Основные лекарства и орфанные технологии – поиск

П.А.Воробьев
Формулярный комитет
Основные лекарства и
орфанные технологии –
поиск компромисса
Мы назвали тематику –
сканирование горизонта
• Мы хотим посмотреть на
ближнесрочные перспективы
• Нам надо заглянуть в будущее
Сегодня нам надо отойти от
перетираний сиюминутных проблем и
попытаться сформулировать тренд
развития
Надо дать определение
Основные лекарства –
лекарственные средства, доступ к
которым должен быть обеспечен
для всех граждан страны,
кому они необходимы,
через систему реимберсмента –
восполнение затрат
Каковы предпосылки к
реимберсменту в России?
• Если быть до конца откровенным – никаких
• Разговоры про лекарственное страхование, про
лечение по стандартам мы слышим много лет
• Внедрение всего этого постоянно отодвигается
• Сегодня пошла речь уже о 15 годе
• Чем-то напоминает историю со стандартами:
вот-вот создадут новые, но не научились
работать даже по старым, но упрямо команде
стандартизаторов работать не дают
Куда двигается наше здравоохранение?
• Явно в сторону от больного
• Проблемы первичного звена зияют
дырой – просто нет врачей
• Все деньги брошены на ремонт
фасада
• Не рациональность затрат очевидна
уже всем
Какие заметны тенденции
• Смена лидеров – от министров до
руководителей организаций (НИИ, ВУЗы) –
носит массовый и планомерный характер
• Выживают только «со всем согласные»
• Это нельзя признать случайностью: убраны 90%
всех министров Сибири; вместо профессоров и
докторов наук приходят главврачи ЦРБ
• Разговор постоянный: мы посадим своего
человека и дадим ему денег
• Но только ли коррупция стоит за этими
процессами?
Постоянные разговоры о платности
здравоохранения
• В новом законе провозглашены платные
услуги в государственном
здравоохранении, так и нет разъяснений –
о чем речь
• В проекте закона о крови – появляется
новелла продажа крови
• В предложениях ВШЭ сооплата всего, в не
ясной пропорции
Что-то происходит с образованием
• Платное образование в школе, а возможно и в ВУЗе с 2013 г.
• Раздуваются платные формы до 50% от приема в ВУЗ
• В Законе платное послевузовское образование, плательщик главврач
• В 2012 г. отменена бесплатная ординатура по терапии и
педиатрии
• С 2015 или 2017 г. отменяется интернатура
• Министр сама не знает, что такое «аккредитация» врачей
• Аттестация преподавателей с 20121 г. – форма расправы с
неугодными и лишними
• Слияние ВУЗов:
в Питере 1-мед с НИИ Скорой им.Дженелидзе, ректор –
одиозный Багненко;
им.Мечникова с РМАПО
В Москве постоянно разговор о слиянии 1 и 2-го меда
Новые формы и новые фирмы?
• Слияние и разлияние муниципальных и
региональных организаций
• Слияние поликлиник и больниц в Москве,
отстранение команды главных врачей от
руководства (популяция бывших военных)
• Часть поликлиник при этом закрывается –
догадайтесь, куда пойдут помещения?
Для чего-то это все делается, не просто ведь
«имитация деятельности»
Двусмысленность положения
Формулярного комитета
• Президиумом РАМН признано
нецелесообразным существование в
РАМН ФК
• Однако никакого письма или решения о
закрытии ФК в РАМН нет, просят эту тему
не будировать
• Лидеры РАМН делают круглые глаза и
просят поговорить об этом попозже
• Так тянется уже более года
Ситуация явно в стиле
Казнить нельзя помиловать
А мы продолжаем как
глукая куздра бодлать,
не зная – бокра или
бокренка
Попытки достучаться до
«обновленного» Минздрава пока не
увенчались успехом
• Андрей Иванович был на приеме у Скворцовой –
поговорили о том, о сем
• Мои попытки выйти на связь с чиновниками
приводят к обещанию перезвонить
• Есть контакт от одного из замминистра, но в «одну
сторону» – пока никаких реальных действий
• Перечень лекарств в этом году заморожен
• Кто и как будет заниматься стандартизацией пока
не ясно
Относительно «светлым пятном»
является ситуация в Госдуме
• Председатель Комитета по здравоохранению
С.В.Калашников доступен для общения
• Его заместителем стал О.А.Куликов –
представитель КПРФ, помощником которого я
являюсь
• Стали прислушиваться к мнению экспертов –
посмотрим, что примут в виде закона о крови
Закон о донорстве крови
• В стране оказался лишь один идиот, которому
«больше всех надо»
• Все принципиальные поправки этого идиота – а
их не мало – оказались принятыми
• Ситуация возникла впервые – рабочая группа
была создана фактически для обсуждения
поправок 1 человека
• Но радоваться тут нечему: это не является
изменением ситуации, а лишь стечением
обстоятельств
Можно предположить, что такого
патологического иммунитета, как у
Голиковой и ее приспешников у нового
состава Минздрава не будет
• Ситуация в здравоохранении существенно
хуже, чем в 2007 г.
• Придется что-то делать
• Кому-то надо работать
• Между тем среди тех, кто «расселся»
работать и делать никто ничего не может
•
•
•
•
Поэтому вероятность внедрения
системы реимберсмента велика, не
смотря на:
Наличие
углубляющегося
финансового кризиса
Отсутствие
понимания
среди
чиновников
Отсутствия единого мнения среди
врачей
Отсутствие требования со стороны
общества
И тут появляется новый риск
Риск
персонифицированной
медицины
До сих пор мы имели дело с
лекарствами «массового применения»
• Хороший бизнес (больше, чем торговля оружием)
• Массовое оболванивание (наглядный пример –
статины)
• Вот вам статистика о снижении вероятности смерти
– вперед, принимайте
• А еще лучше – профилактика с помощью БАД
Главное, система доказательств строилась на
статистике и называлась
«доказательной медициной»
Расшифровка индивидуального генома
стоит около 1 тысячи долларов
• Стиву Джобсу подбирали препараты на
основании генетического тестирования опухоли
• Это становиться «общим местом» в онкологии
• Подавляющее большинство новых лекарств –
биологически препараты с таргетным
действием
• Сегодня ими в основном лечат опухоли
• Завтра – кто знает? Во всяком случае
«ревматические болезни» в очереди
Между делом напомню
• Ревматические болезни – это воспаление
• Атеросклероз – смертоносный бич народонаселения –
тоже воспаление
• И там и там присутствует механизм гемокоагуляции –
я говорю о ДВС-синдромах
• Механизмы воспаления и гемокоагуляции
универсальны
• Против цитокинов уже создано огромное число
лекарств
• Бурно растет популяция специфических таргетных
антикоагулянтов
И еще один взгляд за
горизонт
Что общего между 3D
и фармацией?
3D принтер, используя персональные
генетические данные
• Уже печатает вашу индивидуальную таблетку
для ежедневного или утреннего/вечернего
приема
• Эта таблетка - ультраорфанна
Вот и возникает вопрос о том – какая связь между
основными лекарствами и орфанными
Хотя все готовились услышать нечто иное
Прогноз скорости развития
«индивидуальной таблетки»
• Чрезвычайно высокая
• Цена расшифровки генома упала за 2-3 года
• Сегодня без данных по полимрфизмам ни один
гемостазиолог уже не разговаривает (впрочем –
что с ними делать – не известно)
• Все это завязано на планшеты и смартфоны –
минимальные компьютеры, легко решающие
такие задачи
• Этой IT-технологии всего 3-4 года, но она уже
преобразила мир – образования и медицины
Надо понимать
• Столкнуться интересы бизнеса фарминдустрии
и IT
• Кто победит очевидно – IT более инвазивна и
менее затратна
• Кто из фармбизнеса оседлает IT-фармацию –
рванет вперед со страшной скоростью
• Сегодня уже есть наработки у Санофи
• NICE рассматривает 500 приложений для
смартфонов/планшетов для развития
программы «ответственного самолечения»
Вот лишь немного перспектив
• Индивидуальные диагностические и
лечебные чипы
• Самодиагностика и самолечение:
виртуальный проект «Электронный
доктор в кармане»
• Облака для доступа к персональной
информации
• Исчезновение персонального компьютера
как класса
И последнее – спустимся с облачных
технологий на землю
• В стране как не было Концепции развития
медицины и здравоохранения, так и нет
• Очевидно, что нет и сил, способных такую
концепцию поднять – за несколько лет они так
и не проявились:
Кроме Формулярного комитета в стране нет
экспертной группы, которая планомерно много
лет сканирует горизонты: ни Пироговское
движение, ни Национальная палата, ни другие
структуры оказались ни на что серьезное не
способны
Аналога нашим докладам нет!
• Если беспристрастно и построчно посмотреть на
тексты докладов и на действия правительства –
очень многие предложения выполняются
• Значит – слушают и читают
• Но мы сами писали без концептуальных
обобщений, поэтому не в праве требовать
исполнения всего
Пришла пора концепции, учитывающей и
облачные технологии и персонифицированную
IT-фармацию и наши непростые реалии
Даешь концепцию
• Если не мы – то кто же?
• Явно обозначился крутой
излом в системе
• Время пришло смотреть
вперед