клинические испытания преператов &quot

Клинические испытания препарата
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ПАТОЛОГИИ КРОВООБРАЩЕНИЯ.
630090, Новосибирск,90,
Морской пр. 32.
Тел. 65-61-17.
От 15.01.92 № 30
ДИРЕКТОРУ ФИРМЫ «ВИВАТОН»
АКАДЕМИКУ АНМ РОССИИ
ДЕРЯБИНУ А. М.
Глубокоуважаемый Александр Михайлович!
Направляю Вам предварительный отчет о применении в клиниках Института препарата «ВИВАТОН» и о
результатах исследований, проведенных в лабораториях института в процессе лечения больных этим
препаратом.
Приложение: упомянутое на 24 листах.
Директор Института
Член-корр. АМН СССР
Е. Е. ЛИТАСОВА
Лечение «ВИВАТОНОМ» проведено 244 больным в возрасте от 3 лет до 61 года, в том числе 29 детям.
Распределение больных по нозологическим группам представлено в таблице и на графике.
Диагноз
Кол-во больных
В ТОМ ЧИСЛЕ
Взрослых
Детей
Врожденные пороки
сердца
Приобретенные
пороки сердца
ИБС
37
19
18
32
32
-
29
29
-
Нейроциркуляторные
дистонии
Гипертоническая
болезнь
Остеохондроз
31
31
-
9
9
-
28
27
1
Артрозо-артриты
13
13
-
Онко- заболевания
13
13
-
Хронические бронхо-
8
7
1
легочные заболевания
Кожные заболевания 10
8
2
Вторичные
иммунодефицитные
состояния
Прочие
19
14
5
15
13
2
Всего:
244
215
29
Положительная динамика клинического течения заболевания отмечена у 80% больных, что выражалось в
улучшении самочувствия, повышении работоспособности и переходе в более высокий функциональный класс,
исчезновении головных болей, радикуло- и цервикоалгий (см. график 2), уменьшении проявлений
интоксикационного синдрома (график 3), у большинства больных повышался психо-эмоциональный фон.
Применение «ВИВАТОНА» на фоне
комбинированной базисной
терапии
позволило снизить
терапевтические дозы фармакопрепаратов при достижении повышения клинического эффекта.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
“У Т В Е Р Ж Д А Ю”
Зам.директора РНИЦ ПАГ по науке
Чл.-корр. РАМН, профессор
Е.М. ВИХЛЯЕВА, 1993 г.
ОТЧЕТ
О результатах клинических испытаний препарата “ВИВАТОН”
при лечении женщин с хроническими воспалительными
заболеваниями внутренних половых органов.
1. Испытания проведены на базе РНИЦ ПАГ РАМН в отделении физиологии и патологии репродуктивной
функции женщины и лаборатории клинической иммунологии.
“ВИВАТОН” является отечественным препаратом , представляющим собой фитопрепарат, состоящий из
200 компонентов. В работе использован “ВИВАТОН” в виде темно-коричневой жидкости на аммиачной
основе. Изготовитель препарата- концерн "ВИВАТОН".
2. Целью исследования явилось изучение лечебной эффективности ”ВИВАТОНА” у женщин с хроническими
воспалительными заболеваниями внутренних половых органов (ХВЗВПО), переносимости и побочных
эффектов.
3. В испытуемую группу вошли 39 женщин в возрасте от 26 лет до 41 года, в среднем 31,05+5,44 лет, без
отклонений в развитии гинекологического статуса. У всех женщин на основании клинико-лабораторных
данных диагносцирован хронических сальпингоофорит. Длительность заболевания в среднем составила
5,9+4,6 лет, колеблясь от 2 до 12 лет.
Клиническими проявлениями заболевания явились: наличие спаечного процесса в области придатков
(39/39-100%) с болезненностью и их увеличения у почти половины больных (16/39-41%), с нарушением
менструального цикла у трети больных (11/39-28%). Бесплодием страдало большинство женщин (28/3975%) из них первичным бесплодием –10/39(26%), со вторичным бесплодием-18/39(49%) женщин.
Сопутствующими гинекологическими заболеваниями явились: эрозия шейки матки у 10(26%), кольпит
различной этиологии у 22(56%), эндометриоз у 3(8%) женщин.
Коэффициент СД 4/СД 8 после лечения нормализовался у 85% женщин, р<0,01. Подобное достоверное
изменение коэффициента отмечалось как в группе пациентов с первичной хронизацией, так и в группе с
рецидивирующим течением заболевания, где увеличение хорошее.
ВЫВОД:
Учитывая наличие выраженного эффекта, хорошую переносимость можно считать перспективным
применение этого препарата по отработанной РНИЦ ПАГ схеме в гинекологической практике у
женщин, страдающих ХВЗВПО и бесплодием.
Целесообразно продолжить клинические испытания препарата “ВИВАТОН”, у женщин с различной
тяжестью течения ХВЗВПО,различными этиологическими факторами (бактериальными,хламидийными,
вирусными и тд.) для определения оптимального контингента пациентов, нуждающихся в лечении этим
препаратом.
В ходе исследований планируется усовершенствование форм применения препарата (свечи,
пленки, гель, дражже и др.)
Руководители клинических Испытаний, д.м.н,
Сотникова Е.И
Профессор Сухих Г.Т
Ответственный исполнитель клинических испытаний
врач акушер-гинеколог Лапик Т.Н
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ИНСТИТУТ БИОЛОГИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ
International Institute of Biological Medicine
ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ВИВАТОН» В ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЙ
ПРАКТИКЕ
1. «ВИВАТОН» – фитопрепарат на аммиачной основе.
2.
Проблема хронических заболеваний внутренних половых органов женщины актуальна в плане
женского бесплодия.
3.
Цель исследования - изучить возможности применения препарата “ВИВАТОН” при лечении
воспалительных заболеваний женской половой сферы.
4.
Материалом исследований явились данные обследования 48 женщин с хроническими
гинекологическими заболеваниями, сочетавшихся с бесплодием. Возраст женщин, вошедших в группу
наблюдения, составил от 20 до 41 года, длительность заболевания – от 2 до 12 лет.
Процент женщин с первичным бесплодием равнялся 25, с вторичным – 75. Диагноз заболевания
ставился на основании клинико-инструментальных методов обследования:
 Гинекологический осмотр.
 Гистеросальпингография,
 Лапароскопия и в некоторых случаях лапаротомия.
По методу лечения женщины были разделены на 2 группы (18 больных получали “ВИВАТОН”, 30
больных – продигиозан в сочетании с антибиотиками).
1. Эффект воздействия препарата контролировался
динамикой
клинических проявлений и
следующими методами:
 Иммунологическими (субпопуляция лимфоцитов с помощью моноклональных антител CD-3,
CD-4, CD-8, CD-20; коэффициент соотношения между хелперами и супрессорами cd 4/CD-8).
 Гормональными (FSH, LH, Prl, E, P, T, F, T3, T4, TTH иммуноферментным методом).
2. Статистическая обработка материала проведена по критерию ВилконсонМан-Уитни.
3. Методика применения «ВИВАТОНА»: наружно в виде нативного препарата,
внутрь (микроклизмы, тампоны во влагалище, растворы 1:5 per os) после полного выветривания
аммиака. Длительность курса лечения – 6 месяцев. Контрольные обследования проводились до
лечения, через 3 месяца от его начала и по окончании курса.
4. Результаты исследования.
На фоне проводимого лечения «ВИВАТОНОМ» отмечалась положительная динамика субъективных
симптомов, обусловленных гинекологической патологией, а также снижение общей заболеваемости
респираторными инфекциями.
По данным клинико-иммунологического контроля в первые 3 месяца лечения «ВИВАТОНОМ»
отмечалось обострение хронического воспалительного процесса, достоверное снижение CD3 по сравнению с
исходом 61,9+-12,1% и 52,7+-12,2% (р<0,05).
К 6-му месяцу от начала лечения отмечалось полное исчезновение клинических симптомов
заболевания; увеличение коэффициента соотношения CD4/CD8 по сравнению с исходом 1,15+-0,4 и 1,6+-0,56
(р<0,01) за счет достоверного снижения CD8 по сравнению с исходом29,0+-5,17% и 22,3+-8,38% (р<0,01);
положительные сдвиги в гормональном статусе: достоверное повышение уровня эстрогенов 0,49+-0,13 и
0,96+-0,28 (р<0,01) и прогестерона 6,33+-2,74 и 14,84+-3,17 (р<0?01) по сравнению с исходом.
Из 30 женщин, получавших лечение продигиозаном в сочетании с антибиотиками забеременели 4, а из
18 женщин, получавших «ВИВАТОН» - 11.
9. Обсуждается механизм действия препарата через активацию неспецифических факторов иммунитета.
Генеральный директор Международного Института, профессор
Г. Т. СУХИХ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
“УТВЕРЖДАЮ”
РУКОВОДИТЕЛЬ ОТДЕЛА ХИМИОТЕРАПИИ
РОССИЙСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО ЦЕНТРА
ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ
ДОКТОР МЕД.НАУК С. Е. КУЛЕШОВ
27.03.92 г.
ПРОГРАММА
широких клинических испытаний препарата “ВИВАТОН”.
1. Характеристика препарата.
“ВИВАТОН” – противовоспалительное средство, полученное путем экстракции из лекарственных
растений с добавлением нашатырного спирта.
Препарат представляет собой жидкость темно-коричневого цвета с запахом аммиака. Устойчив при
хранении в закупоренном виде в темном месте.
2. Показания к применению.
“ВИВАТОН” применяют у родильниц с лактостазом и серозным маститом и при кольпитах различной
этиологии.
3. Результаты лечения.
Действие препарата изучено на следующих группах больных:
 У больных с лактостазом, развившемся на 4-5 сутки после родового периода, т.е. к началу лактации, со
всеми характерными признаками для этого заболевания: нарастающее диффузное уплотнение
молочных желез, задержка отделения молозива, нарастающий отек соска, повышение температуры
тела, у некоторых родильниц в отделяемом из молочных желез выявлен S. epidermidis.
 У больных с острым серозным маститом с высокой температурой до 38-39 0 С; ознобом, головной
болью, общей слабостью, резкими болями в молочных железах, усиливающихся при лактации; их
увеличении, гиперемии кожи; выявление при пальпации небольших участков плотноэластической
консистенции, умеренно болезненных.
При бактериологическом исследовании молока во всех случаях выявлялось массивное обсеменение S.
aureno.
 У больных с заболеваниями влагалища различной этиологии:
Микотической, герпетической и неспецифических кольпитах (в этих случаях при посеве из влагалища
выделялась смешанная флора, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии).
Клиническое изучение показало, что во всех случаях лактостаза и начинающегося мастита выраженный
терапевтический эффект наблюдали после 1-2 процедур, заключающийся в уменьшении гиперемии кожи,
отека и болей в молочной железе, улучшении оттока, снижении температуры тела в течение ближайших 2-3
часов с дальнейшим прогрессирующим улучшением общего состояния, нормализации температуры тела и
исчезновением местных патологических явлений в области молочных желез. Полное выздоровление наступало
на 4-5 сутки.
При контрольном бактериологическом исследовании молока из пораженных желез у больных маститом в
динамике в начале лечения отмечено значительное снижение степени бактериальной обсемененности. В
конце лечения во всех случаях бактериальные анализы молока показали отрицательные результаты.
Клиническое улучшение состояния больных с кольпитами наблюдали у всех больных в среднем на 2-3 сутки от
начала лечения, а полное выздоровление, подтвержденное результатами контрольного бактериологического
исследования, наступало на 10-12 сутки.
1. Способ применения.
При лактостазах и серозных маститах «ВИВАТОН» применяют накожно на область пораженной молочной
железы после предварительного ее сцеживания 3-4 раза в день при помощи легкого поглаживания по часовой
стрелке до тех пор, пока препарат всасывается в кожу, в среднем в течение 20 минут. После окончания
процедуры проводится повторное сцеживание молока. При наличии трещин соска их предварительно
обрабатывают вазелиновым маслом. В группе родильниц с лактостазом длительность лечения составляла 1-2
суток, а в группе родильниц с серозным (начинающимся) маститом – до 3-4 суток.
После исчезновения клинических симптомов препарат применяют еще 2-3 суток.
При кольпитах используют выветренный препарат «ВИВАТОН», свободный от аммиака. Для этого препарат
оставляют в плоской посуде, прикрытой сверху одним слоем марли при комнатной температуре
приблизительно на 30 час. до полного исчезновения запаха аммиака.
Таким препаратом смачивают ватные тампоны, которые вводят на ночь во влагалище – по задней его стенке,
по возможности глубже в горизонтальном положении. Влагалище предварительно промывают раствором
ромашки. Количество процедур составляет 10-12.
5. Оценка результатов обследования.
Клиническое обследование.
При лактостазах и серозных маститах у родильниц производят ежедневное наблюдение пораженных желез с
фиксацией изменений субъективных и объективных данных: головная боль, слабость, температура и местных
показателей: отек, гиперемия, данные пальпаторного обследования, состояние региональных лимфатических
желез.
У больных с кольпитами ежедневно наблюдают за изменением субъективных (боли в области влагалища,
зуд) и объективных показателей (выделения). Проводят ежедневный осмотр влагалища.
Бактериологическое обследование.
Проводят ежедневные высевы отделяемого молочных желез при лактостазах и серозных маститах и посевов из
влагалища – при кольпитах.
Лабораторный анализ крови. –
Производят до и после лечения.
6.Противопоказания - нет.
7.Побочные действия - не выявлены.
8. Форма выпуска
«ВИВАТОН» выпускают во флаконах по 250 мл, 500 мл, 20л.
Срок годности препарата - 1 год.
9. Условия хранения
Препарат хранится в стеклянной герметически закрытой посуде или в посуде из нержавеющих материалов
при комнатной температуре в защищенном от света месте.
Доктор мед. наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии
Московского мед.института им. Н.А.Семашко
Е. В. Жаров
Академик, директор института нетрадиционных
Методов исцеления «ВИВАТОН-1»
А. М. Дерябин
Доктор мед.наук
Г.М. Бочко
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
МОСКОВСКИЙ НИИ ПСИХИАТРИИ МЗ РСФСР
“УТВЕРЖДАЮ”
Заместитель директора МНИИП
По науке д.м.н. В. Н. КРАСНОВ
1991 г.
О Т Ч Е Т.
О клинико- лабораторном исследовании влияния препарата “ВИВАТОН”
на иммунный статус человека.
Москва 1991
З А К Л Ю Ч Е Н И Е.
По первому этапу исследований влияния препарата “ВИВАТОН” на иммунокомпетентные клетки
человека в условиях in vitro.
В результате проведенных исследований на лимфоцитах периферической крови 29 человек с
различным иммунным профилем показано, что в условиях in vitro препарат «ВИВАТОН» является активным
иммунокорректором для иммунокомпетентных клеток человека независимо от фоновых показателей. Его
влияние на иммунокомпетентные лимфоциты человека превосходит таковое классического
иммуномодулятора Тактивина.
В Ы В О Д Ы:
1.
2.
3.
4.
5.
Препарат «ВИВАТОН» обладает выраженным биологически активным действием на
лимфоциты человека.
«ВИВАТОН» является активным иммунокорректором, действие которого превосходит
таковое Тактивина.
Под влиянием препарата ин витро возникают оптимальные соотношения субпопуляций
иммунокомпетентных клеток.
Препарат оказывает благоприятное влияние на рецепторный мембранный аппарат
лимфоцитов.
Учитывая, что препарат «ВИВАТОН» представляет собой экстракт из сбора трав, широко
используемых в практической медицине, можно рекомендовать его для испытаний в клинических
условиях.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
по результатам второго этапа исследований.
В результатае 3-недельного курса приема препарата “ВИВАТОН” у испытуемых добровольцев не
только полностью нормализовались выявленные ранее нарушения иммунного статуса , но иммунологические
показатели достигли своих оптимальных значений ( у всех испытуемых без исключения). У ряда
обследованных добровольцев полностью исчезали отмеченные ранее соматические нарушения (жалобы на
головокружение, боли в желудке, позвоночнике, головные боли, симптомы длительного хронического
бронхита и др.).
Необходимо отметить, что препарат “ВИВАТОН” обладал выраженным положительным
стимулирующим влиянием на настроение и работоспособность испытуемых.
В процессе всего эксперимента не было отмечено ни одного неблагоприятного побочного действия препарата.
В Ы В О Д Ы.
1. “ВИВАТОН” в условиях ин виво обладает мощныи иммуномодулирующим действием .
2. Прием препарата не вызывает побочных нежелательных эффектов.
3. В процессе приема препарата у испытуемых добровольцев исчезает ряд жалоб соматического плана и , как
правило, улучшается настроение, возрастает работоспособность.
Общие заключения.
На основании проведенных в лаборатории иммунологии МНИИП МЗ РСФСР исследований по
выявлению иммунотропных свойств препарата “ВИВАТОН” можно сделать основной вывод о том , что
“ВИВАТОН” является новым эффективным иммуномодулятором. Можно констатировать ,что отдельные
тенденции и параметры изменений иммунологических показателей при применении “ВИВАТОНА” обладают
определенным сходством с соответствующими изменениями в ответ на применение известных
иммуномодуляторов Тималина и Тактивина. Последний находят настоящее время все большее
распространение в психиатрической практике для преодоления терапевтической резистентности. Это дает
основание, с учетом безопасности препарата, рекомендовать проведение клинических испытаний
“ВИВАТОНА” в качестве средства преодоления терапевтической резистентности при нервно-психических и
психо-соматических заболеваниях.
Отчет предоставлен на 39 страницах, иллюстрирован 15 диаграммами.
Ст.научн.сотрудник, к.м.н. И.В.Домашнева
Ст.научн.сотрудник, к.б.н. А.Л.Заблудовский
Научн.сотрудник, к.б.н.
С.Н.Шихов
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
ВОЕННО-МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ИМ. С.М. КИРОВА
НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ЛАБОРАТОРИЯ ИММУНОЛОГИИ.
ПРОТОКОЛ
исследований иммуностимулирующих свойств препарата "ВИВАТОН".
Опыт от 16.04.93r.
Исследование иммуностимулирующих свойств препарата "ВИВАТОН" проводили по
методике определения числа антителообразующих клеток в селезенке (метод Ерне -Нордина) в
соответствии
с
п.
1.1.2.
Методических
материалов
по
экспериментальному
(фармакологическому) и клиническому испытанию иммуномодулирующего действия
фармакологических средств (официальное издание Фармакологического комитете МЗ РФ)
Москва, 1984.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
В опыте на стандартной циклофосфановой модели получены результаты, свидетельствующие
о том, что испытанный препарат "ВИВАТОН" в дозе 0,1 мл 0,7% раствора обладает
выраженной иммуномодулирующей активностью, сопоставимой с активностью тимического
иммуномодулятора тимогена. Препарат эффективно восстанавливает гуморальный и
клеточный иммунитет, подавленный циклофосфаном.
Начальник отдела общей иммунологии Доктор
мед. наук В. С. СМИРНОВ
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РСФСР
2-Й МОСКОВСКИЙ ОРДЕНА ЛЕНИНА ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ
ИМ. Н. И. ПИРОГОВА.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ «ВИВАТОНА» ПРИ ГНОЙНО-ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССАХ В
ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ОБЛАСТИ.
Кафедра челюстно-лицевой хирургии и стоматологии.
Зав. кафедрой – профессор В.П. Зуев
«ВИВАТОН» применялся у больных в виде жидкости, геля и пленок. Все больные добровольно
изъявляли желание применять препарат после подробного ознакомления с ним по книге. Всего было
проведено наблюдений за 12 больными. Из них: 7 человек с абсцессами и флегмонами челюстно-лицевой
области и 3 человека с язвенными стоматитами, и у 2-х больных после операции в полости рта.
Перед употреблением препарат, находящийся в жидкой форме, оставляли на сутки в открытой банке,
согласно инструкции, а затем вводили в область разреза турунду, смоченную в этой жидкости и оставляли на
сутки в ране до следующей перевязки. У всех 7 больных были воспалительные процессы в мягких тканях
челюстно-лицевой области одонтогенного происхождения, которые длительно не удавалось купировать,
несмотря на применение антибактериальной и противовоспалительной терапии. В 4-х случаях воспаление в
мягких тканях возникло, как сопутствующее при посттравматическом остеомиелите, что, конечно,
обуславливает длительное течение нагноительного процесса.
Для сравнения мы наблюдали больных с идентичными заболеваниями, подвергнутыми лечению
традиционными методами, включающими местно-антисептическую обработку раны и введения в
послеоперационный разрез ферментов (трипсина, химотрипсина) на турунде, которую также меняли через
сутки. Эффект от применения препарата «ВИВАТОН» наблюдался у больных уже на следующий день,
уменьшалось количество гнойных выделений из разреза, очищалась рана от некротических тканей. У 3-х
больных (из 7 больных) - гнойные выделения из раны вообще прекратились на следующий день после
применения «ВИВАТОНА».
При использовании пленок с препаратом «ВИВАТОН» у 3-х больных с язвенным стоматитом - в
течение дня 2 раза прикладывали препарат на поверхность язвы. Отмечен удовлетворительный результат у
всех больных - эпителизация язвы начиналась на 2-ой день применения "ВИВАТОНА". У 2-х больных после
операции в полости рта по поводу закрытия соустья с верхнечелюстной пазухой были наложены пленки
однократно после операции, один раз в день. Послеоперационное течение было гладкое, явлений воспаления не
отмечалось, швы были сняты на 7-ой день.
Во всех 12-ти наблюдениях мы не отметили аллергических реакций и местно-раздражающего действия
от препарата «ВИВАТОН».
Учитывая хороший клинический результат у больных, который наступает практически сразу же после
его применения, дает возможность рекомендовать его для широкого клинического применения при наличии
воспалительных процессов в челюстно-лицевой области.
Ответственный исполнительДоцент кафедры А.Н. Алексеева
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ СТОМАТОЛОГИИ (ЦНИИС)
ОТЧЕТ
О РЕЗУЛЬТАТАХ КЛИНИЧЕСКОГО ИЗУЧЕНИЯ ПРЕПАРАТА «ВИВАТОН» В
СТОМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ.
«ВИВАТОН» - препарат, состоящий из экстрактов лечебных трав, разрешенных для медицинского
применения, разработан академиком Российской Народной Академии Наук А.М. Дерябиным.
При биохимическом анализе в препарате обнаружено свыше 170 различных ингредиентов,
среди которых аминокислоты, в том числе и незаменимые, все витамины, многие микро- и макроэлементы,
такие как K, Ca, P, Fe, Mg, антимикробные вещества растений.
Препарат «ВИВАТОН» имеет выраженный антимикробный, противовирусный эффект;
обладает иммуностимулирующим, анальгезирующим и седативным действием. Препарат прошел успешную
клиническую апробацию в акушерской и гинекологической практике.
С разрешения фармакологического комитета МЗ России «ВИВАТОН» проходил клиническую
апробацию стоматологиской практике для лечения 92 пациентов – добровольцев, знакомых с препаратом
А.М.Дерябина по телевизионным передачам и литературным публикациям.
ПОКАЗАНИЯ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ.
Препарат «ВИВАТОН» применялся для лечения ряда стоматологических заболеваний:
 Для лечения заболеваний парадонта (гингивиты, парадонтиты различной степени тяжести) у 52 пациентов,
 Для
лечения заболеваний слизистой оболочки полости рта различного генеза (стоматиты,
иммунодефицитные поражения слизистой оболочки) у 23 пациентов,
 Для лечения воспалительных заболеваний челюстно-лицевой области (абсцессы, флегмоны) у 17
пациентов.
Под влиянием «ВИВАТОНА» быстрее происходило очищение ран от некротической ткани, уменьшилось
количество гнойного экссулата, быстрее менялся показатель PH ран, раньше появлялась грануляционная
ткань. В среднем период заживления гнойной раны сократился на 2-е суток.
У больных гингивитом и парадонтитом, в фазе обострения при применении «ВИВАТОНА» быстро
купировались боли, на 3-4 сутки исчезали клинические признаки острого воспалительного процесса.
Каких-либо осложнений, побочных действий при использовании препарата «ВИВАТОН» зарегистрировано не
было.
Директор клиники хирургической стоматологии,
Доктор мед. наук, профессор М.М. Соловьев.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
ОПЫТ РАБОТЫ С ПРЕПАРАТОМ «ВИВАТОН» В КЛИНИКЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
СТОМАТОЛОГИИ.
Центральный научно-исследовательский институт стоматологии Минздрава РФ.
Препарат «ВИВАТОН» применяли в клинике терапевтической стоматологии у 25 пациентов в
различных лекарственных формах: жидкость, гель и пленки.
Все пациенты добровольно изъявили желание лечить данным лекарственным средством после ознакомления с
его действием по книге А. М. Дерябина «Продлите молодость свою»,
1991 г.
Для лечения заболеваний слизистой оболочки различного генеза (стоматиты, лейкокератозы,
иммунодефицитные поражения слизистой оболочки полости рта) применяли аппликации на поврежденные
участки слизистой оболочки пленки 3-4 раза в день.
В комплексном лечении воспалительных заболеваний пародонта (гингивиты, пародонтиты) после
снятия зубных отложений зубодесневые карманы промывали жидкостью «ВИВАТОНА» (после 10-12 часового
выветривания), после чего в наиболее выраженных участках воспаления пародонта оставляли в зубодесневых
карманах часть пленки или наклеивали ее на десну 2-3 раза в день, или гель препарата под повязку.
Для профилактики пульпитов при лечении кариеса (глубокого) зуба на дне кариозной полости на 3-7
дней оставляли под повязку из водного дентина часть пленки «ВИВАТОНА»;
для профилактики воспаления периодонта зуба после пломбировки канала по поводу лечения пульпитов и
периодонтитов пленка «ВИВАТОНА» наклеивалась на десну в области проекции корня пломбированного зуба
3-4 раза в день.
РЕЗУЛЬТАТЫ.
У всех пациентов с заболеваниями слизистой оболочки полости рта отмечалось ускорение репарации
поврежденных участков слизистой оболочки в 2-3 раза по сравнению с традиционными методами лечения.
Следует отметить, что препарат оказывает анальгетический, противовоспалительный и антимикробный эффект
в сравнении с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения указанных заболеваний.
«ВИВАТОН» оказывает выраженное лечебное действие и в случаях длительно незаживающих изъязвлений
слизистой оболочки иммунодефицитного генеза, а также при лечении глоссалгий и парастезий языка.
Применение
«ВИВАТОНА»
для лечения заболеваний пародонта оказывает
выраженный
противовоспалительный эффект на ткани парадонта – уже в следующее посещение (через 2-3 дня) врачи и
пациенты отмечают исчезновение кровоточивости десен, зуда и болезненности в них. Исчезает отек слизистой
десен, цвет десен становится бледно-розового цвета.
Препарат «ВИВАТОН», примененный для профилактики пульпита при лечении глубокого кариеса, у
всех пациентов оказал выраженный эффект – все леченые зубы остались жизнеспособными. Применение
«ВИВАТОНА» после пломбировки каналов зубов оказало профилактическое воздействие на периодонт пациенты не отмечали отека и болезненности после пломбировки каналов, возникающих обычно на 2-3 сутки
после лечения.
«ВИВАТОН» не обладает побочными явлениями и аллергенным действием.
Терапия препаратом не вызывает затруднений – он может применяться как медперсоналом, так и самими
пациентами. Особенно удобна для применения лекарственная форма «ВИВАТОНА» в виде пленок.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
Препарат «ВИВАТОН» оказывает выраженное репаративное и противовоспалительное действие при
лечении заболеваний слизистой оболочки полости рта различной идеологии , заболеваний пародонта, для
лечения и профилактики кариеса и его осложнений. «ВИВАТОН» может быть рекомендован для широкого
применения в стоматологической практике.
Профессор, д.м.н., Г.В. Банченко,
Ст. науч. сотрудник, к.м.н., С. И. Зидра
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
К ВОПРОСУ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
ПРЕПАРАТОВ СЕРИИ «ВИВАТОН»
ПРИ ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ СИТУАЦИИ.
Проблема здоровья населения в условиях постоянно возрастающей экзогенной агрессии и
экологических катаклизм является на настоящий момент наиболее актуальной задачей.
Особенной остроты это направление достигает в группах населения, проживающих на
территориях, загрязненных радионуклеидами, продуктами переработки бензоперена, солями
тяжелых металлов. Именно здесь зафиксирован повышенный риск формирования таких
сдвигов гомеостаза , которые являются фоном, отправной точкой формирования хронических
заболеваний.
Разработка программ профилактики и оздоровления населения таких регионов, является
общегосударственной задачей.
В этом плане достаточно эффективно показали себя комбинационные схемы, состоящие из
различных форм препаратов растительного происхождения серии «ВИВАТОН».
Базисный препарат «ВИВАТОН» является экстрактом, полученным из растений, входящие в
Госфармокопию, с помощью эксклюзивной методики, разработанной
и запатентованной
академиком А.М.Савеловым-Дерябиным.
Экстракт содержит комплекс сбалансированных органических соединений, практически все
витамины, широкий спектр микроэлементов в легко усвояемой форме, аминокислоты, и
различные биологически активные комплексы - сапонины, тритерпиноиды, кварцетин и др.
На основе базисного препарата получено более 20 различных форм для внутреннего и
наружного
употребления
в
качестве
лекарственных
средств
(фитосбор
и
экстракт
«Виватона»), пищевых добавок (масла, капсулы, таблет.формы) и гигиенических средств
(пасты, гели, кремы, шампуни, пластины и др.)
Препараты обладают выраженным имуннокорректирующим (стимулирует активность
макрофагов, естественных киллеров и синтез
иммуноглобулинов при исходном низком
уровне, нормализует хелперно-супрессорное соотношение, одновременно повышая продукцию
интерлейкинов и выброс клеточного интерферона), детоксикационным, антимикробным,
противовоспалительным, регенерирующим, анальгезирующим и седативным действием;
восстанавливает
мембрану
клетки,
ее
рецепторный
аппарат,
является
мощным
антиоксидантом, активируя клеточную каталазу и корректируя систему глутатиона,
активизирует действия фибролитических ферментов, активно выводит радионуклиды из
организма.
В качестве профилактического средства для предупреждения развития онкологических
заболеваний различные формы «ВИВАТОНА» использовались для нормализации гомеостаза
при выраженной экологической агрессии.
На стадии инициации канцер - и мутогенеза, в которой в настоящее время выделяют стадию
прединициации, когда воздействие на организм факторов- агрессоров происходит на
внеклеточном уровне, применение «ВИВАТОНА» позволило снизить образование эндогенных
нитрозаминов и блокировать активные мутагены, благодаря содержанию в препарате
фракции активных тритерпеноидов, токоферолов и каратиноидов.
Одновременно наличие в препарате катехина и солей Cà, по-видимому повышает активность
репарации клеток, что снижает эффект эндогенных аминов.
При этом высокое содержание активных ионов Cа тормозит неконтролируемое перекисное
окисление и повышает уровень антиоксидантной защиты клеточных мембран.
Нами проводились оздоровительные мероприятия с помощью препаратов серии «ВИВАТОН»
в рамках программы «Последствия аварии на ЧАЭС, Семипалатинском полигоне,
предприятии Маяк, и др. а также среди работников производств, контактирующих с
продуктами, содержащими бензольные соединения и соли тяжелых металлов (52 человека) и
группой ликвидаторов последствий аварии на ЧАЭС (48 чел.)
Оздоровительный курс длился
в течение от одного до трех месяцев. Установлено, что у
пациентов этих групп, при очень низком исходном уровне мембраносвяз.каталазы, фермента,
предохраняющего
липидный слой мембраны от агрессии перекисных соединений, после
окончания оздоровительного курса уровень активности достиг нормальных показателей,
одновременно снижается и тип рецепторных
белков, высокий уровень которых у
ликвидаторов также указывал на серьезные проблемы со стороны липидного слоя мембраны
клеток и клет.рецепторов.
Изучение состава препарата «ВИВАТОН» и его механизм действия ( апробация проходила в
115 учреждениях АМН СССР, Мин.здр.)
позволило выделить наиболее перспективные
направления в его использовании.
Учитывая
широкий полиморфизм, получаемых позитивных результатов и простоту
применения препарата целесообразно рекомендовать использование серии «ВИВАТОН» при
чрезвычайных ситуациях, для оказания первой помощи при травмах, ожогах, отравлениях и
т.п.
Так как наиболее эффективен препарат при воспалительных процессах различной этиологии,
травматических поражениях кожных покровов и мягких тканей, ожогах любой степени,
комбинированных травмах на различных этапах заживления, начиная с момента появления
раны (дисмургическо-профилактический эффект пленок «ВИВАТОН») так и при обработке
раневых поверхностей, осложненных нагноением ( вторичная инфекция) и некрозом.
Наблюдается ускорение эпитилизации раны, очищение от некротических масс, восстановление
трофики тканей, при переломах более быстрое срастание костной ткани.
В процессе рубцевания
использование препаратов серии «ВИВАТОН» - предупреждает
образование деформирующих рубцов, восстанавливает пигментацию и иннервацию кожных
покровов.
Нанесение препаратов серии «ВИВАТОН» на раневую поверхность снижает местный болевой
синдром и обладает общим седативным воздействием на весь организм, препятствуя развитию
шока.
КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ ПРЕПАРАТА
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор ООО СП
Институт здоровья «ВИВАТОН»
М. С. ГОНЧАРЕНКО,
1993 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.
ОЗДОРОВИТЕЛЬНО- ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ МЕРОПРИЯТИЯ ДЛЯ ЛИЦ, ПОДВЕРГШИХСЯ
РАДИАЦИОННОМУ ВОЗДЕЙСТВИЮ В РЕЗУЛЬТАТЕ
АВАРИИ НА ЧАЭС.
Методика использования системы оздоровления А. ДЕРЯБИНА с фитопрепаратом «ВИВАТОН» для
контингента лиц, пострадавших в результате аварии на ЧАЭС.
Учреждение – разработчик:
Совместное украинско-российское предприятие
Институт Здоровья «ВИВАТОН»
Автор : д. б. н. М. С. Гончаренко, А. В. Гончаренко
Массаж тела с лекарственным препаратом «ВИВАТОН» способствует поднятию иммунитета, улучшению
обменных процессов и нормализации состава крови (биохимического, клинического, КЩР).
В случае появления сыпи на теле не сразу после массажа, не паниковать, не принимать
самостоятельных решений, а обращаться к специалисту «ВИВАТОН».
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ НА ОЗДОРОВЛЕНИЕ ПО СИСТЕМЕ А. М.
ДЕРЯБИНА НА КУРОРТЕ.
1. Вегетативная дистония с частыми кризисами
а) лечение с «ВИВАТОНОМ» возможно в стационарных условиях или под наблюдением врача.
2. Острые нарушения мозгового и спинального кровообращения (острый период).
3. Стойкие остаточные
явления острых нарушений мозгового и спинального кровообращения с
выраженными двигательными дефектами, нарушением функции тазовых органов.
4. Неврологические проявления остеохондроза позвоночника в стадии обострения с резко выраженным
болевым синдромом.
5. Наследственно-дегенеративные и деишеминизирующие заболевания.
КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ОЗДОРОВЛЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ,
ПОЛУЧИВШИХ ОГРАНИЧЕННУЮ ДОЗУ ОБЛУЧЕНИЯ.
1.
Положительная динамика биохимического статуса.
2.
Самооценка состояния здоровья с использованием методики САН (самочувствие,
активность, настроение).
3.
Уменьшение частоты и выраженности жалоб больного.
4.
Стабилизация артериального давления, уменьшение или отсутствие кризов.
5.
Положительная динамика неврологического статуса.
6.
Улучшение или нормализация гемодинамики.
7.
Нормализация деятельности психической сферы.
8.
Нормализация деятельности желудочно-кишечного тракта.
9.
Положительная динамика ЭКС клеток буккального эпителия к возрастной норме.
10.
Сокращение количества дней нетрудоспособности в течение последующего года.
Широкое использование природных факторов в сочетании с методами физиотерапевтического лечения,
фитотерапией, применения «ВИВАТОНА» могут внести существенный вклад в оздоровление населения,
пострадавшего в результате аварии на ЧАЭС.
ВЫПИСКА ИЗ АМБУЛАТОРНОЙ КАРТЫ И. В. СООСТЕР.
И.В.Соостер,1961г. рождения, находится под наблюдением городской поликлиники № 133 Калининского
района г. Москвы с 1985 года.
В феврале 1985 года больная лечилась по поводу хронического тромбофлебита глубоких вен нижних
конечностей.
Состояние больной резко ухудшилось в мае 1985 года, когда у больной появилась и стала нарастать
слабость и чувство онемения в правой руке.
Больная 23 июня 1985 года была госпитализирована в неврологическое отделение 20 городской
клинической больницы г. Москвы.
При поступлении состояние больной тяжелое. Сонлива, заторможена, говорит тихим голосом, нередко
выражены речевые расстройства. У больной определяется: глубокий
спастический гемипарез,
анизорефлекция / справарефлексы выше, чем слева/,
положительные патологические стопные знаки справа.
Эхоэнцефалография – смещение средних структур головного мозга слева направо на 3,5 мм.
Люмбальная пункция показала наличие белка в ликзоре в количестве 0,198 %.
Дважды консультирована онкологом, который диагносцировал у больной меланому кожи с
метастазами в головной мозг. 3 августа 1985 года больная как неоперабельная была выписана домой
под наблюдение невропатолога и онколога.
В последующем, в институте нейрохирургии им. Бурденко больной была проведена компьютерная
томография, определившая у больной опухоль передних отделах левых
подкорковых ядер.
К этому времени состояние больной стало крайне тяжелым: больная почти не реагировала на
окружающее, отсутствовали движения в правой руке и ноге, отсутствовала речь.
В связи с безнадежным состоянием больной и отсутствием действенной помощи, родители больной
представили ее последователю создателя оздоровительной системы
В. В. Караваева – Дерябину А.М.
Больной было начато планомерное, длительное применение оздоровительной системы.
Состояние больной стало медленно улучшаться. За прошедшие полтора года значительно
регрессировал гемипарез, восстановились сознание и речь. Больная самостоятельно ходит по квартире,
выходит на улицу, пользуется общественным транспортом, выполняет домашнюю работу, интересуется
окружающим, свободно общается с людьми.
Канд. мед. наук,
невропатолог поликлиники № 133
В. М. Андросов
АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК
Научно-Исследовательская
Ордена Трудового Красного Знамени
ИНСТИТУТ НЕЙРОХИРУРГИИ
Имени академика Н.Н. Бурденко
Рентгенологическое отделение
КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИ Я
Соостер И.В.________________________________________________1961______________
Фамилия, имя, отчество
год рождения
17742______________________амб.______________________________________________________
№ исслед.
№ истории болез. дата исследования
поликлин.
_____________________________________________________________________________________
о.м. о. з.ч.я.
кол. срезов контр. в-во
осложнение
_____________________________________________________________________________________
предварительный диагноз
_____________________________________________________________________________________
диагноз после КТ
До излечения

Клиническая больница №6 МЗ СССР
Рентгенодиагностическое отделение
Лаборатория компьютерной томографии
10.08.1988г.
Регистр.№ 897/88____
Возраст __27_лет____
Пол ___ж_______
ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ
Фамилия, имя, отчество _______Соостер И.В._______________________________________________
ИССЛЕДОВАНИЕ ГОЛОВНОГО МОЗГА
КТ проводилось без в/в
ДИНАМИКА ИСЦЕЛЕНИЯ

Республика Северная Осетия – Алания
ПЕРВАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА
г. Владикавказ, ул. Куйбышева, 66. Тел.: 3-20-56, 3-20-54
Протокол № 1387
От 27.09.1995г.
ЭЗОФАГОГАСТРОДУОДЕНОСКОПИЯ
Ф., И., О. больного __Михайлов__Д.Ф._________________________________________
Возраст __86_лет______________ Пол _______мужской___________________________
Клинический диагноз: диагностирована первично – язвенная форма рака тела желудка, рубце – язвенной
деформации пилоробулобарной области в научно – консультативном отделении Центрального НИИ
гастроэнтерологии Мосгорисполкома на основании клинических данных и цитологического исследования от
27 июля 1995 года.
Заключение цитологического исследования от 27.07.1995г.
В исследуемых мазках:
1. Среди слизи пролиферативных клеток покровно – ямочкого эпителия обнаруживаются единичные
атипичные полиморфные клетки рака.
2. Среди нейтрофильных лейкоцитов, клеточного детрита небольшое количество атипичных
полиморфных клеток железистого рака.
С июля по сентябрь 1996 г. было проведено лечение по образу жизни «Продлите молодость свою» с
применением препарата серии «Виватон», после чего наступило излечение от рака желудка, несмотря на
прежний образ жизни с табакокурением и употреблением алкоголя, диагноз рака не возобновлялся.
При повторном паталогогисталогическом исследовании 28 сентября 1996 г. в
эндоскопическом отделении РКБ от 24.09. 1996 г. эндоскопический диагноз: язва средней трети желудка.
Обследование повторялось в течение 5-ти лет ежегодно, и диагноз рака желудка был исключен
окончательно.
Все это заключения официальной медицины, а у нас их больше в 100 раз, чем те, что мы
предоставили выше, и они говорят о глобальном преимуществе и большой перспективе наших
препаратов «ВИВАТОН», не только в нашей стране, но и во всем мире, так как результаты излечения с
препаратом «ВИВАТОН» выше мировой медицинской практики, и он полностью безвреден. Есть
большой вопрос, почему официальная медицина делает вид, что ничего не происходит.
Представляем методики всех наших препаратов.