замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации

ПРОЕКТ
Клинические рекомендации
по оказанию специализированной медицинской помощи при
нейросенсорной потере слуха двусторонней после кохлеарной
имплантации – замена речевого процессора системы
кохлеарной имплантации.
1
Содержание:
1.Введение
2. Общие положения.
3. Модель пациента
4. Общая характеристика медицинских услуг, применяемых при замене
речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
5. Порядок организации замены речевых процессоров систем
кохлеарной имплантации.
6. Положение о Врачебной комиссии Федерального учреждения по
замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
7. Завершающий этап.
2
1. Введение.
Замена речевого процессора обеспечивает функционирование системы
кохлеарной имплантации в процессе реабилитации больных с
выраженными нейросенсорными потерями слуха ( IV ст.) и глухотой.
Кохлеарная имплантация это метод реабилитации больных с
выраженными нейросенсорными потерями слуха ( IV ст.) и глухотой,
представленный комплексом мероприятий медицинского,
cурдопедагогического и психологического характера, направленных на
полное или частичное восстановление нарушенных и (или) компенсацию
утраченных функций периферической части слухового анализатора - улитки,
поддержание или формирование слухоречевой функции, предупреждение и
снижение степени возможной инвалидности, улучшение качества жизни,
сохранение работоспособности пациента и его социальную интеграцию в
общество. Реабилитационные мероприятия после проведения кохлеарной
имплантации – определяют эффективность хирургического вмешательства.
Система кохлеарной имплантации - это устройство, выполняющее функции
поврежденных или отсутствующих волосковых клеток, обеспечивая
электрическую стимуляцию сохранных нервных волокон.
В состав системы кохлеарной имплантации входят два основных
компонента:
1) речевой процессор предназначен для получения информации об
окружающих звуках от микрофона, осуществления анализа и кодировки этой
информации и дальнейшей передачи цифрового сигнала на кохлеарный
имплант.
2) кохлеарный имплант доставляет информацию о звуках окружающей среды
и речи в виде электрических импульсов непосредственно к волокнам
слухового нерва, минуя поврежденный рецепторный аппарат..
Гарантийный
срок
работы
речевого
процессора
всех
зарегистрированных в Российской Федерации типов систем кохлеарной
имплантации составляет 3 года.
Необходимость замены речевого процессора определяется
техническим состоянием самого устройства, а не его комплектующих
частей или аксессуаров.
3
2. Общие положения.
2.1.Сведения о разработчиках.
Клинические рекомендации разработаны: в ФГБУ НКЦО ФМБА России,
директор – главный внештатный специалист-оториноларинголог Минздрава
Российской Федерации, д.м.н., профессор Дайхес Н.А.,
ФГБУН РНПЦ аудиологии и слухопротезирования ФМБА России, директор
д.м.н., профессор Таварткиладзе Г.А.
………………………………………………………………………………………
……………………..
2.2.Цели и задачи клинических рекомендаций.
Клинические рекомендации разработаны В целях совершенствования и
координации работы по обеспечению населения техническими средствами
реабилитации (речевыми процессорами), для реализации государственных
гарантий обеспечения граждан в рамках ОМС. Клинические рекомендации
определяют порядок организации замены речевых процессоров.
2.3.Краткий перечень основной литературы, использованной для
разработки рекомендаций.
…………………………………………………………..
………………………………………………………………………………………
…………………..
………………………………………………………………………………………
…………………..
………………………………………………………………………………………
…………………..
………………………………………………………………………………………
……………………
4
3. Модель пациента.
3.1. Модель пациента.
Категория возрастная: дети, взрослые.
Пол: любой.
Фаза: любая.
Стадия: любая.
Осложнение: вне зависимости от осложнений.
Вид медицинской помощи: специализированная.
Условие оказания: в дневном стационаре, стационарно.
Форма оказания медицинской помощи: плановая.
Средние сроки лечения (количество дней): 2.
Примечание.
При билатеральной кохлеарной имплантации стандарт
применяется отдельно для каждого имплантированного уха в соответствии с
заменой каждого речевого процессора
Набор диагнозов по МКБ-Х. H 90.3.Нейросенсорная потеря слуха
двусторонняя.
3.2. Критерии и признаки определяющие модель пациента.
- Больные с выраженными нейросенсорными потерями слуха ( IV ст.) и
глухотой.
- Пациенты, находящиеся в процессе реабилитации после операции
кохлеарной имплантации.
- Технический выход из строя процессора системы кохлеарной
имплантации.
5
4. Общая характеристика медицинских услуг, применяемых при замене
речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
4.1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния.
Прием, осмотр, консультация врача-специалиста.
Прием (осмотр, консультация) врача сурдолога-оториноларинголога
первичный.
- Код услуги - В01.046.001.
-Усредненная
частота предоставления – 1,000.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и
контроля за лечением. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение
врача-специалиста.
Прием (осмотр, консультация) врача сурдолога-оториноларинголога
повторный
- Код услуги - В01.046.002.
-Усредненная частота предоставления – 1,000.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3. Инструментальные методы исследования.
4.3.1. Телеметрия кохлеарного импланта.
-Код услуги – A10.25.004
-Усредненная частота предоставления – 1,000.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.2. Регистрация электрически вызванного стапедиального рефлекса с
помощью импедансного аудиометра.
-Код услуги – А12.25.012.
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
6
4.3.3. Телеметрия нервного ответа с кохлеарным имплантом.
-Код услуги – А12.25.009
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.4. Речевая аудиометрия с речевым процессором в свободном
звуковом поле.
-Код услуги – А12.25.002. 002.
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.5. Речевая аудиометрия при билатеральной стимуляции в свободном
звуковом поле.
-Код услуги – А12.25.002. 003
-Усредненная частота предоставления – 0,100.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.6.Речевая аудиометрия при бимодальной стимуляции в свободном
звуковом поле.
-Код услуги – А12.25.002. 004.
-Усредненная частота предоставления – 0,200.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.7. Тональная аудиометрия с речевым процессором в свободном
звуковом поле.
-Код услуги – А12.25.001. 003.
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.3.8. Игровая аудиометрия с речевым процессором в свободном
звуковом поле.
7
-Код услуги – А12.25.011. 002.
-Усредненная частота предоставления – 0,200.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.4. Немедикаментозные методы профилактики, лечения и
медицинской реабилитации.
4.4.1. Настройка речевого процессора.
-Код услуги – А.23.25. 002.
-Усредненная частота предоставления – 0,800.
-Усредненная кратность применения – 2,000.
4.4.2. Настройка речевых процессоров при бинауральной имплантации.
-Код услуги – А.23.25. 003.
-Усредненная частота предоставления – 0,200.
-Усредненная кратность применения – 2,000.
4.4.3. Конвертация карт настройки речевого процессора.
-Код услуги – А.23.25. 002.001.
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.4.4. Импорт/экспорт индивидуальных настроечных карт речевого
процессора.
-Код услуги – А.23.25. 002.002
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.4.5. Индивидуальное краткое профилактическое консультирование по
коррекции факторов риска развития неинфекционных заболеваний.
-Код услуги – В05.069.002.
-Усредненная частота предоставления – 0,400.
8
-Усредненная кратность применения – 1,000.
4.4.6. Услуги по реабилитации пациента, перенесшего операцию
кохлеарной имплантации, включая замену речевого процессора.
-Код услуги – В05.057.008.
-Усредненная частота предоставления – 1,000.
-Усредненная кратность применения – 2,000
9
5. Порядок организации замены речевых процессоров систем
кохлеарной имплантации.
5.1. Общие положения
5.1.1. Положение о порядке организации замены речевых процессоров (далее
- Положение) разработано в целях реализации государственных гарантий
обеспечения граждан техническими средствами реабилитации в рамках
ОМС.
5.1.2. Настоящее Положение регулирует вопросы организации оформления
документов для замены РП согласно информационному письму о замене РП.
5.2. Порядок выдачи заключений о необходимости замены РП.
5.2.1. Основанием для выдачи заключения о необходимости замены речевого
процессора пациентам с КИ являются: истечение пятилетнего срока
эксплуатации (с даты подключения речевого процессора) или заключение
врачей сурдологов – оториноларингологов о невозможности проводить
слухоречевые реабилитационные мероприятия с данным речевым
процессором.
5.2.1.1. Заключение должно содержать информацию о проведении
оперативного вмешательства, модели и номер системы кохлеарной
имплантации, учреждении, в котором была проведена кохлеарная
имплантация, и учреждении, в котором пациенту проводятся
послеоперационные реабилитационные мероприятия
5.2.2.Федеральное учреждение:
5.2.2.1. Проводит медицинскую экспертизу РП при помощи эталонного РП и
его комплектующих
5.2.2.2. Привлекает сервисную службу официального представителядистрибьютора компании производителя, которая проводит тестирование и
выдает заключение о техническом состоянии речевого процессора в
установленные сроки.
5.2.2.3. Составляет медико-техническое заключение о неисправности
речевого процессора и необходимости его замены.
5.2.3. Врачебная Комиссия Федерального учреждения здравоохранения, в
котором была проведена ВМП - кохлеарная имплантация или пациент
находится на реабилитации (пациенты – граждане Российской Федерации,
прооперированные за рубежом).
10
5.2.3.1. Рассматривает медицинские документы пациента, заключение
сервисной службы официального представителя-дистрибьютора компании
производителя (по истечению пятилетнего срока эксплуатации заключение
сервисной службы не требуется) и выносит решение о необходимости
замены речевого процессора.
5.2.3.2. Составляет обоснованное заключение о количестве процессоров,
подлежащих замене.
5.2.4.Сурдологи-отриноларингологи обеспечивают своевременное
направление пациентов, нуждающихся в замене в Федеральные центры,
проводящие кохлеарную имплантацию.
5.2.5. Начальники отделов здравоохранения администраций районов
обеспечивают соблюдение порядка направления пациентов, нуждающихся в
замене, а также организуют и обеспечивают информирование населения
своего района об организации замены РП.
5.2.6. Пациент, у которогоопределены показания для замены РП, либо его
законный представитель обращается в письменной форме на имя
председателя Врачебной Комиссии Федерального учреждения, проводящего
кохлеарную имплантацию.
5.2.7. Обращение пациента должно содержать следующие сведения о
пациенте:
а) фамилию, имя и отчество (при наличии);
б) данные о месте жительства и/или месте пребывания;
в) реквизиты документа, удостоверяющего личность и гражданство;
г) почтовый адрес для направления письменных ответов и уведомлений;
д) номер контактного телефона (при наличии);
е) электронный адрес (при наличии).
5.2.8. В случае обращения от имени пациента его законного представителя
или доверенного лица в обращении пациента дополнительно указываются
фамилия, имя и отчество (при наличии), данные о месте жительства и/или
месте пребывания и реквизиты документа, удостоверяющего личность
законного представителя (доверенного лица) пациента.
5.2.9. К обращению пациента во Врачебную Комиссию Федерального центра
должны прилагаться следующие документы:
11
а) копия паспорта гражданина Российской Федерации;
б) копия свидетельства о рождении пациента (для детей);
в) копия паспорта одного из родителей (для детей);
г) копия полиса обязательного медицинского страхования пациента;
д) копия свидетельства пенсионного страхования пациента (при наличии);
е) копия выписного эпикриза с указанием даты проведения оперативного
вмешательства, модели и серийного номера системы кохлеарной
имплантации.
ж) заключение сурдолога-оториноларинголога по месту жительства о
истечении пятилетнего срока эксплуатации речевого процессора с даты его
подключения или невозможности слухоречевой реабилитации с данным
речевым процессором.
5.2.10. В случае обращения от имени пациента законного представителя
пациента (доверенного лица пациента) дополнительно к обращению
пациента должны прилагаться:
а) копия паспорта законного представителя пациента (доверенного лица
пациента);
б) копия документа, удостоверяющего полномочия законного представителя
пациента, или заверенная в установленном порядке доверенность
доверенного лица пациента.
5.2.11. Срок подготовки решения Врачебной Комиссии Федерального
учреждения о наличии (отсутствии) показаний для замены РП не должен
превышать десяти дней со дня поступления в Врачебную Комиссию
обращения пациента (его законного представителя, доверенного лица) и
документов, указанных в пункте 2.8. настоящего Порядка.
5.2.12. Решение Врачебной Комиссии Федерального учреждения
оформляется протоколом.
а) основание создания Врачебной Комиссии Федерального учреждения о
(реквизиты нормативного правового акта);
б) состав Комиссии;
в) паспортные данные пациента (Ф.И.О., домашний адрес);
г) основной диагноз пациента;
12
д) заключение Врачебной Комиссии Федерального учреждения (показана/не
показана плановая замена, наименование территориального филиала ОМС, в
которое направляется пациент для замены РП).
5.2.13. Протокол решения Врачебной Комиссии Федерального учреждения
оформляется в двух экземплярах.
Протоколы решения Врачебной Комиссии Федерального учреждения
хранятся у секретаря Врачебной Комиссии Федерального учреждения в
течение пяти лет.
5.2.14. Выписка из протокола решения Врачебной Комиссии Федерального
учреждения направляется в территориальный филиал ОМС, в котором
пациенту положена замена РП.
13
6. Положение о Врачебной комиссии Федерального учреждения по
замене речевого процессора системы кохлеарной имплантации.
6. 1. Врачебная Комиссия Федерального учреждения создается
распоряжением Руководителя Федерального учреждения.
6.2. Комиссия организуется для коллегиального обсуждения и принятия
решений по замене РП, а также для рассмотрения конфликтных ситуаций,
возникающих в процессе направления пациентов в Федеральные учреждения
здравоохранения для определения необходимости замены РП.
6.3. Председателем Комиссии является руководитель Федерального
учреждения.
6.4. В состав комиссии включаются сотрудники Федерального учреждения,
представители организационно-методического отдела по ВМП.
6.5. Члены комиссии при невозможности принять участие в работе
Комиссии (отпуск, болезнь, командировка и пр. причины) обязаны
обеспечить участие своего уполномоченного представителя.
6.6. Участие представителя в работе Комиссии допускается на основе
доверенности, выданной членом комиссии.
Решение комиссии считается правомочным при наличии кворума.
6.7. Секретарь Комиссии осуществляет:
6.7.1. Прием документов от пациентов не менее 3 раз в неделю.
6.7.2. Подготовку материалов к очередному заседанию Врачебной
Комиссии Федерального учреждения.
6.7.3. Проверку правильности оформления документов.
6.7.4. Оформляет протоколы и решения Комиссии.
6.8. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления документов, но
не реже одного раза в неделю.
6.9. Решение Комиссии оформляется протоколом. Протокол хранится у
секретаря.
6.10. Решение Комиссии является основанием к выдаче, предназначенного
для замены, речевого процессора системы кохлеарной имплантациии.
14
7. Завершающий этап
После получения замененного речевого процессора пациент, или его
законный представитель, обращается к врачу-сурдологу-оториноларингологу
Федерального центра / регионального сурдологического кабинета (центра)
для программирования настроечных карт на новый процессор.
15