Дополнительный документ 1

Стандартная операционная процедура – СОП
Название учреждения
Деконтаминация лабораторного оборудования
ИН документа:
Пр. 5
Содержание и назначение:
Пересмотр через:
Объясняет, как деконтаминировать
лабораторное оборудование
1 год
Местонахождение:
Распространение:
Номер версии:
Дополнительные документы:
В 1.0
1. Контрольный список сертификации
«Готово к техническому
обслуживанию» для оборудования,
используемого с опасными
химическими веществами и
биологическими агентами
2. Ярлык сертификации
Составлено:
ФИО, даты и подписи авторов
Проверено:
ФИО, даты и подписи
Утверждено:
ФИО, дата и подпись
Заменяет версию:
Не применимо (1-я версия)
Изменения, внесенные в последнюю утвержденную версию:
Не применимо (1-я версия)
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
Процедура «Деконтаминация лабораторного оборудования»
Применение .................................................................................................... 2
Цель ................................................................................................................ 2
Определения .................................................................................................. 2
Список литературы ........................................................................................ 2
Ответственность ............................................................................................ 2
Порядок действий .......................................................................................... 2
Удаление материалов и загрязнений ....................................................... 3
Остатки радиоактивных веществ ..................................................... 3
Остатки химических веществ ............................................................. 3
Биоопасные загрязнения ....................................................................... 4
Сертификация и маркировка ..................................................................... 5
Обслуживание оборудования .................................................................... 5
Соображения биобезопасности................................................................. 5
Связанные документы ................................................................................... 5
Дополнительный документ 1 ......................................................................... 6
Дополнительный документ 2 ......................................................................... 8
Применение
Эта процедура обеспечивает надежность деконтаминации
лабораторного оборудования.
Цель
Данная процедура содержит описание мер, которые необходимо
выполнить для безопасной и надлежащей деконтаминации
лабораторного оборудования перед ремонтом или обслуживанием,
проводимыми техническими службами организации или поставщиками
коммерческих услуг. Соблюдение этой процедуры гарантирует, что
сотрудники, выполняющие ремонт или обслуживание, не подвергнутся
воздействию потенциально опасных материалов и что такие материалы
не попадут в окружающую среду.
Определения
Заполнить при необходимости
Список литературы
Заполнить при необходимости
Ответственность
Надлежит распределить
Порядок действий
О каждой необычной проблеме следует информировать сотрудника,
ответственного за биобезопасность. Этот сотрудник оказывает помощь в
22
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
разрешении необычных или особых проблем и может разрешить
отклонения от данной процедуры, если потребуется.
Сотрудник, ответственный за биобезопасность, не выдает разрешения
на ремонт или обслуживание оборудования до тех пор, пока
оборудование не будет очищено так, как описано в данной процедуре.
Копию этой процедуры предоставляют поставщикам коммерческим услуг
или техническим службам организации до начала обслуживания или
ремонта оборудования.
Сотрудники и студенты следуют этой процедуре и обращаются к своему
непосредственному руководителю с любыми проблемами или
вопросами.
Удаление материалов и загрязнений
Перед проведением технического обслуживания или ремонта сотрудники
лаборатории полностью удаляют с/из оборудования все опасные
химические, радиоактивные и биоопасные материалы, а затем
организуют либо их хранение, либо удаление из лаборатории.
В некоторых случаях, возможно, будет целесообразным
деконтаминировать только часть оборудования с учетом характера
запланированного обслуживания и тех поверхностей оборудования, с
которыми могут вступить в контакт выполняющие обслуживание
работники. В этом случае, материалы могут оставаться внутри
оборудования, если в ходе обслуживания не будет прямого контакта с
данными материалами.
Настоятельно рекомендуется, чтобы работники, выполняющие
обслуживание, и сотрудники лаборатории заранее обсудили
предлагаемое обслуживание, с тем чтобы совместно определить
необходимый уровень деконтаминации.
Остатки радиоактивных веществ
Если в лаборатории используются радиоактивные вещества, следует
принять меры в отношении потенциальных остатков радиоактивных
веществ.
Остатки химических веществ
Остатки химических веществ удаляют, нейтрализуют или иным образом
превращают в неопасные с помощью метода, который определяется
химическими и физическими свойствами загрязняющих веществ и
физическим характером оборудования (см. СОП «Опасные химические
вещества и физические риски»).
33
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
Наклейки, сообщающие об опасности (яд, легковоспламеняемое
вещество и т. п.), удаляют, делают нечитаемыми или временно
закрывают, в зависимости от того, что подходит к ситуации.
Метод деконтаминации документируют, и сотрудник, ответственный за
биобезопасность, должен иметь возможность просмотреть данные
записи.
Если при этом образовались отходы, то их удаляют в соответствии с
СОП «Удаление отходов».
Биоопасные загрязнения
Биоопасные загрязнения удаляют или переводят в неопасную форму.
Это, как правило, осуществляют, используя раствор отбеливателя или
другие химические средства (см. СОП «Дезинфекция и холодная
химическая стерилизация») или применяя стерилизацию паром (см.
СОП «Стерилизация влажным жаром»).
Наклейки, сообщающие об биоопасности, удаляют, делают нечитаемыми
или временно закрывают, в зависимости от того, что подходит к
ситуации. Метод деконтаминации должен быть задокументирован, и
сотрудник, ответственный за биобезопасность, должен иметь
возможность просмотреть данные записи.
Если при этом образовались отходы, то их удаляют в соответствии с
СОП «Удаление отходов».
Готовят контрольный список сертификации «Готово к техническому
обслуживанию» для оборудования, используемого с опасными
химическими веществами и биологическими агентами (Дополнительный
документ 1).
Если провести деконтаминацию невозможно, то следует рассмотреть
возможность накрыть и изолировать загрязненные поверхности
непроницаемыми материалами, например полиэтиленовой пленкой.
Любые загрязненные участки, которые были закрыты на время
обслуживания, должны быть ясно помечены, и обслуживающий персонал
должен быть информирован об этих загрязнениях до начала работ.
После проведения технического обслуживания материал, закрывающий
загрязненные участки, удаляют в соответствии с правилами удаления
данного загрязнения.
Не требуется проводить деконтаминацию лабораторного оборудования,
которое не подвергается загрязнению (компьютеры, офисное
оборудование, аудиовизуальное оборудование, фото/видеокамеры,
оптическое оборудование, холодильники и т. д.).
44
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
Сертификация и маркировка
После удаления материалов и завершения деконтаминации сотрудник,
ответственный за биобезопасность (или другое уполномоченное лицо,
назначенное в письменной форме) прикрепляет на оборудование ярлык
сертификации «Готово к техническому обслуживанию» (см.
Дополнительный документ 2). Во все разделы ярлыка должна быть
внесена соответствующая информация или написано «НП» (не
применимо). Следует приготовить две копии заполненного ярлыка. Одна
копия, доступная для просмотра, хранится с лабораторными записями, а
вторая копия должна быть направлена в Комитет по биобезопасности.
Для оборудования, которое не могло быть загрязнено, в ярлыке «Готово
к техническому обслуживанию» пометьте графу «Это оборудование не
могло быть загрязнено». Кроме того, следует заполнить графы с именем
и датой, тогда как другие графы можно оставить пустыми.
Обслуживание оборудования
После того как ярлык «Готово к техническому обслуживанию»
прикреплен к оборудованию, оборудование можно обслуживать.
Технические службы организации не обслуживают оборудование, на
которое не был прикреплен ярлык. Лабораторный персонал должен быть
готов ответить на вопросы сотрудников, обслуживающих оборудование,
и объяснить им любые специальные требования.
Соображения биобезопасности
В случае возникновения проблемы с биобезопасностью лабораторный
персонал информирует сотрудника, ответственного за биобезопасность,
кто, в свою очередь, руководствуется СОП «Незначительные
нештатные ситуации» или СОП «Значительные нештатные
ситуации», а также СОП «Отчет о нештатной ситуации», а затем,
при необходимости, сообщает о данной проблеме в Комитет по
биобезопасности и находит решение. Это будет записано в
соответствующем журнале XXX.
Связанные документы
СОП «Дезинфекция и холодная химическая стерилизация» ИН
документа XXX.
СОП «Значительные нештатные ситуации» ИН документа XXX.
СОП «Незначительные нештатные ситуации» ИН документа XXX.
СОП «Отчет о нештатной ситуации» ИН документа XXX.
СОП «Опасные химические вещества и физические риски» ИН
документа XXX.
СОП «Стерилизация влажным жаром» ИН документа XXX.
СОП «Удаление отходов» ИН документа XXX.
55
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
Дополнительный документ 1
Контрольный список сертификации «Готово к техническому
обслуживанию» для оборудования, используемого с опасными
химическими веществами и биологическими агентами
Перед техническим обслуживанием все лабораторное оборудование
должно быть деконтаминировано. Просьба использовать контрольный
список, приведенный ниже, чтобы убедиться, что оборудование
безопасно и готово к техническому обслуживанию.
Отведите достаточно времени для выполнения всех
необходимых процедур деконтаминации.
а) Укажите в форме-ярлыке сертификации «Готово к техническому
обслуживанию», какое обслуживание запрашивается.
б) Определите, какие зоны оборудования должны быть доступны для
обслуживания, а к каким зонам доступ должен быть ограничен из-за
возможного химического, биологического или радиоактивного
загрязнения.
в) Если зоны оборудования, которые должны быть доступны для
обслуживания, содержат опасные химические вещества или
биологические материалы, определите, как они могут быть удалены
(проверьте, не подверглись ли определенные вещества химической
деградации).
Оформите документацию на удаление опасных материалов и проведите
удаление. Следуйте СОП «Удаление отходов» для биоопасных
материалов.
Снимите с/из оборудования и правильно храните любые контейнеры с
теми опасными материалами, которые должны быть сохранены.
г) Деконтаминируйте все поверхности, с которыми обслуживающий
работник может вступить в контакт. Применяйте соответствующие
химические или физические методы, о которых известно, что они удалят,
нейтрализуют или иным образом преобразуют в неопасные для здоровья
человека и окружающей среды все опасные химические вещества
(остатки химических веществ, пятна, отложения и т. д.). Обратитесь к
СОП «Опасные химические вещества и физические риски».
д) Деконтаминируйте все поверхности, с которыми обслуживающий
работник может вступить в контакт. Применяйте соответствующие
растворы, о которых известно, что они уничтожат возможно
присутствующие микроорганизмы, а также инактивируют любые опасные
66
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
вещества биологического происхождения. Обратитесь к СОП
«Дезинфекция и холодная химическая стерилизация».
е) В случае если после деконтаминации останутся едкие или иные
вредные остатки, поверхности должны быть промыты.
ж) Перед сертифицированием «Готово к техническому обслуживанию»
тщательного осмотрите оборудование (внутренние и внешние
поверхности, зазоры между поверхностями и т. д.), чтобы убедиться в
надлежащей деконтаминации.
з) Заполните форму-ярлык сертификации «Готово к техническому
обслуживанию»(см. Дополнительный документ 2). УКАЖИТЕ НА
ЯРЛЫКЕ ВРЕМЯ, В ТЕЧЕНИЕ КОТОРОГО СЕРТИФИКАЦИЯ БУДЕТ
ОСТАВАТЬСЯ В СИЛЕ (даты начала и окончания).
и) Прикрепите на наружную поверхность оборудования на видном месте
ярлык сертификации «Готово к техническому обслуживанию», в котором
четко указаны зоны, которые можно обслуживать. Ярлык служит
подтверждением, что оборудование не представляет опасности для
здоровья человека и окружающей среды.
77
Учреждение:
Версия: 1.0
Дата:
Число страниц: 8
Название:
Процедура
«Деконтаминация
лабораторного
оборудования»
ИН документа:
Пр. 5
Глава РК: 5
Дополнительный документ 2
Сертификация оборудования «Готово к техническому обслуживанию»
Запрашиваемое обслуживание:
_____________________________________________________
Даты действия сертификации: ____________ – _____________
[ ] Это оборудование не могло быть загрязнено химическими, радиоактивными
или биоопасными материалами, потому что оно никогда не использовалось для
таких материалов и не было в контакте с ними, поэтому оно готово к
техническому обслуживанию без ограничений.
[ ] Это оборудование было деконтаминировано в соответствии с контрольным
списком «Готово к техническому обслуживанию», оно безопасно и может быть
обслужено с учетом следующих ограничений или особых условий:
___________________________________________________________________
__________________________________________________________________
[ ] Это оборудование было деконтаминировано в соответствии с контрольным
списком «Готово к техническому обслуживанию», оно безопасно и может быть
обслужено.
Описание экземпляра оборудования: Марка / Модель / Серийный номер
_________________________________________________________________
Идентификационный номер
______________________________________________
Нынешнее местонахождение экземпляра: Комната / Строение / Отдел
_____________________________________________________________
Ответственный за экземпляр оборудования
ФИО:
_____________________________________________________________
Телефон: _____________________________
Заключение сертификации
Я подтверждаю, что названное выше оборудование свободно от любых
опасных химических, биологических и радиоактивных материалов при
условиях, указанных выше. Я подтверждаю, что это оборудование не
представляет опасности для здоровья человека и окружающей среды при
условиях, указанных выше.
Сертифицировано:
_________________________ _______________________ ____________
ФИО (печатными буквами)
Подпись
Дата
88