, контроля и т.д. Методики, инструкции, карты контроля и т.п. в которых имеется данная информация Документ в котором определен порядок действий в случае отклонений. Отчет по дефектам в производстве. Корректирующие действия по устранению причин "всплесков" дефектности в производстве. Методики, карты контроля или аналогичные документы Отчеты по статистическому анализу SPC. Отметки записи о контроле в журналах и т.д. Документ в котором регламентированы сроки хранения записей о контроле и хранящиеся записи. Несоответствующая продукция в производстве на складе. Документ описывающий правила доработки и приемки несоответствующей продукции. Изолятор бракованной (несоответствующей продукции). 7.Управление средствами измерений 7.1 Периодичность поверки средств измерения регламентирована внутренним документом в соответствии с требованиями изготовителя, потребителя, износа. Все используемые средства измерения аттестованы, отметка об аттестации подтверждена письменно. 7.2 7.3 Наличие процедуры и свидетельств по анализу средств измерений, измерительных систем на предмет стабильности и воспроизводимости результатов (MSA). Применяемые измерительные системы пригодны для измерения, данная пригодность потверждена записями по MSA. 7.4 7.5 7.6 На всех средствах измерения присутствует идентификация с указание индивидуального номера, даты следующей аттестации. Наличие образцов (фотографий) с отклонениями, доступных для персонала учавствующем в контроле. График поверки средств измерения. График поверки средств измерения, паспорта и сертификаты на средства измерений. План управления, технологическая карта (соотнести СИ с записаными в графике) Процедура с правилами проведения MSA и отчеты о проведении анализа измерительных систем. Отчеты о проведении анализа измерительных систем. Точность измерительного инствумента соответствует требованиям к точности измерения. Средства измерения, контроля. Образцы и фотографии дефектов и несоответствий, на рабочих местах, стендах и т.д. 8.Решение проблем по качеству Разработаны правила (порядок) реагирования на рекламации продукции от потребителя. 8.1 8.2 Все рекламации отрабатываются по методу 8D. Документ устанавливающий последовательность действий при выявлении рекламаций и свидетельства подтверждающие это (план корректирующих действий и т.д.) Отчеты по 8D. 9.Защита от ошибок POKE YOKE 9.1 Все ключевые характеристики процесса/продукта защищены от ошибок (POKE YOKE) Список защит от ошибок, подтверждения в производстве. 9.2 Проводится периодическая проверка роботоспособности защит от ошибок. График или план проверок с отметками о выполнении. 10.Выход из "Непредвиденных ситуаций" Определен порядок действий при возникновении срывов тепло, энерго и др. обеспечения, эпидемий, отказов основного 10.1 оборудования и т.п. непредвиденных обстоятельств направленных на обеспечение стабильности поставок. Процедура или инструкция описывающая порядок действий при возникновении "необычных ситуации", свидетельства об ознакомлении всего персонала с ним. 11.Транспортировка и хранение Упаковка 11.1 Способ упаковки готовых изделий соответствует требованиям потребителя. 11.2 Способ упаковки готовых изделий обеспечивает их сохранность. 11.3 Имеется документированный план реагирования в случае повреждения упаковки. Перемещение изделий и материалов в процессе производства Способ перемещения и хранения защищает от смешивания различных материалов и комплектующих изделий. 11.4 11.5 Способ перемещения и хранения материалов и комплектующих изделий защищает от пропуска операции. Прослеживаемость Наличие прослеживаемости до партии комплектующих изделий и материалов входящих в состав готового изделия. 11.6 Идентификация Материалы и изделия хранящиеся на складе идентифицированы понятно и хорошо читаемыми бирками/наклейками. 11.7 Выполнение требований согласно ТУ, Договора и т.п. Отсутствие поврежденной упаковки и изделей в ней на складе Процедура или инструкция описывающая порядок действий в случае повреждения упаковки. Используемая тара, способ перемещения и хранения. Используемая тара, способ перемещения и хранения. Записи, свидетельства прослеживаемости, позволяющие определить партии комплектующих входщих в состав готового изделия. Свидетельства и средства идентификации. Страница 2 из 3 Все комплектующие и полуфабрикаты (незавершенные изделия) в производстве идентифицированы (сами полуфабрикаты/изделия 11.8 либо тара с полуфабрикатами/изделиями). Свидетельства и средства идентификации. FIFO FIFO (принцип первый пришел, первый ушел) соблюдается на всех этапах хранения, производства, отгрузки. 11.9 11.10 Нанесение даты истечения срока годности на скоропортящиеся продукты (если применимо). Возможность соблюдения принципа FIFO (с помощью ручного/письменного/визуализированного эквивалента) в случае отказа 11.11 информационной системы (если FIFO реализуется с помощью нее). Проверить принцип по выдаваемым и отгружаемым деталям на складе, а также при производстве. Проверка согласно "базы" FIFO. Комплектующие и продукция на складе, в производстве. Проверка действия принципа без средств автоматизации и электронного учета. 12. Управление поставщиками 12.1 Определены критерии отбора, и оценки поставщиков (первичной, периодической). 12.2 Оценка поставщиков по установленным критериям. Имеется план реагирования на отклонение периодической оценки поставщика, план развития поставщиков для улучшения качества их продуктов/процессов. Свидетельства подтверждающие о деятельности направленных на развитие поставщиков (договор и т.п.) 12.3 Одобрение производства поставщика выполняется в соответствии с требованиями PPAP или потребителя. Папки РРАР. 12.4 Поставщикам вменена отработка рекламаций в соответствии с методикой 8D. 12.5 Требования к качеству поставок определены в договоре (РРМ). Отчеты 8D от поставщиков. Договор, соглашения. 13. Система менеджмента качества 13.1 13.2 13.3 Разработана и доведена до персонала Политика и цели в области качества с учетом требований потребителя. Выполняется планирование и контроль достижения целей в области качества. Определена процессная модель предприятия. 13.4 Определенные показатели оценки результативности процессов учитывают требования потребителя. При недостижении показателей процессов целевых значений, разрабатываются корректирующие действия. 13.5 13.6 13.7 Разработаны правила проведения аудитов (системы менеджмента качества, процессов и продукции). Частота проведения внутренних аудитов: не менее 1 аудита каждого объекта в год. Политика и цели в области качества находится в общедоступных для персонала местах (информационные стенды и т.д.) Отчеты по аудитам, анализ СМК со стороны руководства, планы по достижению целей в области качества. Утвержденная процессная модель. Паспорта процессов. Руководство по качеству Паспорта процессов. Корректирующие действия по результатам мониторинга процессов. Процедура о проведении внутренних аудитов. Графики проведения аудитов. Отчеты по проведенным аудитам. График проведения внутренних аудитов. Отчеты по внутренним аудитам. 13.8 Подтверждена компетентность внутренних аудиторов организации. Сертификаты, дипломы и т.п. на имя внутренних аудиторов. 13.9 Организация сертифицирована на соответствие ISO9001или ISO/TS 16949. Сертификат ISO9001 или ISO/TS 16949 13.10 Организация сертифицирована на соответствие ISO 14000. Сертификат ISO 14000 Подписи ответственных лиц: Со стороны потребителя Со стороны Поставщика: Страница 3 из 3
