Высшая школа экономики» Дмитрия Мазаева на тему

“Правовые последствия распространения
недостоверной рекламы и информации о
лекарственных препаратах для
медицинского применения”
Круглый стол
“Правовые аспекты рекламы на российском фармацевтическом
рынке”
29 августа 2014 года
Мазаев Дмитрий, к.ю.н.
О рекламе
• Реклама - информация, распространенная любым
способом, в любой форме и с использованием
фото
любых средств, адресованная неопределенному
кругу лиц и направленная на привлечение внимания
к объекту рекламирования, формирование или
поддержание интереса к нему и его продвижение на
рынке.
• Однако
на
содержание
рекламы
и
ее
распространение
накладываются
существенные
ограничения действующим законодательством
(в
фото
частности, Законом о рекламе).
Классификация рекламы (на основании
ст.ст. 3, 5 Закона о рекламе (38-ФЗ))
Добросовестная
Надлежащая
Достоверная
фото
Реклама
По форме (соответствие
требованиям
законодательства)
Недобросовестная
Недостоверная
Ненадлежащая
Скрытая
Спонсорская
Иные виды
По цели и содержанию
Социальная
Иные виды
фото
Ненадлежащая реклама
Недобросовестная реклама
(ч. 2 ст. 5 Закона о рекламе)
•
•
•
•
содержит некорректные сравнения
рекламируемого товара с находящимися в обороте
товарами, которые произведены другими
изготовителями или реализуются другими
продавцами;
порочит честь, достоинство или деловую
репутацию лица, в том числе конкурента;
представляет собой рекламу товара, реклама
которого запрещена данным способом, в данное
время или в данном месте, если она
осуществляется под видом рекламы другого
товара, товарный знак или знак обслуживания
которого тождествен или сходен до степени
смешения с товарным знаком или знаком
обслуживания товара, в отношении рекламы
которого установлены соответствующие
требования и ограничения, а также под видом
рекламы изготовителя или продавца такого товара;
является актом недобросовестной конкуренции в
соответствии с антимонопольным
законодательством.
Недостоверная информация
(ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе)
•
•
•
•
•
•
•
•
Недостоверной признается реклама, которая содержит не
соответствующие действительности сведения (20 вариантов),
фото
в том числе:
о преимуществах рекламируемого товара перед
находящимися в обороте товарами, которые произведены
другими изготовителями или реализуются другими
продавцами;
о любых характеристиках товара, в том числе о его природе,
составе, способе и дате изготовления, назначении,
потребительских свойствах, об условиях применения товара, о
месте его происхождения, наличии сертификата соответствия
или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков
обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара;
об исключительных правах на результаты интеллектуальной
деятельности и приравненные к ним средства
индивидуализации юридического лица, средства
индивидуализации товара;
об официальном или общественном признании, о получении
медалей, призов, дипломов или иных наград;
фото лиц
о рекомендациях физических или юридических
относительно объекта рекламирования либо о его одобрении
физическими или юридическими лицами;
о результатах исследований и испытаний;
об изготовителе или о продавце рекламируемого товара.
Способы распространения рекламы
Способы распространения
рекламы
Реклама в телепрограммах и
телепередачах
Реклама в радиопрограммах
фото
и радиопередачах
Общие (“любые”)
Реклама в периодических
печатных изданиях
С требованиями и
ограничениями (“отдельные”)
(глава 2 Закона о рекламе)
Реклама, распространяемая
при кино- и
видеообслуживании
Реклама, распространяемая
по сетям электросвязи
Наружная реклама и
установка рекламных
конструкций
Реклама на транспортных
средствах и с их
использованием
фото
Реклама лекарственных средств и
лекарственных препаратов
ФЗ “Об обращении лекарственных
средств”
• обращение лекарственных
средств включает в себя и их
рекламу (п. 28 ст. 4).
• рекламные материалы о
лекарственном препарате,
отпускаемом без рецепта на
лекарственный препарат,
должны соответствовать
инструкции по применению
лекарственного препарата (ч.
2 ст. 67).
ФЗ “О рекламе” (ст. 24)
1)
2)
обращаться к несовершеннолетним;
содержать ссылки на конкретные случаи излечения от
заболеваний, улучшения состояния здоровья человека в
результате применения объекта рекламирования;
фото
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в
связи с использованием объекта рекламирования;
4) создавать представление о преимуществах объекта
рекламирования путем ссылки на факт проведения
исследований, обязательных для государственной
регистрации объекта рекламирования;
5) содержать утверждения или предположения о наличии у
потребителей рекламы тех или иных заболеваний либо
расстройств здоровья;
6) способствовать созданию у здорового человека впечатления о
необходимости применения объекта рекламирования (не
распространяются на рекламу лекарственных препаратов,
применяемых для профилактики заболеваний);
7) создавать впечатление ненужности обращения к врачу;
8) гарантировать положительное действие объекта
рекламирования, его безопасность, эффективность и
отсутствие побочных действий;
фото
9) представлять объект рекламирования в качестве
биологически активной добавки и пищевой добавки или
иного не являющегося лекарственным средством товара;
10) содержать утверждения о том, что безопасность и (или)
эффективность объекта рекламирования гарантированы его
Реклама лекарственных средств и
лекарственных препаратов
• ФЗ “О лекарственных средствах”:
• Значительный вклад в защиту прав и интересов пациентов, а также
производителей лекарственных препаратов внес ФЗ от 25 ноября 2013 года №
фото
317-ФЗ о внесении изменений и дополнений в ФЗ о лекарственных средствах:
• Фармпроизводители и дистрибьюторы не вправе побуждать медработников и
руководителей медорганизаций к выписыванию лекарственных препаратов
для медицинского применения на бланках, содержащих информацию
рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее
напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского
применения (ст. 67.1)
• На профессиональных мероприятиях для медработников и фармацевтов не
допускается предоставление заведомо различного времени для выступающих
или различных площадей для демонстрации рекламных материалов о
лекарственных препаратах, за исключением случаев, если такиефото
условия
закреплены в соглашениях этих организаций, их представителей о
финансировании указанных мероприятий и обусловлены различными
затратами участников на их организацию (ст. 67.2)
Вероятные правовые последствия
распространения недостоверной рекламы
Пресечение
•
•
Юридическая ответственность
(гражданско-правовая,
административная)
Предписание антимонопольного органа о •
прекращении нарушения
законодательства Российской Федерации
о рекламе.
Неисполнение предписаний
антимонопольного органа, выданных на
основании настоящего Федерального
закона, влечет за собой ответственность
на основании ч. 2.4 ст. 19.5 КоАП РФ
(административный штраф на
должностных лиц в размере от
двенадцати тысяч до двадцати тысяч
•
рублей; на юридических лиц - от трехсот
тысяч до пятисот тысяч рублей).
Физические и юридические лица,
фото
нарушившие законодательство РФ о
рекламе, несут гражданско-правовую
ответственность. Потерпевшие вправе
использовать различные средства защиты:
иски о возмещении убытков, включая
упущенную выгоду, о возмещении вреда,
причиненного здоровью физических лиц и
(или) имуществу физических или
юридических лиц, о компенсации
морального вреда, о публичном
опровержении недостоверной рекламы
(контррекламе) и др.
ФАС России вправе обратиться в суд или
арбитражный суд с иском кфото
рекламодателю о
публичном опровержении недостоверной
рекламы (контррекламе) за счет
рекламодателя.
Вероятные правовые последствия
распространения недостоверной рекламы
Административная ответственность отдельных субъектов:
1) Рекламодатель несет административную ответственность за нарушение
требований ст. 24 Закона о рекламе в отношении ЛС;
2) Рекламораспространитель несет административную ответственность
фото за
нарушение требований только частей 7-9 ст. 24 Закона о рекламе в
отношении ЛС;
3) Рекламопроизводитель несет административную ответственность за
нарушение требований ст. 24 Закона о рекламе в отношении ЛС, в случае
если будет доказано, что нарушение произошло по его вине.
Помимо общей нормы о нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем
или рекламораспространителем законодательства о рекламе (ч. 1 ст. 14.3 КоАП
РФ), существует и специальная в отношении рекламы ЛС (нарушение
установленных законодательством о рекламе требований к рекламе
лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе
методов лечения, а также биологически активных добавок – ч. 5 ст. 14.3 КоАП
РФ). Однако “верхняя планка” наказания в виде административного
фото штрафа
ничем не отличается: до 2500 руб. – на граждан, до 20 000 руб. – на
должностных лиц, до 500 000 руб. – на юридических лиц.
Примеры из правоприменительной практики
1. Июль 2014 года. ЗАО “Первая помощь” борется за свои права. Сеть
одноименных аптек распространяла рекламные буклеты «Персональная
дисконтная книжка», в которых содержалась реклама лекарственных средств,
отпускаемых по рецепту врача. УФАС России по Санкт-Петербургу усмотрело в
фото и выдало
данном действии компании нарушение ч. 8 ст. 24 Закона о рекламе
соответствующее предписание об устранении нарушения (о прекращении
распространения рекламы ЛС, отпускаемых по рецепту врача). Был назначен
административный штраф в размере 110 000 руб., но компания продолжает
оспаривать данное решение.
2. Июль 2014 года. Комиссия ФАС России признала ненадлежащей рекламу
препаратов “Травы Приморья ДВ” на основании нарушения требований пункта
6 части 5 статьи 5 ФЗ “О рекламе”, т.е. согласно размещенной рекламе,
препараты обладают лечебным действием и применяются при лечении
различных заболеваний.
3. Июль 2014 года. ООО “Гугл” было оштрафовано на 200 000 руб. по причине
нарушения требований п. 15 ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе за недостоверную
фото плюс С,
рекламу лекарственных препаратов Кагоцел, Иммунал и Иммунал
Генферон Лайт спрей. По сути речь идет о рекламе ЛП без предупреждений о
наличии противопоказаний к их применению и использованию, необходимости
ознакомления с инструкцией по применению или получения консультации
Примеры из правоприменительной практики
1. Август 2014 года. Facebook удалила страницу, на которой
была размещена реклама БАД GA-40, позиционируемой как
“лекарство от рака”. Реклама содержала фразу: "дает шанс
фото
улучшения состояния и регрессии опухоли пациентов даже
с далеко зашедшими опухолевыми процессами, при
лечении которых исчерпаны возможности основных
традиционных методов«, что, вероятно, противоречит
требованиям ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе.
2. ЗАО “Фармпроект” оштрафовано ФАС России на 200 000
руб. за распространение в аптеках рекламных листовок о
свойствах ЛП “Новобисмол”. Недостоверная, по оценке
ФАС России, реклама содержала сведения, которые были
фото
признаны не соответствующими сведениям в инструкции
по
применению данного ЛП.
Выводы
• Реклама лекарственных средств и препаратов является объектом двойного
правового регулирования как со стороны ФЗ “О лекарственных средствах”, так
и со стороны ФЗ “О рекламе”, что не способствует устранению коллизионных
норм.
• Недостоверная реклама лекарственных препаратов представляет прямую
угрозу жизни и здоровью людей, требования ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе
преимущественно направлены на защиту прав и интересов потребителей
лекарственных препаратов, тогда как ч. 2 ст. 5 Закона о рекламе направлена
преимущественно на охрану интересов фармацевтических компаний.
• “Верхняя
планка”
административного
наказания
за
нарушение
законодательства о рекламе в отношении рекламы ЛС в виде
административного штрафа ничем не отличается от такой же планки в
отношении общих требований к рекламе всех видов товаров, работ, услуг (ст.
14.3 КоАП РФ). Отличие между ч. 1 и ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ заключается только в
“нижней планке” административного штрафа. Возникает вопрос о
необходимости разграничения предусмотренных составов административных
правонарушений или об ужесточении административной ответственности по
ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ.
Спасибо за внимание!