Информационно–аналитическая система для создания и сопровождения единой информационно-лингвистической среды

Информационно–аналитическая система
для создания и сопровождения единой
информационно-лингвистической среды
в сфере обращения лекарств
Проф. Г. Л. Вышковский, президент группы компаний РЛС© ,
Член ЭКГ Совета по модернизации при Президенте РФ
Сnews Conferences, круглый стол
ИТ в здравоохранении 2011: куда
движется отрасль,
Москва, 15 марта 2011 г.
Структура здравоохранения
Здравоохранение
Медицинская
помощь
Лекарственное
обеспечение
Область применения системы
Лекарственное
обеспечение
ЖНВЛП
Здравоохранение
Медицинское обслуживание
Постановка задачи
4
Концепция
модернизации
сферы
ЖНВЛП
(основные
положения)
5
Взаимодействие участников СОЛ сегодня
Участник 1
6
Участник N
Взаимодействие участников
СОЛ сегодня
Участник 1
Участник 7
Участник 2
Участник 8
Участник 3
Участник 9
Участник 4
Участник 10
Участник 5
Участник 11
Участник 6
Участник 12
Сегодня в автоматизированных системах субъектов
сферы обращения лекарств коды товаров, коды
производителей, коды упаковок и коды субъектов разные
Автоматизированные
системы субъектов СОЛ
Аптеки
МИС 4
Разные коды
товаров
МИС 6
МИС 5
Дистрибьюторы
ПО 25
ПО 26
МИС 15
МИС 16
ЛПУ
Разные коды
производителей
Разные коды
субъектов СОЛ
ПО 10
ПО 11
Разные коды
упаковок
Производители
ПО 2
Роспотребнадзор
ПО 1
ПО 9
Административные
центры
8
МИС 8
Информационноаналитические центры
Росздравнадзор
Первый шаг к осуществлению
глобальной синхронизации
Участник 1
Участник N
Центр нормализации лексики и кодов
9
1 шаг: разработка Информационно-аналитической
системы для создания и сопровождения единой
информационно-лингвистической среды в сфере
обращения лекарств
Участник 1
Участник 2
Участник 7
Информационно-
Участник 8
аналитическая система
для создания и
Участник 3
сопровождения
Участник 9
единой
информационнолингвистической среды
Участник 4
в сфере обращения
лекарств
Участник 10
Участник 5
Участник 11
Участник 6
Участник 12
Второй шаг к осуществлению глобальной
синхронизации
Провайдеры хранения и передачи данных
Участник 1
11
Участник N
Центр нормализации лексики и кодов (ЦНЛК)
2 шаг: подключение субъектов
сферы обращения ЖНВЛП к
провайдерам , обеспечивающим
хранение и передачу данных по
EDI протоколам
Участник 1
Участник 7
Участник 2
Участник 8
Участник 3
Провайдеры
Участник 9
хранения и
Участник 4
передачи
Участник 10
данных
Участник 5
Участник 11
Участник 6
Участник 12
EDI – это
передача структурированных
сообщений в согласованном стандарте
между информационными системами
партнеров
Провайдеры EDI в России
Авторизованные партнеры ГС1 РУС по электронному
обмену данными
Корус Консалтинг
CISLink
eXite
edisoft
SEEBURGER
Dr. Weigandt Software und Systeme GmbH
Интеграция с EDI ECOD
Интеграция Системы EDI ECOD с привлечением специалистов «КОРУС
Консалтинг» была проведена со следующими Учетными
Системами:
1C 5.0
Buhta
Natek
Best
Fregat
SAP
1C 7.7
ComTech
Navision
LiaSoft
Galaktika
Scala
1C 8.0
Dispetcher
NS2000
LocOffice
Geac
SELFWRITED
Amber
Domino
Oracle
Monolit
InfoBuhgalter
Skif
Aspekt
Ekipage
Parus
SuperMak
Trade
South
Axapta
Exart
Planta
TeraSoft
BDSoft
Folio
Pro
TurboCorporation
TurboBuhgalter
Gestory
Sun
Третий шаг к осуществлению глобальной
синхронизации
Провайдеры хранения и передачи данных
Участник 1
16
Участник N
Центр нормализации лексики и кодов (ЦНЛК)
Взаимодействие электронных каталогов (Data
Pools) в глобальной системе
синхронизации данных (GDSN)
Глобальная синхронизация мастер-данных за счет внедрения Единого
информационно-лингвистического пространства в сфере обращения
лекарственных средств (СОЛ)
Центр обработки
данных Перми
КОРУСконсалтинг, CISLINK и
другие провайдеры хранения
и передачи данных в СОЛ
Центр обработки
данных Иркутска
Центр обработки
данных Твери, 1С
Центр обработки
данных
Екатеринбурга
Центр обработки
данных Казани
18
Центр обработки данных
Санкт-Петербурга, MSSQL
Центр обработки
данных Самары,
ORACLE
ЛИНГВАФАРМ,
некоммерческое
партнерство
РЛС
Центр обработки
данных N-области
Техническое задание
на
разработку
Информационноаналитической
системы
для
создания и сопровождения единой
информационно-лингвистической
среды в сфере обращения ЖНВЛП
(основные положения)
1
9
ЕДИНЫЙ КОД РЛС® - основа для построения
единого информационно-лингвистического
пространства в сфере обращения
лекарственных средств ЖНВЛП
Правило формирования
Единого кода серии препарата
В качестве номенклатурной единицы
базы данных устанавливается
конкретная серия лекарственного
препарата
20
Правило формирования
Единого кода РЛС®
П N013528/01
Первое значение –
номер регистрационного удостоверения
0ВВКА22B14
Второе значение –
номер серии
010310
Третье значение –
срок годности
П N013528/01#0ВВКА22B14#010310
ЕДИНЫЙ КОД РЛС
ЕДИНЫЙ КОД РЛС® - основа для построения
единого информационно-лингвистического
пространства в сфере обращения
лекарственных средств
Правило формирования
Единого кода производителя
В качестве единого кода субъектов РФ
берется номер ОГРН (РФ).
Для иностранных производителей значения кодов производителей
из базы данных FDA
22
ЕДИНЫЙ штрих-код - основа для построения
единого информационно-лингвистического
пространства в сфере обращения лекарственных
средств ЖНВЛП
Правило формирования
Единого штрих-кода серии
В системе устанавливается единый
штрих-код на каждую упаковку серии
с участием системы GS1 и он
используется на протяжении всего
23
жизненного цикла серии
Необходимо изменить в
законодательстве процедуру
штрих-кодирования
Каждый протокол серии ТАА должен содержать информацию о штрихкодах всех упаковок данной серии.
Тип
штрихкода
коробки
24
Штрихкод
Количество
первичных
упаковок в
коробке
№1
876878
1
№2
656545
27
№3
143254
216
№4
357334
1 728
№5
976564
13 824
Материнская платформа, словари и
классификации строятся на основе
модифицированной базы данных РЛС
Правило формирования
Лингвистического обеспечения
Синтаксис, семантика, словари,
классификации и синонимы в системе
строятся на основе БД РЛС
25
Предложения
Лингвафарм
к регуляторам
Состав карты
жизненного
цикла
сери ЖНВЛП
1.
Идентификаторы продукта: единые коды препаратов, штрих-коды всех упаковок,
единые коды производителей и стран их регистрации
2.
Описания фармацевтических свойств: лексические единицы (формируется РЛС©)
3.
Описание фармакологических свойств: инструкция по медицинскому применению
4.
Логистическая информация: дата, время, место и пункт назначения и адресат,
количество, цены субъектов СОЛ (в том числе предельно –допустимые)
5.
Фаза жизненного цикла (Is/Iv): ■ индекс потребительского спроса Is ■ индекс
информационного спроса Iv
6.
Фото лекарственной дозы и упаковок
7.
Перечень дополнительных источников информации (взаимодействие, побочные
действия, синонимы)
8.
Стандарты лечения
9.
Результаты клинических испытаний
26
НИОКР
на
разработку
Информационноаналитической
системы
для
создания и сопровождения единой
информационно-лингвистической
среды в сфере обращения ЖНВЛП
(основные положения)
2
7
Основные участники Лингвафарм
Производители
ЖНВЛП
Дистрибьюторы
Аптечные
Сети и
аптеки
ОУЗ,ТФОМ
С,ТПФ,ТФС
С,Страх.ко
мп.
ЛПУ
Автоматизаторы,
провайдеры,
интеграторы
Информационная система Лингвафарм
Официальные источники
информации
РЛС
GS1
Поток информации от каждого участника информационной системы
Структурированный поток информации всем участникам системы
28
ECR
Уполномоченное лицо от участника СОЛ в
СРО Лингвафарм
Некоммерческое партнёрство
Лингвафарм – независимый
общественный орган
(действующего по уставу СРО)
Менеджер по работе с
уполномоченными лицами
29
Участник СОЛ и его
идентификационный
номер.
Уполномоченное лицо в СРО
Лингвафарм от участника СОЛ.
Принцип функционирования общественной сети
обмена данными
Каждый участник общественной сети
Лингвафарм предоставляет в открытый
доступ свой массив данных
Общественная
сеть обмена
данными
И получает доступ ко всему
объёму информации
общественной сети
30
Структура баз данных системы
База данных
производителей
База данных GS1
Система
Лингвафарм
База данных
ГРЛС
БД протоколов на
серию продукта
31
База данных
субъектов СОЛ
База данных кодов
стран и территорий
Общественная сеть обмена данными позволит создать
единую информационно-лингвистическую среду
Регистрация участников
Общественная
сеть обмена
данными
Аккумулирование данных от
участников в режиме on-line
Интеграция, структурирование
информации
Информационный обмен данными
между всеми участникам
Сервисное обслуживание
участников
32
Структура сбора и обработки данных
автоматизированной системой Лингвафарм
33
Структура системы
База данных
ведения
матрицы кодов
ТАА
Интерфейс чтения
(корректировки)
матрицы кодов
ТАА
34
Процедура
актуализации
матрицы кодов
Перечень важнейших социально значимых
задач, которые невозможно решить без
внедрения единых кодов номенклатуры ЖНВЛС
■ Обеспечение наблюдаемости и
управляемости в сфере обращения
ЖНВЛП как в регионах, так и на всей
территории Российской Федерации
35
Предложения Лингвафарм к регуляторам
База данных единых кодов серий ЖНВЛП
36
Перечень важнейших социально значимых
задач, которые невозможно решить без
внедрения единых кодов номенклатуры ЖНВЛС
■ повышение эффективности и
безопасности лекарственной терапии
за счет внедрения механизма
прослеживаемости путей
прохождения ЖНВЛП на всей
территории РФ, включая дозы
37
Правило для лечебно профилактических
учреждений – участников общественной сети
обмена данными
используют штрих коды только GS1 и Единые коды серий
Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1
38
Перечень важнейших социально значимых
задач, которые невозможно решить без
внедрения единых кодов номенклатуры
ЖНВЛС
■ снижение оборота контрафактных
лекарств за счет возможности
автоматизированного контроля их
подлинности
39
Правило для аптек и аптечных сетей участников общественной сети обмена
данными
Аптеки и аптечные сети –
участники общественной
сети используют штрих
коды только GS1 и Единые
коды серий.
Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1
40
Перечень важнейших социально значимых
задач, которые невозможно решить без
внедрения единых кодов номенклатуры ЖНВЛС
■ выстраивание рыночного
механизма формирования цен на
ЖНВЛП за счет обеспечения
возможности их сравнения на всей
территории России у разных
продавцов
41
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Возможность сравнение цен по всей РФ
42
Перечень важнейших социально
значимых задач, которые невозможно
решить без внедрения единых кодов
номенклатуры ЖНВЛС
■ контроль производителей за
реализацией и остатками товара у
дистрибьюторов, в аптечных сетях и
аптеках
43
Отчет в табличном виде
Прослеживаемость серий ЛС
1 неделя, январь 2011
2 неделя, январь 2011
3 неделя, январь 2011
Наличие
Отсутствие
Наличие
Отсутствие
Наличие
Отсутствие
Производитель №10
1
0
Дистрибьютор №20
1
0
1
0
1
0
1
0
Аптека №300
1
0
Аптека №500
1
0
Аптека №900
1
0
Наименование
Дистрибьютор №45
Дистрибьютор №50
Дистрибьютор №70
Аптека №100
1
0
Отображение информации в системе в табличном виде
44
Отчет на основе карты жизненного цикла
серии
Прослеживаемость серий ЛС
1 неделя, январь 2011
2 неделя, январь 2011
Аптека
№100
Единый код РЛС
П N013528/01# 716155# 130211
Аспирин
716155
130211
Производитель
лекарственных
средств №10
Торговое
название
Серия
45
Аспирин
Аспирин
716155
130211
716155
130211
Дистрибьютор
№20
Аспирин
716155
130211
716155
Отображение
информации в
системе в
графическом виде
Аптека
№300
Дистрибьютор
№20
Аспирин
Срок
годности
3 неделя, январь 2011
130211
Дистрибьютор
№50
Аспирин
716155
130211
Дистрибьютор
№50
Аспирин
716155
130211
Аптека
№500
Аспирин
716155
130211
Аптека
№900
Аспирин
716155
130211
Отчет на основе Карты жизненного цикла серии
Нурофен Единый код П N015794/01#D13#000513
Производитель - Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.
Дистрибьюторы
Аптечные сети
Аптеки
Окончание ЖЦ
субъекты
Самсонфарма
Мособлфармация
А5
Катрен
Ригла
36,6
Протек
Начало ЖЦ
01.2010
03.2010
06.2010
09.2010
время
Запрос на прослеживаемость препарата
L-Тироксин-Акри
в периоды 01.02.2011, 01.03.2011, 01.04.2011
47
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Фрагмент карты жизненного цикла
серии ЖНВЛП
48
Структура системы
Уполномоченные
по
реализации
«Программы
модернизации здравоохранения субъектов РФ в
период с 2011 по 2012 г.» и представители, связанные с
внедрением этой программы в регионах, а также все
заинтересованные субъекты СОЛ могут заполнить
заявку на вступление в члены Лингвафарм
(заявка размещена на сайте www.lingvapharm.ru)
и получить дополнительную
электронной почте.
49
информацию
по
http://www.lingvapharm.ru
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
г.Москва, 123007, а/я 28
ул. 5-я Магистральная, 12
Тел:
Факс:
E-mail:
WEB:
+7 495 2589703,06,08.
+7 495 2589707
cd@rlsnet.ru, rlsnet@rlsnet.ru
www.rlsnet.ru
http://www.lingvapharm.ru
Слайд: 51
ЛИНГВАФАРМ
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Предложения Лингвафарм регуляторам
утвердить для целей автоматизации:
■ фармакологическую классификацию
■ классификации лекарственных форм и упаковок
■ перечень сокращений лекарственных форм и
упаковок, применяемых для целей учета и контроля
на складах и прилавках аптек
52
ЛИНГВАФАРМ
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Предложения Лингвафарм регуляторам
вести для целей автоматизации базу данных, содержащую (в
качестве основных идентификаторов):
■ номера серий, сроки годности, номера артикулов ТАА
■ коды производителей ТАА и коды стран их регистрации
■ штрих-коды всех упаковок выпускаемой ими продукции
53
ЛИНГВАФАРМ
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Предложения Лингвафарм регуляторам
ввести на этапе получения лицензии на производство или
продажу обязательную регистрацию для производителей:
■ уникальных кодов производителей и кодов страны их
регистрации, а также номеров всех выпускаемых ими в
обращение на территории РФ серий (артикулов) и
соответствующих им сроков годности ТАА
■ всех выпускаемых ими в обращение на территории РФ
штрих-кодов упаковок ТАА
54
ЛИНГВАФАРМ
Предложения Лингвафарм к регуляторам
Предложения Лингвафарм регуляторам
Для построения единого информационно-лингвистического
пространства сферы обращения лекарств и других ТАА
необходимо:
■ Утвердить источники официальной информации и обеспечить
открытый доступ к ним субъектов СОЛ в отношении
номенклатурной информации
55