Биологически активные добавки

"Современные вопросы гармонизации
законодательства в области гигиенического
нормирования пищевых добавок, ароматизаторов и
технологических вспомогательных средств в странах
Таможенного союза ЕврАзЭС с международным
законодательством"
Багрянцева О.В., Шатров Г.Н.
Действующие нормативные документы Таможенного
союза ЕврАзЭС :
«Единые
санитарноэпидемиологические и гигиенические
требования к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю) Таможенного
союза ЕврАзЭС») Решение КТС №622
от 28.05.2010:
• Раздел 22 «Требования безопасности
пищевых добавок и ароматизаторов»,
• Раздел 23 «Требования безопасности
технологических вспомогательных
средств»
Законодательные акты ЕС и Комиссии Кодекс
Алиментариус:
• Регламент ЕС № 1333/2008 по
пищевым добавкам и Регламент ЕС
№ 1334/2008 по ароматизаторам от
16 декабря 2008 года;
Стандарт Кодекса Алиментариус
(Codex Stan) 192-1995 (с
изменениями 2010 на год) «Общий
стандарт по пищевым добавкам»
С 01.07.2013 г вводится в
действие Технический
регламент таможенного
союза
«Требования
безопасности пищевых
добавок,
ароматизаторов
и
технологических
вспомогательных
средств» ТР ТС 029/2012
Законодательные акты ЕС:
В конце 2011 года Европейской комиссией были приняты
три Регламента:
•Регламент ЕС №1129/2011 от 11 ноября 2011 года, дополняющий
Приложение 2 к Регламенту ЕС 1333/2008
и устанавливающий Список пищевых добавок ЕС;
•Регламент ЕС №1130/2011 от 11 ноября 2011 года,
дополняющий Приложение 3 к Регламенту ЕС 1333/2008
и устанавливающий Список пищевых добавок ЕС,
разрешенных для использования в пищевых ферментах,
пищевых ароматизаторах, пищевых добавках и нутриентах;
•Регламент ЕС №1131/2011 от 11 ноября 2011 года,
дополняющий Приложение 2 к Регламенту ЕС 1333/2008
в отношении стевиолгликозидов.
Предлагаемые изменения в ТР ТС 029/2012:
В соответствии с Регламентом ЕС № 1130/2011
ФГБУ «НИИ питания» РАМН подготовлены изменения в
ТР ТС 029/2012 (Приложение 12), согласно которым предлагается
введение новых критериев гигиенического нормирования ПД:
•носители в пищевых добавках;
•пищевые добавки (кроме носителей) в пищевых добавках;
•пищевые добавки (включая носители) в ферментных препаратах;
•пищевые добавки (включая носители) в пищевых
ароматизаторах;
•пищевые добавки в нутриентах, в том числе в нутриентах
для пищевых продуктов детского питания.
Предлагаемые изменения в ТР ТС 029/2012:
• В соответствии с Регламентом ЕС № 1129/2011 в список пищевых добавок
(Приложение 2) предлагается включить:
Е1205
Сополимер метакрилата основной
(BASIC METHACRYLATE COPOLYMER)
глазирователь
•В соответствии с Регламентом ЕС № 1131/2011 измен принцип
гигиенического нормирования пищевых добавок Стевиолгликозиды
(Е960), стевия, порошок листьев, и сироп из них, расширен список
пищевых продуктов при изготовлении которых они могут
использоваться, приведены максимальные уровни их содержания в
пищевых продуктах:
Стевиолгликозиды (Е960)
В пересчете на стевиол эквиваленты*
*COMMISSION REGULATION (EU) No 231/2012 от 9 марта 2012 г
Необходимые меры по гармонизации законодательства в
области нормирования ПД:
Пересмотреть регламенты использования ПД в пищевых
продуктах в соответствии с Постановлением ЕС №1129/2011
от 11 ноября 2011 года. В данном документе
применение пищевых добавок регламентировано
по категориям пищевых продуктов,
в которых они могут быть использованы.*
Примечание:*За основу взята система категорий пищевых
продуктов, установленная Кодексным
стандартом по пищевым добавкам и контаминантам.
Необходимые меры по гармонизации законодательства в
области нормирования ПД:
•Разработать новую редакцию приложения 28 к ТР ТС 029/2012
в связи с принятием нового Регламента ЕС №231/2012
от 09 марта 2012 г
Индекс/на
звание ПД
Способы и условия
получения ПД
Содержание
основного
вещества
Идентифи Показатели
безопасности
кационные тесты
Необходимые меры по гармонизации законодательства в
области нормирования ароматизаторов:
•Разработать новую редакцию приложения 19 к ТР ТС 029/2012
в соответствии с регламентом ЕС №872/2012 от 01.10.2012
Хинин
Регламент ЕС №872/2012 от 01 октября 2012 г
• В связи с недостаточностью сведений о токсичности вкусоароматических
веществ, Европейским Агентством по безопасности пищевых продуктов
(EFSA) были предложены критерии их включения в список разрешенных для
использования в составе пищевых продуктов. В соответствии с этими
критериями Регламентом ЕС №872/2012 был установлен список
разрешенных к применению вкусоароматических веществ и правила
определения их безопасных уровней в пищевых продуктах.
• В соответствии с Регламентом ЕС №872/2012 в список разрешенных для
использования в пищевой промышленности вкусоароматических веществ
включено 2543 наименования. Из них 400 веществ, имеющих длительную
историю применения в пищевой промышленности, но не получивших
одобрения Европейского Агентства по безопасности пищевых продуктов
(EFSA), были отставлены в списке до конца 2015 года. Однако все они
должны пройти исследования на токсичность в соответствии с процедурой
утвержденной Регламентами ЕС №1331/2008 и №234/2011.
Технологические вспомогательные средства
•Используемый в настоящее время список ферментных препаратов,
разрешенных для применения при производстве пищевой продукции,
и их продуцентов (Приложение 26 к ТР ТС 029/2012) составлен в
соответствии с «Inventory of Processing Aids» опубликованном
Комиссией Кодексного стандарта в 2000 г.
Широкое использование в качестве
продуцентов ферментных препаратов
генно-инженерно-модифицированных штаммов
микроорганизмов сделало необходимым:
• пересмотр критериев включения в список
разрешенных для использования при
производстве ферментных препаратов
штаммов- продуцентов;
• разработку нового постоянно
пополняемого списка таких штаммов;
• пересмотр списка разрешенных для
использования в пищевой промышленности
ферментных препаратов.
Технологические вспомогательные средства
•С целью гармонизации установленных в ТР ТС 029/2012 требований к
использованию экстракционых растворителей с
законодательством ЕС (Директива ЕС 2009/32/ЕС, Регламент ЕС
No 231/2012) следует пересмотреть критерии их безопасного
применения в производстве пищевых продуктов.
Законодательные аспекты нормирования ПД, АР и ТВС
•Наиболее важным является вопрос разработки
механизма внесения изменений в технические
регламенты Таможенного союза ЕврАзЭС
Существующий в настоящее время порядок
не позволяет с достаточной степенью
эффективности проводить гармонизацию
требований Таможенного союза ЕврАзЭС к
безопасности пищевой продукции с
требованиями Европейского совета и
Комиссии Кодекса Алиментариус.
Законодательные аспекты нормирования ПД, АР и ТВС
• В соответствии с ТР ТС 029/2012 (статья 10) пищевые добавки,
ароматизаторы и технологические вспомогательные средства
подлежат оценке (подтверждению) соответствия.
• Выдаваемые в настоящее время СГР действительны до окончания
срока их действия, но не позднее 15 февраля 2015 года.
• Со дня вступления в силу Технического регламента выдача или
принятие документов об оценке (подтверждении) соответствия
продукции обязательным требованиям, ранее установленным
нормативными правовыми актами Таможенного союза или
законодательством государства – члена Таможенного союза, не
допускается (Постановление Евразийского совета №880 от 9 декабря
2011 г);
•Утвержденная ТР ТС 029/2012 процедура оценки
соответствия ПД, АР и ТВС не гарантирует
их безопасность для потребителей.
Законодательные аспекты нормирования ПД, АР и ТВС
В связи с отменой системы государственной регистрации
ПД, АР и ТВС:
1.
2.
3.
4.
Возрастает вероятность избыточного или нецелевого применения ПД,
многие из которых являются не метаболизируемыми в организме человека
веществами. Кроме того, данные вещества при условии превышения уровня
их использования могут оказывать различные негативные эффекты на
организм человека;
При производстве ПД и АР используются экстракционные растворители и
другие биологически активные вещества (например метанол, гексан, пропан2-ол, ацетон, n-бутанол и др.) многие из которых могут куммулироваться в
организме человека или оказывать на него прямое токсическое действие.
Нецелевое и избыточное использование ПД, АР и ТВС может привести к
увеличению содержания этих веществ в составе пищевых продуктов и,
следовательно, к оказанию на организм человека токсического действия.
Возрастает угроза скрытого использования в пищу ГМО. Многие ПД, АР и ТВС
изготавливаются при помощи методов биотехнологии с использованием
ГММ и ГМО (красители, усилители вкуса и аромата, витамины используемые
в качестве ПД, органические кислоты, аминокислоты, производные
крахмалов, ферментные препараты).
Существует большая вероятность использования ПД, АР и ТВС изготовленных
с
использованием
нанотехнологий
и
содержащих
наночастицы
(антислеживающие агенты).
Спасибо за внимание