БРАС» Романа Владимировича Шаброва на тему

Презентация доклада
на тему:
«Способы определения поставщиков
при закупках лекарственных средств:
проблемы реализации»
Автор: Роман Владимирович Шабров
(Юридическая фирма «БРАС», управляющий партнер).
в рамках круглого стола
«Правовые проблемы закупок лекарственных средств для
обеспечения государственных и муниципальных нужд»,
организованном Центром исследований нормативной среды
фармацевтики
и
биотехнологий
Факультета
права
Национального Исследовательского Университета «Высшая
школа экономики» и практикой «Фармацевтика и право»
Юридической фирмы «БРАС»
1
Объем закупок
По итогам 1 квартала 2014 г. доля заключенных
контрактов на закупки лекарственных средств и
фармацевтических продуктов от всех заключенных
контрактов составила 5,1%, на сумму более 54 млрд.
руб.».
По итогам всего 2013 г. - 4,6% на сумму более 270 млрд.
руб.
Таким образом, в 1 квартале 2014 г. было заключено 20 %
контрактов от объема заключенных контрактов закупки
лекарственных средств и фармацевтических продуктов в
2013 году.
Следует учитывать тот факт, что многие заказчики
заключили в ноябре-декабре 2013 года большое
количество контрактов в рамках действовавшего
законодательства о размещении заказов
Источник: сайт Минэкономразвития России
http://www.economy.gov.ru/wps/wcm/connect/economylib4/mer/about/structure
/depfks/201405213 .
2
Электронные аукционы
Закон № 44-ФЗ ввел несколько новых способов
определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
Что касается лекарственных средств, то основной
формой их закупок являются электронные аукционы.
Заказчик обязан проводить электронный аукцион в случае,
если осуществляются закупки товаров, работ, услуг,
включенных в перечень, установленный Правительством
Российской Федерации.
В соответствующем Перечне, который был утвержден
распоряжением Правительства в октябре 2013 г., есть
указание, в т.ч. на лекарственные средства (код 24
«Вещества химические, продукты химические и волокна
химические» в соответствии с Общероссийским
классификатором продукции по видам экономической
деятельности /ОК 034-2007 (КПЕС 2002)/ включает
лекарственные средства), а также медицинские изделия
с определенными исключениями
(Распоряжение Правительства РФ от 31.10.2013 № 2019-р «О перечне
товаров работ, услуг, в случае осуществления закупок которых
заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме»).
3
Запрос котировок
Заказчик вправе осуществлять закупки путем проведения запроса котировок, если
начальная (максимальная) цена контракта не превышает 500 тыс. руб. При этом
совокупный годовой объем таких закупок не должен превышать 10% средств,
предусмотренных на все закупки заказчика в соответствии с планом-графиком
(необходим), и не должен составлять более чем 100 млн. руб. в год.
Запрос котировок для товаров, необходимых для нормального жизнеобеспечения
граждан (в частности, средств для оказания скорой, в т.ч. скорой
специализированной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме),
по-прежнему можно осуществлять независимо от цены контракта в следующих
случаях:
• судом удовлетворен иск заказчика о расторжении контракта на поставку
соответствующих товаров в связи с его неисполнением;
• контрольным органом выдано предписание об отмене результатов конкурса или
электронного аукциона и на основании заявления заказчика, поданного не
позднее, чем через 10 дней после отмены результатов, принято решение о
возможности проведения запроса котировок;
• ранее заключенный контракт расторгнут в связи с односторонним отказом
заказчика от исполнения контракта.
Условия:
• контракт, заключенный в результате проведения запроса котировок на поставку
указанных товаров, не может заключаться на срок, превышающий необходимый
для проведения нового конкурса или электронного аукциона.
• количество товаров не может превышать количество, необходимое для
нормального жизнеобеспечения граждан в течение этого срока.
4
Запрос предложений
Одним из новых способов осуществления закупок, введенных Законом о контрактной
системе, является запрос предложений.
Под запросом предложений понимается способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя),
при котором информация о закупаемых для обеспечения государственных или муниципальных нужд в
товаре, работе или услуге сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения в единой
информационной системе извещения о проведении запроса предложений, документации о проведении
запроса предложений и победителем запроса предложений признается участник закупки, направивший
окончательное предложение, которое наилучшим образом соответствует установленным заказчиком
требованиям к товару, работе или услуге.
Запрос предложений должен осуществляться на основании решения врачебной
комиссии, отраженного в медицинских документах, путем размещения извещения и
документации о заказе в единой информационной системе для неограниченного круга
лиц.
Победителем признается участник, приславший наиболее подходящее для заказчика
предложение. Данный способ закупки может применяться только по закрытому перечню
оснований, установленному ст. 83 Закона о контрактной системе, в числе которых
осуществление закупки лекарственных средств, необходимых для назначения пациенту,
учитывая его индивидуальную непереносимость и жизненные показания. Каждая отдельно
взятая такая закупка может осуществляться не более, чем для одного пациента, в объеме,
не превышающем количество лекарственных средств, необходимых пациенту в течение
срока лечения.
Извещение о проведении запроса предложений размещается заказчиком в единой
информационной системе не позднее чем за пять дней до даты проведения такого
запроса.
5
Закупки у единственного поставщика
Что касается закупок у единственного поставщика (до
100 тыс. руб.), то их совокупный годовой объем должен
быть не более 5% всех закупок заказчика и не более 50
млн. руб. в год.
Законом № 44-ФЗ предусматривается и возможность
закупки у единственного поставщика лекарственных
препаратов, предназначенных для назначения пациенту
при наличии медицинских показаний (индивидуальная
непереносимость, по жизненным показаниям) по
решению врачебной комиссии. Цель такой закупки –
обеспечение заказчика лекарственными средствами до
того момента, когда будет заключен контракт по
результатам проведения запроса предложений. Такой
способ закупки проводится на тех же условиях, что и
запрос предложений, с учетом ограничения суммы
контракта планкой в 200 тыс. руб.
6
Закупки у единственного поставщика
Очевидно,
что
предельная
сумма
довольно
небольшая: законодатель исходил из того, что ее
должно хватить на закупку лекарств на некий
промежуточный
срок
до
заключения
нового
контракта. Однако у заказчиков могут возникнуть
определенные проблемы с закупкой дорогостоящих
лекарств.
На практике это приведет к тому, что ЛПУ достаточно
быстро, возможно, еще в первом квартале,
исчерпают возможность закупить что-либо путем
запроса котировок. Какие именно товары (работы,
услуги) закупались, теперь никого не интересует. А
значит, в оставшиеся месяцы учреждению придется
организовывать торги для любых, даже небольших,
закупок.
7
Закупки в рамках 223-ФЗ
В общем случае действие Закона № 44-ФЗ распространяется на
бюджетные учреждения (форма, в которой осуществляет свою
деятельность большинство ЛПУ).
Однако в соответствии с ч. 2 ст. 15 и ч. 25 ст. 112 данного закона
бюджетное учреждение имеет право принять Положение о
закупке и разместить его до начала года в единой
информационной системе. Это позволит ему в соответствующем
году вывести ряд закупок из сферы регулирования закона о
контрактной системе и проводить их в соответствии с гораздо
более мягкими требованиями Федерального закона от 18 июля
2011 г. № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными
видами юридических лиц». В частности, речь идет о закупках за
счет грантов, закупках, осуществляемых в качестве исполнителя
по контракту и закупках за счет средств учреждения, полученных
при осуществлении приносящей доход деятельности.
Проблема заключается в том, что воспользоваться указанным
правом возможно только после внесения соответствующих
изменений в Федеральный закон № 223-ФЗ. В частности, поправки
должны уточнить, кто именно должен утверждать Положение о
закупке бюджетного учреждения. Внесение этих поправок
ожидается в ближайшее время, поэтому разработку Положения
можно начинать уже сегодня.
8
Положение о закупках
В целях единообразного применения норм Закона N
223-ФЗ
учреждениями,
подведомственными
Министерству
здравоохранения
Российской
Федерации Минздравом России на официальном
сайте Минздрава России www.zosminzdrav.ru в
разделе "Конкурсы и тендеры", а также на сайте
http://db.roszdravrf.ru в разделе "Форум" размещено
Типовое (примерное) положение о закупке товаров,
работ, услуг.
Письмо Минздрава России от 10.02.2014 № 22-5/10/2855 «О Положениях о закупках товаров, работ, услуг»
9
Положение о закупках
До
1
января
2015
года
планы
закупки
инновационной
продукции,
высокотехнологичной
продукции,
лекарственных
средств
утверждаются
и
размещаются Заказчиком на официальном сайте на трехлетний срок, а с 1 января
2015 года - от пяти до семи лет.
В случае принятия решения об осуществлении закупок в соответствии с
требованиями Закона № 223-ФЗ учреждениям, подведомственным Министерству
здравоохранения Российской Федерации, необходимо направить для утверждения
Положение о закупках товаров, работ, услуг (два экземпляра), разработанное в
соответствии с Типовым (примерным) Положением о закупках товаров, работ, услуг,
подписанное руководителем учреждения, а также заверенную копию устава
учреждения и документ, подтверждающий полномочия лица, подписавшего
Положение от имени учреждения, в Министерство здравоохранения Российской
Федерации в срок не позднее 10 марта 2014 года.
13. Выбор поставщика (подрядчика, исполнителя) с целью заключения с ним
договора на поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг для удовлетворения
нужд Заказчика может осуществляться следующими способами:
1) закупка у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя);
2) запрос цен;
3) запрос предложений;
4) аукцион;
5) конкурс
(Обязательными способами закупки являются конкурс и аукцион. Иные способы
закупки могут применяться по решению Заказчика. Настоящий пункт может быть
дополнен иными способами закупки).
10
Централизованно закупаемые
препараты
Перечень централизованно закупаемых за счет
средств федерального бюджета лекарственных
средств утвержден Распоряжением Правительства
РФ от 31.12.2008 № 2053-р.
Перечень централизованно закупаемых за счет
средств федерального бюджета лекарственных
препаратов, предназначенных для лечения больных
злокачественными
новообразованиями
лимфоидной, кроветворной и родственных им
тканей,
гемофилией,
муковисцидозом,
гипофизарным
нанизмом,
болезнью
Гоше,
рассеянным
склерозом,
а
также
после
трансплантации органов и (или) тканей.
11
Закупка лекарственных препаратов,
включённых в ЖНВЛП
При
осуществлении
закупок
лекарственных
препаратов,
включённых
ЖНВЛП,
отстранение
участника закупки от участия в определении
поставщика или отказ от заключения контракта с
победителем определения поставщика может
осуществляться в любой момент до заключения
контракта. В дополнение к прочим основаниям
отстранения участника закупки или отказа от
заключения
контракта
добавляются
ещё
два
основания: (1) если будет обнаружено, что не
зарегистрирована предельная отпускная цена
лекарственных
препаратов
или
(2)
если
предлагаемые
цены
превышают
предельные
отпускные цены (ст. 31 ФЗ №44).
12
Антидемпинговые меры
Среди нововведений 44-ФЗ следует выделить ч. 9 ст. 37,
регулирующую антидемпинговые меры при закупке товаров,
необходимых для нормального жизнеобеспечения граждан (в
число которых входят и лекарственные средства).
Такой
мерой
является
предоставление
обоснования
предлагаемой цены контракта в случае, если участник закупки
предлагает цену на 25% (или более) ниже начальной цены
контракта. Данное обоснование может включать в себя:
• гарантийное письмо от производителя, с указанием цены и
количества поставляемого товара;
• документы, подтверждающие наличие товара у участника
закупки;
• иные соответствующие документы и расчеты.
Невыполнение требования по обоснованию цены влечет за
собой отклонение заявки на участие в конкурсе или признание
участника уклонившимся от заключения контракта.
Эти меры призваны избавить заказчиков от недобросовестных
поставщиков, необоснованно занижающих цену контракта,
порой даже не имея возможности его исполнить.
13
Кадровое обеспечение
Как следует из ст. 37, заказчики, совокупный годовой объем
закупок которых в соответствии с планом-графиком превышает
100 млн. руб., должны создать контрактные службы (при этом
создание специального структурного подразделения не является
обязательным). Если же совокупный годовой объем закупок не
превышает 100 млн. руб., а контрактная служба в ЛПУ отсутствует,
оно
назначает
должностное
лицо,
ответственное
за
осуществление закупки или нескольких закупок, включая
исполнение каждого контракта (контрактный управляющий).
Следует отметить, что контрактная служба действует в соответствии
с положением (регламентом), разработанным и утвержденным
на основании типового положения (регламента).
Работники контрактной службы, контрактный управляющий должны
иметь
высшее
образование
или
дополнительное
профессиональное образование в сфере закупок.
Согласно закону «Об образовании в Российской Федерации»
дополнительное профессиональное образование осуществляется
посредством реализации дополнительных профессиональных
программ (программ повышения квалификации и программ
профессиональной переподготовки).
14
Описание объекта закупки
Документация о закупке должна содержать указание на международные
непатентованные наименования лекарственных средств или при
отсутствии
таких
наименований
химические,
группировочные
наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.
Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в
перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в
соответствии с их торговыми наименованиями, а также при
осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с
пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Закон о контрактной системе
вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств.
Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются
Правительством Российской Федерации.
В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства,
предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные
средства
с
различными
международными
непатентованными
наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими,
группировочными
наименованиями
при
условии,
что
начальная
(максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное
значение, установленное Правительством Российской Федерации, а
также лекарственные средства с международными непатентованными
наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими,
группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.
15
Ограниченность бюджета
Проблема
рационального
использования
бюджетных
средств в условиях ограниченного
бюджета
16
Национальный режим
Статья 14 Закона № 44-ФЗ: Применение национального
режима при осуществлении закупок.
В целях защиты основ конституционного строя, обеспечения
обороны страны и безопасности государства, защиты
внутреннего рынка Российской Федерации, развития
национальной
экономики,
поддержки
российских
товаропроизводителей
Правительством
Российской
Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров,
происходящих из иностранных государств, работ, услуг,
соответственно выполняемых, оказываемых иностранными
лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ,
услуг для целей осуществления закупок. Определение
страны происхождения указанных товаров осуществляется в
соответствии с законодательством Российской Федерации.
17
Судебная практика
1. Судебная практика по 44-ФЗ в отношении поставок
лекарственных средств на настоящий момент
практически отсутствует.
2. Существующая обширная практика по 94-ФЗ не
всегда может быть применена к отношениям,
возникшим по 44-ФЗ. Вопрос о распространении
подходов – вопрос судебной оценки.
18
Спасибо за внимание!
19