ZELTIQ ® - инновационная технология неинвазивного удаления

ZELTIQ ® - инновационная технология неинвазивного удаления жира
ZELTIQ®
Терминология
Zeltiq
®
– это аппарат для проведения процедуры
криолиполиза
Криолиполиз – неинвазивное охлаждение жировых
клеток без повреждения других тканей c
целью
уменьшения
нежелательных
жировых отложений
Coolsculpting – процедура, проводимая на аппарате
Zeltiq®, в следствие которой происходит
постепенное уменьшение нежелательных
жировых отложений, моделирование
фигуры
Zeltiq® – аппарат для неинвазивного удаления жира
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
СКЛАДКИ – «ЖИРОВЫЕ ЛОВУШКИ»
Локальные жировые отложения

Проблема одинаково актуальна
для мужчин и женщин

«Жировые
ловушки»
обусловлены
гормональным
регулированием,
они плохо
«уходят» даже при соблюдении
пищевого режима

Локальные жировые отложения
существуют не только у
толстяков, но и у завсегдатаев
фитнес-клубов

Практически у всех людей они
вызывают недовольство своим
внешним видом
Проблема локальных жировых отложений существует у каждого человека
и приводит к недовольству своим внешним видом
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
АГРЕССИВНЫЕ МЕТОДЫ
Основные методы борьбы с локальными жировыми отложениями
Хирургическая липосакция
Голодание
(механическая, лазерная, радиочастотная)
(сокращение углеводов, белков и жиров в
рационе)
Разрушение, некроз, риск инфекции
и общих осложнений
 Низкокалорийные диеты
 Несбалансированные диеты
следствие
следствие
 Инъекции липолитиков
 Ультразвуковая кавитация
После отмены диеты быстрый набор веса
особенно за счет жира
Агрессивные методы борьбы с избыточным весом не являются оптимальными для достижения
наилучшего эффекта, а так же ведут к нежелательным последствиям.
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
Преимущества ZELTIQ®
Неинвазивная, безопасная и комфортная процедура
Реальные и видимые результаты
Последовательное и предсказуемое уменьшение жира
Гистологическое и УЗ подтверждение эффективности
Биологически избирательная – воздействие только на жир
Уменьшает жировые отложения, не поддающиеся другим методам
Процедура Zeltiq® - безопасная и эффективная альтернатива агрессивным методикам
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
COOLSCULPTING®
Две процедуры CoolSculpting. Средняя часть живота
Процедура выполнена Ivan Rosales, MD, SLP 052
До процедуры
Спустя 1 месяц после 2-ой процедуры
Без операций. Без проколов. Без нагрузки на внутренние органы
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ИСТОРИЯ
Zeltiq® и как все начиналось
Zeltiq®
Разработка Гарвардского университета и Массачусетского Госпиталя
Изобретение Д-ра Дитера Манштейна и Др-ра Рокса Андерсона, Центр Фотомедицины Уэлмана,
Массачусетский Госпиталь и Гарвардская Медицинская Школа, Бостон
Криолиполиз
2007г. - Разработка, патентование, анализ осуществимости.
2008г. - Публикация и презентация на ASLMS (American Society for Laser Madecine and Surgery),
Манштайн и соавт.
Zeltiq Aesthetics и FDA (US Food and Drug Administration)
2008г. - одобрение FDA для неинвазивного охлаждения кожи и подкожно-жировой клетчатки.
2010г. - сентябрь одобрение FDA для неинвазивного уменьшения жировых отложений.
Инновационная и одобренная FDA , единственная неинвазивная процедура коррекции фигуры
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ИДЕЯ КРИОЛИПОЛИЗА
1. Авторы изучили отчеты о двух клинических случаях:
1970 – холодовой панникулит от фруктового льда *
1980 – холодовой панникулит всадниц **
2. Исследовали выяснили ограничения в применении
существующих аппаратных методов, таких как:
лазеры, инфракрасные лампы, ультразвуковые и акустические
ударные волны, обычная криохирургия
3. И предположили:
«Применение холода может избирательно разрушать подкожный
жир»
*Epstein EH, Jr., Oren ME. Popsicle panniculitis. N Engl J Med 1970;282(17):966–967
**Beacham BE,Cooper PH, Buchanan CS, Weary PE. Equestrian cold panniculitis in women. Arch
Dermatology
1980;116(9):1025–1027
Manstein, et al
Простая и красивая идея моделирования фигуры холодом
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ПЕРВОЕ ПОДТВЕРЖДЕНИЕ КРИОЛИПОЛИЗА
40% уменьшение толщины слоя жира продемонстрировано в MGH ¹
Зона воздействия
охлаждающим прибором
Зона без воздействия
охлаждающим прибором
Уменьшение толщины слоя
жира
в зоне воздействия
Толщина слоя жира без
изменений
¹Manstein D, Laubach H, Watanabe K, Anderson RR (2008) A Novel Cryotherapy Method of
Non-Invasive, Selective Lipolysis. Lasers Surgery Med Suppl 40: S20: 104 11/08
90 дней после процедуры
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
УМЕНЬШЕНИЕ ТОЛЩИНЫ ЖИРОВОГО СЛОЯ
Ранние испытания на людях: ультразвуковые измерения
До процедуры
Через 4 месяца после процедуры
Кожа
Жировой слой
Фасция
Жировой слой = 7.2мм
Жировой слой = 5.4мм
Уменьшение
жирового слоя
на 25% через 4
месяца
Процедура выполнена Roy Geronemus, MD
Снимки до процедуры и через 4 месяца после процедуры
иллюстрируют значительное уменьшение жирового слоя
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ГИПОТЕРМИЯ
Общая характеристика биологического действия на ткани организма
Снижение температуры (гипотермия)
Чувствительные ткани
Нечувствительные ткани
Угнетение
Адаптация
Гибель (апоптоз, некроз)
Выживание
Жировая ткань
Нервы, сосуды, мышцы
Чувствительность ткани организма
к гипотермии
Чувствительность клеток данной ткани
к гипотермии
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ОСОБЕННОСТИ СТРОЕНИЯ ЖИРОВОЙ КЛЕТКИ
(АДИПОЦИТА)
Адипоцит – депо питательных веществ для организма
http://www.afme.org/silhouette
-amincissement/lipolysescellulite.htm
http://www.mhhe.com/biosc
i/ap/histology_mh/adipos.jp
g
http://nhcosmeticsurgery.blog
spot.com/2008_09_01_archiv
e.html
http://www.lookfordiagnosi
s.com/mesh_info.php?ter
m=Adipocytes&lang=4
http://education.vetmed.vt.edu/
Curriculum/VM8054/Labs/Lab5/
Lab5.htm
Основное содержимое адипоцита – депонированные липиды (жиры)
Адипоцит содержит минимальное количество цитоплазмы и органелл
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ПАРАДОКС АДИПОЦИТА
Парадокс белой жировой ткани
Большое содержание энергетических субстратов (липидных включений) и низкая эффективность
их использования для синтеза макроэргов (АТФ) в адипоците (мало цитоплазмы, мало
митохондрий, мало …)
Низкая интенсивность синтеза АТФ
Высокая чувствительность к гипотермии.
Невозможность адаптироваться в условиях гипотермии.
Как результат - апоптоз в результате процедуры криолиполиза
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
Снижение концентрации АТФ - ключевое звено в
механизме действия гипотермии
Существенное снижение уровня АТФ в клетке - причина её повреждения при воздействии если
не всех, то основной массы вредных факторов
концентрация АТФ
в клетке
базовый уровень АТФ
адаптация
апоптоз
минуты
часы
сутки
продолжительность гипотермии (логарифмический масштаб)
Важно так рассчитать степень охлаждения, чтобы запустить процесс апоптоза
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
АПОПТОЗ ИЛИ НЕКРОЗ?
Основные понятия
АПОПТОЗ: физиологично, плавно, без воспаления
НЕКРОЗ: остро, с разрушением стенки клетки и воспалением
Ежедневно апоптозу подвергается до 5% всех клеток организма
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
СВИДЕТЕЛЬСТВО АПОПТОЗА КЛЕТОК
Экспрессия Каспазы 3 в жировой ткани
Контроль
3 дня после процедуры
криолиполиза
Каспаза-3 – ключевой фермент, участвующий в апоптозе. Окрашивание ядер и цитоплазмы
клеток в коричневый цвет указывает на экспрессию каспазы-3 и является прямым
свидетельством апоптоза
Апоптоз начался на 2-3 день после процедуры
КРИОЛИПОЛИЗ
Ключевые факты
Жировые клетки, более восприимчивы к холоду, чем кожа, нервы и мышцы
Поэтому возможно запустить запрограммированную гибель жировой клетки
(апоптоз), избирательно охладив ее через кожу
Уменьшение количества жировой ткани через естественную гибель части ее клеток
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ИЗМЕНЕНИЯ В ОХЛАЖДЕННОЙ ЗОНЕ
Отсутствие признаков повреждения кожи
До процедуры
16 дней после процедуры
Верхние слои кожи не повреждены, изменения только в жировой ткани
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ
Основное
 Криолиполиз Zeltiq® – это единственный неинвазивный
метод уменьшения нежелательных жировых складок за счет
контролируемого охлаждения жировой ткани, без физического разрушения
жировых клеток. Одновременное применение вакуума позволяет временно
выключить терморегулирующую функцию сосудов и остановить
перемещение межклеточной жидкости, что повышает эффективность
охлаждения
 Процедура Zeltiq® – уникальная возможность избавиться от
жировых складок, когда другие методы не дали результата
Криолиполиз Zeltiq® – это одна из самых простых и безопасных процедур
уменьшения жировых отложений
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
Перед процедурой
2 месяца после процедуры, +0.7 кг
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 023
После процедуры Zeltiq® происходит постепенное уменьшение обработанной складки
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
Перед процедурой
2 месяца после процедуры, +0.7 кг
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 023
Видимый результат после одной процедуры
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
2 месяца после процедуры, +0.2 кг
Перед процедурой
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 025
Коррекция после липосакции
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
ПЕРВАЯ
ПРОЦЕДУРА
ОЦЕНКА
ЭФФЕКТА
(Через 2-3 мес)
* Фото
* Опрос
* УЗИ
ВТОРАЯ
ПРОЦЕДУРА
ОЦЕНКА
ЭФФЕКТА
(Через 2-3 мес)
* Фото
* Опрос
* УЗИ
Процедуры Zeltiq® можно повторять до достижения желаемого результата
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
Перед процедурой
2 месяца после 2-ой процедуры, -1.4 кг
Первая процедура
Вторая процедура
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 046
Расположение аппликаторов во время процедуры зависит от анатомических особенностей пациента
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
Перед процедурой
2 месяца после 2-ой процедуры, -2.0 кг
Первая процедура
Вторая процедура
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 052
Процедура Zeltiq® в области талии
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КРИОЛИПОЛИЗ ZELTIQ®
Фотографии до и после процедуры
Перед процедурой
2 месяца после 2-ой процедуры, -2.0 кг
Первая процедура
Вторая процедура
Процедура выполнена: Ivan Rosales, MD SLP 052
Высокая эффективность двух процедур Zeltiq®
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ПРОЦЕДУРА ZELTIQ®
1.
Вакуумный аппликатор
затягивает жировую
складку
2.
Жировая ткань в складке
охлаждается в течение
часа на всю толщину
Процедура
не требует
подготовки.
Пациент
можетначитать,
работать
наотдыхать.
Процедура не
требует подготовки.
Пациент
может читать,
работать
компьютере,
просто
Процедура не требует подготовки.
Пациент
может
читать,
работать
на
компьютере,
просто
отдыхать.
Ему отдыхать.
можно
проводить
другие
процедуры!
компьютере,
Ему
можно
проводить
другие
процедуры!
Процедура
не требует просто
подготовки.
Пациент
может
читать,
работать
на
компьютере,
просто
отдыхать.
Ему можно проводить другие процедуры!
Ему можно проводить другие процедуры!
АППАРАТ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ ZELTIQ®
Оборудование
Система
Вакуумный аппликатор
Вакуумный
Аппликатор с EZ Card™
и прокладкой
Гелевая повязка
Процедура на животе
Zeltiq®
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
АППЛИКАТОРЫ
Оборудование
Series 6
Series 8
В 2,5 раза больше
зона обработки
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
eZ Cards
eZ Card 6
eZ Card 8
Маркированы сиреневым цветом
Маркированы желтым цветом
24-цикловая карта
16-цикловая карта
Количество циклов = количеству обработанных зон
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ПРОЦЕДУРА ZELTIQ®
Свойства и выгоды для пациента
СВОЙСТВА
ВЫГОДЫ
Новая процедура, не имеющая аналогов
Повышает самооценку
Амбулаторная безоперационная процедура, легко
переносима
Нет страха иглы или скальпеля, не требует
госпитализации; пациент может сразу
возвращаться к активной деятельности
Процедура основана на действии холода
Понятное действие, уверенность в безопасности
Процедура длится 60 минут, не требует наркоза
Пациент может заниматься своими делами или
общаться с врачом
Комфортабельность процедуры Zeltiq® приятно порадует Вас
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
ПРОЦЕДУРА КРИОЛИПОЛИЗА –
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
 Известная чувствительность к холоду такая, как холодовая крапивница или синдром
Рейно
 Нарушения периферического кровообращения в зоне воздействия
 Невропатические расстройства такие, как постгерпетическая невралгия или
диабетическая нейропатия

Нарушения кожной чувствительности

Открытые или инфицированные раны

Нарушения свертываемости крови или использование антикоагулянтов

Недавнее хирургическое вмешательство или рубец в зоне воздействия

Грыжа в области воздействия

Кожные заболевания такие, как экзема, дерматиты или сыпь в зоне воздействия

Беременность и кормление грудью
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru
КАК РАБОТАЕТ АППЛИКАТОР?
- Как только аппликатор вступает в полный контакт с
кожей, жировая складка втягивается в чашу
Жировая складка
- Воздействию холодом будет подвергаться только
помещенная в аппликатор жировая ткань
Вакуум
Охлаждающие панели
Однородное
охлаждение
Аппликатор
размещен на животе
Аппликатор размещен на
боковых частях спины
ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
• Обработанная область плотная, покрасневшая,
холодная
– Эти изменения проходят в течение нескольких
следующих минут, только краснота может
оставаться на несколько часов
• В обработанной области могут отмечаться ощущения
тепла, жара или жжения
– Эти ощущения нормальны и обычно проходят в
течение нескольких минут
Immediately post TX
Abdomen: butterstick aspect
2 minutes
6 minutes
4 minutes
TX area
Immediately post time sequence
17/07/09
ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
•
В обработанной складке может ощущаться онемение и/или покалывание
•
Это ощущение обычно проходит в течение нескольких недель, хотя было
отмечено несколько случаев легкого онемения, существовавшего на протяжении
8 недель. Онемение и покалывание проходят самопроизвольно, не требует
вмешательства и не оставляют изменений чувствительности в дальнейшем.
Небольшое количество пациентов отмечало повышенную чувствительность и зуд
сразу после процедуры
•
На коже обработанной складки могут появиться незначительные синяки и/или
отек в первые дни после процедуры
•
Изменения такого типа временные и обычно проходят в течение одной недели.
These type of skin changes are temporary and typically resolve within one week.
Иногда пациенты имеют атипичную реакцию кожи: отек и синяки существуют
дольше одной недели или обработанная область стала теплой, чувствительной и
красной
ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
• Болезненность, чувствительность, боль, судороги могут произойти в первые
несколько недель после процедуры. Несколько пациентов испытали
прерывистый, резкий тип боли, происходящий через пару дней после
процедуры
• Обычно дискомфорт после процедуры может быть успешно устранен при
использовании обезболивающих средств. Атипичная боль (описанная как
сильная, неподдающаяся лекарственной коррекции, долго существующая)
может зависеть от области обработки и/или от индивидуальной восприятии
боли пациентом. Если пациент имеет чувствительность к холоду или
перенес предшествующие случаи сильной/хронической боли, то он более
склонен к появлению атипичной боли после процедуры
ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
• Вазо-вагальные симптомы, которые имели место после процедуры
• Симптомы, связанные с активацией вегетативной нервной системы, включая
головокружение, приливы, потливость, тошноту, близость к обмороку или
обморок
• Процедура может быть прервана или прекращена по усмотрению оператора,
если перечисленные симптомы сильные и пациент не может их терпеть
дольше
ПОСЛЕ ПРОЦЕДУРЫ
• Гастроинтестинальные симптомы, включая тошноту, вздутие живота, диарею
или метеоризм были отмечены у небольшого числа пациентов сразу после
процедуры
– Такие случаи отмечались крайне редко и непосредственная их связь с
процедурой не достоверна
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• Эритема
• Отек (может держаться до недели)
• Синяки, пурпура и/или петехии
• Онемение и покалывание (в нескольких случаях отмечалось до 8 недель)
• Изменение кожной чувствительности
• Дискомфорт разной степени выраженности
Никто из пациентов, участвовавших в исследованиях не испытывали никаких
побочных эффектов дольше, чем в течение 8 недель
Все эти побочные эффекты более возможны при использовании App. 8.0
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОЦЕДУРЫ ZELTIQ®
Обзор клинического исследования ¹
Мультицентровое клиническое исследование, 361 пациента
Обрабатывались жировые отложения по бокам на талии и на спине
Производился анализ побочных эффектов
Выводы:
1. Не выявлено серьезных побочных эффектов
– Отсутствуют повреждения кожного покрова
– Отсутствует изменение пигмента
2. Все побочные эффекты незначительны и кратковременны
– Синяки, незначительные болезненные ощущения, пониженная
чувствительность, эритема, отек
– Побочные эффекты исчезали самопроизвольно, в основном в течение
нескольких дней
¹A.J. Burns, et al, abstract accepted for 2010 ASLMS: Analysis of Side Effects of Noninvasive Cryolipolysis™ for
Subcutaneous Fat Layer Reduction—Interim Report from Controlled Clinical Trials
Криолиполиз – процедура высокой степени безопасности
© Premium Aesthetics, эксклюзивный дистрибьютор ООО «Экомир Экспортс» , +7 (495) 988-21-70, www.premium-aesthetics.ru