ФПК_БИОХ

ИНСТИТУТ ФИЗИКИ ВЫСОКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
Кафедра Биотехнологии и органической химии
Программа повышения квалификации
специалистов
Институт физики высоких технологий
Программа повышения квалификации
«Технология готовых лекарственных
средств»
(72 часа) с получением Удостоверения
о краткосрочном повышении квалификации
государственного образца
Институт физики высоких технологий
УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
•Модуль 1. Сертификация профессиональных
инженеров . (6 часов)
Миссия инженера в обществе. Понятие «профессиональный инженер.
Современные вызовы, стоящие перед инженером. Двухступенчатая система
гарантии качества подготовки инженеров. Обзор национальных систем
сертификации США, Канады и Японии. Европейская инициатива Eur Ing.
Инженер АТЭС. Реестр EMF. Универсальные, профессиональные и специальные
компетенции, необходимые для осуществления самостоятельной практической
инженерной деятельности в соответствии со стандартами инженера АТЭС.
Кодекс этики профессионального инженера. Повышение квалификации
инженера.
Институт физики высоких технологий
УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
•Модуль 2. Теоретические основы создания
лекарственных форм (ЛФ). Основные процессы и
оборудование в производстве ЛФ. (24 часа)
Основные термины и понятия. Нормирование качества лекарственных форм.
Биофармация как теоретическая основа фармацевтической технологии. Влияние
фармацевтических факторов на биодоступность различных лекарственных форм.
Классификация лекарственных форм. Классификация, назначение основного и
вспомогательного сырья для производства лекарственных и косметических
препаратов.
Институт физики высоких технологий
УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
Модуль 3. Организация промышленного
производства лекарственных форм (28 часов)
•Общие принципы организации технологического процесса в производстве
готовых лекарственных средств. Принципы проведения материального баланса
и аппаратурного.
•Технология производства твердых лекарственных средств
•Технология производства жидких лекарственных средств
•Технология производства мягких лекарственных средств
•Технология производства фармацевтических аэрозолей
Институт физики высоких технологий
УЧЕБНО-ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
•Модуль 4. Международные и государственные
требования и нормативы производства и контроля
качества лекарственных препаратов (8 часов)
•Рассмотрение
и
обсуждение
законодательных
основ
производства
лекарственных препаратов. Изучение нормативно-технической документации и
ее структуры используемой в производстве готовых лекарственных средств
(регламент, инструкции и т.д.). Изучение стандартов GMP применимо к
производству готовых лекарственных средств
Институт физики высоких технологий
ОБОРУДОВАНИЕ
Контроль качества лекарственных препаратов
•Газовый хроматограф-масс-спектрометр
Agilent7890/5975c
•Высокоэффективный жидкостный
хроматограф Agilent 1200
Институт физики высоких технологий
ОБОРУДОВАНИЕ
•FT-IR спектрометр BXII PerkinElmer
•УФ-спектрометр
Институт физики высоких технологий
На сайте кафедры
http://portal.tpu.ru/departments/kafedra/ohos
По e-mail: trusova@tpu.ru
Заведующий кафедрой БИОХ,
доктор химических наук
Филимонов Виктор Дмитриевич
filimonov@tpu.ru
Наш адрес: пр. Ленина 43а, учебный корпус № 2,
аудитории 301 – 313. т. 563-861