п. п. Наименование, функциональные, технические

advertisement
№
п. п.
1.
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.11
1.12
1.13
1.14
1.15
1.16
1.17
1.18
Наименование, функциональные,
технические характеристики,
комплектация, общие условия
Монитор 24 часовой регистрации АД
пациента носимый
Технические требования параметров
функционирования аппаратного
обеспечения:
Память 512 Х 8 бит (пропускная способность
4 мегабита)
Програмное обеспечение для работы с
Windows XP
Наличие временных индексов и индексов по
площади
Построение графиков отдельно для каждого
времени суток и отдельно для времени
пробуждения
Построение графиков пределов АД
Построение графиков средних значений
почасового давления
Расчет среднесуточных показателей САД,
ДАД, ЧСС
Расчет процента успешных измерений
Возможность исследования гипотонии
вероятности развития КБС по данным стресстеста
Индивидуальные настройки для каждого
врача и пользователя
Наглядное представление результатов в виде
таблиц, графиков и гистограмм.
Возможность экспортировать данные в другие
форматы
Создание индивидуального плана суточного
измерения: программирование ночного и
дневного, а также специальных периодов и
интервалов
Неограниченная база данных пациентов.
Возможность копирования данных и
результатов на дискеты или другие носители.
Необходимые соединители, кабели,
документация на русском языке
Регистратор носимый для регистрации ЧСС и
АД за сутки
Осциллометрический метод измерения
Требуемые функции, параметры
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Ссылка на
подтверждающие
материалы
1.19
2
Программа измерения микроальтернации
зубца Т по методу ММА. Числовые таблицы
трендов динамики альтернации зубца Т по
каждому отведению.
Диапазон измерений:
Наличие
Наличие
2.1
САД, мм.рт.ст.
2.2
Максимальное давление в манжете, мм.рт.ст.
2.3
ДАД, мм.рт.ст.
40-220
2.4
ЧСС, уд. в мин.
35-240
2.5
Среднее число измерений в сутки
2.6
Длительность мониторирования не менее, ч
3
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
Технические характеристики:
Автоматическое определение типа манжеты
(от малой до сверхбольшой)
Хранение данных: твердотельная
энергонезависимая память (сохранение
данных неограниченное время в памяти при
прекращении энергопитания)
Возможность индикации (графический экран)
остаточной емкости аккумуляторов,
результата измерения, сервисных функций,
режима измерений
Наличие функции внепланового пуска
измерения, остановки измерения, маркера
событий.
Энергопитание: 2 щелочный батареи AA или
2 перезаряжаемых аккумулятора Ni MH.
Питание встроенных часов независимое.
60-260
300
30 часов или 200 измерений
30
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
3.10
Передача данных на ПК через кабель
Аварийная, дублирующая система клапанов и
процессора для увеличения надежности
Износостойкий футляр для ношения
регистратора
Условия работы регистратора: не зависимость
результатов измерений от атмосферного
давления
Температура, °С,
От -20 до 70
3.11
Влажность, %
От 10 до 90
3.12
Габаритные размеры, мм
80x100x27
3.13
Вес, включая батареи, г
200
3.6
3.7
3.8
3.9
4
Наличие
Наличие
Наличие
Общие характеристики:
4.1
Гарантийное и сервисное обслуживание
Наличие
4.3
Гарантийный срок 1 года
Проведение пуско-наладочных работ на месте
предстоящей эксплуатации аппарата
Наличие
4.4
Наличие
Комплектация:
• Аппарат с ЖК дисплеем - 1 шт
• Диск с ПО – 1 шт
• Манжета стандартная – 1 шт
• Манжета взрослая малая – 1 шт
5
• Манжета взрослая большая – 1 шт
• Кабель соединительный- 1 шт
• Батарейки АА размера– 4 шт
• Сумка защитная– 1 шт
• Ремень для ношения сумки – 1 шт
• Инструкция по эксплуатации – 1 шт
№
п. п.
Наличие
Наименование, функциональные, технические характеристики,
комплектация, общие условия
Требуемые
функции,
параметры
1.
Система мониторирования ЭКГ
Функциональные характеристики системы мониторирования ЭКГ
1.1
После считывания данных может быть введена дополнительная информация о пациенте
Наличие
1.2
Возможность визуального контроля на экране ПК качества наложения электродов
(визуализация кривых) по средством инфракрасной связи ПК и регистратора.
Наличие
1.3
Возможность корректировки времени регистрации
Наличие
1.4
Системные настройки:
Наличие
1.4.1
·
Порог тахикардии
Наличие
1.4.2
·
Порог брадикардии
Наличие
1.4.3
·
R-R интервал
Наличие
1.4.4
·
Вариабельность R-R интервалов
Наличие
1.4.5
·
Изолированные СВЭ
Наличие
1.4.6
·
Куплет СВЭ
Наличие
1.4.7
·
Групповые СВЭ
Наличие
1.4.8
·
Тригеминия СВЭ
Наличие
1.4.9
·
Квадригеминия СВЭ
Наличие
1.4.10
·
Параметры сегмента ST : подъем, снижение
·
Параметры желудочковых аритмий: ЧСС, идиовентрикулярный ритм, изолированные
желудочковые экстрасистолы, парные ЖЭ, групповые ЖЭ, желудочковая бигеминия,
тригеминия, квадригеминия
·
Параметры водителя ритма.
Параметры сегмента QT: методы коррекции Базетта и Фредерика, ширина QT, QTc, пик QT,
QTc.
Анализ QT динамики по каждому из 3 каналов за день, ночь, суммарно. Вывод значений QTo,
QTp, r, % CI. Таблицы и графики.
Наличие
1.7
Выбор пользователем количества зарегистрированных каналов для просмотра на дисплее
Наличие
1.8
Усиление и увеличение изображаемого сигнала на дисплее
Наличие
1.9
Произвольно навтраиваемые пользователем конфинурации экрана
Наличие
1.10
Возможность коррекции и переименования индивидуальных сокращений пользователем
Наличие
1.4.11
1.4.12
1.5
1.6
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1.11
Возможность ретроспективного редактирования событий пациента с одновременным
сохранением и включением в заключительный отчет
Наличие
1.12
Возможность редактирования индивидуальных сокращений и обединения их в классы
Наличие
1.13
Возможность редактирования трендов
Наличие
1.14
Возможность просмотра полной 24 – 48 часовой записи ЭКГ в режиме суперимпозиции
Наличие
1.15
Возможность повторного анализа
Наличие
1.16
Детекция фибрилляции предсердий
Наличие
1.17
Наличие
1.24
Возможность вносить изменения в отчет
Анализ вариабельности сердечного ритма в частотном и временном домене. Мощность
спектра.
14 классов комплексов QRS
12 классов трендов в т.ч. ST, QT, водителя ритма, суправентрикулярных сокращений,
желудочковых сокращений
18 классов гистограмм, в т.ч. различных градаций желудочковых и суправентрикулярных
экстрасистол, ЧСС
Ручное измерение интервалов ST и QT c последующим автоматическим реанализом
Опция анализа и измерения альтернации зубца Т по лицензионному валидированному методу
MMA. Возможность построения графиков динамики изменения амплитуды сегмента ST.
Возможность визуализации усредненных комплексов с динамически обновляющимеся
референсными комплексами для измерения альтернации зубца Т по каждому из 12 отведений в
отдельности. Возможность построения числовые таблиц трендов динамики альтернации зубца
Т по каждому отведению.
Возможность анализа ЭКГ по 12 отведениям (при наличии 12-канального регистратора)
1.25
Опция регистрации и измерения турбулентности сердечного ритма (HRT)
Наличие
1.26
Опция лицензионного валидированного алгоритма анализа HRT в соответсвии критериям
Шмидта по включению ЖЭ в анализ:
Наличие
1.18
1.19
1.20
1.21
1.22
1.23
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1.26.1
·
Не менее 20 синусовых интервалов RR до и после экстрасистолы
Наличие
1.26.2
·
Величина интервалов RR не менее 300 мс и не более 2000 мс
Наличие
1.26.3
·
Минимальный индекс преждевременности составляет 20 %
·
Постэкстрасистолическая пауза длиннее нормального RR интервала по крайней мере на
20 %
Опция вывода графиков усредненных интервалов RR, зарегистрированных до и после
триггерного события при анализе HRT
Опция расчета стандартных параметров беспорядочности ЧСС, вывод данных в виде
тахограммы одновременно с параметрами TO, TS, числа выбранных ПВС при анализе HRT
Наличие
1.29
Опция расчета TO (начало HRT)
Наличие
1.30
Опция расчета TS (наклон графика HRT)
Наличие
1.31
Опция расчета опорного интервала при анализе HRT
Наличие
1.32
Опция расчета корреляции беспорядочности ЧСС при анализе HRT
Наличие
1.33
Опция автоматического масштабирования графика тахограммы при анализе HRT
Наличие
1.34
Опция построения интервалов стандартного отклонения для интервалов RR при анализе HRT
Наличие
1.35
Опция отображения графика, являющегося наложением всех тахограмм при анализе HRT
Опция отображения графика, являющегося отображением одиночной тахограммы при анализе
HRT
Опция просмотра одиночной тахограммы, возможность перехода к предыдущей или
следующей тахограмме при анализе HRT
Наличие
1.26.4
1.27
1.28
1.36
1.37
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1.38
1.39
3 варианта отчета анализа HRT (Усредненная тахограмма, наложенные тахограммы, заданные
варианты) при анализе HRT
Опция установки процента интервала и максимальной разности интервала RR, позволяющего
считать нормальный RR интервал преждевременным или запаздывающим при анализе HRT
1.40
Возможность дооснащения до опции удаленной загрузки данных через Интернет
1.41
Возможность дооснащения системы до опции загрузки данных для анализа из центральной
мониторной станции CIC
1.42
Возможность работы сетевой (серверной) версии системы
1.43
1.44
1.45
10 вариантов меню для различного типа анализа данных с возможностью редактирования
содержания (стандартный, быстрого просмотра, быстрого просмотра с использованием 12
каналов, быстрого просмотра с использованием всех модулей, быстрого просмотра с
использованием анализа HRV, быстрого просмотра с использованием просмотра эпизодов,
быстрого просмотра с использованием HRV и эпизодов, быстрого просмотра с использованием
эпизодов и измерения формы сигнала, быстрого просмотра с измерением формы сигналов,
быстрого просмотра с измерением формы сигналов и HRV)
Создание индивидуального меню, в.т.ч. в отношении отдельного пациента
Возможность настройки параметров системы (определения события) – ЧСС, пауза, СВЭ, ST,
вентрикулярные показатели, QT.
Наличие
Наличие
Возможность
дооснащения
Возможность
дооснащения
Возможность
дооснащения
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
1.49
Включение в отчет логотипов ЛПУ
Каскадный дисплей для просмотра данных в виде хронологической последовательности
цветных изображений циклов сокращений сердца. Цвет циклов изменяется в зависимости от
амплитуды сигнала.
Наличие функции расслоения структур для графического выявления отдельных
морфологических структур в элементах кривых смешанного стороения и коррекция структуры
смешанного морфологического состава
Редактирование подробных ЭКГ данных (полное раскрытие)
1.50
Анализ работы кардиостимулятора
Наличие
1.46
1.47
1.48
Наличие
Наличие
Наличие
2.
Технические характеристики системы мониторирования ЭКГ
2.1
Резервное копирование и восстановление парметров системы
2.2
Возможность возврата системы к заводским настройкам
2.3
Возможность дооснащения опцией для работы в локальной сети ЛПУ
2.4
Возможность интеграции в кардиологическую информационную систему
Наличие
2.5
Персональный компьютер не хуже: Intel® Core™ 2 Duo, 2.13 ГГц, RAM 1ГБ, жесткий диск
160ГБ, DVD, мышь, клавиатура, монитор с разрешением 1280*1024. Устройство чтения карт
памяти. Операционная система Windows XP, Windows® 7.
Наличие
2.6
Печать данных, отображаемых на экране
Наличие
2.7
Сохранение данных на HDD, CD, DVD, в локальной сети и информационной системе
Наличие
2.8
Архивирование и восстановление данных пациента
Наличие
3.
Технические характеристики регистратора ЭКГ первого типа
3.1
Цифровой регистратор 3-канальный
3.2
Размеры, мм, не более
3.3
Вес с элементами питания, г , не более
78
3.4
Время записи, ч, не менее
24
3.5
Количество каналов: 3
Наличие
Наличие
Возможность
дооснащения
1 шт.
85x54x15
Наличие
3.6
3.7
Регистрация водителя ритма
Возможность дооснащения опцией контроля качества наложения электродов на экране
контроллера
Наличие
Возможность
дооснащения
Возможность
дооснащения
Наличие
3.8
Выгрузка данных через USB или контроллер (опция)
3.9
Светодиодный индикатор режима работы
3.10
Кнопка ПУСК, СОБЫТИЕ
Наличие
3.11
ИК терминал
Наличие
3.12
Кнопка остановки
Наличие
3.13
Память встроенная, Мб, не менее
32
3.14
Частота дискретизации, Гц, не менее
128
3.15
Нижняя граница частотного диапазона, Гц, не более
0.05
3.16
Верхняя граница частотного диапазона, Гц, не менее
40
3.17
Входное сопротивление, МОм, не менее
10
3.18
Электропитание 1.5 V; 2 штуки AAA Алкалиновые батареи
3.19
Условия окружающей среды:
Наличие
3.20
Температура, °C, в диапазоне не уже
от 0 до 45
3.21
Влажность, %, в диапазоне не уже
от 10 до 95
3.22
Температура хранения,:°C, в диапазоне не уже
от -20 до 65
3.23
Влажность хранения, %, в диапазоне не уже
от 5 до 95
3.24
Возможность прямой передачи данных по USB с регистратора в ПК
Наличие
4.
Общие характеристики
4.3
Инструкция по эксплуатации на русском языке
4.4
Гарантия производителя оборудования, включая узлы, агрегаты, комплектующие,
принадлежности, а также на работы, выполняемые поставщиком в ходе выполнения заказа
(комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком (исполнителем), направленных на
поддержание и восстановление работоспособности медицинского оборудования в гарантийный
период эксплуатации) с даты ввода в эксплуатацию, месяцев, не менее
Наличие
Наличие
12
Download