ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ к медицинскому оборудованию для ЦСО Приложение №2 к Извещению о проведении
advertisement
Приложение №2 к Извещению о проведении запроса котировок на поставку медицинского оборудования ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ к медицинскому оборудованию для ЦСО Применение: Для стерилизации медицинского оборудования и инструментов. Общая характеристика Документы Регистрационное удостоверение Минздрава Наличие Сертификат соответствия ГОСТ РФ Наличие Инструкция по эксплуатации на русском языке Наличие Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание Обучение медицинского и технического персонала Наличие Гарантия на оборудование (с момента ввода в эксплуатацию) не менее 12 месяцев Сертифицированная сервисная служба Наличие 1. Низкотемпературный плазменный стерилизатор - 1 шт. Внешние габариты (ШхВхГ) Вес стерилизатора Электрическое подключение Потребляемая мощность Тип загрузки Тип двери Управление открытием и закрытием двери Форма камеры Габариты камеры (ШхГхВ) Объем камеры, общий Объем камеры, полезный Материал камеры Температура в камере Удаление воздуха из стерилизационной камеры Забор воздуха Тип полок внутри камеры Количество полок в камере Максимальная нагрузка на полку Процесс стерилизации Дисплей Размер дисплея Не более 900х1600х1100 мм Не более 370 кг 220В / 50 Гц Не более 4 кВт Фронтальная Слайдовая, вертикально скользящая, автоматическая Ручное управление Прямоугольная Не менее 400х710х900 мм Не менее 150 л. Не менее 150 л. Высококачественный алюминий Не более 55 °С С помощью вакуумного насоса Через HEPA-фильтр Съемные Не менее 2 Не менее 30 кг Полностью автоматизированный Встроенный, цветной, жидкокристаллический, сенсорный 7 LCD Диагональ, не менее 17 см Тип датчиков в стерилизационной камере для контроля процесса стерилизации Стерилизующее вещество Концентрация раствора стерилизующего вещества Тип расходных материалов Объем контейнера со стерилизующим веществом Количество циклов на 1 контейнер стерилизующего вещества Расход стерилизующего вещества за стерилизационный цикл Температура стерилизации Количество предустановленных программ стерилизации Продолжительность короткой программы стерилизации Продолжительность стандартной программы стерилизации Продолжительность интенсивной программы стерилизации Материалы совместимые с процессом стерилизации Полноценно стерилизуемые изделия и инструменты Лазерного типа, для определения: - целлюлозы; - температуры плазмы; - давления и влажности; Водный раствор перекиси водорода (Н2О2) 50-59 % Герметичный контейнер, исключающий испарение и утечку стерилизующего вещества Не менее 400 мл. Не менее 50 Не более 12 мл Не более 55 °С Не менее 3 Не более 24 мин. Не более 32 мин. Не более 38 мин. - Полиэтилен низкой плотности (ПЭНП), поливинилхлорид (ПВХ), хлорированный поливинилхлорид (ХПВХ), поликарбонат, полистирол, полихлороплен (неопрен), полипропилен (ПП), полиметилметакрилат (акриловая смола), полиэтилен терефталат (полиэстер), полиэфиркетон (ПЭЭК), стирол-этилен-бутадиен-стирол (кратон), акрилонитрилбутадиенстирол (АБС), эпоксиные смолы, силоксан, тефлон (ПТФА, ПФА, ФЭП); - Изделия из: нержавеющей стали, титановых сплавов, медно-никелевых сплавов алюминиевых сплавов, нейлона, стекла, керамики, латекса. - Полые металлические инструменты с одним слепозамкнутым концом длинной до 300 мм и диаметром канала более 1 мм; - Полые металлические инструменты с открытыми концами длинной до 600 мм и диаметром канала более 1 мм; - Изделия из политетрафторэтилена (тефлон) с открытыми концами длинной до 2000 мм и диаметром канала более 1 мм; Материалы и изделия несовместимые с процессом стерилизации Максимальное количество трубок, стерилизуемых за 1 цикл Управление Операционная система Протоколирование цикла и проверка данных Хранение данных и отчетов Объем каты памяти Хранение данных на карте памяти Отображаемые на дисплее параметры и данные Сообщение об ошибке Типы оповещений Прерывание цикла Распечатка протокола о прохождении цикла стерилизации Ширина термобумаги для встроенного принтера Распечатываемые параметры Защита уровней доступа - Жидкости, порошки, гели, жиры, целлюлоза, водные растворы; - Изделия из: гигроскопических материалов, хлопчатобумажных тканей, резины на основе натурального каучука, бумаги, картона, льна, марли, Не менее 10 Микропроцессорное. Два независимых микропроцессора На основе WindowsCETM В любое удобное время Карта памяти, SD-карта 2 Гб Не менее 1 года - Температура в стерилизационной камере; - Давление в стерилизационной камере; - Текущая программа; - Время до завершения цикла; - Сообщения об ошибках; - Графическое отображение о ходе цикла стерилизации (график давления по времени); - Дата и время; Звуковой сигнал, видеосигнал на дисплее; - Об утечке стерилизующего вещества в камере; - О перегрузке; - О превышении влажности; - О содержании целлюлозы в камере; - О необходимости сервисного обслуживания (замене НЕРА-фильтра и т.д.); В случае ошибки, автоматическое Встроенный термопринтер Не менее 5 см - Общая продолжительность цикла; - Температура; - Давление; - Относительная влажность на каждой фазе цикла; - Состояние каждой фазы цикла; Доступ в меню: - Оператора, настроек и программирования; - Диагностики, тест-меню и счетчика циклов; Защищены паролями для защиты от несанкционированного доступа. Сетевое подключение Дополнительное оборудование, аксессуары и стартовый комплект расходных материалов Инкубатор биологический Индикатор биологический, 10 шт./уп. Прибор для упаковки методом термосварки роторного типа, с микропроцессорным управлением, регулировкой температуры сваривания от 80 до 220 ºС, с функцией саморегулируемого усилия прижима упаковки Термобумага для встроенного принтера Индикатор химический (полоски), 200 шт./уп. Рулон плоский для плазменной стерилизации 200м х 70м Стартовый комплект контейнеров с пероксидом водорода, объемом не менее 1 л. - Протокол TCP/IP - через внутреннюю сеть; - Через WEB-сервер на базе WindowsCETM – дистанционно; Не менее 1 шт. Не менее 1 уп. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 1 шт. Не менее 3 шт. 2. Стерилизатор паровой форвакуумный проходной - 2 шт. Технические характеристики первого стерилизатора Материал рамы, корпуса и наружных панелей из нержавеющей стали Материал камеры и дверей из нержавеющей стали Толщина листа стали корпуса Объем камеры *Размеры габаритные (Ширина), мм *Размеры габаритные (Глубина), мм *Размеры габаритные (Высота), мм Размеры камеры (Ш х Г х В), мм Электропитание Потребляемая мощность Вес стерилизатора транспортировочный Возможность разделения стерилизатора на части для облегчения заноса и установки по месту монтажа Две автоматические вертикально скользящие двери Система уплотнения двери воздухом, герметизируется сжатым воздухом без регулярного обслуживания. Пневматический привод дверей Электромеханическое управление дверьми – независимое и дублированное, осуществляется без микропроцессора и программного обеспечения, с высокой степенью защиты от электромагнитных возмущений Автоматическая блокировка дверей во время выполнения программы марка стали не хуже 1.4301 (08Х18Н10) марка стали не хуже 1.4571 (10Х17Н13М2Т) не менее 1,25 мм Не менее 360 л Не более 1060 Не более 1270 Не более 1800 Не менее 600 х 1000 х 600 ~ 3ф. 400 В, 50 Гц, 16А Не более 3,6 кВт не более 1000 кг две части по 500 кг Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный фильтр Трехступенчатая вакуумная помпа с конечным вакуумом ниже 30 мбар. Шаговый двигатель привода водно-кольцевого вакуумного насоса. Встроенный дополнительный эжектор, работающий с атмосферным воздухом без подвижных частей для более глубокого конечного вакуума Производственный персональный компьютер с цветным русифицированным дисплеем с активной матрицей (TouchScreen) Размер диагонали экрана дисплея Микропроцессорное управление с возможностью перепрограммирования программ без применения дополнительного оборудования Индикация выполнения программы на дисплее (температура, давление, фаза цикла, индикация неисправностей) Программы стерилизации стандартные Программы тестовые (тест «Бови – Дика», вакуумный тест) Время стерилизационной выдержки Температура стерилизации Максимальное разрешенное давление в камере Парогенератор электрический для производства чистого пара из деминерализованной воды для обеспечения паром стерилизатора Мощность одного парогенератора Парогенератор встроенный, размещается с автоклавом в одном корпусе Материал бойлера из нержавеющей стали Материал нагревательной рубашки Толщина материала внутренней камеры Толщина материала нагревательной рубашки Толщина изолирующего материала (минеральная вата) Объем бойлера Максимальное рабочее давление в бойлере Водяной бак со встроенной системой термо-дегазации Блокировка выполнения программы при аварийных ситуациях и сигнализация аварийных ситуаций Способ управления исполнительными клапанами пневматический Компрессор воздушный с ресивером, обеспечивающий управление пневмоклапанами Конденсор пара из нержавеющей стали встроенный, с бойлером на 10 л Сервисные двери для легкого доступа к узлам автоклава со стороны загрузки / выгрузки Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 12 см Наличие Наличие Не менее 6 Не менее 2 От 1 до 180 минут до 134С 3 бар Встроенный в корпус стерилизатора Не менее 36 кВт Соответствие марка стали не хуже 1.4404/1.4571 (03Х17Н14М2)/(10Х17Н1 3М2Т) Марка стали не хуже 1.4571/(10Х17Н13М2Т) Не менее 6 мм Не менее 5 мм не менее 220 мм не менее 60 л не более 4 бар Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Установка облицовочных панелей из нержавеющей стали в стерильной зоне Дополнительное охлаждение конденсата Материал системы охлаждения Система экономии воды Монтаж в подготовленном помещении, пусконаладочные работы, обучение обслуживающего персонала Дополнительное оборудование Тележка загрузочная, не менее 1шт. на стерилизатор Тележка транспортировочная, не менее 2 шт. на стерилизатор Корзины стерилизационные Документы Сертификат соответствия ГОСТ РФ, нотариально заверенная копия Регистрационноеудостверение Минздрава России Санитарно-эпидемиологическое заключение, нотариально заверенная копия Инструкция по эксплуатации на русском языке Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание Обучение медицинского и технического персонала Гарантия на оборудование (с момента ввода в эксплуатацию) Лицензированная сервисная служба Наличие Наличие Медь Наличие Наличие Наличие Наличие Не менее 4 шт на стерилизатор Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 12 месяцев Наличие Оборудование для очистки воды Автономная автоматическая система фильтрования и очистки воды на основе обратного осмоса для централизованного снабжения очищенной водой. В комплект поставки входит: Система предварительной очистки воды, умягчитель, система обратного осмоса, накопительный бак с раздаточным насосом, комплект расходным материалов Технические характеристики: Все основные модули системы помещены в едином пыле- и шумоизолированном шкафу с замком. Конструкция аппарата обеспечивает автоматический контроль всех технических параметров. Цифровой кондуктометр, компенсированный по температуре Индикация скорости потока пермиата и концентрата Система предварительной очистки состоит из: Самопромывной фильтр грубой очистки Фильтр тонкой очистки 5 мкм Фильтр тонкой очистки 1 мкм с активированным углем Умягчитель с автоматической регенерацией, регулируемой по времени Возможность запуска регенерации в ручном режиме Емкость умягчителя на 10°dH 1 шт. Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Не менее 2 м3 Скорость потока макс. Емкость контейнера для соли Рабочее давление умягчителя Внешние размеры умягчителя (Ш х Г х В), не более Напряжение, В / Гц Производительность всей системы при 10°C , Потребляемая мощность, Вт Напряжение, В / Гц Рабочее давление, макс. Внешние размеры основного блока (Ш х Г х В), не более Вес основного блока (без накопительного бака) Система химической промывки мембран Объем накопительного бака Материал накопительного бака Бак оборудован стерильным переливом и стерильным дыхательным фильтром Автоматический контроль уровня воды в резервном баке Насос раздаточный производительностью, не менее Документы Сертификат соответствия ГОСТ РФ, нотариально заверенная копия Регистрационноеудостверение Минздрава России Санитарно-эпидемиологическое заключение, нотариально заверенная копия Инструкция по эксплуатации на русском языке Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание Обучение медицинского и технического персонала Гарантия на оборудование (с момента ввода в эксплуатацию) Лицензированная сервисная служба Не менее 1 м3/час Не менее 10 кг 2 – 6 Бар 300 х 450 х 585 мм 220 / 50 не менее 60 л/час не более 1,6 кВт 380 / 50 не менее 14 бар 600 х 400 х 800 мм не более 100 кг Наличие не менее 220 л полипропилен Наличие наличие 2,0 м3/час Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 12 месяцев Наличие 3. Моечно-дезинфицирующая машина - 1 шт. Общая характеристика Машина моечно-дезинфицирующая для предстерилизационной обработки инструментов, не проходного типа с одной дверью Технические характеристики и состав установки Материал корпуса из нержавеющей стали не хуже AISI 304 Материал камеры из нержавеющей стали не хуже AISI 316 Системы распыления из нержавеющей стали не хуже AISI 316 Двери машины - вертикально-скользящие, с автоматическим приводом Сушка горячим воздухом через систему распыления детергентов и непосредственно через форсунки в камере Напряжение питания 380В 3фазы 50Гц Потребляемая мощность не более 8.25 кВт Дозирующий насос не менее 2 шт. Эффективная вместительность камеры – не менее 10 стандартных лотков DIN 1/1 размером 485х250х50мм Самоочищающийся водяной танк с закругленными углами. наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие Микропроцессорное управление Два независимых температурных датчика для контроля температуры в камере Датчик состояния воздушного фильтра Жидкокристаллический цветной дисплей, отображающий основные параметры цикла Программы мойки и дезинфекции не менее 40 программ. 20 программ заранее настроенных на заводе-изготовителе Защита от несанкционированного изменения параметров процесса при помощи кодов доступа 3 уровня паролей для входа в пользовательское меню для разграничения доступа к изменению параметров работы машины Режим сервисного обслуживания Дозирующий насос не менее 2 шт. с датчиком уровня Встроенный контейнер для детергентов Дверь со смотровыми стеклами из закаленного стекла с системой защитной блокировки Автоматическая блокировка двери при старте Автоматическая и ручная дозировка моющих и дезинфицирующих средств Автоматическая и ручная регулировка температуры Химическая дезинфекция Термическая дезинфекция Ополаскивание подготовленной водой Трехскоростной вентилятор сушильного блока Производительность сушильного блока – не менее 270м³/ч Размеры внешние с открытой дверью – не более 700х800х2000 мм (ШхГхВ) Вес машины транспортировочный (в упаковке)- не более 310 кг Вес машины рабочий- не более 350 кг Высота загрузки – 850мм Комплект поставки одной моечно-дезинфицирующей машины Моечно-дезинфицирующая машина 1 шт. Моечная вставка с 5-ю уровнями и моющими лопастями общего назначения (3 уровня –съемные)- 1шт. Моечная вставка для наркозно-дыхательной аппаратуры - 1 шт. на две моечные машины Вставка для жесткой эндоскопии с возможностью обработки всех существующих типоразмеров жестких эндоскопов- 1 шт. на две моечных машины Ручная транспортная тележка для моечных вставок- 2 шт. Лоток для инструментов DIN 1/1- 30 шт. Документы Регистрационное удостоверение Минздрава России Сертификат соответствия Госстандарта России Комплект документации на русском языке Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание Инструктаж медицинского персонала наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие наличие Инструктаж технического персонала Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию Наличие авторизированного сервиса на территории России наличие наличие наличие 4. Упаковочная машина роторного типа - 1 шт. Технические характеристики: Корпус и направляющие из нержавеющей стали Система проверки качества шва Настраиваемый счетчик упаковки Функция часов и календарь, отслеживание даты даже после отключения аппарата Двойная защита от попадания посторонних предметов Автоматическое отключение при перегреве Автоматическое отключение при отклонении от заданной температуры более чем на 5 градусов Цифровой температурный дисплей Компьютеризированный матричный принтер Печать даты стерилизации и конечного срока использования, номера партии, персонального номера Возможность отключения принтера Поле печати варьируемое Скорость сваривания Ширина шва Расстояние от шва до инструмента при сваривании Температурный контроль Диапазон температуры сваривания Допуск на температуру Внешние размеры (Ш х Г х В) Вес Напряжение питания / частота Мощность при нагреве Режущее устройство к упаковочной машине с держателем рулонов – двухуровневое (631S+632R)/одноуровневое (631S), максимальная длина для размещения рулонов не менее 1400 мм Конвейер роликовый согласованный по высоте и длине с упаковочной машиной Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие не менее 10 м/мин не менее 12 мм более 30 мм микропроцессорный 80-220 ºС менее ±2% не более 620х260х250 мм не более 25 кг 220В / 50 Гц не более 500 Вт Наличие Наличие
