Стандартная операционная процедура – СОП Название учреждения Архивирование на короткий срок ИН документа: Пр. 23 Содержание и назначение: Пересмотр через: Эта процедура объясняет, как архивировать документы на короткий срок 1 год Местонахождение: Распространение: Номер версии: Дополнительные документы: В 1.0 Нет Составлено: ФИО, даты и подписи авторов Проверено: ФИО, даты и подписи Утверждено: ФИО, дата и подпись Заменяет версию: Не применимо (1-я версия) Изменения, внесенные в последнюю утвержденную версию: Не применимо (1-я версия) Учреждение: Версия: 1.0 Дата: Число страниц: 3 Название: Процедура «Архивирование на короткий срок» ИН документа: Пр. 23 Глава РК: 13 Процедура «Архивирование на короткий срок» Применение ......................................................................................................... 2 Цель ..................................................................................................................... 2 Определения ....................................................................................................... 2 Список литературы ............................................................................................. 2 Ответственность ................................................................................................. 2 Порядок действий ............................................................................................... 2 Связанные документы ........................................................................................ 3 Применение Эта процедура обеспечивает правильное архивирование лабораторных документов. Цель Эта процедура объясняет, как архивировать документы на короткий срок. Она относится ко всем документам и записям, созданным сотрудниками лаборатории, Комитетом по качеству, Комитетом по биобезопасности и руководством лаборатории. Определения Документ – информации и ее носители в электронной или физической форме. Запись – документ, содержащий полученные результаты и являющийся свидетельством проведенной работы. Информация, внесенная в таблицы, формы и графики. Список литературы Заполнить при необходимости Ответственность Менеджер по качеству отвечает за надзор за надлежащим архивированием документов и записей. Порядок действий 1. Менеджер по качеству отвечает за архивирование. Он/она проверяет юридические и нормативные требования, определяющие, какие документы и записи и как долго должны храниться. 2. Все журналы и записи собирают в отдельные папки или скоросшиватели и архивируют каждые XXX (период времени). Формы запросов на анализ хранят не менее XXX месяцев (зависит от страны). Отчеты с результатами лабораторных анализов хранят не менее XXX лет (зависит от страны). 2 Учреждение: Версия: 1.0 Дата: Число страниц: 3 Название: Процедура «Архивирование на короткий срок» ИН документа: Пр. 23 Глава РК: 13 3. На всех архивных документах проставляют дату архивирования; документы должны быть разборчивыми; их организуют так, что их легко найти и извлечь. 4. Организуют файловую систему для хранения и архивирования данных в разных соответствующих папках. Все документы и записи одной категории содержатся в одной папке. 5. Документы и записи регистрируют в соответствующем архивном журнале и маркируют в соответствии с системой организации, сбора и классификации/индексации информации. 6. Недействительные или устаревшие документы и данные могут храниться в отдельном архиве, к которому обращаются за исторической справкой или для получения общего представления. 7. Если кому-то потребуется извлечь документ из архива, в архивном журнале записывают дату и ФИО данного человека. Замену документов также регистрируют в архивном журнале. 8. После XXX лет архивирования на короткий срок документы, не имеющие юридического значения, могут быть удалены; документы, имеющие юридическое значение, перемещают в XXX для архивирования на длительный срок (см. СОП «Архивирование на длительный срок»). Связанные документы СОП «Архивирование на длительный срок» ИН документа XXX. 3