Суспензії – рідка лікарська форма, що містить як дисперсну фазу

Суспензии
Автор:
канд. фарм. наук,
доц.
Л.В. Соколова
Суспензии - жидкая
лекарственная форма,
содержащая как
дисперсную фазу одно
или несколько
дрибноподрибнених
порошкообразных
лекарственных веществ,
распределенных в
жидком дисперсионной
среде.
Суспензии - микрогетерогенные
дисперсные системы, состоящие
из твердой дисперсной фазы
(лекарственные вещества) и
жидкой дисперсионной среды
(вода, неводные растворители).
Классификация
В зависимости от величины
частиц:грубые,
► размер частиц дисперсной
фазы (т.е. лекарственного
вещества)
► более 1 мкм;тонкие, размер
частиц от 0,1 до 1 мкм.
В зав зависимости от
способа применения:для
внутреннего применения
(микстуры-суспензии);
для наружного применения
(суспензии для
смазываний,
спринцеваний и др.)
для парантерального
применения (суспензии
для внутримышечных
инъекций для
внутривенного введения
не используются
Суспензии образуются в следующих
случаях:
►
►
►
при выписке в рецепте ингредиентов, не
растворимые в прописанному
растворителе;при назначении твердых
растворимых веществ в количествах,
превышающих предел их растворимости;
когда в результате химического
взаимодействия образуются новые
лекарственные вещества, нерастворимые
в прописанному растворителе;
когда при смешивании двух
растворителей ухудшаются условия
растворимости лекарственных веществ
(добавление к водным растворам
спиртовых настоек).
Устойчивость суспензий
зависит от:
► свойств
лекарственных веществ
(гидрофильные или гидрофобные)
► от степени дисперсности частиц
дисперсной фазы и их электрического
заряда;
► от отношения плотности дисперсной
фазы и плотности дисперсионной
среды.
Флокуляция - всплывание
больших хлопьевидный
агрегатов гидрофобного
вещества на поверхность води.
Седиментация - осадки часток.
Агрегативная устойчивость это устойчивость против
сцепления часток.
Седиментацийна устойчивость это устойчивость против
оседания частиц.
ЗАКОН СТОКСА
2 r2 · (d1 – d2) ·
g
V = –––––––––––––
–– ,
9·
Скорость оседания
прямо
пропорционально
зависит от радиуса
де V – швидкість руху (осідання);
r – радіус часток дисперсної фази;
частиц дисперсной
d1 – щільність часток дисперсної фази,
фазы, разности
г/см3;
плотности
d2 – густина дисперсійного середовища,
г/см3;
дисперсной фазы и
 – абсолютна в'язкість дисперсійного
плотности
середовища, г/см · с;
дисперсионной среды
g – прискорення сили ваги.
и обратно
1
9·
пропорциональна
U = – = –––––––––––– ,
вязкости
дисперсионной
V
2 r2 · (d1 –
среды...
d2) · g
де U – стійкість суспензії.
Для повышения устойчивости
суспензий необходимо:
► повышать
вязкость
дисперсионной
среды;
► как можно тоньше
измельчить твердые
частицы дисперсной
фазы.
Максимальный эффект диспергирования в жидкой
среде наблюдается при добавлении 0,4-0,6 мл
жидкости на 1,0 твердого вещества (40-60%).
Правило Дерягина: для
более тонкого
измельчения твердого
порошкообразного
вещества жидкость
берут в половинном
количестве от его массы
Стабилизация суспензий
С целью повышения устойчивости суспензий гидрофобных веществ
их необходимо стабилизировать. В качестве стабилизаторов
применяют природные или синтетические высокомолекулярные
вещества: камеди, белки, желатозы, растительные слизи,
природные полисахаридные комплексы, метилцеллюлозу,
натрий-карбоксиметилцеллюлозу, поливинилпирролидон,
полиглюкин, твин, бентониты и др.. Стабилизирующее действие
этих веществ заключается в образовании гидратных слоев на
поверхности частиц суспензии, а также в охвате этих частиц
длинными цепными макромолекулами.
Способы приготовления
суспензий
► дисперсионной
(в основе метода лежит
принцип получения определенной
степени дисперсности путем измельчения
порошкообразной лекарственного
вещества);
► конденсационным (в основе образа образование грубых частиц - агрегатов из
мелких).
Приготовление суспензий
дисперсионным методом с
гидрофильными веществами.
1.
2.
3.
Лекарственное вещество
растирают в ступке в сухом
виде;
2. Растирают (по правилу
Дерягина) с половиной
количества жидкости (на 1 г
сухого вещества добавляют
0,4-0,6 мл жидкости
3.Отриману смесь постепенно
разводят водой,
перемешивают и переносят
во флакон для отпуска.
Rp.: Zinci oxydi
10,0
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. Для примочок.
ППК
Дата
№ рецепта
Zinci oxydi
10,0
Aquae purificatae 100 ml
m = 110,0
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Оформляют этикетками «Внешнее» и «Перед
употреблением взбалтывать».
Прием зкаламучування применяют для
приготовления суспензий с гидрофильных
веществ, отличающихся большой
плотностью - висмута нитратом основным.
1.
2.
3.
4.
Лекарственное вещество растирают
в ступке в сухом виде;
2. Растирают (по правилу Дерягина)
с половиной количеством жидкости;
3. К полученной смеси добавляют
5-10-кратное количество жидкости,
растирают, оставляют на 1-2
минуты;
. Жидкость над осадком переносят
во флакон для отпуска и так
повторяют несколько раз.
Rp.: Bismuthi subnitratis 2,0
Zinci oxydi 4,0
Aquae Foeniculi 200
ml
Misce. Da. Signa. По 1
столовой ложке 4 раза в день.
Приготовление суспензий с
гидрофобными веществами
Rp.: Streptocidi
2,0
Natrii hydrocarbonatis
2,0
Aquae purificatae
100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке
3 рази
в день.
Микстура - суспензия со стрептоцид сильнодействующим веществом с нерезко
выраженными гидрофобными свойствами ,
тяжело измельчается и веществом общего
списка - натрия гидрокарбонатом для которой
растворитель концентрат. У подставку
отмеривают 80 мл воды очищенной и 20 мл 5 %
раствора натрия гидрокарбоната . В ступке
растирают 2,0 стрептоцида с 10 каплями спирта ,
затем добавляют 0,2 твина - 80 и примерно 1 мл
раствора натрия гидрокарбоната по правилу
Дерягина . Все тщательно растирают до
получения однородной смеси. Затем добавляют
раствор натрия гидрокарбоната , сливая
полученную суспензию во флакон для отпуск.
ППК
Дата
№ рецепта
Aquae purificatae
80 ml
Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5%
20 ml
Streptocidi 2,0
Twini-80 0,2
V = 100 ml
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Rp.: Mentholi
0,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis aa
1,5
Aquae purificatae 100
ml
Misce. Da. Signa.
Полоскание.
Суспензія для зовнішнього застосування з
гідрофобною пахучою і леткою речовиною,
яка важко подрібнюється - ментолом з
різко вираженими гідрофобними
властивостями та речовинами загального
списку, які добре розчинні у воді.
Технология
►
У підставку відмірюють 100 мл води очищеної і
розчиняють натрію гідрокарбонат і натрію
тетраборат. У ступку поміщають 0,5 ментолу,
розтирають з 5 краплями спирту етилового
додають 1,0 5% розчину метилцеллюлози і
розтирають до одержання однорідної маси.
Потім додають водний розчин солей (за
правилом Дерягіна), розтирають і невеликими
порціями додають водний розчин. Після
перемішування переносять у флакон для
відпустку.
Rp.: Sulfuris praecipitati
2,0
Glycerini
5,0
Aquae purificatae 100
ml
Misce. Da. Signa. Втирать в
кожу головы.
Как стабилизатор суспензий серы для наружного
применения используют калийное или зеленое
мыло из расчета на 1,0 серы 0,1-0,2 мила.Сирку
растирают с частью глицерина (1,0). Глицерин
обладает высокими гидрофильными свойствами,
смачивает поверхность частиц серы и
способствует их измельчению. К полученной
массе добавляют остальные глицерина и
очищенную воду, переносят смесь во флакон для
отпуска. В последнюю очередь добавляют 0,2 м
калийного мыла и тщательно взбалтывают
флакон.
Приготовление суспензий
конденсационным методом.
При этом различают
следующие случаи
образования суспензий:
► за счет химического
взаимодействия;
► за счет замены растворителя.
Rp.: Calcii chloridi
10,0
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 3
рази в день.
СаCl2 + 2NaHCO3  CaCO3  + H2O + 2NaCl
Необходимо приготовить сначала два раствора: раствор
кальция хлорида и раствор натрия гидрокарбоната, а
затем эти растворы слить. В флакон отпуска отмеривают
70 мл воды очищенной, добавляют 50 мл 20% раствора
кальция хлорида и 80 мл 5% раствора натрия
гидрокарбоната.
Rp.: Plumbi acetatis
Zinci sulfatis ana 1,5
Aquae purificatae 100 ml
Misce. Da. Signa. Для уретральних
упорскувань.
Pb(CH3COO) 2 + ZnSO4  PbSO4  + Zn(CH3COO) 2
У цьому прикладі використовувати роздільне
розчинення речовин не можна, як у
попередньому прикладі, тому що випадуть
кристали свинцю сульфату з гострими краями.
У ступці розтирають тверді інгредієнти спочатку
в сухому вигляді, а потім додають воду в
половинній кількості від маси сухих речовин до
одержання пульпи, додають іншу кількість води
і зливають у флакон для відпустку.
ОЦЕНКА КАЧЕСТВА, ХРАНЕНИЕ И
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ суспензий
Оценку качества суспензий проводят согласно ДФ Украины.
Проверяют однородность частиц дисперсной фазы, время
отстаивания, сухой остаток.
► Отклонение в содержании действующих веществ в 1 м (мл)
суспензии не должно превышать ± 10%.
► Все суспензии отпускают во флаконах из бесцветного
стекла, чтобы можно было видеть результаты взбалтывания,
с дополнительной этикеткой «Перед употреблением
взбалтывать». Хранят микстуры-суспензии в прохладном
месте.
► В настоящее время перспективным является приготовление
«сухих суспензий» (в виде порошков или гранул),
представляющие смесь лекарственных веществ со
стабилизатором, иногда с добавлением консерванта.
►
СПАСИБО ЗА
ВНИМАНИЕ