АКЦИОНЕР НОЕ ОБ ЩЕ СТВ О «УЛЬЯ НОВСКИ Й МЕ Х АНИЧЕ СКИЙ ЗАВОД» СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ СТО ВЦИР. 20.02.002-2017 Система менеджмента качества Руководство по качеству Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Предисловие 1. Разработан и внесен отделом менеджмента качества (ОМК) АО «УМЗ» 2. В настоящем стандарте установлены требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 «Системы менеджмента качества. Требования» и ГОСТ РВ 0015-002-2012 «Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Общие требования» 3. Согласован с ОКБ, ОБУ, ОГТ, ОДОУП, 1263 ВП МО РФ 4. Утверждён приказом Генерального директора от 01.02.2017г. №151 с введением в действие с 10.02.2017г. 5. ВЗАМЕН СТО ВЦИР.20.02.002-2014 6. Редакция с изменениями 1-03.2017, 2-05.2017, 3-08.2017, 4-02.2018 II Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Содержание 1 Область применения……………………………………………….. 1 1.1 Общие положения………………………………………….. 1 1.2 Среда завода………………………………………………... 3 1.3 Определение области применения системы менеджмента качества…………………………………………………….. 4 Применение………………………………………………… 5 2 Нормативные ссылки……………………………………………… 6 3 Термины и определения…………………………………………… 17 4 Система менеджмента качества…………….……………………... 21 4.1 Общие требования...…….…………….…………………… 21 4.2 Требования к документации…………….………….……... 29 4.2.1 Общие положения…….…………….……………………… 29 4.2.2 Руководство по качеству………………………………….. 33 4.2.3 Управление документацией.……………………….……… 33 4.2.4 Управление записями…….…………….………………….. 36 4.3 Обеспечение информационной безопасности…………… 41 Ответственность, лидерство и приверженность руководства….. 42 5.1 Обязательства руководства……………………………….. 42 5.2 Ориентация на потребителя………………………………. 44 5.3 Политика в области качества……………………………… 45 5.4 Планирование……………………………………………… 47 5.4.1 Действия в отношении рисков и возможностей…………. 47 5.4.2 Цели в области качества и планирование их достижения 48 5.4.3 Планирование создания, поддержания, улучшения и 1.4 5 5.5 изменений СМК……………………………………………. 49 Ответственность, полномочия и обмен информацией…... 50 III Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 6 7 5.5.1 Функции, ответственность и полномочия……………..…. 50 5.5.2 Представитель руководства……...………….…………….. 54 5.5.3 Внутренний обмен информацией…………………………. 55 5.6 Анализ со стороны руководства…….…………………….. 56 5.6.1 Общие положения…….……………………………………. 56 5.6.2 Входные данные для анализа……………………………... 57 5.6.3 Выходные данные анализа………………………………... 59 Менеджмент ресурсов…………………………………………….. 59 6.1 Обеспечение ресурсами…………………………………… 59 6.2 Человеческие ресурсы……….……………………………. 60 6.2.1 Общие положения…………………………………………. 60 6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность……….. 61 6.3 Инфраструктура……….…………….…………………….. 63 6.4 Производственная среда…………………………………... 64 6.5 Знания………………………………………………………. 65 Процессы жизненного цикла продукции и услуг.…………….…. 66 7.1 Планирование и управление деятельностью и процессами жизненного цикла продукции и услуг……………………. 66 7.2 Процессы, связанные с потребителями….……………….. 69 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции…… 69 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции и услугам 70 7.2.3 Связь с потребителями……………………………………. 71 7.2.4 Взаимодействие с заказчиком (ВП)………………………. 73 7.3 Проектирование и разработка…….………………………. 74 7.3.1 Планирование проектирования и разработки……………. 74 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки...…... 77 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки…..…… 79 7.3.4 Анализ проекта и разработки……………………………… 80 IV Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.3.5 Верификация проекта и разработки………………………. 81 7.3.6 Валидация проекта и разработки…………………………. 84 7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки………… 84 7.4 Закупки. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками…………… 86 7.4.1 Процесс закупок…….……………………………………… 86 7.4.2 Информация по закупкам…………………………………. 88 7.4.3 Верификация закупленной продукции…………………… 89 7.5 Производство и обслуживание……………………………. 90 7.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг и обслуживанием……………………………………. 90 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания…… 99 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость…………………….. 100 7.5.4 Собственность потребителей или внешних поставщиков 101 7.5.5 Сохранение соответствия продукции…………………….. 102 7.6 Управление ресурсами и оборудованием для мониторинга и измерений………………………………………………….. 8 105 7.7 Деятельность после поставки……………………………… 114 7.8 Управление изменениями…………………………………. 7.9 Выпуск продукции и услуг………………………………… 115 7.10 Управление несоответствующими результатами процессов 116 115 Измерение, анализ и улучшение. Оценка результатов деятельности 117 8.1 Общие положения…………….……………………………. 117 8.2 Мониторинг и измерение………………………………….. 118 8.2.1 Удовлетворенность потребителей…………….………….. 118 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки)…….……………………… 119 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов……………………… 121 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции…………………...... 121 V Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.3 Управление несоответствующей продукцией…………… 123 8.4 Анализ данных и оценка….…………….…………………. 125 8.5 Улучшение………………………………………………….. 130 8.5.1 Постоянное улучшение………………………………..…... 130 8.5.2 Несоответствия и корректирующие действия…………… 131 8.5.3 Предупреждающие действия……………………………… 133 8.6 Применение статистических методов……………………. 134 Приложение А (справочное) Схема «Внешняя среда АО «УМЗ»……. 135 Приложение Б (справочное) Схема «Внутренняя среда АО «УМЗ»…. 135 Библиография……………………………………………………………. VI Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. 136 СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Введение Акционерное общество «Ульяновский механический завод» многопрофильное предприятие, являющееся одним из главных производителей средств ПВО оборонного комплекса России. В 1951 году Постановлением Совета Министров СССР на Ульяновском автомобильном заводе было организовано специальное производство радиолокационной техники оборонного назначения, которому предстояло освоить новую военную технику. На основании Постановления Совета Министров СССР от 12.11.1965 № 916 и приказа Министра радиопромышленности СССР от 29.12.1965 № 469-с объекты Ульяновского автомобильного завода по производству радиотехнических изделий были переданы во вновь образованное самостоятельное предприятие – государственное предприятие «Ульяновский механический завод». Главной задачей руководства и коллектива в период становления завода было создание необходимых мощностей для производства изделий в чрезвычайно короткие сроки без снижения темпов выпуска. За период с 1966 года по настоящее время Ульяновским механическим заводом были освоены и запущены в серийное производство высокоэффективные зенитные пушечные и ракетные комплексы ЗСУ-23-4 «Шилка», ЗРК «Куб»/ «Квадрат», ЗРПК «Тунгуска» и его модификации, семейство ЗРК «Бук», а также сложные радиотехнические системы «Орион» и «Охота». В 1970 году Указом Президиума Верховного Совета СССР за успешное выполнение производственных заданий и досрочное освоение новых изделий завод был награждён орденом Ленина. Зенитные комплексы «Шилка» и «Квадрат» на протяжении длительного периода времени доминировали на мировом рынке оружия и экспор- VII Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 тировались более чем в 40 стран мира, где продолжают эксплуатироваться по настоящее время. Благодаря уникальным и широким возможностям по защите объектов новое поколение средств ПВО «Тунгуска-М1» и «БУК-М2Э» снискало уважение специалистов мирового уровня. Данные комплексы по ряду параметров превосходят лучшие мировые образцы аналогичных видов вооружения. Указом Президента России от 23 апреля 2002 года № 412 и постановлением Правительства РФ от 28 июня 2002 года № 480 было создано крупное отраслевое объединение – АО «Концерн ПВО «Алмаз – Антей». В его состав вошло АО «Ульяновский механический завод» как мировой лидер по производству зенитных ракетных комплексов малой и средней дальности. Совместно с АО «Концерн ПВО «Алмаз – Антей» была разработана программа реструктуризации и оптимизации производства предприятия. Концерн оказал содействие в получении заказов от иностранных заказчиков. За последние годы на предприятии внедрены уникальные современные технологии, созданы новые производственные участки, собственный центр подготовки и переподготовки иностранных и российских специалистов. Предприятие оснащено новейшим высокотехнологичным оборудованием. Это позволило повысить производительность труда, увеличить количество и улучшить качество выпускаемой продукции. В настоящее время в коллективе трудятся научные специалисты – лауреаты Всероссийского конкурса «Инженер года», изобретатели и рационализаторы, доктора технических наук, кандидаты технических, экономических, физико-математических наук. За большие заслуги в деле укрепления могущества страны при разработке и внедрении новой техники многие работники предприятия удостоеVIII Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ны высоких званий и наград, среди них: два Героя Социалистического Труда, один лауреат Ленинской премии, семь лауреатов Государственной премии СССР, пять лауреатов премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники, одиннадцать человек награждены орденом Ленина и более одной тысячи шестисот человек отмечены иными государственными и ведомственными наградами. Ульяновский механический завод неоднократно удостаивался самых высоких оценок и почётных дипломов за большой вклад в развитие отечественной промышленности, создание основ рыночной экономики, высокую деловую активность и эффективную деятельность по расширению и укреплению торгово-экономических связей с зарубежными странами; признавался победителем всероссийских конкурсов «1000 лучших предприятий России», «Российская организация высокой социальной эффективности». О достижениях завода свидетельствует и золотая медаль форума «Россия единая», который при поддержке Правительства Российской Федерации традиционно проводят на Нижегородской ярмарке. Коллектив открытого акционерного общества «Ульяновский механический завод» в 2007 и 2009 годах становился лауреатом национальной премии «Золотая идея» в номинациях «За вклад в область разработки продукции военного назначения» и «За успехи в области производства продукции военного назначения». Премия учреждена Федеральной службой по военно-техническому сотрудничеству России. По итогам областного соревнования за достижение высоких показателей в трудовой деятельности в номинации «Лучшая организация в сфере производства электрооборудования, электронного и оптического оборудования» ОАО «УМЗ» признано победителем по итогам 2012 года (с вручением переходящего знамени). В настоящее время акционерное общество «Ульяновский механический завод» стабильно выполняет государственный оборонный заказ. Это IX Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 мощное предприятие стратегического назначения, активный участник международных выставок вооружений и военной техники. Руководство открытого акционерного общества «Ульяновский механический завод» особое внимание уделяет проведению единой технической политики, определению перспектив развития производства, целевого планирования научных и опытно-конструкторских разработок, сохранению высококвалифицированных специалистов в сложных современных условиях. За годы становления и развития Ульяновский механический завод прошел путь от организации традиционных методов технического контроля до разработки и внедрения системы менеджмента качества, отвечающей требованиям международного стандарта ИСО 9001. В 1975 году была начата разработка нормативной документации комплексной системы управления эффективностью и качеством работ (КСУЭ и КР), которая завершилась ее внедрением в 1978 году (Приказ директора завода от 13.12.1978 г. № 884). На основании представленных материалов по разработке и внедрению КСУЭ и КР головная организация п/я Р-6221 зарегистрировала нормативную документацию 13.12.1979г., присвоив регистрационный номер 206. Первая очередь КСУЭ и КР на заводе была принята комиссией Министерства 18.12.1981г. Вторая очередь КСУЭ и КР была внедрена на заводе в 1985 году. Внедрение КСУЭ и КР позволило выполнить поставленные задачи по обеспечению и повышению качества выпускаемой продукции. В 1996 году на заводе была начата работа по разработке и внедрению системы управления качеством в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-96, которая завершилась её сертификацией в системах ГОСТ Р (сертификат № РОСС RU.ИС45.К00008 от 16.12.2002) и «Военный Регистр» (сертификат №ВР 05.112.0322-2002). X Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 В 2002 году специалисты завода приступили к переходу на новую версию стандарта ИСО 9001. В соответствии с разработанной программой перехода на стандарт ГОСТ Р ИСО 9001-2001 была разработана документация и внедрена система менеджмента качества, сертифицированная в системе ГОСТ Р в феврале 2004 года (сертификат соответствия № РОСС RU.0001.1ИС45) и в системе добровольной сертификации (СДС) «Военный регистр». В 2006 г. на заводе был внедрен ГОСТ РВ 15.002-2003. В 2007 и 2010 гг. СМК ОАО «УМЗ» была ресертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ РВ 15.002-2003 (сертификаты № ВР 05.112.1578-2007 и ВР 05.1.3883-2010). При разработке, внедрении и совершенствовании СМК учитывают внешнюю среду, изменения или риски, связанные с этой средой, изменяющиеся потребности, конкретные цели, выпускаемую продукцию, применяемые процессы, размер и структуру завода. АО «Ульяновский механический завод» расположено в г. Ульяновске по адресу 432008, Московское шоссе, 94; телефон приемной Генерального директора (8422)-42-03-70. Информацию о заводе можно найти на интернет-сайте www.ump.mv.ru. XI Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Политика завода в области качества Политика АО «Ульяновский механический завод» в области качества заключается в осознанном выполнении каждым работником требований системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе и отвечающей требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001-2015, СРПП ВТ, включая ГОСТ РВ 0015-002-2012, для достижения полного удовлетворения потребителя путем: безусловного выполнения требований и ожиданий потребителей, условий контрактов; обеспечения устойчивого превосходства над основными конкурентами по всем показателям качества продукции; соблюдения требований технической документации на продукцию; предотвращения появления продукции и услуг, не соответствующей установленным требованиям; обеспечения стабильного уровня качества выпускаемой продукции и процессов её изготовления; проведения взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества; выполнения условий государственного заказа, а так же законодательных и обязательных требований к выпускаемой продукции, в том числе по защите государственной тайны; снижения непроизводительных расходов по выполняемым контрактам; повышения качества работы за счёт сокращения всех видов потерь, в том числе, с помощью методов бережливого производства; мониторинга и анализа внешних и внутренних факторов, влияющих на способность завода достигать желаемых результатов. XII Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 определения и рассмотрения рисков и возможностей, оказывающих влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворённость потребителей. Свою деятельность мы осуществляем путем использования следующих основных принципов качественного менеджмента: честное отношение к потребителям для удовлетворения их потребностей и ожиданий; лидерство высшего руководства во главе с Генеральным директором в деятельности по постоянному улучшению результативности СМК, её ориентации на интересы потребителя; содействие применению процессного подхода и риск ориентированного мышления; обучение персонала в области качества и профессиональной подготовки, привлечение каждого работника к участию в совершенствовании производства, регламентирование ответственности и полномочий всего персонала за качество, стимулирование персонала за работу по повышению качества и отказ от любых форм наказаний за непреднамеренные ошибки; доведение настоящей политики до каждого конкретного работника завода при заключении индивидуальных и коллективных трудовых договоров, а также при проведении аттестации персонала и оформлении допуска специалиста к самостоятельному выполнению работ; создание стабильного и результативного управления процессами в области качества на основе технического, финансового, акционерного, правового и других форм регулирования; системный подход к решению проблем как менеджменту взаимосвязанных процессов для содействия в результативности при достижении целей, первоочередное решение проблем качества; XIII Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 постоянное улучшение деятельности как неизменная цель, образ жизни, забота и потребность каждого работника, повышение результативности мероприятий по обеспечению качества продукции на всех стадиях её жизненного цикла и предупреждению отклонений от заданных требований; принятие решений по совершенствованию своей продукции и прогнозированию новых требований заказчика на основе анализа результатов эксплуатации поставленных заказчику образцов продукции, изучения и применения мирового опыта производителей аналогичной продукции, эффективного использования имеющихся ресурсов, обобщения полученных данных и информации; совершенствование процесса выбора поставщиков и взаимодействия с ними на основе оценки их способности поставлять продукцию установленного качества на взаимовыгодных условиях; построение долгосрочных взаимовыгодных доверительных отношений с поставщиками и потребителями. Мы заявляем о своей приверженности этим принципам и обязуемся постоянно повышать результативность системы менеджмента качества для достижения следующих ключевых целей в области качества: высокое качество по разумной цене; разумная цена при выполнении всех требований заказчика; удовлетворение требований заказчика к качеству поставляемой продукции при кратчайших сроках исполнения; постоянное снижение риска для заказчика при выполнении заказа. Мы обязуемся неукоснительно следовать заявленной политике, и уверены в том, что достижение поставленных целей и выполнение взятых обязательств позволит АО «УМЗ» добиться устойчивого развития в условиях рыночной экономики. XIV Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Мы одна команда, в которой каждый отвечает за качество своего труда, осознавая свою роль в достижении общих целей и следуя девизу: «Качество работы – это безопасность страны» XV Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 С т а н д а р т о р г а н и з а ц и и Система менеджмента качества Руководство по качеству 1 Область применения 1.1 Общие положения 1.1.1 Настоящее руководство является приоритетным документом СМК и устанавливает требования к структуре и содержанию системы менеджмента качества (СМК), соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и СРПП ВТ, включая ГОСТ РВ 0015-002, на всех стадиях жизненного цикла продукции, направленных на обеспечение соответствия продукции требованиям ТТЗ (ТЗ) заказчика и условиям контракта (договора). 1.1.2 Система менеджмента качества завода представляет собой совокупность организационной структуры, документов по стандартизации, документированных процедур, процессов и ресурсов, применяемых для постоянного, планомерного и целеустремлённого воздействия на факторы и условия по созданию продукции оптимального качества. Целью СМК является повышение удовлетворенности потребителей, посредством эффективного применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям. 1.1.3 Руководство по качеству устанавливает: цели СМК; область применения СМК; 1 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 состав, содержание и порядок реализации требований СМК на стадиях жизненного цикла продукции; функции участников работ при формировании СМК и поддержании её в рабочем состоянии. 1.1.4 Руководство по качеству применяют: при необходимости демонстрации способности завода всегда поставлять продукцию, отвечающую требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям ГОСТ РВ 0015-002; когда завод ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения СМК, включая процессы постоянного её совершенствования и улучшения, и обеспечения соответствия требованиям потребителей и соответствующим обязательным требованиям; специалистами АО «УМЗ» в процессе их деятельности по достижению требуемого качества; при совершенствовании действующей СМК, её проверке, оценке и контроле; при подтверждении соответствия СМК установленным требованиям; для обеспечения непрерывности функционирования СМК и реализации её требований в ходе меняющихся условий; для подготовки персонала в области требований СМК и методов их реализации; для презентации СМК для внешних целей; для обеспечения документированной базы внутренних проверок (аудитов) СМК; 2 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 для разработки документов по стандартизации по согласованию с заказчиком, учитывающих специфику обеспечения качества конкретных видов военной продукции; внутренними и внешними сторонами, включая органы по сертификации, в целях оценки способности завода выполнять требования потребителей, требования к продукции, являющиеся обязательными к исполнению в соответствии с действующим законодательством, и собственные требования; при выполнении работ по государственному оборонному заказу в соответствии с действующим законодательством и при осуществлении работ по военно-техническому сотрудничеству по контрактам с иностранными государствами. 1.1.5 Управление настоящим руководством по качеству производят в соответствии с СТО ВЦИР.20.05.012. 1.2 Среда завода 1.2.1 Для понимания завода и его среды в СМК определяют внешние (приложение А) и внутренние факторы (приложение Б), относящиеся к намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного (ых) результата (ов). (Измененная редакция. Изм.№2) 1.2.2 В СМК осуществляют мониторинг и анализ информации о внешних и внутренних факторах (законодательные, технологические, конкурентные, рыночные, культурные, социальные и экономические на международном, национальном, региональном или местном уровне, а также связанные с ценностями, культурой, знаниями и результатами работы завода). Рассматриваемые факторы или условия могут быть положительными или отрицательными. 1.2.3 Для понимания потребностей и ожиданий заинтересованных 3 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 сторон в СМК с учетом влияния, которое заинтересованные стороны оказывают или могут оказать на способность завода постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям, определяют: заинтересованные стороны, имеющие отношение к СМК; требования этих заинтересованных сторон, относящиеся к СМК. 1.2.4 В СМК осуществляют мониторинг и анализ информации о заинтересованных сторонах и их соответствующих требованиях. 1.3 Определение области применения системы менеджмента качества 1.3.1 На заводе определяют границы СМК и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения с учетом: внешних и внутренних факторов (см. 1.2.2); требований соответствующих заинтересованных сторон (см. 1.2.3); продукции и услуг завода. 1.3.2 На заводе применяют все требования настоящего стандарта, если эти требования применимы в пределах установленной области применения СМК. 1.3.3 Область применения СМК должна быть доступна, её разрабатывают, актуализируют и применяют как документированную информацию. 1.3.4 В области применения указывают на охватываемые виды продукции и услуг и дают обоснования для исключения установленного требования, которое определено как неприменимое к ее области применения СМК. 1.3.5 Соответствие требованиям настоящего стандарта может быть заявлено только в том случае, если требования, определенные как неприме- 4 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 нимые, не влияют на способность или ответственность завода обеспечивать соответствие продукции и услуг и повышать удовлетворенность потребителей. 1.4 Применение 1.4.1 СМК действует при исследовании, проектировании, разработке, производстве и реализации, испытании, поставке, установке, проведении авторского надзора и пусконаладочных работ, в т.ч. на месте эксплуатации, монтаже, техническом обслуживании, обеспечении эксплуатации, ремонте и утилизации следующей продукции: зенитных ракетных и ракетно артиллерийских комплексов и составных частей к ним (коды ЕКПС 1230); технических наземных средств разведки (код ЕКПС 5865, 5870); средств радиолокационного опознавания и обозначения объектов (код 1285, 5840); авиационных бортовых комплексов (станций) обнаружения, прицеливания, наведения и целеуказания оружию (код ЕКПС 1270); подвижных средств и специального оборудования для технического обслуживания, ремонта и эвакуации транспортных средств (код ЕКПС 4910); электротехнической, электронной и радиолокационной аппаратуры, входящей в состав авиационных систем (комплексов) управления оружием (огнем) (код ЕКПС 1270); тренажеров боевой техники и вооружения (код ЕКПС 6920). 1.4.2 СМК распространяется на все структурные подразделения АО «Ульяновский механический завод», указанные на рисунке 2, без исключений из требований, приведенных в ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 (раздел 7). 5 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 2 Нормативные ссылки В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты: ГОСТ 2.501-2013 Единая система конструкторской документации. Правила учета и хранения ГОСТ 2.503-2013 Единая система конструкторской документации. Правила внесения изменений ГОСТ 2.603-68 Единая система конструкторской документации. Внесение изменений в эксплуатационную и ремонтную документацию ГОСТ 14.004-83 Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий ГОСТ 19.603-78 Единая система программной документации. Общие правила внесения изменений ГОСТ РВ 0001-005-2006 Система стандартизации оборонной продукции. Порядок внедрения стандартов на оборонную продукцию ГОСТ РВ 0015-002-2012 Система разработки и постановки на производство военной техники. Системы менеджмента качества. Общие требования ГОСТ РВ 0015-101-2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение научно-исследовательских работ ГОСТ РВ 0015-215-2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Организация и порядок проведения технической экспертизы в процессе разработки изделий ГОСТ РВ 0015-305-2007 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Авторский надзор в процессе производства изделий. Основные положения ГОСТ РВ 0015-308-2011 Система разработки и постановки на производство военной техники. Входной контроль изделий. Основные положения 6 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ГОСТ РВ 0015-704-2008 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Авторский надзор в процессе эксплуатации изделий. Основные положения ГОСТ РВ 0015-707-2010 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Ввод в эксплуатацию серийных стационарных комплексов вооружения и других серийных стационарных объектов Министерства обороны. Основные положения ГОСТ РВ 1.1-96 Метрологическое обеспечение вооружения и военной техники. Основные положения ГОСТ РВ 2.902-2005 Единая система конструкторской документации. Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации ГОСТ РВ 8.570-98 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение испытаний вооружения и военной техники. Основные положения ГОСТ РВ 8.573-2000 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическая экспертиза образцов вооружения и военной техники. Организация и порядок проведения ГОСТ РВ 15.102-2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение аванпроекта ГОСТ РВ 15.103-2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения аванпроекта и его составных частей. Основные положения ГОСТ РВ 15.105-2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения научно- исследовательских работ и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ 15.108-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки, постановки на про- 7 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 изводство и снятия с производства материалов для изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.110-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Документация отчетная научно- техническая на научно-исследовательские работы, аванпроекты и опытноконструкторские работы. Основные положения ГОСТ РВ 15.201-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Тактико-техническое (техническое) задание на выполнение опытно-конструкторских работ ГОСТ РВ 15.203-2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно- конструкторских работ по созданию изделий и их составных частей. Основные положения ГОСТ РВ 15.205-2004 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выполнения опытно- конструкторских работ по созданию комплектующих изделий межотраслевого применения. Основные положения ГОСТ РВ 15.207-2005 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок проведения работ по стандартизации и унификации в процессе разработки и постановки на производство изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.208-2005 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Единый сквозной план создания образца (системы, комплекса) и его (их) составных частей. Основные положения ГОСТ РВ 15.209-2006 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Ограничительные перечни изделий и материалов. Порядок разработки и применения 8 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ГОСТ РВ 15.210-2001 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания опытных образцов изделий и опытных ремонтных образцов изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.211-2002 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок разработки программ и методик испытаний опытных образцов изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.301-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Постановка на производство изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.306-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Обязательства гарантийные. Основные положения ГОСТ РВ 15.307-2002 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Испытания и приемка серийных изделий. Основные положения ГОСТ РВ 15.701-2003 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок выпуска бюллетеней и проведения по ним работ. Основные положения ГОСТ РВ 15.702-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок установления и продления назначенных ресурса, срока службы, срока хранения ГОСТ РВ 15.703-2005 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Порядок предъявления и удовлетворения рекламаций. Основные положения ГОСТ РВ 15.1.709-92 Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Технический надзор предприятиями промышленности в процессе эксплуатации изделий ГОСТ РВ 27.1.02-2005 Надежность военной техники. Программа обеспечения надежности. Общие требования 9 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ГОСТ РВ 50859-2010 ГОСТ РВ 50934-2010 ГОСТ РВ 52374-2005 Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к обеспечению, контролю качества и правилам приемки изделий при ограниченных объемах поставок ГОСТ РВ 52375-2005 Система менеджмента качества. Оборонная продукция. Общие требования к программам обеспечения качества опытных и серийных изделий ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения ГОСТ Р 8.596-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение измерительных систем. Основные положения ГОСТ Р 8.654-2015 Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к программному обеспечению средств измерений. Основные положения ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001-2006 Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования ГОСТ Р 50739-95 Средства вычислительной техники. Защита от несанкционированного доступа к информации. Общие технические требования 10 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 СТО ЦА0.040.017-2016 Радиоэлектронные средства, полупроводниковые приборы и интегральные микросхемы. Стойкость к воздействию статического электричества СТП ВЦИР.20.02.005-2007 Система менеджмента качества. Качество продукции. Определение экономической эффективности от мероприятий по повышению качества выпускаемой продукции (Исключен. Изм.№4) СТО ВЦИР.20.03.003-2015 Система менеджмента качества. Маркетинговая деятельность на заводе СТО ВЦИР.20.04.001-2006 Система менеджмента качества. Научноисследовательские и опытно-конструкторские работы. Планирование, учет и отчетность СТО ВЦИР.20.04.002-2015 Система менеджмента качества. Программа обеспечения надежности. Организация работ СТО ВЦИР.20.04.003-2013 Система менеджмента качества. Метрологическое обеспечение разработки и производства изделий СТО ВЦИР.20.04.005-2013 Система менеджмента качества. Документация технологическая. Правила построения, изложения и обозначения технологических инструкций СТО ВЦИР.20.04.006-2016 Система менеджмента качества. Обеспечение качества технологических процессов изготовления изделий. Порядок разработки контрольных операций СТО ВЦИР.20.04.007-2015 Система менеджмента качества. Метрологическая экспертиза конструкторской, технологической и нормативной документации. Организация и порядок проведения СТО ВЦИР.20.04.011-2015 Система менеджмента качества. Научноисследовательские и опытно-конструкторские работы. Порядок проведения 11 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 СТО ВЦИР.20.04.014-2000 Система менеджмента качества. Документация технологическая. Перечень форм документов, применяемых при проектировании технологических процессов СТО ВЦИР.20.04.017-2014 Система менеджмента качества. Информационное обеспечение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ СТО ВЦИР.20.05.002-2013 Система менеджмента качества. Технологический контроль конструкторской документации СТО ВЦИР.20.05.003-2014 Система менеджмента качества. Документация технологическая. Виды, назначение, комплектность и правила оформления СТО ВЦИР.20.05.004-2010 Система менеджмента качества. Документация технологическая. Порядок проведения изменений в технологической документации СТО ВЦИР.20.05.005-2013 Система менеджмента качества. Документация технологическая. Учет, хранение, обращение и организация контроля за состоянием в подразделениях завода СТП ВЦИР.20.05.006-2005 Система менеджмента качества. Документация нормативная. Процесс внедрения СТО ВЦИР.20.05.007-2016 Система менеджмента качества. Документация конструкторская. Учет, хранение, обращение и организация контроля за её состоянием в подразделениях завода СТП ВЦИР.20.05.008-98 Система управления качеством. Документация конструкторская. Порядок оформления извещений об изменении конструкторской и нормативной документации в подразделениях завода СТО ВЦИР.20.05.009-2010 Система менеджмента качества. Правила построения, изложения, оформления и обозначения СТП ВЦИР.20.05.011-2006 Система менеджмента качества. Документация конструкторская. Метод ускоренного внесения изменений 12 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 СТО ВЦИР.20.05.012-2014 Система менеджмента качества. Документация нормативная. Процесс управления СТО ВЦИР.20.05.014-2015 Система менеджмента качества. Положение о структурном подразделении и должностная инструкция. Порядок разработки и оформления СТО ВЦИР.20.05.015-2016 Система менеджмента качества. Документы на носителях данных. Порядок выполнения, учёта и обращения СТО ВЦИР.20.05.016-2015 Система менеджмента качества. Порядок ведения классификаторов автоматизированной системы управления предприятием СТО ВЦИР.20.06.001-2015 Система менеджмента качества. Входной контроль, приемка и передача в производство покупных изделий и материалов. Порядок предъявления претензий СТО ВЦИР.20.06.003-2012 Система менеджмента качества. Материалы и комплектующие изделия. Порядок хранения на складах отдела плановых закупок материалов и отдела внешней комплектации СТО ВЦИР.20.06.004-99 Система менеджмента качества. Система обеспечения производства материальными ресурсами. Основные положения СТО ВЦИР.20.06.005-2015 Система менеджмента качества. Планирование и управление движением денежных средств СТО ВЦИР.20.06.006-2014 Система менеджмента качества. Положение о закупке СТО ВЦИР.20.07.001-2016 Система менеджмента качества. Организация капитального ремонта изделий СТО ВЦИР.20.08.001-2012 Система менеджмента качества. Идентификация продукции и прослеживаемость СТО ВЦИР.20.09.002-2015 Система менеджмента качества. Оборудование металлообрабатывающее. Проверка на технологическую точность 13 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 СТО ВЦИР.20.09.003-2008 Система менеджмента качества. Оборудование технологическое. Эксплуатация и ремонт СТО ВЦИР.20.09.005-2012 Система менеджмента качества. Система технологической подготовки производства. Основные положения СТО ВЦИР.20.09.008-99 Система управления качеством. Система оперативного управления производством. Основные положения СТО ВЦИР.20.09.009-2016 Система менеджмента качества. Контроль соблюдения технологической дисциплины. Основные положения СТО ВЦИР.20.10.001-2014 Система менеджмента качества. Порядок проведения и оформления испытаний материалов СТО ВЦИР.20.10.003-2015 Система менеджмента качества. Испытание изделий на гарантийную наработку и долговечность. Порядок проведения и оформления результатов испытаний СТО ВЦИР.20.10.004-2014 Система менеджмента качества. Самоконтроль. Порядок оформления документов и право сдачи продукции по личному клейму СТО ВЦИР.20.10.005-2015 Система менеджмента качества. Испытания периодические, предварительные, квалификационные и типовые СТО ВЦИР.20.10.006-2015 Система менеджмента качества. Порядок оформления отчетов по качеству выпускаемой продукции СТО ВЦИР.20.10.007-2015 Система менеджмента качества. Сборки и разборки контрольные. Порядок проведения СТО ВЦИР.20.10.008-2016 Система менеджмента качества. Порядок предъявления и сдачи изделий отделу технического контроля СТО ВЦИР.20.10.009-2016 Система менеджмента качества. Порядок сбора, обработки и реализации информации о качестве и надёжности СТО ВЦИР.20.10.010-99 Система менеджмента качества. Предъявление изделий представителю заказчика на приемо-сдаточные испытания и 14 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 приемку. Общие правила предъявления, проведения приемо-сдаточных испытаний и приемки изделий СТО ВЦИР.20.11.001-2015 Система менеджмента качества. Проектирование, изготовление, эксплуатация и метрологическое обеспечение не стандартизованных средств измерений и испытательной аппаратуры СТО ВЦИР.20.11.002-2015 Система менеджмента качества. Порядок обеспечения подразделений завода средствами измерений. Организация их учета и хранения СТО ВЦИР.20.11.003-99 Система управления качеством. Оборудование технологическое, специальное технологическое, контрольно-измерительная аппаратура. Порядок заказа, получения, ввода в эксплуатацию СТО ВЦИР.20.11.004-2015 Система менеджмента качества. Правила проведения поверки средств измерений. Метрологический надзор СТО ВЦИР.20.12.001-2002 Система менеджмента качества. Статус контроля и испытаний СТО ВЦИР.20.13.001-98 Система менеджмента качества. Акт рекламационный межцеховой. Порядок оформления и рассмотрения СТО ВЦИР.20.13.002-2015 Система менеджмента качества. Профилактика, учет, анализ и списание брака в производстве. Порядок проведения СТО ВЦИР.20.14.001-2013 Система менеджмента качества. Постоянно-действующая комиссия по качеству. Организация работы СТО ВЦИР.20.14.002-2014 Система менеджмента качества. День качества. Порядок проведения СТО ВЦИР.20.14.003-2015 Система менеджмента качества. Комплексная программа по повышению качества и надежности разрабатываемых и выпускаемых изделий ВТ. Порядок разработки и контроля СТО ВЦИР.20.14.004-2015 Система менеджмента качества. Порядок принятия мер корректирующего и предупреждающего воздействия 15 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 СТО ВЦИР.20.15.001-2010 Система менеджмента качества. Погрузочно-разгрузочные работы. Порядок обеспечения и сохранения качества продукции СТО ВЦИР.20.15.002-2016 Система менеджмента качества. Упаковка готовой продукции СТО ВЦИР.20.15.003-2009 Система менеджмента качества. Организация хранения готовой продукции, материалов, приборов и аппаратуры в цехах завода СТО ВЦИР.20.17.001-2015 Система менеджмента качества. Внутренние аудиты (проверки) системы и ее элементов. Порядок планирования и проведения СТО ВЦИР.20.17.002-2014 Система менеджмента качества. Документация нормативная. Контроль соблюдения стандартов СТО ВЦИР.20.17.003-2016 Система менеджмента качества. Контроль инспекционный и летучий. Порядок проведения СТО ВЦИР.20.17.004-2013 Система менеджмента качества. Внешние аудиты (проверки) системы менеджмента качества предприятий- поставщиков. Порядок планирования и проведения СТО ВЦИР.20.18.001-2014 Система менеджмента качества. Организация подготовки, переподготовки и повышения квалификации персонала СТО ВЦИР.20.18.003-2014 Система менеджмента качества. Управление персоналом СТО ВЦИР.20.19.001-2017 Система менеджмента качества. Порядок ведения рекламационной работы. Проведение исследования и восстановления изделий по претензиям СТО ВЦИР.20.19.002-2016 Система управления качеством. Порядок проведения работ на изделиях в эксплуатирующих организациях и восстановление не гарантийной аппаратуры 16 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 3 Термины и определения В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р ИСО 9000 и ГОСТ РВ 0015-002, а также следующие сокращения с соответствующими определениями: АПГД-ОДОУП – аппарат генерального директора отдел документационного обеспечения управления предприятием БПИОП – бюро покупки инструмента, оснастки, приспособлений Высшее руководство – Правление Общества 1263 ВП МО РФ – военное представительство Министерства обороны Российской Федерации ВТ – военная техника ВТС – военно-техническое сотрудничество ГОЗ – государственный оборонный заказ ГСИ – государственная система обеспечения единства измерений ГСС – государственная система стандартизации ДО – договорный отдел ДС – документы по стандартизации ДВП – документация внешнего происхождения ЕКПС – единый классификатор предметов снабжения ЕСКД – единая система конструкторской документации ЕСПД единая система программной документации ЕСТД – единая система технологической документации ЗИП – запасные части, инструменты и принадлежности ЗИТ – изделия информационных технологий в защищенном исполнении ИНП – инструментальное производство ИТ – информационные технологии КД – конструкторская документация КОП комбинат общественного питания КИ – комплектующие изделия КИМП – комплектующие изделия межотраслевого применения 17 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 КПП – каркасно-прессовое производство КСУЭ и КР – комплексная система управления эффективностью и качеством работ ЛВК – лаборатория входного контроля МЗКиГОЗ – межзаводская кооперация и государственно обеспечение заказов МО – Министерство обороны МСЦ – механосборочный цех МТО – материально-техническое обеспечение НД – нормативная документация НИР – научно-исследовательские работы ОБУ – отдел бухгалтерского учета ОВК – отдел внешней комплектации ОГМ отдел главного механика ОГТ отдел главного технолога ОГЭ – отдел главного энергетика ОЗТМО – отдел закупок технологического и метрологического оборудования ОИ – отдел испытаний ОКБ особое конструкторское бюро ОКР – опытно-конструкторские работы ОМК – отдел менеджмента качества ОМО отдел метрологического обеспечения ОНТД – отчетная научно-техническая документация ОНТИПИР отдел научно-технической информации, патентоведения, изобретательства и рационализаторства ООЗД – отдел по организации закупочной деятельности ОПЗМ отдел планирования закупок материалов ОП – отдел поставок 18 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ОПДИТРиТЗИ – отдел противодействия иностранным техническим разведкам и технической защиты информации ОПРВ – отдел протокола, рекламы, выставок ОПКОНТР – отдел проработки контрактов ОРД – организационно-распорядительная документация ОР отдел режима ОРП – отдел по работе с персоналом ОСН – отдел стандартизации и нормоконтроля ОСС – отдел спецсвязи ОСПГН – отдел сопровождения продукции гражданского назначения ОТИЗ отдел труда и заработной платы ОТК – отдел технического контроля ОУПРИД – отдел по управлению правами на результаты интеллектуальной деятельности предприятия ОЭБ – отдел экономической безопасности ОЭП – отдел экспортных поставок ПДКК – постоянно-действующая комиссия по качеству ПГС – производство главной сборки ПК – программа по качеству ПКО – проектно-конструкторский отдел ПМПП – производство металлопокрытий и печатных плат ПМО – производство механообработки ПНО – производство нестандартного оборудования ПОК – программа обеспечения качества ПОКр – программа обеспечения качества разработки ПОН – программа обеспечения надежности ПОНр – программа обеспечения надежности разработки ПС РЛС производство сборки радиолокационных станций ПР по СМК – представитель руководства по СМК ПЭО планово-экономический отдел РВП – регламент выполнения процесса 19 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 РК – руководство по качеству РПО – рекламационно-претензионный отдел РФ – Российская Федерация СбМЦ – сборочно-монтажный цех СДС – система добровольной сертификации СМК – система менеджмента качества СРПП ВТ – система разработки и постановки на производство военной техники СУП – служба управления персоналом СТО – стандарт организации СОТПБООС – служба охраны труда, промышленной безопасности и охраны окружающей среды СЧ – составная часть ТЗ – техническое задание ТД – технологическая документация ТТЗ – тактико-техническое задание ТУ – технические условия ТНП – товары народного потребления ТПП – технологическая подготовка производства ТЦ – транспортный цех УГОЗиВЭД – управление государственного обеспечения заказов и внешнеэкономической деятельности УИТ – управление информационных технологий УЗ – управление закупок УМиИП – участок мониторинга и измерений продукции УРБ – управление режима и безопасности УПР – управление производства УЦСМС Ульяновский центр стандартизации, метрологии и сертификации 20 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 УЭРТП – управление эксплуатации, ремонта и технического перевооружения УЭТБ – управление экономики, труда и бюджетирования ФО – финансовый отдел ЦАС – цех антенных систем ЦГВР – цех гарантийных и внешних работ ЦЛП – цех литья и пластмасс ЦМК – цех монтажных компонентов ЦПППСИ – центр подготовки, переподготовки персонала и специалистов инозаказчика ЭД – эксплуатационная документация ЭП экспериментальное производство ЮрО юридический отдел 4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования 4.1.1 Для достижения и поддержания качества выпускаемой продукции, обеспечения выполнения требований заказчика на заводе разрабатывают, документируют, внедряют и поддерживают в рабочем состоянии СМК в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001 и СРПП ВТ, включая ГОСТ РВ 0015-002, постоянно улучшают её результативность. 4.1.2 В СМК в необходимом объеме: разрабатывают, актуализируют и применяют документированную информацию для обеспечения функционирования процессов; регистрируют и сохраняют документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано. 21 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.1.3 СМК является неотъемлемой частью общей системы управления научной, производственной и хозяйственной деятельностью завода. Для успешного функционирования завода руководство определяет и осуществляет менеджмент многочисленных взаимосвязанных видов деятельности, рассматриваемых как процессы, необходимых для СМК, в том числе процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения, а также их применение на заводе в соответствии с таблицей 1. Последовательность и взаимодействие процессов указаны на рис. 1. В описании каждого процесса согласно [1]: определяют требуемые входы и ожидаемые выходы; определяют последовательность и взаимодействие процессов; определяют и применяют критерии и методы (включая мониторинг, измерения и соответствующие показатели результатов деятельности), необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении, так и при управлении этими процессами; определяют ресурсы, необходимые для процессов и их мониторинга, осуществления мониторинга, измерений, там, где это возможно, и анализа процессов, а также принятия мер по достижению запланированных результатов и постоянного улучшения, и обеспечивают их доступность; распределяют обязанности, ответственность и полномочия в отношении этих процессов; учитывают риски и возможности в соответствии с требованиями подраздела 6.1; оценивают эти процессы и вносят любые изменения, необходимые для обеспечения того, что процессы достигают намеченных результатов; улучшают процессы и СМК. 22 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.1.4 Менеджмент процессов на заводе осуществляют в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 согласно [4]. Применение на заводе процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, определяют как процессный подход. 4.1.5 Если выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, передается сторонним организациям, то обеспечивают со своей стороны управление таким процессом. Вид, степень и процедуру управления таким процессом определяют условиями контракта (договора) на его выполнение согласно [4]. При выборе вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, учитывают следующие факторы: возможное влияние переданного процесса на способность завода поставлять продукцию, соответствующую требованиям; степень участия в управлении переданным процессом; возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4. 4.1.6 В СМК завода в форме документированной процедуры СТО ВЦИР.20.17.004 установлен порядок управления процессами, переданными сторонним организациям, в которой предусмотрены периодическая проверка и анализ деятельности (работы) соисполнителей (поставщиков, субподрядчиков) в области качества, в т. ч. проведение совместного анализа неудовлетворительной деятельности, ведение записей этого анализа с целью установления мер контроля и степени управления переданными процессами, обеспечивающих надлежащее выполнение ТЗ, контрактов (договоров) на закупку (поставку), последующий контроль реализации результатов проверки и анализа. 4.1.7 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает завод от ответственности за соответствие продукции всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. 23 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. Зам. ГД по производству Зам .ГД по качеству 4 Управление процессами производства 5 Совершенствование СМК 24 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. Зам .ГД по качеству 8 Управление технологиями Зам. ГД по технической и технологической политике Главный инженер Зам. ГД 9 Управление процессами по заказам и поставкам послепродажного обслужи10 Управление документацией Руководитель аппарата генеа)организационнорального директора распорядительной Главный конструктор – б) конструкторской начальник ОКБ 7 Управление метрологическим обеспечением Зам. ГД по правовым и имущественным вопросам Заявки, нормы, план производства Зам. ГД по экономике и финансам 3 Управление закупками 6 Анализ контракта ТТЗ (ТЗ), план НИОКР Главный конструктор – начальник ОКБ 2 Управление НИР и ОКР Готовая продукция Подача на входной контроль Выполнение плана производства Соответствие подачи заявке Отчет по НИОКР Заполнение вакансий Результат Соответствие измерений требованиям Измерения в соответствии с требованиями КД, ТД, НД План НИОКР, НД Утверждение КД ОРД КД Своевременное выполнение рассылки Восстановленная продукция Претензии и запросы потребителей Проекты ОРД Удовлетворенность потребителей ТД Выполнение плана производства Удовлетворенность потребителей Договоры поставки КД, план производства Требования КД, ТД, НД Запросы потребителей Требования потребителей, Планы совершенствова- Удовлетворенность оценка результативности ния СМК, ПОК, ПОН потребителей СМК План производства, ресурсы Приказ о назначении (увольнении) Вакансии в штатном расписании, заявления об увольнении Зам. ГД по персоналу и социально-бытовым вопросам 1 Управление персоналом КД, опытный образец, отчет по НИР Выходные данные Входные данные Владелец процесса Процессы Таблица 1 – Процессы системы менеджмента качества СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. Зам. ГД по качеству Зам. ГД по качеству 14 Управление предупреждающими действиями 15 Управление внутренним аудитом 18 Менеджмент качества 17 Управление измерениями и контролем продукции Генеральный директор Зам. ГД по качеству Зам. ГД по экономике и финансам Зам. ГД по качеству 13 Управление корректирующими действиями 16 Планирование создания продукции Зам. ГД по качеству 12 Управление записями по качеству Зам. ГД по качеству Статус контроля продукции Цели в области качества, бизнес - план Требования потребителей Формирование портфеля заказов Отчет об аудите Мероприятия по устранению выявленных несоответствий и причин их возникновения Мероприятия по устранению причин несоответствий Записи по качеству Решение об использовании бракованной продукции ПД НД ТД Выходные данные КД, ТД, продукция для проверки Бизнес - план Выявление причин потенциальных несоответствий План внутренних аудитов Выявленные несоответствия Результаты измерения продукции Несоответствующая продукция Заявки на ПД Зам. ГД по технической и технологической политике Главный инженер д) программной 11 Управление несоответствующей продукцией Заявки на НД План производства, КД, НД Зам. ГД по технической и технологической политике - Главный инженер Зам. ГД по качеству Входные данные Владелец процесса г) нормативной в) технологической Процессы Продолжение таблицы 1 Удовлетворенность потребителей Отсутствие возвратов Рост объемов Совершенствование СМК Отсутствие несоответствий Отсутствие повторных несоответствий Отсутствие случаев непреднамеренного использования несоответствующей продукции База данных по качеству Выполнение заявок на ПД Выполнение заявок на НД Утверждение ТД Результат СТО ВЦИР.20.02.002-2017 25 СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ГД - генеральный директор, ВлП - владелец процесса, О - оценка результативности процесса, - информация о результативности процесса, мые для достижения целей процесса, - ресурсы, необходи- - производственные планы подразделений, нормативные и организационно-распорядительные документы Выделены процессы жизненного цикла продукции. Рисунок 1 - Последовательность и взаимодействие процессов СМК 4.1.8 В СМК обеспечивают: выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контрактов (договоров) [2]; 26 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 соблюдение требований нормативно-технической документации, распространяющейся на выполняемые виды работ и выпускаемую продукцию (РВП 52.11В, РВП 52.14А, РВП 52.14 В, РВП 52.13); предупреждение (предотвращение) появления продукции, не соответствующей установленным требованиям (СТО ВЦИР.20.14.004); стабильный уровень качества выпускаемой продукции и технологических процессов ее изготовления (СТО ВЦИР.20.04.006, СТО ВЦИР.20.10.009); проведение взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества на выполняемых стадиях жизненного цикла продукции (СТО ВЦИР.20.14.003); выполнение мероприятий по защите государственной тайны (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации) [5]; снижение непроизводительных расходов (потерь) ресурсов по выполняемым контрактам (договорам) [2]. 4.1.9 Взаимодействие между заводом и 1263 ВП МО РФ устанавливают в СМК в соответствии с [6], утвержденным согласно [7], и дополнительными требованиями стандарта ГОСТ РВ 0015-002. 4.1.10 Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве завода функционирует ПДКК (СТО ВЦИР.20.14.001). В состав задач ПДКК входит: разработка стратегического плана, основанного на видении перспектив развития завода; рассмотрение политики в области качества и подготовка предложений по установлению конкретных целей и задач в области качества на текущий период по процессам СМК завода; обеспечение понимания персоналом обязанностей в отношении качества; 27 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 продвижение процессного подхода при менеджменте качества на заводе, а также использование современных способов и методов менеджмента качества; выявление возможностей для совершенствования и определение их приоритетов; координация действий по корректировке и совершенствованию СМК завода; рассмотрение (утверждение) системы характеристик для оценки деятельности завода, позволяющей увязать воедино цели, задачи и повседневную работу; организация и координация работ по реализации инициатив в области развития СМК и контроль над их проведением; рассмотрение общих вопросов обеспечения качества (в том числе результатов анализа данных о качестве) продукции, мероприятий по устранению и предупреждению рекламаций, предъявляемых со стороны заказчика и возвратов продукции заказчиком (ВП); рассмотрение проектов документов по СМК; доведение принятых решений до работников. В состав ПДКК включают: руководителя завода, представителя руководства по СМК, руководителей основных служб (подразделений) завода, участвующих в разработке, производстве и обеспечении эксплуатации продукции, руководителя службы качества, ВП по согласованию с ним (СТО ВЦИР.20.14.001). 4.1.11 В СМК устанавливают и документально оформляют организационную структуру (рисунок 2) и функциональную схему (рисунок 3) руководства и управления качеством продукции. 28 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения 4.2.1.1 В документацию СМК завода включают: документально оформленное Заявление о политике и целях в области качества [8], [9] настоящее РК; документированные (разработанные, документально оформленные, внедренные и поддерживаемые в рабочем состоянии) процедуры, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002 (в том числе процедуры управления документацией, управления записями, управления корректирующими и предупреждающими действиями, управления внутренним аудитом (проверками) и управления несоответствующей продукцией) (РВП 52.11В, РВП 52.14В, РВП 52.14А, РВП52.13, СТО ВЦИР.20.10.009, СТО ВЦИР 20.14.004, СТО ВЦИР.20.17.001, РВП.52.12); записи, требуемые ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002, [10]; документы, включая записи, необходимые для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. Один документ может содержать требования одной или более процедуры, требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом [11, 12]; документированную информацию, требуемую ГОСТ Р ИСО 9001; документированную информацию, определенную как необходимую для обеспечения результативности СМК. 4.2.1.2 Степень документированности СМК устанавливают в соответствии с размером завода, видами его деятельности, уровнем сложности и взаимодействия процессов, а также с компетентностью персонала. Документация может быть в любой форме и на любом носителе (СТО ВЦИР.20.05.015, СТО ВЦИР.20.05.009, СТО ВЦИР.20.05.012). 29 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.2.1.3 Документацию СМК оформляют в виде комплекта документов (руководств, инструкций, положений, программ, стандартов предприятия, внешних документов, записей и т. д.), в которых описывают процессы, процедуры и виды деятельности, реализующие требования СМК, и содержатся документированные свидетельства их реализации [12]. 4.2.1.4 Документация СМК должна включать: а) согласованный с ВП перечень документов по стандартизации оборонной продукции, применяемых на заводе, в соответствии с ГОСТ РВ 0001-005, а также перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ВП (по решению ВП) [11, 12]; б) учтенные экземпляры действующих ДС и других документов, распространяющихся на выполняемые виды деятельности и выпускаемую продукцию, необходимых для планирования, осуществления процессов и управления ими. 4.2.1.5 Документация СМК должна определять порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК (СТО ВЦИР.20.05.005, СТО ВЦИР.20.05.007, СТО ВЦИР.20.05.012, СТО ВЦИР.20.05.015). ВП должно иметь беспрепятственный доступ к документам СМК (включая записи, сведения и другие информационные ресурсы) в части выполнения ГОЗ и заказов в рамках ВТС. Порядок доступа к документации, содержащей сведения, составляющие государственную тайну, должен соответствовать требованиям законодательства по защите государственной тайны [5]. 30 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Генеральный директор АО «УМЗ» Зам. ген. директора по технической и технологической политике – главный инженер Замы гл. инженера: по развитию и по подготовке производства Отдел главного технолога (ОГТ) Управление эксплуатации, ремонта и технического перевооружения (УЭРТП) Зам. ген. директора по экономике и финансам Управление экономики, труда и бюджетирования (УЭТБ) Плановоэкономический отдел (ПЭО) Отдел труда и заработной платы (ОТиЗ) Зам. ген. директора по заказам и поставкам Управление гос. обеспечения заказов и внешнеэкономической деятельности (УГОЗиВЭД) Отдел межзаводской кооперации и государственного обеспечения заказов (МЗК и ГОЗ) Зам. ген. директора по производству Отдел противодействия ИТР и техн. защиты инф. (ОПДИТР и ТЗИ) Управление производства (УПР) Производство главной сборки (ПГС) Отдел экспортных поставок (ОЭП) Зам. ген. директора Зам. ген. директора по Зам. ген. директора по правовым и имуперсоналу и соц.-быт. по режиму и безопасщественным вопросам вопросам ности Сборочно-монтажный цех (СбМЦ) Финансовый отдел (ФО) Цех монтажных компонентов (ЦМК) Служба охраны труда, промышленной безопасности и охраны окружающей среды (СОТПБООС) Отдел сопровождения продукции гражданского назначения (ОСПГН) Отдел внешней комплектации Управление режима и безопасности (УРБ) Отдел по управлению правами на результаты интеллектуальной деятельности предприятия (ОУПРИД) Отдел экономической безопасности (ОЭБ) Отдел по организации закупочной деятельности (ООЗД) ПС РЛС (Производство сб. радиолокационных станций) (ОВК) Отдел закупок технологического и метрологического оборудования (ОЗТМО) Отдел плановых закупок материалов (ОПЗМ) Каркасно-прессовое производство (КПП) Производство металопокрытий и печатных плат (ПМПП) Цех литья и пластмасс (ЦЛП) Особое конструкторское бюро (ОКБ) Отдел бухгалтерского учета (ОБУ) (ОК) Отдел по работе с персоналом (ОРП) Отдел режима (ОР) Производство механообработки (ПМО) Транспортный цех (ТЦ) Отдел научно-технической информации, патентоведения, изобретательства и рационализаторства (ОНТИПИР) Договорный отдел (ДО) Механосборочный цех (МСЦ) Отдел сбыта (От. сб.) Главный бухгалтер Отдел кадров 1-ый отдел (ЦАС) Отдел протокола, рекламы и выставок (ОПРВ) Отдел главного механика (ОГМ) Управление закупок (УЗ) отдел (ЮрО) Служба управления персоналом (СУП) Цех антенных систем Отдел главного энергетика (ОГЭ) Юридический Главный конструктор – начальник ОКБ Цех гарантийных и внешних работ (ЦГВР) Отдел метрологического обеспечения (ОМО) Аппарат генерального директора - отдел документационного обеспечения управления предприятием (АПГД-ОДОУП) Центр подготовки, переподготовки персонала и специалистов инозаказчика (ЦПППСИ) Отдел технического контроля (ОТК) Отдел испытаний (ОИ) Заместитель генерального директора по качеству Отдел стандартизации и нормоконтроля (ОСН) Инструментальное производство (ИНП) Отдел менеджмента качества (ОМК) Производство нестандартного оборудования (ПНО) Рекламнопретензионный отдел (РПО) Отдел спецсвязи (ОСС) Экспериментальное производство (ЭП) Рисунок 2 - Организационная структура АО «УМЗ» 31 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Рисунок 3 - Функциональная схема руководства и управления качеством продукции 32 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.2.1.6 ВП вправе вносить свои замечания и согласовывать любые документы СМК (в части выполнения ГОЗ и заказов в рамках ВТС), а завод обязан своевременно рассматривать и вносить в них соответствующие изменения (СТО ВЦИР.20.05.004, СТО ВЦИР.20.05.008, СТО ВЦИР.20.05.011), [6]. 4.2.1.7 Документы СМК, согласованные с ВП по перечислению а) в подпункте 4.2.1.4 настоящего РК, передают ВП для контроля над деятельностью завода в области качества военной продукции [11]. 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.2.1 В СМК разрабатывают и поддерживают в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: а) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений (см. рис.1); б) документированные процедуры, разработанные для СМК, или ссылки на них; в) описание взаимодействия процессов СМК. 4.2.2.2 В руководстве по качеству приводят обоснование допускаемого исключения требований ГОСТ РВ 0015-002 (если исключения имеют место) раздела 1 указанного стандарта. 4.2.3 Управление документацией 4.2.3.1 Документы СМК должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям п.4.2.4 (СТО ВЦИР. 20.05.004; СТО ВЦИР.20.05.008; СТО ВЦИР.20.05.009; СТО ВЦИР.20.05.011; СТО ВЦИР.20.05.012; РВП 52.11В; РВП 52.11Б; РВП 52.14А; РВП 52.14Б). Для определения необходимых средств управления должна быть раз33 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 работана документированная процедура (СТО ВЦИР.20.05.012), предусматривающая: а) идентификацию и описание (например, название, дата, автор, ссылочный номер); б) формат (например, язык, версия программного обеспечения, графические средства) и носитель (например, бумажный или электронный); в) анализ и официальное одобрение документов с точки зрения их пригодности, адекватности и достаточности до выпуска; г) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; д) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; е) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; ж) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; з) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных заводом как необходимые для планирования и функционирования СМК; и) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. 4.2.3.2 Состав, формы, порядок разработки, согласования, утверждения, внесения изменений, учета и обращения документов, устанавливаемых в документированных процедурах и процессах СМК, должны соответствовать требованиям документов по стандартизации, применяемых на заводе, в том числе определенных перечнями по перечислению настоящего РК (СТО ВЦИР.20.05.009, СТО ВЦИР.20.17.002). 34 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Порядок внедрения, контроля над внедрением и соблюдением требований ДС на оборонную продукцию осуществляют в соответствии с ГОСТ РВ 0001-005 (СТО ВЦИР.20.05.006, СТО ВЦИР.20.05.012). 4.2.3.3 Для разработки, проверки, согласования, утверждения, внесения изменений, хранения и актуализации по мере необходимости документов в СМК определяют уполномоченные должностные лица (подразделения), несущие ответственность за выполнение указанных работ и соответствие документов установленным требованиям (СТО ВЦИР.20.04.005, СТО ВЦИР.20.05.003). Конструкторская, технологическая и программная документация по комплектности и содержанию должна соответствовать требованиям ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД. Порядок проверки, внесения изменений, а также учета и хранения конструкторской документации должен соответствовать требованиям ГОСТ 2.501, ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205 (СТО ВЦИР.20.05.007, СТО ВЦИР.20.05.008, СТО ВЦИР.20.05.011). В СМК устанавливают порядок внесения изменений в ТТЗ (ТЗ), конструкторскую, технологическую и программную документацию в соответствии с ГОСТ 2.503, ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ 0015-101, ГОСТ РВ 15.201, ГОСТ 19.603, СТО ВЦИР.20.05.004, СТО ВЦИР.20.05.007, СТО ВЦИР.20.05.008, СТО ВЦИР.20.05.011. 4.2.3.4 Документированная информация, требуемая СМК и ГОСТ Р ИСО 9001, должна находиться под управлением в целях обеспечения: a) ее доступности и пригодности, где и когда она необходима; б) ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего использования или потери целостности). 4.2.3.5 Для управления документированной информацией на заводе предусматривают следующие действия в той степени, насколько это применимо: 35 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 a) распределение, обеспечение ее доступности и поиска, а также использование; б) хранение и защиту, включая сохранение разборчивости; в) управление изменениями (например, управление версиями); г) соблюдение сроков хранения и порядка уничтожения. 4.2.3.6 Документированная информация внешнего происхождения, определенная как необходимая для планирования и функционирования системы менеджмента качества, должна быть соответствующим образом идентифицирована и находиться под управлением. 4.2.3.7 Документированная информация, регистрируемая и сохраняемая в качестве свидетельств соответствия, должна быть защищена от непредумышленных изменений. Доступ определяют как разрешение только просмотра документированной информации или разрешение просмотра с полномочиями по внесению изменений в документированную информацию. 4.2.4 Управление записями 4.2.4.1 Записи – документы, содержащие достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования СМК, поддерживают под управлением. Все записи идентифицируют, обеспечивают их восстанавливаемость и четко оформляют. Средства и методы управления, требуемые для идентификации, хранения, защиты, восстановления, определения сроков сохранения и изъятия записей, определяют согласно РВП52.11В, РВП52.13, РВП52.14А, РВП52.14Б, РВП52.14В. Ответственность за достоверность записей, своевременность их предоставления, хранения и ведения возлагают на руководителей подразделений исполнителей. Записи хранят в подразделениях в определенных местах, 36 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 обеспечивающих надежное хранение, исключающее их утерю и порчу в течение гарантийного срока выпускаемой продукции согласно РВП52.11В, РВП52.13, РВП52.14А, РВП52.14Б, РВП52.14В. 4.2.4.2 На заводе устанавливают документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для сбора, идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей, а также порядок доступа к зарегистрированным записям для различных служб завода (СТО ВЦИР.20.10.009 и РВП 52.11В, РВП 52.13, РВП 52.14А, РВП 52.14Б, РВП 52.14В). 4.2.4.3 Записи о качестве ведут для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям и результативности действия СМК. Данные – объективные свидетельства, подтверждающие достигнутые результаты или свидетельства осуществляемой деятельности. В состав записей о качестве включают записи, содержащие: входные данные, относящиеся к продукции (см. 7.3.2); данные по анализу проекта и разработки, результатов выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ (СТО ВЦИР. 20.04.011); результаты рассмотрения, приемки заказчиком (ВП) НИР, ОКР (этапов НИР и ОКР), результаты реализации выполненных работ, верификации и валидации проекта и разработки всех необходимых действий (СТО ВЦИР.20.04.011); результаты анализа изменений и любых необходимых действий (см. 7.3.7); данные о качестве продукции субподрядчиков (соисполнителей); результаты оценивания поставщиков и любых необходимых действий (СТО ВЦИР.20.17.004); данные о состоянии собственности потребителей (см. 7.5.4.2); 37 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 данные о качестве закупаемых материалов по результатам входного контроля и применения при изготовлении продукции или опытных образцов (СТО ВЦИР.20.06.001); данные о поверке средств измерений и контроля и аттестации средств испытаний (СТО ВЦИР.20.11.004); результаты изготовления и контроля опытных образцов или единиц (партий) продукции в производстве (СТО ВЦИР.20.10.008, СТО ВЦИР.20.10.010); данные по идентификации, в том числе специальной, и прослеживаемости продукции, выявленным отклонениям от требований КД и ТД (СТО ВЦИР.20.09.008); результаты периодической оценки точности, настроенности и стабильности техпроцессов (СТО ВЦИР.20.09.002,СТО ВЦИР.20.09.003); результаты контроля (испытаний) макетов, моделей, экспериментальных и опытных образцов (СТО ВЦИР.20.04.011); результаты контроля (испытаний) серийной продукции (цехом, ОТК, ВП) (СТО ВЦИР.20.10.008, СТО ВЦИР.20.10.010); данные по рекламациям на продукцию (СТО ВЦИР.20.13.001, СТО ВЦИР.20.19.001); данные о поступивших сообщениях, об отказах и повреждениях продукции у потребителей, неоформленные рекламационными актами (СТО ВЦИР.20.19.001); данные о соблюдении установленной ТУ периодичности испытаний серийной продукции, требований по номенклатуре и количеству образцов продукции, подвергнутых периодическим испытаниям (СТО ВЦИР.20.10.005); данные о проведении в эксплуатации доработок, связанных с устранением конструктивных и производственных недостатков продукции и стоимости доработок (СТО ВЦИР.20.19.002); 38 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 данные о повторяющихся дефектах продукции, выявленных при рассмотрении рекламаций, и сообщениях об отказах и повреждениях продукции (СТО ВЦИР.20.10.009); результаты анализа причин дефектов и отказов продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и несоответствий, относящихся к технологическому процессу и СМК (СТО ВЦИР.20.13.001); данные о характере несоответствий продукции и любых последующих предпринятых действиях, включая разрешения на отклонения (см. 8.3); данные по корректирующим и предупреждающим действиям, включая проводимые мероприятия по устранению причин дефектов и отказов, по регулированию и совершенствованию технологических процессов (СТО ВЦИР.20.14.003, СТО ВЦИР.20.14.004); результаты анализа требований, относящихся к продукции, и последующих действий, вытекающих из анализа (см. 7.2.2); данные, обеспечивающие свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствует требованиям (см. 7.1); результаты оценки показателей качества изготовления продукции (СТО ВЦИР.20.10.009); данные об образовании, подготовке, навыках и опыте персонала (СТО ВЦИР.20.18.001); данные по оценке затрат на качество, если необходимо; (Измененная редакция. Изм.№4) данные по анализу и утилизации несоответствующей продукции (СТО ВЦИР.20.13.002); результаты проверки функционирования элементов СМК, их анализа руководством завода и оценки результативности СМК (СТО ВЦИР.20.17.001); 39 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 результаты внутренних проверок СМК завода (СТО ВЦИР.20.17.001); результаты проверок СМК поставщиков КИ (СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.17.004). Регистрируемые данные о качестве продукции идентифицируют применительно к конкретным экземплярам опытных образцов или единиц (партий) продукции в соответствии с СТО ВЦИР.20.08.001. 4.2.4.4 В записи о качестве включают информацию, которая определяет место сбора и регистрации информации, содержание информации, время регистрации и передачи информации, способ, цель передачи информации, передающие, получающие и хранящие информацию службы (РВП 52.13). На заводе обеспечивают составление и ведение картотеки зарегистрированных записей о качестве по форме, указанной в СТО ВЦИР.20.10.009. 4.2.4.5 В СМК определяют порядок обращения записей, имеющих отношение к обеспечению качества выполняемых заводом видов деятельности и содержащих данные о качестве выпускаемой продукции или о степени ее соответствия установленным требованиям (СТО ВЦИР.20.10.009). Объем регистрируемых данных должен обеспечивать оценку реального состояния и динамики качества выпускаемой военной продукции, оперативный анализ причин дефектов, отказов, установление причин ухудшения показателей качества изготовления. Эти записи должны быть доступны для изучения ВП (СТО ВЦИР.20.10.009). 4.2.4.6 Форму записей (журналы, контрольные карты, листы, небумажные носители и т. д.), а также порядок и сроки их хранения устанавливают в соответствии с документами СМК завода (СТО ВЦИР.20.04.014, СТО ВЦИР.20.05.003, СТО ВЦИР.20.05.014, СТО ВЦИР.20.05.015, СТО ВЦИР.20.06.001, СТО ВЦИР.20.10.006, СТО ВЦИР.20.10.010, СТО ВЦИР.20.13.001, СТО ВЦИР.20.14.003). 40 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 4.3 Обеспечение информационной безопасности 4.3.1 В СМК определяют и документально оформляют порядок организации и выполнения работ по защите информации об образцах продукции, учитывающий характер и условия выполнения заказа, в том числе оборонного, при несанкционированном воздействии на информацию, циркулирующую в технических каналах. Организация, содержание и документация должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50739, ГОСТ РВ 50859, ГОСТ РВ 50934. 4.3.2 Для осуществления менеджмента информационной безопасности на заводе создают отдел противодействия иностранным техническим разведкам и технической защиты информации [51]. Структура, задачи, права и обязанности ОПДИТР и ТЗИ определяют в положении о нем, утверждаемом руководителем завода. 4.3.3 В СМК при наличии соответствующих требований в контрактах (договорах) определяют и документально оформляют порядок выполнения работ по обеспечению информационной безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001 согласно. 4.3.4 В СМК завода предусматривают процедуры обеспечения и контроля безопасности технологий их разработки и/или производства при разработке и/или производстве изделий информационных технологий в защищенном исполнении, предназначенных для применения в военной продукции [5]. 41 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5 Ответственность, лидерство и приверженность руководства 5.1 Обязательства руководства 5.1.1 Высшее руководство (далее руководство завода) демонстрирует свое лидерство и приверженность в отношении СМК посредством: а) принятия ответственности за результативность системы менеджмента качества; б) обеспечения разработки политики и целей в области качества, которые согласуются с условиями среды завода и ее стратегическим направлением; в) обеспечения интеграции требований СМК в бизнес-процессы; г) содействия применению процессного подхода и риск ориентированного мышления; д) обеспечения доступности ресурсов, необходимых для СМК; е) распространения понимания важности результативного менеджмента качества и соответствия требованиям СМК; ж) обеспечения достижения СМК намеченных результатов; з) вовлечения руководства и оказания поддержки участия работников в обеспечении результативности СМК; и) поддержки улучшения; к) поддержки других соответствующих руководителей в демонстрации ими лидерства в сфере их ответственности. 5.1.2 Руководство АО «УМЗ» должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению СМК, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: а) доведения до сведения персонала завода важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований [8]; 42 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 б) разработки политики в области качества [9]; в) обеспечения разработки целей в области качества [9]; г) проведения анализа со стороны руководства [8, 9]; д) обеспечения необходимыми ресурсами [4]. 5.1.3 Руководство завода заявляет, что на заводе разработана и внедрена СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 и СРПП ВТ, включая ГОСТ РВ 0015-002. Применением этой системы обеспечивают управление организационной, коммерческой, технической и иной деятельностью завода в области качества и гарантируют выполнение требований заказчика в полном объеме [4, 8]. 5.1.4 Руководство завода для обеспечения внедрения и улучшения процессов СМК и удовлетворения заказчика доводит до сведения персонала завода важность выполнения требований потребителя, а также законодательных и обязательных требований, разрабатывает политику в области качества, цели в области качества, проводит анализ СМК, осуществляет управление материально-техническими и финансовыми ресурсами, оборудованием, в том числе контрольно-измерительным, персоналом, создает необходимую инфраструктуру и обеспечивает производственные условия, которые необходимы для достижения соответствия продукции заданным требованиям [4, 8, 9, 13, 14], (СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.06.005,СТО ВЦИР.20.09.003, СТО ВЦИР.20.11.003). 5.1.5 Руководство завода обеспечивает уверенность в том, что потребности и ожидания заказчика установлены, переведены в соответствующие требования и выполнены с целью повышения удовлетворенности заказчика [8]. 5.1.6 Руководство завода несет ответственность за общую организацию работ по разработке и внедрению СМК, за ее соответствие установленным требованиям, контролю ее результативности и повышение эффективности СМК с учетом интересов заказчика ([7], СТО ВЦИР.20.14.003). 43 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.1.7 Руководство завода обеспечивает выполнение функций головного исполнителя (или исполнителя, соисполнителя) работ в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.103, ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ РВ 15.108, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 15.301, ГОСТ РВ 15.307. Для этих целей на заводе определяют ответственность, полномочия и порядок взаимодействия подразделений завода, а также завода с заказчиком (ВП) и соисполнителями в процессе создания и обеспечения качества военной продукции [6], [7], [15]. 5.1.8 Руководство завода полностью одобряет «Руководство по качеству», которое вводится в действие со дня подписания приказа о внедрении РК. Руководство завода обязывает всех работников осуществлять свою деятельность в соответствии с положениями настоящего «Руководства по качеству», действующих документов СМК, что является гарантией реализации политики завода в области качества. 5.2 Ориентация на потребителя 5.2.1 Руководство завода обеспечивает определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности, при этом демонстрирует лидерство и приверженность в отношении ориентации на потребителей посредством обеспечения того, что: a) требования потребителей, а также применимые законодательные и нормативные правовые требования определены, поняты и неизменно выполняются; б) риски и возможности, которые могут оказывать влияние на соответствие продукции и услуг и на способность повышать удовлетворенность потребителей, определены и рассмотрены; в) в центре внимания находится повышение удовлетворенности потребителей. 44 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.2.2 Определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности выполняют согласно 7.2.1 и 8.2.1, а также СТО ВЦИР.20.03.003. 5.2.3 В процедурах рассмотрения, согласования и заключения контрактов (договоров) устанавливают: порядок рассмотрения и согласования проектов ТТЗ (ТЗ) заказчика и контрактов (договоров) при участии в конкурсах на выполнение работ (услуг) [2], [16]; порядок разработки, рассмотрения, согласования и утверждения ТЗ, заключения контрактов (договоров) с соисполнителями (поставщиками) и внесения в них изменений [2], [16]. Порядок разработки, рассмотрения, согласования и утверждения ТЗ на выполнение составных частей НИР, аванпроектов, ОКР, выполняемых соисполнителями, должен соответствовать требованиям ГОСТ РВ 0015-101, ГОСТ РВ 15.102, ГОСТ РВ 15.201, СТО ВЦИР.20.04.011. 5.2.4 Руководство завода должно обеспечивать выполнение требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контракта, доведение этих требований до исполнителей, проведение необходимых мероприятий, обеспечивающих выполнение требований заказчика [17], оценку удовлетворенности заказчика, организацию взаимодействия с заказчиком [6], [7]. 5.3 Политика в области качества 5.3.1 Руководство завода должно разработать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии политику в области качества, а также обеспечивать, чтобы политика в области качества [8, 9]: а) соответствовала целям, намерениям и среде завода, а также поддерживала ее стратегическое направление; 45 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 б) включала в себя обязательство соответствовать применимым требованиям и постоянно повышать результативность СМК; в) создавала основы для установления и анализа целей в области качества; г) была доведена до сведения персонала завода и понятна ему; д) анализировалась на постоянную пригодность. 5.3.2 Политика в области качества должна отражать основные направления деятельности и обязательства завода на текущий момент и на перспективу с учетом интересов заказчика и других потребителей [8]. 5.3.3 Политика завода в области качества должна предусматривать, в том числе, повышение результативности мероприятий по обеспечению качества военной продукции на стадиях ее жизненного цикла и предупреждение отклонений от заданных требований [8]. 5.3.4 Результаты анализа политики в области качества руководством завода на постоянную пригодность документально оформляют и доводят до соответствующих подразделений (служб) завода. [9]. 5.3.5 При необходимости корректируют цели и задачи, поставленные руководством завода перед подразделениями и службами для выполнения принятой политики в области качества [8, 9]. 5.3.6 Политика в области качества должна: a) быть доступной и применяться как документированная информация; б) быть доведенной до сведения работников, понятной и применяемой внутри организации; в) быть доступной подходящим способом для соответствующих заинтересованных сторон. 46 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.4 Планирование 5.4.1 Действия в отношении рисков и возможностей 5.4.1.1 При планировании в СМК учитывают факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определяют риски и возможности, подлежащие рассмотрению для: a) обеспечения уверенности в том, что СМК может достичь своих намеченных результатов; б) увеличения их желаемого влияния; в) предотвращения или уменьшения их нежелательного влияния; г) достижения улучшения. 5.4.1.2 В СМК планируют: a) действия по рассмотрению рисков и возможностей; б) то, каким образом: 1) интегрировать и внедрить эти действия в процессы СМК (см. 4.4); 2) оценивать результативность этих действий. 5.4.1.3 Меры, принимаемые в отношении рисков и возможностей, должны быть пропорциональны их возможному влиянию на соответствие продукции и услуг. Варианты реагирования на риски могут включать избежание риска, допущение риска с тем, чтобы отследить возможности, устранение источника риска, изменение вероятности или последствий, разделение риска или сдерживание риска путем принятия решения, основанного на информации. Возможности могут привести к принятию новых практик, запуску новой продукции, открытию новых рынков, появлению новых потребителей, построению партнерских отношений, использованию новых технологий и других желаемых и реальных возможностей, чтобы учесть потребности завода или его потребителей. 47 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.4.2 Цели в области качества и планирование их достижения 5.4.2.1 На заводе устанавливают цели в области качества для соответствующих функций, уровней, а также процессов, необходимых для системы менеджмента качества. 5.4.2.2 Цели в области качества должны: a) быть согласованными с политикой в области качества; б) быть измеримыми; в) учитывать применимые требования; г) быть связанными с обеспечением соответствия продукции и услуг и повышением удовлетворенности потребителей; д) подлежать мониторингу; е) быть доведенными до работников; ж) актуализироваться по мере необходимости. 5.4.2.3 На заводе должны разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию о целях в области качества. 5.4.2.4 При планировании действий по достижению целей в области качества на заводе должны определить: a) что должно быть сделано; б) какие потребуются ресурсы; в) кто будет нести ответственность; г) когда эти действия будут завершены; д) каким образом будут оцениваться результаты. 5.4.2.5 Руководство завода должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции согласно п. 7.1.2 были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях [8]. 48 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.4.3 Планирование создания, поддержания, улучшения и изменений СМК 5.4.3.1 Руководство завода должно обеспечивать (СТО ВЦИР.20.14.003), [32, 33]: а) планирование создания, поддержания и улучшения СМК для выполнения требований, приведенных в 4.1, а также для достижения целей в области качества; б) сохранение целостности и стабильности функционирования СМК при планировании и внедрении в нее изменений. 5.4.3.2 Руководство завода должно определять цели в области качества и планировать мероприятия по их достижению [8]. 5.4.3.3 Планирование работ по обеспечению качества в рамках выполняемых контрактов (договоров) необходимо осуществлять в виде программных и плановых документов по качеству, предусмотренных для данного вида продукции, в которых устанавливают цели, этапы, виды и содержание работ по обеспечению качества на стадиях жизненного цикла продукции, полномочия и ответственность подразделений (служб), участвующих в работах [3, 18], (СТО ВЦИР.20.14.003). 5.4.3.4 В составе документов по обеспечению качества продукции при планировании работ разрабатывают: ПОК и ПОН в соответствии с ГОСТ РВ 52375 и ГОСТ РВ 27.1.02 (при необходимости - по требованию заказчика) (СТО ВЦИР.20.04.002); планы ТПП и освоения новой техники (СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.14.003), [19]; графики технического обслуживания и ремонта технологического оборудования, оснастки, инструментов, оборудования механизации и автоматизации, оборудования для мониторинга и измерений (далее - средства технологического оснащения) (СТО ВЦИР.20.09.003), [19]; план мероприятий по постановке продукции на производство; 49 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 программу метрологического обеспечения и иные виды плановых и программных документов, предусмотренных в ТТЗ (ТЗ) (РВП 52.11, РВП 52.03). 5.4.3.5 В серийном производстве планируемые мероприятия по улучшению качества изготовления продукции устанавливают в программе повышения качества в соответствии с СТО ВЦИР.20.14.003. 5.4.3.6 Программные и плановые документы по качеству должны быть взаимосвязаны по срокам, включать контрольные точки, обеспечивающие возможность оценки выполнения требований к качеству продукции, и, при необходимости, перечень отчетных документов, соответствующих этим точкам (СТО ВЦИР.20.14.003). 5.4.3.7 Там, где необходимы изменения, эти изменения осуществляют на плановой основе (см.4.4), при этом рассматривают: a) цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения; б) целостность системы менеджмента качества; в) доступность ресурсов; г) распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий. 5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией 5.5.1 Функции, ответственность и полномочия 5.5.1.1 Высшее руководство должно распределить обязанности, ответственность и полномочия для: a) обеспечения соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 0015-002; б) обеспечения получения намеченных результатов процессов; в) отчетности руководству завода о результатах функционирования СМК и возможностях ее улучшения (10.1); г) поддержки ориентации на потребителя всего персонала завода; 50 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 д) сохранения целостности СМК при планировании и внедрении изменений СМК. 5.5.1.2 Руководство завода должно обеспечивать определение, доведение до работников завода и понимание обязанностей, ответственности и полномочий для выполнения соответствующих функций (СТО ВЦИР.20.05.014). 5.5.1.3 В СМК определяют подразделение (служба качества), ответственную за управление качеством, осуществляющую организацию работ по совершенствованию СМК на всех этапах жизненного цикла продукции, контролю и анализу степени соответствия СМК установленным требованиям и ожиданиям заказчика. 5.5.1.4 СМК должна охватывать деятельность всех подразделений и служб, участвующих в выполнении оборонного заказа. В СМК завода распределение ответственности и полномочий между подразделениями и службами завода и работниками устанавливают в соответствующих документах СМК, в том числе в СТО, положениях о структурных подразделениях (службах) и должностных инструкциях, а также ОРД завода в соответствии с таблицей 2. Ответственность должна включать выполнение требований ДС, внедренных на заводе (СТО ВЦИР.20.05.014), [15]. 5.5.1.5 В документах СМК, в том числе в положениях о подразделениях (службах) [15], [20] и должностных инструкциях, должны быть определены обязанности (если применимо): по разработке и проведению мероприятий, направленных на совершенствование СМК [3], [18], СТО ВЦИР.20.14.003; по проведению мероприятий, направленных на предупреждение появления несоответствующей продукции (СТО ВЦИР.20.14.002, СТО ВЦИР.20.14.004); по выявлению и регистрации любых проблем и отклонений показателей качества продукции и процессов (СТО ВЦИР.20.10.009, СТО ВЦИР.20.13.001); по анализу отказов и неисправностей и причин их возникновения 51 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 (СТО ВЦИР.20.13.002); по выработке рекомендаций или решений по устранению выявленных отклонений и несоответствий (СТО ВЦИР.20.14.004); по управлению и контролю над доработкой продукции, несоответствующей требованиям (СТО ВЦИР.20.19.001); по проверке выполнения решений [15]. 5.5.1.6 Обязанности, права (полномочия) и ответственность должностных лиц и персонала, задачи и функции подразделений, в том числе в области качества военной продукции, определяют и доводят соответствующими должностными инструкциями [20], положениями о подразделениях [15], разработанными в соответствии с СТО ВЦИР.20.05.014 или СТО на конкретные работы, выполняемые в рамках заказа. Взаимодействие между различными уровнями руководства завода, структурными подразделениями определяют Уставом завода, положениями о подразделениях, должностными инструкциями, матрицей распределения ответственности, внутризаводскими документами по стандартизации [11], [15], [20], [21]. 52 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 У У У У У Зам. ГД по качеству – ПР по СМК Зам. ГД по режиму и безопасности У Главный бухгалтер Главный конструктор начальник ОКБ И О О И И У У И И У У И У У У И О О И Зам. ГД по правовым и имущ. вопросам У И И И И И И О О И О И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И И Зам. ГД по персоналу и социальнобытовым вопросам O д и р ек т ор Зам. ГД по производству Зам. ГД по технической и технологической политике Главный инженер Система менеджмента качества Требования к документации: конструкторской технологической программной нормативной организационно-распорядительной Обеспечение информационной безопасности Ответственность, лидерство и приверженность руководства Обязательства руководства Ориентация на потребителя Политика в области качества Планирование Ответственность, полномочия и обмен информацией Анализ со стороны руководства Менеджмент ресурсов Обеспечение ресурсами Человеческие ресурсы Инфраструктура Производственная среда Процессы жизненного цикла продукции Знания Процессы жизненного цикла продукции и услуг Планирование и управление деятельностью и процессами жизненного цикла продукции и услуг Процессы, связанные с потребителями Проектирование и разработка Закупки. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками Производство и обслуживание Управление оборудованием для мониторинга и измерений Измерение, анализ и улучшение Управление ресурсами и оборудованием для мониторинга и измерений Управление несоответствующей продукцией Деятельность после поставки Управление изменениями Выпуск продукции и услуг Управление несоответствующими результатами процесса Измерение анализ и улучшение. Оценка результатов деятельности Мониторинг и измерение Управление несоответствующей продукцией Анализ данных и оценка Улучшение Применение статистических методов Зам. ГД по экономике и финансам Зам. ГД по заказам и поставкам Г е н е р а ль н ы й ГОСТ Р ИСО 9001-2015 ГОСТ РВ 0015-002-2012 У О О О У У У О О У О О И И И И У О У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У У О У У У У И У И У У У У О И И И И И О И И И И У У У У У И И У У О И У И И И О У И У О И У У У У У У У И У У У У У У У У У О О И О У У У У У У У У И И У О И У И И О У О У У У У У И У И У У У О И У И У У У И У У У У У У У У У У У У У У И У У О И И И У И У И И И И О О О О У У У О О О О О О У У У 53 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 5.5.1.7 На заводе устанавливают требования и выделяют необходимые ресурсы в соответствии с определенными потребностями, в том числе назначают подготовленный персонал для руководства, выполнения работы и проверок, включая внутренние аудиты (проверки) (СТО ВЦИР.20.17.001). 5.5.1.8 В подразделениях завода за функционирование СМК отвечают их руководители. Их должностные права, обязанности и ответственность определяют в [20]. Своим распоряжением руководитель подразделения назначает уполномоченного по СМК в подразделении из состава руководства подразделения. Уполномоченный по СМК в подразделении в своей деятельности руководствуется [22]. 5.5.2 Представитель руководства 5.5.2.1 Руководство завода назначает представителя из числа руководства завода по системе менеджмента качества (ПР по СМК - заместитель генерального директора по качеству), который независимо от других обязанностей несет ответственность и имеет полномочия [23], распространяющиеся на: а) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии СМК; б) предоставление отчетов руководству о функционировании СМК с целью анализа и использования как основы для улучшения СМК; в) содействие распространения понимания требований потребителя по всему заводу. В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК [23]. 5.5.2.2 Представитель руководства по СМК должен взаимодействовать с заказчиком (ВП) и внешними организациями по вопросам СМК, имеющим отношение к выполнению требований ТТЗ (ТЗ) и условий кон54 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 тракта (договора), и содействовать пониманию на заводе требований заказчика [23]. 5.5.3 Внутренний обмен информацией 5.5.3.1 Руководство завода должно обеспечивать установление на заводе соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности СМК. Процессы обмена информацией разрабатывают и осуществляют в соответствии с функциональной схемой руководства и управления СМК, указанной на рисунке 3, и матрицей распределения ответственности, указанной в таблице 2. 5.5.3.2 В СМК устанавливают порядок обмена информацией между подразделениями (службами), обеспечивающими выполнение требований ТТЗ (ТЗ) и условий контракта (договора) [24], [25], [26], [27], [28], [29]. Для внутреннего обмена информацией определяют состав и формы информационных документов, содержащих: исходные данные, необходимые для выполнения планируемых работ; алгоритмы, программы и методы решения задач в обеспечение выполнения установленных требований; полученные результаты и принятые решения (выходные данные) и пути их реализации для последующего применения в последовательности выполняемых процессов СМК. При необходимости создают фонд алгоритмов, программ и методов решения типовых задач проектирования и обеспечения разработки и изготовления продукции. 5.5.3.3 Для информационного обеспечения работ по качеству выполняют: 55 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 сбор на всех стадиях разработки, производства и эксплуатации продукции данных о качестве, результативности проводимых мероприятий и СМК (СТО ВЦИР.20.10.009); назначение исполнителей, подразделений и служб завода, их функциональных обязанностей, ответственных за своевременный сбор, анализ, распределение информации, и определение их функциональных обязанностей [15]; установление стабильных информационных связей между источниками и потребителями информации (матрица ответственности и структура СМК); создание информационных массивов нормативных и справочных данных, правил их использования, обеспечения информационной безопасности, хранения и внесения изменений (СТО ВЦИР.20.04.017, СТО ВЦИР.20.05.016). 5.5.3.4 На заводе определяют порядок внутреннего и внешнего обмена информацией, относящейся к СМК, включая: a) какая информация будет передаваться; б) когда будет передаваться информация; в) кому будет передаваться информация; г) каким образом она будет передаваться; д) кто будет передавать информацию. 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения 5.6.1.1 Руководство завода должно анализировать через запланированные интервалы времени (ежегодно до 1 марта следующего за отчётным года) СМК завода в целях обеспечения ее постоянной пригодности, доста56 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 точности, адекватности, результативности и согласованности со стратегическим направлением завода. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в СМК завода, в том числе в политике и целях в области качества (РВП 52.25). Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4), (СТО ВЦИР.20.10.009). 5.6.2 Входные данные для анализа 5.6.2.1 Входные данные для анализа со стороны руководства должны планироваться и включать в себя следующую информацию: статус действий по результатам предыдущих анализов со стороны руководства; изменения во внешних и внутренних факторах, касающихся СМК; информация о результатах деятельности и результативности СМК, включая тенденции, относящиеся: 1) к удовлетворенности потребителей и отзывам от соответствующих заинтересованных сторон; 2) степени достижения целей в области качества; 3) показателям процессов и соответствию продукции и услуг; 4) несоответствиям и корректирующим действиям; 5) результатам мониторинга и измерений; 6) результатам аудитов; 7) результатам деятельности внешних поставщиков; достаточность ресурсов; результативность действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей (см. 6.1); результаты внешних и внутренних аудитов (проверок) (СТО ВЦИР.20.17.001, СТО ВЦИР.20.17.004, СТО ВЦИР.20.05.002); 57 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 обратная связь от потребителей (СТО ВЦИР.20.03.003); функционирование процессов и соответствие продукции (протоколы качества согласно СТО ВЦИР.20.10.006, СТО ВЦИР.20.10.007); статус предупреждающих и корректирующих действий (СТО ВЦИР.20.14.004); последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства (СТО ВЦИР.20.14.001,СТО ВЦИР.20.14.002,СТО ВЦИР.20.14.004); изменения, которые могут повлиять на СМК (СТО ВЦИР.20.03.003); возможности и рекомендации по улучшению (СТО ВЦИР.20.14.001). 5.6.2.2 Входные данные для анализа СМК в части военной продукции должны учитывать интересы заказчика и включать: результаты достижения целей в области качества (РВП 52.25); показатели динамики качества военной продукции и процессов [10]; оценку результативности процессов СМК; замечания и предложения ВП по вопросам, относящимся к улучшению качества военной продукции согласно требованиям заказчика; анализ работы поставщиков (СТО ВЦИР.20.17.004); результаты управления несоответствующей военной продукцией (РВП 52.12); другие факторы, которые могут воздействовать на СМК завода, такие, как финансовые, экономические, социальные или экологические условия, и соответствующие изменения законов и регламентов. 5.6.2.3 Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя решения и действия, относящиеся: a) к возможностям для улучшения; б) любым необходимым изменениям системы менеджмента качества; в) потребности в ресурсах. 58 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 На заводе должны регистрировать и сохранять документированную информацию как свидетельство результатов анализов со стороны руководства. 5.6.3 Выходные данные анализа 5.6.3.1 Выходные данные анализа со стороны высшего руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся: к повышению результативности СМК и её процессов (СТО ВЦИР.20.14.003); к улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей (СТО ВЦИР.20.14.002); к потребности в ресурсах (СТО ВЦИР.20.14.001). 5.6.3.2 Выходные данные анализа СМК, включая мероприятия по улучшению СМК завода, характеристик военной продукции, показателей процессов, по повышению удовлетворенности заказчика, сокращению потерь, доводят документально до сведения заказчика (ВП) в части работ по ГОЗ и заказов в рамках ВТС [3]. Необходимость согласования данных мероприятий с заказчиком (ВП) определяет заказчик (ВП) [6]. 6 Менеджмент ресурсов 6.1 Обеспечение ресурсами 6.1.1 На заводе определяют и обеспечивают наличие ресурсов, требуемых: а) для разработки, внедрения, поддержания в рабочем состоянии и улучшения СМК, а также постоянного повышения ее результативности; 59 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 б) для повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований (СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.06.005). 6.1.2 Руководство завода определяет и обеспечивает наличие ресурсов, необходимых для осуществления политики и достижения целей завода в области менеджмента качества военной продукции: При этом определяют: возможности и ограничения, связанные с существующими внутренними ресурсами; то, что необходимо получить от внешних поставщиков; возможности своевременного предоставления требуемых ресурсов с учетом реальных ограничений; наличие и пути пополнения материальных ресурсов для совершенствования производственной базы, развития инфраструктуры, повышения компетентности персонала и обеспечения авторского и технического надзора в процессе эксплуатации продукции; направления совершенствования организационной структуры; необходимость внедрения информационных технологий (СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.06.005, СТО ВЦИР.20.06.006) [23]. 6.1.3 В СМК предусматривают процедуры расчета и обоснования ресурсного обеспечения выполнения работ по ТТЗ (ТЗ) и контрактам (договорам) (СТО ВЦИР.20.04.003, СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.06.005), [17]. 6.2 Человеческие ресурсы 6.2.1 Общие положения 6.2.1.1 Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта. На соответствие продук- 60 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках СМК (СТО ВЦИР.20.18.003). 6.2.1.2 На заводе определяют и обеспечивают наличие должностных лиц, необходимых для результативного внедрения системы менеджмента качества и для функционирования и управления ее процессами. 6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность 6.2.2.1 В СМК следует согласно СТО ВЦИР.20.18.001, [30]: а) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции; б) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности; в) оценивать результативность принятых мер; г) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества; д) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте (4.2.4); е) определять необходимую компетентность лиц(а), выполняющих(его) работу под ее управлением, которая оказывает влияние на результаты деятельности и результативность СМК; ж) обеспечивать компетентность этих лиц на основе соответствующего образования, подготовки и (или) опыта; з) там, где это применимо, предпринимать действия, направленные на получение требуемой компетентности, (например, проведение обучения, наставничество или перераспределение обязанностей среди имеющихся работников; или же наем лиц, обладающих требуемым уровнем компетентности) и оценивать результативность предпринятых действий; и) регистрировать и сохранять соответствующую документированную 61 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 информацию как свидетельство компетентности. 6.2.2.2 Требуемую для выполнения заказа компетентность персонала, включая и необходимые знания требований ДС и других документов, распространяющихся на выполняемые заводом виды деятельности, определяют в должностных инструкциях [20]. 6.2.2.3 В СМК установлена процедура планирования работ по подготовке персонала, повышению квалификации персонала, виды, формы, сроки и периодичность обучения, разработка и утверждение программ обучения, в т.ч. по СМК, формы отчетной документации (СТО ВЦИР.20.18.001). 6.2.2.4 В СМК разрабатывают требования к компетентности, программы обучения и планы периодической аттестации (СТО ВЦИР.20.18.001, СТО ВЦИР.20.18.003). 6.2.2.5 Программы обучения разрабатывают с учетом освоения современных методов и средств контроля, организации и управления производством, принципов построения, функционирования и оценки СМК, ДС и других документов по качеству, методов и средств реализации политики в области качества [31]. 6.2.2.6 Данные, касающиеся компетентности персонала, программ (планов) подготовки и обучения, результатов аттестации, подготовки и переподготовки персонала регистрируют (СТО ВЦИР.20.18.001, СТО ВЦИР.20.18.003). 6.2.2.7 Руководство завода определяет категории специалистов, участвующих в выполнении оборонного заказа, для которых необходимо периодически проводить аттестацию на компетентность, и организует проведение этой аттестации. Результаты аттестации хранят в личных делах персонала бессрочно (Положение об аттестации персонала АО «Ульяновский механический завод»). 6.2.2.8 В СМК обеспечивают, чтобы соответствующие лица, выполняющие работу под управлением завода, были осведомлены: 62 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 a) о политике в области качества; б) соответствующих целях в области качества; в) своем вкладе в результативность СМК, включая пользу от улучшения результатов деятельности; г) последствиях несоответствия требованиям СМК. 6.3 Инфраструктура 6.3.1 На заводе определяют, создают, обеспечивают и поддерживают в рабочем состоянии согласно [13], [32] инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции и услугам, которая может включать, если применимо: здания, рабочее пространство и связанные с ними инженерные сети, системы и средства; оборудование для процессов (как технические, так и программные средства); службы обеспечения (такие как транспортные ресурсы, информационные и коммуникационные технологии и системы). 6.3.2 Для разработки и постановки военной продукции на производство в СМК определяют потребность и обеспечивают: планирование, приобретение (изготовление) и обеспечение средствами технологического оснащения и программного обеспечения; организацию эксплуатации средств технологического оснащения и технического надзора за их эксплуатацией; обеспечение рабочих мест оснасткой и инструментами; организацию учета и хранения оснастки и инструмента; периодическую оценку технического состояния средств технологического оснащения и тестирование программного обеспечения; 63 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 соблюдение правил содержания и поддержания в рабочем состоянии сооружений, аппаратно-технических и программных средств, автоматизированных рабочих мест, а также проверку программных продуктов, используемых при автоматизированном проектировании изделий (создании баз данных, электронном документообороте и др.) (ГОСТ РВ 15.301, СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.09.003, СТО ВЦИР.20.11.003), [26], [29]. 6.4 Производственная среда 6.4.1 На заводе определяют, создают и поддерживают производственную среду (среду для функционирования процессов - сочетание человеческих и физических факторов, в которых выполняют работу, включая социальные, психологические, физические, экологические и другие факторы (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия), необходимую для функционирования ее процессов и достижения соответствия требованиям к продукции и услугам, и управляют ею. Эти факторы могут существенно различаться в зависимости от поставляемых продукции и услуг. Управление факторами производственной среды осуществляют в соответствии с [13]. 6.4.2 При выполнении технологических процессов обеспечивают выполнение установленных требований к промышленной чистоте (запыленности и влажности воздушной среды, температуре, освещенности, вибрациям, наличию агрессивных сред, уровню шума и т. д.), к экологической безопасности производства, качеству энергоносителей, к защите от воздействия электромагнитного излучения, другим характеристикам производственной среды, влияющим на качество продукции и процессов (РВП 52.18), [52]. 6.4.3 В СМК действует уполномоченная служба по обеспечению и контролю промышленной чистоты, норм экологической безопасности про64 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 изводства и охране труда (СОТПБООС). Функции, полномочия и обязанности работников и должностных лиц регламентируют в документах завода, включая контроль, документирование его результатов, принятие решений [15], [53]. 6.4.4 При утилизации военной продукции получают заключение органов государственного надзора о достаточности принятых мер по обеспечению экологической безопасности переработанной военной продукции и предотвращения загрязнения природной среды (РВП 52.18), [13]. 6.4.5 На заводе разрабатывают ОРД, другие документы завода (ДС, положения, инструкции) по безопасности труда работников, по охране труда и по безопасности на отдельные виды деятельности в соответствии с государственными нормативно-правовыми актами и актами субъектов Российской Федерации (РВП 52.17). 6.4.6 На заводе периодически проводят аттестацию рабочих мест по условиям труда в целях выявления вредных и (или) опасных производственных факторов и осуществления мероприятий по приведению условий труда в соответствие с государственными нормативными требованиями охраны труда (РВП 52.17). 6.5 Знания 6.5.1 В СМК определяют, поддерживают и обеспечивают доступными в необходимом объеме знания (информация, которая используется и которой обмениваются для достижения целей), необходимые для функционирования процессов и для достижения соответствия продукции и услуг, а именно: знания, специфичные для завода; знания, полученные в основном из опыта. 6.5.2 В СМК при рассмотрении изменяющихся нужд и тенденций 65 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 оценивают текущий уровень знаний и определяют, каким образом получить или обеспечить доступ к дополнительным знаниям и их необходимым обновлениям. 6.5.3 Руководители подразделений определяют перечень документируемых знаний и обеспечивают их создание, сохранение, распределение и применение в соответствии с Политикой и целями в области качества, требованиями нормативной документации, ОРД. (Измененная редакция. Изм.№3) 7 Процессы жизненного цикла продукции и услуг 7.1 Планирование и управление деятельностью и процессами жизненного цикла продукции и услуг 7.1.1 В СМК планируют, разрабатывают и внедряют процессы, необходимые для выполнения требований к поставке продукции и предоставлению услуг и для выполнения действий, определенных в разделе 6, обеспечения жизненного цикла продукции и осуществляют управление этими процессами посредством: a) определения требований к продукции и услугам; б) установления критериев для: 1) процессов; 2) приемки продукции и услуг; в) определения ресурсов, необходимых для достижения соответствия требованиям к продукции и услугам; г) управления процессами в соответствии с установленными критериями; д) определения, разработки, актуализации и применения, а также регистрирования и сохранения документированной информации в объеме, необходимом для: 66 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 1) обеспечения уверенности в том, что процессы выполнялись так, как это было запланировано; 2) для демонстрации соответствия продукции и услуг требованиям. 7.1.2 Результаты планирования должны быть подходящими для деятельности завода. 7.1.3 На заводе управляют запланированными изменениями и анализируют последствия непредусмотренных изменений, предпринимая, при необходимости, меры по смягчению любых негативных воздействий. 7.1.4 Документ, определяющий процессы СМК (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, рассматривают как план качества. В контексте настоящего стандарта к процессам жизненного цикла продукции относят те процессы данного раздела, которые осуществляет и (или) за которые несет ответственность перед потребителем завод (РВП 52.25). 7.1.5 Планирование процессов жизненного цикла продукции осуществляют в соответствии с Положением о научно-техническом совете завода [17], [33], (СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.09.008, СТО ВЦИР.20.14.003). И при этом устанавливают: цели в области качества и требования к продукции; потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции; необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приёмки продукции; записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (см. 4.2.4). Результат планирования оформляют документально. 7.1.6 На заводе при планировании процессов жизненного цикла продукции определяют согласно Положению о научно-техническом совете за67 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 вода [17], [33], (СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.09.008, СТО ВЦИР.20.14.003): последовательность и сроки выполнения стадий (этапов, работ) создания продукции, исполнителей, ответственность и полномочия, объем выполняемых ими работ; объем и сроки рассмотрения, согласования отчетной научнотехнической документации и приемки этапов работ; потребность в ресурсах, необходимых для обеспечения процессов жизненного цикла продукции; способы и методы управления проектом в рамках доступных (ограниченных) ресурсов и графика; работы, связанные с подтверждением соответствия продукции установленным требованиям (верификация, валидация), мониторингом и измерением процессов жизненного цикла продукции; порядок перехода к следующей стадии (этапу, работе) создания продукции; записи, необходимые для представления свидетельств того, что результаты работ, выполняемых в процессе жизненного цикла продукции, соответствуют установленным требованиям. Такое планирование должно позволить принять необходимые меры по обеспечению совместимости производства, испытаний, контроля и документации. Необходимые мероприятия устанавливают, в том числе, в плане совместных работ (едином сквозном плане, сетевом плане-графике) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.208, (СТО ВЦИР.20.04.001). 7.1.7 Запланированные мероприятия по обеспечению процессов жизненного цикла военной продукции оформляют документально в соответствии с требованиями стандартов СРПП ВТ и документов СМК (СТО ВЦИР.20.14.003). 7.1.8 При разработке процессов жизненного цикла продукции допускается применение требования 7.3. 68 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.1.9 В СМК обеспечивают, чтобы процессы, переданные внешним организациям, находились под управлением (7.4). 7.2 Процессы, связанные с потребителями 7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции 7.2.1.1 При определении требований к продукции и услугам, которые будут предлагаться потребителям, устанавливают, что: a) требования к продукции и услугам определены, включая: 1) применимые законодательные и нормативные правовые требования; 2) требования, рассматриваемые организацией как необходимые; б) завод способен выполнять требования к продукции и услугам, которые предлагает. 7.2.1.2 В СМК определяют: требования, установленные потребителем, включая требования к поставке и деятельности после поставки; требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции; любые дополнительные требования, рассматриваемые заводом как необходимые. Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение (СТО ВЦИР.20.19.001, СТО ВЦИР.20.19.002). 7.2.1.3 В тех случаях, когда форма и порядок согласования требований заказчика определены соответствующими стандартами СРПП ВТ (перечисление а) 4.2.1.4), выполняют требования этих стандартов. 69 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Формы записей иных требований заказчика согласовывают в двухстороннем порядке между заводом и заказчиком в ходе совместного рассмотрения и согласования контракта (договора) [6]. 7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции и услугам 7.2.2.1 В СМК анализируют требования, относящиеся к продукции [2], [16]. Этот анализ проводят до принятия заводом обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и он должен обеспечивать: а) определение и анализ установленных потребителем требований к продукции и услугам, в том числе требований к поставке и деятельности после поставки; б) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных; в) способность завода выполнять определенные требования. г) анализ требований, не заявленных потребителем, но необходимых для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; д) анализ требований, установленных заводом; е) законодательные и нормативные правовые требования, применимые к продукции и услугам; Записи (документированную информацию) результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, и любых новых требований к продукции и услугам должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Если потребители не выдвигают документированных требований, завод обеспечивает их подтверждение у потребителя до принятия к исполнению [2], [16]. Если требования к продукции изменены, завод должен обеспечить, 70 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 чтобы в соответствующую документированную информацию были внесены поправки, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях [2], [16]. Если практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа, анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы [2], [16]. 7.2.2.2 В СМК разрабатывают и поддерживают в рабочем состоянии документированные процедуры, обеспечивающие проведение анализа контрактов (договоров) с заказчиками, соисполнителями и поставщиками КИ, а также контроль и координацию этой работы, включая управление их изменениями [2]. Результаты такого анализа, если это необходимо, могут быть представлены заказчику в составе документации для участия в конкурсе на размещение оборонного заказа [2], [6]. 7.2.3 Связь с потребителями 7.2.3.1 В СМК определяют и осуществляют эффективные меры по поддержанию взаимосвязи с потребителями [34], касающиеся: а) информации о продукции и услугах; б) прохождения и обработку запросов, контрактов или заказов, включая их изменения и поправки; в) обратной связи от потребителей, получение отзывов о продукции и услугах от потребителей, включая претензии и жалобы потребителей; г) обращение или управление собственностью потребителей; д) установление специальных требований к действиям, предпринимаемым в непредвиденных обстоятельствах, там, где это уместно. 7.2.3.2 Осуществление мониторинга удовлетворенности потребителя регламентируют в СТО ВЦИР.20.03.003. Ответственность за мониторинг 71 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 удовлетворенности потребителя, оценку степени удовлетворенности несет начальник УГОЗиВЭД. 7.2.3.3 Контроль и анализ выполнения контрактов (договоров) осуществляют систематически согласно [2], [16]. При этом обеспечивают: координацию работ по выполнению требований контракта (договора); соответствие формулировок контрактов, заключаемых с соисполнителями, требованиям заказчика (потребителя); периодический анализ выполнения требований контракта (договора); внесение изменений в ТЗ и контракты (договоры) в необходимых случаях, своевременное доведение до исполнителей и контроль их выполнения; уверенность в возможности завода выполнять требования контракта (договора). 7.2.3.4 При установлении порядка взаимодействия завода с заказчиком (ВП) обеспечивают: участие заказчика (ВП), по согласованию с ним, в проверках функционирования и оценке соответствия СМК установленным требованиям (СТО ВЦИР.20.17.001); проведение ВП, по его усмотрению, выборочных проверок (летучего контроля) выполнения требований КД, ТД и другой технической документации (СТО ВЦИР.20.17.003); участие ВП в проводимых исследованиях дефектов, отказов и неисправностей, выявленных при контроле качества военной продукции и технологических процессов в производстве (опытном и серийном), испытаниях и эксплуатации в соответствии со стандартами СРПП ВТ [6]; согласование заказчиком (ВП) планов мероприятий по устранению выявленных несоответствий военной продукции установленным требованиям [6]. 72 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.2.3.5 В СМК устанавливают порядок повторного предъявления отклоненной заказчиком (ВП) продукции, предусматривающий подписание предъявительских документов высшим руководством завода (СТО ВЦИР.20.10.010). 7.2.4 Взаимодействие с заказчиком (ВП) 7.2.4.1 На заводе устанавливают и документально оформляют (см. 7.2.4.2) порядок взаимодействия с заказчиком (ВП) [6], [7]. 7.2.4.2 Для взаимодействия завода с заказчиком (ВП) обеспечивают: возможность посещения заказчиком всех предприятий-исполнителей (разработчиков, изготовителей, поставщиков КИ), входящих в кооперацию по созданию вида (типа) продукции (СТО ВЦИР.20.17.004); участие заказчика (ВП) в проверках функционирования и оценке на соответствие установленным требованиям СМК завода (СТО ВЦИР.20.17.001); предоставление заказчику и его представителям информации о выполнении задач по обеспечению качества продукции на всех этапах ее создания и о результатах анализа выполнения требований контрактов (договоров) (СТО ВЦИР.20.10.009); беспрепятственный доступ заказчика (ВП) к любым зарегистрированным данным о качестве продукции (СТО ВЦИР.20.10.009); проведение заказчиком (ВП), по его усмотрению, выборочных проверок (летучего контроля) выполнения на заводе требований ДС СМК по согласованному с ВП перечню документов по стандартизации оборонной продукции, применяемых на заводе (СТО ВЦИР.20.17.003); участие заказчика (ВП) в проводимых исследованиях причин дефектов, выявленных в эксплуатации, в ходе контрольных испытаний, а также обнаруженных заказчиком (ВП) при контроле качества продукции и технологических операций процесса изготовления опытных образцов продук- 73 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ции (в опытном производстве) и продукции промышленного (серийного) производства (СТО ВЦИР.20.19.001, СТО ВЦИР.20.13.001); согласование технологической документации на особо ответственные технологические процессы изготовления и монтажа, определяющие качество выпускаемой продукции (СТО ВЦИР.20.05.003); других возможностей, определенных документами СМК. 7.3 Проектирование и разработка 7.3.1 Планирование проектирования и разработки 7.3.1.1 В СМК разрабатывают, внедряют, поддерживают и планируют процесс проектирования и разработки, подходящий для обеспечения последующего производства продукции или предоставления услуги, и управляют этим процессом (СТО ВЦИР.20.04.001,СТО ВЦИР.20.04.011), [35]. В ходе планирования проектирования и разработки устанавливают: а) требуемые стадии процесса, включая проведение применимых анализов проектирования и разработки; б) требуемые действия в отношении проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки; в) обязанности, ответственность и полномочия в области проектирования и разработки; г) характер, продолжительность и сложность работ по проектированию и разработке; д) внутренние и внешние ресурсы, необходимые для проектирования и разработки продукции и услуг; е) необходимость в управлении взаимодействиями между лицами, участвующими в процессе проектирования и разработки; 74 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ж) необходимость вовлечения потребителей и пользователей в процесс проектирования и разработки; з) требования для последующего производства продукции и услуг; и) уровень управления процессом проектирования и разработки, ожидаемый потребителями и другими соответствующими заинтересованными сторонами; к) документированную информацию, необходимую для демонстрации выполнения требований к проектированию и разработке. На заводе управляют взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности. Результаты планирования должны быть актуализированы, если это необходимо, в процессе проектирования и разработки. Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции и завода. 7.3.1.2 Этапы работ и порядок их выполнения, порядок проверки и подтверждения соответствия ТТЗ (ТЗ), ответственность и полномочия исполнителей устанавливают: а) при планировании и выполнении НИР в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015-101, ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ В 15.108, СТО ВЦИР.20.04.001; б) при планировании и выполнении аванпроектов в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.102, ГОСТ РВ 15.103; в) при планировании и выполнении ОКР — в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.201, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ В 15.205, ГОСТ РВ 15.210, СТО ВЦИР.20.04.011. 75 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Допускается применять согласованные с заказчиком (ВП) ДС, устанавливающие требования с учетом специфики конкретных видов военной продукции [11]. 7.3.1.3 Порядок проверки, согласования и утверждения конструкторской документации должен соответствовать ГОСТ РВ 2.902. 7.3.1.4 Устанавливаемые в разрабатываемых ТУ технические характеристики продукции, состав и последовательность проведения в ходе последующего серийного производства приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний, критерии приемки и забракования продукции в ходе производства, нормы периодичности, устанавливаемые для периодических испытаний и т. п., должны обеспечивать контроль соблюдения требований к военной продукции, установленных в ТТЗ (ТЗ) (СТО ВЦИР.20.10.005). 7.3.1.5 При отработке технологических процессов в целях обеспечения качества (надежности) продукции предусматривают согласно СТО ВЦИР.20.04.006, СТО ВЦИР.20.04.007: определение специальных и особо ответственных технологических процессов (операций); разработку порядка и методов управления такими процессами (операциями); разработку схемы операционного контроля, выбор (разработку) методов, критериев и оборудования для операционного контроля (в том числе ориентированных на самоконтроль, автоматизацию контроля и статистический анализ получаемой информации); разработку, при необходимости, системы статистического регулирования для специальных и особо ответственных технологических процессов (операций); разработку требований к составу и методам входного контроля используемых материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий и т.д., определение необходимости их предварительного опробования в процессе 76 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 изготовления продукции; разработку требований к порядку и условиям межоперационного хранения материалов, полуфабрикатов, деталей, сборок, готовой продукции; разработку, при необходимости, требований к условиям производства (запыленность окружающей среды, влажность, температура и др.) для специальных и особо ответственных технологических процессов (операций); анализ причин возникновения дефектов (отказов), выявленных в процессе изготовления и испытаний опытных образцов, эксплуатации серийных образцов, а также разработку и внедрение мер по их устранению; определение состава технологического оборудования, оборудования для мониторинга и измерений, обеспечивающих необходимую точность и пригодных к условиям серийного производства; определение состава, разработку или выбор методов испытаний, применяемых для контроля военной продукции. 7.3.1.6 При планировании разработки военной продукции на заводе должен быть установлен порядок разработки и контроля выполнения планов совместных работ (планов-графиков, сетевых планов-графиков, единых сквозных планов) в соответствии с ГОСТ РВ 15.208, СТО ВЦИР.20.04.011. 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки 7.3.2.1 Входные данные, относящиеся к продукции и имеющие важное значение для конкретного вида проектируемых и разрабатываемых продукции и услуг, должны быть определены, зарегистрированы, записи поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4), а документированная информация по входным данным проектирования и разработки сохранена. Входные данные должны включать в себя согласно СТО ВЦИР.20.04.001, СТО ВЦИР.20.04.011: 77 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 функциональные и эксплуатационные требования; соответствующие законодательные и нормативные правовые и другие обязательные требования; информацию, полученную из предыдущей аналогичной деятельности по проектированию и разработке; стандарты или своды практик, которые приняты к обязательному применению; возможные последствия неудачи, связанные с характером продукции и услуг; другие требования, важные для проектирования и разработки. 7.3.2.2 Входные данные для проектирования и разработки анализируют на достаточность, документируют (в т.ч. результаты анализа) и поддерживают в рабочем состоянии в виде технического задания (ТЗ) (СТО ВЦИР.20.04.001, СТО ВЦИР.20.04.011). Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми, адекватными целям проектирования и разработки. 7.3.2.3 Входные данные (построение, содержание, изложение) устанавливают: для выполнения исследований и обоснования разработок в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 0015-101 (в части НИР) или ГОСТ РВ 15.102 (в части аванпроектов); для разработки образца (системы, комплекса, КИМП) в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.201; для показателей ресурса, срока службы, срока хранения, дальности или продолжительности транспортирования – в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.702; для обеспечения надежности изделий при разработке в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 27.1.02, СТО ВЦИР.20.04.002; 78 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 по стандартизации и унификации в процессе разработки в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.207; по ограничительным перечням изделий и материалов, разрешенных к применению в военной продукции, в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.209. 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки 7.3.3.1 Выходные данные проектирования и разработки представляют в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования (СТО ВЦИР.20.04.011). 7.3.3.2 Выходные данные проектирования и разработки должны: соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке (СТО ВЦИР.20.04.011); содержать критерии приемки продукции или ссылки на них; определять характеристики продукции и услуг, которые имеют важное значение для их целевого назначения, безопасного и надлежащего предоставления; обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию; были адекватными для последующих процессов производства продукции и предоставления услуг; содержали требования к мониторингу и измерению, насколько это подходит. Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные о сохранении продукции. 79 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.3.3.3 Выходные данные результатов выполненных исследований и результатов разработки военной продукции по их этапам и работы в целом представляют в ОНТД, предусмотренной ТТЗ (ТЗ), и оформляют в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.110. Критерии приемки устанавливают в соответствии с требованиями ДС, определяющих порядок выполнения НИР, аванпроекта и ОКР (перечисление а) 4.2.1.4). 7.3.3.4 Выходные данные должны содержать доказательные материалы (результаты расчетов, моделирования, испытаний), позволяющие сделать заказчику обоснованное заключение о степени соответствия выходных данных входным требованиям по всем характеристикам военной продукции (СТО ВЦИР.20.04.011). 7.3.3.5 В СМК регистрируют и сохраняют документированную информацию по выходным данным проектирования и разработки. 7.3.4 Анализ проекта и разработки 7.3.4.1 На соответствующих стадиях проводят систематический анализ проекта и разработки (CТО ВЦИР.20.04.002, CТО ВЦИР.20.04.006, CТО ВЦИР.20.04.007, СТО ВЦИР.20.04.011) в соответствии с запланированными мероприятиями для обеспечения уверенности в том, что: a) результаты, которые должны быть достигнуты, определены; б) проведены анализы для оценивания способности результатов проектирования и разработки выполнить требования; в) проведены действия по верификации в целях обеспечения соответствия выходных данных проектирования и разработки входным требованиям к проектированию и разработке; г) проведены действия по валидации в целях обеспечения соответствия готовой продукции и услуг требованиям к установленному примене80 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 нию или намеченному использованию; д) предприняты необходимые действия по выявленным проблемам в ходе анализа или верификации и валидации; е) документированная информация об этих действиях зарегистрирована и сохранена. 7.3.4.2 В состав участников такого анализа должны быть включены представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой (ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Анализ проекта и разработки планируют и проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001 (пункт 8.3.2), ГОСТ РВ 0015-002 (пункт 7.3.1), СТО ВЦИР.20.04.002, СТО ВЦИР.20.04.006, СТО ВЦИР.20.04.007, СТО ВЦИР.20.04.011. Записи результатов анализа всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). 7.3.4.3 Анализ результатов выполнения НИР, аванпроектов и их составных частей проводят на всех этапах их выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ РВ 15.103, ГОСТ РВ 15.108, и обсуждают на научно-техническом совете (совещании специалистов) завода. 7.3.4.4 Анализ результатов ОКР (СЧ ОКР) проводят на всех этапах ее выполнения в объеме требований, установленных ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 0015-215, и документации на конкретные виды военной продукции, а также обсуждают на научно-техническом совете (совещании специалистов) завода. 7.3.4.5 Результаты анализа оформляют документально (см. 4.2.4) и представляют заказчику (ВП) в составе документации по приемке НИР, ОКР или их этапов. 7.3.5 Верификация проекта и разработки 7.3.5.1 Верификацию осуществляют в соответствии с запланирован81 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ными мероприятиями (7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4) (СТО ВЦИР.20.04.011). 7.3.5.2 В случаях, предусмотренных ТТЗ (ТЗ) на выполнение НИР (СЧ НИР), для экспериментальной проверки правильности принятых технических и конструктивных решений, а также результатов теоретических исследований проводят испытания макетов, моделей и экспериментальных образцов по утвержденным программам и методикам. Результаты испытаний оформляют актом (протоколом) испытаний (СТО ВЦИР.20.04.011). 7.3.5.3 В СМК определяют и документально оформляют при соблюдении требований ГОСТ РВ 15.210 процедуру проведения контроля качества (испытаний) разрабатываемых опытных образцов продукции и идентификации их статуса, предусматривающую: назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний), в том числе, проводимом на полигонах заказчика (СТО ВЦИР.20.10.005, СТО ВЦИР.20.10.008); порядок разработки (по ГОСТ РВ 15.211) программ и методик испытаний (СТО ВЦИР.20.10.003); порядок подготовки, хранения опытных образцов военной продукции до и после контроля (испытаний) (СТО ВЦИР.20.15.003); порядок идентификации опытных образцов военной продукции как выдержавших, так и не выдержавших испытания (СТО ВЦИР.20.08.001); используемые средства идентификации статуса испытаний и контроля опытных образцов военной продукции (клейма, ярлыки, маркировки и т. п.) (СТО ВЦИР.20.12.001); порядок регистрации и хранения результатов проведения испытаний и контроля, а также предоставления данных об этих результатах персоналу, участвующему в разработке военной продукции, и другим заинте82 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ресованным лицам (СТО ВЦИР.20.10.003). 7.3.5.4 В СМК планируют, документируют и закрепляют за компетентным персоналом функции проверки качества разработки (СТО ВЦИР.20.04.011). Этапы разработки, на которых проводят проверку, объем проверки определяют в зависимости от новизны и сложности разрабатываемой продукции и устанавливают в ПОНр по ГОСТ РВ 27.1.02, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 2.902, либо в ПОК на стадии разработки (ПОКр) по ГОСТ РВ 52375. 7.3.5.5 При проверке качества разработки предусматривают: периодический контроль и анализ результатов выполнения пунктов ПОНр (ПОКр) (СТО ВЦИР.20.14.003); оценку процедур и приемов разработки, включая оценку применения руководящих указаний по конструированию (при их наличии), оценку применения вычислительных средств и их программного обеспечения; анализ альтернативных вариантов конструктивно-технологических решений; технический и нормализационный контроль разрабатываемых КД, ТД и ПД (в специальных подразделениях (службах)) (ГОСТ 2.111); проверку реализации рекомендаций и предложений по результатам экспертиз, выполненных в ходе ОКР; проверку реализации предложений заказчика (ВП) или комиссии, проводящей испытания, по корректировке КД, ТД, ПД, ЭД, а также по доработке опытного образца военной продукции по результатам предварительных испытаний; проверку условий хранения и обращения документации СМК, КД, ТД, ПД и данных испытаний опытных образцов военной продукции; другие проверки по усмотрению завода и ВП. 83 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.3.5.6 Результаты проверок и предварительной оценки качества разработки должны быть представлены для рассмотрения руководству завода и ВП (СТО ВЦИР.20.04.011). 7.3.6 Валидация проекта и разработки 7.3.6.1 Валидацию проекта и разработки осуществляют в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Валидацию завершают до поставки или применения продукции, где это практически возможно (СТО ВЦИР.20.04.011). Записи результатов валидации и всех необходимых действий поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4). 7.3.6.2 Подтверждение возможности принятия на вооружение (снабжение, применение) военной продукции осуществляют проведением приемочных (государственных, межведомственных) испытаний. Организация, порядок проведения и принятия решений по результатам приемочных испытаний должны соответствовать ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 15.210 и ДС на конкретные виды военной продукции. 7.3.6.3 При выполнении функций головного исполнителя ОКР (исполнителя составной части ОКР), определяют и документально оформляют порядок обеспечения проведения испытаний опытных образцов военной продукции, разрабатываемых заводом, в соответствии с ГОСТ РВ 15.210. 7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки 7.3.7.1 В СМК идентифицируют, анализируют и управляют изменениями, сделанными во время или после проектирования и разработки продукции и услуг, в той степени, которая необходима для обеспечения ис84 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ключения негативного влияния на соответствие требованиям, регистрируют и сохраняют документированную информацию по изменениям проектирования и разработки, результатам анализов, санкционированию изменений, действиям, предпринятым для предотвращения неблагоприятного влияния. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию (СТО ВЦИР.20.05.004, СТО ВЦИР.20.05.008, СТО ВЦИР.20.05.011). Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4). 7.3.7.2 В случае, если завод является разработчиком (изготовителем) опытных образцов и серийных изделий продукции, держателем подлинников технической документации на их изготовление, внесение изменений в документацию осуществляют в порядке, установленном ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 15.701, ГОСТ 2.503, ГОСТ 2.603, ГОСТ 19.603. 7.3.7.3 С целью оперативного устранения конструктивных и производственных недостатков изделий завод проводит авторский надзор за производством военной продукции в соответствии с ГОСТ РВ 0015-305. В этом случае в СМК устанавливают и документально оформляют порядок проведения авторского надзора за серийным (промышленным) производством продукции. 7.3.7.4 При подготовке проведения авторского надзора за военной продукцией в СМК предусматривают назначение ответственного за проведение авторского надзора, определение вида авторского надзора (плановый, оперативный), проведение контроля за выполнением работ по авторскому надзору и за реализацией результатов авторского надзора (ГОСТ РВ 0015-305). 85 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.3.7.5 Результаты авторского надзора оформляют документально и при необходимости разрабатывают план мероприятий (работ) по устранению выявленных замечаний и реализации предложений, содержащий, в том числе, корректирующие и предупреждающие действия [36]. 7.4 Закупки. Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками 7.4.1 Процесс закупок 7.4.1.1 В СМК обеспечивают соответствие процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, установленным требованиям. Тип, степень и средства управления, применимые для процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию, их определяют когда: продукция и услуги от внешних поставщиков предназначены для включения их в состав продукции и услуг, предлагаемых заводом; продукция и услуги поставляются внешними поставщиками напрямую потребителю (ям) от имени завода; процесс или его часть выполняется внешним поставщиком в результате принятия решения заводом (СТО ВЦИР.20.06.004). Поставщиков оценивают и выбирают на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями завода, при этом разрабатывают критерии отбора, оценки, мониторинга результатов деятельности и повторной оценки, исходя из их способности выполнять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями СТО ВЦИР.20.06.006. Записи результатов (документированную информацию) 86 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4). 7.4.1.2 В СМК предусматривают анализ качества закупаемой продукции до начала ее поставки. Анализ следует проводить с участием лиц, определяющих требования к закупаемой продукции, и с учетом ограничительных перечней закупаемой продукции, разрешенной для применения в выпускаемой военной продукции. 7.4.1.3 При выборе поставщиков, в том числе на конкурсной основе, отдают приоритет организациям, имеющим сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ РВ 0015-002. 7.4.1.4 В СМК обеспечивают, чтобы процессы, продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, не оказывали негативного влияния на способность завода постоянно поставлять своим потребителям соответствующую продукцию и услуги, при этом: a) обеспечивать, чтобы процессы, поставляемые внешними поставщиками, находились под управлением ее СМК; б) определять средства управления, которые она планирует применять как в отношении внешнего поставщика, так и к поставляемым им результатам; в) учитывать: 1) возможное влияние процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, на способность завода постоянно обеспечивать соответствие требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям; 2) результативность средств управления, применяемых внешним поставщиком; г) определять верификацию или другие действия, необходимые для обеспечения соответствия процессов, продукции и услуг, поставляемых внешними поставщиками, требованиям. 87 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.4.2 Информация по закупкам 7.4.2.1 В СМК определяют и сообщают внешним поставщикам свои требования, относящиеся: а) к поставляемым процессам, продукции и услугам; б) к официальному одобрению продукции и услуг, процедур, методов, процессов и оборудования, выпуска продукции и услуг; в) к компетентности персонала, включая любые требуемые меры подтверждения квалификации; г) к системе менеджмента качества. д) взаимодействию внешнего поставщика с заводом; е) применяемым заводом управлению и мониторингу результатов деятельности внешнего поставщика; ж) деятельности по верификации или валидации, которые завод или его потребитель предполагают осуществлять на месте у внешнего поставщика [2]. В СМК обеспечивают достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику (СТО ВЦИР.20.06.004, СТО ВЦИР.20.06.006). 7.4.2.2 При закупках определяют: требования к закупаемой продукции в контрактах (договорах) на поставку, включая согласование применения комплектующих изделий и материалов; комплектность документации на закупаемую продукцию; объемы и сроки поставки закупаемой продукции; порядок взаимодействия с поставщиками; порядок формирования и ведения базы данных о качестве закупаемой продукции (СТО ВЦИР.20.06.004). 88 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.4.2.3 Соответствие закупаемой продукции установленным требованиям подтверждают клеймами (сертификатами, паспортами, формулярами) или протоколами испытаний их изготовителей (ВП). 7.4.3 Верификация закупленной продукции 7.4.3.1 В СМК разрабатывают и осуществляют контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если завод или ее потребитель предполагает осуществить верификацию у поставщика, то завод должен установить меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. 7.4.3.2 Верификацию закупленной продукции (составных частей, КИМП, материалов, сырья, программных средств) осуществляют проведением входного контроля (СТО ВЦИР.20.10.001). 7.4.3.3 Входной контроль должен включать проверки необходимых количественных требований и гарантии того, что паспорта (сертификаты, формуляры, протоколы испытаний) на материалы (изделия), программные средства соответствуют требованиям заказа на поставку и ТУ (стандартам) (СТО ВЦИР.20.10.001). Несоответствующие (некондиционные) материалы, изделия и программные средства идентифицируют и отделяют от годных. Размещение некондиционных материалов, программных средств и изделий оформляют документально. 7.4.3.4 При входном контроле проверяют соответствие требованиям, чтобы сырье идентифицировалось типом материала, объемом партии, количественными и качественными характеристиками для обеспечения прослеживаемости к документам на закупку (СТО ВЦИР.20.06.001). 89 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Записи идентификации сохраняют в течение срока службы изготовленной военной продукции (СТО ВЦИР.20.06.001). 7.4.3.5 Пригодность сырья проверяют посредством периодических лабораторных испытаний случайно отобранных образцов. Результаты лабораторных испытаний сравнивают с данными паспортов. Существенные различия служат причиной для забракования, если требования ТУ не соблюдены (СТО ВЦИР.20.06.001). 7.4.3.6 Порядок проведения входного контроля закупленной продукции, а также требования к организации её хранения, учета, выдачи в производство, изоляции и возврату брака осуществляют в соответствии с ГОСТ РВ 0015-308 и другим документам, разработанным на его основе (СТО ВЦИР.20.06.001, СТО ВЦИР.20.06.003, СТО ВЦИР.20.06.004). 7.4.3.7 В документах по входному контролю по согласованию с поставщиком может быть предусмотрен контроль отдельных параметров и характеристик закупаемой продукции, не указанных в документации на закупаемую продукцию (СТО ВЦИР.20.06.001). 7.4.3.8 На заводе принимают меры, позволяющие предотвратить несанкционированное изъятие или использование материалов, программных средств и изделий, их повреждения, потерю информации, ухудшение качества. 7.5 Производство и обслуживание 7.5.1 Управление производством продукции и предоставлением услуг и обслуживанием 7.5.1.1 При планировании производства продукции, её производстве и обслуживании осуществляют управление производством продукции и предоставление услуг, процессами производства и технологическими про90 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 цессами, которое предусматривает: a) доступность документированной информации, определяющей: характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой деятельности; результаты, которые должны быть достигнуты; б) доступность и применение ресурсов, подходящих для осуществления мониторинга и измерений, обеспечение наличия и использования контрольного и измерительного оборудования; в) осуществление деятельности по мониторингу и измерению на соответствующих этапах в целях верификации соответствия процессов или их выходов критериям управления, а также соответствия продукции и услуг критериям приемки; г) применение соответствующей инфраструктуры и среды для функционирования процессов; д) назначение компетентного персонала, включая любую требуемую квалификацию; е) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением; ж) выполнение действий с целью предотвращения ошибок, связанных с человеческим фактором; з) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки; к) обеспечение, где это целесообразно, рабочими инструкциями; л) применение и поддержание в технически исправном состоянии соответствующего подходящего оборудования для производственной и сервисной деятельности (СТО ВЦИР.20.09.008, [37], [38]). 7.5.1.2 В СМК определяют и документально оформляют порядок планирования и проведения работ по постановке военной продукции на 91 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 производство, обеспечению серийного производства и поставке военной продукции в установленном объеме и в заданные сроки, порядок планирования и проведения авторского и технического надзора в эксплуатации (СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.09.008, [37]). 7.5.1.3 Подготовку и освоение производства осуществляют в соответствии с ДС завода, разработанной с учетом требований ГОСТ РВ 15.301, ГОСТ РВ 15.108, СТО ВЦИР.20.09.005, СТО ВЦИР.20.09.003. При постановке продукции на производство определяют потребности в средствах технологического оснащения и предусматривают: организацию приема и ввода в эксплуатацию средств технологического оснащения; организацию технического обслуживания и ремонта средств технологического оснащения, а также их консервации (при необходимости); проведение необходимых мероприятий по своевременному обновлению средств технологического оснащения; проверку и оценку готовности подразделений (служб) и завода в целом к изготовлению и выпуску новой продукции; аттестацию рабочих мест по результатам контроля соответствия требованиям технологического процесса. 7.5.1.4 При выполнении отдельных операций на технологическом оборудовании, находящемся в другой организации, проведение таких работ оформляют договором или другим официальным документом, содержащим требования к качеству их выполнения [35]. 7.5.1.5 Технологическое оборудование, при необходимости, регулярно проверяют на технологическую точность в соответствии с планомграфиком по установленной методике. Проверке подлежат параметры, влияющие на качество изготовления военной продукции. Состав и нормы параметров устанавливают в зависимости от требований ТД (СТО ВЦИР.20.09.002). 92 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.5.1.6 Технологическое оборудование должно иметь эксплуатационную документацию, обеспечивать точность поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и использоваться в пределах сроков, установленных эксплуатационной документацией на эти средства (СТО ВЦИР.20.09.003). 7.5.1.7 Технологическое оборудование в производственных помещениях размещают с соблюдением требований техники безопасности, экологии, промышленной чистоты [14], [45], [46]. 7.5.1.8 Наладочные и ремонтные работы на используемом технологическом оснащении проводят по графику, согласованному с руководителем подразделения, использующего данное оборудование (СТО ВЦИР.20.09.003). 7.5.1.9 На заводе обеспечивают заказ, приобретение, монтаж, сдачу в эксплуатацию, ремонт, наладку технологического оснащения и возлагают ответственность за его работоспособность и наличие необходимого количества оборудования для ритмичного производства и контроля военной продукции в объемах, соответствующих потребности завода, на отдельную службу (группу служб с единым подчинением, либо подразделение с соответствующим функциональным назначением) (СТО ВЦИР.20.09.003, СТО ВЦИР.20.11.003). 7.5.1.10 В СМК определяют и документально оформляют процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов (операций), в том числе: порядок и ответственных лиц за планирование и подготовку (разработку) техпроцессов к изготовлению конкретных образцов продукции при планировании производства продукции; порядок утверждения документации на технологические процессы после ее отработки; перечни измеряемых (контролируемых) параметров и характеристик технологических процессов и допуска на них, нормы точности изме93 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 рений, порядок выбора отдельных видов оборудования для мониторинга и измерений; указания на используемые специальные и особо ответственные технологические процессы (операции) (при их наличии) и применяемые методы для их контроля, в том числе для выявления скрытых дефектов (ультразвуковой, рентгеновский контроль и т.п.); порядок аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов (операций); порядок подготовки рабочего места, оснастки, оборудования к проведению технологической операции; порядок, объем, методы, периодичность контроля технологических процессов (операций), критерии оценки качества их выполнения; порядок проведения самоконтроля работником изготавливаемой детали или сборочной единицы; порядок действий при выявлении дефектов и способы их предотвращения; меры управляющего (регулирующего) воздействия на технологический процесс (операцию), применяемые работником при нарушении условий и режимов его проведения; порядок оценки показателей качества изготовления военной продукции и принятия корректирующих действий по технологическим процессам (операциям) на основе результатов этой оценки; контрольные листы и карты статистического анализа технологических процессов (операций) (для процессов (операций), подвергаемых статистическому регулированию); порядок проведения работ по совершенствованию технологических процессов (операций); порядок оформления и обращения сопроводительных документов 94 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 на изготавливаемые детали, полуфабрикаты, сборочные единицы и изделия для регистрации выполнения технологических операций и операционного контроля (СТО ВЦИР.20.09.009, СТО ВЦИР.20.10.004, CТО ВЦИР.20.04.006, CТО ВЦИР.20.04.014, [38], [39]). 7.5.1.11 Документами СМК предусматривают: разработку перечней специальных и особо ответственных техпроцессов (при их наличии). Указанные перечни подлежат согласованию с ВП в соответствии с ГОСТ РВ 15.301 [39]; контроль реализации требований директивной технологической документации (при ее наличии); контроль соблюдения технологической дисциплины (СТО ВЦИР.20.09.009). 7.5.1.12 При установившемся серийном производстве продукции обеспечивают: соблюдение утвержденных техпроцессов (операций), установленных требований к условиям производства, к персоналу; наличие на рабочих местах документов (утвержденных выписок, фрагментов из КД и ТД), регламентирующих порядок и способы приемки и контроля военной продукции с предыдущей операции, порядок и способы выполнения технологических и контрольных операций, порядок регистрации результатов выполненных операций и передачи военной продукции на последующие операции; управление специальными процессами, предусматривая наличие в ТД указаний на используемые специальные производственные и контрольные методы (ультразвуковой контроль, рентгеновский контроль, контроль толщины покрытия и т. д.); применение статистических методов контроля технологического процесса и его регулирование; 95 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 наличие инфраструктуры, необходимой для выпуска установленных объемов военной продукции, соответствующей требованиям заказчика; наличие полных комплектов конструкторской и технологической документации изделия с литерой «А»; завершение отработки всех технологических процессов изготовления изделия; испытания военной продукции, предусмотренные ГОСТ РВ 15.307, ([14], [38], [40]). В ДС и других документах устанавливают порядок сбора, обработки и хранения результатов операционного контроля, проведения корректирующих мероприятий и оперативных управляющих действий в системе статистического регулирования (СТО ВЦИР.20.04.006, [40]). 7.5.1.13 В СМК действуют документы, регламентирующие порядок, условия и сроки межоперационного перемещения и хранения изготавливаемых конструктивных элементов и полуфабрикатов, обеспечивающие исключение возможности их порчи, ухудшения значений параметров, внесения дефектов (СТО ВЦИР.20.09.008). 7.5.1.14 При управлении технологическими процессами учитывают, в том числе, следующие показатели качества изготовления: процент сдачи продукции с первого предъявления ОТК и ВП; процент возвратов; процент брака (военной продукции, имеющей неустранимые дефекты); долю (процент) дефектных образцов военной продукции (в партии, потоке или в испытываемой выборке); процент выхода годных образцов продукции (из числа запущенных в производство); 96 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 уровень технологической дисциплины (определяемый по количеству операций без нарушения технологической дисциплины от общего количества проведенных операций); коэффициент ритмичности производства (определяемый, при необходимости, методами, установленными в ДС завода); количество остановок приемки (по любым причинам за определенный период); процент принятых рекламаций за отчетный период (CТО ВЦИР.20.10.009, СТО ВЦИР.20.09.009). 7.5.1.15 При осуществлении монтажных и пусконаладочных работ определяют и документально оформляют: порядок обеспечения монтажных, пусконаладочных работ и проведения испытаний необходимым оборудованием для мониторинга и измерений, инструментом и документацией; порядок участия в контроле качества и приемке монтажных и пусконаладочных работ; организацию и порядок проведения предварительных испытаний военной продукции после проведения ее монтажа. При организации и проведении работ по обеспечению качества монтажных и пусконаладочных работ выполняют требования ГОСТ РВ 0015-707. 7.5.1.16 В СМК при осуществлении авторского и технического надзора за находящейся в эксплуатации выпускаемой военной продукцией определяют и документально оформляют: ответственность, права и обязанности должностных лиц по подготовке и проведению авторского и технического надзора; порядок разработки, ведения и внесения изменений в перечень военной продукции, подлежащей авторскому и техническому надзору; 97 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 положения о структурных подразделениях, осуществляющих работы по авторскому и техническому надзору; порядок разработки планов-графиков проведения авторского и технического надзора и контроля их выполнения; порядок создания, поставки и пополнения необходимых оборотных и резервных фондов материально-технического обеспечения авторского и технического надзора; подготовку и порядок проведения и оформления результатов авторского и технического надзора; порядок составления учетной, информационной и отчетной документации при проведении авторского и технического надзора; подготовку и порядок разработки и реализации мероприятий по устранению выявленных конструктивных недостатков и производственных дефектов в течение срока действия гарантийных обязательств. Устанавливаемые цели, задачи, выполняемые функции по подготовке проведения авторского и технического надзора должны соответствовать требованиям ГОСТ РВ 15.306, ГОСТ РВ 15.703, ГОСТ РВ 0015-704, ГОСТ РВ 15.1.709, [36]. 7.5.1.17 В СМК при осуществлении авторского надзора в процессе эксплуатации определяют и документально оформляют: ответственность, права и обязанности представителей завода (должностных лиц) по организации и проведению авторского надзора; организацию и порядок обеспечения работ по планированию и проведению планового и оперативного авторского надзора; порядок взаимодействия представителей завода с заказчиком и эксплуатирующими организациями при проведении авторского надзора; порядок оформления и реализации результатов авторского надзора. 98 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Планируемые и проводимые мероприятия по обеспечению качества авторского надзора должны соответствовать ГОСТ РВ 0015-704, [36]. 7.5.1.18 Для подготовки и проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации изделий военной продукции устанавливают порядок разработки, согласования и утверждения планов проведения этих работ, а также определяют порядок подготовки, планирования и контроля выполнения мероприятий по обеспечению качества работ (ГОСТ РВ 0015-707). 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания 7.5.2.1 В СМК валидируют все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги [39]. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. По этим процессам разрабатывают меры, в которые включают, если это применимо: определенные критерии для анализа и утверждения процессов [4]; утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала (СТО ВЦИР.20.18.001, СТО ВЦИР.20.09.005); применение конкретных методов и процедур; требования к записям (4.2.4); повторную валидацию. 7.5.2.2 Результаты аттестации специальных процессов и особо ответственных техпроцессов документируют [28]. Если специальные процессы выполняются поставщиками или изготовителями составных частей продукции и комплектующих изделий, то за99 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 вод должен располагать необходимыми документами об аттестации этих процессов. 7.5.2.3 В СМК определяют порядок проведения предъявительских, приемосдаточных, периодических и типовых испытаний, отвечающий требованиям ГОСТ РВ 15.307 и ДС (ТУ) на конкретные виды военной продукции (СТО ВЦИР.20.10.005, СТО ВЦИР.20.10.008, СТО ВЦИР.20.10.010). 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 7.5.3.1 Если это необходимо, возможно и целесообразно, в СМК используют подходящие способы для идентификации выходов для обеспечения соответствия продукции и услуг, идентифицируют продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. На заводе идентифицируют статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла (СТО ВЦИР.20.08.001). Если прослеживаемость является требованием, то в СМК управляют специальной идентификацией выходов и продукции и поддерживают записи в рабочем состоянии (4.2.4), регистрируют и сохраняют документированную информацию, необходимую для обеспечения прослеживаемости. Средством поддержания идентификации и прослеживаемости может быть применен менеджмент конфигурации. 7.5.3.2 В СМК устанавливают порядок идентификации, позволяющий определить состояние контроля изделий на протяжении операций входного контроля, хранения, изготовления и испытаний продукции. Средствами идентификации могут быть штампы (печати), ярлыки, этикетки или другие поддающиеся проверке средства (СТО ВЦИР.20.08.001). 100 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.5.4 Собственность потребителей или внешних поставщиков 7.5.4.1 В СМК проявляют заботу о собственности потребителя или внешних поставщиков, пока она находится под управлением завода или используется им. На заводе идентифицируют, верифицируют, защищают и сохраняют собственность потребителя или внешнего поставщика, предоставленную для использования или включения в продукцию и услуги. Если собственность потребителя или внешнего поставщика утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, завод должен известить об этом потребителя или внешнего поставщика и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4), регистрировать и сохранять документированную информацию о произошедшем (СТО ВЦИР.20.19.001). Собственность потребителя или внешнего поставщика может включать в себя материалы, компоненты, инструменты и оборудование, недвижимость, интеллектуальную собственность и персональные данные. 7.5.4.2 В СМК определяют и документально оформляют согласованные с ВП процедуры контроля, хранения, технического обслуживания и учета военной продукции: поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний; принятой ВП и переданной заводу на ответственное хранение; поставленной потребителем (заказчиком) для проведения капитального ремонта и утилизации; поставленной изготовителями продукции для проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации; находящихся на ответственном хранении подлинников КД, ТД, ПД, утвержденной заказчиком (п. 5.7 СТО ВЦИР.20.05.007). (Измененная редакция. Изм.№2) 101 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.5.4.3 В документированной процедуре определяют объем и периодичность проверки и технического обслуживания, условия хранения и учета военной продукции, являющейся собственностью потребителя (заказчика) (СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.003). В процедуре предусматривают инспекцию, испытания или проверку изделий (материалов). Заказчику сообщают о любых отклонениях от установленных требований. Корректировку любых отклонений или замену какого-либо изделия (материала) проводят после предоставления официальных полномочий на это заказчиком (потребителем). 7.5.4.4 В записях, которые ведут в процессе управления или использования собственности потребителя, отражают результаты ее контроля (проверки) и обслуживания (СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.003). 7.5.5 Сохранение соответствия продукции 7.5.5.1 В ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения обеспечивают сохранение выходов во время производства продукции и предоставления услуг, продукции, в том числе ее составных частей, в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту (СТО ЦА0.040.017, СТО ВЦИР.20.08.001, СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.002, СТО ВЦИР.20.15.003). 7.5.5.2 В процедурах обеспечения и сохранения качества военной продукции при ее обращении в ходе производства, включая поставку заказчику (потребителю), при необходимости, предусматривают: погрузочно-разгрузочные работы и внутреннее транспортирование (на склад готовой продукции и т. п.) (СТО ВЦИР.20.15.001); складирование и хранение (СТО ВЦИР.20.15.003); 102 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 упаковывание, включая консервацию (СТО ВЦИР.20.15.002); поставку потребителю, отгрузку и транспортирование до места назначения (СТО ВЦИР.20.15.001). 7.5.5.3 В документах, определяющих порядок обращения с готовой военной продукцией, указывают: методы, предупреждающие нарушения при хранении, упаковывании, консервации и транспортировании, которые могут привести к повреждению и порче военной продукции (СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.002, СТО ВЦИР.20.15.003); распределение ответственности должностных лиц и подразделений (служб) при выполнении работ. 7.5.5.4 В процедуре погрузочно-разгрузочных работ устанавливают требования: к составу и характеристикам используемых средств и оборудования, а также порядок их контроля, аттестации, технического обслуживания и ремонта; к квалификации персонала и его ответственности за качество выполняемых работ; к методам и процедурам приемки и маркировки военной продукции при внутризаводской транспортировке; к составу и характеристикам транспортной тары (СТО ВЦИР.20.15.001,СТО ВЦИР.20.15.002). 7.5.5.5 В процедурах складирования и хранения устанавливают требования: к складским помещениям и условиям хранения (температура, влажность и др.); 103 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 к составу и параметрам используемых оборудования и приспособлений (стеллажи, емкости и др.), обеспечивающих защиту готовой военной продукции от воздействия механических, климатических и других факторов; к порядку приемки на склад и отпуска со склада, предусматривающие сопоставление маркировки с сопроводительной документацией, проверку срока службы и даты изготовления и др.; к методам идентификации и способам складирования, исключающие перепутывание продукции различных видов, различных дат изготовления и сроков хранения и др.; к методам периодического контроля военной продукции при хранении (СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.002, СТО ВЦИР.20.15.003). 7.5.5.6 В процедурах упаковывания и поставки устанавливают требования: к методам и способам упаковывания и маркировки готовой военной продукции, исключающим ее порчу в процессе хранения и транспортирования, а также перепутывания военной продукции, предназначенной для поставки различным потребителям; к специальным методам и способам упаковывания и маркировки особой военной продукции (крупные изделия, опасные для окружающей среды и человека изделия и др.); к методам и процедурам контроля качества упаковывания; к методам и процедурам сохранения качества военной продукции с момента отгрузки до доставки к месту назначения (если это оговорено договором); к порядку отгрузки потребителям военной продукции, выдержавшей все виды контроля и испытаний, установленные технической документацией (СТО ВЦИР.20.15.001, СТО ВЦИР.20.15.002, СТО ВЦИР.20.15.003). 104 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.5.5.7 Сохранение может включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, предотвращение загрязнения, упаковывание, хранение, перемещение или транспортировку и защиту. 7.6 Управление ресурсами и оборудованием для мониторинга и измерений 7.6.1 Требования п.7.6 согласно [50] применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных правовых актах Минпромторга России, нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с Федеральным законом "Об обеспечении единства измерений" (от 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ), а также в нормативных правовых актах и технической документации федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков. 7.6.2 На заводе определяют мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также определяют и предоставляют ресурсы, необходимые для обеспечения имеющих законную силу и надежных результатов в тех случаях, когда мониторинг или измерения используют для подтверждения соответствия продукции и услуг требованиям. [41]. 7.6.3 В СМК устанавливают процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним [42]. 7.6.4 Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, или когда прослеживаемость измерения является требованием или рассматривается в качестве важного элемента для обеспечения уверенности в правомочности результатов измерения, измерительное оборудование должно быть: 105 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 а) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами [41 раздел 8, 13]. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (4.2.4); б) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости [41 раздел 13]; в) идентифицировано в целях установления статуса калибровки [41 раздел 8, 13]; г) защищено от регулировок, повреждения и ухудшения состояния, которые сделали бы недействительными статус калибровки и последующие результаты измерения [41 раздел 8]; д) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения ([41 раздел 8, 11 12],СТО ВЦИР.20.11.002, СТО ВЦИР.20.11.004). 7.6.5 На заводе оценивают и регистрируют правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям, при этом предпринимают соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции [41]. 7.6.6 Записи результатов калибровки и поверки поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4) [41 раздел 9]. 7.6.7 Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости. Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования [42]. 106 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.6.8 На заводе должны быть разработаны, согласованы с ВП и утверждены руководителем завода перечни (или перечень с отдельными разделами) следующих видов технических средств (при их наличии), относящихся к оборудованию для мониторинга измерений, с указанием их наименования, типа, заводского номера и характеристик: средств измерений (меры, измерительные приборы, измерительные преобразователи, включая датчики, измерительные каналы, измерительные системы, средства измерительного контроля и диагностики и другие технические средства, предназначенные для измерений и имеющие нормированные метрологические характеристики (показатели точности)); эталонов единиц величин; стандартных образцов; испытательного оборудования и технических систем (комплексов) полигонов, испытательных организаций (далее – испытательное оборудование); средств контроля; индикаторов [43], [44]. В перечне средств измерений отдельно указывают средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и вне ее, а также средства измерений военного назначения. 7.6.9 К сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений относят измерения параметров военной продукции в процессе оценки ее соответствия (контроля качества и испытаний) обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации и государственными заказчиками оборонного заказа [41]. 7.6.10 Отнесение технических средств к различным видам оборудования для мониторинга и измерений на заводе осуществляют в соответствии с определениями их терминов в ГОСТ РВ 0015-002, [43]. 107 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 При отнесении технических средств к средствам измерений при необходимости руководствуются также [45] и особенностями отнесения технических средств к средствам измерений военного назначения, установленными Минобороны России. 7.6.11 Средства измерений, их составные части и программное обеспечение, стандартные образцы, средства контроля и испытательное оборудование, эталоны единиц величин, применяемые для выполнения государственного оборонного заказа, должны обеспечивать выполнение мониторинга и измерений параметров и характеристик процессов и военной продукции в заданных условиях и диапазонах измерений (испытаний) с необходимой точностью измерений (достоверностью контроля (испытаний)) и соответствовать обязательным требованиям, установленным федеральными органами исполнительной власти государственными заказчиками оборонного заказа в нормативных правовых актах и технической документации [41]. 7.6.11.1 Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны иметь утвержденный тип, быть работоспособны, поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки [46], [47]. 7.6.11.2 Средства измерений, применяемые вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны быть работоспособны, откалиброваны или поверены (для имеющих утвержденный тип) и иметь действующие сертификаты (знаки) о калибровке или свидетельства (знаки) о поверке [41]. 7.6.11.3 Эталоны единиц величин, применяемые для поверки и калибровки средств измерений, должны обеспечивать передачу им единиц величин от эталонов с более высокими показателями точности и прослеживаемость к государственным первичным эталонам. Эталоны единиц величин должны быть работоспособны, аттестованы и иметь действующие свиде108 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 тельства об аттестации [48]. 7.6.11.4 Стандартные образцы должны иметь утвержденный тип и соответствовать установленному сроку службы [41]. 7.6.11.5 Испытательное оборудование должно быть работоспособно, иметь аттестаты первичной аттестации и действующие протоколы периодической аттестации. Средства измерений в составе испытательного оборудования должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки ([41], СТО ВЦИР.20.10.005). 7.6.11.6 Средства контроля и индикаторы, являющиеся техническими средствами, должны быть работоспособны, проверены в соответствии с эксплуатационной документацией и иметь об этом соответствующие записи в формулярах (паспортах), подтверждающие их работоспособность [41]. 7.6.11.7 Средства измерений, эталоны единиц величин и испытательное оборудование должны иметь защитные клейма (пломбы) в предусмотренных конструкцией местах, предохраняющие их составные части и программное обеспечение от несанкционированного доступа, способного повлиять на достоверность результатов измерений (испытаний) [41]. 7.6.11.8 Автономное программное обеспечение самостоятельной поставки, применяемое для мониторинга и измерений процессов и военной продукции, аттестуют в установленном порядке на соответствие требованиям ГОСТ Р 8.654. 7.6.11.9 Методики (методы) измерений, не являющиеся методиками прямых измерений и применяемые при выполнении государственного оборонного заказа в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, аттестуют в установленном порядке и в соответствии с ГОСТ Р 8.563. 7.6.12 Документы с записями (свидетельства, аттестаты, сертификаты, протоколы и др.), подтверждающие пригодность оборудования для мониторинга и измерений к применению при выполнении государственного 109 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 оборонного заказа, должны быть оформлены и управляться в соответствии с установленными требованиями и требованиями, изложенными в 4.2.4 [41 раздел 9]. 7.6.13 Управление оборудованием для мониторинга и измерений применительно к отдельным его видам организуют и осуществляют в следующих формах: а) испытаний средств измерений и стандартных образцов и утверждения их типа в соответствии с [46], а средств измерений военного назначения — в соответствии с установленным порядком; б) поверки средств измерений в соответствии с установленным порядком [41 раздел 13]; в) калибровки средств измерений в соответствии с обязательными метрологическими требованиями федеральных органов исполнительной власти — государственных заказчиков к обеспечению единства измерений при выполнении государственного оборонного заказа; г) аттестации эталонов единиц величин (при их наличии) в соответствии с [46], [48]; д) метрологического обеспечения измерительных систем (испытания и утверждение типа, поверка) в соответствии с перечислениями а) и б) и требованиями ГОСТ Р 8.596, СТО ВЦИР.20.11.001; е) метрологической экспертизы технической документации, содержащей (или которая должна содержать) обязательные требования к измерениям параметров процессов и военной продукции, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, стандартным образцам и испытательному оборудованию, проводимой в соответствии с ГОСТ РВ 8.573, СТО ВЦИР.20.04.007; ж) метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, наличием и 110 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 соблюдением методик измерений в соответствии с порядком, установленным заводом и настоящим стандартом (СТО ВЦИР.20.11.004); з) аттестации испытательного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 8.568 и ГОСТ РВ 8.570, СТО ВЦИР.20.10.005; и) проверки средств контроля и индикаторов, являющихся техническими средствами, в соответствии с эксплуатационной документацией и порядком, установленном на заводе (СТО ВЦИР.20.11.004); к) эксплуатации и восстановления оборудования для мониторинга и измерений в соответствии с эксплуатационной документацией и порядком, установленном на заводе (СТО ВЦИР.20.11.002, СТО ВЦИР.20.11.004). Управление средствами контроля в виде программных средств, веществ и материалов осуществляется в формах и порядке, установленных на заводе. 7.6.14 Предоставленные ресурсы и оборудование для мониторинга и измерений должны (СТО ВЦИР.20.11.002, [50]): быть пригодными для конкретного типа предпринимаемых действий по мониторингу и измерению; поддерживаться в целях сохранения их пригодности для предусмотренных целей. иметь полный комплект эксплуатационной документации на каждую единицу; быть укомплектованным необходимыми для проведения измерений, контроля и испытаний вспомогательными устройствами; эксплуатироваться в соответствии с эксплуатационной документацией; быть идентифицированным этикетками (или иным способом) для установления статуса поверки и калибровки (для средств измерений), аттестации (для эталонов единиц величин и испытательного оборудования), проверки (для средств контроля и индикаторов). 111 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 7.6.15 Должен быть определен порядок оценки и подтверждения правомочности результатов, проведенных измерений, контроля и испытаний, передачи единиц величин, если обнаружено, что средства измерений, средства контроля и испытательное оборудование, эталоны единиц величин, использованные для этих работ, были непригодны к применению [41]. 7.6.16 Для решения задач организации и управления оборудованием для мониторинга и измерений и других задач метрологического обеспечения государственного оборонного заказа на заводе создают метрологическую службу или определяют структурное подразделение (должностное лицо), ответственное за метрологическое обеспечение (далее - метрологическая служба). Структура, задачи, права и обязанности метрологической службы определяют в положении о ней, утверждаемом руководителем завода [15]. 7.6.17 Перечень основных задач, решаемых метрологической службой с участием других подразделений организации и ВП, должен соответствовать требованиям ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ РВ 1.1, другим метрологическим нормативным документам и документам по стандартизации и, применительно к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, включать: разработку перечней средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, испытательного оборудования, средств контроля и индикаторов [43], [44]; управление средствами измерений, стандартными образцами и эталонами единиц величин в соответствии с перечислениями а) - д) 7.6.13, [41], [46], [48]; участие в управлении испытательным оборудованием, средствами контроля и индикаторами в соответствии с перечислениями з), и) 7.6.13, СТО ВЦИР.20.10.005, СТО ВЦИР.20.11.004; участие в организации эксплуатации и восстановления оборудования 112 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 для мониторинга и измерений (СТО ВЦИР.20.11.002, СТО ВЦИР.20.11.004); организацию аттестации методик измерений и программного обеспечения; проведение метрологического надзора в соответствии с перечислением ж) 7.6.13, СТО ВЦИР.20.11.004; проведение метрологической экспертизы (участие в ее проведении) в соответствии с перечислением е) 7.6.13, СТО ВЦИР.20.11.004. 7.6.18 Средства измерений военного назначения, применяемые для комплектации военной продукции, должны соответствовать обязательным требованиям федеральных органов исполнительной власти - государственных заказчиков к их показателям точности, диапазону измерений, техническим и эксплуатационным характеристикам, иметь утвержденный тип в порядке, установленном для этих средств измерений, быть поверены, иметь действующие свидетельства о поверке (знаки поверки) и выбираться в соответствии с Перечнем средств измерений для комплектации вооружения и военной техники и поставки МО РФ [41]. 7.6.19 На заводе разрабатывают документированные процедуры (процедуру) управления устройствами для мониторинга и измерений и решения других задач метрологического обеспечения, определяющие: основные положения метрологического обеспечения государственного оборонного заказа, его участников, их функции и взаимодействие, измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; ответственность подразделений и их руководителей за состояние и управление отдельными видами оборудования для мониторинга и измерений; порядок отнесения технических средств к отдельным видам оборудования для мониторинга и измерений и разработку их перечней; организацию и порядок поверки и калибровки средств измерений (в том числе сокращенной поверки, закладки средств измерений на длитель113 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ное хранение и отнесения их к неповеряемым), аттестации эталонов единиц величин, аттестации испытательного оборудования, проверки средств контроля и индикаторов; организацию испытаний и утверждения типа средств измерений и стандартных образцов, разработки и аттестации методик (методов) измерений и программного обеспечения самостоятельной поставки; организацию эксплуатации оборудования для мониторинга и измерений и его восстановления; организацию метрологической экспертизы и метрологического надзора; регистрацию и сохранение соответствующей документированной информации как свидетельство пригодности ресурсов для мониторинга и измерения (СТО ВЦИР.20.04.007, СТО ВЦИР.20.11.001, СТО ВЦИР.20.11.002, СТО ВЦИР.20.11.004). 7.6.20 Испытательные, поверочные и калибровочные лаборатории (подразделения) завода должны соответствовать требованиям к их компетентности в проведении испытаний, поверок и калибровки, установленным ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Их соответствие указанным требованиям подтверждают при их аккредитации или сертификации СМК завода. [41, раздел 2]. 7.7 Деятельность после поставки 7.7.1 В СМК обеспечивают выполнение требований к деятельности, связанной с продукцией и услугами, после того, как они были поставлены. 7.7.2 При определении объема требуемой деятельности после поставки на заводе рассматривают: a) законодательные и нормативные правовые требования; б) потенциальные нежелательные последствия, связанные с продукцией и услугами; 114 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 в) характер, использование и предполагаемое время жизни продукции и услуг; г) требования потребителей; д) обратную связь с потребителями. 7.7.3 Деятельность после поставки может включать в себя действия согласно гарантийным обязательствам, контрактным обязательствам (такие как обслуживание) и дополнительные услуги, как например, переработка или окончательное уничтожение (утилизация). 7.8 Управление изменениями 7.8.1 В СМК анализируют изменения в производстве продукции или предоставлении услуг и должны управлять ими в той степени, насколько это будет необходимо для обеспечения постоянного соответствия требованиям. В СМК регистрируют и сохраняют документированную информацию, описывающую результаты анализа изменений, сведения о должностных лицах, санкционировавших внесение изменения, и все необходимые действия, являющиеся результатом анализа (СТО ВЦИР.20.05.004, СТО ВЦИР.20.05.008, СТО ВЦИР.20.05.011). (Измененная редакция. Изм.№1) 7.9 Выпуск продукции и услуг 7.9.1 На заводе внедряют запланированные мероприятия на соответствующих этапах в целях верификации выполнения требований к продукции и услугам. 7.9.2 Выпуск продукции и услуг для потребителя не должен происходить до окончания реализации всех запланированных мероприятий с удо115 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 влетворительными результатами, кроме тех случаев, когда это санкционировано уполномоченным органом и/или лицом и, когда это применимо, самим потребителем. 7.9.3 В СМК регистрируют и сохраняют документированную информацию о выпуске продукции и услуг. Документированная информация должна включать: a) свидетельства, демонстрирующие соответствие критериям приемки; б) прослеживаемость в отношении должностного лица (лиц), санкционировавшего(их) выпуск продукции и услуг. 7.10 Управление несоответствующими результатами процессов 7.10.1 В СМК обеспечивают идентификацию и управление результатами процессов, которые не соответствуют требованиям, в целях предотвращения их непредназначенного использования или поставки. 7.10.2 На заводе предпринимают соответствующие действия, исходя из характера несоответствия и его влияния на соответствие продукции и услуг. Это должно применяться также к несоответствующей продукции и услугам, выявленным после поставки продукции, в ходе или после предоставления услуг. 7.10.3 На заводе осуществляют в отношении несоответствующих результатов процессов одно или несколько из следующих действий: a) коррекцию; б) отделение, ограничение распространения, возврат или приостановку поставки продукции и предоставления услуг; в) информирование потребителя; г) получение разрешения на приемку с отклонением. 7.10.4 После выполнения коррекции несоответствующих результатов процессов их соответствие требованиям верифицируют. 7.10.5 В СМК регистрируют и сохраняют документированную ин116 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 формацию, которая: a) описывает несоответствие; б) описывает предпринятые действия; в) описывает полученные разрешения на отклонение; г) указывает полномочный орган и/или лицо, принимавшее решение о действии в отношении несоответствия. 8 Измерение, анализ и улучшение. Оценка результатов деятельности 8.1 Общие положения 8.1.1 В СМК планируют и применяют процессы мониторинга, измерения, анализа, оценки и улучшения согласно CТО ВЦИР.20.10.001, CТО ВЦИР.20.10.002, CТО ВЦИР.20.10.003, необходимые для: a) демонстрации соответствия требованиям к продукции; б) обеспечения соответствия системы менеджмента качества; в) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования. 8.1.2 В СМК определяют: a) что должно подлежать мониторингу и измерениям; б) методы мониторинга, измерения, анализа и оценки, необходимые для обеспечения достоверных результатов; в) когда должны проводиться мониторинг и измерения; г) когда результаты мониторинга и измерений должны быть проанализированы и оценены. 8.1.3 На заводе оценивают результаты деятельности и результатив117 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ность СМК. 8.1.4 В СМК регистрируют и сохраняют соответствующую документированную информацию как свидетельство полученных результатов. 8.1.5 В СМК документально оформляют и поддерживают в рабочем состоянии порядок выбора и применения статистических методов на различных этапах исследований, разработки, производства продукции и ее эксплуатации, обеспечивают соответствующие технические средства, программное обеспечение и обученный персонал, а также устанавливают ответственность за использование статистических методов для выработки управляющих решений (СТО ВЦИР.20.04.002, СТО ВЦИР.20.04.006). Статистические методы, применяемые при приемочном контроле готовой продукции, указывают в ТУ на продукцию, согласованных (утвержденных) заказчиком в составе КД, или в стандартах на военную продукцию конкретного вида. 8.2 Мониторинг и измерение 8.2.1 Удовлетворенность потребителей 8.2.1.1 Для определения восприятия потребителями выполнения заводом его требований, в том числе степени удовлетворенности их потребностей и ожиданий, проводят мониторинг информации как один из способов измерения работы СМК [4]. Методы получения, мониторинга, анализа и использования такой информации должны быть установлены в СТО ВЦИР.20.03.003. Деятельность по мониторингу удовлетворенности потребителей регламентируют по [34]. Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, опрос потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования 118 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 мнений пользователей, встречи с потребителями, анализ доли рынка, анализ оттока клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей (дилеров) (СТО ВЦИР.20.03.003). 8.2.1.2 В СМК проводят мониторинг информации, включающей замечания, рекомендации и предложения заказчика (ВП), касающиеся обеспечения соответствия продукции требованиям заказчика (СТО ВЦИР.20.03.003). Для этого обеспечивают: возможность посещения заказчиком всех организаций-исполнителей (разработчиков, изготовителей, поставщиков КИ и программных средств), входящих в кооперацию по созданию военной продукции; предоставление заказчику и его представителям информации о выполнении задач по обеспечению качества военной продукции на всех этапах ее создания и о результатах анализа выполнения требований контрактов (договоров); беспрепятственный доступ ВП к записям о качестве военной продукции; получение информации от потребителей. 8.2.2 Внутренние аудиты (проверки) 8.2.2.1 В СМК проводят внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени (СТО ВЦИР.20.17.001) в целях установления того, что система менеджмента качества: a) соответствует запланированным мероприятиям (см. 7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным заводом; б) внедрена результативно и функционирует (поддерживается в рабочем состоянии). 8.2.2.2 Программа аудитов (проверок) должна быть запланирована с 119 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 учетом статуса и важности процессов и участков, изменений, оказывающих влияние на завод, подлежащих аудиту (проверке), а также результатов предыдущих аудитов (проверок). Критерии, область проверки, частота и методы аудитов (проверок), должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов (проверок) должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу (Инструкция аудиторов по внутренним проверкам СМК). 8.2.2.3 Должна быть установлена документированная процедура и документированная информация для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов (проверок), ведением записей и составлением отчетов о результатах, обеспечения передачи информации о результатах аудитов соответствующим руководителям (СТО ВЦИР.20.17.001, РВП 52.16). Записи об аудитах (проверках) и их результатах поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4). 8.2.2.4 Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней и необоснованной задержки и отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин (РВП 52.14). Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации (8.5.2). 8.2.2.5 Отчеты с результатами внутренних аудитов (проверок) представляют руководству завода и своевременно доводят до сведения персонала, ответственного за проверяемые процессы, процедуры и виды деятельности, в соответствии с СТО ВЦИР.20.17.001, а также ВП по согласованию с ним. 8.2.2.6 Результаты внутренних аудитов (проверок) СМК являются основанием для разработки и реализации мероприятий по совершенствова120 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 нию СМК, по совершенствованию процессов СМК, по разработке новых методов и средств управления качеством военной продукции, по совершенствованию состава и содержания документации СМК, по подготовке СМК к сертификации (при необходимости) [3]. 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.3.1 В СМК необходимо использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества [4]. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия (СТО ВЦИР.20.14.004). При определении подходящих методов следует учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность СМК. 8.2.3.2 В ДС или других документах следует устанавливать методы оценки результативности процессов СМК. 8.2.3.3 В СМК следует применять такие методы мониторинга и измерения технологических процессов, как контроль их точности и стабильности, проверка технологического оборудования на технологическую точность, контроль технологической дисциплины, самоконтроль, летучий контроль (СТО ВЦИР.20.09.002, СТО ВЦИР.20.09.009, СТО ВЦИР.20.10.004, СТО ВЦИР.20.17.003). 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 8.2.4.1 В СМК осуществляют мониторинг и измеряют характеристики 121 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 продукции в целях верификации соблюдения требований к продукции [4]. Это осуществляют на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям (см. 7.1). Свидетельства соответствия критериям приемки поддерживают в рабочем состоянии (см. 4.2.4). Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (см. 4.2.4). 8.2.4.2 Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не осуществляют до тех пор, пока все запланированные действия (см. 7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потребителем (СТО ВЦИР.20.10.001, СТО ВЦИР.20.10.003, СТО ВЦИР.20.10.005). 8.2.4.3 При мониторинге и измерении характеристик военной продукции обеспечивают подтверждение соответствия готовой военной продукции установленным требованиям для принятия решения о возможности предъявления ее ВП. 8.2.4.4 В СМК устанавливают и документально оформляют: порядок проведения контроля качества в процессе производства военной продукции, включая назначение ответственных за отдельные виды контроля (испытаний); методики проведения контроля (испытаний), содержащие, в том числе, перечень измеряемых (контролируемых) параметров военной продукции и допуски на них, нормы точности измерений (достоверности контроля), порядок выбора отдельных видов оборудования для мониторинга и измерений продукции; порядок отбора, хранения военной продукции до и после контроля (испытаний), идентификации годной и дефектной военной продукции; порядок регистрации результатов контроля (испытаний) (СТО ВЦИР.20.10.001, СТО ВЦИР.20.10.003, СТО ВЦИР.20.10.005). 122 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.2.4.5 Для контроля качества изготовления продукции выполняют: входной контроль закупаемой продукции (СТО ВЦИР.20.06.001); операционный контроль в процессе изготовления (СТО ВЦИР.20.09.009); периодическую оценку точности, настроенности, стабильности технологического процесса для его оперативного регулирования (СТО ВЦИР.20.09.002, [40]); диагностический контроль по выявлению скрытых дефектов по ТУ и ДС завода; контроль качества готовой военной продукции цехом- изготовителем и ОТК по ГОСТ РВ 15.307. 8.2.4.6 Испытания и приемку военной продукции проводят по ГОСТ РВ 15.210 и ГОСТ РВ 15.307. 8.2.4.7 При прерывистом характере изготовления военной продукции, связанном с ограниченными объемами поставок, контроль качества и правила приемки изделий осуществляют в соответствии с положениями ГОСТ РВ 52374. 8.3 Управление несоответствующей продукцией 8.3.1 В СМК обеспечивают идентификацию продукции, не соответствующей требованиям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией (СТО ВЦИР.20.13.001 и СТО ВЦИР.20.13.002, СТО ВЦИР.20.06.001, РВП 52.12). 8.3.2 Если применимо, предпринимают в отношении несоответствующей продукции следующие действия (одно или несколько): 123 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 a) устранение обнаруженного несоответствия; б) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя; в) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения; г) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования (СТО ВЦИР.20.13.002). После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. 8.3.3 Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, поддерживают в рабочем состоянии (4.2.4). 8.3.4 В СМК установлен порядок проведения работ по удовлетворению рекламаций в соответствии с ГОСТ РВ 15.703, СТО ВЦИР.20.19.001. 8.3.5 В СМК согласовывают с заказчиком (потребителем) или ВП решения по несоответствующей военной продукции, включая различные варианты: разрешение на отступление или отклонение; переделку с целью удовлетворения установленным требованиям; принятие с ремонтом или без ремонта по разрешению на отклонение; перевод в другую категорию для использования в других целях; забракование или отправку в отходы (СТО ВЦИР.20.10.010, СТО ВЦИР.20.13.002). 8.3.6 На заводе создают участки или изоляторы для размещения (содержания) несоответствующей военной продукции. Если физическая изоляция невозможна или нецелесообразна, используют специальные сред124 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 ства идентификации по согласованию с ВП (заказчиком) (СТО ВЦИР.20.08.001, СТО ВЦИР.20.13.002). 8.4 Анализ данных и оценка 8.4.1 На заводе определяют, собирают, анализируют и оценивают соответствующие данные и информацию, полученную в ходе мониторинга и измерения, для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества [4], а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников (СТО ВЦИР.20.10.006, СТО ВЦИР.20.10.009), [10]. 8.4.2 Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся: а) к удовлетворенности потребителей (см. 8.2.1) (СТО ВЦИР.20.03.003); б) к соответствию требованиям к продукции (см.8.2.4) (СТО ВЦИР.20.10.006), [9]; в) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (см.8.2.3 и 8.2.4) (СТО ВЦИР.20.10.009, СТО ВЦИР.20.14.003,СТО ВЦИР.20.14.004); г) к поставщикам (см. 7.4). 8.4.3 Анализу в СМК подлежат: результаты выполнения НИР и ОКР для всех планируемых этапов работ [18]; результаты рассмотрения, приемки заказчиком (ВП) НИР, ОКР, их составных частей, этапов НИР и ОКР и реализации выполненных работ (СТО ВЦИР.20.10.010); данные о качестве продукции поставщиков (СТО ВЦИР.20.17.004); 125 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 данные о качестве закупаемых материалов по результатам входного контроля и применения их при изготовлении военной продукции или опытных образцов (СТО ВЦИР.20.06.001); данные о соответствии оборудования для мониторинга и измерений установленным требованиям (СТО ВЦИР.20.04.002, СТО ВЦИР.20.004.003); результаты изготовления и контроля опытных образцов или единиц (партий) военной продукции в производстве (СТО ВЦИР.20.10.008, СТО ВЦИР.20.10.010); данные об идентификации и прослеживаемости продукции, выявленные отклонения от требований КД и ТД (СТО ВЦИР.20.08.001); результаты периодической оценки точности, настроенности и стабильности технологических процессов (СТО ВЦИР.20.09.002, СТО ВЦИР.20.09.003); результаты контроля (испытаний) макетов, моделей, экспериментальных и опытных образцов (СТО ВЦИР.20.04.011); результаты контроля (испытаний) серийной военной продукции (СТО ВЦИР.20.10.010); данные о рекламациях на военную продукцию (СТО ВЦИР.20.19.001); данные об отказах и повреждениях военной продукции у потребителей, не оформленные рекламационными актами (СТО ВЦИР.20.19.002); данные о соблюдении установленной ТУ периодичности испытаний серийной военной продукции, требований к номенклатуре и количеству образцов продукции, подвергнутых периодическим испытаниям (СТО ВЦИР.20.10.005); данные о проведении в процессе эксплуатации доработок, связанных с устранением конструктивных и производственных недостатков военной продукции и стоимости доработок (СТО ВЦИР.20.19.002); 126 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 данные о повторяющихся дефектах военной продукции, выявленных при рассмотрении рекламаций и сообщений об отказах и повреждениях военной продукции (СТО ВЦИР.20.10.009); результаты анализа причин дефектов и отказов военной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и несоответствий, относящихся к разработке, производству и эксплуатации продукции (СТО ВЦИР.20.13.001); данные о корректирующих и предупреждающих действиях, включая проводимые мероприятия по устранению причин дефектов и отказов, регулированию и совершенствованию технологических процессов (СТО ВЦИР.20.14.003, СТО ВЦИР.20.14.004); результаты оценки показателей качества изготовления военной продукции (СТО ВЦИР.20.10.009); данные о компетентности персонала (СТО ВЦИР.20.18.003); данные об оценке затрат на качество (при необходимости) (СТО ВЦИР.20.14.003); данные об анализе и утилизации несоответствующей военной продукции (СТО ВЦИР.20.13.002); результаты об оценке результативности СМК и ее процессов (СТО ВЦИР.20.03.003); результаты внутренних и внешних проверок СМК (СТО ВЦИР.20.17.004, СТО ВЦИР.20.17.001); результаты проверок СМК поставщиков КИ, организаций- соисполнителей (субподрядчиков), исполнителей переданных процессов (СТО ВЦИР.20.17.004); данные о взаимном обмене информацией с организациями и заказчиком в рамках выполняемых контрактов (договоров) об отказах, неисправностях и других замечаниях к выпускаемой военной продукции для 127 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 согласованного внесения улучшений в эту продукцию или для выполнения предупреждающих мероприятий (СТО ВЦИР.20.19.001), [2]; данные о выполнении и соблюдении метрологических правил и норм (СТО ВЦИР.20.04.003, СТО ВЦИР.20.04.007, СТО ВЦИР.20.11.004). 8.4.4 В СМК определяют: виды и объем информации для анализа и принятия решений по обеспечению качества; формы информационных документов по каждому виду информации; периодичность и порядок доведения и обмена информацией в процессах выполнения работ по оборонному заказу (СТО ВЦИР.20.10.006, СТО ВЦИР.20.10.009). 8.4.5 В результате анализа данных предоставляют информацию: о характеристиках процессов СМК и военной продукции и тенденциях их изменения, в том числе по результатам проведения ВП выборочных проверок (летучего контроля) выполнения заводом требований документов СМК, согласованных с ВП (перечисление а) 4.2.1.4), (СТО ВЦИР.20.17.003); о причинах дефектов, выявленных в эксплуатации, в ходе испытаний, а также обнаруженных ВП при контроле качества изготовления опытной и серийной военной продукции (СТО ВЦИР.20.19.001); об организациях-исполнителях (разработчиках, изготовителях, поставщиках КИ), входящих в кооперацию по созданию военной продукции (СТО ВЦИР.20.17.004). 8.4.6 На заводе организуют периодическую подготовку итоговых отчетов о состоянии и динамике качества создаваемой или выпускаемой военной продукции, представляемых руководству завода и ВП, а также заказчику в установленном порядке (СТО ВЦИР.20.10.006). 128 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.4.7 В СМК отчетные материалы, включая записи о качестве, используют как основу для руководящих действий по повышению качества военной продукции (СТО ВЦИР.20.10.006). 8.4.8 На заводе при необходимости проводят учет и анализ затрат на качество. (Измененная редакция. Изм.№4) 8.4.8.1 В СМК определяют и документально оформляют: виды затрат на обеспечение качества; порядок и методы учета и сбора информации о составляющих затрат на обеспечение качества; порядок и методы анализа и обобщения затрат на обеспечение качества; порядок оформления результатов анализа; методы оптимизации затрат на качество по каждому виду продукции. (Измененная редакция. Изм.№4) 8.4.8.2 Определение фактических затрат на качество проводят периодически в соответствии с требованиями, установленными в документах СМК. Полученные результаты и рекомендации по регулированию затрат отражают в специальных отчетах (СТО ВЦИР.20.14.001). 8.4.8.3 Руководство завода осуществляет ежегодный контроль и анализ затрат на качество (СТО ВЦИР.20.14.001), в целях: оценки эффективности СМК; определения и корректировки задач структурных подразделений (служб) завода в области качества; определения необходимости внедрения новых методов обеспечения качества для улучшения экономического положения завода. (Измененная редакция. Изм.№4) 8.4.9 Результаты анализа используют для оценки: 129 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 a) соответствия продукции и услуг; б) степени удовлетворенности потребителей; в) результатов деятельности и результативности СМК; г) успешности планирования; д) результативности действий, предпринятых в отношении рисков и возможностей; е) результатов деятельности внешних поставщиков; ж) потребности в улучшениях СМК. 8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение 8.5.1.1 В СМК определяют и выбирают возможности для улучшения и осуществляют необходимые действия для выполнения требований потребителей и повышения их удовлетворенности. Это должно включать: a) улучшение продукции и услуг в целях выполнения требований, а также учета будущих потребностей и ожиданий; б) коррекцию, предотвращение или снижение влияния нежелательных воздействий; в) улучшение результатов деятельности и результативности СМК. 8.5.1.2 На заводе постоянно повышают результативность СМК посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов (проверок), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства, (СТО ВЦИР.20.17.001, СТО ВЦИР.20.17.004, СТО ВЦИР.20.14.004), [8]. 8.5.1.3 Количественные оценки результативности СМК предоставляют для анализа руководству завода и ВП не реже одного раза в год согласно [10]. 130 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.5.1.4 В СМК постоянно улучшают пригодность, адекватность и результативность СМК, при этом рассматривают результаты анализа и оценки, выходные данные анализа со стороны руководства, чтобы определить, имеются ли потребности или возможности, требующие рассмотрения в качестве мер по постоянному улучшению. 8.5.2 Несоответствия и корректирующие действия 8.5.2.1 При появлении несоответствий, в том числе связанных с претензиями, завод должен: a) реагировать на данное несоответствие и насколько применимо: 1) предпринимать действия по управлению и коррекции выявленного несоответствия; 2) предпринимать действия в отношении последствий данного несоответствия; б) оценивать необходимость действий по устранению причин данного несоответствия с тем, чтобы избежать его повторного появления или появления в другом месте посредством: 1) анализа несоответствия; 2) определения причин, вызвавших появление несоответствия; 3) определения наличия аналогичного несоответствия или возможности его возникновения где-либо еще; в) выполнять все необходимые действия; г) проанализировать результативность каждого предпринятого корректирующего действия; д) актуализировать при необходимости риски и возможности, определенные в ходе планирования; е) вносить при необходимости изменения в СМК. 8.5.2.2 Корректирующие действия должны быть адекватными и соответствовать последствиям выявленных несоответствий [49]. 131 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.5.2.3 Должна быть разработана документированная процедура (СТО ВЦИР.20.14.004) для определения требований: а) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей); б) к установлению причин несоответствий; в) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий; г) к определению и осуществлению необходимых действий; д) к записям результатов предпринятых действий (см. 4.2.4); е) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий (РВП 52.14,СТО ВЦИР.20.13.001, СТО ВЦИР.20.13.002, СТО ВЦИР.20.14.004). 8.5.2.4 Военная продукция, забракованная при производственном контроле, при предъявительских и приемосдаточных испытаниях, а также по рекламациям, должна быть исследована для выявления причин дефектов (отказов). Анализу также подвергают продукцию, в которой обнаружены дефекты (отказы), обнаруженные при проведении испытаний по категориям: периодические, типовые, испытания на надежность и др. (СТО ВЦИР.20.04.002, СТО ВЦИР.20.10.005). Формы документов, составляемых по результатам анализа, устанавливают в соответствии с документами СМК завода (СТО ВЦИР.20.10.009). 8.5.2.5 Анализ отказавшей военной продукции начинают после обнаружения дефекта (отказа) или получения рекламации и проводят по согласованным с ВП типовым программам. Результаты анализа оформляют документально (СТО ВЦИР.20.10.010, СТО ВЦИР.20.19.001). 8.5.2.6 В СМК регистрируют и сохраняют документированную информацию как свидетельство: a) характера выявленных несоответствий и последующих предпринятых действий; б) результатов всех корректирующих действий. 132 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.5.3 Предупреждающие действия 8.5.3.1 В СМК определяют действия в целях устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем (СТО ВЦИР.20.14.004), [50]. Должна быть разработана документированная процедура для определения требований: а) к установлению потенциальных несоответствий и их причин; б) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий; в) к определению и осуществлению необходимых действий; г) к записям результатов предпринятых действий (4.2.4); д) к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий (СТО ВЦИР.20.14.004). 8.5.3.2 В порядок и методы выполнения предупреждающих действий включают: использование соответствующих источников информации, в том числе в соответствии с п.8.4.1 с целью выявления, анализа и устранения потенциальных причин несоответствий; анализ рисков возникновения проблем с качеством военной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла и разработку мероприятий по снижению этих рисков; порядок инициирования (подачи и регистрации предложений) предупреждающих действий; представление соответствующей информации о предпринятых действиях для анализа их результативности со стороны руководства (СТО ВЦИР.20.14.004). 133 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 8.6 Применение статистических методов 8.6.1 На заводе в соответствии с СТО ВЦИР.20.04.002 (раздел 6) и СТО ВЦИР.20.04.006 (раздел 6) определяют, документально оформляют и поддерживают в рабочем состоянии порядок выбора и применения статистических методов на различных этапах исследований, разработки, производства продукции и ее эксплуатации. 8.6.2 На заводе применяют соответствующие технические средства, программное обеспечение и обученный персонал, а также устанавливают ответственность за использование этих методов для выработки управляющих решений. Ответственность возлагают на должностное ответственное лицо из состава руководства завода, на руководителей служб (подразделений), где эти методы используют, либо на персонал, непосредственно использующий эти методы. 8.6.3 Статистические методы используют при: обобщении и анализе данных о технических характеристиках и (или) параметрах продукции, о качестве изготовления, надежности, видах дефектов и причинах отказов разрабатываемой и выпускаемой продукции и ее конструктивно-технологических аналогов; выборе оптимальных конструктивно-технологических решений; разработке технологических процессов и оптимизации операционного контроля; обработке данных о результатах изготовления, контроля и испытаний опытных образцов и серийной продукции (при оценке точности, стабильности технологического процесса и др.) (СТО ВЦИР.20.04.002, СТО ВЦИР.20.04.006). 134 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Приложение А1 (справочное) Схема внешней среды АО «УМЗ» Приложение Б (справочное) Схема внутренней среды АО «УМЗ» 1 Приложения А, Б (Введены дополнительно. Изм.№2) 135 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 Библиография [1] Методические указания по разработке, внедрению, применению, учету, хранению и утилизации Регламентов выполнения процесса системы качества АО «УМЗ» [2] Регламент выполнения процесса РВП 52.07-16 «Анализ договора» [3] «Долгосрочная программа развития АО «УМЗ» на 2016-2020 гг.» [4] Регламент выполнения процесса РВП 52.25-14 «Менеджмент качества» [5] Специальные требования и рекомендации по защите информации, составляющей государственную тайну от утечки по техническим каналам (Решение Гостехкомиссии № 55 от 23.05.97 г.) [6] Положение «О военных представительствах Министерства Обороны Российской Федерации» (утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации № 804 от 11 августа 1995г.) [7] Постановление Правительства Российской Федерации от 11.08.1995г. №804 «Об утверждении «Положения о военных представительствах Министерства Обороны Российской Федерации» (ред. от 03.07.2014 г.) [8] Политика в области качества [9] Положение о Политике в области качества [10] Регламент выполнения процесса РВП 52.13-14 «Управление записями по качеству» [11] Перечень документов по стандартизации оборонной продукции, применяемых на АО «УМЗ» [12] Перечень документов СМК АО «УМЗ», подлежащих согласованию с ВП [13] Регламент выполнения процесса РВП 52.28-05 «Управление производственной инфраструктурой» 136 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 [14] Регламент выполнения процесса РВП 52.01-14 «Управление персоналом» [15] Положения о подразделениях завода, входящих в систему менеджмента качества [16] Положение о согласовании, заключении и контроле исполнения и хранения договоров. Приказ № 484 от 14.05.2012г. [17] Положение о порядке формирования портфеля заказов. Приказ №1009 от 18.11.2011г. [18] «Программа внутреннего аудита (проверок) системы менеджмента качества АО «УМЗ» [19] Регламент выполнения процесса РВП 52.21В-2014 «Управление технологической подготовкой производства» [20] Должностные инструкции работников подразделений [21] Устав АО «УМЗ» [22] Инструкция уполномоченного по системе менеджмента качества подразделения АО «УМЗ» [23] Положение о представителе руководства по СМК [24] Положение о пользователе информационной сети [25] Положение о файловой сервере информационной сети [26] Положение о работе с внутризаводской электронной почтой [27] Положение об интранет-портале [28] Положение о подключении к сети Интернет рабочих мест УМТО АО «УМЗ» [29] Положение о пользователе внешней информационной сети АО «УМЗ» [30] Положение о молодом специалисте АО «УМЗ» [31] Программа по профессиональному обучению персонала АО «УМЗ» [32] Технологическая планировка завода ГП – 2713 (ДСП 98/2 от 27.02.2013) 137 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 [33] Положение о научно-техническом совете открытого акционерного общества «Ульяновский механический завод». Протокол № 01/12 от 19.01.2012 г. Правления АО «УМЗ» [34] Регламент выполнения процесса РВП 52.02-14 «Управление заказами и поставками продукции гражданского назначения (услуг)» [35] Регламент выполнения процесса РВП 52.03-14 «Управление НИР и ОКР» [36] РД 107.15.0009-91 «Порядок проведения авторского надзора в процессе производства» [37] Регламент выполнения процесса РВП 52.05-05 «Управление процессами производства» [38] Регламент выполнения процесса РВП 52.09-2014 «Управление технологиями» [39] Методика проведения аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов [40] Технологическая инструкция ВЦИР.25000.00124 «Оценка и анализ результатов точности, настроенности, стабильности технологических процессов» [41] Руководство по качеству отдела главного метролога [42] Регламент выполнения процесса РВП 52.11-16 «Управление метрологическим обеспечением» [43] Перечень средств измерений [44] Перечень испытательного оборудования [45] Административный регламент исполнения Росстандартом государственных функций по отнесению технических средств к средствам измерений. Приказ Минпромторга России от 15 февраля 2010 года № 122 [46] Порядок проведения испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа. Порядок утверждения типа стандартных образцов или типа средств измерений. Приказ Мин- 138 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г. СТО ВЦИР.20.02.002-2017 промторга России от 30 ноября 2009 года № 1081 [47] ПР 50.2.006-94 «Порядок проведения поверки средств измерений» [48] Положение об эталонах единиц величин, используемых в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Постановление Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2010 года № 734 [49] Регламент выполнения процесса РВП 52.14-14 «Управление корректирующими действиями» [50] Регламент выполнения процесса РВП 52.15-14 «Управление предупреждающими действиями» [51] Руководство по защите информации от иностранных технических разведок и её утечки по техническим каналам АО «УМЗ» и технической защите информации, приказ №570 от 10.05.2016г. [52] Регламент выполнения процесса РВП 52.18-09 «Управление экологической безопасностью» [53] Регламент выполнения процесса РВП 52.17-09 «Управление охраной труда» 139 Копия с портала АО «УМЗ» 09.01.2019 г.