Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация борьбы с нозокомиальными инфекциями •Д-р Фредерик Барбю, •Отделение Гигиены и борьбы с внутрибольничными инфекциями (UHLIN) •Университетский клинический Центр Saint-Antoine •Университет Пьера и Марии Кюри • Париж 12 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 История и регламентация : многочисленные документы • • 1988-93 : « Дело» в спортивной клинике (infections à Mycobacterium xenopi) 1988 : Декрет 6 мая • • 1992 : распоряжение, август • • Показатели журнала учета Включение ИМО 2006 : Комитет качества и безопасности медобслуживания 2010-11 : Декрет и циркуляр « управление EIAS » (« effet indésirables liés aux soins ») – «нежелательных эффектов, связанных с медобслуживанием» • • Уточнение миссий CLIN, ОГГ и корреспондентов по гигиене в отделениях 2004 : Национальный план борьбы с ИМО • • • • Организация CLIN в частных ЛПУ Учет и регистрация ВБИ (декрет 2001) 2000 : Циркуляр 29 декабря : • • Создание EOH (ОГГ) (1 врач /800 коек, 1 медсестра/400 коек) и корреспонденты по гигиене Снижение ИМО на 30% в течение 5 лет 1998 : Санитарная безопасность • • • Создание CTIN и CCLIN 1995 : Циркуляр 19 апреля • • • Организация контроля и наблюдения за ВБИ : внедрение CLIN (Комитет борьбы с ВБИ) в гос.ЛПУ(modifié en 1999 et 2005) Координатор управления рисками 2013 : Национальная программа «Безопасность пациентов» Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Национальная организация санитарной безопасности Лечебные изделия • ANSM (ANSM, EFS, ABM) Лечебные практики (HAS) Продукты, окружающая среда (ANSES) Излучение (IRSN) ANSM : национальное агентство по лекарственным препаратам и лечебным изделиям EFS : французское отделение по крови ABM : агентство биомедицины HAS : высший чин здравоохранения ANSES : национальное агентство санитарной безопасности пищевых продуктов и окружающей рабочей среды IRSN ; институт радиационной защиты и ядерной безопасности InVS : институт санитарного надзора HCSP : высший совет общественного здравоохранения Министерство политика программа Экспертиза мнение HCSP Контроль за болезнями Санитарный надзор Тревога (InVS) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация борьбы с нозокомиальными инфекциями Нацио нальный Регио нальный Местный (ЛПУ) Комитет по контролю и профилактике ВБ (COSPIN) Группа тревоги, расследование и контроль за ВБ (RAISIN) Центр по координации борьбы с нозокомиальными инфекциями (CCLIN) CME- комиссия по качеству и безопасности лечения Комитет по броьбе с ВБ (CLIN) Необязательный по закону HPST de 2009 Оперативная группа по больничной гигиене (ОГГ) Местный Медицинские и парамедицинские (Отделение) корреспонденты (Circulaire du 19 avril 1995) Приоритет ы показатели Группа Методологическ ая поддержка Профилакт ика Действие 4 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Национальная программа профилактики ВБ : цели 2009-2013 • Улучшить профилактику инфекций, связанных с инвазивным вмешательством • Уменьшение инфекций центрального венозного катетера • Уменьшение случаев заражения через кровь • Уменьшение инфекций операционного поля • Сдерживать распространения анитибиоткорезистентных бактерий и ограничивать распространение новых мехинизмов эпидемиологической резистентности • Улучшить организацию всего ряда профилактических мер по ВБ • Улучшить внешнее выявление • EOH (оперативная группа по больничной гигиене) в каждом ЛПУ • Улучшить охват вакцинации по гриппу у медперсонала Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 C-CLIN : Центры по координации борьбы с нозокомиальными инфекциями • 5 C-CLINs (1 на каждый регион) • Приказ от 3 августа 1992 • Миссии: • Координация действий по борьбе с ВБ в ЛПУ • Организация эпидемиологического стандартизированного сборника данных • • • • возникших случаев и распространенности ВБ Осуществление многоплановых эпидемиологических исследований по инфекционным рискам и их профилактике (аудит) Техническая помощь и советы ЛПУ при возникновения ряда случаев Создание документального и библиографического файла Поддерживание внимания у группы ответственных лиц CLIN. Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Региональная организация : C CLIN : Центры по координации борьбы с нозокомиальными инфекциями Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Организация борьбы с ВБ на уровне больницы • Комиссия Качества безопасности обслуживания и управление рисками • Координирует безопасность обслуживания во всех областях включая гигиену • Комитет борьбы с нозокомиальными инфекциями (CLIN) • Необязательный по закону HPST de 2009 • Сохранен во многих ЛПУ • Разрабатывает политику борьбы с ВБ и программу • • Оперативные группы по гигиене • обязательные 8 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Оперативные группы по гигиене ОГГ (EOH) • Обязательные во всех ЛПУ • Состоят из профессионалов, обученных знаниями по гигиене • 1 врач/ фармацевт специализирующийся по гигиене • 1 медсестра (отдельная ставка, дипломированная медсестра) специализирующаяся по гигиене • Участвует в разработке программы борьбы с ВБ • Обязуется обеспечить применение программы • Приводит в действие группу ответственных по гигиене в отделениях 9 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 EOH-CLIN : приоритетные миссии • Контролировать: • • Организовывать и координировать контроль за ВБ Ретро-информированность результатов • Обучать и информировать персонал • Предотвращать нозокомиальные инфекции: • Проверка протоколов обслуживания • Выпуск рекомендаций • Применение безопасного оборудования • Оценить • Осуществление аудита лечебных практик • Должна выполняться с соблюдением регулярных интервалов • Контроль окружающей среды • Вода, воздух, поверхности • Определение планов по сбору образцов Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 EOH - CLIN : миссии • Должна быть вызвана на консультацию в случае запланированного ремонта, перестановки мебели или получения оборудования Должна вырабатывать каждый год программу действий по борьбе с ВБ • • Реализует каждый год итог действий по борьбе с ВБ, ежегодный отчет (согласно статье R. 611-2 устава общественного здравоохранения) • • Передается специалистам по санитарии Этот стандартизированный отчет нужен для выработки сводки (журнала учета по ВБ) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Начало 2000 : поворот Требования потребителей Общественное давление политическое, СМИ Необходимость коммуникации : списки нозокомиальных инфекций для публичного распространения • Профессиональные работники : улучшить качество и безопасность обслуживания • Пациенты: право быть информированными • Санитарные чиновники : политика прозрачности и санитарной безопасн Инструмент инструктирования для достижения в больнице Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Журнал учета нозокомиальных инфекций • 5 показателй • ICALIN : совокупный показатель действительных мер по борьбе с • • • • нозокомиальными инфекциями (способы, организация, действия) ICSHA : показатель потребления водно-спиртовых растворов ICALISO : установление контроля за инфекциями операционного поля в хирургических отделениях ICATB : совокупный показатель правильного употребления антибиотиков ICABMR : совокупный показатель борьбы с мультирезистентными бактериями • 1 итоговый результат • Оценка из 100 • Синтез предыдущих показателей • Классификация ЛПУ по классам достижений от А до Е Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 ICALIN Совокупный коэффициент действительных мер по борьбе с ВБ • с 2005 • подсчитываемый Министерством на основе стандартизированных итоговых результатов • относится к государственным и к частным ЛПУ • Выборка 31 значения распределенных по трем функциям • Организация БВБ: включение БВБ в ЛПУ, Комитет БВБ, управление БВБ, консультация инстанций • Средства осуществления: EOH, обучение, корреспонденты • Действия введенные на местах: протоколы, контроль, оценка • Уравновешивание каждого значения для получения результата от 100, каждая функция имеет одинаковый вес • O = 33 пункта • M = 33 пункта • A = 34 пункта • Принятие во внимание критериев, применяемых ко всем структурам (например: нет значения относительно хирургического обслуживания) • Составление учетных документов (элемент доказательства для каждого случая, возможный контроль). Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Результаты ICALIN 2005-2010 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 ICALISO Совокупный коэффициент действий по борьбе с нозокомиальными инфекциями операционного поля • Внедрен в 2005 : количество хирургических отделений с контролем по ВБОП/ общее количество хирургических отделений • Изменен в 2011 • 15 вопросов по действиям по профилактике ВБОП • Участие самих хирургов в оценке • Расшифровка результатов контроля • Протокол по подготовке кожного покрова оперируемого пациента • Практический аудит • Нет количественной оценки количества ВБОП Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 ICSHA Показатель потребления водно-спиртовых растворов • Внедрен в 2005 году • Потребление водно-спиртовых растворов (косвенное отражение гигиены рук) • Способы подсчета : • Наблюдаемое потребление / персональная задача (%) • Персональная задача • Минимальное количество обработки рук по каждому пациенту по специальности • Каждый год задача все более повышенная Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Результаты ICSHA 2005-2010 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Потребление в 2010 ВСР в St Antoine: % реализованных целей % atteint par rapport à l'objectif fixé 175 Nombre total de litres de PHA 12000 150 10000 125 8000 100 6000 75 4000 50 2000 25 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Оценка стандартов ICSHA Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 ICATB Совокупный коэффицент правильного употребления антибиотиков • Внедрен в 2006 • Предусмотренные меры n°2002-272 от 2 мая 2002 по правильному употреблению антибиотиков • Показатели : • Организации (4 пункта) • Список приоритетных мультирезистентных бактерий (МРБ), политика выявления, расшифоровка данных контроля • Способы информации (8 пунктов) • Идентификация пациентов переведенных, репатриированных по санитарным показаниям или повторно принятых • Взаимосвязь с лабораториями, аптеками • Действия (8 пунктов) • Аудит по антибиотикотерапии • Переоценка предписаний на 3-ий день • Участие в группах контроля Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 ICABMR Совокупный коэффициент сдерживания распространения МРБ • Внедрен в 2010 • Оценка из 100 начиная с 11 критериев принадлежащих : • Организация • Определение политики сдерживания МРБ • Список приоритетных МРБ • Политика выявления МРБ • План действий в случае выявления внезапно появившегося феномена с повышенным инфекционным риском • Передача данных контроля • Способы информирования : • Между биолабораторией, сектором действий и EOH (оперативной группой по больничной гигиене) ; • от пациента • в ходе перевода больного из одного ЛПУ в другое, внутри ЛПУ, в случае повторной госпитализации • Действия согласно : • Протоколам • Проверки применения протоколов • Контроль количества случаев, расшифровка в отделениях Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Заключительный результат • Упрощенный показ 4 коэффициентов для потребителей (прозрачность) • Уравновешивание каждого коэффициента по критериям : • Действующие участники • Соответствующие действия • Влияние на профилактику ВБ • Подсчет : оценка из 100 ICALIN : 40% ICSHA : 30% ICATB : 20% ICALISO : 10% • Классификация результатов по категориям (A до E) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Сайт Министерства здравоохранения : http://www.platines.sante.gouv.fr Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Выводы • Франция: показатели процесса и структур • Четко определенные цели, легкоопределимые • Продолжающееся улучшение • ЛПУ : от черного списка к самому надежному ЛПУ • США : показатели результатов • Процент инфекций (трудные для интерпретации : case mix) • Смертность • Повторная госпитализация Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Back up : NE PAS TRADUIRE LES DIAPOS QUI SUIVENT Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 INFECTIONS NOSOCOMIALES et aspects médicolégaux Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux • Montée en puissance du droit dans le monde de la santé • Obligation de sécurité de résultat • AVANT : la victime devait prouver la faute pour engager la responsabilité de l’établissement • MAINTENANT : Présomption de faute à l’égard de l’établissement est retenue • l’hôpital doit faire la preuve qu’il n’a pas commis de faute dans le fonctionnement du service et doit en apporter les preuves Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux • Sur quels fondements peut on agir en justice en cas d’IN ? • En vue d’obtenir une indemnisation • Devant les juridictions civiles • Devant les Commissions Régionales de Conciliations et d’indemnisation • En vue de sanctionner l’auteur • Devant les juridictions pénales • Devant les juridictions disciplinaires Dr B Salauze- sept 2011 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux • Responsabilité civile (dédommager la victime) • Responsabilité pénale (sanctionner une faute) Le médecin peut être innocent alors que la compagnie d’assurance doit payer Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité civile • CSP : « les établissements sont responsables des dommages résultats d’IN sauf s’ils apportent la preuve d’une cause étrangère » • Arrêt de la cours de (arrêt Cohen) en 1998 : présomption de responsabilité à l’encontre des établissements • Loi du 4/03/2002 pose pour principe que: la survenue d’une infection nosocomiale caractérise la faute de fonctionnement. Dr B Salauze- sept 2011 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité civile (1) • Loi du 4/03/2002 : • Dès lors que le patient aura prouvé qu’il est atteint d’une infection nosocomiale il pourra obtenir une indemnisation de ces conséquences • mais il n’y a pas de définition juridique de ce qu’est une IN Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité civile (2) Procédure : • Ce sont des experts qui définissent le caractère nosocomiale de l’infection, l’imputabilité et l’évaluation du dommage corporel • ils remettent un rapport au juge • Saisine du tribunal de grande instance (privé) ou administratif (public) (expertise juridique) • Ou la victime saisit la Commission régional d’indemnisation des accidents médicaux (ou recours à l’office national d’indemnisation des accidents médicaux, des affections iatrogènes et des infections nosocomiales=ONIAM) Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité civile (3) Procédure suite: • L’évaluation du préjudice économique et de chiffrage sont effectués par • Le juge • Ou par la Commission régional d’indemnisation des accidents médicaux Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité civile : qui dédommage? • L’assureur • De l’établissement / Public : responsabilité de l’Établissement sauf si faute détachable • Du praticien / Privé : • Infirmière : en droit commun le salarié n’engage pas sa responsabilité (responsabilité de l’employeur sauf si faute intentionnelle) • Médecins, pharmacien salarié: on distingue les situations • relevant de l’exercice professionnel (responsabilité individuelle) au sens strict • relevant de l’intégration aux services généraux (organisation) (responsabilité de l’employeur) • La solidarité nationale ONIAM Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité pénale (1) • Devant les juridictions pénales • Les soignants (libéraux, hospitaliers) sont responsables des soins et actes qu’ils prodiguent • Les établissements de santé sont responsables des personnes morales Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité pénale (2) • Responsabilité pénale des acteurs de d’hygiène depuis la loi du 10 juillet 2000 qui retient • L’Aléa (imprévisible) et l’erreur (mauvaise décision) • le droit reconnaît le droit à l’erreur (toute erreur n’est pas fautive) • La faute pénale involontaire directe • Celui qui a directement causé le dommage • par inattention, maladresse, manque de compétences, manque de moyens • La faute pénale involontaire indirecte • celui qui a contribué à créer les conditions permettant la réalisation du dommage • Culpabilité du décideur • En cas de manquement délibéré à une obligation de sécurité • En cas de conscience du danger causé à autrui Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 IN et aspects médico-légaux Responsabilité pénale (3) • Le nombre de plaintes pénales est faible • Procédure • Plainte, • Enquête policière (répondre aux convocations du commissariat) • Puis si enquête laisse apparaître des indices graves à l’encontre d’une personne • la police transfert le dossier au juge : mise en examen par le juge • défense par un avocat. • Sanctions • Sanctions • Les sanctions prononcées remettent rarement en cause l’exercice professionnel • Mais le code pénal permet des sanctions très graves • Peines d’emprisonnement (3 à 5 ans) • Amendes ( • Interdiction d’exercer Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 CONCLUSIONS • Obligation de moyens obligation de résultats • Il ne faut pas oublier que les soignants ont des obligations particulières en matières d’IN • Obligation d’Hygiène et d’asepsie • Obligation d’informer le patient • Obligation de déclaration à l’autorité sanitaire • Obligation de sécurité des produits de santé Diminuer les infections nosocomiales s’inscrit dans une démarche de qualité des soins Dr B Salauze- sept 2011 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Tableau de bord des infections nosocomiales Tous les indicateurs de tous les établissements de santé sont publiés tous les ans par le ministère de la santé Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 2009 Agence Régionale de Santé (ARS) Dr B Salauze- sept 2011 42 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Organisation de la lutte contre les infections nosocomiales Comité de suivi et de Prévention des IN (COSPIN) Réseau d’alerte d’investigation et de suivi des IN (RAISIN) Centre de Coordination de Lutte contre les Infections Nosocomiales CCLIN Equipe opérationnelle d’hygiène (EOH) CLIN National Régional Local Priorités Indicateurs Réseaux de surveillance Appui méthodologique Investigation épidémie Prévention Actions Formations