Дневник по пропедевтической практики по фармацевтической

Титульный лист
ГОУ ВПО
«Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал ВолгГМУ
Кафедра технологии лекарств.
Заведующий кафедрой технологии лекарств,
Компанцев Д.В.
Дневник
пропедевтической практики
по фармацевтической технологии
Студента____________________________ группы
__________
(фамилия, имя, отчество)
Время прохождения практики
с__________________
по____________________
(дата, месяц, год)
_
(дата, месяц, год)
Место практики________________________________________
(название и номер аптеки, город, улица)
Руководитель аптеки__________________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
Руководитель от кафедры
____________________________
(фамилия, имя, отчество, должность)
20__-20__ уч. год
1
2-ая страница
Дата/
Порядков.
номер дня
работы
1.
2.
3.
4.
Содержание работы
Знакомство с производственными помещениями аптеки и их
назначением. Изучение санитарного режима в аптечных
учреждениях на основании положений приказа МЗ РФ и
выполнение его требований и работа на месте провизоратехнолога по приему рецептов и отпуску готовых
лекарственных препаратов из аптеки и проведения
фармацевтической экспертизы рецепта на основании
требований действующей НД.
Знакомство и участие в проведении влажной уборки
производственных помещений аптеки, в обработке аптечной
посуды бывшей и не бывшей в употреблении. её мойке,
сушке, дезинфекции; обработка и мойка бюреточных
установок, аптечных пипеток, ступок после приготовления
порошков (особенно с красящими веществами), мазей,
суппозиториев и т.п., пробок (резиновых, стеклянных,
полиэтиленовых и др.), средств малой механизации (ложкидозатора, дозаторов для жидких лекарственных средств и
др.).
Время
отведе
нное
для
работы
(дни)
1
1
Знакомство с организацией рабочего места фасовщика и его
обязанностями; с видами упаковочной тары, упаковочного
материала, весоизмерительными приборами, фасовочными
аппаратами. Развеска и упаковка порошков, лекарственного
растительного сырья. Расчет допустимых отклонений в массе
и объеме лекарственных препаратов.
1
Знакомство с приемами отвешивания и отмеривания жидких
лекарственных средств, процеживанием, фильтрованием,
укупоркой и оформлением жидких лекарственных форм, с
отвешиванием мазевых и суппозиторных основ; участие в
изготовлении жидких лекарственных форм, мазей и
суппозиториев, их упаковке и оформлении к отпуску.
1
2
5.
Знакомство с асептическими условиями производства
глазных и инъекционных лекарственных форм, аппаратурой
для их фильтрования и стерилизации, а также с аппаратурой
для получения воды очищенной и воды для инъекций.
1
6.
Зачет
1
3
Содержание работы.
1 день
Практику проходил (_а_) в аптеке № ………………………….
В штат аптеки входят……. человек, в том числе начальник аптеки ……..
План - схема аптечных помещений (см. Приложение №1).
1. Аптека ЛПУ выполняет следующие виды фармацевтической деятельности:
∙Закупка (получение) лекарственных средств, изделий медицинского назначения.
∙ Хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
∙ Контроль качества лекарственных средств, закупленных у поставщиков.
∙ Отпуск лекарственных средств, изделий медицинского назначения структурным подразделениям ЛПУ.
∙ Закупка, хранение и отпуск структурным подразделениям ЛПУ наркотических лекарственных средств и
психотропных веществ.
∙ Изготовление лекарственных форм по требованиям структурных подразделений ЛПУ:
1) для наружного и внутреннего применения;
2) глазных капель, детских и стерильных лекарственных форм;
3) лекарственных форм для инъекций;
∙ Расфасовка лекарственных средств.
∙ Контроль качества лекарственных форм, изготовленных аптекой:
1) для наружного и внутреннего применения;
2) глазных капель, детских и стерильных лекарственных форм;
3) лекарственных форм для инъекций.
∙ Информация медицинских работников о лекарственных средствах.
∙ Внутрибольничный фармацевтический контроль.
Аптека ЛПУ осуществляет закупки лекарственных средств, в соответствии с
формулярным перечнем лекарственных средств для технологий, выполняемых ЛПУ, в
соответствии с решениями формулярной комиссии ЛПУ, в первую очередь жизненно
необходимые и важнейшие лекарственные средства для оказания бесплатной
лекарственной помощи.
4
Аптекой ЛПУ ведется необходимая документация, в том числе учет материальных
ценностей, количественно-суммовой учет движения лекарственных средств по аптеке,
отделениям ЛПУ, раздельно по источникам финансирования, находящихся на лечении
пациентов (бюджет, ОМС, ДМС или платные медицинские услуги), составляется
ежемесячный отчет, который сдается в бухгалтерию ЛПУ. Аптека ЛПУ ведет Реестр
закупок лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с
требованиями Бюджетного кодекса РФ.
Аптека ЛПУ работает с отделениями стационара ЛПУ в системе персонифицированного
распределения лекарств.
Аптека ЛПУ участвует в работе конкурсных комиссий ЛПУ по закупкам продукции.
2. План-схема аптечных помещений с указанием производственных помещений
(Например)
Аптека оснащена специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем,
справочно-информационной
литературой,
ПЭВМ
и
соответствующим
программным обеспечением, средствами и предметами для обеспечения
санитарного
режима, технической
укрепленности,
противопожарным
инвентарем, оргтехникой, средствами защиты в соответствии с выполняемыми
функциями и объемом работ.
3. ТРЕБОВАНИЯ К ПЕРСОНАЛУ.
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется
5
руководителем ЛГГУ в установленном порядке и зависит от типа аптеки и объема
ее
работы.
Возглавляет аптеку ЛПУ лицо с высшим фармацевтическим образованием и
стажем
работы не менее 5 лет.
Режим работы персонала аптеки ЛПУ обеспечивает восстановление сил
работающих,
условия для отдыха.
Персонал аптеки проходит
установленном порядке.
В своей деятельности
руководствуются
нормативными
требованиями,
обязательные
фармспециалисты
документами
в
области
и
медицинские
осмотры
вспомогательный
фармации,
в
персонал
лицензионными
правилами внутреннего трудового распорядка и должностной инструкцией.
4. УПРАВЛЕНИЕ РАБОТОЙ.
Общее руководство аптекой ЛПУ осуществляет руководитель
непосредственное руководство - заведующий аптекой ЛПУ - провизор.
ЛПУ,
Контроль за соблюдением требований, предъявляемых к фармдеятельности,
лицензионных
требований
и
условий
осуществляют
департамент
здравоохранения субъекта федерации,
лицензионно-аккредитационная
комиссия, территориальный орган управления и контроля за лекарственным
обеспечением муниципального образования, другие органы госнадзора и
контроля в пределах компетенции.
Площади аптеки ЛПУ, набор помещений, а также их санитарно-техническое
состояние
обеспечивают возможность изготовления лекарственных препаратов, ведения
фармацевтической деятельности, соблюдения лицензионных требований и
условий.
Перечень рабочих мест аптеки ЛПУ с правом изготовления лекарственных
средств (без
мест хранения):
Ассистентская:
изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;
изготовление лекарственных форм для наружного применения;
фасовка лекарственных средств;
6
контроль качества изготовленных лекарственных форм.
Аналитическая:контроль качества изготовленных лекарственных средств.
Заготовочная концентратов и полуфабрикатов.
Моечная - стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посуды для стерильных и инъекционных лекарственных форм;
стерилизация посуды;
подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
Дистилляционная:
получение дистиллированной воды (очищенной).
Дезинфекционная:
обработка возвратной посуды из отделений и кабинетов.
Распаковочная.
Рецептурно-экспедиционная:
прием требований отделений ЛПУ;
комплектование и отпуск заказов отделениям ЛПУ.
Ассистентская - асептическая:
изготовление стерильных лекарственных форм;
фасовка изготовленных лекарственных форм;
Стерилизационная:стерилизация лекарственных форм для отделений ЛПУ.
Контрольно-маркировочная:
оформление изготовленных лекарственных форм для отделений ЛПУ.
Внутренняя отделка помещений аптеки ЛПУ соответствует стандартам, принятым
для здравоохранения. В аптеке ЛПУ обеспечены:
1) условия сохранности товарно-материальных ценностей;
2) санитарно-гигиенический режим;
3) условия безопасной работы специалистов;
4) условия для обслуживания отделений ЛПУ.
5) организация производственного контроля, в том числе лабораторного.
7
Состав и площади помещений аптеки ЛПУ с правом изготовления лекарственных
средств (Например).
8
Основные положения приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»:
«3.Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек.
3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами
санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть
приспособления для чистки обуви от грязи.
3.3.Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются
съемными
металлическими
или
пластмассовыми
сетками с размерами ячейки не более 2x2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины,
расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами,
которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.
3.4.Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для
грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается
использование гипсокартонных полых перегородок.
3.5.Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без
нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств.
Места
примыкания
стен
к
потолку
и
полу
не
должны
иметь
углублений,
выступов
и
карнизов.
Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические
сертификаты. Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиумом или
релином
с
обязательной
сваркой швов.
3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.
3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СниПам. В
помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата.
3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры,
разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Информационные стенды и таблицы,
необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов,
допускающих влажную уборку и дезинфекцию.
3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья
посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних
лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими
раковинами для мытья рук.»
«4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока.
4.1.Помещения
асептического
блока
должны
размещаться
в
изолированном
отсеке
и
исключать
перекрещивание„чистых"
и
„грязных"
потоков.
Асептический
блок
должен
иметь
отдельный
вход
или
отделяться от других помещений производства шлюзами.
4.2. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого
материала, смоченные дезсредствами.
4.3. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви,
шкаф для халата, и биксов с комплектами
стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная
электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук,
инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в
9
асептическом блоке.
4.4. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и
канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать
таким образом, чтобы модно было легко проводить уборку.
4.6.
Для
исключения
поступления
воздуха
из
коридоров
и
производственных помещений в асептический блок в последнем
необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой
движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического
блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока
воздуха над вытяжкой...
4.8. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических
помещениях
устанавливают
передвижные
облучатели)
бактерицидные
с
открытыми
или
(стационарные
и
экранированными
лампами.»
« 5. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.
5.1.Перед
началом
работы
необходимо
помещений
(полов
и
оборудования)
с
ЗАПРЕЩАЕТСЯ сухая уборка помещений.
провести
влажную
уборку
применением
дезсредств.
5.2.Генеральная
уборка
производственных
помещений
проводиться
не
реже
одного
раза
в
неделю.
Моют
стены,
оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками
в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют
водой с мылом или другими моющими средствами, не реже одного
неделю.
должна
двери,
1 раз
горячей
раза в
5.3.Оборудование
производственных
помещений
и
торговых
залов
подвергают
ежедневной
уборке,
шкафы
для
хранения
лекарственных
средств в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не
реже одного раза в неделю.
5.4.Уборочный
инвентарь
должен
быть
промаркирован
и
использован
строго
по
назначению.
Хранение
его
осуществляют
в
специально
выделенном
месте
раздельно.
Ветошь,
предназначенная
для
уборки
производственного
оборудования,
после
дезинфекции
и
сушки,
хранят
в
чистой
промаркированной
плотно
закрытой
таре.
Уборочный
инвентарь
для асептического блока хранят отдельно.
5.5. Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза
в смену в конце работы с использованием дезсредств. Один раз в неделю
проводят
генеральную
уборку,
по
возможности
с
освобождением
от
оборудования.
Начинать
следует
с
асептической.
Рекомендуются
поролоновые
губки,
салфетки
с
заделанными
краями
из
неволокнистых
10
материалов.
Для
протирания
полов
заделанными краями из суровых тканей...
можно
использовать
тряпки
с
5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц.»
Основные положения приказа N110 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 12 февраля 2007 г. «О
ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ И ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ПРОДУКТОВ ЛЕЧЕБНОГО
ПИТАНИЯ»
«1. Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка
оплаты лекарств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках,
отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России.
3.Рецепты
выписываются
ручкой
с
обязательным
заверяются
подписью
и
допускаются.
четко
и
разборчиво,
чернилами
или
шариковой
заполнением
всех
предусмотренных
в
бланке
граф,
личной
печатью
врача,
исправления
в
рецепте
не
4. Состав лекарства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевту об
изготовлении и выдаче лекарства выписывается на латинском языке.
5. Способ применения лекарств обозначаются на русском или русском и национальных языках с
указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности.
6. При необходимости экстренного отпуска лекарства больному в верхней части рецептурного бланка
проставляется обозначения " cito" или "statim".
7. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или
каплях, а остальных веществ - в граммах...
12.Выписывая
наркотическое
средство,
психотропное,
ядовитое,
сильнодействующее
вещество,
а
также
списка
А
в
дозе,
превышающей
высший
однократный
прием,
врач
должен
написать
дозу
этого
вещества
прописью и поставить восклицательный знак.
13.Не
допустимо
выписывать
амбулаторным
наркозный, хлорэтил, фентанил, самбревин, калипсол.
больным
рецепты
на
эфир
16. Рецепты на снотворные аппараты и эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими
лекарственными веществами, клофелин в таблетках для больных с затяжными и хроническими
заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до 1-го месяца.
17. При выписывании хроническим больным на готовые лекарственные средства и лекарства
индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до
одного года, за исключением:
- Лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
Лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью; Лекарственных средств,
отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам;
Спиртосодержащих
лекарственных
средств
индивидуального изготовления...
20. Фельдшера - заведующие фельдшерско-акушерскими пунктами, расположенными на большом
расстоянии от лечебно-профилактических учреждений с врачебным приемом, имеют право выписывать
больным все необходимые лекарства(за исключением наркотических лекарственных средств,
психотропных веществ и анаболических гормонов), в том числе для получения на льготных условиях и
бесплатно.
11
21. Врач, зубной врач, в том числе частнопрактикующий, фельдшер, акушерка несут
дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные
Законодательством Российской Федерации за выписанный ими рецепт.
22.Рецепт,
не
отвечающий
хотя
бы
одному
из
перечисленных
требований
или
содержащий
несовместимые
лекарственные
вещества,
считается
недействительным.
23. Провизоры своей работе обязаны руководствоваться перечнем наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, списками сильнодействующих и ядовитых веществ
ПККН, списками А и Б, утвержденными Минздравом России, а также изменениями и дополнениями к ним».
В этот день изучила основные положения приказа по санитарному режиму аптек, требования к
санитарному режиму в ассистентской комнате, требования к санитарному режиму в асептическом
блоке, формы рецептурных бланков, правила их оформления, ознакомилась с веществами списков А и
Б и правилами работы с ними.
Проверка доз и норм отпуска
В аптеку поступили рецепты:
1.Recipe:
Atropini sulfatis 0,00015
Aethylmorphini hydrochloridi 0,015
Coffeini – natrii benzoatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da taes doses numero 30.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
В рецепте прописано вещество, состоящее на предметно количественном учёте согласно приказу № 328 Атропина сульфат (список А) и
наркотическое вещество списка I ПККН – этилморфина гирохлорид. Кофеин –
бензоат натрия – вещество списка Б (приказ МЗ РФ№ 472).
Проверка доз:
В соответствии с ГФ Х, дозы атропина сульфата составляют:
в.р.д. внутрь 0,001г.
в.с.д.
0,003.
Р.д.
0,00015
С.д.
0,00045
Дозы не завышены
12
Дозы этилморфина гидрохлорида:
в.р.д. внутрь 0,03г.
в.с.д.
0,1.
Р.д.
0,015
С.д.
0,045
Дозы не завышены
Норма отпуска этилморфина г/х 0,2
По прописи 0,015*30=0,45
Нормы отпуска завышены.
Можно отпустить:
0,2/0,015= 13 доз
Дозы кофеина – бензоата натрия:
в.р.д. внутрь 0,5г.
в.с.д.
1,5
Р.д.
0,2
С.д.
0,6
Дозы не завышены
Для изготовления лекарственного препарата необходим новый рецепт
врача, т.к. делать пометки на этом рецептурном бланке не допускается.
Вид нового рецепта с учетом лечебных доз лекарственных веществ:
Recipe: Atropini sulfatis 0,00015
Aethylmorphini hydrochloridi 0,015
Coffeini – natrii benzoatis 0,2
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses numero 13.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
13
***
2.Recipe:
Aethylmorphini hydrochloridi 0,015
Phenobarbitali 0,1
Analgini 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses numero 20
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
В рецепте прописано наркотическое вещество списка I ПККН –
этилморфина гидрохлорид, сильнодействующе вещество списка II ПККН фенобарбитал, подлежащие предметно – количественному контролю в аптеке, а
также вещество списка Б – анальгин (приказ МЗ РФ №472).
Проверка доз:
В соответствии с ГФ Х, дозы составляют:
для этилморфина гидрохлорида:
в.р.д.
0,03
в.с.д.
0,1
р.д.
0,015
с.д.
0,045
Дозы не завышены
Нормы отпуска на этилморфина гидрохлорид 0,2г
По прописи
0,015*20=0, 3
Нормы отпуска завышены
Можно отпустить:
0,2/0,015=13 порошков
для фенобарбитала:
в.р.д.
0,2
в.с.д.
14
0,5
р.д.
0,1
с.д.
0,3
Дозы не завышены
Нормы отпуска на фенобарбитал – 12 таблеток
Таблетки фенобарбитала по 0,1, т.о. норма единовременного отпуска 1,2
По прописи
0,1*13=1,3
Нормы отпуска завышены
Можно отпустить:
1,2/0,1=12 порошков
для анальгина:
в.р.д.
1,0
в.с.д.
3,0
р.д.
0,015
с.д.
0,045
Дозы не завышены
Для изготовления лекарственного препарата необходим новый рецепт
врача, т.к. делать пометки на этом рецептурном бланке не допускается.
Вид нового рецепта с учетом лечебных доз лекарственных веществ:
Recipe: Aethylmorphini hydrochloridi 0,015
Phenobarbitali 0,1
Analgini 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da tales doses numero 12
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
15
____________________________________________________________________________
2 день
Должностные обязанности санитарки-мойщицы:
-должна мыть (обрабатывать) аптечную посуду и инвентарь, необходимый для работы
аптеки;
- должна сладить за работой дистилляторов, паровых стерилизаторов и дезинфекционных
кипятильников;
- должна проводить уборку помещений аптеки и поддерживать в них установленный санитарногигиенический режим.
Основные положения приложений № 6,7,8,9,10,11 к приказу МЗ РФ № 309 от 21.10.97 « Об
утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»:
«6. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек.
6.1. Руководители аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов
и подсобного персонала, обеспечении их подготовки переподготовки по правилам личной гигиены и
техники безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и
периодические осмотры).
6.4. Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить
технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.
6.5. Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для
работы в асептических условиях.
6.6.
Для
производственного
персонала
на
основании
существующих
документов
должны
быть
разработаны
и
укреплены
в
нужных
местах
правила
личной
гигиены,
входа
и
выхода
из
помещений,
регламент
уборки,
правила
транспортировки
изделий
и
материалов
в
соответствии
с
ходом технологического процесса и др.
6.9. В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для
персонала.
7. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для
инъекций.
7.1.
Для изготовления не инъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств
используют
воду
очищенную.
Микробиологическая
чистота
воды
должна
соответствовать
требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней неболее 100 микроорганизмов в 1 мл при
отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus.
16
Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам. Для приготовления стерильных
неинъекционных лекарственных средств изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.
7.2.
Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально
оборудованном для этого помещении.
7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или
обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения в баллонах).
7.7. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не
реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.
8. Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях.
8.3. Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в
асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах в штангласах в условиях исключающих их
загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.
8.4. Вспомогательный материал подготавливают. Стерилизуют и хранят в закрытом виде не более 3-х
суток.
8.5. Аптечную посуду после соответствующей обработки используют по назначению или укупоривают
и хранят в плотно закрывающихся шкафах не более 24 часов...
8.7. Укупорочный материал (пробки, колпачки и т. д.) обрабатывают и хранят в условиях,
предотвращающих их загрязнение...
8.9.
Концентрированные
растворы,
полуфабрикаты,
внутриаптечную
заготовку
изготавливают
в
асептических
условиях
и
хранят
в
соответствии
с
их
физико-химическими
свойствами
и
установленными
сроками
годности в условиях, исключающими их загрязнение.
9. Санитарные требования при изготовлении нестерильных лекарственных форм.
9.1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм,
должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение...
9.3.
Аптечную
посуду
Срок хранения не более 3-х суток.
перед
использованием
9.4.
Средства
малой
механизации,
фасовке
лекарственных
средств,
моют
приложенной к ним Инструкции.
9.5.
В начале и в конце каждой
мелкий
аптечный
инвентарь
протирают
или спирто-эфирной смесью (1:1).
смены
3%
моют,
сушат
и
стерилизуют.
используемые
при
и
дезинфицируют
изготовлении
согласно
весы, шпатели, ножницы
раствором
перекиси
и другой
водорода
9.6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и
моют горячей водой (50-60о С) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5%
моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на
остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы
очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спирто-эфирной смесью.
9.7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку
штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли, которая используется только один раз.
9. 10.Резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского стола. Вспомогательные материалы
хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение».
17
10. Объекты микробиологического контроля в аптеках. Объектами микробиологического контроля в аптеках
являются исходные, промежуточные и готовые продукты, вспомогательные вещества и материалы, руки и
санитарная одежда персонала, воздушная среда и поверхности помещений и оборудования».
В этот день ознакомилась с правилами обработки различных видов аптечной посуды, ее сушки,
стерилизации и хранением; обработкой укупорочных средств и вспомогательных материалов, сушкой и
хранением тары и упаковочных средств, контролем качества обработки вымытой посуды, с режимами и
средствами дезинфекции различных объектов, правилами эксплуатации бактерицидных ламп, обработкой и
подготовкой посуды и укупорочных материалов для инъекционных лекарственных форм, глазных капель и
др. Наклеивала этикетки на готовые нестерилизованные лекарственные формы.
3 день
Должностные обязанности фасовщика:
- участвует в расфасовке лекарственных, дезинфецирующих и перевязочных средств и
другого медицинского имущества;
- выполняет отдельные вспомогательные технологические операции;
- принимает участие в приеме медицинского имущества;
- следит за соблюдением правил хранения лекарственных средств и другого медицинского
имущества.
Рабочее место фасовщика представляет собой стол, на котором происходит основная работа.
Рядом со столом находятся шкафы с полками, в которых хранится тара и упаковочные материалы,
готовые расфасованные лекарственные средства, перевязочные материалы и т.д.
Тара и упаковочные материалы:
а)
коробочки (картонные, пластмассовые);
б)
пакетики (бумажные, полиэтиленовые);
в)
склянки на 1000, 500, 200, 100 мл;
г)
капсулы:
крахмальные (облатки); желатиновые с крышечкой; геладуратовые (глютоидные).
Виды весов.
18
Весы ручные подвесные с наибольшей допустимой нагрузкой в 1, 5, 10, 20, 50 и 100 г, для
взвешивания сыпучих веществ.
Весы представляют собой небольшой длины (100-200 мм) равноплечие металлическое
коромысло 2, на концах которого на грузоподъемных призмах, укрепленных в коромысле, подвешиваются
чашечки 3 из пластмассы, фарфора или металла. В центре коромысла на опорной призме укреплена
направленная вверх стрелка, совершающая колебания в просвете обоймицы 1. Последняя снабжена
кольцом. Чашечки подвешиваются на шелковых шнурах. Они должны быть подвешены без перекоса,
свободный конец шнуров, служащий для тарирования весом, должен быть 3-5 см. Для взвешивания
разновесы помещают на левую чашку, предварительно уравновесив весы. На правую чашку помещают
взвешиваемое вещество.
Аптечный разновес
19
Весы тарирные на колонке нагрузки 50 г - 1 кг для взвешивания жидких, густых и твердых веществ.
" Тарирные" потому, что отвешиванию предшествует операция тарирования - уравновешивания массы
тары. Основная часть весов - равноплечее металлическое коромысло с 3-мя стальными призмами: 2-мя
концевыми грузоподъемниками и 1-й средней примой, которая опирается на стальную подушку,
укрепленную на колонке весов. На обе грузоподъемные примы подвешиваются стремена с лежащими на
них съемными пластмассовыми или металлическими чашками. К коромыслу прикреплена перпендикулярно
к нему направленная вниз, заостренная на конце длинная указательная стрелка. На концах коромысла
укреплены на резьбе два винта с навинченными на них гайками. На колонке весов на шелковом шнуре
подвешен отвес для правильной установки весов. Внизу к колонке привернута шкала, на которой нанесены
10-20 равномерных делений. Среднее деление шкалы - для указания равновесия весов при горизонтальном
положении коромысла. Весы имеют арретир, при поднимании которого призмы отделяются от подушек,
чашки опускаются на доску весов. Снизу в доску ввернуты на резьбе два регулировочных винта,
позволяющие производить установку весов по отвесу. Во время взвешивания разновесы помещаются на
левую чашку, а взвешиваемое вещество - на правую.
Ознакомилась с видами весов, правилами оформления лекарственных форм к отпуску, с
классификацией и общей характеристикой твердых лекарственных форм.
Расчёт объёма и массы лекарственной формы.
В аптеку поступили рецепты:
1. Recipe: Natrii hydrocarbonatis
Bismuthi subnitratis
Phenylii salicylatis ana 0,25
Misce ut fiat pulvis.
Da tales doses № 6.
Signa: По 1 порошку 3 раза в день.
Масса 1 порошка равна 0,25+0,25+0,25=0,75
Средняя масса и отклонения в массе порошков находятся в пределах ±5% (от 0,75
0,03) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г).
***
2. Recipe: Zinci oxydi 5,0
Acidi borici 1,0
Taici 4,0
Misce, ut fiat pulvis
Da. Signa: Присыпка.
Общая масса порошка 5,0+1,0+4,0=10,0 ± 0,3, что соответствует нормам
допустимых отклонений (Отклонения в массе ± 3% по приказу МЗ РФ № 305).
20
***
3. Recipe: Emulsi oleosi 120,0
Camphorae 1,5
Misce. Da. Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Масса эмульсии 120,0+1,5= 121,5 ± 3,65 г. что соответствует нормам допустимых
отклонений ±3% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)
***
4. Rp. Decocti corticis Quercus 10,0 : 150,0
Glycerini 15,0
Misce. Da.
Signa: Для полоскания рта
Плотность глицерина 1,3 г/мл
Объем глицерина 15/1,3=11,5 мл
Общий объем 150 мл +11,5=161,5мл
Отклонения в объеме лекарственной формы 161,5 мл ± 3,2 мл, что соответствует
нормам допустимых отклонений (±2 по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).
***
5.Recipe: Anaesthesini
Vaselini
0,5
9,5
Lanolini anhydrici 10,0
Misce. Da.
Signa: Смазывать кожу
Масса мази 9,5+10+0,5=20,0 г
Отклонения в массе мази 20±1,6, что соответствует нормам допустимых
отклонений ±8% в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.).
___________________________________________________________________________
21
4 день
Схема бюреточной установки ( на 24 бюретки). Установка представляет собой металлическую
вертушку, на верхнем диске которой находятся цилиндрические с коническим дном питающие сосуды из
полиэтилена объемом до 1 литра (см. рис.). Сосуды соединены с полиэтиленовыми кранами
посредством стеклянных питающих трубок. В корпусе кранов смонтировано по два диафрагменных клапана.
Из бюреток нельзя отмеривать вязкие жидкости (например, глицерин), а также жидкости с высокой или
низкой плотностью (хлороформ, скипидир и др.).
Пипетки - это измерительные приборы для отмеривания небольших объемов жидкостей разной
вязкости. Состоят из градуированной трубки с резиновым баллончиком и тубусом в верхней ее части.
Емкость: 3, 6, 10, 15 и 25 мл. Основные положения приказа МЗ РФ №308 от 21.10.97 г. "Об утверждении
инструкции по изготовлению жидких лекарственных форм".
«...3. При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на
рабочее место воды очищенной в аптеках должны соблюдаться
требования действующей инструкции по санитарному режиму аптек.
5. Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо-объемным, по
массе, по объему.
6. В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных
формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему.
-массо-объемная концентрация - количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в
граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах);
- концентрация по массе -количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в
общей массе жидкой лекарственной формы ( в граммах);
-объемная концентрация - количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в
миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).
7. В прописях рецептов концентрации: массо-объемная, по массе и объемная концентрация могут
быть обозначены:
-в процентах, с раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды
(растворителя),
- с указанием растворителя до заданного объема или массы,
-с указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и объема
или массы раствора.
22
Схема бюреточной установки и аптечной пипетки
8. В прописях рецептов концентрации: массо-объемная, по массе и объемная концентрация
могут быть обозначены:
-в процентах, с раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной
среды (растворителя),
- с указанием растворителя до заданного объема или массы,
-с указанием соотношения массы или объема растворяемого лекарственного средства (вещества) и
объема или массы раствора.
9. В массо-объемной концентрации изготавливают водные и водно-спиртовые растворы
твердых лекарственных веществ; водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых
веществ менее 3%; разведения стандартных растворов, выписанных в рецептах под химическим
названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе. В концентрации по
массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих
растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии (более 3 %) и эмульсии. В объемной
концентрации
изготавливают
растворы
спирта
различной
концентрации,
кислоты
хлористоводородной и стандартные растворы, выписанные в рецепте под условным названием.
9.
Если в рецепте не указан растворитель, изготавливают водный раствор. Под
названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием "
спирт" понимают спирт этиловый. При отсутствии указаний о концентрации спирта следует
использовать 90%.
Под названием "эфир" понимают эфир медицинский. Под названием "глицерин" понимают
глицерин, содержащий 10-16% воды, с плотностью 1,223-1,.233 г/мл.
10. При изготовлении водных растворов, содержащих в составе молекулы
кристаллизационную воду, пересчет количества лекарственного вещества с учетом содержания
кристаллизационной воды осуществляют в соответствии с действующей ГФ или иной нормативной
документацией в тех случаях, когда это регламентируется составом прописи и методом
количественного определения.
11. Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении бюреточных
установок и мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных
концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении
23
определенных правил изготовления.
12.Жидкости, выпускаемые фармацевтическими производствами предприятиями, на состав и
технологию которых имеется нормативная документация, могут изготовляться в соответствии с
этой документацией, ГФ или иной нормативной документацией в тех случаях, когда это
регламентируется составом прописи и методом количественного определения и указаниями
настоящей Инструкцией.
13. Изготовление жидких лекарственных форм основано на применении бюреточных установок и
мерной посуды, откалиброванных в соответствии с ГОСТом, заранее изготовленных
концентрированных растворов лекарственных веществ (концентратов), а также на соблюдении
определенных правил изготовления.
14.После изготовления жидкой лекарственной формы отклонение общего объема или массы,
от указанных в прописи рецепта не должно превышать норму
допустимого
отклонения,
установленную действующей нормативной документацией.»
Классификация и характеристики жидких лекарственных форм.
1)Истинные
растворы
разделены, хорошо диффундируют:
гомогенны,
компоненты
не
могут
быть
а) молекулярно-дисперсные - растворы неэлектролитов (глюкоза и др.), размер частиц
меньше 1 нм;
б) ионно-дисперсные - растворы электролитов (NaCl, MgSO4 и др.), размер частиц около 0,1
нм.
2) Растворы ВМС - молекулярно-дисперсные однофазные гомогенные системы,
образованные дифильными макромолекулами с преобладанием в них полярных групп.
3) Коллоидные - дисперсные микрогетерогенные системы, размер частиц которых - мицелл
- около 1-100 нм. Частицы заметно не оседают, проходят через самые тонкие фильтры,
задерживаются в ультрафильтрах, слабо диффундируют, прозрачны в проходящем свете.
4) Суспензии - состоят из раздробленного твердого вещества и жидкости, размер частиц
которых 0,1 - 1- мкм, гетерогенные, мутные, частицы более видимы и измеряемы под
микроскопом, частицы задерживаются бумажными и более крупнопористыми фильтрами.
5) Эмульсии - дисперсные системы, в которых обе фазы - дисперсная и дисперсионная жидкие, обе жидкости взаимно нерастворимые или мало взаиморастворимые, 1-5-мкм.
6) Настои, отвары, слизи - комбинированные дисперсные системы, в которых извлеченные
водой из растительного сырья вещества могут находиться в растворенном виде, в виде тонких
суспензий и эмульсий.
7) Капли - жидкие лекарственные формы, различающиеся по способу дозирования и
концентрации в них лекарственных веществ.
Классификация и характеристики мягких лекарственных форм.
1) мази - для наружного применения высоковязкие жидкости, способные образовывать на
поверхности кожи или слизистой оболочке ровную, не сползающую сплошную пленку;
2) Линименты (жидкие мази) - лекарственные формы - густые жидкости или
студнеобразные массы, применяемые наружно путем втирания их в кожу:
а)жирные:
Линименты - растворы;
Эмульсионные;
Линименты - суспензии;
б) мыльные.
3) уппозитории - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или
24
растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, назначаемые для
введения в полости тела.
Формы суппозиториев:
Р
е
к
т
а
л
ь
н
ы
е
Вагинальные
3) пилюли - дозированные лекарственные формы для внутреннего употребления - тела
шарообразной формы, выкатанные из пластичной массы, в состав которой наряду с лекарственными
средствами входят индифферентные вещества, составляющие основу пилюль.
В этот день ознакомилась и применила на практике правила отмеривания и отвешивания жидких
препаратов, мазевых, суппозиторных основ и мазей, использовала различные виды вспомогательных
материалов, применяемых для фильтрования и процеживания; ознакомилась с проведением контроля
качества жидких лекарственных форм на отсутствие механических включений, работала с
бюреточной установкой, аптечными пипетками; участвовала в подборе упаковки для жидких и мягких
лекарственных форм; изучила классификацию и характеристику жидких и мягких лекарственных форм;
подписывала алюминиевые колпачки на инъекционные и инфузионные растворы перед стерилизацией;
участвовала в укупоривании разлитых во флаконы растворов и подготовки их к автоклавированию.
5 день
Классификация и характеристики лекарственных форм, изготовляемых в асептических условиях.
1) инъекционные и инфузионные растворы, которые или не выдерживают термической стерилизации
или
их
растворы
сами
по
себе
оказывают
бактерицидное
действие
(гексаметилентетрамин
и
др.),
.
изотонические
растворы
растворы
с
осмотическим
давлением,
равным
осмотическому
давлению
жидкостей
организма:
кровяной
плазмы, слезной жидкости, лимфы и др.;
физиологические - растворы, которые по составу растворенных веществ способны поддерживать
жизнедеятельность клеток переживающих органов и не вызывать существенных сдвигов функций
равновесия в организме;
кровезамещающие - растворы, максимально приближенные к плазме человеческой крови.
25
2) стерильные суспензии - при стерилизации взвеси теряют свою однородность, поэтому
стерилизуют порознь входящие ингредиенты согласно их свойствам, затем готовят лекарство в
асептических условиях.
3) глазные капли, глазные примочки .
4) глазные мази - применяют для лечения глаз, должны приготовляться на основах самого
высокого качества и содержать твердую фазу в состоянии тончайшей дисперсии.
5) стерильные порошки – присыпки, которые наносятся на открытые раны.
6) препараты с антибиотиками (пенициллином) - инъекционные формы, пероральные, ректальные и
вагинальные формы, для местного применения - мази, порошки, капли.
7) лекарственные формы для детей до 1 года жизни – внутренние, наружные и
все др.
Особенности работы в асептическом блоке: В шлюзе перед асептическим блоком работник
аптеки должен обработать руки гигиеническим набором, надеть спецодежду для работы в блоке;
халат должен быть с горловиной, приталенным и с плотно прилегающими манжетами на рукавах;
должны присутствовать колпак, спецобувь и, если необходимо, стерильные перчатки. В шлюзе
должны присутствовать биксы с комплектами стерильной одежды. В спецодежде работник аптеки
не должен выходить из шлюза асептического блока. Перед выходом необходимо снять
спецодежду и спецобувь.
Правила стерилизации различных объектов.
1) тщательно осмотреть все детали автоклава;
2) проверить арматуру, открытие и закрытие всех кранов;
3) установить, что груз на рычаге предохранительного клапана укреплен на том делении,
которое соответствует красной черте манометра.
Во время работы нужно следить:
1) за манометром, чтобы стрелка не превышала установленного максимума;
2) за правильным положением трехходового крана, чтобы манометр был соединен с
автоклавом;
3) за водомерным стеклом.
Стерилизуют (ОФС 42-0138-09 по ГФ 12 издания):
1) стеклянные, металлические и фарфоровые предметы аптечного обихода (склянки,
воронки, цилиндры, колбы, ступки с пестиком и др.) при 119-121 град. С в течение 20 -40 мин;
2) перевязочные материалы (вата, лигнин, марля), лигатурный шелк, белье, фильтровальную
бумагу, корковые и резиновые пробки, пергамент, изделия из резины, целлюлозы, древесины при 119 - 121 град. С в течение 20-30 мин;
3) растворы стойких лекарственных веществ для инъекций и воду при 119 – 121град. С в
зависимости от объема:
до 100 мл - 8мин; 101 - 500мл -8 -12 мин; 501 - 1000мл - 12 - 15 мин.
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды
для инъекций.
«1. Для изготовления не инъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств
используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом.
Ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды
очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней
не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P.
aeruginosa, S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств
изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для
26
инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть
апирогенной.
1. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально
оборудованном помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении
дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо
работы, не связанные с перегонкой воды.
3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях,
изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не более 3 суток. Воду для инъекций
используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 до 10 град. С или хранят от 80
до 95 град. С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, не
более 24 часов.
4. Получение воды очищенной и воды для инъекций производиться с помощью
аквадистилляторов или других установок.
5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы
необходимо в течение 10 - 15 минут проводить пропарирование при закрытых вентилях подачи
воды в аквадистиллятор и холодильник.
6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или
обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения с
стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", " Вода для
инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют.
7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах.
Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине
и не изменяющих свойства воды.
8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации
не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических
анализов.
9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают
подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к
10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной.
После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для
инъекций.
10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.»
Аппарат ДЭ-1 – состоит из камеры испарения (8) с вмонтированными в его дно трубчатыми
электронагревательными элементами (14), защищенной стальным кожухом (9), камеры
охлаждения пара (1), камеры конденсации пара (6) и уравнителя (7). Вода из водопровода
поступает в аппарат через штуцер (15), где она, омыв снаружи куполовидный корпус камеры
конденсации (нагреваясь при этом), по сливной трубке (5) поступает в уравнитель (7).
27
Рис. Аквадистиллятор
электрический ДЭ-1
Уравнитель автоматически обеспечивает постоянный уровень воды в аппарате через штуцер (10). Пары
из испарителя через патрубок (4) поступает в камеру конденсации, охлаждаются и очищенная вода
выводится через штуцер (3). Отверстие (2) в корпусе конденсатора предназначено для выхода пара, не
успеваюшего сконденсироваться, что предупреждает повышение давления в аппарате. Включение в сеть
производится с помощью провода (13), выходящего через втулку в отверстии кожуха. На кожухе имеется
болт заземления (12). Необходимо чтобы слив воды из штуцера (10) был непрерывным на протяжение всего
времени работы аппарата.
Дистиллятор снабжен поплавковым датчиком (11), который отключает электронагреватель при
снижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. По окончании работы вначале отключают
электронагрев и лишь только потом закрывают водопроводный кран. Вода из испарителя выпускается через
кран (17). Производительность дистиллятора ДЭ-1 4-5 л/час.
Основными частями аппарата АА-1 являются камера испарения (10) с сепаратором (8), конденсатор (1),
сборник-уравнитель (25) и электрощит. Камера испарения (10) снаружи защищена стальным кожухом (9),
предназначенным для уменьшения тепловых потерь и предохранения обслуживающего персонала от
ожогов. В дно (12) камеры вмонтированы четыре электронагревателя (11). В камере испарения (10) вода (с
добавлением химических реагентов), нагреваемая электронагревателями (11), превращается в пар, который
через сепараторы (8) и паровую трубку (7) поступает в конденсационную камеру (3), охлаждаемую снаружи
холодной водой, и, конденсируясь, превращается в воду апирогенную. Вода апирогенная вытекает через
ниппель (5). Для предотвращения повышения давления в камерах (3) и (10) имеется предохранительная
щель 6, через которую может выйти излишек пара.
28
Охлаждающая вода, непрерывно поступая через вентиль (4) в водяную камеру (2) конденсатора (1), по
сливной трубке (15) сливается в сборник-уравнитель (25), сообщающийся с камерой испарения (10),
предназначенный для постоянного поддержания уровня воды в ней. В начале работы аппарата вода заполняет камеру испарения до установленного уровня. В дальнейшем, по мере выкипания, вода будет поступать в камеру испарения частично, основная же часть через штуцер (26) будет сливаться в канализацию. Для
визуального наблюдения за уровнем воды в камере испарения (10) на штуцере сборника-уравнителя (25)
имеется водоуказательное стекло.
Схема аппарата для получения воды для инъекций АА-1.
29
Схема автоклава АВ-1
В автоклаве АВ-1 можно стерилизовать одновременно до 15 л раствора в склянках различной емкости.
Автоклав оборудован электроконтактным манометром 4, который автоматически поддерживает заданное
давление моновакуумметром 9 для контроля давления в стерилизационной камере 1, эжектором 10 для
просушки простерилизованных материалов и воздушным фильтром 19. Приспособление для просушивания
позволяет получить стерилизованный материал (вата, фильтровальная бумага), пробки, халаты и др. более
сухим, чем при стерилизации в обычном автоклаве без эжекции. Для контроля уровня воды в водопаровой
камере 2 имеется водопоказательная колонка 18 с воронкой 16 для налива воды. Аппарат имеет
предохранительный клапан 13, автоматически открывающийся, если давление пара превышает допустимое.
Следует отметить одну из важных конструктивных особенностей автоклава. Стерилизационная и
водопаровая камеры, представляют собой единую сварную конструкцию, функционально разобщены, что
позволяет, отключая стерилизационную камеру от водопаровой не снижая давления в ней, производить
загрузку и выгрузку, а также эжекцию. Благодаря этому уменьшается расход пара, создается возможность
проводить стерилизацию 3-4 раза подряд без добавления воды в водопаровую камеру, а также значительно
сокращается время нагрева автоклава для последующего цикла стерилизации. Конструкция автоклава
обеспечивает стерилизацию при полном отсутствии воздуха.
Стерилизационная и водопаровая камера, а также крышка и кожух 15 изготовлены из нержавеющей
стали. Крышка автоклава прижимается при помощи откидных болтов 8 с удобными пластмассовыми
рукоятками, которые остаются холодными. Кольцевая резиновая прокладка 6 обеспечивает герметичность
стерилизационной камеры. Автоклав укомплектован съемными перфорированными полками 26 и
корзинами для загрузки мелких склянок и других предметов. Могут быть использованы также стандартные
боксы.
Нагрев автоклава осуществляется при помощи трубчатых элементов 22. Общая мощность нагревательных
элементов в аппарате АВ-1 составляет 6 кВт, причем его электрическая схема позволяет в период
стерилизации уменьшать потребляемую мощность до 2 кВт. Электропусковая аппаратура смонтирована на
щите, на котором имеется также лампа 24, сигнализирующая включение автоклава в сеть. Аппарат должен
быть заземлен.
30
Водопаровую камеру автоклава наполняют водой через воронку водоуказательной колонки до верхней
отметки на ней, открыв при этом кран 17, вентиль 12 и крышку автоклава. После загрузки стерилизационной
камеры закрывают крышку автоклава, плотно поджав ее болтами. Все вентили и кран 17 должны быть
закрыты. Затем в контактном манометре устанавливают пределы автоматического поддержания заданного
давления и включают аппарат в сеть, для чего выключатель 25 поворачивают в положение «включено», а
переключатель 23 – в положение «нагрев». Для нагрева аппарата до давления 1-1,1 атн (120С) в
водопаровой камере требуется не более 30 минут.
По достижении заданного давления открывают вентиль 12 и впускают пар в стерилизационную камеру,
открыв одновременно вентиль 21 для выпуска из нее воздуха и конденсата в канализацию. На это
расходуется примерно 10-12 минут. После выпуска воздуха и конденсата закрывают вентиль 21, и как только
давление, временно упавшее до 0,6-0,8 атм, достигнет заданной величины, переключатель 23 переводят в
положение «стерилизация» и отмечают время начала стерилизации. При этом расходуемая мощность
снижается до 2 кВт. По истечении времени стерилизации закрывают вентиль 12, выпускают через вентиль 21
пар и конденсат в, и после того как стрелка вакуум-манометра установится на нуле (это свидетельствует о
том, что давление в стерилизационной камере равно атмосферному), открывают крышку и разгружают
камеру.
Если далее потребуется просушить стерилизованные материалы, то после выпуска пара и конденсата
через вентиль 21 открывают вентили 10 и 11. Просушивание длится около 10 минут; при этом разрежение в
стерилизационной камере достигает 350-400 мм рт. ст. и более высоких цифр. После окончания эжекции
последовательно закрывают вентили 11 и 10 и открывают вентиль 20 для соединения стерилизационной
камеры с атмосферой. При стерилизации текучим паром вентиль 21 должен быть открыт в течение всего
процесса стерилизации.
В этот день ознакомилась с лекарственными формами, изготовляемыми в асептических условиях, с
аппаратурой, используемой для приготовления этих лекарственных форм, с особенностями устройства
и функционирования асептического блока (бокса); участвовала в дозировании вазелинового масла и раствора
димедрола по 10 мл в стерильные флаконы.
Оформление лекарственных препаратов - приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 «Единые
правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях»
«6. Лекарства, приготовляемые индивидуально, в зависимости от лекарственной формы и
назначения лекарств следует оформлять соответствующими видами этикеток: "Микстура", "Капли",
"Порошки", "Глазные капли", "Глазная мазь", "Мазь", "Наружное", "Для инъекций".
7.
На всех этикетках для оформления лекарств индивидуального приготовления должны
быть следующие обозначения:
-эмблема (чаша со змеей); местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
наименования аптечного учреждения (предприятия);
- № рецепта; Гр. ... (фамилия больного);
способ применения (внутреннее, наружное, для инъекций) или вид лекарственной формы
(глазные капли, мазь и т. д.); подробный способ применения (для микстур: "по ... ложке ... раз в
день ... еды"; для капель внутреннего употребления: "по ... капель ... раз в день ... еды"; для
порошков: "по ... порошку ... раз в день ... еды"; для глазных капель: " по ... капель ... раз в день ...
глаз"; для указания способа применения, которое заполняется от руки или штампом. На этикетках
для инъекций должно быть обязательно предусмотрено место для написания состава лекарства и
указания способа его применения или введения; дата; цена; "Беречь от детей".
31
На этикетках для оформления микстур, капель для внутреннего употребления, мазей, глазных
капель и глазных мазей должны быть напечатаны соответствующие предупредительные надписи.
9.
Текст аптечных этикеток, предназначенных для оформления лекарств, приготовляемых
индивидуально, должен быть напечатан на русском или местном языке. Способ применения
лекарства должен быть написан на русском или местном языке.
10. Лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях (предприятиях) в порядке
внутриаптечной заготовки и фасовки, следует оформлять соответственно назначению следующими
видами этикеток: "Внутреннее", "Глазная мазь", "Глазные капли", "Мазь", "Капли в нос",
"Наружное", "Для инъекций".
11. На всех этикетках для оформления лекарств, приготовляемых в аптеке (внутреннее,
наружное, для инъекций) порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, должны быть следующие
обозначения:
эмблема (чаша со змеей); местонахождение аптечного учреждения (предприятия);
срок годности, дней ...; приготовил ..., проверил ..., отпустил ...;
анализ № ...; способ применения ("Внутреннее", "Наружное", "Для инъекций") или вид
лекарственной формы (глазная мазь, глазные капли и т. д.); состав лекарственного препарата
(предусматривается пустое место для указания состава).
На этикетках для инъекций должен быть указан подробный способ применения лекарства:
"Внутривенно", "Внутривенно (капельно)", "Внутримышечно".
18. Состав лекарственного препарата должен быть указан на латинском языке. Состав
пишется от руки или наносится штампом. Наименования лекарственных препаратов, часто
встречающихся в рецептуре аптек, могут быть напечатаны типографским способом.
19. Все обозначения в тексте этикеток, способ применения и предупредительные надписи
должны быть напечатаны типографским способом на русском или местном языках».
НАКЛЕИТЬ ПРИМЕРЫ РАЗНЫХ ЭТИКЕТОК!
ДЕНЬ 6
Оформление документов и сдача зачета.
ПЕЧАТЬ (КРУГЛАЯ)
ПОДПИСЬ РУКОВОДИТЕЛЯ АПТЕКИ
32