Стандарт в целом

9300 Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция
медицинского назначения
Лекарственные
средства,
зарегистрированные
в установленном
порядке и внесенные в
государственный
реестр, состоящие из
смешанных и
несмешанных
продуктов для
использования в
терапевтических или
профилактических
целях, расфасованные в
виде дозированных
лекарственных форм
или в упаковки для
розничной продажи*
Биологически активные
добавки
 Препараты и средства
химикофармацевтические для
ветеринарии*
93 1000- 93
7000
ГФ, ФС, ВФС,
ФСП
93 5000,
93 7000
СанПиН
2.3.2.1078-01
СанПиН
2.3.2.1290-03
СанПиН
2.3.2.1940-05
(для БАД для
детей от 0 мес. до
14 лет)
[3], [12]
93 120093 4000,
93 6000,
93 7000
(кроме
93 7216)
Документ в
целом
Прил. 1, индекс
1.10
Документ в
целом
Документ в
целом
Разд. 6
9350 Витамины, коферменты, ферменты, аминокислоты,
органопрепараты (эндoкpинныe препараты)
Витамины синтетические
водорастворимые и
жирорастворимые для
ветеринарии, препараты
витаминные для
93 5200 –
93 5500
[3], [12]
Разд. 6
ветеринарии *
Аминокислоты,
гидролизаты белков и
ферменты для
ветеринарии *
Сок желудочный
натуральный «Эквин»
(для ветеринарных
целей)*
93 5700 –
93 5900
[3], [12]
93 5894
ГОСТ 21825-76
Разд. 6
Пп. 1.2, 4.1 – 4.3,
4.5
9382 Сыворотки, препараты из крови и препараты, полученные методом
генетической инженерии, применяемые в ветеринарии
Сыворотки против
сибирской язвы,
лептоспироза,
диплококковых
инфекций, паратифа и
колибактериоза
сельскохозяйственных
животных
Гамма-глобулины
93 8210
[3]
Документ в
целом
93 8220
[3]
Препараты из крови
прочие и полученные
методом генетической
инженерии
Сыворотки прочие
93 8230
[3]
Документ в
целом
Документ в
целом
93 8260
[3]
Документ в
целом
9386 Бактериофаги (включая для ветеринарии)
Бактериофаги для
ветеринарных целей
93 8660
[3]
Документ в
целом
9387Аллергены (включая для ветеринарии)
Аллергены ветеринарные
93 8750
[3]
Аллергены прочие
(включая для
ветеринарии)
Маллеин**
93 8790
[3]
93 8751
ГОСТ 14109-82
Документ в
целом
Документ в
целом
Пп. 1.2, 4.1 –
4.3, 4.5
[3]
Документ в
целом
9388 Диагностикумы, антигены, тест-системы, применяемые в медицине, препараты
диагностические и среды питательные для ветеринарии
Препараты
93 8850
[3]
Документ в
диагностические
целом
ветеринарные
Антигены и фаги
93 8860
[3]
Документ в
диагностические
целом
ветеринарные
Наборы антигенов и
93 8870
[3]
Документ в
сывороток
целом
диагностические
ветеринарные прочие
Тест-системы для
93 8880
[3]
Документ в
диагностики других
целом
инфекционных
заболеваний1
1
Применяемые в ветеринарии.
Материалы стоматологические**
изделия абразивные**
9391 Материалы стоматологические
93 9100
ГОСТ ISO 10993-1-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
93 9160
ГОСТ ISO 10993-3-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности,
канцерогенности и токсического действия на
репродуктивную функцию
ГОСТ ISO 10993-4-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 4. Исследования изделий,
взаимодействующих с кровью
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на
цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-6-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 6. Исследования местного
действия после имплантации
ГОСТ ISO 10993-7-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологическая медицинских изделий.
Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида
после стерилизации
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 9. Основные принципы
идентификации и количественного определения
потенциальных продуктов деградации
ГОСТ ISO 10993-10-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего
и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-11-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 11. Исследования
общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j Изделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 12. Приготовление проб и
контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-13-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 13. Идентификация и
количественное определение продуктов
деградации полимерных медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-14-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 14. Идентификация и
количественное определение продуктов
деградации изделий из керамики
ОСТ Р ISO 10993-15-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 15. Идентификация и
количественное определение продуктов
деградации изделий из металлов и сплавов
ГОСТ ISO 10993-16-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 16. Моделирование и
исследование токсикокинетики продуктов
деградации и вымывания
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j Изделия медицинские.
Стандарты в целом
пластмассы стоматологические**
материалы слепочные**
93 9110
93 9120
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 17. Установление пороговых
значений для вымываемых веществ
ГОСТ ISO 10993-18-2011 jИзделия медицинские.
Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 18. Исследование химических
свойств материалов
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 jИзделия
медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 19. Исследования
физико-химических, морфологических и
топографических свойств материалов
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 jИзделия
медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 20. Принципы и
методы исследования иммунотоксичности
медицинских изделий
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 51830-2001 Оценка биологического
действия медицинских стоматологических
материалов и изделий. Классификация и
приготовление проб
ГОСТ Р ИСО 7491-95 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 7491-2012
Стоматологические материалы. Определение
цветостойкости стоматологических полимерных
материалов
ГОСТ Р 51202-98 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31574-2012 Материалы
стоматологические полимерные
восстановительные. Технические требования.
Методы испытаний
ГОСТ Р 51735-2001 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31571-2012 Керамика
стоматологическая. Технические требования.
Методы испытаний
ГОСТ Р 51736-2001 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31575-2012 Металлокерамика
стоматологическая для зубного протезирования.
Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51889-2002 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31572-2012 Материалы
полимерные для базисов зубных протезов.
Технические требования. Методы испытаний
МС ИСО 10139-1-2005 Стоматология. Материалы
для эластичных подкладок к съемным зубным
протезам. Часть 2. Материалы для постоянных
подкладок
ГОСТ Р 52578-2006 (ИСО 4823-2000) Материалы
стоматологические оттискные эластомерные.
Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 52004-2003 Воск зуботехнический
базисный. Технические требования. Методы
испытаний
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315662012
ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический
моделировочный. Технические требования.
Методы испытаний
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31567-
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
металлы и изделия**
зубы искусственные и коронки**
материалы вспомогательные**
93 9130
93 9140
93 9150
2012
МС ИСО 1564-95
ГОСТ Р ИСО 1563-2005
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
1563-2011
Стоматологический альгинатный оттискной
материал. Технические требования. Методы
испытаний
ГОСТ Р 51381-99 Заготовки из
коррозионностойких сплавов на основе кобальта
для ортопедической стоматологии. Общие
технические условия
МС ИСО 7405-2008 Стоматология. Оценка
биологической совместимости медицинских
изделий, применяемых в стоматологии
Отменен с 01.03.2012, пользоваться ГОСТ Р ИСО
7405-2011
ГОСТ Р ИСО 1562-2008 Сплавы
стоматологические литейные золотые.
Технические требования. Методы испытаний
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
1562-2011
ГОСТ Р ИСО 8891-2005
Стоматологические литейные сплавы с
содержанием благородных металлов от 25 % до
75 %. Технические требования. Методы
испытаний
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
8891-2011
ГОСТ Р ИСО 9333-2008
Стоматология. Припои твердые. Технические
требования. Методы испытаний
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
9333-2011
ГОСТ Р 53129-2008
Заготовки из коррозионно-стойких
(нержавеющих) сталей для литых протезов
ортопедической стоматологии. Общие
технические условия
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315692012
ГОСТ Р ИСО 22112-2008
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
22112-2011 Стоматология. Зубы искусственные
для зубных протезов. Технические требования.
Методы испытаний
ГОСТ Р 51058-97 Протезы зубные металлические
с защитными покрытиями. Технические условия
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315772012
ГОСТ Р 51867-2002 Зубы керамические для
съемных зубных протезов. Технические
требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51887-2002 Гипсы стоматологические.
Общие технические условия
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315682012
ГОСТ Р 52004-2003 Воск зуботехнический
базисный. Технические требования. Методы
испытаний
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315662012
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
материалы пломбировочные**
93 9170
ГОСТ Р 52224-2004 Воск зуботехнический
моделировочный. Технические требования.
Методы испытаний
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315672012
МС ИСО 7551-96 ISO 7551:1996 Насадки
абсорбирующие зубоврачебные
ГОСТ Р ИСО 11244-2006
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
11244-2011 Смесь огнеупорная
стоматологическая для пайки твердым припоем.
Технические требования. Методы испытаний
МС ИСО 15912-2006
ISO 15912:2006
Стоматология. Тугоплавкие покрытия и
материалы для зубных слепков
ГОСТ Р ИСО 7490-2004
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
7490-2011 Материал формовочный
стоматологический на гипсовом связующем.
Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 9694-2003 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 9694-2011 Материал
стоматологический формовочный на фосфатном
связующем. Общие технические условия
ГОСТ Р 51059-97 (ИСО 6876-86) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31071-2012
Материалы стоматологические для
пломбирования корневых каналов зубов. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51094-97 (ИСО 3107-88) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31609-2012
Материалы стоматологические цементные на
основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола.
Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 7491-95 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 7491-2012
Стоматологические материалы. Определение
цветостойкости стоматологических полимерных
материалов
ГОСТ Р 51202-98 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31574-2012 Материалы
стоматологические полимерные
восстановительные. Технические требования.
Методы испытаний
МС ИСО 11405-2003 Материалы
стоматологические. Испытание на соединение с
зубной тканью
МС ИСО 14569-1-2007 Материалы
стоматологические. Руководство по испытанию
на износостойкость. Часть 1. Истирание зубной
щеткой
МС ИСО 24234-2004 Стоматология. Ртуть и
сплавы для зубных амальгамм
МС ИСО 6877-2006 Стоматология. Насадки для
пломбирования зубных каналов
ГОСТ Р 51744-2001 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31578-2012 Цементы
стоматологические на водной основе.
Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51767-2001 Отменен, с 01.01.2015
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
пользоваться ГОСТ 31570-2012 Заготовки из
сплавов на основе никеля для ортопедической
стоматологии. Общие технические условия
Изделия для внутреннего
93 9100
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
протезирования
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
(стоматологические)**
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 51830-2001 Оценка биологического
действия медицинских стоматологических
материалов и изделий. Классификация и
приготовление проб
ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) Имплантаты для
хирургии. Металлические шурупы для костей с
асимметричной резьбой и сферической опорной
поверхностью. Механические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835-91) Имплантаты для
хирургии. Металлические костные шурупы со
специальной резьбой, сферической головкой и
внутренним шестигранником под ключ. Размеры
МС ИСО 10451-2010
ISO 10451:2010 Стоматология. Содержание
технического файла для систем зубных
имплантатов
МС ИСО/ТР 11175-93
ISO/TR 11175:1993 Имплантаты зубные.
Руководящие принципы разработки зубных
имплантатов
МС ИСО 5832-1-2010 с 01.11.2011 Имплантаты
для хирургии. Металлические материалы. Часть
1. Деформируемая нержавеющая сталь.
Техническая поправка
ГОСТ Р ИСО 5833-2005 отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 5833-2011 Имплантаты
для хирургии. Акрилцементы
9392 Средства дезинфекционные, дезинсекционные и дератизационные
Средства дезинфицирующие
Средства по уходу за контактными
линзами
93 9210
93 9212
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ 12.1.007-76
Пп. 1.2, 1.3
Нормативные показатели безопасности и
эффективности дезинфекционных средств,
подлежащие контролю при проведении
обязательной сертификации № 01-12/75-97
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
Пп. 1.1-1.7, 2.12.9, 5.1
Стандарты в целом
Средства дезинсекционные
Средства дератизационные
93 9220,
93 9260
93 9230
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ 12.1.007-76
Нормативные показатели безопасности и
эффективности дезинфекционных средств,
подлежащие контролю при проведении
обязательной сертификации № 01-12/75-97
ГОСТ 12.1.007-76
Нормативные показатели безопасности и
эффективности дезинфекционных средств,
подлежащие контролю при проведении
обязательной сертификации № 01-12/75-97
9393 Материалы хирургические,
средства перевязочные специальные
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
Материалы хирургические, средства 93 9300
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
перевязочные**:
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 53005-2008 отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31620-2012 Материалы
хирургические шовные
ГОСТ 26641-85
Иглы атравматические. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 396-84
Бумага кабельная крепированная. Технические
условия
Стандарт в целом
Пп. 1.2, 1.3
Пп. 1.8-1.11, 3.13.16, 5.2
Пп. 1.2, 1.3
Пп. 1.12, 4.14.2, 5.3
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
бинты гипсовые медицинские**
93 9370
повязки медицинские
стерильные**
93 9370
пакеты перевязочные
медицинские**
93 9370
9396 Изделия протезно-ортопедические
Материалы хирургические,
93 9600
средства перевязочные**:
корсеты, реклинаторы,
обтураторы, лифы к протезноортопедической продукции
изделия медицинские эластичные
фиксирующие и компрессионные**
изделия протезноортопедические*:
93 9600
протезы верхних и нижних
конечностей; ортезы;
93 9600
93 9700
93 9610,
93 9620,
ортопедические аппараты на
верхние и нижние конечности;
туторы на верхние и нижние
93 9630,
93 9640
93 9650,
ГОСТ Р 53498-2009
Cредства перевязочные пластырного типа. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 16427-93
Салфетки и отрезы марлевые медицинские.
Технические условия
ГОСТ 22379-93
Изделия ватно-марлевые медицинские.
Технические условия
ГОСТ 5556-81
Вата медицинская гигроскопическая.
Технические условия
ГОСТ 1172-93
Бинты марлевые медицинские. Технические
условия
ГОСТ Р 52162-2003 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31626-2012
ГОСТ 1207-70
Повязки медицинские стерильные. Технические
условия
ГОСТ 1179-93
Пакеты перевязочные медицинские. Технические
условия
Стандарт в целом
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 51632-2000
Технические средства реабилитации людей с
ограничениями жизнедеятельности. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51219-98
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315092012 Изделия медицинские эластичные
фиксирующие и компрессионные. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 22523-2007
Протезы конечностей и ортезы наружные.
Требования и методы испытаний
Стандарты в целом
ГОСТ Р 52878-2007
Стандарт в целом
Пп. 1.3.1, 1.3.4 (для
стерильных изделий)
Пп. 1.4.1, 1.5.1 (для
стерильных изделий)
Пп. 1.4, 1.6 (для
стерильных изделий)
Пп. 1.1.3., 1.1.5.,
1.1.6., 3.1
П. 4.2, таблица 1
(Пп. 1-6)
Пп. 1.3, 1.8, 1.11
Пп. 1.2.2 -1.2.6, 1.3.3
(для стерильных
изделий), 1.3.4
Стандарт в целом
Разд. 4, 5
Пп. 5.1, 5.2
Стандарт в целом
конечности;
Туторы на верхние и нижние конечности.
Технические требования и методы испытаний
узлы протезов нижних
93 9620
ГОСТ Р 51191-2007
конечностей;
Узлы протезов нижних конечностей. Технические
требования и методы испытаний
узлы протезов верхних
93 9610
ГОСТ Р 52114-2009
конечностей;
Узлы механических протезов верхних
конечностей. Технические требования и методы
испытаний
костыли
93 9670
ГОСТ Р 51085-97 (ИСО 11334-1-94) Костыли
локтевые. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 52285-2004 (ИСО 11334-4:1998)
Технические средства для облегчения ходьбы,
манипулируемые одной рукой. Технические
требования и методы испытаний. Часть 4. Трости
с тремя или более ножками
ГОСТ Р 51078-97 Ходунки. Технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51080-97 Ходунки на колесиках.
Технические требования и методы испытаний
9397 Полуфабрикаты к протезно-ортопедической продукции
93 9700
ГОСТ ISO 10993-1-2011
Полуфабрикаты к протезноГОСТ ISO 10993-3-2011
ортопедической продукции*
ГОСТ ISO 10993-4-2011
ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ ISO 10993-6-2011
ГОСТ ISO 10993-7-2011
ГОСТ ISO 10993-9-2011
ГОСТ ISO 10993-10-2011
ГОСТ ISO 10993-11-2011
ГОСТ ISO 10993-12-2011
ГОСТ ISO 10993-13-2011
ГОСТ ISO 10993-15-2011
ГОСТ ISO 10993-16-2011
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности (МЭК 601-1-88)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности.
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
9398 Материалы и средства медицинские прочие
93 9818
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
Изделия для внутреннего
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
протезирования**:
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
93 9660
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
протезы кровеносных сосудов и
клапанов сердца**
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний Изделия медицинские
электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности. Электромагнитная совместимость.
Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53000-2008 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31619-2012
Эндопротезы молочных желез. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 51566-2000 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31514-2012
Протезы кровеносных сосудов. Общие
технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 26997-2002
Клапаны сердца искусственные. Общие
технические условия
ГОСТ Р 52999.1-2008
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31618.1-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53497-2009
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 316162012
Протезы фиброзных колец для аннулопластики.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52732-2007
Внутрисосудистые стенты. Технические
требования
ГОСТ Р 53078-2008 (ИСО 15798:2001)
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315792012
Имплантаты офтальмологические. Изделия
офтальмологические вискохирургические. Общие
требования безопасности
ГОСТ Р 53468-2009 (ИСО 16671:2003) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31585-2012
Имплантаты офтальмологические. Растворы
ирригационные для офтальмологической
хирургии. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 51830-2001
Оценка биологического действия медицинских
стоматологических материалов и изделий.
Классификация и приготовление проб
ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89)
Имплантаты для хирургии. Металлические
костные шурупы со специальной резьбой,
сферической головкой и внутренним
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
линзы интраокулярные**
электрокардиостиму-ляторы
вживляемые**
Шприцы медицинские
многократного и однократного
применения**
93 9863
шестигранником под ключ. Размеры
ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835-91)
Имплантаты для хирургии. Металлические
костные шурупы со специальной резьбой,
сферической головкой и внутренним
шестигранником под ключ. Размеры
МС ИСО 10451-2010
Стоматология. Содержание технического файла
для систем зубных имплантатов
ISO 10451:2002
МС ИСО/ТР 11175-93
ISO/TR 11175:1993
МС ИСО 5832-1-2007
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 1. Деформируемая
нержавеющая сталь.
ISO 5832-1:2007
ГОСТ Р ИСО 5833-2005 отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 5833-2011
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
МС ИСО 6474-94
Имплантаты для хирургии. Керамические
материалы на основе оксида алюминия высокой
чистоты
ISO 6474-1:2010 Имплантаты для хирургии.
Керамические материалы. Часть 1. Керамические
материалы на основе оксида алюминия высокой
чистоты
ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии.
Керамические материалы. Часть 2. Композитные
материалы на основе оксида алюминия высокой
чистоты с усилением цирконием
ГОСТ Р 52038-2003
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31580.2-2012
ГОСТ Р 52039-2003
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31580.3-2012
ГОСТ Р 51073-97
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 312122003
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
ГОСТ 22967-90
Шприцы медицинские инъекционные
многократного применения. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7886-1-2011
Шприцы инъекционные однократного
применения стерильные. Часть 1. Шприцы для
ручного использования
ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7886-3-2011 Шприцы
инъекционные однократного применения
стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации
фиксированной дозой, автоматически
приходящие в негодность после применения
ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7886-4-2011
Шприцы инъекционные однократного
применения стерильные. Часть 4. Шприцы с
устройством, препятствующим их повторному
применению
ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного
применения стерильные с иглой или без иглы для
инсулина. Технические требования и методы
испытаний
Медицинские клеи**
Экраны**:
экраны рентгеновские**
93 9800
93 9810
93 9811
ISO 8537:2007 Стерильные одноразовые
инсулиновые шприцы с иглой или без нее
ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7864-2011
Иглы инъекционные однократного применения
стерильные
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ 27047-86
Экраны для рентгеноскопии и флюорографии.
Основные параметры, общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51532-99 (МЭК 61331-1-94) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31114.1-2002
Средства защиты от рентгеновского излучения в
медицинской диагностике. Часть 1. Определение
ослабляющих свойств материалов
ГОСТ Р 51533-99 (МЭК 61331-2-94) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31114.2-2012
Средства защиты от рентгеновского излучения в
медицинской диагностике. Часть 2. Защитные
рентгеновские стекла
ГОСТ Р 51534-99 (МЭК 61331-3-98) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31114.3-2012
Средства защиты от рентгеновского излучения в
медицинской диагностике. Часть 3. Защитная
одежда
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
не устанавливает
методы проверки
защитной одежды
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008 ISO 92361:2004Сенситометрия систем экран/пленка для
медицинской рентгенографии. Часть 1.
Определение формы характеристической кривой,
чувствительности и среднего градиента
ISO 9236-1:2004 Фотография. Сенситометрия
систем экран/пленка для медицинской
рентгенографии. Часть 1. Определение формы
сенситометрической кривой,
светочувствительности и среднего градиента на
кривой
ГОСТ 27048-86 Экраны усиливающие
медицинские. Основные параметры, общие
технические требования и методы испытаний
9431 Инструменты механизированные
Инструменты
94 3100
механизированные**:
инструменты сшивающие**
9432 Инструменты колющие
Инструменты колющие**:
94 3110
94 3200
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и
стоматологические ручные. Определение
устойчивости к автоклавированию, коррозии и
тепловому воздействию
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
13402-2011
ГОСТ 21643-82
Сшиватели медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ 21643-82
Разд. 5
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские
металлические. Общие технические условия
Инструменты медицинские металлические.
Разд. 5
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 2
Разд. 2
Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и
стоматологические ручные. Определение
устойчивости к автоклавированию, коррозии и
тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ 25981-83
Иглы хирургические. Общие технические
условия
ГОСТ 26641-85
Иглы атравматические. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 7864-2009
Иглы инъекционные однократного применения
стерильные
иглы хирургические и
ГОСТ 25981-83
атравматические**
Иглы хирургические. Общие технические условия
ГОСТ 26641-85
Иглы атравматические. Общие технические
требования и методы испытаний
9433 Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой
Инструменты режущие и ударные с 94 3300
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские
острой (режущей) кромкой**:
металлические. Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.4, 2.6 - 2.9,
2.12, 2.13
Пп. 2.3, 2.4, 2.7, 2.8,
2.11
Стандарт в целом
Пп. 2.4, 2.6 - 2.9, 2.12,
2.13
Пп. 2.3, 2.4, 2.7, 2.8,
2.11
Разд. 5
Стандарты в целом
инструменты однолезвийные**
инструменты выкусывающие**
94 3310
94 3330
ножницы медицинские**
94 3340
инструменты многолезвийные с
вращением вокруг собственной
оси**
94 3370
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и
стоматологические ручные. Определение
устойчивости к автоклавированию, коррозии и
тепловому воздействию. Методы испытани
ГОСТ 21240-89
Скальпели и ножи медицинские. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50331-92 (ИСО 7740-85)
Инструменты хирургические. Скальпели со
съемными лезвиями. Присоединительные
размеры
ГОСТ Р 53342-2009 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31519-2012
Долота медицинские. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 53343-2009
Кусачки костные. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ 21239-93
(ИСО 7741-86) Инструменты хирургические.
Ножницы. Общие требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13397-1-2011
Стоматологические кюретки, инструменты для
снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1.
Общие требования
ГОСТ 22090.1-93 (ИСО 3823-1-86)
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Часть 1. Боры стальные и твердосплавные
ГОСТ 22090.2-93 (ИСО 3823-2-86) Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 13397-1-2011
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Часть 2. Боры стальные и твердосплавные для
окончательной обработки (финиры)
ГОСТ Р 50569-93 (ИСО 7711-84)
До 01.03.2012 заменен на ГОСТ Р ИСО 7711-12010
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Инструменты алмазные. Головки
ГОСТ Р 50569.2-94 ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010 До
01.03.2012 заменен на ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Алмазные инструменты. Диски. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50348.1-92 (ИСО 7787-1-84)
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Фрезы. Часть 1. Стальные фрезы
ГОСТ Р 50348.2-92 (ИСО 7787-2-84) до
01.06.2013 заменен на ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Фрезы. Часть 2. Твердосплавные фрезы
ГОСТ 28684-90
Фрезы хирургические. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 28519-90
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Пп. 3.6, 3.7, 3.13,
3.14
Разд. 2
Пп. 4.5 – 4.8
Пп. 4.4, 4.6, 4.9, 4.10,
4.11
Пп. 2.6 - 2.8, 2.11,
2.14, 2.15
Стандарт в целом
Разд. 5 - 10
Разд. 5 - 10
Разд. 4 - 9
Разд. 4 - 9
Разд. 4 – 9
Разд. 4 – 9
Пп. 1.1 – 1.9
Пп. 1.4, 1.7 - 1.9
Пилы медицинские. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 26634-91
(ИСО 1797-85)
Инструменты стоматологические вращающиеся.
Хвостовики
ГОСТ Р 50565-93 (ИСО 7786-90) с 01.03.2012
заменен на ГОСТ Р ИСО 7786-2010
ГОСТ Р 50565-93 Инструменты
стоматологические вращающиеся. Инструменты
лабораторные абразивные. Головки
9434 Инструменты оттесняющие
Инструменты оттесняющие**:
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ ISO 13402-2011 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и
стоматологические ручные. Определение
устойчивости к автоклавированию, коррозии и
тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 9873-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 9873-2011
Инструменты стоматологические ручные.
Зеркала и ручки к ним многоразового
использования
9435 Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
Инструменты
94 3500
ГОСТ 19126-2007
многоповерхностного воздействия
Инструменты медицинские металлические.
(зажимные)**:
Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
94 3400
Разд. 5 – 8
Разд. 4 - 6
Разд. 5
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 5
Стандарты в целом
зажимы медицинские**
94 3510
пинцеты медицинские**
94 3520
держатели**
94 3540
9436 Инструменты зондирующие, бужирующие
Инструменты зондирующие,
94 3600
бужирующие:
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ Р ИСО/ТС10993-20-2009 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011
Инструменты хирургические и
стоматологические ручные. Определение
устойчивости к автоклавированию, коррозии и
тепловому воздействию. Методы испытаний
ГОСТ 21238-93
Инструменты хирургические. Нережущие
шарнирные инструменты. Общие требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 53519-2009
Инструменты хирургические. Зажимы
кровоостанавливающие. Технические требования
и методы испытаний
ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ 21238-93 Инструменты хирургические.
Нережущие шарнирные инструменты. Общие
требования и методы испытаний
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты
хирургические и стоматологические ручные.
Определение устойчивости к автоклавированию,
коррозии и тепловому воздействию. Методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 7492-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7492-2011
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Пп. 1.9-1.14
Разд. 3, 4
Разд. 5
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
катетеры**
(кроме латексных),
трубки медицинские**
(кроме латексных), канюли**
9437 Наборы медицинские
Наборы медицинских
инструментов**
94 3630,
94 3640
94 3700
Зонды стоматологические. Технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10555-1-2011 Катетеры
внутрисосудистые стерильные однократного
применения. Часть 1. Общие технические
требования
ГОСТ Р ИСО 10555-2-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10555-2-2011
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 2. Катетеры
ангиографические
ГОСТ Р ИСО 10555.3-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10555-3-2011
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 3. Катетеры
венозные центральные
ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10555-4-2012 Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO 10555-4-2012
вводится с 01.01.2015г.
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 4. Катетеры для
баллонного расширения
ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10555-5-2012 Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO 10555-5-2012
Катетеры внутрисосудистые стерильные
однократного применения. Часть 5. Катетеры
периферические с внутренней иглой
ГОСТ Р ИСО 7228-93 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7228-2011
Коннекторы трахеальных трубок
ГОСТ Р 50580.1-93 (ИСО 5366-1-86) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31054.1-2002
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
ГОСТ Р 50580.2-93 (ИСО 5366-2-85) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31054.2-2002
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные
требования
ГОСТ Р ИСО 8836-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 8836-2012
Катетеры аспирационные для респираторного
тракта
ГОСТ 3399-76
Трубки медицинские резиновые. Технические
условия
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 1.2, 2.2-2.8, 2.10
Разд. 5
Стандарты в целом
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 13402-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 13402-2011 Инструменты
хирургические и стоматологические ручные.
Определение устойчивости к автоклавированию,
коррозии и тепловому воздействию. Методы
испытаний
9438 Изделия травматологические
Изделия травматологические,
устройства для фиксации
бедренных костей, имплантаты для
остеосинтеза**
94 3800
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ 19126-2007
Инструменты медицинские металлические.
Общие технические условия
Разд. 5
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 8615-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 8615-2012
Неактивные хирургические имплантаты.
Устройства, используемые для фиксации
бедренных костей взрослых пациентов.
Технические требования
ГОСТ Р 51396-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31624-2012
Проволока из специальных сплавов для
соединительных силовых и вживляемых
элементов изделий для костей организма. Общие
технические условия
ГОСТ Р ИСО 9585-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 9585-2011
Имплантаты для хирургии. Определение
прочности и жесткости на изгиб металлических
пластинок для скрепления отломков кости
ГОСТ Р ИСО 14602-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 14602-2012
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 4.2, 4.4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Неактивные хирургические имплантаты.
Имплататы для остеосинтеза. Технические
требования
ГОСТ Р ИСО 5836-2006 Отменен, с 01.01.2013
Стандарт в целом
пользоваться ГОСТ ISO 5836-2011
Имплантаты для хирургии. Металлические
пластинки для скрепления отломков кости.
Отверстия под винты с асимметричной резьбой и
сферической опорной поверхностью
ГОСТ Р 52640-2006 Отменен, с 01.01.2015
Стандарт в целом
пользоваться ГОСТ 31621-2012
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава
тотальным эндопротезом. Определение
долговечности работы узла трения эндопротеза
тазобедренного сустава методом оценки
крутящего момента
9439 Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Инструменты вспомогательные,
94 3900
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские
Разд. 5
принадлежности и приспособления (кроме
металлические. Общие технические условия
разные, металлические шурупы для 94 3950)
костей**
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
Стандарты в целом
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Стандарт в целом
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006 Отменен, с 01.01.2013
Стандарт в целом
пользоваться ГОСТ ISO 8319-1-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление
соединений. Часть 1. Ключи для винтов с
шестигранным углублением в головке
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006 Отменен, с 01.01.2013
Стандарт в целом
пользоваться ГОСТ ISO 8319-2-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление
соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с
одним шлицем, с крестообразным шлицем и
крестообразным углублением в головке
ГОСТ 30399-95 Имплантаты для хирургии.
Стандарт в целом
Металлические шурупы для костей с
асимметричной резьбой и сферической опорной
поверхностью. Механические требования и
методы испытаний
ГОСТ 30400-95 Имплантаты для хирургии.
Стандарт в целом
Металлические костные шурупы со специальной
резьбой, сферической головкой и внутренним
шестигранником под ключ. Размеры
ГОСТ Р 50581-93 (ИСО 6475-89) Имплантаты для
хирургии. Металлические шурупы для костей с
асимметричной резьбой и сферической опорной
поверхностью. Механические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50582-93 (ИСО 5835-91) Имплантаты для
хирургии. Металлические костные шурупы со
специальной резьбой, сферической головкой и
внутренним шестигранником под ключ. Размеры
9441 Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы для измерения
94 4100
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
биоэлектрических потенциалов**:
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
электрокардиографы**
ГОСТ Р 50267.25-94 (МЭК 601-2-25-93) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к электрокардиографам
ГОСТ Р 50267.47-2004 (МЭК 60601-2-47-2001)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик к
амбулаторным электрокардиографическим
системам
ГОСТ РГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-512011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51.
Частные требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик к
регистрирующим и анализирующим
одноканальным и многоканальным
электрокардиографам
ГОСТ 19687-89 Утратил силу на территории РФ,
с 01.12.2011 пользоваться ГОСТ Р МЭК 60601-251-2008 Изделия медицинские электрические.
Часть 2-51. Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик
к регистрирующим и анализирующим
одноканальным и многоканальным
электрокардиографам
электроэнцефалографы**
ГОСТ Р 50267.26-95 (МЭК 601-2-26-94) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к
электроэнцефалографам
ГОСТ 25995-83 Электроды для съема
электроды для съема
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.3 – 2.6, 2.10 –
2.13
Стандарт в целом
Пп. 1.9, 2.2 – 2.14
биоэлектрических потенциалов**
Приборы для измерения массы,
силы, энергии, линейных и угловых
величин, температуры
электронные**
94 4120
Приборы для измерения давления**: 94 4130
приборы для измерения
артериального давления
механические, электромеханические
и электронные**
Приборы для измерения частоты,
скорости, ускорения, временных
интервалов и перемещения**
94 4140
биоэлектрических потенциалов. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99
(МЭК 60601-1-4-96)
ГОСТ Р 51959.1-2002 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31515.1-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального
давления) неинвазивные. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ Р 51959.2-2002 Сфигмоманометры
(измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 2. Дополнительные
требования к механическим сфигмоманометрам
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31515.22012
ГОСТ Р 51959.3-2002 Сфигмоманометры
(измерители артериального давления)
неинвазивные. Часть 3. Дополнительные
требования к электромеханическим системам
измерения давления крови
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31515.32012
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Приборы для исследования звуковых 94 4150
колебаний в органах человека**
Приборы для измерения объема и
газового состава вдыхаемого и
выдыхаемого воздуха и крови**:
94 4160
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99
(МЭК 60601-1-4-96)
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Капнометры**
Оксиметры**
Генераторы сигналов
диагностические**
Аудиометры**
Измерительные установки,
комплексы, сигнализаторы,
регистраторы, мониторы
медицинские**
94 4170
94 4180
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы
диагностические in vitro. Требования к системам
мониторного наблюдения за концентрацией
глюкозы в крови для самоконтроля при лечении
сахарного диабета Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 15197-2011
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 Клинические
лабораторные исследования и изделия
медицинские in vitro. Требования к системам
мониторинга in vitro для самотестирования при
пероральной терапии антикоагулянтами
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
17593-2011
ГОСТ Р ИСО 9918-99 Капнометры медицинские.
Частные требования безопасности Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO 9918-2012
ГОСТ Р ИСО 9919-2007 Изделия медицинские
электрические. Частные требования безопасности и
основные характеристики пульсовых оксиметров
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
9919-2011
ГОСТ Р ИСО 15197-2009 Системы
диагностические in vitro. Требования к системам
мониторного наблюдения за концентрацией
глюкозы в крови для самоконтроля при лечении
сахарного диабета Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 15197-2011
ГОСТ Р ИСО 17593-2009 Клинические
лабораторные исследования и изделия
медицинские in vitro. Требования к системам
мониторинга in vitro для самотестирования при
пероральной терапии антикоагулянтами Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 17593-2011
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ 27072-86
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.38, 2.39
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для
чрезкожного мониторинга парциального давления
ГОСТ Р 50267.27-95 (МЭК 601-2-27-91) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к
электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р 50267.30-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.30-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для
автоматического контроля давления крови
косвенным методом
ГОСТ Р 50267.34-95
(МЭК 601-2-34-93)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к приборам для
прямого мониторинга кровяного давления
ГОСТ Р 50267.49-2004 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.2.49-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к
многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ Р 52566-2006 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31513-2012
Мониторы для контроля содержания кислорода в
дыхательной смеси для пациента. Требования
безопасности
9442 Приборы и аппараты для диагностики
(кроме измерительных). Очки
94 4201
Очки солнцезащитные***
ГОСТ Р 51831-2001
Очки солнцезащитные. Общие технические
требования
ГОСТ Р 51854-2001 Линзы очковые
солнцезащитные. Технические требования.
Методы испытаний
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ОСТ Р ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Приборы эндоскопические и
увеличительные**
Аппараты рентгеновские
медицинские диагностические**:
94 4210
94 4220
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.18-94 (МЭК 601-2-18-90)
ГОСТ 23496-89
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам. Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 53469-2009
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.3-99 (МЭК 60601-1-3-94)
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.0.3-2002
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50267.32-99 (МЭК 60601-2-32-94)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к
вспомогательному оборудованию рентгеновских
аппаратов
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.32-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2005 Изделия
медицинские электрические. Часть 2-45. Частные
требования безопасности к маммографическим
рентгеновским аппаратам и маммографическим
устройствам для стереотаксиса
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
60601-2-45-2011
ГОСТ Р МЭК 61262.1-99 Изделия медицинские
электрические. Характеристики электроннооптических усилителей рентгеновского
изображения. Часть 1. Определение размера
входного поля
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61262-1-2011
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.9, 2.17-2.20
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
рентгеновские питающие
устройства**
94 4220
ГОСТ Р МЭК 61262.3-99 Изделия медицинские
электрические. Характеристики электроннооптических усилителей рентгеновского
изображения. Часть 3. Определение
распределения и неравномерности яркости
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61262-3-2011
ГОСТ Р МЭК 61262.5-99 Изделия медицинские
электрические. Характеристики электроннооптических усилителей рентгеновского
изображения. Часть 5. Определение квантовой
эффективности регистрации
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61262-5-2011
ГОСТ Р МЭК 61262.6-99 Изделия медицинские
электрические. Характеристики электроннооптических усилителей рентгеновского
изображения. Часть 6. Определение
коэффициента контрастности и коэффициента
световой вуали
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61262-6-2011
ГОСТ Р МЭК 61262.7-99 Изделия медицинские
электрические. Характеристики электроннооптических усилителей рентгеновского
изображения. Часть 7. Определение функции
передачи модуляции
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61262-7-2011
ГОСТ Р 51530-99 (МЭК 61262-2-94) Изделия
медицинские электрические. Характеристики
электронно-оптических усилителей
рентгеновского изображения. Часть 2.
Определение конверсионного фактора
(коэффициента преобразования)
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31222.2-2012
ГОСТ Р 51531-99 (МЭК 61262-4-94) Изделия
медицинские электрические. Характеристики
электронно-оптических усилителей
рентгеновского изображения. Часть 4.
Определение дисторсии изображения
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 312222003
ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 Изделия
медицинские электрические. Часть 2-43. Частные
требования безопасности к рентгеновским
аппаратам для интервенционных процедур
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
60601-2-43-2011
ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008 Сенситометрия систем
экран/пленка для медицинской рентгенографии.
Часть 1. Определение формы характеристической
кривой, чувствительности и среднего градиента
ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем
экран/пленка для медицинской рентгенографии.
Часть 1. Определение формы характеристической
кривой, чувствительности и среднего градиента
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO
9236-1-2011
ГОСТ Р МЭК 60601-2-7-2006 Изделия
медицинские электрические. Часть 2-7. Частные
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
рентгеновские генераторы**
источники рентгеновского
излучения**
кассеты рентгеновские**
94 4220
94 4220
94 4220
растры отсеивающие**
94 4220
Приборы
радиодиагностические**
94 4230
требования безопасности к рентгеновским
питающим устройствам диагностических
рентгеновских генераторов
ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к рентгеновским
генераторам с накопительным конденсатором
ГОСТ Р МЭК 60613-99 Характеристики
электрические, тепловые и нагрузочные
рентгеновских трубок с вращающимся анодом
для медицинской диагностики
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
60613-2011
ГОСТ Р 50267.28-95(МЭК 601-2-28-93) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к диагностическим
блокам источника рентгеновского излучения и
рентгеновским излучателям Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 30324.28-2002
ГОСТ Р МЭК 60336-99 Излучатели медицинские
рентгенодиагностические. Характеристики
фокусных пятен
ГОСТ 26145-84 Кассеты рентгеновские
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р ИСО 4090-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 4090-2011
Медицинские рентгенографические
кассеты/экраны/пленки и пленки для твердых
копий изображения. Размеры и технические
требования
ГОСТ Р 51529-99 (МЭК 60406-97) Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31599-2012
Кассеты медицинские для общей рентгенографии
и маммографии
ГОСТ 26221-84 Растры отсеивающие линейные
медицинских рентгеновских аппаратов. Общие
технические условия
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-12011 Изделия медицинские электрические. Часть
2-1. Частные требования безопасности к
медицинским ускорителям электронов в
диапазоне от 1 до 50 МэВ
ГОСТ Р МЭК 60789-99 отменен, с 01.03.2012
действует ГОСТ Р МЭК 60789-2010
Характеристики и методы испытаний
радионуклидных визуализирующих устройств
гамма-камер типа Ангера
ГОСТ Р МЭК 61303-99 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ IEC 61303-2011 Изделия
медицинские электрические. Радионуклидные
калибраторы. Методы испытаний
эксплуатационных характеристик
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 4-8
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Приборы
офтальмологические**
Очки корригирующие массового
изготовления***
94 4240
94 4260
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р ИСО 10342-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10342-2011
Рефрактометры офтальмологические.
Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10343-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 10343-2011
Офтальмометры. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 53518-2009 (ИСО 15004-1:2006)
Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие
требования к офтальмологическим приборам и
методам испытаний
ГОСТ Р 51193-2009 Оптика офтальмологическая.
Очки корригирующие. Общие технические
требования
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Приборы для функциональной
диагностики**
Томографы**
94 4280
94 4280
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011 Требования безопасности к медицинским
электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
Разд. 3, 4
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Частные требования к безопасности и основным
характеристикам ультразвуковой медицинской
диагностической и контрольной аппаратуры
ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-332011
Частные требования безопасности к
медицинскому диагностическому оборудованию,
работающему на основе магнитного резонанса
ГОСТ Р 53466-2009 Оптика и оптические
приборы. Тепловизоры медицинские. Общие
технические требования. Методы измерений
основных параметров
ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2005
Изделия медицинские электрические. Часть 2-44.
Частные требования безопасности к
рентгеновским компьютерным томографам
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ IEC 61675-1-2011
Устройства визуализации радионуклидные.
Характеристики и условия испытаний. Часть 1.
Позитронные эмиссионные томографы
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ IEC 61675-2-2011
Устройства визуализации радионуклидные.
Характеристики и условия испытаний. Часть 2.
Однофотонные эмиссионные компьютерные
томографы
ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ IEC 61675-3-2011 Устройства
визуализации радионуклидные. Характеристики
и условия испытаний. Часть 3. Системы
визуализации всего тела на базе гамма-камеры
Стандарт в целом
9444 Приборы и аппараты для лечения, наркозные.
Устройства для замещения функций органов и систем организма
Приборы и аппараты для
94 4410
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
электролечения низкочастотные**:
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
стимуляторы нервов и мышц**
Дефибрилляторы и дефибрилляторымониторы**
Приборы и аппараты для
электролечения высокочастотные и
квантовые**:
аппараты для высокочастотной
электрохирургии**
аппараты для УВЧ**,
коротковолновой терапии**
94 4410
94 4420
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-84)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к
стимуляторам нервов и мышц
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к дефибрилляторам и
дефибрилляторам-мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2-2001)
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) Изделия
медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-22011
ГОСТ Р 50267.3-92 (МЭК 601-2-3-91) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для
коротковолновой терапии
ГОСТ 28603-90 Аппараты для УВЧ-терапии.
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.1, 2.9 - 2.11
аппараты для электролечения
квантовые**
аппараты для микроволновой
терапии**
Аппараты водолечебные и
бальнеологические,
механотерапевтичес-кие**
Приборы и аппараты
радиотерапевтические,
рентгенотерапевтичес-кие и
ультразвуковые терапевтические**:
94 4440
94 4450
Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 50723-94 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31581-2012
Лазерная безопасность. Общие требования
безопасности при разработке и эксплуатации
лазерных изделий
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-2-222011 Изделия медицинские электрические. Часть
2-22. Частные требования к безопасности при
работе с хирургическим, косметическим,
терапевтическим и диагностическим лазерным
оборудованием
ГОСТ Р 50267.6-92 (МЭК 601-2-6-84) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к аппаратам для
микроволновой терапии
ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11:2004)
Совместимость технических средств
электромагнитная. Промышленные, научные,
медицинские и бытовые (ПНМБ)
высокочастотные устройства. Радиопомехи
индустриальные. Нормы и методы измерений
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
Разд. 6, 7, 12
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
дозиметры**
гамма-терапевтические аппараты**
ГОСТ 23154-78 Аппараты гамма-терапевтические
статические и ротационные для
дальнедистанционного облучения. Общие
технические условия.
ГОСТ 23643-79 Аппараты радиоизотопные
терапевтические внутриполостные для
контактного облучения. Параметры
ГОСТ Р МЭК 61674-2006 Медицинское
электрооборудование. Дозиметры с
ионизационными камерами и/или
полупроводниковыми детекторами,
используемые в рентгеновской диагностике.
ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные
для лучевой терапии. Координаты, движения и
шкалы.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ IEC
61217-2012
ГОСТ Р МЭК 60976-99 Изделия медицинские
электрические. Медицинские ускорители
электронов. Функциональные характеристики.
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
60976-2011
ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009 Изделия
медицинские электрические. Медицинские
электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до
50 МэВ. Руководство по проверке
функциональных характеристик
ГОСТ Р 50267.8-93 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к терапевтическим рентгеновским
аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
ГОСТ Р 50267.15-93 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к рентгеновским генераторам с
накопительным конденсатором
ГОСТ 25052-87 Аппараты для ультразвуковой
терапии. Общие технические условия
ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для
ультразвуковой терапии. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.5-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к аппаратам для ультразвуковой
терапии.
ГОСТ Р МЭК 61676-2006 Медицинское
электрическое оборудование. Дозиметрические
приборы, используемые для неинвазивного
измерения напряжения на рентгеновской трубке в
диагностической радиологии. Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 61676-2011
ГОСТ Р 50267.9-99 (МЭК 60601-2-9-96) Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к дозиметрам для
лучевой терапии, электрически соединенным с
детекторами излучения, находящимися в
контакте с пациентом. Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.2.9-2012
ГОСТ Р 50267.11-99 (МЭК 60601-2-11-97)
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к гамматерапевтическим аппаратам.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
Пп. 3.2 - 3.8, 3.11,
3.12, 3.23 - 3.25
Разд. 8
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.4.7
Пп. 2.4.8
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
симуляторы (имитаторы)**
Аппараты ингаляционного наркоза,
вентиляции легких, аэрозольтерапии,
компенсации и лечения кислородной
недостаточности**:
94 4460
30324.11-2002
ГОСТ Р 50267.29-99 (МЭК 60601-2-29-99).
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к симуляторам
(имитаторам) для лучевой терапии.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.2.29-2012.
ГОСТ Р МЭК 61170-99
Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии.
Руководство для проверки эксплуатационных
характеристик. Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ IEC/TS 61170-2011
ГОСТ Р МЭК 61168-99 Симуляторы (имитаторы)
для лучевой терапии. Функциональные и
эксплуатационные характеристики.
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
61168-2011
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-82011
Изделия медицинские электрические. Часть 1-8.
Общие требования безопасности. Общие
требования, испытания и руководящие указания
по применению систем сигнализации
медицинских электрических изделий и
медицинских электрических систем.
ГОСТ Р 53467-2009 (ИСО 5356-1:2004).
Аппараты ингаляционной анестезии и
искусственной вентиляции легких. Соединения
конические. Часть 1. Конические патрубки и
гнезда.
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001 Изделия
медицинские электрические. Часть 2. Частные
требования безопасности к анестезиологическим
комплексам.
Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC
60601-2-13-2011
ГОСТ Р ИСО 5358-99 Аппараты ингаляционного
наркоза. Общие технические требования.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO
5358-2012
ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители
медицинские. Технические требования и методы
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Барокамеры и устройства для лечения
повышенным и пониженным
давлением**
Аппараты вакуумно-нагнетательные и
аппараты для вливания и ирригации**
94 4460
94 4470
испытаний.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO
8185-2012
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99 Системы ингаляционного
наркоза. Часть 3. Системы выведения
газонаркотической смеси. Передающие и
принимающие системы
ГОСТ Р 51528-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 31510.2-2012.
Системы ингаляционного наркоза. Часть 2.
Анестезиологические циркуляционные
дыхательные контуры.
ГОСТ Р 50327.2-92.
Аппараты ингаляционного наркоза и
искусственной вентиляции легких. Соединения
конические. Часть 2. Резьбовые соединения,
несущие весовую нагрузку.
ГОСТ Р 50267.12-2006 Изделия медицинские
электрические. Часть 2-12. Частные требования
безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких для интенсивной терапии.
ГОСТ Р 50663-99
Аппараты искусственной вентиляции легких для
оживления. Общие технические требования и
методы испытаний.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 310572012
ГОСТ Р 51535-99
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31511.2-2012
Аппараты искусственной вентиляции легких
медицинские. Часть 2. Частные требования
безопасности к аппаратам искусственной
вентиляции легких для применения на дому
ГОСТ Р ИСО 10651.3-99 Аппараты
искусственной вентиляции легких медицинские.
Часть 3.
ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные
медицинские стационарные. Общие технические
требования
ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической
оксигенации. Общие технические требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности
ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO
10079-1-2012 Изделия медицинские для
отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства
с электроприводом. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 10079-2-2012
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2.
Отсасывающие устройства с ручным приводом.
Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 10079-3-2012
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 4, 5
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 3.10-3.12, 3.16,
3.17
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Аппараты и устройства для
замещения функций органов и систем
организма**:
94 4480
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3.
Отсасывающие устройства, приводимые в
действие источником вакуума или давления.
Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011 Изделия медицинские электрические. Часть
1-1. Общие требования безопасности. Требования
безопасности к медицинским электрическим
системам
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
(МЭК 60601-1-2:2001)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности.
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96)
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности. 4. Требования
безопасности к программируемым медицинским
электронным системам Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ 30324.0.4-2002
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарты в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
аппараты для гемодиализа**
протезы суставов вживляемые**
электрокардиостиму-ляторы
наружные**
Приборы и аппараты для лечения**:
94 4490
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50267.16-2003 ((МЭК 60601-2-16-98))
ГОСТ 27874-88
Диализаторы для внепочечного очищения крови.
Общие технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р ИСО 8637-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 8637-2012
Гемодиализаторы, гемофильтры и
гемоконцентраторы. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8638-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 8638-2012
Комплект кровопроводящих магистралей для
гемодиализаторов, гемофильтров и
гемоконцентраторов. Технические требования и
методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 8615-99 Отменен, с 01.01.2015
пользоваться ГОСТ ISO 8615-2012
Неактивные хирургические имплантаты.
Устройства, используемые для фиксации
бедренных костей взрослых пациентов.
Технические требования
ГОСТ Р ИСО 14602-99
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ ISO
14602-2012
Неактивные хирургические имплантаты.
Имплататы для остеосинтеза. Технические
требования
ГОСТ Р ИСО 14630-99
Заменен с 01.03.2012 действует ГОСТ Р ИСО
14630-2011 Имплантаты хирургические
неактивные. Общие требования
ГОСТ Р 50267.31-99 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к наружным кардиостимуляторам с
внутренним источником питания.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.31-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
Стандарты в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
инкубаторы детские**
Аппараты слуховые
реабилитационные*
94 4480
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
(МЭК 60601-1-2:2001)
ГОСТ Р 50267.0.4-99
(МЭК 60601-1-4-96)
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 50267.19-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к детским инкубаторам.
Заменен с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ Р МЭК
60601-2-19-2011
ГОСТ Р 50267.20-97 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к транспортным инкубаторам
Заменен с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ Р МЭК
60601-2-20-2011
ГОСТ Р 50267.21-96 Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к детским инфракрасным
обогревателям.
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.21-2002
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 51024-97 Аппараты слуховые
электронные реабилитационные. Общие
технические условия.
Заменен с 01.04.2014 пользоваться ГОСТ Р
51024-2012
ГОСТ Р 51407-99 Совместимость технических
средств электромагнитная. Слуховые аппараты.
Требования и методы испытаний.
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003 Аппараты слуховые
программируемые. Технические требования к
устройствам цифрового интерфейса. Размеры
электрических соединителей.
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
9450 Оборудование медицинское
Оборудование дезинфекционное**
Оборудование стерилизационное**
94 5110
94 5120
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
Стандарты в целом
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 51522-99 Совместимость технических
средств электромагнитная. Электрическое
оборудование для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования и методы
испытаний.
Заменен с 01.06.2012 пользоваться ГОСТ Р
51522.1-2011.
Стандарты для совместного использования:
ГОСТ Р 51522.2.1-2011,
ГОСТ Р 51522.2.2-2011,
ГОСТ Р 51522.2.4-2011
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90) Безопасность
электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть
1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99 Безопасность
электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть
2-041. Частные требования к лабораторным
автоклавам, в том числе использующим пар для
обработки медицинских материалов
ГОСТ 22649-83 Стерилизаторы воздушные
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые
большие. Общие технические требования и
методы испытаний
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315982012
ГОСТ Р ИСО 15883-1-2008 отменен с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 15883-1-2011
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 1.
Общие требования, термины, определения и
испытания
ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 15883-2-2011
Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2.
Требования и методы испытаний моющедезинфицирующих машин, использующих
термическую дезинфекцию
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 3.2.1-3.2.6,
3.2.10
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Оборудование кабинетов и палат**:
столы операционные (включая
электрические)**,
кровати медицинские (включая
электрические)**,
электрические: одеяла, подушки и
матрацы**
94 5210
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 51522-99 (МЭК 61326-1-97) Заменен с
01.06.2012 использовать ГОСТ Р 51522.1-2011
Совместимость технических средств
электромагнитная. Электрическое оборудование
для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 51350-99 (МЭК 61010-1-90)
Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
Безопасность электрических контрольноизмерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-041. Частные требования к
лабораторным автоклавам, в том числе
использующим пар для обработки медицинских
материалов
ГОСТ 22649-83
Стерилизаторы воздушные медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р 51935-2002 (ЕН 285-96).
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315982012.
Стерилизаторы паровые большие. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ EN 14180-2011
Стерилизаторы медицинского назначения.
Стерилизаторы низкотемпературные
пароформальдегидные. Технические требования
и методы испытаний
ГОСТ Р 52319-2005
Безопасность электрического оборудования для
измерения, управления и лабораторного
применения. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 60601-1-2:2001)
Электромагнитная совместимость. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 601-1-4-96)
Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011 Требования безопасности к медицинским
электрическим системам
ГОСТ 26161-89 Столы операционные. Общие
технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.35-99 (МЭК 60601-2-35-96)
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.35-2002
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 3.2.1-3.2.6,
3.2.10
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.2 - 2.4
Стандарт в целом
Оборудование стоматологическое,
зубопротезное и оториноларингологическое**:
94 5220
установки стоматологические**,
кресла стоматологические**,
наконечники стоматологические**
Оборудование светотехническое
медицинское**:
94 5250
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к одеялам,
подушкам и матрацам медицинским
электрическим
ГОСТ Р 50267.38-99
(МЭК 60601-2-38-96) Изделия медицинские
электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к кроватям медицинским
электрическим
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
30324.2.38-2012
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
(МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
(МЭК 60601-1-2:2001)
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 601-1-4-96)
Требования безопасности к программируемым
медицинским электронным системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Отменен, с
01.01.2013 пользоваться ГОСТ IEC 60601-1-12011
ГОСТ 25148-82
Установки стоматологические стационарные.
Общие технические требования. Методы
испытаний
ГОСТ 28131-89
Кресла стоматологические. Общие технические
требования и методы испытаний
ГОСТ 25982-83 Наконечники стоматологические
к микроприводу. Общие технические условия
ГОСТ 27875-88 Наконечники стоматологические
пневмотурбинные и муфты шлангов.
Присоединительные размеры
ГОСТ Р ИСО 15606-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 15606-2011
Стоматологические наконечники.
Пневматические инструменты для снятия зубных
отложений и наконечники к ним
ГОСТ Р ИСО 7785-1-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7785-1-2011
Стоматологические наконечники. Часть 1.
Высокоскоростные пневматические турбинные
наконечники
ГОСТ Р ИСО 7785-2-2006 Отменен, с 01.01.2013
пользоваться ГОСТ ISO 7785-2-2011
Стоматологические наконечники. Часть 2.
Прямые и угловые наконечники
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности (МЭК 601-1-88)
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
(МЭК 60601-1-2:2001)
ГОСТ Р 50267.41-2001 (МЭК 60601-2-41-2000)
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
Стандарт в целом
.
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Пп. 2.2 – 2.19, 2.21
Пп. 2.1 - 2.10
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
30324.2.41-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к смотровым
(диагностическим) и хирургическим
светильникам
ГОСТ 26368-90 Светильники медицинские.
Общие технические требования и методы
испытаний
9451 Оборудование санитарно-гигиеническое,
средства перемещения и перевозки
94 5150
Средства перемещения и перевозки
медицинские,
носилки, тележки, кресла-коляски
реабилитационные, ходунки,
подъемники реабилитационные*
9461 Тара медицинская из стекла
Изделия медицинские из стекла:
бутылки стеклянные для крови,
кровезаменителей, трансфузионных и
инфузионных препаратов
94 6100
Разд. 2
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и
оборудование медицинские. Общие технические
условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности
ГОСТ Р 52583-2006 (ИСО 7176-21:2003)
Совместимость технических средств
электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21.
Требования и методы испытаний для обеспечения
электромагнитной совместимости кресел-колясок
с электроприводом
ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006 Кресла-коляски.
Часть 16. Стойкость к возгоранию элементов
кресла-коляски с мягкой обивкой. Требования и
методы испытаний
ГОСТ Р 51084-97
Тележки для транспортирования пациентов и
грузов. Общие технические условия
ГОСТ Р 51081-97
Кресла-коляски. Технические требования и
методы испытаний на статическую, ударную и
усталостную прочность
ГОСТ Р 51083-97
Кресла-коляски. Общие технические условия
ГОСТ Р 51078-97
Ходунки. Технические требования и методы
испытаний
ГОСТ Р 51080-97-заменен с 01.07.2011
пользоваться ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010
ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010 Средства
вспомогательные для ходьбы, управляемые
обеими руками. Требования и методы испытаний.
Часть 2. Ходунки на колесиках
ГОСТ Р ИСО 10535-99 заменен с 01.10.2011
пользоваться ГОСТ Р ИСО 10535-2010
Подъемники для инвалидов. Требования и
методы испытаний
Разд. 3, 4
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 6, 8
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,
трансфузионных и инфузионных препаратов.
Технические условия
9464 Предметы по уходу за больными и разные изделия
Щитки защитные лицевые**
94 6450
ГОСТ 12.4.023-84 Система стандартов
безопасности труда. Щитки защитные лицевые.
Общие технические требования и методы
контроля
9480 Линзы для коррекции зрения
Линзы контактные для коррекции
зрения**:
мягкие**
жесткие**
94 8870,
94 8880
94 8870
94 8880
ГОСТ ISO 10993-1-2011 j
ГОСТ ISO 10993-3-2011 j
ГОСТ ISO 10993-4-2011 j
ГОСТ ISO 10993-5-2011 j
ГОСТ ISO 10993-6-2011 j
ГОСТ ISO 10993-7-2011 j
ГОСТ ISO 10993-9-2011 j
ГОСТ ISO 10993-10-2011 j
ГОСТ ISO 10993-11-2011 j
ГОСТ ISO 10993-12-2011 j
ГОСТ ISO 10993-13-2011 j
ГОСТ ISO 10993-14-2011 j
ГОСТ ISO 10993-15-2011 j
ГОСТ ISO 10993-16-2011 j
ГОСТ ISO 10993-17-2011 j
ГОСТ ISO 10993-18-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 j
ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 j
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские.
Требования безопасности. Методы санитарнохимических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие.
Общие технические условия Отменен, с
01.01.2015 пользоваться ГОСТ 31586-2012
ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006) Оптика
офтальмологическая. Линзы контактные. Методы
измерений
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31588.3-2012
ГОСТ Р 51711-2001 Линзы контактные мягкие
окрашенные. Общие технические условия
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ 315872012
ГОСТ Р 53433-2009 (ИСО 18369-3:2006) Оптика
офтальмологическая. Линзы контактные. Методы
измерений
Отменен, с 01.01.2015 пользоваться ГОСТ
31588.3-2012
ГОСТ Р 51044-97 Линзы очковые. Общие
технические условия
Отменен, с 01.06.2012 пользоваться ГОСТ Р
53950-2010
Стандарт в целом
Пп. 2.4, 2.5, 2.12,
2.14 - 2.16
Разд. 2
Стандарты в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Стандарт в целом
Разд. 3, 4