презентация - Центр кластерного развития Кировской области

г. Киров | 17 ноября 2014 г.
Создание высокотехнологичного центра по
разработке инновационных вакцин и
биологических лекарственных средств на базе
Кировского Биофармацевтического кластера
«Вятка-Биополис»
Докладчик: Исполнительный директор НП
«Биофармацевтический кластер «Вятка-Биополис»,
заместитель директор ООО «Нанолек» Башлыков В.М.
СОВРЕМЕННЫЕ ВЫЗОВЫ БИОФАРМАЦЕВТИКИ
Рынок биофармацевтических препаратов (2010 г.):
Мир - $ 161 млрд.
Россия - $ 2,2 млрд.
Это 1,36%!
ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПРИОРИТЕТЫ
ФЦП «Фарма-2020», Комплексная программа
БИОТЕХ-2020
• ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
Увеличить долю российской фармацевтической
продукции на рынке до 50% к 2020 г
• ИННОВАЦИОННОЕ РАЗВИТИЕ
Увеличить долю инновационной продукции до 50% к
2020 г.
Перейти на международные стандарты качества (GMP)
• РАЗВИТИЕ БИОФАРМАЦЕВТИКИ
Создать инфраструктуру биотехнологий
РЕШАЕМЫЕ ЗАДАЧИ
• Модернизация и техническое
•
•
перевооружение фармацевтических
производств и лабораторий в соответствии
международными стандартами GMP и GLP
Создание инновационных внедренческих
центров и профильных кластеров
Подготовка профильных
высококвалифицированных кадров
ИНИЦИАТИВЫ В КИРОВСКОЙ ОБЛАСТИ – 1 ЭТАП
1 ЭТАП – ОКТЯБРЬ 2013 В Кировской области создан специализированный на вирусологии
Кировский Биофармацевтический кластер «Вятка-Биополис», призванный обеспечить полный цикл
создания инновационных вакцин и биологических ЛС.
МЕСТО КИРОВСКОГО КЛАСТЕРА СРЕДИ ДРУГИХ ПРОЕКТОВ
Кластер с вирусологической научно-исследовательской и внедренческой тематикой может органично
дополнять состав приоритетных проектов Госпрограммы «Фарма-2020»
Биотехнологии
Генная
инженерия
Клеточной
биологии
Широкий спектр
исследований
Моноклональные
антитела
Молекулярные
химические соединения
Ядерная медицина
Кировский
Биофармацевтический
кластер «Вятка-Биополис»
Вирусология
 Инфекционные и вирусные заболевания
не только входят в перечень социальнозначимых заболеваний, но и составляют
большую долю в перечне заболеваний,
представляющих
опасность
для
окружающих;
 Тематика микробиологии и вирусологии в
рамках других проектов затрагивается
лишь частично, как ответвление от
основной массы исследований;
 Все проекты реализуются в составе
утвержденных
МЭР
инновационных
кластеров. Кировский кластер обладает
мощным научным потенциалом, учитывая
опыт
научных
изысканий
и
производственных достижений в области
микробиологии и биотехнологии.
2 ЭТАП – СОЗДАНИЕ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЦЕНТРА
2 ЭТАП – Создание регионального НИЦ (Приволжский ФО), совмещающего научноисследовательскую
и образовательную базу, опытно-промышленное производство, обеспечивающих полный цикл
создания инновационных лекарственных препаратов.
В рамках ФЦП «ФАРМА-2020» в РФ на базе ВУЗов планируется создать 1 центр доклинических
исследований и 10 научно-исследовательских и внедренческих центров мирового уровня, в том числе
7 на базе государственных ВУЗов и НИИ.
НО по сравнению с мировыми тенденциями это недостаточно. Например, в 2010 году: Китай – 40
профильных технопарков; Индия – центр проведения КИ практически всех компаний Bigpharma.
ОБЪЕКТИВНЫЕ УСЛОВИЯ УСПЕШНОГО РАЗВИТИЯ НИЦ
Помимо существующего спроса на услуги со стороны профильных предприятий кластера и
Приволжского Федерального округа в целом….
Богатое
биотехнологическое
наследие
Кировская область – исторически
сложившийся центр биотехнологий.
Наличие готовой инфраструктуры,
созданной для объекта «Киров200», который планировался под
разработку средств защиты от
бактериологического оружия
Наработанные связи с ведущими
научными учреждениями в сфере
микробиологии – ГНЦ ВБ «Вектор»
(Новосибирск), Вирусологический
центр НИИ микробиологии МО
(Сергиев Посад) и др.
Мощная база
профильной
фундаментальной и
прикладной науки
НИИ Микробиологии МО РФ
Биологический факультет ВятГУ
Кировская медицинская
академия
Вятская государственная
сельскохозяйственная академия
НИИ гематологии и переливания
крови Минздрава РФ
Кадровый
потенциал
Опыт создания
инновационных
фармацевтических
производств
Выпускники ВятГУ, КГМА, ВГСХА
Нанолек
Выпускники совместной с
РОСНАНО образовательной
программы на базе ВятГУ в
области разработки
иммунологических препаратов и
технологий их производства
Выпускники -лаборанты
Кировского медицинского
колледжа
Агровет
АЛСИ Фарма
АВВА Рус
Омутнинская научная
опытно-промышленная база
Фармзащита
ВИДЫ ЗАРУБЕЖНЫХ CRO (рынок клинических исследований)
СТРУКТУРА И ЗАДАЧИ НИЦ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ
КВАЛИФИЦИРОВАННЫМИ КАДРАМИ
ПРОФИЛЬНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ
Подготовка и
повышение
квалификации
профильных кадров
Производственная практика, стажировки,
программы повышения квалификации на базе НИЦ
РЕГИОНАЛЬНЫЙ НИЦ ПО РАЗРАБОТКЕ
ИННОВАЦИОННЫХ ВАКЦИН И БИОЛОГИЧЕСКИХ ЛС
•
Заказ фундаментальных
исследований в области
микробиологии и вирусологии
• Результаты исследований для
внедрения в технологический процесс
•
Заказы по отработке технологий
•
Результаты исследований для
внедрения в производство
•
Заказы исследований на
животных, в том числе ДКИ
Пилотные установки и лаборатории
Виварий
Питомник
НАПРАВЛЕНИЯ
СПЕЦИАЛИЗАЦИИ НИЦ:
ВИРУСОЛОГИЯ
МИКРОБИОЛОГИЯ
БИОТЕХНОЛОГИЯ
1. НИИ, профильные
ВУЗы
(региональный и
федеральный
уровень)
2. Биофарм
предприятия
(региональный и
федеральный
уровень)
Утилизация биологических отходов
Центр доклиничеcких исследований по GLP
•
Результаты исследований для
подтверждения безопасности и
эффективности ЛС
3. Биофарм
предприятия
(региональный и
федеральный
уровень)
РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОЕКТА
Расположение объекта: пгт Лёвинцы, Оричевский район, Кировская область
Сроки строительных работ по созданию НИЦ - 2015-2018 гг.
Ввод в эксплуатацию - с 2018 года.
Предполагаемая стоимость проекта (в ценах 2014 г.) -1 700,0 млн. рублей
Характеристики объекта под модернизацию:
Общая площадь для размещения НИЦ предлагается – 4000 м2.
Предлагаемое здание ранее использовалось как лабораторно-производственное
микробиологического
профиля и находится на закрытой охраняемой территории.
Год постройки 1985, состояние хорошее. Внутренние системы: водопровод, канализация,
отопление, электроснабжение в рабочем состоянии, в настоящее время эксплуатируются.
К зданию подведены все инженерные
коммуникации: водопровод и канализация
центральные, теплотрасса от газовой
котельной расположенной в 150 м,
электроснабжение от своей
трансформаторной подстанции. В случае
необходимости в увеличении потребляемых
мощностей при реконструкции, по всем
системам имеется резерв в наружных
источниках жизнеобеспечения.
Посёлок Лёвинцы,
Кировская область
НИЦ
РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОЕКТА
Выбранное местоположение НИЦ позволяет в долгосрочной перспективе дополнить
инфраструктуру, созданную вокруг НИЦ на базе Кировского Биофармацевтического кластера
«Вятка-Биополис», объединяющего образовательные учреждения и профильные предприятия,
бизнес-центром и корпусами для комфортного проживания и получить статус технопарка или
индустриального парка, специализирующегося на вирусологии и микробиологии.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
www.nanolek.ru