ВОЗ/HAI Проект по Ценообразованию и Доступности Лекарств Результаты первого исследования о ценообразовании в России по методологии ВОЗ/HAI: имеют ли цены значение для ОМТ в России? Лилия Е. Зиганшина и Екатерина В. Ивачева Кафедра фундаментальной и клинической фармакологии, Казанский Федеральный Университет, Measuring medicine prices, availability, affordability and price components Общие проблемы с ценами на лекарства (Л) • Цены на Л варьируют, зачастую неприемлемо высокие; Л не доступны для разных групп населения; Л являются бременем для государственного бюджета • В развивающихся странах это бремя несут в основном пациенты. • Торговые договора в рамках ВТО (Всемирная Торговая Организация) могут серьезно влиять на цены и доступность Л • Для обеспечения доступности Л, а также информированного ценообразования необходима соответствующая политика; во многих странах такая политика отсутствует • Цены на Л намного выше, чем их производственная стоимость! 2 Проект ВОЗ/HAI по ценообразованию и доступности Лекарств • Разработка надежной методологии сбора и анализа цен и доступности Л в секторах здравоохранения и регионах страны • Прозрачность ценообразования: результаты исследований – на бесплатной Интернет странице для международных сравнений • Обеспечение рекомендаций по политике ценообразования и мониторирование воздействия политики 3 Стандартная методология ВОЗ/HAI Исследовательский инструмент для измерения: • Цен на Л: государственных закупочных и розничных цен для пациента в гос. и частном секторе - Медианы Отношения Цен к Референтным (МОЦР): Международные референтные цены (МРЦ) – MSH 2010 • Доступность Л (физическая) - наличие в аптеках исследуется • Доступность Л (финансовая) по стандартам лечения: число минимальных дневных зарплат самого низкооплачиваемого работника, необходимых для покупки курса лечения (число дней – ЧД, МРОТ 4330 руб) • Компоненты цен в цепочке поставок: налоги, наценки, доп.выплаты и другие «накрутки» 1е издание введено ВАЗ (WHA) 2003 Более 60 исследований: МЗ, ГО/НПО, ОУ 2е издание введено ВАЗ/WHA 2008 4 Республика Татарстан Республика Татарстан – субъект Федерации Население – 3.8 млн.чел. 800 км к востоку от Москвы 5 Казань, Тукаевский район, Альметьевский район, Нижнекамский район, Чистопольский район • Казань – столица Республики Татарстан • Население – 1.1 млн.чел. • Известна как «Третья столица России» • Река Волга • Данные собраны: 08.02.201130.04.2011 6 Цены на какие лекарства исследуются? 95 лекарств: – 30 позиций – стандартный набор лекарств, определенный ВОЗ/HAI для международных сравнений (14 – глобального уровня и 16 – регионального уровня) – 65 отобранных на основании национальной значимости Определены: лекарственные формы, дозировки, и размер упаковки (число единиц лек.формы) Для каждого лекарства – 2 продукта: Оригинальный бренд (OБ) Самый дешевый генерик (в УЗ или аптеке) 7 Сбор данных Цены для пациента и наличие Л При посещении аптек: Гос.сектор – центры здоровья, розничные аптеки Частный сектор – розничные аптеки Выборка: столица + 5 (4) региона 5 аптек / регион / сектор (10 в Тукаевском районе) Государственные закупочные цены Централизованный подход: данные Центрального склада Л – РТ: «Таттехмедфарм» Децентрализованный подход: данные УЗ 8 Среднее наличие (M, %) лекарств по секторам Оригинальный препарат Генерик по наименьшей цене Государствен ный сектор 22.9% 88.9% Частный сектор 34.7% 75.3% 9 Закупочные цены государственного сектора МОРЦ [межквартильный диапазон] Минимум Максимум Число лекарств Оригинальный препарат 12.32 [4.35 – 14.94] Генерик по наименьшей цене 2.92 [1.78 – 5.50] 2.06 0.16 60.27 30.66 13 48 11 Закупочные цены государственного сектора: примеры - генерики по наименьшей цене Амиодарон 200мг таб. – 0.72 (ниже на 28%) Атенолол 50мг таб. – 0.92 (ниже на 8%) Эналаприл 10 мг таб. – 0.91 (ниже на 9%) Глицерил тринитрат 0.5мг таб. – 0.42 (ниже на 58%) 5. Изосорбит динитрат 1.25мг таб. – 0.16 (ниже на 84%) 6. Пропранолол 40мг таб. – 0.79 (ниже на 21%) 1. 2. 3. 4. 12 Государственные закупочные цены в сравнении с международными референтными МРЦ ценами (МРЦ) Генерик Salbutamol inhaler Nimodipin Nifedipine 20 Ipratropium bromide inhaler Бренд Furosemide 10 Enalapril 20 Enalapril Captopril Atorvastatin 20 Atorvastatin > 60 MРЦ Amlodipine 10 Amiodarone 50 Amiodarone 13 0 5 10 15 20 25 МРЦ Генерики Hydrochlorothiazide Acetylsalicilyic acid Clotrimazole topical cream Glibenclamide Metformin Metformin Enalapril 5 Amlodipine 10 Atorvastatin Co-trimoxazole Enalapril 20 Simvastatin Diltiazem Heparin Lisinopril 20 Lisinopril 20 Amlodipine Lisinopril Lisinopril Diclofenac Lidocaine 2% Lidocaine 2% Nifedipine 20 Glyceryl Trinitrate (2) Nifedipine Amoxicillin Doxycycline Metronidazole Digoxin Epinephrine Salbutamol inhaler Ciprofloxacin Amitriptyline Isosorbide mononitrate Ibuprofen Captopril 50 Государственные закупочные цены самых дешевых генериков в сравнении с международными референтными ценами (МРЦ) 14 0 5 10 15 20 25 30 35 Государственные закупочные цены на самые Government procurement prices for lowest priced generics дешевые генерики 6 РОССИЯ??? 5.37 5 4 max 3 2.94 2.92 min mean 2 1.45 1.17 1 0.78 0.47 0.27 0 Индия (n=7) 1.36 1.17 0.90 MPR = 1 0.33 0.09 страны с низким доходом (n=16) страны с низким средним доходом (n=12) страны с высоким средним доходом (n=3) 15 Конечные цены для потребителя в государственном и частном секторе: сравнение с международными ценами Оригинальный препарат МОРЦ Генерик по наименьшей цене гос частн гос частн 11.25 12.56 2.54 3.98 [межквартильный [6.06-16.95] [4.59-19.06] [1.42-4.10] диапазон] [1.95-6.63] Минимум 1.98 2.09 0.13 0.22 Максимум Число лекарств 102.64 22 126.14 26 57.37 60 96.88 60 16 Конечные цены для потребителя в государственном секторе: сравнение с международными ценами (МРЦ) Lovastatin Hydrochlorothiazide Acetylsalicilyic acid Simvastatin 40 Losartan Diclofenac Atorvastatin Atorvastatin 20 Paracetamol suspension Carvedilol Simvastatin Amlodipine 10 Salbutamol inhaler Furosemide Carbamazepine Enalapril Enalapril 5 Furosemide 10 Amlodipine Enalapril 20 Amiodarone Captopril Генерики > 102 МРЦ Бренды 17 0МРЦ 10 20 30 40 50 60 70 80 Конечные цены для потребителя в частном секторе: Lovastatin Hydrochlorothiazide Acetylsalicilyic acid Metformin Co-trimoxazole suspension Diclofenac Atorvastatin Atorvastatin 20 Simvastatin Simvastatin 40 Amlodipine 10 Methyldopa Enalapril 5 Carvedilol Beclometasone inhaler Atenolol Atenolol 100 Paracetamol suspension Salbutamol inhaler Amlodipine Furosemide Carbamazepine Amoxicillin+clavulanic acid suspension Enalapril Ranitidine Omeprazole Furosemide 10 Captopril Amiodarone Enalapril 20 Генерики > 126 MРЦ Бренды сравнение с международными референтными ценами (МОРЦ) 18 0MРЦ 20 40 60 80 100 120 Ценовая доступность лекарств для потребителя в государственном и частном секторе (ЦД) Оригинальный препарат гос Atenolol 50mgx30 Amlodipine 5mgx30 Amlodipine 10mgx30 Captopril 25mg x60 Enalapril 20mg x30 Lisinopril 10mg x60 Losartan 50mg x30 Генерик по наименьшей цене частн гос частн 3.3 4.1 0.1 0.2 0.3 0.4 6.1 7.0 0.3 0.6 1.7 1.6 1.8 1.7 0.1 0.1 0.9 0.2 0.1 1.1 1.0 1.1 3.8 19 Ценовая доступность лекарств для потребителя в государственном и частном секторе (ЦД) Оригинальный препарат Simvastatin 20mgx60 Simvastatin 40mgx30 Atorvastatin 20mgx60 Lovastatin 20mgx60 Rosuvastatin* 20mgx60 Генерик по наименьшей цене гос частн гос частн 7.9 8.2 1.9 5.0 -- 7.0 2.76 2.9 11.1 14.8 3.3 6.3 -- -- 3.25 5.48 26.8 29.7 14.2 14 * - по данным менее, чем 4 аптек 20 Ценовая доступность лекарств для семьи* *низкооплачиваемый служащий нуждается в лечении одновременно гипертонии, диабета и гиперхолестеринемии: - ему потребуется от 2.4 до 18.2 (или 24.8 при включении аторвастатина, или 40 при включении розувастатина) однодневных зарплат каждый месяц для покупки лекарств в зависимости от выбора лекарственных средств 21 Компоненты цен • Вклад в конечные цены для пациента: импорт, местное производство, ОБ или ГНЦ - вариабельность • Компоненты цен – кумулятивный эффект приращения к отпускной цене производителя. • Систематически исследовать не удалось 22 Выводы • Наличие генерических лекарств в государственных аптеках – 89%, в частных аптеках – 75%. • Стандартное лечение некоторых заболеваний является недоступным для людей с низкой заработной платой: пациенту, страдающему гипертонической болезнью, сахарным диабетом с гиперхолестеринемией потребуется от 2.4 до 18 однодневных зарплат для одного месяца лечения (а при включении аторвастатина/розувастатина – до 25/40). • Закупочные цены учреждений здравоохранения (госпитальный этап) в целом существенно превышали международные референтные цены. 23 Выводы • В частных и в государственных аптеках, как правило, цены оригинальных препаратов были высокими, также как и цены отдельных генериков по наименьшей цене (ацетилсалицидовая кислота, гидрохлоротиазид, беклометазон ингалятор, лозартан). В целом пациенты платили на 680% (в частных аптеках) и на 801% (в государственных аптеках) больше, когда покупали оригинальные бренды по сравнению с генериками по наименьшей цене. • Цены для конечного потребителя в частном секторе были на 26% ниже, чем в Республике Казахстан, а также в Киргизии, Венгрии и Литве. 24 Благодарности • Margaret Ewen, HAI Global Coordinator • Коллеги ВОЗ • Коллеги HAI • Коллеги КФУ и РТ Конфликт интересов: отсутствует 25