Направление фармацевт

Каталог элективных дисциплин
по специальности «фармация »
на 2011-2012 учебный год
Страница 1 из 30
Направление Фармацевт –аналитик
5 КУРС – 16 КРЕДИТОВ
Контроль качества и стандартизация лекарственных средств – 4 кредита (курс
фармацевтической химии).
Сведения о структуре Государственной системы по контролю за качеством лекарственных
средств. Государственные принципы, регламентирующие оценку качества лекарственных
средств заводского и аптечного изготовления всех форм собственности (приказы, законы,
руководящие документы, инструкции). Роль аналитических исследований в процессе создания
новых лекарств. Стандартизация лекарственных средств. Развитие и тенденции в фармакопейных
требованиях на международном, национальном, региональном уровнях (Компендиум
медикаменторум СЭВ, Европейская Фармакопея, Фармакопея США, Государственная
Фармакопея СССР, Государственная Фармакопея Республики Казахстан).
Особенности биофармацевтического анализа – 2 кредита (курс фармацевтической химии).
Биофармацевтический анализ – новое перспективное направление фармацевтической химии.
Особенности биофармацевтического анализа и его задачи. Способы выделения, очистки,
идентификации и количественного определения лекарственных веществ и их метаболитов в
биологических жидкостях.
Валидация и внедрение правил GMP – 2 кредита (курс фармацевтической химии).
Внедрение и соблюдение правил GMP. Основные элементы проведения валидации. Валидация
технологического процесса и оборудования. Установления пределов содержания примесей
родственных соединений, тяжелых металлов, остаточных органических растворителей.
Стабильность и сроки хранения лекарственных средств – 2 кредита (курс
фармацевтической химии).
Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Физические и химические процессы,
происходящие при хранении. Сроки годности лекарственных веществ. Методы исследования
процессов разрушения лекарственных веществ при хранении. Влияние химического состава
упаковочного материала на стабильность лекарственных средств. Метод ускоренного
определения стабильности лекарственных средств. Испытания стабильности и установления
сроков годности лекарственных средств.
Внутриаптечный контроль лекарственных форм – 2 кредита (курс фармацевтической
химии).
Виды внутриаптечного контроля. Приемочный контроль. Письменный контроль. Опросный
контроль. Органолептический контроль. Физический контроль. Химический контроль. Контроль
при отпуске. Нормативное обеспечение и регистрация результатов внутриаптечного контроля.
Предупредительные мероприятия. Особые требования к контролю качества стерильных
лекарственных форм. Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных
средств, изготовленных в аптек. Внутриаптечный контроль многокомпонентных лекарственных
форм.
Страница 2 из 30
Метаболизм токсикантов – 2 кредита (курс токсикологической химии).
Токсикокинетические характеристики. Абсорбция (резорбция) и распределение токсикантов.
Биотрансформация. Выделение токсикантов из организма. Вторичный метаболизм.
Основы биотехнологии – 2 кредита (курс ТЛФ).
Предмет и задачи. Краткая историческая справка. Современная биотехнология. Основные
термины и понятия биотехнологии. Биообъект как средство производства. Классификация
биообъектов, их свойства. Методы биотехнологии. Процессы и аппараты биотехнологического
производства. Принципиальная технологическая схема биотехнологического производства.
Генетические основы биотехнологии. Генная инженерия применительно к продуцентам
антибиотиков, аминокислот, витаминов и др. Гибридомная биотехнология. Ферменты, их
свойства, области применения. Технология получения. Препараты аминокислот, методы
получения. Препараты липидов, фосфолипидов, эссенциальных кислот. Биотехнологический
способ их получения. Понятие о витаминах, провитаминах и коферментах. Производство
витаминов. Биотехнология препаратов из культуры тканей. Методы культивирования клеток
растений. Биотехнологическое производство лекарственных препаратов из культуры ткани над
традиционным экстрагированием растительного сырья.
Направление Фармацевт-фармакогност
5 КУРС – 16 КРЕДИТОВ
Алгоритм составления лекарственных сборов – 2 кредита (курс фармакогнозии).
Теоретическое обоснование фармакологического действия сбора. Состав и наименование сборов.
Подбор компонентов сбора (общие закономерности синергизма ЛРС) и их оптимальные
сочетания. Разработка сборов для промышленного производства.
Современная химическая классификация БАС лекарственных растений – 1 кредит (курс
фармакогнозии)
Современные тенденции в совершенствовании химической классификации лекарственного
растительного сырья. Систематизация химического состава лекарственных растений.
Взаимосвязь химического состава лекарственных растений с биогенезом БАС. Использование в
фармакогнозии современных спектральных и физико-химических методов анализа для изучения
целого ряда биологически активных соединений. Совершенствование методов стандартизации
лекарственных растений и фитопрепаратов.
Исследование и стандартизация противотуберкулезных препаратов растительного
происхождения – 2 кредита (курс фармакогнозии).
Краткий исторический очерк о ЛР и ЛРС, обладающих противотуберкулезной активностью.
Основные направления научных исследований лекарственных растений, применяемых при
туберкулезе. Номенклатура лекарственного растительного сырья. Редкие и исчезающие виды
растений, подлежащие охране и занесенные в «Красную книгу». Принципы стандартизации и
спецификации лекарственного растительного сырья. Лекарственные растения и их ботанические
признаки. Химический состав лекарственных растений. Методы анализа (макро- микро и
товароведческий анализ) и контроль качества лекарственного растительного сырья.
Медицинское применение, способ употребления. Основы заготовки, сушки и хранения
лекарственных растений и лекарственное растительное сырье.
Страница 3 из 30
Онкологические препараты растительного происхождения – 1 кредит (курс
фармакогнозии).
Источники биологически активных веществ. Современные и перспективные препараты
растительного происхождения. Общая номенклатура и классификация. Требования ВОЗ к
онкологическим препаратам растительного происхождения. Правила GMP - в производстве
препаратов растительного происхождения. Изучение и определение лекарственного растения по
анатомическим и морфологическим признакам. Химический состав лекарственных растений.
Современные методы анализа (макро- микро и товароведческий) и контроля лекарственных
растений с использованием нормативной документации. Условия заготовки, сушки и хранения
лекарственных растений. Современные фирмы-производители, занимающие производством
онкологических препаратов растительного происхождения.
Стандартизация и контроль качества гомеопатических лекарственных средств – 2 кредита
(курс фармакогнозии).
Основные аспекты стандартизации гомеопатических лекарственных средств. Использование
гомеопатических препаратов в условиях аптек и промышленности.
История развития гомеопатии, основные принципы и правила гомеопатии, механизм действия
гомеопатических лекарственных средств, стандартизация гомеопатических средств и исходного
сырья. Контроль качества сырья используемого в гомеопатии. Жидкие гомеопатические
лекарственные формы,
твердые лекарственные формы, мягкие лекарственные формы
применяемые в гомеопатии, комплексные гомеопатические гранулы. Правила построения
стандартов качества настоек гомеопатических матричных. Хранение гомеопатических
лекарственных средств. Регистрация гомеопатических лекарственных средств, государственный
контроль качества гомеопатических лекарственных средств, сертификация гомеопатических
лекарственных средств. Лекарственные растения, используемые для получения основных
гомеопатических лекарственных средств, применение данных препаратов в медицинской
практике.
Анализ фасованного лекарственного сырья - 2 кредита (курс фармакогнозии).
Изучение различных видов фасованной продукции лекарственного растительного сырья,
предназначенного для безрецептурного отпуска населению аптек. Термины и определения.
Отбор проб фасованной продукции различных морфологических групп, анализ на подлинность
и доброкачественность. Хранение и отпуск фасованного лекарственного сырья из аптеки.
БАДы растительного происхождения – 2 кредита (курс фармакогнозии)
Классификация БАД. Парафармацевтика. Нутрицевтики. Лекарственные растения, входящие в
состав БАД различного действия. Нормативные документы по БАДам.
Валидация и внедрение правил GMP – 2 кредита (курс фармацевтической химии).
Внедрение и соблюдение правил GMP. Основные элементы проведения валидации. Валидация
технологического процесса и оборудования. Установление пределов содержания примесей
родственных соединений, тяжелых металлов, остаточных органических растворителей.
Фармацевтический менеджемент и маркетинг – 2 кредита (курс ОЭФ).
Эволюция содержания и форм маркетинга. Фармацевтический маркетинг как часть общего
маркетинга, как способ удовлетворения потребностей населения в ЛС и ИМН. Прямой и
интерактивный маркетинг, рост, преимущества и формы прямого маркетинга, интерактивный
маркетинг и электронная торговля, интегрированный прямой маркетинг. Стратегическое
Страница 4 из 30
планирование маркетинга: составление бизнес-портфеля; разработка стратегического роста;
маркетинговый аудит; SWOT-анализ.
Направление химик токсиколог
5 КУРС – 16 КРЕДИТОВ
Химико-токсикологический анализ биологических объектов – 4 кредита (курс
токсикологической химии).
Особенности ХТА биологических объектов:
-необходимость изолирования, обнаружения и количественного определения токсических
соединений поступившего в организм в малых количествах;
-трудности обнаружения нативного соединения вследствие воздействия различных
биохимических факторов по времени;
- отравления, связанные с неизвестной ситуацией;
-отравления, наступившего быстро выводимыми токсическими соединениями;
-отравлений, при которых токсическое соединение необратимо связывается с компонентами
ткани;
- необходимость правильной дифференциации источника отравления, когда субъект принимал
лекарственные препараты для профилактики и лечения.
Биологическая опасность и биологические средства массового поражения – 2 кредита (курс
токсикологической химии).
Конвенция о запрещении биологического и токсинного оружия. Основные понятия:
биологическая опасность, биологическая безопасность, биологический терроризм. Источники
биологической опасности. Обеспечение биологической опасности.
Природные токсины:
источники, классификация, токсические и фармакологические эффекты, методы определения.
Токсины бактериального происхождения (микотоксины, фитотоксины, зоотоксины),
классификация, общая характеристика, диагностика отравлений, химико-токсикологические
исследования.
Химико-токсикологический анализ нейролептических веществ и антидепрессантов – 2
кредита (курс токсикологической химии).
Физико-химические
свойства,
токсикология
нейролептиков.
Токсикинетика
и
биотрасформация. Пробоподготовка и методы анализа. Особенности исследования, которые
могут влиять на результаты определения нейролептиков. Тимолептики и тимеретики
(антидепрессанты).
Химическая структура, токсикокинетика и биотрансформация,
пробоподготовка и методы исследования. Судебно-химическое определение антидепрессантов.
Метаболизм токсикантов – 2 кредита (курс токсикологической химии).
Токсикокинетические характеристики. Абсорбция (резорбция) и распределение токсикантов.
Биотранформация. Выделение токсикантов из организма. Вторичный метаболизм.
Страница 5 из 30
Некоторые аспекты молекулярной токсикологии: от генома к метаболу – 2 кредита (курс
токсикологической химии).
Молекулярные мишени – рецепторные комплексы. Классификация рецепторов токсичности.
Рецепторы, формирующие ионные каналы. Рецепторы, связанные с G-протеинами. Рецепторы с
тирозинкиназной активностью.
Валидация и внедрение правил GMP – 2 кредита (курс фармацевтической химии).
Внедрение и соблюдение правил GMP. Основные элементы проведения валидации. Валидация
технологического процесса и оборудования. Установление пределов содержания примесей
родственных соединений, тяжелых металлов, остаточных органических растворителей.
Фармацевтический менеджмент и маркетинг – 2 кредита (курс ОЭФ).
Эволюция содержания и форм маркетинга. Фармацевтический маркетинг как часть общего
маркетинга, как способ удовлетворения потребностей населения в ЛС и ИМН. Прямой и
интерактивный маркетинг, рост, преимущества и формы прямого маркетинга, интерактивный
маркетинг и электронная торговля, интегрированный прямой маркетинг. Стратегическое
планирование маркетинга: составление бизнес-портфеля; разработка стратегического роста;
маркетинговый аудит; SWOT-анализ.
Направление фармацевт-технолог
5 КУРС - 16 КРЕДИТОВ
Биофармацевтические аспекты технологии лекарств – 2 кредита.
Основные биофармацевтические направления. Биодоступность, виды, методы определения.
Фармакокинетика и фармакодинамика –основные разделы биофармации. Проблемы
биоэквивалентности лекарственных препаратов. Проблемы создания лекарственных препаратов
для детей и гериатрических больных. Разработка лекарственных препаратов пролонгированного
действия. Проблема стабилизации лекарств.
Стабильность и сроки хранения лекарственных средств – 2 кредита (курс
фармацевтической химии).
Стабильность как фактор качества лекарственных средств. Физические и химические процессы,
происходящие при хранении. Сроки годности лекарственных веществ. Методы исследования
процессов разрушения лекарственных веществ при хранении. Влияние химического состава
упаковочного материала на стабильность лекарственных средств. Метод ускоренного
определения стабильности лекарственных средств. Испытания стабильности и установления
сроков годности лекарственных средств.
Организация регистрации и перерегистрации лекарственных средств в РК (курс ОЭФ) – 2
кредита.
Страница 6 из 30
Программа «Организация лекарственного обеспечения на современном этапе развития
здравоохранения РК» для фармацевтических факультетов медицинских университетов и
академий отражает современные принципы организации медицинской и фармацевтической
помощи населению, организацию учебного процесса и опыт преподавания.
Целью курса «Организация лекарственного обеспечения на современном этапе развития
здравоохранения РК» является формирование представлений и знаний по основным принципам
организации медицинской и фармацевтической помощи населению, по принципам организации
системы здравоохранения в Республике Казахстан и нормативно-правовому обеспечению
фармацевтической службы.
Введение в косметологию – 2 кредита.
Предмет косметологии. Общая характеристика
и классификация косметологических
лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к современным косметологическим
препаратам. Вспомогательные вещества, используемые для создания косметологических
препаратов. Технология жидких, мягких, твердых лекарственных форм, используемых в
косметологии. Оценка качества косметологических лекарственных форм.
Лекарственные формы, используемые в ветеринарной практике – 2 кредита.
Ветеринарные препараты. Определение. Классификация. Краткая историческая справка о
развитии производства и применении ветеринарных препаратов. Особенности и правила
подготовки исходного сырья для приготовления ветеринарных препаратов. Правила хранения и
стандартизации исходного сырья. Особенности технологии ветеринарных препаратов. Оценка их
качества. Упаковка и оформление ветеринарных препаратов.
Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм – 2 кредита.
Предмет и задачи дисциплины. Основные понятия о таре и упаковке. Основные требования к
таре и упаковке лекарственных средств. Современное состояние исследований в области тары и
упаковки готовых лекарственных средств. Виды упаковки, тары и укупорочных средств,
применяемых
производстве готовых лекарственных средств и изделий медицинского
назначения. Устройство для дозирования лекарственных форм (жидких, вязких, твердых и т.д.).
Механизация и автоматизация упаковочных работ. Основные типовые технологические
операционные схемы фасовки и упаковки готовых лекарственных средств и изделий
медицинского назначения. Типовые этапы создания новых видов упаковки для готовых
лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Нормирование расходов
упаковочных материалов.
Основы биотехнологии – 2 кредита.
Предмет и задачи. Краткая историческая справка. Современная биотехнология. Основные
термины и понятия биотехнологии. Биообъект как средство производства. Классификация
биообъектов, их свойства. Методы биотехнологии. Процессы и аппараты биотехнологического
производства. Принципиальная технологическая схема биотехнологического производства.
Генетические основы биотехнологии. Генная инженерия применительно к продуцентам
антибиотиков, аминокислот, витаминов и др. Гибридомная биотехнология. Ферменты, их
свойства, области применения. Технология получения. Препараты аминокислот, методы
получения. Препараты липидов, фосфолипидов, эссенциальных кислот. Биотехнологический
способ их получения. Понятие о витаминах, провитаминах и коферментах. Производство
витаминов. Биотехнология препаратов из культуры тканей. Методы культивирования клеток
растений. Биотехнологическое производство лекарственных препаратов из культуры ткани над
традиционным экстрагированием растительного сырья.
Страница 7 из 30
Гомеопатические лекарственные средства- 2 кредита.
Краткая историческая справка. Основоположник гомеопатии – С. Ганеман. Современное
состояние и перспективы развития производства гомеопатических лекарственных средств.
Основные принципы гомеопатии. Нормативная документация, регламентирующая изготовление
гомеопатических лекарственных форм. Технология жидких, твердых, мягких гомеопатических
лекарственных форм из сырья природного происхождения. Оценка качества гомеопатических
лекарственных форм. Упаковка. Оформление
Направление фармацевт менеджер
5 КУРС – 16 КРЕДИТОВ
Мерчандайзинг в аптечных организациях – 2 кредита (курс ОЭФ).
Программа «Мерчандайзинг в аптечных организациях» для фармацевтических факультетов
медицинских университетов и академий отражает совокупность мероприятий, направленных на
увеличение объема сбыта в месте продажи товаров аптечной организации, организацию учебного
процесса и опыт преподавания.
Целью курса «Мерчандайзинг в аптечных организациях» является формирование представлений
и знаний по современным технологиям оптимизации продаж, а также основным составляющим
элементам мерчандайзинга.
Фармацевтический менеджмент и маркетинг – 2 кредита (курс ОЭФ).
Эволюция содержания и форм маркетинга. Фармацевтический маркетинг как часть общего
маркетинга, как способ удовлетворения потребностей населения в ЛС и ИМН. Прямой и
интерактивный маркетинг, рост, преимущества и формы прямого маркетинга, интерактивный
маркетинг и электронная торговля, интегрированный прямой маркетинг. Стратегическое
планирование маркетинга: составление бизнес-портфеля; разработка стратегического роста;
маркетинговый аудит; SWOT-анализ.
Основы предпринимательской деятельности. Рыночная организация хозяйства – 2 кредита
(курс ОЭФ).
Предпринимательство как особый вид деятельности. Предпринимательство как хозяйственная
деятельность, осуществляемая физическими и юридическими лицами. Субъекты рыночного
хозяйства.
Обязанности
предпринимателя.
Государственная
поддержка
малого
предпринимательства. Правовые нормы предпринимательской деятельности.
Продвижение товаров на фармацевтическом рынке. Основы мерчандайзинга аптеки.
Организация оптимального запаса товаров, торгового зала, точек продажи. Размещение и
выкладка товаров на полках, стеллажах. Эффективное представление продвигаемых товаров.
Введение в косметологию – 2 кредита (курс ТЛФ).
Предмет косметологии. Общая характеристика
и классификация косметологических
лекарственных препаратов. Требования, предъявляемые к современным косметологическим
препаратам. Вспомогательные вещества, используемые для создания косметологических
препаратов. Технология жидких, мягких, твердых лекарственных форм, используемых в
косметологии. Оценка качества косметологических лекарственных форм.
Регистрация и перерегистрация лекарственных средств в РК – 2 кредита (курс ОЭФ).
Страница 8 из 30
Государственного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств через
проведение государственной регистрации и перерегистрации лекарственных средств. Кодекс РК
от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения, ст. 57, 63, 65-67, 70, 7175, 78».
Правила государственной регистрации,
перерегистрации и внесения изменений в
регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и
медицинской техники. Перечень документов регистрационного досье, предоставляемых при
государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в РК. Правила
составления, согласования и экспертизы нормативно-технического документа по контролю за
качеством и безопасностью лекарственных средств. Регистрация лекарственных средств как
центральный элемент системы сертификации. Основные понятия регистрационного досье
в формате «Общего технического документа» (Common Technical Document — CTD),
разработанного в рамках процесса ICH и введенного в ЕС Директивой 2003/63/ЕС в качестве
приложения к Директиве 2001/83/ЕС.
Организация работы и функциональные обязанности менеджера по регистрации,
перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства,
изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Основы государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств РК и
инспектирование объектов фармацевтической деятельности – 2 кредита (курс ОЭФ).
Осуществление государственного регулирования сферы обращения лекарственных средств РК.
Компетенция Правительства Республики и государственных органов, пути проведения.
Государственный контроль сферы обращения лекарственных средств РК: структура
государственного органа, цели, задачи, объекты контроля.
Исполнение государственного фармацевтического контроля: формы проведения проверок
фармацевтической деятельности, должностные лица и их права. Меры, принимаемые в
результате
контрольных
действий
при
выявлении
несоответствия
деятельности
фармацевтических предприятий и физических лиц требованиям действующего законодательства
РК.
Инспектирование фармацевтических предприятий на соответствие международным стандартам
обеспечения качества лекарственных средств и вопросы формирования национального
инспектората GMP.
Организация деятельности медицинского и фармацевтического представителя – 2 кредита
(курс ОЭФ).
Программа «Организация деятельности медицинского и фармацевтического представителя» для
фармацевтических факультетов медицинских университетов и академий отражает работу
представителя фармацевтической компании, связанную с продвижением на рынок
лекарственных средств. Целью курса «Организация деятельности медицинского и
фармацевтического представителя» является формирование представлений и знаний о работе
медицинского представителя по работе с врачами и с фармацевтами аптек.
Основы биотехнологии – 2 кредита (курс ТЛФ).
Предмет и задачи. Краткая историческая справка. Современная биотехнология. Основные
термины и понятия биотехнологии. Биообъект как средство производства. Классификация
биообъектов, их свойства. Методы биотехнологии. Процессы и аппараты биотехнологического
производства. Принципиальная технологическая схема биотехнологического производства.
Генетические основы биотехнологии. Генная инженерия применительно к продуцентам
антибиотиков, аминокислот, витаминов и др. Гибридомная биотехнология. Ферменты, их
свойства, области применения. Технология получения. Препараты аминокислот, методы
получения. Препараты липидов, фосфолипидов, эссенциальных кислот. Биотехнологический
Страница 9 из 30
способ их получения. Понятие о витаминах, провитаминах и коферментах. Производство
витаминов. Биотехнология препаратов из культуры тканей. Методы культивирования клеток
растений. Преимущества биотехнологического производства лекарственных препаратов из
культуры ткани по сравнению с традиционным экстрагированием растительного сырья.
Страница 10 из 30