ИССЛЕДОВАНИЕ «СЛУЧАЙКОНТРОЛЬ» ОСПАНОВ ДАУЛЕТ СТ17-010-01 ФАКУЛЬТЕТ СТОМАТОЛОГИИ КАФЕДРА: ДОК. МЕДИЦИНЫ ТИПЫ ОБСЕРВАЦИОННЫХ (ОПИСАТЕЛЬНЫХ) ИССЛЕДОВАНИЙ ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ) • Данные собираются в определенный момент времени • Типы: • Распространенности заболевания или исхода • Изучение течения заболевания, стадийности • Отвечают на вопрос «Сколько?» ИССЛЕДОВАНИЯ РАСПРОСТРАНЁННОСТИ Общая популяция Дизайн Случайная выборка Показатель Заболевание Отсутствие заболевания Распространённость = = все заболевшие/ вся выборка популяции ОСОБЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Происходит в определённом временном срезе; • Не вовлекает воздействующие переменные; • Позволяет исследователям взглянуть на комплекс данных сразу (возраст, пол, доход); • Часто используется, чтобы выяснить распространённость чего-либо в конкретной популяции. ТЕРМИНОЛОГИЯ • Преваленс (Prevalence) – распространенность. Пример: преваленс ИБС в популяции количество лиц с ИБС/общая численность популяции в процентах. • Инциденс (Incidence) – первичная заболеваемость. Пример: инциденс бронхиальной астмы у детей г. Семей = число новых случаев астмы у детей г. Семей / количество детей, проживающих в г. Семей. • Преваленс (Р) тем выше, чем выше инциденс (I) и длительнее заболевание или состояние • Р=IxL ТИПЫ ОБСЕРВАЦИОННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ • Исследование, организованное для выявления связи между каким-либо фактором риска и клиническим исходом. В таком исследовании сравнивают долю участников, испытавших вредное воздействие, в двух группах, в одной из которых развился, а в другой не отмечался изучаемый клинический исход. ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ КОНТРОЛЬ (CASE CONTROL STUDY) • Исследование, структура которого предусматривает сравнение двух групп участников с развившимся и не развившимся клиническим исходом (обычно неблагоприятным) с целью выявления различий во влиянии определенных факторов риска на развитие этого клинического исхода. • Такая структура исследования наиболее пригодна при попытках определить причину возникновения редко встречающихся заболеваний, например, развитие нарушений со стороны ЦНС у детей после применения коклюшной вакцины. ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ ИССЛЕДОВАНИЕ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ (РЕТРОСПЕКТИВНОЕ) • Случаи: наличие заболевания или исхода Контроль: отсутствие заболевания или исхода • Ретроспективно оцениваются возможные причины или факторы риска заболевания, но это не исторический контроль • Отвечает на вопрос «Что произошло?» • Продольное или лонгитудиальное исследование 9 ИССЛЕДОВАНИЯ«СЛУЧАЙКОНТРОЛЬ» Воздействие есть Заболевшие (случай) Воздействия нет Мониторинг • Дизайн Воздействие есть Не заболевшие (контроль) Воздействия нет время 10 t=0 Больные (случаи) Здоровые (контроли) Больные (случаи) Здоровые (контроли) Подвергались воздействию а b Не подвергались воздействию c d ОИМ Курили Не курили Здоровые (контроли) 12 16 8 24 20 40 Шанс подвергаться воздействию? ОИМ Курили Не курили Здоровые (контроли) 12 16 8 24 20 40 Шанс подвергаться воздействию? 12/8=1,5 16/24=0,66 ОИМ Курили Не курили Здоровые (контроли) 12 16 8 24 20 40 Шансы подвергаться воздействию 12/8=1,5 Отношение шансов 1,5/0,66=2,3 16/24=0,66 • У курильщиков шанс развития ОИМ в 2,3 раза выше, чем у некурящих. ИССЛЕДОВАНИЯ«СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ» ОТНОШЕНИЕ ШАНСОВ Заболевшие Не заболевшие Воздействие есть a b Воздействия нет c d Всего заболевших Всего не заболевших Отношение шансов (OR) = (разделение произведений) = ad / cb = Курение матери Аномалии развития Здоровые Курили 480 980 Не курили 889 1988 1369 2968 • OШ=1.10 • Нет достоверной связи Количество сигарет в день Аномалии развития Здоровые Отношение шансов Не курили 889 1988 1.0 1-10 182 426 .96 11-20 203 420 1.08 21-30 55 86 1.43 31 и более 40 48 1,86 Статистически значимое возрастание ЧТО ТАКОЕ ШАНСЫ? «Шансы 50 на 50» «Шансы один к десяти» Если может произойти либо событие А, либо событие Б, шансы на то, что произойдет событие А равны отношению вероятностей события А и события Б Шансы А= Р (А) : Р (Б) ИССЛЕДОВАНИЯ«СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ» • Преимущества Редкие заболевания Низкая стоимость Быстрота • Недостатки Невозможно измерить число новых случаев немедленно Отсутствие временной связи Незащищённость от многочисленных смещений ПРЕИМУЩЕСТВА И НЕДОСТАТКИ СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ • Преимущества • Лучший дизайн для редких заболеваний или условий, требующих длительные временные промежутки • Используются для тестирования первичных гипотез • Очень кратковременные • Наименее дорогие • Недостатки • Большое количество смещений и систематических ошибок • Зависит от качества первичных описаний и измерений • Трудности в подборе соответствующей контрольной группы ПОПЕРЕЧНЫЕ МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ • Одномоментное исследование (cross-sectional study, поперечное, кросc-секционное, сквозное или исследование поперечного среза/сечения) – это эпидемиологическое исследование, в ходе которого участники обследуются однократно, а информация как об изучаемом заболевании, так и о факторах риска собирается в один и тот же момент времени. При этом исследователь получает информацию об интересующем его состоянии/заболевании и/или других признаках в определенный момент времени, то есть изучает распространенность (превалентность, prevalence, частота встречаемости, иногда используются термины «патологическая пораженность» и «болезненность») какого-либо состояния/заболевания. Распространенность показывает, у какой доли обследованных имеется интересующее состояние/ заболевание. • Если изучаемое явление не является стабильным хроническим заболеванием, то логично предположить, что на момент проведения исследования часть лиц может быть реконвалесцентами (то есть у них заболевание уже разрешилось), у части заболевание может начаться позднее (даже если заболевание разовьется в день исследования, но после осмотра, исследователь о нем чаще всего даже не узнает, так как участник проходит обследование однократно), если же заболевание тяжелое, то у части пациентов оно может привести к летальному исходу до начала обследования (при этом они также не попадут в вы- борку). Таким образом, с помощью одномоментного исследования выше вероятность выявления хрони- ческих длительно текущих заболеваний. • При проведении поперечного исследования все измерения проводятся однократно в определенный момент времени, а информацию о наличии факторов риска можно получить на момент исследования или провести ретроспективный анализ . Данные могут быть собраны у представляющей интерес популяции целиком (например, перепись населения), но чаще из временных и финансовых соображений для изучения используется часть объектов из интересующей популяции, которые образуют выборку. Необходимый объем выборки (или число лиц, которых нужно обследовать для того, чтобы полученные результаты можно было обобщить на изучаемую популяцию в целом) требуется рассчитать, исходя из численности популяции и распространенности изучаемого явления, которую чаще всего можно найти в литературе. • Данный тип исследований очень часто встречается в литературе, является описательным (если исследуется только распространенность и производится ее сравнение в различных группах) или аналитическим (одновременно собирается информация о факторах риска изучаемого состояния/заболевания, изучается отношение распространенностей). Отношение распространенностей ПРИ СТАТИСТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ ДАННЫХ, ПОЛУЧЕННЫХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ОДНОМОМЕНТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МОЖНО ПРИМЕНЯТЬ СЛЕДУЮЩИЕ МЕТОДЫ • 1. Критерий χ2 Пирсона, используется для выявления межгрупповых различий для качественных переменных (независимо от количества групп сравнения). • 2. Коэффициенты корреляции Пирсона и Спирмена, используются для выявления связей между количественными переменными (для признаков с нормальным и отличным от нормального распределением). • 3. Регрессионный анализ, используется для моделирования влияния одной или нескольких независимых переменных (предикторов) на значение одной зависимой переменной (исхода). ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ ПРОВЕДЕНИЯ И СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА РЕЗУЛЬТАТОВ ОДНОМОМЕНТНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ: • • • • • • • • 1. Анализ литературы. 2. Определение основной цели и задач исследо- вания. 3. Формулировка рабочей гипотезы. 4. Разработка методологии исследования. 5. Сбор фактического материала. 6. Выбор статистических методов для анализа данных. 7. Обработка данных. 8. Анализ полученных результатов, формулировка выводов и дальнейших рекомендаций. ПРЕИМУЩЕСТВА: • 1. Изучение распространенности. • 2. Быстрота выполнения. • 3. Невысокие финансовые затраты (по сравнению с другими типами исследований). • 4. Возможность использования вторичных данных (например, рутинно собираемых статистических данных). • 5. Этическая безопасность (нет вмешательства со стороны исследователя). • 6. Подходят для изучения заболеваний с длинным промежутком от момента заболевания до разрешения/ исхода (хронические заболевания). • 7. Возможность изучения множества факторов риска, • 8. Подходят для выявления неизменных во времени факторов риска (пол, расовая принадлежность и т. д. • 9. Возможность изучения множества исходов. • 10. Возможность изучения множества ассоциаций между различными вариантами исхода и факторов риска. • 11. Очень редко возможность выявления нового и/или редкого исхода в период вспышек заболеваний. • 12. Возможность оценки динамики распространенности явления/заболевания при проведении нескольких последовательных одномоментных исследований. • 13. Формирование базиса для последующих научных исследований (способствуют разработке причинно-следственных гипотез). НЕДОСТАТКИ: • 1. Не подходят для изучения заболеваемости (инцидентности). • 2. Не дают информации для изучения причинно- следственных связей. • 3. Возможность ошибок при формировании выборки (изучаемая выборка состоит из выживших в популяции лиц или лиц с длительными явлениями/ заболеваниями, но не с короткими по продолжитель- ности (смещение отбора целевой популяции)). • 4. Сложность выявления болезни с коротким про- межутком от момента заболевания до разрешения/ исхода (острые заболевания). • 5. Возможность наличия информационных ошибок (ненадежность воспоминания информации из прошлого). • 6. Возможность невключения потенциальных конфаундеров в перечень исследуемых признаков. • 7. Необходимость в большом объеме выборки при изучении редких факторов риска и исходов.
