Рабочий вариант для 4-ой Встречи заинтересованных сторон 28 января 2005 г. МБФ «Международный Альянс по ВИЧ/СПИД в Украине» Расширение доступа к лечению ВИЧ/СПИД в Украине в рамках национальной программы «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» при поддержке Глобального фонда для борьбы со СПИД, туберкулёзом и малярией План на январь – сентябрь 2005 Январь, 2005 Рабочий вариант для 4-ой Встречи заинтересованных сторон 28 января 2005 г. Содержание I. II. Анализ реализации программы в 2004 году 1. Краткий отчёт 2. Выявленные проблемные зоны - отмены лечения (анализ причин) - потребность в укреплении медицинской инфраструктуры (клинической и лабораторной) - потребность в расширении спектра и улучшении качества услуг для ЛЖВС - недостаточное обеспечение диагностики и лечения оппортунистических и сопутствующих инфекций (например, вирусных гепатитов у ЛЖВС) Лечение 1. Антиретровирусная терапия (АРТ) для взрослых и подростков - плановые показатели по вовлечению пациентов на 2005 г. - закупка препаратов для лечения взрослых и подростков - схемы лечения (рекомендации ВОЗ) 2. АРТ для детей - плановые показатели по вовлечению пациентов на 2005 г. - закупка препаратов для лечения детей - схемы лечения 3. Вовлечение новых регионов в АРТ - определение новых регионов (оценка) - обеспечение новых регионов АРВ-препаратами 4. Перераспределение АРВ-препаратов 5. Лечение оппортунистических инфекций - плановые показатели по вовлечению пациентов - закупка препаратов 6. Лечение побочных эффектов АРТ - сбор и анализ данных по потребностям в лечении - планирование количества пациентов и курсов лечения - закупка препаратов 7. Заместительная терапия - плановые показатели по вовлечению ПИН в АРТ - определение партнёров по реализации программы ЗТ в областях - закупка препаратов III. Инфраструктура 1. Укрепление методической базы - национальные клинические протоколы - редактирование и обновление протоколов 2. Подготовка кадров - планируемые тренинги (Knowledge Hub, PSM training, AHF-Global Immunity) - планируемое количество обученных кадров 3. Наращивание лабораторных ресурсов - поставка оборудования для лабораторий - создание иммунологической лаборатории - создание вирусологической лаборатории - создание референс-лаборатории - наращивание лабораторных мощностей в 4 областях 4. Педиатрическая клиника для лечения ВИЧ/СПИД у детей - анализ и определение потребности - предоставление технической помощи в создании клиники IV. Программа ухода и поддержки людей, живущих с ВИЧ/СПИД (ЛЖВС) 1. Уход и поддержка: направления и исполнители 2. Достижения и подходы в реализации деятельности субкомпонента 3. Уход и поддержка как неотъемлемый элемент расширения лечения в новых регионах V. Профилактика ВИЧ/СПИД 1. Профилактика вертикальной трансмиссии (ПВТ) 2. Постконтактная профилактика (ПКП) VI. Мониторинг и оценка (МО) VII. Приложения 1. 2. 3. 4. 5. Индикаторы выполнения программы по расширению доступа к лечению ВИЧ/СПИД в Украине План вовлечения новых пациентов в 9 новых областях Схемы АРТ для взрослых Схемы АРТ для детей Календарный план на январь – сентябрь 2005 года 3 I. АНАЛИЗ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ В 2004 ГОДУ Международный Альянс по ВИЧ/СПИД (далее – Альянс) в настоящее время осуществляет управление программой «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» на основании договора между Глобальным фондом для борьбы со СПИД, туберкулёзом и малярией (далее Глобальный фонд) и Альянсом, который был заключен 15 марта 2004 года. Альянсу, как временному Основному получателю средств Глобального фонда для борьбы со СПИД, туберкулезом и малярией, было предоставлено финансирование в размере 15 737 000 долларов США на период до 14 марта 2005 года. Одной из основных целей программы является предоставление антиретровирусной терапии (АРТ) для 2100 человек. В январе 2005 программа была продлена до сентября 2005 года с общим увеличением бюджета до 23 354 116 долларов США, с увеличением количества пациентов на АРТ до 2600 человек к концу периода. 1. Краткий отчёт За I-III кварталы управления программой «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» Международный Альянс по ВИЧ/СПИД в Украине осуществил поставку антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения 2100 взрослых и детей. Первая партия препаратов была закуплена и поставлена в 6 приоритетных регионов (АР Крым, Одесская, Николаевская, Днепропетровская и Донецкая области, г. Киев и клиника Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В.Громашевского АМН Украины) 16 августа 2004 года. Кроме того, Альянс, с целью предотвращения возможного прерывания лечения, временно обеспечил АРВ-препаратами 137 пациентов, которые находились на АРТ за счёт государственного бюджета. В августе - декабре 2004 года в рамках программы «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» в АРТ было вовлечено 1052 пациентов, из них АРТ получают 937 взрослых и 115 детей. 56% взрослых, получающих АРТ, (528 пациентов) были инфицированы ВИЧ в результате инъекционного употребления наркотиков. На протяжении августа - декабря 2004 года зарегистрировано 136 случаев отмены АРТ пациентам. Также, Альянсом были закуплены 2000 курсов Зидовудина (AZT) для проведения профилактики вертикальной трансмиссии (ПВТ) ВИЧ-позитивным беременным женщинам с 28 недели беременности, 7-дневные курсы профилактики AZT для 2000 детей и 200 курсов для 28-дневной ПВТ у детей. Также, закуплены 500 курсов (28-дневных) Комбивира для проведения постконтактной профилактики (ПКП). Препараты были закуплены и распределены во все области Украины. К 1 января 2005 года 244 ВИЧ + беременных, получило ПВТ, у которых родилось 105 новорожденных, которым также была предоставлена ПВТ. В целях ПКП к 1 января 2005 года было взято на лечение 18 человек. Для лечения оппортунистических инфекций (ОИ) у больных ВИЧ/СПИД, Альянсом были закуплены и поставлены 1 425 курсов препаратов для лечения ОИ в декабре 2004 года. Эти препараты предназначены для лечения наиболее распространённых ОИ среди ЛЖВС, таких как опоясывающий и простой герпес, цитомегаловирусная инфекция, системный кандидомикоз, криптококковый менингит, токсоплазмоз, бактериальные инфекции (сепсис, пневмонии), атипичный микобактериоз. К 1 января 2005 года лечение ОИ получило 49 пациентов, принимающих АРТ. В результате ведения активной работы по адвокации заместительной терапии (ЗТ), 15 октября 2004 года Альянс подписал Дополнение к Меморандуму о взаимопонимании с МЗ (МЗ) Украины, в котором чётко изложена схема поставки препаратов для ЗТ, а также утверждена спецификация на препарат для ЗТ. Также, 15 декабря, по результатам проведённого тендера, партнёр Альянса – Программа Оптимальных Технологий в Здоровохранении (PATH) подписал договор с фармацевтической компанией «Русан Фарма», Индия о закупке и поставке бупренорфина для внедрения заместительной терапии. В дополнение к закупкам вышеперечисленных препаратов, Альянсом за данный период было закуплено 4 проточных цитофлюориметра для иммунологических 4 исследований и тест-системы к ним на 8000 исследований, 2 гематологических анализатора и тест-системы к ним на 10 000 исследований, 3 комплекта оборудования для измерения вирусной нагрузки ВИЧ и тест-системы к ним на 5000 исследований, а также дополнительное лабораторное оборудование для иммунологической и вирусологической лабораторий (центрифуги, держатели для пробирок и пр.). В рамках реализации программы по обучению персонала в 2004 году были заключены контракты с Региональным учебно-информационным Центром по проблемам помощи в сфере ВИЧ/СПИД (Knowledge Hub) и МБФ «СПИД Фондом «Восток-Запад»» (AFEW) на проведение тренингов для медицинского персонала и социальных работников. В рамках контракта с Knowledge Hub были проведены тренинги: «Введение в АРТ для взрослых и подростков», «Клиническая практика на базе региональных Центров СПИД по ведению АРТ у взрослых и подростков», «АРТ у детей», «Клиническая практика на базе региональных Центров СПИД по ведению АРТ у детей» для 20 мультидисциплинарных команд (14 – для взрослых и 6 – для детей), в результате которых были обучены 40 медицинских и 20 социальных работников, а также в тренингах принимали участие 6 главных врачей региональных Центров СПИД, вовлечённых в программу. В рамках грантового соглашения со СПИД Фондом «Восток-Запад» в январе – марте 2005 года запланировано проведение 4 тренинговых сессий «Социально-психологическая поддержка АРТ» для 80 социальных работников. На данном этапе мониторинг и оценка производится по процедуре, установленной Приказом МЗ от 04.08.2004 № 394 «О расширении антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в Украине в 2004 году», с использованием форм, утвержденных указанным выше приказом. Вся информация, собранная в данном режиме, аккумулируется, обрабатывается и хранится в Украинском центре профилактики и борьбы со СПИДом (Далее - УкрЦентрСПИД), который выполняет ведущую роль в мониторинге и оценке данных по диагностике, профилактике и лечению ВИЧ/СПИД в Украине, в том числе, по программе «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине». В рамках создания национальной системы и программного обеспечения для комплексного мониторинга и оценки, УкрЦентрСПИД, при поддержке Альянса и участии Министерства здравоохранения Украины (далее МЗ Украины), были разработаны и утверждены технические задания по созданию программ по эпидемической ситуации, клиническому мониторингу АРТ, учёту АРВ-препаратов и наблюдению пациентов, принимающих высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). На данном этапе уже разработана программа по учёту АРВ-препаратов, которая находится на стадии доработки. 2. Выявленные проблемные зоны Несмотря на успехи в расширении доступа к АРТ, имеют место прецеденты отказов от лечения. В августе – декабре зарегистрировано 136 случаев отмены/прекращения терапии в 6-ти приоритетных регионах реализации программы расширения доступа к АРТ. УкрЦентрСПИД был произведен анализ причин, в результате которых пациенты выбыли из программы лечения. В 37 случаях это было обусловлено смертью больного в связи с поздним началом лечения и развитием тяжелых оппортунистических инфекций. В 30 случаях отмена АРТ связана с развитием тяжелых побочных явлений. 43 больных отказались от лечения, 12 – выбыли из программы в связи со сменой места проживания, 14 – по другим причинам. Среди 43 отказов от АРТ (указанных как отказ по собственному желанию) наиболее частыми причинами являлись: активное употребление инъекционных наркотиков, и вследствие чего невозможность, по оценке самих пациентов, соблюдения режима лечения, а также религиозные убеждения. В результате анализа причин отказа от лечения, особенно острой является проблема незамедлительного предоставления заместительной терапии для потребителей инъекционных наркотиков (ПИН), которые принимают АРТ. Именно в этой группе пациентов наблюдается высокий уровень прерывания АРТ, в частности, среди тех ПИН, которые не могут прекратить употребление наркотиков и имеют очень низкий уровень приверженности к АРТ. 5 Ещё одной проблемной зоной является отсутствие соответствующих диагностических ресурсов для своевременного определения ВИЧ-статуса и активности инфекционного процесса у детей. Очень слабо развита инфраструктура для лечения детей, в частности отсутствует клиническая база для лечения и наблюдения детей, больных ВИЧ/СПИД. Отсутствие адекватных мощностей и лабораторной базы в Клинике Института эпидемиологии и инфекционных болезней, обеспечивающей доступ к АРТ больным из 21 неприоритетного региона Украины, для удовлетворения потребности всех нуждающихся в диагностике и лечении, является обоснованием необходимости в укрепления и наращивания мощностей, в первую очередь лабораторно-диагностических и стационарно-клинических. В дополнение к вышеперечисленным проблемам, ситуация осложнена высоким уровнем распространенности оппортунистических инфекций среди ЛЖВС, нуждающихся в АРТ, и отсутствием адекватного их лечения. Также, согласно анализу, значительная часть ЛЖВС, которые не начали АРТ, нуждается в предварительном лечении ОИ и сопутствующих инфекций, таких как туберкулёз и другие. Кроме того, осложняет проведение АРТ неадекватная диагностика и лечение вирусных гепатитов В, C и D, при высоком уровне инфицированности ими ЛЖВС. II. ЛЕЧЕНИЕ 1. АРТ для взрослых и подростков - плановые показатели по вовлечению пациентов на 2005 г. В результате оценки реальных темпов вовлечения пациентов за период предоставления АРТ по программе «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» (август-декабрь 2004 года), анализа причин отказа от лечения и эпидемиологических данных, к сентябрю 2005 года в АРТ планируется вовлечь 2600 пациентов (2355 взрослых и 245 детей). К концу I квартала 2005 года в накопительном порядке планируется вовлечь в АРТ 1250 взрослых и подростков, к концу II – 1850 пациентов, и к концу III – 2355. (см. Приложение 1) Для реализации данной программы в январе – сентябре 2005 года Альянс планирует закупить и поставить необходимые АРВ и не-АРВ препараты, расширить количество регионов, вовлечённых в предоставление АРТ, оказать техническую помощь в наращивании мощностей инфраструктуры национальной системы здравоохранения в области лечения и профилактики ВИЧ/СПИД у взрослых и детей, наращивание национальных лабораторных ресурсов в сфере диагностики ВИЧ/СПИД, издание 4-х национальных протоколов, и обучение кадров, принимающих участие в реализации программы по расширению доступа к лечению ВИЧ/СПИД в Украине. - закупка препаратов для лечения взрослых и подростков На данный момент, АРВ-препаратами, которые были закуплены в 2004 году, обеспечено лечение 2000 взрослых, для оптимального вовлечения планируемого количества пациентов в программу лечения, в январе – феврале 2005 года Альянсом будет дополнительно закуплено 300 годовых курсов Зидовудина (AZT) и Ламивудина (3TC). Вторая закупка препаратов для обеспечения ВААРТ будет произведена в июне – июле 2005 года. Учитывая расширение программы по предоставлению АРТ, Альянс планирует закупить и поставить следующие АРВ-препараты: 540 годовых курсов Комбивира, 300 – Нелфинавира (NFV), 85 - Эфавиренца (EFV) и 200 - Невирапина (NVP). Кроме того, в настоящее время УкрцентрСПИД и Альянсом внедряется в практику анализ потребления АРВ-препаратов с помощью специально разработанной компьютерной программы. В соответствии с таким анализом, который планируется производить на ежеквартальной основе, будут корректироваться объемы и спектр закупок АРВ-препаратов на каждый следующий период. Закупки препаратов планируется производить два раза в календарный год. Таким образом, на период с января по сентябрь 2005 приходится одна закупка медпрепаратов (как АРВ, так и не-АРВ). 6 - схемы лечения (рекомендации ВОЗ) В результате закупки AZT и 3TC, которая будет произведена Альянсом в январе – феврале 2005 года, кроме назначающихся сейчас схем лечения первого ряда: AZT/3TC+EFV, AZT/3TC+NVP, AZT/3TC+NFV, или второго ряда: d4T+ddI+EFV, d4T+ddI+NVP, d4T+ddI+NFV, будет расширена возможность комбинаций АРВ-препаратов (d4T+3TC или AZT+ddI), что обеспечивает возможность более гибкого подхода при назначении схем АРТ, в зависимости от состояния пациента, а также позволит учитывать современные рекомендации ВОЗ в проведении АРТ для стран с ограниченными ресурсами. (см. Приложение 3) 2. АРТ для детей - плановые показатели по вовлечению пациентов на 2005 г. Основываясь на данных анализа потребности в АРТ для больных детей, которая значительно превысила планируемые ранее показатели, Альянсом было принято решение увеличить плановые показатели на 2005 год по вовлечению детей в АРТ. Таким образом, к сентябрю 2005 года в АРТ планируется вовлечь 245 детей. В связи со сложной ситуацией в лечении ВИЧ/СПИД у детей, темпы вовлечения детей в АРТ не имеют четких квартальных показателей, кроме того, при возникновении дополнительной острой необходимости в лечении детей, Альянс планирует регламентацию показателя по вовлечению детей, так как удовлетворение данной потребности является одним из основных приоритетов (см. Приложение 1) Для обеспечения реализации планов по дальнейшему вовлечению детей в АРТ Альянс планирует произвести закупку и поставку необходимых АРВ и не-АРВ препаратов, наладить сотрудничество с Управлением по материнству и детству МЗ Украины, создание рабочей группы по планированию развития инфраструктуры и расширения спектра предоставляемых услуг по лечению ВИЧ/СПИД у детей, предоставить техническую помощь в создании детской клиники и лабораторной базы. - схемы лечения За август – декабрь 2004 года в АРТ было вовлечено 115 детей. Для лечения детей используются следующие схемы первого ряда: AZT+3TC+NVP, AZT+3TC+NFV, AZT+3TC+LPV/rtv, а также детям с анемией в качестве «стартовых»: d4T+3TC+NVP, d4T+3TC+NFV, d4T+3TC+ LPV/rtv. (см. Приложение 4) - закупка препаратов для лечения детей В январе - феврале 2005 года Альянсом будет закуплено и поставлено 55 годовых курсов АРВ-препаратов для детей, в которые войдёт закупка AZT (Зидовудина), NVP (Невирапина), LPV/rtv (Калетры) и d4T (Ставудина). В июне - июле 2005 года, Альянс планирует закупить ещё 90 годовых курсов АРВ– препаратов для детей согласно Таблице 3. Таблица 3 Схема AZT+3TC+NVP AZT+3TC+NFV AZT+3TC+LPV/rtv D4t+3TC+NVP D4t+3TC+NFV D4t+3TC+LPV/rtv Всего Количество годовых курсов 30 20 13 10 10 7 90 7 3. Вовлечение новых регионов в АРТ В результате анализа темпов вовлечения пациентов в АРТ, их отставания от ранее запланированных, а также в связи с недостаточными ресурсами клиники Института эпидемиологии и инфекционных болезней, которая является клинической базой УкрЦентрСПИД и обеспечивает на первом этапе доступ к АРТ ЛЖВС из всех регионов Украины, для адекватного расширения программы лечения на другие области Украины, МЗ Украины совместно с Альянсом было принято решение вовлечь в программу АРТ 9 новых регионов. - определение новых регионов (оценка) На основании предварительно произведенной оценки, которая включала анкетирование областных Центров СПИД и анализ потребностей в АРТ больных ВИЧ/СПИД, было отобрано 9 регионов для дальнейшего внедрения программы по расширению доступа к АРТ: Запорожская, Ивано-Франковская, Киевская (г. Белая Церковь), Луганская, Полтавская, Харьковская, Херсонская, Винницкая области и г. Севастополь. 2-3 декабря 2004 года УкрЦентромСПИД совместно с Альянсом и МЗ Украины проведено совещание главных врачей и врачей-инфекционистов 14 региональных Центров СПИД по вопросам расширения доступа к АРТ больных ВИЧ-инфекцией/СПИД в Украине. В совещании также участвовали заинтересованные стороны: представители клиники Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л.В. Громашевского АМН Украины (клиника в Лавре), Киевской медицинской академии последипломного образования (КМАПО), Регионального учебно-информационного Центра по проблемам помощи в сфере ВИЧ/СПИД (Knowledge Hub), Украинского Института социальных исследований, Сети ЛЖВ, НПО «Фонд профилактики химических зависимостей и СПИДа», НПО «Час життя плюс». На основании предварительно произведенной оценки, а также проведённого совещания, были выбраны 9 регионов для дальнейшего расширения программы доступа к АРТ: Запорожская, Ивано-Франковская, Киевская (г. Белая Церковь), Луганская, Полтавская, Харьковская, Херсонская, Винницкая области и г. Севастополь. В январе 2005 года МЗ Украины планирует утвердить Приказом избранные для расширения программы регионы и распределить АРВ-препараты в соответствии с потребностью и эпидемиологической ситуацией. В первом полугодии 2005 года Альянсом планируется провести оценку этих 9 регионов с использованием инструмента оценки готовности учреждений к внедрению программы расширения доступа к АРТ и требований к дальнейшей подготовке персонала и разработке систем. Данный инструмент оценки был разработан международной организацией John Snow Inc. (JSI) и адаптирован Альянсом для Украины, с целью объективизации и стандартизации, основанной на признанных международных критериях, а также, определения потребности в технической помощи, тренингах и дальнейшем развитии с целью успешного внедрения программы лечения в новых регионах Украины. - обеспечение новых регионов АРВ-препаратами На первой стадии вовлечения 9-ти новых регионов в программу расширения доступа к АРТ, планируется внедрение АРТ в этих регионах в форме «пилотного» проекта, по результатам выполнения которого будет проведена реальная оценка потребностей в АРТ и в технической помощи. Для обеспечения этих регионов препаратами, в январе 2005 года будет распределено 185 годовых курсов, которые находятся в резерве УкрЦентраСПИД. Кроме того, в результате анализа данных по использованию АРВпрепаратов в 6 приоритетных областях, будет определено, какие из 6 регионов имеют неиспользованный запас препаратов, после чего проведено необходимое перераспределение препаратов в другие регионы. На основании анализа использования препаратов, который будет проведен в мае 2005 года и результатов реализации «пилотного» проекта в новых 9 областях, будет 8 спланирована закупка, а также распределение АРВ-препаратов поставки июня – июля 2005 года. 4. Перераспределение АРВ-препаратов Для обеспечения мониторинга и оценки использования препаратов и анализа результатов реализации программы расширения доступа к лечению ВИЧ/СПИД, а также для дальнейшей оценки потребности, планирования закупок и поставок АРВ-препаратов, предполагается проводить ежеквартальный анализ использования препаратов в регионах, вовлечённых в программу АРТ (начиная с декабря 2004 года, затем в марте, июне и сентябре 2005 года). На основании данного анализа, Альянсом, УкрЦентрСПИД и МЗ Украины, планируется проведение перераспределения АРВ-препаратов, в случае необходимости. Таким образом, планируется оптимизировать поставку препаратов в регионы, с учетом систематического анализа потребности в АРВ-препаратах, а также, обеспечение своевременного использования препаратов относительно срока годности. 5. Лечение оппортунистических инфекций В соответствии с рекомендациями ВОЗ, лечение пациентов с клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции необходимо начинать с терапии имеющихся острых проявлений оппортунистических инфекций, что является подготовкой к АРТ. Эффективность АРТ также зависит от рациональной терапии оппортунистических инфекций. Однако, в результате оценки готовности региональных Центров СПИД к расширению АРТ, было выявлено крайне недостаточное обеспечение лечения оппортунистических инфекций, связанное с недостатком финансирования, а также с погрешностями в оценке потребности и планирования диагностики и лечения оппортунистических инфекций. Для повышения эффективности внедрения программы по расширению доступа к АРТ, Альянсом в январе-сентябре 2005 года планируется оптимизировать планирование обеспечения диагностики, профилактики и лечения оппортунистических инфекций на региональном уровне, обеспечить профилактику и лечение оппортунистических инфекций. Широко распространены среди ЛЖВС такие сопутиствующие инфекции, как туберкулёз и вирусные гепатиты, лечение которых не обеспечивается адекватно государственными программами. В январе – сентябре 2005 года Альянсом планируется провести анализ и координацию с программой лечения туберкулёза в Украине, при поддержке УкрЦентрСПИД и МЗ Украины, и создать проект программы координации, включая планирование потребности в закупке препаратов для лечения туберкулёза и вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных. . - плановые показатели по вовлечению пациентов К сентябрю 2005 года Альянсом планируется предоставление лечения оппортунистических инфекций 600 пациентам. С целью обеспечения эффективности программы расширения доступа к АРТ, а также мобилизации местных усилий в решении проблемы лечения оппортунистических инфекций, Альянс с помощью PATH обеспечил закупку и предоставление в регионы, реализующие программу расширения АРТ, 1 425 курсов препаратов для лечения тяжелых форм наиболее распространенных оппортунистических инфекций. (см. Приложение 2) - закупка препаратов В результате анализа внедрения программы была выявлена необходимость обеспечения детей дополнительными препаратами для лечения оппортунистических инфекций, так как план закупок отстает от потребностей главным образом из-за отсутствия инфраструктуры для лечения детей. 9 Лечение оппортунистических инфекций наряду с программой ГФ обеспечивается МЗ Украины за средства государственного бюджета, региональными Центрами СПИД за средства местных бюджетов. Учитывая эти факторы, а также, основываясь на результатах ежеквартальной оценки реализации программы «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине», Альянс совместно с Укр Центром СПИД и МЗ Украины планирует в июне-августе 2005 года определить потребность, закупить и поставить препараты для лечения оппортунистических инфекций. 6. Лечение побочных эффектов В результате изучения причин отмены АРТ пациентам, возникла острая необходимость в анализе и лечении побочных эффектов АРТ. В связи с отсутствием достаточных практических навыков в предоставлении АРТ и практики лечения побочных эффектов, Альянс при поддержке УкрЦентрСПИД планирует в январе-феврале провести анализ причин возникновения побочных эффектов АРТ, провести заседание рабочей группы по лечению ВИЧ/СПИД по этому вопросу, а также организовать в феврале 2005 года семинар-совещание с главными врачами, на котором будет определена стратегия и планы по лечению побочных эффектов. - анализ ситуации При поддержке УкрЦентрСПИД, в январе Альянс планирует собрать и проанализировать информацию из регионов, затем вынести её на совещание рабочей группы по лечению и семинар врачей, предоставляющих АРТ по программе «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине» с обсуждением следующих вопросов: наиболее часто встречающиеся побочные эффекты АРТ; частота возникновения побочных эффектов АРТ; причины возникновения побочных эффектов; методы лечения и определение потребностей в препаратах. - закупка препаратов В результате планируемого изучения проблемы побочных эффектов АРТ в январе 2005 года, а также, при дальнейшем наблюдении за динамикой развития данной проблемы на протяжении января – мая 2005 года, Альянс при поддержке УкрЦентрСПИД и МЗ Украины в июне-июле 2005 года спланирует, закупит и поставит препараты по лечению побочных эффектов АРТ. 7. Заместительная терапия (ЗТ) Несмотря на определённый прогресс во внедрении заместительной терапии в Украине, а именно, подписание Дополнения к Меморандуму о взаимопонимании с МЗ Украины и заключение контракта на поставку препарата для заместительной терапии (бупренорфина), в силу многих объективных политических и стратегических затруднений, заместительная терапия не стала доступной пациентам, получающим АРТ, в 2004 году. Этот фактор оказал непосредственное влияние на снижение темпов вовлечения пациентов в АРТ в целом, и в частности, является одной из причин очень низкого вовлечения в программу АРТ лиц, активно употребляющих инъекционные наркотики. Также, отсутствие ЗТ послужило причиной многих отказов от АРТ, актуализируя необходимость незамедлительного решения данной проблемы. - плановые показатели по вовлечению ПИН в АРТ К сентябрю 2005 года Альянс планирует вовлечь в АРТ 800 потребителей инъекционных наркотиков. Для достижения данной цели Альянс планирует внедрить заместительную терапию для 200 активных потребителей инъекционных наркотиков, 10 которым необходима АРТ. При возникновении необходимости, и успешной реализации ЗТ для 200 ЛЖВС ПИН, возможно расширение доступа ЛЖВС ПИН к ЗТ. (см. Приложение 1) - определение партнёров по реализации программы ЗТ в областях Для внедрения заместительной терапии, в январе – сентябре 2005 года Альянс планирует внедрение следующих ключевых элементов: оценка партнёров по логистике и определение схемы поставки бупренорфина в Украину, с целью соблюдения правила освобождения от таможенных пошлин и получения необходимых согласовательных документов от государственных учреждений (январь 2005 года); согласование и получение разрешительных документов в соответствующих государственных учреждениях (январь – февраль 2005); определение партнёров по внедрению заместительной терапии в АР Крым, Донецкой, Одесской, Херсонской и Киевской областях, при поддержке МЗ Украины (январь – февраль 2005 года); оценка партнёров по внедрению ЗТ в областях (январь – февраль 2005 года); оценка и отбор партнёра по предоставлению методической и клинической поддержки программы по заместительной терапии в Украине (январь – февраль 2005 года); оценка и отбор партнёра по адвокатированию ЗТ, подписание договора о сотрудничестве (январь – февраль 2005 года). - закупка препаратов Для внедрения заместительной терапии, в соответствии с Дополнением к меморандуму о взаимопонимании с МЗ Украины, которым 15.10.04 года была утверждена спецификация на препарат для заместительной терапии, а также, согласно контракту, подписанному между PATH и «Русан Фарма» от 15.12.04 года, Альянс планирует произвести поставку 200 полугодовых курсов бупренорфина в феврале- марте 2005 года. В мае – июне 2005 Альянс планирует произвести оценку реализации проекта по ЗТ, с последующим определением реальных потребностей в ЗТ, и соответствующим планированием дальнейшей закупки и поставки препаратов для расширения доступа к ЗТ. III. ИНФРАСТРУКТУРА 1. Укрепление методической базы - национальные протоколы Чтобы укрепить методическую базу лечения ВИЧ/СПИД, Альянсом на январь – апрель 2005 года планируется завершение создания и редакции, затем утверждение в МЗ Украины, с последующим изданием и распространением следующих национальных протоколов: Антиретровирусная терапия для ВИЧ-инфицированных беременных женщин и рожениц Добровольное консультирование и тестирование на ВИЧ-инфекцию Паллиативная помощь ВИЧ-инфицированным и больным СПИДом Протокол по лечению ВИЧ-инфицированных потребителей инъекционных наркотиков. - редактирование и обновление протоколов В ходе анализа результатов реализации проекта по расширению доступа к АРТ была выявлена необходимость в редактировании и обновлении национальных протоколов по лечению. Альянс планирует с марта 2005 года организовать рабочую группу по систематической работе над национальными протоколами, в частности по внесению 11 изменений в национальные клинические протоколы, в соответствии с современными рекомендациями ВОЗ, а также приведение их в соответствие с национальной спецификой лечения ВИЧ/СПИД. 2. Подготовка кадров Для обеспечения эффективности внедрения программы «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине», Альянсом предусмотрено проведение серии тренингов для медицинских и социальных работников на основе мультидисциплинарного подхода к лечению ВИЧ/СПИД. Кроме достижения поставленных целей по обучению 95 медицинских работников к сентябрю 2005 года, Альянс планирует совместно с Knowledge Hub к сентябрю 2005 года завершить разработку и утверждение в МЗ Украины национальной программы обучения врачей-инфекционистов и педиатров, предоставляющих АРТ, с последующей сертификацией. (см. Приложение 1) Также, Альянс, совместно со СПИД Фондом «Восток-Запад» и Школой социальной работы Национального Университета «Киево-Могилянская Академия», к сентябрю 2005 года планирует разработать и утвердить в Министерстве образования Украины национальный курс по обучению социальных работников, с последующей сертификацией. В результате планирования вовлечения новых областей в предоставление АРТ, возникла острая необходимость в обучении мультидисциплинарных команд из этих регионов. Для адресации данной потребности, Альянсом планируется заключить дополнительное соглашение с Knowledge Hub на проведение в феврале 2005 года тренинга по введению в АРТ для взрослых и подростков, с последующим закрепляющим тренингом в марте-апреле 2005 года по клинической практике ведения АРТ на базе региональных Центров СПИД. Также для обучения кадров, принимающих участие во внедрении заместительной терапии для ПИН, принимающих АРТ, Альянсом в марте-июне 2005 года планируется провести тренинг для 5 мультидисциплинарных команд, включающих нарколога, инфекциониста, медсестру и социального работника. Для предоставления данного тренинга, в феврале – марте 2005 года планируется определить партнёра по предоставлению тренингов, оказать техническую поддержку в создании программы обучения и заключить контракт на предоставление тренингов. - планируемые тренинги и количество обученных кадров (Knowledge Hub, PSM training, AHF-Global Immunity); Тренинги по АРТ в партнёрстве с Knowledge Hub: 1. «АРТ для беременных женщин» (для 15-ти медицинских работников)– 17-19 января 2005 года. 2. «Углублённое изучение АРТ (для взрослых и подростков)» для 14 мультидисциплинарных команд (28 медицинских и 10 социальных работников) – 31 января – 4 февраля 2005 года. 3. «Введение в АРТ для взрослых и подростков» для 12 мультидисциплинарных команд (24 медицинских, 12 социальных работников и 9 главных врачей Центров СПИД) – февраль 2005 года. 4. «Клиническая практика на базе региональных Центров СПИД по ведению АРТ у взрослых и подростков» (для 12 мультидисциплинарных команд: 24 медицинских, 12 социальных работников и 9 главных врачей Центров СПИД) – март-июнь 2005 года. 5. «Администрирование и менеджмент предоставления помощи больным ВИЧинфекцией/СПИД» для 30 административных работников региональных Центров СПИД (15 главных врачей, 15 главных/старших медицинских сестер, Центров) – март 2005 года. 6. «Лабораторный мониторинг проведения АРТ» (количество участников – 22 сотрудника лабораторий. Темы будут скорректированы в конце февраля 2005 года после поставки и установки лабораторного оборудования), планируемые сроки проведения – март-май 2005 года. 12 Темы тренингов будут уточнены в конце февраля 2005 года после поставки и установки лабораторного оборудования), Планируемые сроки проведения – март-май 2005 года. Knowledge Hub совместно с Киевской Академией последипломного образования (КМАПО), которая является национальной структурой последипломного образования для медицинских специалистов сферы здравоохранения, разрабатывает Национальную программу обучения врачей-инфекционистов и педиатров, предоставляющих АРТ, с последующей сертификацией. В апреле – мае 2005 года Альянсом планируется разработка, утверждение и внедрение дополнительных тренингов для врачей, предоставляющих АРТ взрослым и детям, педиатров и медицинских сестёр. Кроме того, план тренингов также будет корректироваться в зависимости от темпов вовлечения новых областей в предоставление АРТ. Таким образом, темы дополнительных тренингов, количество участников и даты их проведения будут окончательно утверждены в апреле – мае 2005 года. Согласно планам Альянса по партнёрству с AHF-Global Immunity (AHF-GI), в январе 2005 года будет заключен контракт на оценку потребности с последующим предоставлением интенсивного клинического наставничества в рамках программы непосредственного консультирования и обучения на местах в 6 Центрах СПИД приоритетных регионов в феврале – июле 2005 года. Также, в этот период AHF-GI проведёт два тренинга тренеров, в результате которых Альянс планирует обучить 12 национальных тренеров, с помощью которых, планируется с июня экстраполировать обучение на локальные уровни, используя наработанные в партнёрстве с Knowledge Hub тренинговые модули. Также, в качестве неотъемлемой части единой программы подготовки мультидисциплинарных команд по проведению АРТ, Альянс в партнёрстве со СПИД Фондом Восток-Запад и Школой социальной работы Национального Университета «Киево-Могилянская Академия», в январе-марте 2005 года проведёт 4 тренинга по социально-психологической поддержке лечения ВИЧ/СПИД для 80 социальных работников и медицинских сестёр. Кроме того, данными партнёрами при поддержке Альянса в феврале-марте 2005 года планируется разработать и утвердить национальную модель обучения социальных работников, с последующей национальной сертификацией. Также, в марте-апреле 2005 года планируется, утвердить график дополнительных тренингов для социальных работников из 9 новых областей, в партнёрстве с Knowledge Hub. К сентябрю 2005 года Альянс планирует обучить по национальным тренинговым программам 95 медицинских и 120 социальных работников. 3. Наращивание лабораторных ресурсов Согласно плану МЗ Украины и УкрЦентрСПИД, при поддержке Альянса и ВОЗ, в январе-феврале 2005 года планируется произвести анализ лабораторной инфраструктуры страны при помощи международного эксперта, который будет предоставлен Инициативой Клинтона по ВИЧ/СПИД, что позволит скоординировать общую стратегию и оптимизировать планирование развития лабораторной инфраструктуры страны. С марта 2005 года планируется начать организацию системы контроля качества лабораторных исследований, а также разработку отчетных форм межлабораторного и внутрилабораторного контроля качества проводимых исследований. Предполагается проведение тренингов для персонала лабораторий: 1. 2-3 дневный семинар по изучению стандартов GLP (апрель 2005 года): - обустройство лаборатории; - система контроля эксплуатации оборудования; - межлабораторный и внутрилабораторный контроль качества проводимых исследований; - валидация методов исследования; - условия аккредитации лабораторий. 13 2. 2-3 дневный семинар по лабораторному мониторингу течения ВИЧ-инфекции и оценке эффективности АРТ (май 2005 года) - гематологические и биохимические исследования – организация контроля качества исследований, анализ аналитических ошибок; - оценка иммунологического статуса методом проточной цитометрии - организация контроля качества исследований, анализ аналитических ошибок; - определения уровня вирусной нагрузки - организация контроля качества исследований, анализ аналитических ошибок. Параллельно, Альянсом будет развернута активная работа по предоставлению технической помощи в создании лабораторных ресурсов согласно существующих планов МЗ Украины и УкрЦентрСПИД и Указа Президента Украины. На январь-сентябрь 2005 года, в рамках этой совместной деятельности запланировано создание иммунологической лаборатории на базе клиники Института эпидемиологии и инфекционных болезней АМН Украины (клиника в Лавре), создание вирусологической лаборатории на базе Института, создание референс-лаборатории Укр центра СПИД, с последующей их аккредитацией и сертификацией. Кроме того, Альянсом планируется наращивание лабораторных мощностей в 4 областях, которые предоставляют АРТ в рамках проекта «Преодоление эпидемии ВИЧ/СПИД в Украине», для этого в январе – марте 2005 года планируется поставка и установка оборудования, а также, при необходимости техническая поддержка аккредитации и сертификации этих лабораторий. Кроме того, в феврале – июне 2005 года, в результате мониторинга и оценки реализации «пилотного» проекта в новых 9 областях, Альянс планирует изучить потребность в этих областях в наращивании лабораторной базы, определит стратегию и план её обеспечения, при поддержке УкрЦентрСПИД и МЗ Украины. - создание иммунологической лаборатории В январе 2005 года, с целью создания иммунологической лаборатории, между Институтом эпидемиологии и инфекционных болезней АМН Украины и УкрЦентрСПИД будет подписан долгосрочный договор аренды помещения для лаборатории. Экспертами, которые буду привлечены Альянсом в январе 2005 года, и экспертами УкрЦентрСПИД будет проведен тендер на проведение ремонтных работ, соответствующих национальным нормам и стандартам по лабораторным помещениям. В феврале-марте 2005 года, при совместном финансировании Альянса и УкрЦентраСПИД, строительной компанией, определённой на тендерной основе, будут проведены необходимые ремонтные работы. После чего, поставщиком оборудования будет произведена установка проточного цитофлюориметра FACS Calibur, и гематологического атолизатора, который будет поставлен в январе 2005 года. - создание вирусологической лаборатории В январе - апреле 2005 года УкрЦентрСПИД планируется произвести оценку и определение базы для создания вирусологической лаборатории, в которой будут произведены необходимые работы по реконструкции и созданию условий, соответствующих национальным и международным нормам и стандартам проведения лабораторных исследований. После чего, на подготовленной базе вирусологической лаборатории производителем будет установлено оборудование для определения вирусной нагрузки и необходимое дополнительное оборудование. - создание национальной референс-лаборатории УкрЦентрСПИД В январе - феврале 2005 года УкрЦентрСПИД планируется произвести оценку и определение базы для создания национальной референс-лаборатории, согласно Указа Президента Украины «О предотвращении дальнейшего распространения ВИЧинфекции/СПИДа в Украине» от 30.08.2004 №1022/2004. В феврале – марте 2005 года, Альянсом будут изучены международные предложения по поставке секвенатора для определения лекарственной резистентности ВИЧ и тест14 систем к нему, а также обеспечено утверждение спецификаций на этот прибор при помощи PATH, международных экспертов, сотрудников УкрЦентрСПИД и МЗ Украины. В июне – июле 2005 года будет проведён тендер и определён поставщик секвенатора, тестсистем и необходимого дополнительного лабораторного оборудования, после чего будет произведена закупка или лизинг оборудования. Также, в феврале – марте 2005 года УкрЦентрСПИД совместно с МЗ Украины, при поддержке Альянса, будут произведены необходимые работы по подготовке базы для размещения референс-лаборатории согласно национальным и международным нормам и стандартам. При возникновении необходимости, в июне-сентябре 2005 года планируется оказание содействия в национальной регистрации в соответствующих государственных учреждениях тест-систем для определения резистентных штаммов ВИЧ.. В августе – сентябре 2005 года планируется поставка и установка секвенатора. - наращивание лабораторных мощностей в 4 областях Для наращивания национальной лабораторной базы, а также лабораторнодиагностического обеспечения процесса расширения доступа к лечению ВИЧ/СПИД в Украине, Альянс планирует произвести доставку и установку в январе-марте 2005 года в 4 региона следующее оборудование: АР Крым проточный цитофлюориметр FACS Calibur и тест-системы к нему; оборудование и тест-системы Abbott для измерения вирусной нагрузки; дополнительное лабораторное оборудование для иммунологической и вирусологической лабораторий (центрифуги, ламинарные шкафы и пр.). Одесса проточный цитофлюориметр FACS Calibur и тест-системы к нему; оборудование и тест-системы фирмы Abbott для измерения вирусной нагрузки; дополнительное лабораторное оборудование для иммунологической и вирусологической лабораторий (центрифуги, ламинарные шкафы и пр.). Днепропетровск проточный цитофлюориметр FACS Calibur и тест-системы к нему; гемаанализатор Sysmex и тест-системы к нему. Донецк гемаанализатор Sysmex и тест-системы к нему. Совместно с УкрцентрСПИД, Альянс также планирует техническую помощь в аккредитации и сертификации дооснащенных лабораторий в АР Крым, Одессе, Днепропетровске и Донецке в марте-апреле 2005 года, в случае возникновения такой необходимости. После дооснащения лабораторий и введения новых методов иммунологического и вирусологического исследования, в процессе подготовки к аккредитации, планируется организация внутреннего контроля, разработка и внедрение отчетных форм качества проведения лабораторных исследований. После создания национальной референс-лаборатории планируется разработка системы межлабораторного внешнего контроля качества проводимых лабораторных исследований. 4. Педиатрическая клиника На данном этапе инфраструктура по лечению ВИЧ/СПИД у детей является самым слабым и болезненным местом во всей национальной системе лечения ВИЧ/СПИД в Украине. Альянс планирует провести серию мероприятий по обеспечению технической поддержки в её наращивании. В первую очередь, в январе – феврале 2005 года планируется установить контакт и наладить партнёрские отношения с Управлением по материнству и детству МЗ Украины. - анализ потребностей 15 Альянс также планирует в январе – феврале 2005 года совместно с Управлением по материнству и детству МЗ Украины, при поддержке УкрцентрСПИД, создать рабочую группу по изучению потребностей в усовершенствовании данной инфраструктуры, включая создание клиники для лечения ВИЧ/СПИД у детей, предоставление необходимого лабораторного оборудования, учитывая специфику педиатрической диагностики. Предполагается, что данная группа будет проводить ежемесячные совещания и ежеквартальные семинары-совещания педиатров, практикующих лечение и диагностику ВИЧ/СПИД у детей с февраля по сентябрь 2005 года. - предоставление технической помощи в создании клиники На базе данных анализа потребностей, изученных рабочей группой, Альянс при поддержке Управления по материнству и детству МЗ Украины и УкрЦентрСПИД планирует в марте 2005 года создание стратегического плана развития инфраструктуры лечения ВИЧ/СПИД у детей. Предполагается, что данный стратегический план будет включать пошаговые мероприятия по созданию детской клиники, включая определение базы, необходимые работы по ее реконструкции, лабораторное обеспечение (включая перечень необходимого оборудования и план его поставки), а также потребности в финансировании. IV. УХОД И ПОДДЕРЖКА 1. Уход и поддержка: направления и исполнители Субкомпонент ухода и поддержки содержит широкий спектр разных видов деятельности, целью которой является удовлетворить потребности ЛЖВС, повысив качество их жизни, и мобилизовать общественные ресурсы в регионах. Деятельность по уходу и поддержке осуществляется региональными НПО в тесном сотрудничестве с региональными Центрами СПИД и другими государственными и негосударственными организациями с финансовой поддержкой и технической помощью Альянса и Всеукраинской сети ЛЖВ (Сеть ЛЖВ). В рамках деятельности Альянса проводится: Медико-социальная и психологическая поддержка АРТ (приверженность) (8 действующих проектов и 9 проектов, которые начнут работу в марте 2005 года), Медико-социальная и психологическая поддержку ВИЧ+ беременных женщин и рожениц (профилактика вертикальной трансмиссии) (4 проекта), Программы по реабилитации ВИЧ-позитивных потребителей наркотиков(5 проектов), Заместительная терапия (смотри раздел 1, параграф 7) (6 проектов, которые начнут работу в марте 2005 года) Национальная горячая линия по вопросам ВИЧ/СПИД. Сеть ЛЖВ отвечает за следующие направления: Развитие движения самопомощи, Немедицинский и медицинский уход за ЛЖВС на тяжелых стадиях болезни или при временном обострении (уход и поддержка на дому), Общественные центры для ЛЖВ (психосоциальное консультирование и терапия, проведение досуга и клубная деятельность, профессиональная ориентация и обучение, волонтерское движение и т.п.), Центры ухода за детьми (для детей, рожденных от ВИЧ+ родителей), Уход и поддержка в тюрьмах (психосоциальное консультирование, немедицинский и медицинский уход и поддержка, включая приверженность к АРТ), Социальное/общественное предпринимательство, организованное ЛЖВС для ЛЖВС, доход от которого идет на местные социальные программы для ЛЖВС, Расширение возможностей и повышение профессионального уровня ЛЖВ. 16 Интерактивная природа проектов позволяет выявлять конкретные потребности ЛЖВС, появляющиеся с развитием более благоприятной и поддерживающей среды (в том числе доступность АРТ, реабилитация для ЛЖВС ПИН), а также адекватно удовлетворять эти потребности через инновационные модели ухода и поддержки. Организация сети услуг – от профилактики и консультирования по принципу «равный-равному» до медицинского лечения – гарантирует ЛЖВС возможность поддерживать свое физическое и эмоциональное здоровье на уровне, позволяющем отсрочить потребность в АРТ и сделать максимально комфортной жизнь с АРТ, когда приходит время. 2. Достижения и подходы в реализации деятельности субкомпонента Сравнивая теперешние реалии и ситуацию ещё полтора года назад , нельзя не отметить головокружительный прогресс в ответе на эпидемию ВИЧ/СПИД в стране – начиная, практически, с нулевого уровня, услуги по уходу и поддержке достигли следующих результатов: более 5000 людей, живущих с ВИЧ/СПИД получают уход и поддержку на постоянной основе в 12 регионах (6 приоритетных и 6 “очередных” регионов), 1052 получает АРТ и 82% из них являются постоянными клиентами проектов по Медикосоциальному и психологическому сопровождению АРТ (эти проекты реализуются в 6 регионах на базе центров СПИД и других соответствующих ЛПУ, а также на национальном уровне при клинике в Лавре). В качестве дополнительной иллюстрации успеха может служить следующий пример – из более, чем 300 рабочих мест, созданных проектами по уходу и поддержке, около 60% занимают люди, живущие с ВИЧ/СПИД, которые смогли пройти соответствующую подготовку, благодаря проектам, и получили возможность улучшить качество своей жизни и внести вклад в дело борьбы с эпидемией. Проблема ограниченного доступа к своевременной информации по ВИЧ/СПИД и психосоциальному консультированию и поддержке разрешается с помощью создания бесплатной Национальной телефонной (и в режиме он-лайн) линии доверия по вопросам ВИЧ/СПИД, которая предоставляет услуги для всех регионов Украины, круглосуточно без выходных. Услуги и консультации линии доверия также ориентированы на медицинских работников (профессиональные консультации) и на представителей СМИ. Главным подходом в разработке, внедрении и развитии услуг по уходу и поддержке является концепция того, что эти услуги должны быть комплексными, интерактивными (реальные потребности - разработка и внедрение услуги), и существовать столько, сколько в них есть потребность. Поэтому успешные проекты, реализуемые НПО, которые были отобраны как партнеры на конкурсной основе, будут поддержаны на следующей фазе реализации программы ГФ в Украине на основании Дополнительных грантовых соглашений. Этот подход принят Альянсом и Всеукраинской Сетью ЛЖВ. Наряду с усилением, систематизацией, структуризацией и улучшением качества существующих услуг, планируется расширение лечения во всех новых регионах и городах и предоставление комплексных услуг ЛЖВС по формированию приверженности к АРТ. А также, будет проведён ряд мероприятий по разработке концепции и подготовке к внедрению моделей оказания паллиативной помощи. 3. Уход и поддержка как неотъемлемый элемент расширения лечения в новых регионах Международный, а на сегодня уже и украинский, опыт подтверждает, что лечение максимально эффективно и действенно тогда, когда оно сопровождается рядом медикосоциальных и психологических поддерживающих мероприятий, направленных на повышение уровня готовности как медицинского персонала, так и пациентов, и обеспечение приверженности лечению через возрастание доверия, терапевтический альянс, устанавливающийся между четырьмя ключевыми фигурами лечебного процесса – доктором, медсестрой, социальным работником (case manager), и пациентом. Для дальнейшего расширения лечения на новые регионы это означает, что внедрение лечения будет сопровождаться, а в особых случаях, предвосхищаться, внедрением 17 комплекса услуг по уходу и поддержке (медико-социальное и психологическое сопровождение АРТ). ЛЖВС в 9 регионах, вступающих в программу расширенного лечения - Запорожье, Ивано-Франковск, Киев (г. Белая Церковь), Луганск, Полтава, Харьков, Херсон, Винница и Севастополь, – получат доступ к комплексу услуг, который позволит им сделать взвешенный выбор в пользу более комфортной и здоровой жизни через прием АРТ и всего комплекса лечения по показаниям здоровья, и примирить с необходимостью лечения длиною в жизнь. V. ПРОФИЛАКТИКА 1. Профилактика вертикальной трансмиссии Для обеспечения эффективной профилактики вертикальной трансмиссии и обеспечения запланированного количества пациентов услугами по ПВТ (см. Приложение 1), закупленные Альянсом в 2004 году препараты будут использоваться согласно распределению МЗ во всех областях Украины.. Кроме того, планируется провести дополнительную закупку АРВ препаратов для профилактики вертикальной трансмиссии в июне – июле 2005 года, которая будет спланирована на основании потребности, определённой в результате анализа данных по эпидемиологической ситуации, потребности и реальном расходе препаратов за январьмай 2005 года. 2. Постконтактная профилактика В январе – сентябре 2005 года, Альянс планирует предоставить постконтактную профилактику для 360 человек (см. Приложение 1), которая будет проводиться в зависимости от возникающих потребностей по всем регионам Украины, для реализации этих целей, будут использованы, закупленные и поставленные Альянсом, препараты – Комбивир, и МЗ Украины – Нелфинавир. VI. МОНИТОРИНГ И ОЦЕНКА Для обеспечения эффективного мониторинга и оценки, Альянс планирует продолжать использовать систему, определённую нормативными документами, которая применяется УкрЦентрСПИД, до того времени, как будет разработано, утверждено и введено в эксплуатацию национальное программное обеспечение, включающее в себя 2 компьютерные программы - клиническая база данных больных ВИЧ/СПИД и программа мониторинга АРТ. Укр Центр СПИД разработаны, Альянсом утверждены техническое задание и квалификационные требования к организации, которая будет отобрана в результате тендера, для создания национального программного обеспечения. Тендер будет проведен в феврале-марте 2005 года, в результате которого определён разработчик компьютерных программ. Предполагается, что к августу 2005 года при участии международных экспертов программное обеспечение будет разработано, затем утверждено МЗ, протестировано и введено в эксплуатацию. Кроме того, согласно совместным планам Альянса и УкрЦентрСПИД разработана компьютерная программа по учёту АРВ-препаратов, которая будет доработана, усовершенствована и внедрена в практику в январе-марте 2005 года. Планируется, что программное обеспечение по эпидемиологическому мониторингу, клиническому мониторингу АРТ, учёту АРВ-препаратов и наблюдению пациентов, принимающих ВААРТ, будет объединено в единую интерактивную базу в сентябре 2005 года, так как все они являются взаимодополняемыми программными продуктами, которые предоставят возможность получать комплементарную информацию по проблеме ВИЧ/СПИД в Украине. 18