(Москва) "О работе Московского отделения МОО "

О РАБОТЕ МОСКОВСКОГО
ОТДЕЛЕНИЯ МОО «ОБЩЕСТВО
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ»
М. В. Авксентьева
СТРУКТУРА МОООФИ
РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ
Московская
команда
ОТДЕЛЕНИЯ:
Белорусское
Казахстанское
Дальневосточное
ФИЛИАЛЫ:
Владивостокский, Владимирский,
Волгоградский,Воронежский,
Казанский,Нижегородский,
Новосибирский,Омский,
Ростовский,
Санкт-Петербургский,
Саратовский, Ставропольский,
Хабаровский, Ярославский
ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
• Клинико-экономические исследования
• Образовательная деятельность
• Публикации (в том числе по методологии
клинико-экономического анализа)
• Конференции, конгрессы
• Координация работ, выполняемых совместно с
отделениями и филиалами МОООФИ:
• Институт оценки медицинских технологий
• Справочник лекарственных средств Формулярного
комитета (например, оценка доказательств и
фармакоэкономических данных в 41 формулярной
статье для издания 2007 г.)
• Ведение сайта и др.
Инновации в здравоохранении
(совместный проект Лондонской школы
экономики и компании «Джонсон & Джонсон»)
• Проект на 3 года
• Страны-участницы: Польша, Чехия, Словакия,
Турция, Россия
• Каждый год – новая тема для исследования,
выбранная совместно участниками проекта
• 1-й год: оценка медицинских технологий в странахучастницах проектах
• 2-й год: онкология (эпидемиология рака, доступность
медицинской помощи)
• Результат: публикации в международных журналах,
конференции в странах-участницах
НЕКОТОРЫЕ ЛЮБОПЫТНЫЕ
(И УТЕШИТЕЛЬНЫЕ) НАБЛЮДЕНИЯ
• Во всех странах-участницах важной проблемой
является принятие решений в области
здравоохранения – налаживание сотрудничества
между политиками, администраторами и медиками.
• Работа медицинских специалистов (и работающих с
ними профессионалов в других областях)
направлена на то, чтобы сделать эти решения более
обоснованными.
• Все страны –участницы сталкиваются с
необходимостью рационирования: регулирования
доступа к новым дорогостоящим технологиям
Научные
исследования
ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ
МЕДИЦИНА
Личный
опыт
Предпочтения
пациентов
Необходима
целенаправленная
систематическая работа с
лицами, принимающими
решения (в том числе,
образовательная)
Формализация и
прозрачность процедур и
критериев принятия
решений играют важную
роль
Убеждения, ценности, принципы
РЕШЕНИЕ
Научные
исследования
Ресурсы
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ
ИНСТИТУТ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
• Форма для оценки медицинских технологий
• Размещение на сайте материалов (статей,
отчетов) по оценке отдельных технологий,
инициирование обсуждения (церебролизин,
тиоктовая кислота, полиоксидоний,
интерлейкин-2, милдронат и др.)
• Размещение для рецензирования проектов
разрабатываемых документов (12 протоколов
ведения больных)
Кокрановская библиотека
Медикаментозное лечение ишемического инсульта –
31 обзор, 5 протоколов
•
Пентоксифиллин
•
•
•
•
•
•
•
Нет доказательств
Пирацетам
• Нет доказательств (одно исследование было остановлено производителем
после предварительного анализа, результаты не публиковались)
Винпоцетин
• Нет доказательств
Гинкго билоба
• Нет доказательств
Гемодилюция (декстан 40, гидроксиэтилкрахмал)
• Нет доказательств
Теофиллин, аминофиллин
• Нет доказательств
Маннитол
• Нет доказательств
Церебролизин
MEDLINE
• 14 РКИ (4 – рус., 5 – немецкие, 1 австрийское, 1
испанское, 1 корейское, 1 канадское, 1 – не ясно)
• 7 – болезнь Альцгеймера
• 1 – здоровые добровольцы
• 4 - нарушения памяти, деменция
• 2 – острый период ишемического
инсульта (рус., австрийское).
Исследования церебролизина при остром ишемическом инсульте
№
Тип исследования
Число
пациентов
Доза
церебролизина
Методы оценки эффективности
1
РКИ с плацебоконтролем
146 (78+68)
50 мл/сут
21 день
5 шкал
Статистически достоверное
улучшение по 1
2
РКИ с плацебоконтролем,
«двойное слепое»
36 (12+12+12)
10 и 50
мл/сут 10
дней
2 шкалы
Тенденция к более быстрому
улучшению
3
Многоцентровое
открытое
сравнительное
138 + 139
10 мл/сут 10
дней
2 шкалы + индекс Бартела
Достоверно более быстрое
восстановление
В основной группе – тенденция к
более высокой летальности
1. G. Ladurner et al. J Neural Transm. 2005 Mar;112(3):415-28
2. В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова . 2004;(Suppl 11):51-5.
3. В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова 2006
•Для оценки эффекта используются множественные шкалы, балльная оценка
(должно быть «двойное ослепление») – хоть по одной шкале, но что-нибудь
получится
•Для многих шкал не оговорена клинически значимая динамика
•Неправильная статистика (расчет средней арифметической, использование
критерия Стьюдента и т.п.)
Наиболее оптимистичные результаты: открытое
исследование, динамика балла по шкале NIHSS
Группа
(исходный
балл)
3-и сут
10-е сут
28-е сут
Церебролизин,
n=138
(10,1 ± 5,0 )
-1,7 ± 2,7
- 4,4 ± 3,2**
- 6,1 ± 4,1*
Контроль,
n=139
(10,2 ± 4,4)
1,3 ± 2,4
- 3,2 ± 3,4
- 4,9 ± 3,4
0,4
1,2
1,2
Разница
*р<0,05; ** p<0,01
Успешным считается лечение при снижении суммы баллов на 4
или достижении 0-1 балла (http://www.strokecenter.org)
• Церебролизин 10 мл № 5 – 870 руб.
(минимум)
• 10 мл/сут х 10 дней = 2 упаковки = 1740
руб.
• Разница в эффекте – 1,2 балла по NIHSS
1 дополнительный балл стоит 1450 руб.
• Московская команда работает с 1997 г., однако в
отдельное отделение не выделялась.
• Решение об организации Московского отделения
принято на общем собрании МОООФИ в декабре
2006 г.
РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ
ОТДЕЛЕНИЯ:
Белорусское
Казахстанское
Дальневосточное
ФИЛИАЛЫ:
Владивостокский, Владимирский, Волгоградский,
Воронежский, Казанский, Нижегородский,
Новосибирский, Омский, Ростовский,
Санкт-Петербургский, Саратовский, Ставропольский,
Хабаровский, Ярославский,
МОСКОВСКИЙ
• В Москве проводится много клинико-экономических
исследований, спонсорских и инициативных, в том
числе диссертационных работ (практически во всех
медицинских вузах и во многих научноисследовательских институтах): около 60% всех
публикаций – московские.
НО:
• Основная часть исследований проводится на
национальном уровне, а не на уровне региона (в
других регионах наоборот – во всяком случае
инициативные исследования, в основном, проводятся
на региональном уровне).
• Методика исследований не стандартизирована –
трудно сопоставлять данные.
• Задача на ближайшее будущее: решить,
будет ли работа отделения направлена на
решение московских проблем или, как и было
раньше, проблем на национальном уровне.
Целесообразна комбинация:
• Объединение усилий московских
специалистов (по географическому принципу)
по всем направлениям работы
• Более активная работа собственно в Москве
http://www.rspor.ru