Регулирование цен на ЛС, Есть ли такой опыт в мире
реклама
Регулирование цен на ЛС – Есть ли такой опыт в мире? Какие подходы и методы существуют? Заседание Межведомственной Рабочей Группы по разработке ГЛП 15 февраля 2013 Опыт Европы: Контроль цен Определение: Политика ценообразования – установление или косвенное влияние на цены на ЛС (прямое установление цены, переговоры по ценам, референтное ценообразование, гос.закупки), уполномоченным гос. органом. Противоречит свободному ценообразованию В Европе – в 24 из 27 стран практикуется контроль цен В большинстве стран контроль цен ограничивается референтным ценообразованием Опыт Европы: Кто устанавливает цены? Влияние на три звена ценообразования 1. Влияние на производителя ЛС - косвенное влияние ч/з референтное ценообр-е - переговоры о ценах 2. Влияние на оптовое звено -установление размера наценки 3. Влияние на розничное звено - установление размера наценок - выплата фиксированных ставок за отпуск ЛС 1.Влияние на производителя ЛС – референтное ценообразование • Самый распространенный косвенный способ влияния на цены производителя ЛС - это установление Базисной Цены Возмещения расходов пациента при покупке тех ЛС, которые входят в список возмещаемых из фондов страхования • Этот способ называется – Референтное ценообразование Как это работает? Производитель ЛС заинтересован в том, чтобы его ЛС были включены в список возмещаемых ЛС. Это обеспечивает ему сбыт, помогает захватить большую долю рынка Как это работает? • Основная цель референтного ценообразования – это стимулирование конкуренции между производителями ЛС, которые всегда стремятся максимально приблизить цены на свои ЛС к Базисной Цене возмещения затрат пациенту Как это работает? Чем меньше пациент доплачивает – тем вернее сбыт, при условии, что все ЛС в группе относительно одинаковой эффективности Референтное ценообразование - ЛС собираются в группы по признаку идентичности либо молекулы – генерические группы, либо терапевтического эффекта терапевтические группы - Базисная цена (БЦ) устанавливается как самая низкая или как медианная цена в группе Референтное ценообразование Поскольку референтное ценообразование контролирует сумму возмещения, а не цену производителя, этот подход считается наиболее прогрессивным и потому был принят большинством стран ЕС, в которых ранее было свободное ценообразование ЛС Базовые условия референтного ценообразования Базовое условие системы референтного ценообразования - допуск в нее производителей, работающих в соответствии с международными стандартами GMP и обеспечивающих равное качество препаратов в системе. Это является гарантом стабильности системы РИЛС при референтном ценообразовании • Система стимулирует РИЛС - начиная от постепенного выведения с рынка морально устаревших препаратов с недоказанной эффективностью до практики рецептурной выписки и отпуска рецептурных препаратов • Практика со оплаты дисциплинирует и рационализирует назначение врачами и потребление ЛС пациентами Информирование – очень важно! • Важное условие референтного ценообразования – это стимулирование конкуренции через широкое информирование пациентов и врачей о взаимозаменяемости ЛС в группе Из исследования опыта в Нидерландах: «Значительные усилия правительства были направлены на стимулирование ценовой конкуренции на фарм.рынке. Только когда необходимая информация об определенном лекарстве и его заменителях становится доступна для той стороны рынка, которая формирует спрос – врачи, пациенты, страховщики, цена на ЛС может быть определена справедливо. В Голландии, цель была достигнута через классификацию ЛС в группы взаимозаменяемых ЛС и информировании врачей и пациентов об этом.» (де Вос, 1996) Система Внешней Базисной Цены • Другой метод определения Базисной Цены в системе рефернтного ценообразования – сравнение базисных цен в соседних (определенных) странах - система внешней базисной цены (СВБЦ) • Метод определения цен по СВБЦ распространена во многих странах и применяется в комплексе с БЦ для определения цены на новые препараты Система Внешней Базисной Цены • СВБЦ не направлена на стимулирование конкуренции цен между группами ЛС • СВБЦ ограничивает производителя ЛС в проведении разной ценовой политики в разных странах и удерживает цену на уровне регулируемых цен Система Внешней Базисной Цены • Исследования показали, что в 4 странах, где СВБЦ не применяется - Дания, Германия, Великобритания, Сербия, цены на 18 ЛС превышают цены в остальных 11 странах Европы Влияние на производителя ЛС Переговоры по ценам • В США применяется Многоуровневый Формуляр, при котором продукция с наиболее низкой ценой помещается в привилегированную группу ЛС, для которых применяется самая низкая ставка со оплаты пациента -5 $. • Ставки со оплаты могут быть 15 $, 30 $ и др. Многоуровневый формуляр США • В рамках системы у производителя могут быть запрошена скидка в цене в обмен на статус привилегированной группы с со оплатой 5$ • Для производителя это возможность расширение доли рынка • Таким образом, через создание разных групп и ставок со оплат, стимулируется конкуренция цен между генерически или терапевтически заменяемыми ЛС 2. Влияние на оптовое звено - Оптовое звено регулируется в 23 из 27 стран Европы - Устанавливаются линейная наценка на цену производителя или по схеме регрессивных ставок 3. Влияние на розничное звено • Аптечная сеть строго регулируется во всех 27 странах ЕС в отношении ценообразования, прибыли и вхождения в систему возмещения затрат на ЛС • Как правило устанавливается линейная ставка надбавки к оптовой цене или применяется схема регрессивных ставок 3. Влияние на розничное звено • В некоторых странах аптеки также получают фиксированную ставку за отпуск ЛС в системе возмещения затрат для того, чтобы стимулировать замену на ЛС с более низкой ценой • Для поддержания аптек в отдаленных районах в некоторых странах устанавливается дополнительная ставка за обслуживание клиентов В России • Намерение отойти от прямого регулирования цен • Создана «Дорожная карта совершенствования ценообразования на лекарства на 2012—2014 гг. и дальнейшую перспективу» • Для перехода на систему лекарственного страхования и возмещения к 2015 году В России • В 2013 году данную схему опробуют на тех, кто получает лекарства по госпрограммам • С 2014 года новая система лекарственного страхования будет применяться ко всем льготным категориям граждан В России • В настоящее время государство следит за ценами на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). По данным «Фармэксперта», на ЖНВЛП приходится 54,6% рынка (общий объем — 22,7 млрд долларов). Эта категория лекарств не может стоить в аптеке дороже, чем зарегистрированная в Минздравсоцразвития цена производителя плюс максимальные оптовые и розничные надбавки, которые устанавливают регионы • Пока не ясно, кто будет компенсировать стоимость лекарств — федеральный бюджет, Фонд социального страхования или региональные бюджеты, кроме того, точно не определен и сам механизм возмещения В России В России стандартам GMP соответствуют менее 20% производителей. Возлагается большая надежда на комплексную систему лекарственного возмещения, которая создаст дополнительный стимул для развития отечественной промышленности и внедрения GMP Расчет доли рынка на возмещаемые ЛС в КР • В 2008 по нормативу было предусмотрено 120 млн. сом для ДП ОМС и 25 млн. сом для ПГГ. Если добавить 50% со-оплаты в ДП ОМС получим 240 млн. и 10% со-оплаты в ПГГ – 27,5 млн. сом. Всего – 268 млн.сом • Эмпирическим путем определена сумма расходов на ЛС в 2008 г – 3412,91 млн. сом • Доля рынка на возмещаемые ЛС составляла в 2008 г. – 7,85%
