(Москва) "О работе Московского отделения МОО "
реклама
О РАБОТЕ МОСКОВСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» М. В. Авксентьева СТРУКТУРА МОООФИ РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ Московская команда ОТДЕЛЕНИЯ: Белорусское Казахстанское Дальневосточное ФИЛИАЛЫ: Владивостокский, Владимирский, Волгоградский,Воронежский, Казанский,Нижегородский, Новосибирский,Омский, Ростовский, Санкт-Петербургский, Саратовский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ • Клинико-экономические исследования • Образовательная деятельность • Публикации (в том числе по методологии клинико-экономического анализа) • Конференции, конгрессы • Координация работ, выполняемых совместно с отделениями и филиалами МОООФИ: • Институт оценки медицинских технологий • Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (например, оценка доказательств и фармакоэкономических данных в 41 формулярной статье для издания 2007 г.) • Ведение сайта и др. Инновации в здравоохранении (совместный проект Лондонской школы экономики и компании «Джонсон & Джонсон») • Проект на 3 года • Страны-участницы: Польша, Чехия, Словакия, Турция, Россия • Каждый год – новая тема для исследования, выбранная совместно участниками проекта • 1-й год: оценка медицинских технологий в странахучастницах проектах • 2-й год: онкология (эпидемиология рака, доступность медицинской помощи) • Результат: публикации в международных журналах, конференции в странах-участницах НЕКОТОРЫЕ ЛЮБОПЫТНЫЕ (И УТЕШИТЕЛЬНЫЕ) НАБЛЮДЕНИЯ • Во всех странах-участницах важной проблемой является принятие решений в области здравоохранения – налаживание сотрудничества между политиками, администраторами и медиками. • Работа медицинских специалистов (и работающих с ними профессионалов в других областях) направлена на то, чтобы сделать эти решения более обоснованными. • Все страны –участницы сталкиваются с необходимостью рационирования: регулирования доступа к новым дорогостоящим технологиям Научные исследования ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА Личный опыт Предпочтения пациентов Необходима целенаправленная систематическая работа с лицами, принимающими решения (в том числе, образовательная) Формализация и прозрачность процедур и критериев принятия решений играют важную роль Убеждения, ценности, принципы РЕШЕНИЕ Научные исследования Ресурсы КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ ИНСТИТУТ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ • Форма для оценки медицинских технологий • Размещение на сайте материалов (статей, отчетов) по оценке отдельных технологий, инициирование обсуждения (церебролизин, тиоктовая кислота, полиоксидоний, интерлейкин-2, милдронат и др.) • Размещение для рецензирования проектов разрабатываемых документов (12 протоколов ведения больных) Кокрановская библиотека Медикаментозное лечение ишемического инсульта – 31 обзор, 5 протоколов • Пентоксифиллин • • • • • • • Нет доказательств Пирацетам • Нет доказательств (одно исследование было остановлено производителем после предварительного анализа, результаты не публиковались) Винпоцетин • Нет доказательств Гинкго билоба • Нет доказательств Гемодилюция (декстан 40, гидроксиэтилкрахмал) • Нет доказательств Теофиллин, аминофиллин • Нет доказательств Маннитол • Нет доказательств Церебролизин MEDLINE • 14 РКИ (4 – рус., 5 – немецкие, 1 австрийское, 1 испанское, 1 корейское, 1 канадское, 1 – не ясно) • 7 – болезнь Альцгеймера • 1 – здоровые добровольцы • 4 - нарушения памяти, деменция • 2 – острый период ишемического инсульта (рус., австрийское). Исследования церебролизина при остром ишемическом инсульте № Тип исследования Число пациентов Доза церебролизина Методы оценки эффективности 1 РКИ с плацебоконтролем 146 (78+68) 50 мл/сут 21 день 5 шкал Статистически достоверное улучшение по 1 2 РКИ с плацебоконтролем, «двойное слепое» 36 (12+12+12) 10 и 50 мл/сут 10 дней 2 шкалы Тенденция к более быстрому улучшению 3 Многоцентровое открытое сравнительное 138 + 139 10 мл/сут 10 дней 2 шкалы + индекс Бартела Достоверно более быстрое восстановление В основной группе – тенденция к более высокой летальности 1. G. Ladurner et al. J Neural Transm. 2005 Mar;112(3):415-28 2. В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова . 2004;(Suppl 11):51-5. 3. В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова 2006 •Для оценки эффекта используются множественные шкалы, балльная оценка (должно быть «двойное ослепление») – хоть по одной шкале, но что-нибудь получится •Для многих шкал не оговорена клинически значимая динамика •Неправильная статистика (расчет средней арифметической, использование критерия Стьюдента и т.п.) Наиболее оптимистичные результаты: открытое исследование, динамика балла по шкале NIHSS Группа (исходный балл) 3-и сут 10-е сут 28-е сут Церебролизин, n=138 (10,1 ± 5,0 ) -1,7 ± 2,7 - 4,4 ± 3,2** - 6,1 ± 4,1* Контроль, n=139 (10,2 ± 4,4) 1,3 ± 2,4 - 3,2 ± 3,4 - 4,9 ± 3,4 0,4 1,2 1,2 Разница *р<0,05; ** p<0,01 Успешным считается лечение при снижении суммы баллов на 4 или достижении 0-1 балла (http://www.strokecenter.org) • Церебролизин 10 мл № 5 – 870 руб. (минимум) • 10 мл/сут х 10 дней = 2 упаковки = 1740 руб. • Разница в эффекте – 1,2 балла по NIHSS 1 дополнительный балл стоит 1450 руб. • Московская команда работает с 1997 г., однако в отдельное отделение не выделялась. • Решение об организации Московского отделения принято на общем собрании МОООФИ в декабре 2006 г. РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ ОТДЕЛЕНИЯ: Белорусское Казахстанское Дальневосточное ФИЛИАЛЫ: Владивостокский, Владимирский, Волгоградский, Воронежский, Казанский, Нижегородский, Новосибирский, Омский, Ростовский, Санкт-Петербургский, Саратовский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский, МОСКОВСКИЙ • В Москве проводится много клинико-экономических исследований, спонсорских и инициативных, в том числе диссертационных работ (практически во всех медицинских вузах и во многих научноисследовательских институтах): около 60% всех публикаций – московские. НО: • Основная часть исследований проводится на национальном уровне, а не на уровне региона (в других регионах наоборот – во всяком случае инициативные исследования, в основном, проводятся на региональном уровне). • Методика исследований не стандартизирована – трудно сопоставлять данные. • Задача на ближайшее будущее: решить, будет ли работа отделения направлена на решение московских проблем или, как и было раньше, проблем на национальном уровне. Целесообразна комбинация: • Объединение усилий московских специалистов (по географическому принципу) по всем направлениям работы • Более активная работа собственно в Москве http://www.rspor.ru
