Document 4974205
advertisement
НОВАЯ ПАРАДИГМА (ПОДХОД) В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ СТРОЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ ХОБЛ-А ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ ВАЧАРАДЗЕ КАХА ДОКТОР МЕДИЦИНСКИХ НАУК, ПРОФЕССОР ПРЕЗИДЕНТ РЕСПИРАТОРНОЙ АССОЦИАЦИИ ГРУЗИИ 29.04.2011 SRTD/06/GEO/09/03/2011/85 ХОБЛ: ПАЦИЕНТЫ ПРОДУКТИВНЫЙ КАШЕЛЬ 1 ДЕСТРУКЦИЯ АЛЬВЕОЛ 2 (ЭМФИЗЕМА ) (ХР. БРОНХИТ) 5 3 4 БРОНХООБСТРУКЦИЯ 6 8 7 9 ГИПЕРРЕАКТИВНОСТЬ БРОНХОВ (АСТМА) ХОБЛ - ЭПИДЕМИОЛОГИЯ ХОБЛ – ОДНА ИЗ ВЕДУЩИХ ПРИЧИН ХРОНИЧЕСКОЙ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И ЛЕТАЛЬНОСТИ В МИРЕ ХОБЛ – БОЛЕЕТ 210 МЛН ЛЮДЕЙ, WHO ХОБЛ – КАЖДЫЙ ГОД ПОГИБАЕТ 3 МЛН ЛЮДЕЙ В МИРЕ, WHO ХОБЛ – К 2030 ГОДУ СТАНЕТ ВЕДУЩЕЙ 4-ОЙ ПРИЧИНОЙ ЛЕТАЛЬНОСТИ В МИРЕ, WHO 15 ВЕДУЩИХ ПРИЧИН ГЛОБАЛЬНОЙ ЛЕТАЛЬНОСТИ, 2002-2030 Г.Г. 2002 ГОД 2030 ГОД ХОБЛ – ЕДИНСТВЕННОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, В СЛЕДСТВИЕ КОТОРОГО ЧАСТОТА ЛЕТАЛЬНОСТИ ЗНАЧИТЕЛЬНО ВОЗРАСТАЕТ ЗА ПОСЛЕДНИЕ ГОДЫ ИЗМЕНЕНИЯ ЛЕТАЛЬНОСТИ ПО ВОЗРАСТУ (%), С.Ш.А., 1965-1998 Г.Г.. 3.0 3.0 ИШЕМ. ЗАБОЛЕВАНИЕ 2.5 2.5 СЕРДЦА ИНСУЛЬТ ДРУГИЕ ЦЕР. ВАСК. ЗАБОЛЕВАНИЯ ХОБЛ ДРУГИЕ ПРИЧИНЫ –64% –35% +163% –7% 2.0 2.0 1.5 1.5 1.0 1.0 0.5 0.5 0.0 0 –59% 1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998 1965 - 1998 Source: NHLBI/NIH/DHHS ХОБЛ – МНОГОКОМПОНЕНТНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ВОСПАЛЕНИЕ ЗАНИМАЕТ ЦЕНТРАЛЬНОЕ МЕСТО1, 2 МУКОЦИЛИАРНАЯ ДИСФУНКЦИЯ СТРУКТ. ИЗМЕНЕНИЯ СИСТЕМНЫЙ ВОСПАЛЕНИЕ КОМПОНЕНТ ДЫХ. ПУТЕЙ ОГРАНИЧ ЕНИЕ ДВИЖ. ПОТОКА ВОЗДУХА СИМПТОМЫ ОБОСТРЕНИЯ ПОНИЖЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ СМЕРТЬ 1. Agusti et al. Respir Med 2005. 2. Wedzicha et al. Resp Care 2003 ХОБЛ: ВОСПАЛЕНИЕ ПРОТЕКАЕТ НА РАННИХ СТАДИЯХ ЗАБОЛЕВАНИЯ1 ВОСПАЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ХАРАКТЕРИЗУЕТСЯ ПОВЫШЕНИЕМ КАЛИЧЕСТВА НЕЙТРОФИЛОВ, МАКРОФАГОВ И CD8+ ЛИМФОЦИТОВ2,3 ИНФИЛЬТРАЦИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМИ КЛЕТКАМИ ПРОИСХОДИТ НА РАННИХ И ПОЗДНИХ СТАДИЯХ ХОБЛ-А.1 НАРЯДУ С ПРОГРЕССИРОВАНИЕМ ЗАБОЛЕВАНИЯ, МЕЛКИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫЕ ПУТИ ЗАПОЛНЯЮТСЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ЭКССУДАТОМ1 ВОСПАЛЕНИЕ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ НЕОБХОДИМОСТЬ НАЗНАЧЕНИЯ ИНГАЛЯЦИОННЫХ КОРТИКОСТЕРОИДОВ И β2 АГЛНИСТОВ3 ИФИЛЬТРАЦИЯ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ КЛЕТКАМИ (%) 120 GOLD stage 0 GOLD stage I GOLD stages II and III GOLD stage IV 100 80 60 40 20 0 Neutrophils Macrophages Eosinophils CD4+ cells CD8+ cells 1. Hogg et al. New Eng J Med 2004. 2. GOLD Guideline (Updated 2009). 3. Barnes et al. Am J Respir Crit Care Med 2006 НОВАЯ ПАРАДИГМА (ПОДХОД) В ЛЕЧЕНИИ ХОБЛ СТРОЕНИЕ БАЗЫ ДАННЫХ ХОБЛ-А ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ ХОБЛ - ДИАГНОЗ ВОЗДЕЙСТВИЕ РИСК-ФАКТОРОВ: НИКОТИН ПРОМЫШЛЕННОЕ ЗАГРЯЗНЕНИЕ СИМПТОМЫ: КАШЕЛЬ МОКРОТА ОДЫШКА СПИРОМЕТРИЯ ЛЕЧЕНИЕ ХОБЛ-А ПО СТАДИЯМ I: ЛЕГКОЕ II: СРЕДНЕЕ III: ТЯЖОЛОЕ IV: ОЧЕНЬ ТЯЖОЛОЕ FEV1/FVC < 70% FEV1/FVC < 70% FEV1/FVC < 70% FEV1 > 80% ОЖИДАЕМОГО 50% < FEV1 < 80% ОЖИДАЕМОГО FEV1 < 30% ОЖИДАЕМОГО ИЛИ FEV1/FVC < 70% FEV1 < 50% ОЖИДАЕМОГО + ХР. 30% < FEV1 <50% НЕДОС. ДЫХАНИЯ ОЖИДАЕМОГО АКТИВНОЕ УМЕНЬШЕНИЕ РИСК ФАКТОР(ОВ)-А; ВАКЦИНАЦИЯ ГРИППА ДОБАВЬ КАРОТКИЙ БРОНХОДИЛЯТАТОР (В СЛУЧАЕ НАДОБНОСТИ) ДОБАВЬ РЕГУЛЯРНОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОДНИМ ИЛИ НЕСКОЛЬКИМИ ПР. БРОНХОДИЛАТАТОРАМИ (В СЛУЧАЕ НАДОБНОСТИ); ДОБАВЬ РЕАБИЛИТАЦИЮ ДОБАВЬ ИНГАЛЯЦИОННЫЙ СТЕРОИД ПРИ ПОВТОРНОМ ОБОСТРЕНИИ ХР. НЕДОС. ДЫХАНИЯ : ДОБАВЬ ДЛИТЕЛЬНАЯ ОКСИГЕНОТЕРАПИЯ ПОДУМАЙ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ ПРАВИЛЬНО ЧТО, FEV1 ОСНОВНОЙ ПАРАМЕТР ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЯЖЕСТИ ХОБЛ-А, НО ОН ПЛОХО КОРРЕЛИРУЕТ С КАЧЕСТВОМ ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ, С ОБЪЕМОМ ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ, ДИСПНОЕМ И СИМПТОМАМИ САМОСТОЯТЕЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ FEV1 ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЯЖЕСТИ ХОБЛ-А, ПРИВОДИТ К НЕОПТИМАЛЬНОМУ ЛЕЧЕНИЮ ДЛЯ ОПТИМАЛЬНОГО ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ НЕОБХОДИМ КОМПЕКСНЫЙ ПОДХОД: ОПРЕДЕЛЕНИЕ СПИРОМЕТРИИ, СОПУТСТВУЮЩЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ, ОБОСТРЕНИЙ И КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ ПАЦИЕНТЫ, % У 84% ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ ОТМЕЧАЕТСЯ СОПУТСТВУЮЩЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ МИНИМУМ 1 СИСТЕМЫ, ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH БОЛЬШИНСТВО ПАЦИЕНТОВ ПОГИБАЕТ ИЗ-ЗА СОПУТСТВУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СОПУТСТВУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ОБУСЛОВЛИВАЮТ ВЫСОКУЮ ЛЕТАЛЬНОСТЬ: – У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ В 2-5 РАЗ ПОВЫШЕН РИСК РАЗВИТИЯ КАРДИОВАСКУЛЯРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ1 – РИСК РАЗВИТИЯ ДИАБЕТА ВТОРОГО ТИПА В ДВА РАЗА ПОВЫШЕН У ЖЕНЩИН С ХОБЛ 3 ПРИЧИНЫ СМЕРТИ У ПАЦИЕНТОВ С ДИАГНОЗОМ ХОБЛ:4 – 24–26% - ВАСКУЛЯРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ (И.Б.С И ИНСУЛЬТ) – ≈4% - ДРУГИЕ РЕСПИРАТОРНЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ – 6–8% - ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ 1. Curkendall et al. Ann Epidemiol 2006. 2. Kiri et al. Prim Care Respir J 2010. 3. Rana et al. Diabetes Care 2004. 4. Hansell et al. Eur Respir J 2003 GlaxoSmithKline study number: SCO104960 ClinTrials.gov Identifier: NCT00292552 THE ECLIPSE STUDY EVALUATION OF COPD LONGITUDINALLY TO IDENTIFY PREDICTIVE SURROGATE ENDPOINTS ЦЕЛИ ECLIPSE 4 ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ: – ОПРЕДЕЛЕНИЕ КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫХ СУБТИПОВ ХОБЛ. У ИНДИВИДОВ ИМЕЮЩИХ GOLD II-IV СТАДИИ – ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПАРАМЕТРОВ, КОТОРЫЕ ОПРЕДЕЛЯЮТ ПРОГНОЗ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ЧЕРЕЗ ТРИ ГОДА, У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ – ДОБЫТЬ ДАННЫЕ О ИЗВЕСНЫХ БИОМАРКЕРАХ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ В КОРРЕЛЯЦИИ С КЛИНИЧЕСКИ ЗНАЧИМЫМИ СУБТИПАМИ ХОБЛ – ИДЕНТИФИКАЦИЯ НОВЫХ ГЕНЕТИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ И/ИЛИ БИОМАРКЕРОВ, КОТОРЫЕ ЯВЛЯЮТСЯ В КОРРЕЛЯЦИИ С СУБТИТПАМИ ХОБЛ И БИОМАРКЕРАМИ ПРОРЕССИРОВАНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ Vestbo et al. Eur Respir J 2008 “ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ”: ECLIPSE ОБОСТРЕНИЯ ВО ВРЕМЯ ХОБЛ-А John R. Hurst, Jørgen Vestbo, Antonio Anzueto, Nicholas Locantore, Hana Mϋllerova, Ruth Tal-Singer, Bruce Miller, David A. Lomas, Alvar Agusti, William MacNee, Peter Calverley, Stephen Rennard, Emiel F.M. Wouters and Jadwiga A. Wedzicha Hurst et al. N Engl J Med 2010 “ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ”: ECLIPSE 1 ГОД ДО НАЧАЛА ОБСЛЕДОВАНИЯ ВО ВРЕМЯ ОБОСТРЕНИЙ КАЛИЧЕСТВО АНТИБИОТИКО ТЕРАПИИ/ СТЕРОИДОВ/КУ РСОВ/ГОСПИТА ЛИЗАЦИИ В ПРОШЕДЩЕМ ГОДУ; ОПРОС И РЕГИСТРАЦИЯ ВКЛЮЧЕНИЕ В ИССЛЕДОВАНИЕ I ГОД II ГОД ВО ВРЕМЯ ОБОСТРЕНИЙ КАЛИЧЕСТВО АНТИБИОТИКО ТЕРАПИИ/ СТЕРОИДОВ/КУ РСОВ/ГОСПИТА ЛИЗАЦИИ ВО ВРЕМЯ ОБОСТРЕНИЙ КАЛИЧЕСТВО АНТИБИОТИКО ТЕРАПИИ/ СТЕРОИДОВ/КУ РСОВ/ГОСПИТА ЛИЗАЦИИ СЧИТАЛОСЬ СЧИТАЛОСЬ III ГОД ВО ВРЕМЯ ОБОСТРЕНИЙ КАЛИЧЕСТВО АНТИБИОТИКО ТЕРАПИИ/ СТЕРОИДОВ/КУ РСОВ/ГОСПИТА ЛИЗАЦИИ СЧИТАЛОСЬ Hurst et al. N Engl J Med 2010 ЧАСТЫЕ ОБОСТРЕНИЯ СТОЙКИЙ ФЕНОТИП ХОБЛ В НЕЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПАЦИЕНТЫ ≥2 ОБОСТРЕНИЯ/ГОД ВОЗРАСТАЕТ КАЖДЫЙ ГОД ≥2 Exacerb./Yr 1 Exacerb./Yr 100% 0 Exacerb./Yr 23 79 80% 63 778 117 60% 40% 409 210 296 20% 492 0% Year 1 ECLIPSE 3 year data Year 2 Year 3 Hurst et al. N Engl J Med 2010 НЕ ИМЕТЬ ОБОСТРЕНИЙ СТОЙКИЙ ФЕНОТИП ХОБЛ-А В НЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПАЦИЕНТЫ=0 ОБОСТРЕНИЯ/ГОД ВОЗРАСТАЕТ КАЖДЫЙ ГОД ≥2 Exacerb./Yr 1 Exacerb./Yr 0 Exacerb./Yr 100% 80% 778 521 60% 40% 409 178 20% 102 492 79 0% Year 1 ECLIPSE 3 year data 388 Year 2 31 Year 3 Hurst et al. N Engl J Med 2010 “ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ” ВЫВОДЫ (1) ПАРАЛЛЕЛЬНО ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ХОБЛ-А ОБОСТРЕНИЯ СТАНОВЯТСЯ ВСЁ ТЯЖЕЛЕЕ ЧАСТОТА ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ САМОСТОЯТЕЛЬНЫМ ФЕНОТИПОМ ЗАБОЛЕВАНИЯ – МОЖЕТ ВЫЯВИТСЯ СБОРОМ АНАМНЕЗА ПАЦИЕНТОВ – ПРИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ МОГУТ ОТМЕЧАТСЯ ЧАСТЫЕ ОБОСТРЕНИЯ У ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТАХ НАДЕЖНЫМ ПРЕДИКТОРОМ ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ ИСТОРИЯ ПРОШЛЫХ ОБОСТРЕНИЙ Hurst et al. N Engl J Med 2010 “ФЕНОТИП ЧАСТЫХ ОБОСТРЕНИЙ” ВЫВОДЫ (2) ОБОСТРЕНИЯ ХОБЛ: – УСКОРЯЮТ ПОНИЖЕНИЕ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ1,2 – ПОНИЖАЮТ ФИЗИЧЕСКУЮ АКТИВНОСТЬ3 И КАЧЕСТВО ЖИЗНИ5 – УВЕЛИЧИВАЮТ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ЗАТРАТЫ6 У ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТАХ НАДЕЖНЫМ ПРЕДИКТОРОМ ОБОСТРЕНИЙ ЯВЛЯЕТСЯ ИСТОРИЯ ПРОШЛЫХ ОБОСТРЕНИЙ 1. Kanner et al. AJRCCM 2001. 2. Donaldson et al. Thorax 2002. 3. Donaldson et al. AJRCCM 2005. 4. Seemungal et al. AJRCCM 1998. 5. Soler-Cataluna et al. Thorax 2005. 6. Sullivan et al. Chest 2000. 7. Hurst et al. N Engl J Med 2010 ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ http://www.CATestonline.org ТЕСТ ОЦЕНКИ ХОБЛ-А ЦЕЛЬ ТЕСТА CAT - ПОМОЩЬ ВРАЧАМ В ОЦЕНКЕ И УЛУЧШЕНИИ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ More good days! ХОБЛ: ЗНАЧИТЕЛЬНОЕ ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ* ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ПАЦИЕНТОВ В ЕВРОПЕ И СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, 2000 (n=3265) ПАЦИЕНТЫ (%), С ОГРОНИЧЁННОЙ АКТИВНОСТЬЮ 100 <65 ГОД ≥65 ГОД 80 †P<0.05 † 60 40 20 0 СПОРТ И РАЗВЛЕЧЕН ИЯ НОРМ. ФИЗИЧЕСКАЯ СИЛА СОЦИА ЛЬНЫЙ СОН СЕМ . ДЕЛА *Persons aged ≥45 years diagnosed as having emphysema, chronic bronchitis or COPD, or meeting symptomatic definition of chronic bronchitis. 1. Rennard S et al. Eur Respir J 2002;20:799–805. СЕКСУАЛ. ЖИЗНЬ СЕМЬЯ ПАЦИЕНТЫ НЕДОСТАТОЧНО ОЦЕНИВАЮТ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ПАЦИЕНТОВ В ЕВРОПЕ И СЕВЕРНОЙ АМЕРИКЕ, 2000 (n=3265) 36% ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ИЗ-ЗА ОДЫШКИ НЕ МОГЛИ ВЫХОДИТЬ ИЗ ДОМА, ОЦЕНИВАЛИ ТЯЖЕСТЬ СВОЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ЛЕГКУЮ ИЛИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ 60% ПАЦИЕНТОВ, У КОТОРЫХ ОДЫШКА НАЧИНАЛАСЬ ЧЕРЕЗ НЕСКОЛЬКО МИНУТ ХОДЬБЫ НА РОВНОМ МЕСТЕ, ОЦЕНИВАЛИ ТЯЖЕСТЬ СВОЕГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КАК ЛЕГКУЮ ИЛИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ 1. Rennard S et al. Eur Respir J 2002;20:799–805. CAT - ТЕСТ 8 ПУНКТОВ ОЦЕНКИ СОСТОЯНИЯ ПАЦИЕНТА: КАШЕЛЬ МОКРОТА СКОВАННОСТЬ В ГРУДИ ОДЫШКА ПРИ ПОДЪЕМЕ НА ЛЕСТНИЦУ ЕЖЕДНЕВНЫЕ ДОМАШНЫЕ ДЕЛА БОЯЗНЬ ВЫХОДА ИЗ ДОМА СОН УРОВЕНЬ ЭНЕРГИИ Jones PW et al. Eur Respir J 2009; 34: 648–54. CAT ТЕСТ: ОПРОСНИК СУММАРНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: ДИАПАЗОН РЕЗУЛЬТАТА: 0–40 CAT ТЕСТ: РЕЗУЛЬТАТ 0-10 0-10 ЛЕГКОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА 11-20 11-20 СРЕДНЕЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА 21-30 21-30 ТЯЖОЛОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА 31-40 31-40 ОЧЕНЬ ТЯЖОЛОЕ ВЛИЯНИЕ ХОБЛ НА ЖИЗНЬ ПАЦИЕНТА ПЕРВЫЕ ШАГИ ТЕСТА CAT … http://www.CATestonline.org CAT ТЕСТ ДОБАВЛЯЕТСЯ К РУТИННЫМ МЕТОДАМ ОЦЕНКИ ХОБЛ CAT ТЕСТ: ДАЕТ НАДЕЖНУЮ И ИЗМЕРЯЕМУЮ ВОЗМОЖНОСТЬ ОЦЕНКИ ВЛИЯНИЯ ХОБЛ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ CAT ТЕСТ: ДОБАВЛЯЕТСЯ К ОБЩИМ МЕТОДАМ ОЦЕНКИ ХОБЛ – СПИРОМЕТРИЯ – ИСТОРИЯ ОБОСТРЕНИЙ – СОПУТСТВУЮЩИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ КОМПЛЕКСНАЯ СХЕМА ОЦЕНКИ ХОБЛ 80-50% ≥2 50-30% 1 100-80% 30-0% 0 ОГРАНИЧЕНИЕ ДВИЖЕНИЯ ПОТОКА ВОЗДУХА (FEV1) ОБОСТРЕНИЯ (n) ≥3 10-20 20-30 2 1 0-10 30-40 0 КО-МОРБИДНОСТЬ (n) ВЛИЯНИЕ ХОБЛ-А НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ (CAT score) ХОБЛ: СХЕМА ВОЗМОЖНОЙ ГРАДАЦИИ ПАЦИЕНТОВ ЛЕГКИЙ GOLD СПИРОМ. ШКАЛА СРЕДНИЙ ТЯЖЕЛЫЙ 0 ЛЕГКОЕ ВЛИЯНИЕ A ПАЦИЕНТ ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛЫЙ C ПАЦИЕНТ 10 СРЕДНЕЕ ВЛИЯНИЕ CAT РЕЗУЛЬТАТ 20 ТЯЖЕЛОЕ ВЛИЯНИЕ D ПАЦИЕНТ 30 B ПАЦИЕНТ ОЧЕНЬ ТЯЖЕЛОЕ ВЛИЯНИЕ 40 100 мл суспензии содержит: Активный ингредиент: L-Cloperastine fendizoate 708 мг (Равный 400 мг клоперастина гидрохлорида). Вспомогательные вещества Ксилитол, банановый ароматизатор. представляет собой улучшенную и совершенную формулу против кашля 1 Подавляет кашлевой центр в продолговатом мозгу 2 Ингибирует медиаторы (гистамин, серотонин) активирующие периферические рецепторы кашля 3 Бронхолитический эффект http://www.medscape.com/viewarticle/432995_2 РОЛЬ В ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ БРОНХОВ ХОБЛ – МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ СЕРЕТИДА САЛЬМЕТЕРОЛ ФЛУТИКАЗОН + СТИМУЛЯЦИЯ МУКОЦИЛИАРНОГО КЛИРЕНСА, ЗАМЕДЛЕНИЕ МУКОЗНОГО ПОРАЖЕНИЯ УМЕНЬШЕНИЕ ВОСПАЛИТЕЛЬН ЫХ КЛЕТОК И МЕДИАТОРОВ УМЕНЬШЕНИЕ КАЛИЧЕСТВА МОНОЦИТОВ И НЕЙТРОФИЛОВ УМЕПНЬШЕНИЕ ФИБРОЗА И ПРОЛИФЕРАЦИИ ФИБРОБЛАСТОВ МУКРОЦИЛИАРНАЯ ДИСФУНКЦИЯ СТРУКТ. ИЗМЕНЕНИЯ ПОНИЖЕНИЕ ТОНУСА БРОНХИАЛЬНЫХ МЫЩ ВОСПАЛЕНИЕ ОГРАНИЧЕНИЕ ДВИЖЕНИЯ ПОТОКА ВОЗДУХА СИСТЕМНЫЙ КОМПОНЕНТ ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH TOwards a Revolution in COPD Health ЗНАЧИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ ПРО ТЕРАПИЮ ХОБЛ 15 АВГУСТА, 2008 ИССЛЕДОВАНИЕ TORCH : 42 СТРАНЫ, 445 ЦЕНТРОВ, 3 ГОДА June 2007 TORCH – Towards a Revolution in COPD Health - ИССЛЕДОВАНИЕ ДВОЙНОЕ-СЛЕПОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ: 6112 ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ, 3 ГОДА: - ВОЗРАСТ 40-80 Г. - FEV1 < 60% (ДО ПРИЕМА БРОНХОДИЛАТАТОРОВ) СЕРЕТИД, 50/500 2X В ДЕНЬ ФЛУТИКАЗОН 500 МКГ 2X В ДЕНЬ САЛЬМЕТЕРОЛ 50 МКГ 2X В ДЕНЬ КОНТОРОЛЬНАЯ ГРУППА* ВО ВСЕХ ГРУППАХ БЫЛА РАЗРЕШЕНА ТЕРАПИЯ АНТИХОЛИНЕРГИЧЕСКИМИ\ ПРЕПАРАТАМИ КОРОТКОГО ДЕЙСТВИЯ, β2 АГОНИСТАМИ, ТЕОФИЛЛИНОМ ХОБЛ – ЦЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ УВЕЛИЧЕНИЕ ТОЛЕРАНТНОСТИ К ФИЗИЧЕСКИМ НАГРУЗКАМ ПРЕВЕНЦИЯ И ТЕРАПИЯ ОБОСТРЕНИЙ УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПРЕВЕНЦИЯ ПРОГРЕССИРОВАНИЯ ? ЗАБОЛЕВАНИЯ ОБЛЕГЧЕНИЕ СИМПТОМОВ ПРЕВЕНЦИЯ И ЛЕЧЕНИЕ ОСЛОЖНЕНИЙ УМЕНЬШЕНИЕ ЛЕТАЛЬНОСТИ ? ? GOLD, 2008 TORCH – Towards a Revolution in COPD Health - ИССЛЕДОВАНИЕ ПЕРВИЧНАЯ ТОЧКА ИССЛЕДОВАНИЯ: – СМЕРТЬ ВЫЗВАННАЯ ЛЮБОЙ ПРИЧИНОЙ (СЕРЕТИД VS КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА/ПЛАЦЕБО) ВТОРИЧНАЯ ТОЧКА ИССЛЕДОВАНИЯ: – ЧАСТОТА ОБОСТРЕНИЙ – КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ ПЕРВИЧНЫЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ: ЛЕТАЛЬНОСТЬ ВЫЗВАННАЯ ВСЕМИ ПРИЧИНАМИ В ТЕЧЕНИИ 3 ЛЕТ ЛЕТАЛЬНОСТЬ (%) HR 0.825, p=0.052 17.5% УМЕНЬШЕНИЕ РИСКА 18 16 14 12 10 8 6 2.6% АБСОЛЮТНОЕ УМЕНЬШЕНИЕ 4 2 ПЛАЦЕБО 15.2% СЕРЕТИД 12.6% 0 КАЛИЧ. ЖИВЫХ ПАЦ. 0 1524 1533 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132 144 156 ВРЕМЯ ДО СМЕРТИ (НЕДЕЛИ) 1464 1487 ВЕРТИКАЛЬНАЯ ОСЬ – СТАНДАРТНАЯ ОШИБКА 1399 1426 1293 1339 Calverley et al. NEJM 2007 TORCH – Towards a Revolution in COPD Health - ИССЛЕДОВАНИЕ В ТЕЧЕНИИ 3 ЛЕТ ПОГИБЛО 875 ПАЦИЕНТОВ – – – – ГРУППА СЕРЕТИДА: 193 ПАЦИЕНТА (12.6 %) КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: 231 ПАЦИЕНТА (15.2%) ГРУППА САЛЬМЕТЕРОЛА: 205 ПАЦИЕНТА(13.5%) ГРУППА ФЛУТИКАЗОНА: 246 ПАЦИЕНТА (16%) КАЧЕСТВО ЖИЗНИ ЗНАЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ 50 ПАЦИЕНТОВ, ИНОПЕРАБЕЛЬНЫЙ РАК ЛЕГКОГО VS 50, ТЯЖЕЛЫЙ ХОБЛ ВОЗРАСТ > 60 Л.; ОПРОС О КАЧЕСТВЕ ЖИЗНИ. 80%of COPD patients were housebound, with 36% largely confined to a chair. In comparison 36% of lung cancer patients were housebound, only 10% chair-bound DR .Khaled Helmy СЕРЕТИД – СТАБИЛЬНОЕ УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ ПО ШКАЛЕ SGRQ ИЗМЕНЕНИЯ ОБЩИХ БАЛЛОВ 3 ПЛАЦЕБО 2 1 САЛЬМЕТЕРОЛ * 0 –1 † ФЛУТИКАЗОН †† СЕРЕТИД –2 –3 –4 –5 0 24 48 72 96 120 156 ВРЕМЯВ(НЕДЕЛИ) ЧЕРЕЗ 3 ГОДА ИССЛЕДОВАНИЯ ГРУППЕ СЕРЕТИДА У 58% КАЛ. 1149 854 781 726 675 635 569 ПАЦИЕНТОВ СОХРАНИЛОСЬ УЛУЧШЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ЗДАРОВЬЯ 1148 906 844 807 723 701 634 ПАЦ. 942 42% 848 (p<0.001), 807 751 686 629- 49% И (В ГРУППЕ 1155 ПЛАЦЕБОСАЛЬМЕТЕРОЛА 1133 941 873 814 773 731 681 ФЛУТИКАЗОНА ПРОПИОНАТА 52% (p<0.006)) *p = 0.057 vs placebo; †p < 0.001 vs placebo; ††p < 0.001 vs placebo, SALM and FP; vertical bars are standard errors al. NEJM 2007 Jones Calverley et al.etChest 2007 15 АВГУСТА, 2008 Г. – ОПУБЛИКОВАН ВТОРИЧНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH ВЛИЯНИЕ ФАРМАКОТЕРАПИИ ВО ВРЕМЯ ХОБЛ НА УМЕНЬШЕНИЕ КАЧЕСТВА ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ Celli et al. Am J Respir Crit Care Med 2008 ХОБЛ – ПРОГРЕССИРУЮЩЕЕСЯ ЗАБОЛЕВАНИЕ FEV1 (% 25 Л. ВОЗР. ПОКАЗАТЕЛЕЙ 100 НЕКУРЯЩИЕ 75 РЕГУЛЯРНО КУРЯЩИЕ ПРЕКРАЩЕНИЕ 45 Л. 50 ИНВАЛИДНОСТЬ ПРЕКРАЩЕНИЕ 65 Л. 25 СМЕРТЬ 0 25 50 75 ВОЗРАСТ (ГОДА) Fletcher C, et al. Br Med J 1977 ДО ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH... ТОЛЬКО У ПРЕКРАЩЕНИЯ КУРЕНИЯ БЫЛО ПОДТВЕРЖДЕННОЕ УМЕНЬШЕНИЕ ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ У ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ НИ У ОДНОГО ИЗ ПРЕПАРАТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХОБЛ НЕ БЫЛО ПОДТВЕРЖДЕННОГО ДОЛГОСРОЧНОГО ТОРМОЖЕНИЯ ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ СООТВЕТСТВЕННО, ВО ВРЕМЯ ХОБЛ ФАРМАКОТЕРАПИЯ ИСПОЛЬЗОВАЛАСЬ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ СИМПТОМОВ И/ИЛИ ОСЛОЖНЕНИЙ ВТОРИЧНЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ TORCH FEV1 1350 (МЛ) 1300 1250 –39 МЛ/С. –42 МЛ/С –42 МЛ/С 1200 1150 –55 МЛ/С 1100 0 24 48 72 96 120 ВРЕМЯ (НЕДЕЛИ) • СЕРЕТИД ПО СРАВНЕНИЮ С ПЛАЦЕБО ЗНАЧИТЕЛЬНО СНИЖАЕТ КАЧЕСТВО ПОНИЖЕНИЯ ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ (39МЛ/С. VS 55МЛ/С,; РАЗЛИЧИЕ 16МЛ/С, p<0.001) 156 ПЛАЦЕБО САЛЬМЕТ. ФЛУТИК. СЕРЕТИД Celli et al. Am J Respir Crit Care Med 2008 ВЫВОДЫ ИССЛЕДОВАТЕЛЕЙ... “... ВПЕРВЫЕ УВИДЕЛИ, ЧТО ФАРМАКОТЕРАПИЯ/СЕРЕТИД МОЖЕТ ЗАМЕДЛИТЬ ПОНИЖЕНИЕ КАЧЕСТВА ФУНКЦИИ ЛЕГКИХ. ИСХОДЯ ИЗ ТОГО, ЧТО ХОБЛ ПРОГРЕССИРУЮЩЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ, ФАРМАКОТЕРАПИЯ, КОТОРАЯ МОЖЕТ ЗАМЕДЛИТЬ ПОНИЖЕНИЕ FEV1, ДЛЯ ТАКИХ ПАЦИЕНТОВ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ЗНАЧИТЕЛЬНУЮ ЦЕННОСТЬ.” Celli et al. Am J Respir Crit Care Med 2008 “pirveli da erTaderTi «РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЙ preparati, ПОДТВЕРЖДАЮТ ПОКАЗАНИЯ romelsac daudasturda НАЗНАЧЕНИЯ СЕРЕТИДА НА БОЛЕЕ filtvis funqciis РАННИЙ ПЕРИОД ЗАБОЛЕВАНИЯ У daqveiTebis xarisxis Seneleba ПАЦИЕНТОВ С ХОБЛ» fqod-is mqone pacientebSi” (СРЕДНИЙ ИЛИ ТЯЖЕЛЫЙ ХОБЛ) Celli et al. Am J Respir Crit Care Med 2008
