Продвижение РИЛС

3. Продвижение концепции
рационального использования
лекарственных средств
Рациональное использование
лекарственных средств (ВОЗ)
«применение
лекарственных
средств
согласно клиническим показаниям, в дозах,
соответствующих
индивидуальным
потребностям пациента, в течение
адекватного периода времени и по
минимальной цене для больного и
общества».
Найроби (Кения), 1985
Принципы РИЛС
• Разработка/пересмотр инструментов РИЛС:
клинические руководства и протоколы,
ПЖВЛС, Формуляр
• Предоставление объективной информации
о ЛС
• Внедрение принципов РИЛС (практика,
образование, продвижение, мониторинг
использования и т.д.)
Проблемы (1)
1. Разработка и внедрение клинических руководств и протоколов:
• Проблемы институционализации процесса разработки и
экспертизы качества КР и КП (экспертный совет, недостаток
национального пула экспертов, роль ПМА, финансовое
обеспечение процессов)
• Отсутствие стратегии внедрения (координирующий орган,
механизмы, публикация, распространение, обучение, мониторинг,
финансовое обеспечение процесса)
• Отсутствие в КР и КП данных по фармакоэкономическому анализу
использования ЛС (эксперты-специалисты, обучение, финансовое
подкрепление, функции)
• Низкая приверженность врачей рекомендациям КР и КП, в том
числе из-за агрессивного маркетинга.
2. Внедрение ПЖВЛС, Формуляра
• Отсутствие механизмов внедрения в практическое
здравоохранение (координирующий орган, конфликт интересов,
недостаток знаний)
• Слабая деятельность лекарственных комитетов при ОЗ (недостаток
знаний, обучения, мониторинг)
Проблемы (2)
3. Обучение специалистов здравоохранения
• Нет оперативного интегрирования разработанных/пересмотренных КР и
КП в учебный процесс на до- и последипломном уровнях;
• Неполный охват обучением практикующих специалистов принципам
РИЛС;
• Отсутствие системы по мониторингу нежелательных побочных реакций
(фармаконадзора) – (недостаток знаний, приверженности по оценке НПР,
мониторинга);
• Отсутствие работы лекарственных комитетов при ОЗ по принципам РИЛС.
4. Объективная информация о ЛС
• Слабая работа по распространению достоверной информации об
эффективности и безопасности ЛС (Информационный центр ДЛОиМТ ,
потенциал, несвоевременность, нет интеграции с ОДМ, Научный центр
РИЛС при МЗ КР, нет каналов распространения, качество Формуляра)
• Бесконтрольное применение ЛС населением, особенно антибиотиков
(самолечение, безрецептурный отпуск ЛС, неинформированность);
• Агрессивный маркетинг фарм.компаний (ненадлежащее и неэтичное
продвижение ЛС, ЛС с недоказанной эффективностью и безопасностью,
финансовые стимулы продаж и т.д.)
• Принцип генерической замены не работает на уровне лечебных и
аптечных учреждений.
Цель РИЛС
• Создание интегрированного подхода по
надлежащему предписанию, продвижению
и использованию лекарственных средств в
аспекте
безопасности,
качества
и
эффективности
для
удовлетворения
потребностей нуждающихся
Пути решения проблем
1.
•
•
•
•
•
Разработка и внедрение клинических руководств и
протоколов
Институционализация процессов разработки (формирование
национального потенциала по ДМ, обеспечение
существующих механизмов разработки КР и КП , лидерство,
финансирование);
Институционализация процессов внедрения (стратегия
внедрения КР и КП, МЗ КР, ФОМС, ОДМ, ПМА,
финансирование)
Унификация инструментов мониторинга и оценки (создание
рабочей группы с привлечением заинтересованных сторон);
Разработка и ведение стимулирующего коэффициента за
следование рекомендациям КР и КП (различные виды
поощрений);
Формирование национального потенциала по проведению
фармако-экономического анализа.
Пути решения проблем (2)
2. Внедрение ПЖВЛС, Формуляра
• Институционализация процессов внедрения
ПЖВЛС, Формуляра (стратегия внедрения, МЗ
КР, ДЛОиМТ, др. структуры, обучение
специалистов, ЛК по механизмам пересмотра,
оценке эффективности и безопасности ЛС,
принципам РИЛС, значении ПЖВЛС,
Формуляра;
• Финансирование процессов внедрения
(публикация, распространение, мониторинг и
оценка);
Пути решения (3)
3. Обучение специалистов здравоохранения
• Интегрирование вопросов РИЛС, ПЖВЛС, Формуляра в
программы аттестации специалистов
• Тесное взаимодействие структур, принимающих участие
в процессе разработки и внедрения КР и КП
(координирующий орган в МЗ, ВУЗы и др.)
• Усиление работы по фармаконадзору (ДЛОиМТ, ВУЗы,
ОЗ, ЛК)
• Обучение членов ЛК принципам РИЛС, КР, КП,
фармаконадзору, генерической замене и методам
критической оценки информации по ЛС; с последующим
их привлечением для обучения специалистов в ОЗ
(непрерывное повышения образования)
• Учитывать при аккредитации и лицензировании ОЗ
работу ЛК (количество проведенных семинаров,
анкетирование врачей, срез знаний специалистов)
Пути решения (4)
4. Объективная информация о ЛС
• Активация деятельности Информационного центра
(ДЛО и МТ) и ОДМ по предоставлению достоверной
информации по эффективности и безопасности ЛС;
• Создание механизмов по рецептурному отпуску
(ответственный орган – МЗ, на административном
уровне, создание списка рецептурного отпуска);
• Усиление мер по регулированию продвижения ЛС в
части деятельности фармкомпаний (МЗ КР, Инфо.центр,
ОДМ, ОЗ);
• Внедрение принципов профессиональных этических
норм (Разработка Этического кодекса, МЗ КР,
представители фарм.компаний).
• Информирование населения и обучение
заинтересованных групп населения принципам РИЛС
(«школы» пациентов, СМИ)