КОНЦЕПЦИЯ РАЗВИТИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ АНАЛИЗ ПРОБЛЕМЫ ПУТИ РЕШЕНИЯ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ БАРИНОВ КИРИЛЛ ЮРЬЕВИЧ М.И.Давыдов, главный онколог МЗ РФ, Директор ФБГУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина «Моя основная задача – создание системной вертикали управления специализированной помощью с едиными принципами и стандартами, с равно эффективными и хорошо оснащенными медицинскими учреждениями… Недопустимо, когда некоторые регионы вообще разгромили диспансеры и соединили их с многопрофильными стационарами. Это стратегическая ошибка: больница – это больница, а диспансер обязан выполнять всю противоопухолевую программу, начиная со скрининга и заканчивая сопровождением пациента во время всего лечебного процесса. Надо ли напоминать, что онкология – комплексная дисциплина?» ФЕДЕРАЛЬНЫЙ СПРАВОЧНИК «ЗДРАВООХРАНЕНИЕ РОССИИ 2013 ГОД» Динамика показателя смертности от новообразований на 100 тыс. населения 250.00 200.00 200.90 193.20 203.00 203.80 205.10 206.90 201.90 189.70 182.10 208.70 197.43 204.60 223 203.90 207.2 203.10 201.2 203.3 150.00 КО 100.00 РФ 50.00 0.00 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 Основные онкологические показатели, % 80 70 67.5 60 56.1 50 48.7 57.7 57.77 57.5 54.4 56.88 55.1 Доля больных с I-II ст 50.2 46.8 41.6 40 34.5 43.6 44.1 46.5 36.1 31.3 30 57.09 26.3 29.1 26.5 5-летняя выживаемость 24.9 20 Одногодичная летальность 10 0 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 • Имеется отчетливая тенденция к росту доли больных с выявленными злокачественными новообразованиями на I-II ст. от числа больных с впервые в жизни установленным диагнозом ЗНО • Стабилен показатель удельного веса больных злокачественными новообразованиями, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более • Имеется динамика снижения показателя одногодичной летальности больных со злокачественными новообразованиями • Эти показатели говорят о том, что возможности для проведения специализированной онкологической помощи в регионе имеются, однако основная задача – создание системной вертикали управления специализированной помощью с едиными принципами и стандартами, с онкологическим диспансером во главе онкологической службы Рост смертности от злокачественных новообразований за 10 месяцев 2014 года на 8,2% Краткая номенклатура причины смерти 2010 год 2011 год 2012 год 2013 год 10 мес. 2014 года Злокачественные 15,7% новообразования трахеи, бронхов, легких 17,6% 14,1% 15,4% 15,3% Злокачественные новообразования желудка 12% 11,5% 10,5% 9% 10,1% Злокачественные новообразования грудной железы 9,4% 10,1% 11% 8% 8,8% Злокачественные новообразования ободочной кишки 6,2% 5,7% 6,8% 6,6% 6,6% 6% 7,2% 6,8% 6,1% Злокачественные 6,8% новообразования прямой кишки, ректосигмоидного соединения, заднего прохода и анального канала Доля выявленных больных по стадиям. В 2013 году выявлено 3232 больных раком. Из них 783 в IV стадии (24,24% - каждый четвертый) 60 51.42 50.34 50 43.63 46.51 43.83 40 I-II cт 30 20 27 20.05 18.48 17.84 16.99 23.95 14.6 26.1 17.4 24.24 12.1 8.6 10 6.1 0 2009 2010 2011 2012 2013 IV ст не устан. 15.74 14.9 III ст Что такое четвертая стадия рака? • Симптоматическая терапия ( чаще всего обезболивание) по месту жительства • Паллиативная химиотерапия или паллиативная лучевая терапия. Незначительное продление жизни с большими затратами - затраты носят как прямой характер ( медикаменты, зарплата медперсонала и т.д.) так и опосредованный (социальная дезадаптация родственников, вынужденных ухаживать за тяжелобольным) Линии тренда по стадиям на следующие три года. Рост выявления ЗНО в I-II стадии идет , в основном, за счет снижения доли «не установленных» стадий. А не за счет снижения поздних стадий 70 I-II cт 60 III ст 50 IV ст 40 не устан. 30 20 10 0 -10 2009 2010 2011 2012 2013 Какие болезни преобладают в структуре запущенности? РФ 2013 год – 21,1 на 100 тыс Локализация злокаче стве нных новообразований 1 2011 год 2012 год 2013 г. удельн удельн удельн удельн удельны запушен запушен запушен всего ый вес ый вес всего ый вес ый вес всего й вес ные ные ные регион РФ регион РФ регион Злокаче стве нные новообразования - 3442 все го 764 22,2 21,3 3370 825 24,5 21,2 3232 783 24,24 87 25 28,8 32,4 65 16 24,2 32,6 84 38 45,59 315 152 48,5 36,8 270 123 45,8 38,3 282 150 53,11 Пище вод 40 15 38,5 30 47 25 53,2 29,2 37 18 48,57 Же лудок 242 112 46,5 41,4 238 97 40,9 39,3 219 82 37,38 Ш е йка матки 101 32 31,7 35,9 117 51 44 37,7 104 43 41,35 Щ итовидная же ле за 33 13 39,4 23,5 28 10 35,7 23,6 28 15 53,57 Полость рта и глотки Трахе я, бронхи, ле гкое ЛЕТАЛЬНОСТЬ БОЛЬНЫХ В ТЕЧЕНИЕ ГОДА С МОМЕНТА УСТАНОВЛЕНИЯ ДИАГНОЗА ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ (в %)ОТ ЧИСЛА БОЛЬНЫХ С ВПЕРВЫЕ В ЖИЗНИ УСТАНОВЛЕННЫМ ДИАГНОЗОМ ЗЛОКАЧЕСТВЕННОГО НОВООБРАЗОВАНИЯ До года с момента установления диагноза «рак» умирает каждый четвертый больной 35 30 25 20 15 КО 10 РФ 5 0 2011 2012 2013 Динамика показателя смертности от новообразований на 100 тыс. населения, тренд на 3 года 250.00 223 200.00 200.90 203.00 203.80 206.90 205.10 193.20 189.70 182.10 208.70 203.90 207.2 201.90 197.43204.60 203.10 203.3 201.2 150.00 КО 100.00 50.00 0.00 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 В чем проблема? • Плохо выявляем? • Плохо лечим? • Плохо учитываем? Письмо МЗ РФ «Об особенностях кодирования некоторых заболеваний класса 9 МКБ 10» от 26 апреля 2011г. • «При сочетании острых форм ЦВБ с ЗНО, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, первоначальной причиной смерти считают эти заболевания, а острые формы цереброваскулярных болезней их осложнениями…» • «При сочетании острого или повторного инфаркта с ЗНО, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, первоначальной причиной смерти считают эти заболевания, а инфаркт миокарда их осложнением.» Класс II «Злокачественные новообразования» (С00-С97) У пациентов с диагнозом злокачественного новообразования не всегда эти состояния являются первоначальной причиной смерти. Нужно различать два понятия: • летальный исход онкологического больного, находящегося под диспансерным наблюдением после радикального лечения и отсутствия рецидива злокачественного новообразования (например, «состояние выздоровления после химиотерапии», код Z54.2) – такие случаи не должны входить в статистику смертности от злокачественных новообразований • летальный исход пациента от прогрессирующего злокачественного новообразования или рецидива его после проведенного лечения. Этот контингент пациентов формирует статистику смертности от злокачественных новообразований. Как выявляем? • Как низкий следует рассматривать показатель активного выявления новообразований, всего 8,8%, что в 2 раза ниже общероссийского индекса. • Отсутствует активное выявление ЗНО визуальных локализаций: 0% ЗНО губы, глотки, гортани, костей и мягких тканей! • Низкая активная выявляемость ЗНО полости рта – 2%, пищевода – 2,9%, ободочной кишки – 2,3% и шейки матки – 2%! Из 22 маммографов 8 – старше 6 лет. 1 цифровой маммограф в ФГБУ «НХМЦ им.Н.И.Пирогова» • • • • • • • • Советская ЦРБ – 2001 Черняховская ЦРБ - 2000 Багратионовская ЦРБ – 2007 Городская больница №3 – 2006 Гусевская ЦРБ – 2008 ГБУЗ «Родильный дом №1» - 1999 ЦГКБ – 2006 ГБУЗ «Областная клиническая больница» - 1991 Как лечим? • На конец отчетного 2013 г. контингент больных составил 22430, т.е. 2,35% населения Калининградской области. • 12759 пациентов или 56,9% всех больных со злокачественными новообразованиями, находившихся под наблюдением онкологических учреждений, состояли на учете 5 лет и более. РФ – 51,7% • Стабилен показатель удельного веса больных злокачественными новообразованиями, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более • Имеется динамика снижения показателя одногодичной летальности больных со злокачественными новообразованиями Как учитываем? • Популяционный канцер-регистр ведется организационно-методическим отделом областной клинической больницы. При проверке Росздравнадзора отмечено, что «представленные показатели по анализу заболеваемости и смертности от новообразований, в том числе злокачественных не соответствуют данным Росстата России (расхождение до 30%)» Пути решения • Профилактика рака • Раннее выявление злокачественных новообразований (скрининговые программы и диспансеризация) • Совершенствование специализированной и высокотехнологичной онкологической помощи • Совершенствование учета Профилактика рака. Что говорит наука? Давид Георгиевич Заридзе Зам. директора Российского онкологического научного центра им.Н.Н.Блохина Заведующий отделом эпидемиологии и профилактики Приглашенный профессор Оксфордского университета Причины (этиологические факторы) злокачественных опухолей Факторы образа жизни и окружающей среды (90–95%) курение инфекционные агенты (HBV, HCV, HPV, H.pilory) потребление алкоголя питание чрезмерный вес и низкая физическая активность, экзогенные гормоны профессиональные факторы ультрафиолетовое излучнение ионизирующее излучение Наследственность (3–5%) Герминальные мутации в генах высокой пенетрации Генетический полиморфизм с низкой пенетрацией Заридзе Д.Г. BIOF-2014 Международное агентство по изучению рака (IARC) проводит оценку канцерогенности курения для человека 1984, 2004, 2012 IARC Курение сигарет является причиной развития злокачественных опухолей: Легкого, полости рта и глотки , гортани, пищевода (плоскоклеточного рака и аденокарциномы), поджелудочной железы, мочевого пузыря (переходно-клеточный рак), почки (почечно-клеточного и переходно-клеточного рака), носа и носовых пазух , желудка, печени, шейки матки, ободочной и прямой кишки, яичника, уретры и миелоидного лейкоза. В 2004 году рабочая группа признала достаточными научные данные для доказательства причинной связи между пассивным курением и раком легкого. Заридзе Д.Г. BIOF-2014 Профилактика, связанная с инфекционными агентами 1994 Рабочая группа МАИР пришла к заключению, что «хроническая инфицированность вирусом гепатита B является канцерогенной для человека» (IARC, 1994). • Вакцинация против гепатита В сохранит жизни многих сотен тысяч детей и взрослых в будущем, когда когорты вакцинированных достигнут 50-60 лет, возраста, в котором заболеваемость ГЦР начинает расти и достигает максимума 2007 На основании анализа новых научных данных рабочая группа МАИР пришла к заключению: что вирус папилломы человека (HPV) 18 типа является канцерогеном для шейки матки; что HPV 16 типа является канцерогеном для шейки матки, вульвы, влагалища, полового члена, полости рта, глотки и ротоглотки; • Заридзе Д.Г. BIOF-2014 - Разработаны методы для серологического тестирования и выявления ДНК ВПЧ для скрининга предраковых изменений и рака шейки матки, - Созданы, тестированы, лицензированы и рекомендованы для применения две вакцины для профилактики инфицирования ВПЧ и в конечном счете рака шейки матки: - бивалентная вакцина против HPV16 and HPV18 -квадривалентная вакцина против HPV 6, 11, 16, 18 Заридзе Д.Г. BIOF-2014 • Применение методов скрининга предрака и рака шейки матки, основанных на выявлении инфицированности вирусом папилломы человека и вакцинация против ВПЧ приведет к снижению заболеваемости от рака шейки матки и других опухолей, этиологически связанных с этим вирусом. Заридзе Д.Г. BIOF-2014 Причины смерти, связь которых с чрезмерным потреблением алкоголя выражена (ОР>3 or p<0.0001) (Zaridze et al, Lancet, 2009, 2014) Медицинские причины Рак верхних дыхательных и пищеварительных органов Рак печени Туберкулез Пневмония Др. формы (не ИМ) острой ишемии сердца Болезни печени Болезни поджелудочной железы RR (95% CI) p value 3.5 (2.8–4.3) <0.0001 2.1 (1.6–2.7) 4.1 (3.4–5.0) 3.3 (2.8–3.8) 3.0 (2.7–3.4) 6.2 (5.2–7.5) 6.7(4.0–9.0) <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 21.7 (17.9–26.2) 2.1 (1.6–2.7) 4.1 (3.4–5.0) 3.3 (2.8–3.8) 3.0 (2.7–3.4) 6.2 (5.2–7.5) 6.7(4.0–9.0) <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 <0.0001 Немедицинские причины Отравление алкоголем Несчастные случаи и насильственная смерть Транспортные происшествия Самоубийства Убийства Болезни печени Болезни поджелудочной железы Чрезмерный вес и низкая физическая активность • Согласно всемирным данным, в 2012 году с высоким индексом массы тела были связаны 481 000 или 3,6% всех новых случаев ЗНО среди взрослого населения (возраст ≥30 лет с учетом 10-летнего латентного периода). Доля популяционного риска оказалась выше у женщин, чем у мужчин (5,4% против 1,9%). • Полученные результаты подчеркивают необходимость создания и реализации всемирных программ по снижению числа людей с высоким ИМТ. Сохранение в популяции текущих темпов прироста массы тела приведет к дальнейшему увеличению бремени онкологической заболеваемости. Источник: Melina Arnold et al. The Lancet Oncology, 26 November 2014. Чрезмерный вес и низкая физическая активность Чрезмерный вес и недостаток физической активности повышает риск рака молочной железы В эпидемиологическом исследовании здоровья женщин (Women Health Initiative Study) вес был лучшим предсказателем риска рака молочной железы (Morimoto et al, 1999). У женщин весом 82,2 кг, по сравнению с женщинами, весившими 59,7 кг риск был повышен почти в 3 раза (ОР=2,85; 95%ДИ 1,81- 4,49) Эпидемиологические исследования (ретроспективные и когортные) показали, снижение риска рака молочной железы в результате повышения физической активности на 30-40%. В некоторых исследованиях было отмечено снижение риска на 70% (Weight Control and Physical Activity. IARC Handbook of cancer prevention,2002) Рекомендации по скринингу злокачественных опухолей (ВОЗ, МАИР, АПО) Скрининг рака шейки матки • Цитологический скрининг женщин 25-69 лет - 1 раз в 3 г • Тестирование на ВПЧ женщин 35-69лет – 1 раз в 5 лет • • Скрининг коло-ректального рака Тест на скрытую кровь (iFOBT) 55- 69 лет - 1 раз в 2 года. Сигмоидоскопия после 55 лет – 1 раз в 5 лет Скрининг рака молочной железы Маммография женщин 50-69 (40-69)лет - 1 раз в 2 года На территории области применяются скрининговые методы: • Маммография – рак молочной железы • Флюрография – туберкулез и рак легкого • Протатспецифический антиген PSA – рак предстательной железы • ПАП-тест – рак шейки матки Выявлено ЗНО в ходе диспансеризации 2013 2014 пищевода 4 2 желудка 26 91 в том числе: 6 Всего 176; 27%IVст -23,6%умерли до года 47 37 Всего 160; 28,2%IVст - 27,2%умерли до года 91 ободочной кишки прямой кишки, 3 12 35 26 73 97 8 Всего 104; 41%IV -25%умерло до года) 16 тела матки 9 7 яичника предстательной железы 16 15 40 57 13 32 поджелудочной железы трахеи, бронхов и легкого молочной железы шейки матки почки (кроме почечной лоханки) Лечение болезни всегда дороже затрат на раннее выявление • Лечение полипа толстой кишки (предрака)– колоноскопия, удаление полипа • Лечение рака толстой кишки I-II стадии – операция • Лечение рака толстой кишки III стадии – предоперационная лучевая терапия, операция, послеоперационная химиотерапия 4 курса, послеоперационная лучевая терапия • Лечение рака толстой кишки IV стадии – паллиативная химиотерапия Лечение одного больного метастатическим колоректальным раком на 10 месяцев терапии: Непрерывная терапия Авастином (базовый препарат) -1ая линия Авастин+FOLFOX=1 145 826 -2ая линия Авастин+FOLFIRI=544 905 Общая стоимость 1 690 731 • Последовательная терапия Авастином и анти-EGFR : -1ая линия панитумумаб+FOLFOX4=2 957 187 -2ая линия Авастин+FOLFOX4=872 226 Общая стоимость 3 829 413 1ая линия цетуксимаб+FOLFOX4=2 477 023 2ая линия Авастин+FOLFOX4=872 226 Общая стоимость: 3 349 249 Источник: «Современная онкология» №4-2013 год Программы ранней диагностики • Скрининг злокачественных новообразований полости рта в стоматологических учреждениях государственной системы здравоохранения (приказ подписан) • Скрининг рака толстой и прямой кишки после 45 лет методом i-FOBT • Скрининг рака шейки матки методом жидкостной цитологии • Скрининг рака легкого методом низкодозной компьютерной томографии в целевой популяции – большой стаж курильщика, наличие ХОБЛ ( в отдаленной перспективе) • Во многих странах мира растет заболеваемость колоректальным раком. Лечение пациентов на поздних стадиях рака стоит дорого • С помощью раннего обнаружения расходы на лечение онкологических больных могут быть значительно снижены • Ожидается снижение заболеваемости КРР за счет излечения облигатных предраковых состояний (полипов) РЕЗУЛЬТАТЫ ХМАО • • • • • • • • • За 2012-2014 г. обследовано 45773 человека Средний возраст-60,1лет 70% женщины 30% мужчины Возврат патчей составил 84,8% Положительных результатов 7273 (15,8%) Превышен уровень гемоглобина в 72%, Превышен уровень трансферрина в 13,7%; Превышен уровень гемоглобина и трансферина 16,8% РЕЗУЛЬТАТЫ ХМАО • Проведено колоноскопий 3694 (охват 50,7%) • Выявлено полипов у 901 человек (12,3% от всех положительных, 2% от всех обследованных). • Проведено полипэктомий 619 (68,7%). • Отказ от полипэктомий -14,1% • Выявлен 127 случаев КРР(1,8% от положительных результатов и 0,28% от всех обследованых). • Диагностировано 4 рака желудка • Иные заболевания ЖКТ- 826 случаев В результате внедрения скрининга колоректального рака выявлено In situ, I и II стадии – 77,5% • Необходимо запустить пилотный проект в одном районе, после отработки взаимодействия – транслировать на всю область Методологические проблемы цитологического скрининга РШМ При использовании шпателя не всегда удается получить материал из всех зон шейки матки Потери цитологического материала при переносе на стекло Неравномерное распределение клеток при выполнении мазка Наличие в материале большого количества слизи, лейкоцитов и эритроцитов 07.11.12 До 20 % препаратов имеют неудовлетворительное качество Как улучшить качество цитологического обследования? 1. Устройство для забора клеточного материала 2. Метод взятия и переноса мазка 3. Приготовление предметных стекол 4. Просмотр предметных стекол Забор и перенос клеточного материала в контейнер Перенос клеточного материала для исследования по методу жидкостной цитологии с помощью цервикальной щетки типа цервиксбраш к контейнер с консервирующей жидкостью Использование комбинированной цервикальной щеточки увеличивает количество собранных эндоцервикальных клеток в 2-3 раза Приготовление препаратов 3 1 Контейнер с образцом 2 Рандомизация клеточного состава и перенос в пробирки . Обогащение клеточного состава по градиенту плотности 4 Автоматизированное нанесение монослоя клеток на предметное стекло и окрашивание препарата. Приготовление и окрашивание препаратов в автомате • • • Автоматизированное приготовление мазка Стандартизованный процесс окрашивания Производительность: - 48 окрашенных или 96 неокрашенных препаратов за час - 300 окрашенных или 600 неокрашенных препаратов за 8часовой рабочий день (1 оператор) Преимущества метода • • • • • Метод одобрен FDA и гарантирует, что 100% собранного образца отправлено в лабораторию для исследования Запатентованный метод клеточного обогащения Процесс нанесения клеточной взвеси на предметное стекло и окраски всех образцов автоматизирован и стандартизирован Возможность проведения дополнительных тестов (ИЦХ, ПЦР до 5) из той же пробы Высокое качество препаратов, высокая производительность системы Рабочий процесс Предметные стекла помещаются в штативы Штативы загружаются в прибор BD FocalPoint™ (макс. 36 штативов за раз = 288 стекол) 3 камеры регистрируют данные препаратов, получая 25 изображений высокого качества в секунду Автоматическое сканирование цитологического препарата: всего препарата при увеличении 4× и 1000 полей зрения при увеличении 20× Анализ клеток в каждом поле зрения, классификация клеток на «нормальные» и «атипичные» Обработка и ранжирование препаратов для дальнейшего целенаправленного пересмотра предметных стекол цитологом Рабочий процесс 1 Предметные стекла 3 2 Сканирование аппарат 4 Классификация препаратов Анализ результатов программа 5 Направленный пересмотр стекол Преимущества • Повышение вероятности обнаружения всех значимых изменений (98,1% при HSIL, 98% при LSIL и 100% при раке шейки матки) • Автоматическая самоповерка гарантирует наиболее высокую точность анализа • Персонификация и хранение данных • Высокая производительность системы • Общее количество слайдов уменьшается на 25% • Снижается время для интерпретации каждого мазка • Продуктивность цитологической лаборатории увеличивается на 68% Моча Плевральная жидкость Асцитические жидкости Перикардиальные выпоты Тонкоигольные биопсии Лимфоузлы Щитовидная железа Лёгкие Смывы Соскобы Мокрота Спинномозговая жидкость Традиционный препарат по Папаниколау Микроскопически наблюдается неравномерное представление Клеточного материала, связанное с т.н. ”рисунком мазка” традиционного Пап‐мазка. Мазок из шейки матки - монослой Рак молочной железы Рассмотреть вопрос об организации • Центра репродуктивного здоровья женщин - онколог-маммолог - онкогинеколог (кабинет патологии шейки матки с областным регистром предраковой патологии шейки матки) - маммографический кабинет - УЗИ Совершенствование специализированной и высокотехнологичной онкологической помощи • Организация онкологического диспансера Калининградской области как юридического лица • Строительство онкологического диспансера и оснащение современной диагностической и лечебной техникой Работа с общественными организациями • Общественные организации- вовлечение населения в скрининговые программы: - фонды «Борьбы с раком», «Вместе против рака», «Равное право на жизнь», Российское движение против рака - Региональные общественные пациентские организации «Вита» и т.д. Совершенствование статистики • Ежемесячные сверки в территориальным органом Росстата. • Создание постоянно действующей комиссии по контролю за выпиской свидетельств о смерти. Приказ подписан. Проведено 2 заседания комиссии. Рекомендовано изменить кодировку причины смерти в 10 случаях. По плану МЗ РФ запланировано снижение смертности от ЗНО в Калининградской области на 67 человек за 2015 год. • СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ