Презентация завода

www.yugrafarm.ru
1
Раздел 1. Общая информация о заводе
www.yugrafarm.ru
2
Общая информация о заводе:
Фирменное наименование:
Открытое Акционерное Общество «ЮграФарм»
Сведения о государственной регистрации юридического лица:
ОГРН: 102720079069 ИНН: 7203114599
Сведения об акционерах:
Единственным акционером ОАО «ЮграФарм» является
Ханты-Мансийский автономный округ – Югра,
представляемый Департаментом по управлению
государственным имуществомХанты-Мансийского
автономного округа – Югры, владеющий 100% пакетом акций.
В настоящий момент ОАО «ЮграФарм» имеет Лицензии
•
ФС-99-04-000770 от 15 января 2010 года на производство
жидких стерильных лекарственных форм;
•
ФС-99-04-000922 от 11 сентября 2010 года на производство
твердых форм.
www.yugrafarm.ru
3
Местонахождение:
• Российская Федерация, Тюменская область, г. Тюмень,
7-й км Велижанского тракта, 2.
www.yugrafarm.ru
4
Земельный участок:
5 гектар занимает построенный
производственный комплекс;
5 гектар предназначено для
расширения и развития производства.
www.yugrafarm.ru
5
Транспортная составляющая:
автодорога
Федерального
назначения
железнодорожный
тупик
www.yugrafarm.ru
6
Профиль Компании
Производственные мощности завода позволяют выпускать
лекарственные средства в объемах:
-
растворы для инфузий в полиэтиленовых бутылках
емкостью 250,0 мл и 500,0 мл. Проектная мощность 10.000.000
бутылок в год;
-
растворы для инфузий(растворы аминокислот) в стеклянных
бутылках емкостью 250,0 мл и 500,0 мл. Проектная
мощность 2.000.000 флаконов в год;
-
твердые лекарственные формы – таблетки, таблетки п/о,
драже, капсулы. Проектная мощность 1.032.000.000 шт. в год.
(с возможностью производства одновременно до трех
препаратов).
www.yugrafarm.ru
7
Произведено в 2010 году
№
Наименование препарата
Ед.изм.
250 мл
500 мл
ОБЩИЙ ИТОГ
произведено
Полиэтилен
1.
Натрия хлорид 0,9%
фл.
3 276 470
1 594 210
2.
Глюкоза 5%
фл.
687 140
468 250
3.
Глюкоза 10%
фл.
158 020
136 490
Итого:
фл.
4 121 630
2 198 950
6 320 580
Стекло
1.
РеоХЕС 130 6%
фл.
36 270
19 744
2.
РеоХЕС 200 6%
фл.
79 002
14 132
3.
РеоХЕС 200 10%
фл.
43 056
67 666
4.
Декстран 40
фл.
8 897
22 905
Итого:
фл.
167 225
124 447
Итого
4 288 855
2 323 397
291 672
6 612 252
www.yugrafarm.ru
8
www.yugrafarm.ru
9
www.yugrafarm.ru
10
Цех инфузионных растворов (ЦИР)
Участок приготовления
инфузионных растворов для
розлива в полиэтиленовые
бутылки.
Машина розлива
в полиэтиленовые бутылки
(Bottle-Pack).
Участок стерилизации
продукции
www.yugrafarm.ru
11
Технологический процесс производства ИР
Технология производства инфузионных растворов различается для производства
растворов в стеклянных бутылках и полиэтиленовых бутылках:
Технологический процесс производства ИР
в стеклянных бутылках предусматривает
следующие основные стадии:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Мойка стеклянных бутылок;
Подготовка пробок;
Приготовление ИР;
Фильтрация ИР;
Розлив ИР;
Стерилизация ИР;
Визуальный просмотр;
Упаковка
Передача в складскую зону на «карантин»
Технологический процесс производства ИР
в полиэтиленовых бутылках предусматривает
следующие основные стадии:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Подготовка концентрированного
раствора;
Изготовление бутылки методом
экструзии и заполнение ее раствором;
Стерилизация бутылки;
Контроль герметичности;
Визуальный просмотр;
Упаковка
Передача в складскую зону на «карантин»
www.yugrafarm.ru
12
Цех твердых форм (ЦТФ)
Смеситель
Сушилка распылительная, Машина для нанесения
гранулятор.
покрытия на таблетки
Таблетный пресс
.
Упаковочная машина.
www.yugrafarm.ru
13
Технологический процесс производства
твердых лекарственных форм
Подготовка сырья
и материалов
Приготовление
таблеточной смеси
Приготовление
гранулированной
смеси для капсул
Таблетирование
Покрытие
оболочкой
Упаковка
в блистеры,
пеналы
Накопление
капсул
гранулятом
Передача
в складскую
зону на «карантин»
www.yugrafarm.ru
14
Высокостеллажный склад (ВСС)
Высокостеллажный склад
предназначен для складирования
всех видов сырья, тары и упаковочных
материалов, готовой продукции,
включая контрольное хранение,
за исключением
легковоспламеняющихся жидкостей,
которые хранятся в отдельном складе.
Вместимость складской зоны 5 000
палет.
www.yugrafarm.ru
15
Преимущества завода
Водоподготовка
Участок химической подготовки воды
предназначен для получения воды очищенной
и воды для инъекций, а также чистого пара
для обеспечения потребностей производства
инфузионных растворов, таблеток и капсул
и поддержания стерильности систем
распределения воды.
Климатическая камера
Климатизация помещений осуществляется
кондиционерами фирмы «Carrier».
Многоступенчатая очистка и кондиционирование
входящего воздуха обеспечивает потребности всех
классифицированных помещений и оборудования,
а также происходит двухступенчатая очистка
выбросов отработанного воздуха в атмосферу.
www.yugrafarm.ru
16
Лаборатории
Научно-производственная лаборатория
ОАО «ЮграФарм» обладает собственной
научно-производственной лабораторией (НПЛ), которая
предназначена для отработки действующих технологий
и разработки новых современных лекарственных
препаратов.
НПЛ позволит компании значительно
оптимизировать производственный процесс.
www.yugrafarm.ru
17
Лаборатории
Микробиологическая лаборатория с виварием
Микробиологическая лаборатория с виварием имеет необходимое оснащение и оборудование для
контроля стерильности выпускаемых препаратов; контроля микробной загрязненности
нестерильных лекарственных средств; контроля микробной обсемененности воздуха,
оборудования, персонала в производстве лекарственных препаратов.
www.yugrafarm.ru
18
Лаборатории
Физико-химическая лаборатория (ФХЛ)
Физико-химическая лаборатория
оснащена современным аналитическим
оборудованием и располагает
необходимыми реактивами. Имеет
комплект аналитических методик для
проведения всех видов контроля.
www.yugrafarm.ru
19
Иные преимущества завода
•
•
•
•
•
•
Завод спроектирован и построен по
международным стандартам
«GMP» и «GLP».
Предприятие сертифицировало
систему менеджмента качества в
соответствии с МС ИСО 9001:2000 и
ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001
Подготовленные специалисты.
Сырье и материалы ведущих
европейских производителей.
Сырье производителей Китая и
Индии не используется.
Многоступенчатый контроль
качества сырья и материалов,
готовой продукции в лабораторных
условиях.
www.yugrafarm.ru
20
Благодарим за внимание !
Контактная информация:
625059 Россия, Тюменская область,
г. Тюмень, 7 км. Велижанского тракта, стр. 2
Тел: (3453) 593 – 711; факс: (3452) 284 – 552
Е-mail: yfplant@yugrafarm.ru
Исполнительный директор Чибисов Е. А.
моб. тел: 8 952 722 00 21
Е-mail:chibisov.ea@mail.ru
Дополнительную информацию о Компании Вы можете найти на корпоративном сайте ОАО «ЮграФарм»
www.yugrafarm.ru
21