документ (формат .pdf) - Служба по контролю и надзору

Служба по контролю и надзору в сфере
здравоохранения Ханты-Мансийского
автономного Округа - Югры
2013 год
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Характерные ошибки,
допускаемые медицинскими
организациями при осуществлении
медицинской деятельности и
правовая ответственность
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Полномочия Здравнадзора Югры
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
В рамках осуществления государственного контроля качества и
безопасности медицинской деятельности Здравнадзором Югры
осуществляется лицензионный контроль.
Лицензионный контроль регламентируется Федеральным законом
от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
с учетом особенностей, установленных Федеральным законом
от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов
деятельности».
.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Лицензионный контроль осуществляется путем проведения
плановых и внеплановых проверок лицензиатов.
Плановые проверки проводятся в соответствии с
утвержденным прокуратурой автономного округа
ежегодным планом проведения плановых проверок, который
размещён на официальных сайтах:
 Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru);
 Прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа – Югры
(www.prokhmao.ru).
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Внеплановые проверки проводятся при поступлении в
лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том
числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц,
информации от органов государственной власти, органов
местного самоуправления, средств массовой информации о
фактах:
 грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований;
 возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью
граждан;
 причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Основные проблемы,
выявляемые при осуществлении
лицензионного контроля
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
При проведении плановых и внеплановых контрольных мероприятий
Здравнадзором Югры выявляются следующие нарушения
лицензионных требований, регламентированных Положением о
лицензировании медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими
организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра
«Сколково»), утвержденных постановлением Правительства
Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Часто выявляемые проблемы
 Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп.
«и» п. 4 Положения).
 Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и
безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения).
 Неэффективность осуществления внутреннего контроля качества и безопасности
медицинской деятельности.
 Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5 Положения).
 Отсутствие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю
лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых
для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (пп.
«а» п. 4 Положения).
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Реже выявляются:
 Несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (пп. «в»
п. 5 Положения) (при оказании медицинских услуг частными медицинскими организациями и
индивидуальными предпринимателями) .
 Отсутствие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя
медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности,
руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за
осуществление медицинской деятельности дополнительного профессионального образования
и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и
общественное здоровье» (пп. «в» п. 4 Положения) (при оказании медицинских услуг
частными медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями).
 Оказание медицинских услуг не указанных в лицензии (при проведении предлицензионных
проверок).
 Осуществление медицинской деятельности по адресу не указанному в лицензии (при
проведении предлицензионных проверок).
Осуществление медицинской деятельности и оказание медицинских услуг, без нарушения лицензионных
требований, возможно только со дня, следующего за изданием приказа о переоформлении, либо предоставлении
лицензии.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры
Руководителям медицинских организаций, независимо от вида
собственности, необходимо организовать и обеспечить:
 В соответствии со ст. 87 и 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об
основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо установить порядок
осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
определить порядок и критерии его осуществления, ответственность за несоблюдение
требований законодательства в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской
деятельности, назначить должностных лиц, ответственных за осуществление данного
контроля.
 Организовать работу врачебной комиссии медицинской организации, выполнение функций,
возложенных на комиссию в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая
2012 года № 502н. Руководителям медицинских организаций осуществлять контроль за
деятельностью и эффективностью врачебной комиссии.
 Усилить контроль за организацией и оказанием медицинской помощи в соответствии с
порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории
Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов
медицинской помощи (ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).
 Усилить контроль за соблюдением установленного порядка предоставления платных
медицинских услуг в соответствии Правилами предоставления медицинскими
организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства
Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Ответственность, установленная
законодательством Российской
Федерации за нарушение
лицензионных требований
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
 Осуществление предпринимательской деятельности, связанной с
извлечением прибыли, с нарушением условий, предусмотренных
лицензией, влечет предупреждение или наложение административного
штрафа в размере от 1 500 до 40 000 рублей (ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ):
•
на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей;
•
на должностных лиц - от 3 000 до 4 000 рублей;
•
на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 рублей.
 Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением
условий, предусмотренных лицензией влечет наложение административного
штрафа в размере от 4 000 до 50 000 или административное приостановление
деятельности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ):
•
на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица, в размере от 4 000 до 5 000 рублей или административное
приостановление деятельности на срок до 90 суток;
•
на должностных лиц – от 4 000 до 5 000 рублей;
•
на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 или административное приостановление
деятельности на срок до 90 суток.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях
 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с
нарушением требований или условий предусмотренных лицензией влечет
предупреждение или наложение административного штрафа в размере от
300 до 100 000 рублей (ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ) :
•
•
на граждан в размере от 300 до 500 рублей; на должностных лиц - от 15 000 до 25 000
рублей ;
на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица, - от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 70 000 до
100 000 рублей..
 Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с
грубым нарушением требований или условий предусмотренных лицензией
влечет наложение административного штрафа (ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ) в
размере от 20 000 до 150 000 рублей или административное приостановление
деятельности:
•
•
•
на должностных лиц в размере от 20 000 до 30 000 рублей;
на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического
лица, - от 10 000 до 20 000 рублей или административное приостановление деятельности на
срок до 90 суток;
на юридических лиц - от 100 000 до 150 000 рублей или административное приостановление
деятельности на срок до 90 суток.
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Административная практика
Здравнадзора Югры
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
За 2012 год и I квартал 2013 года по результатам контрольной
деятельности Здравнадзора Югры, решениями судебных инстанций
разных уровней, к административной ответственности привлечены:
 юридические лица по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ – в 6 случаях (штрафы составили от
30 000 до 40 000 руб.);
 юридические лица по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – в 1 случае (судом назначено
наказание - административное приостановление деятельности лицензиата на срок
60 суток, в последующем – лицензия аннулирована);
 юридические лица по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ – в 11 случаях (в 7 случаях – штрафы
составили 70 000 руб., в 3 случаях – предупреждение);
 должностные лица по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ – в 1 случае (штраф составил 15 000
руб.);
 на юридических лиц по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – в 11 случаях (штрафы составили
от 70 000 (в 1 случае) до 100 000 руб. (в 9 случаях), в 1 случае - административное
приостановление деятельности на 3 сут. в муниципальном медицинском
учреждении) .
Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения
Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры
Новое в законодательстве
о лицензировании медицинской деятельности:
 приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к
организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в
том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи,
оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при
проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских
освидетельствований
и
санитарно-противоэпидемиологических
(профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при
трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и
(или) ее компонентов в медицинских целях» (начало действия – 26.05.2013);
 письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.05.2013 №
16и-490/13 «О соблюдении законодательства при лицензировании медицинской
деятельности»;
 Изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012
№ 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной
деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра «Сколково») редакция от 15.04.2013. (начало действия –
25.06.2013)
Служба по контролю и надзору в сфере
здравоохранения Ханты-Мансийского
автономного Округа - Югры
ул. Карла Маркса, д. 30, г. Ханты-Мансийск.
Телефон: (3467) 33-21-00, факс: (3467) 33-37-41, E-mail: ugrazdravnadzor@admhmao.ru