Справка – обоснование Кыргызской Республики «О лекарственных средствах»

Справка – обоснование
к проекту Закона Кыргызской Республики «О внесении дополнения в Закон
Кыргызской Республики «О лекарственных средствах»
Проект Закона Кыргызской Республики «О внесении дополнения в Закон
Кыргызской Республики «О лекарственных средствах» (далее – законопроект) разработан
в целях стабилизации ситуации на рынке обращения лекарственных средств, включенных
в перечень жизненно важных лекарственных средств в Кыргызской Республике (далее −
ЖВЛС).
Статья 47 Конституции Кыргызской Республики декларирует право каждого
гражданина на охрану здоровья. Государство создает условия для медицинского
обслуживания каждого и принимает меры по развитию государственного,
муниципального и частного секторов здравоохранения.
На сегодняшний день высокие цены на лекарства, их бесконтрольный рост со
стороны государства – одна из жизненно важных тем для страны. Обеспечение доступа к
лекарствам, как неотъемлемой части охраны здоровья населения, является одной из
важнейших задач государства.
Однако на сегодняшний день отсутствие постоянного мониторинга цен на
лекарства в аптеках со стороны государства, а также низкий уровень развития
информационных технологий не позволяют анализировать цены на фармацевтическом
рынке.
В Программе Правительства Кыргызской Республики по развитию сферы
обращения лекарственных средств в Кыргызской Республике на 2014-2020 г.г.
определены принципы, цели, задачи и приоритеты, поставленные Правительством
Кыргызской Республики в сфере обращения лекарственных средств, применяемых для
профилактики, диагностики и лечения человека. Но этого недостаточно. Необходимо
ввести в законодательство государственное регулирование ценообразования на
лекарственные средства.
В этой связи, законопроектом предлагается внести поправку в Закон Кыргызской
Республики «О лекарственных средствах» о наделении Правительства Кыргызской
Республики полномочиями по установлению особенностей государственного
регулирования предельных отпускных цен на ЖВЛС в зависимости от экономических и
(или) социальных критериев (изменения условий, порядка и стоимости производства
лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов
государственного регулирования цен на лекарственные средства, в том числе на основе
механизма референтного ценообразования, изменения порядка оказания медицинской
помощи, и иные изменения).
Так, предлагается дополнить вышеназванный закон главой V-1 «Государственное
регулирование цен на лекарственные средства для медицинского применения», в которой
конкретно прописать:
- полномочия Правительства страны в сфере ценообразования на ЖВЛС;
необходимость государственной регистрации предельных отпускных цен производителей
на лекарственные средства, включенные в перечень ЖВЛС;
- ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на
лекарственные средства, включенные в перечень ЖВЛС;
- установление организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями,
индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую
деятельность, оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к
фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных средств,
на лекарственные средства для медицинского применения.
В соответствии с требованиями статьи 47 Закона «О Регламенте Жогорку Кенеша
Кыргызской Республики» к вносимому законопроекту прилагаются другие
дополнительные сведения:
Законопроект соответствует законодательству Кыргызской Республики, его принятие
не повлечет гендерные, экологические, коррупционные последствия.
В социальном плане принятие данного Закона позволит обеспечить доступность
ЖВЛС по ассортименту и цене.
Ввиду того, что предлагается наделить установление предельных отпускных цен
производителей на лекарственные средства в национальной валюте – сом, тем самым,
потребитель будет защищен от резкого подорожания импортных лекарств, стоимость
которых зависит от курса иностранных валют.
Экономические последствия принятия законопроекта и его влияние на бизнес будут
отражены в справке, подготовленной на основе методики анализа регулятивного
воздействия.
Выделение источников финансирования из государственного бюджета для
реализации положений закона не требуется.
Законопроект размещен на официальном сайте Жогорку Кенеша Кыргызской
Республики для всеобщего обсуждения, предложения не поступили.
На основании изложенного, на рассмотрение Жогорку Кенеша вносится проект
Закона Кыргызской Республики «О внесении дополнения в Закон Кыргызской Республики
«О лекарственных средствах».
Депутаты
Бакир уулу Т.