XIII Европейский Конгресс Международного общества фармакоэкономических исследований Прага 5-10 ноября 2010 г. МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСИИИ : ВЗГЛЯД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ И.НИЛЬВА, Директор по маркетингу и формированию ассортиментного портфеля ОАО «Верофарм» , к.ф.н. MBA ОТ БЫСТРОРАСТУЩЕЙ ЭКОНОМИКИ К РЕЦЕССИИ РЫНКА % to previous year В 2009 году ВВП уменьшился на 7.8%, однако уже в 4 квартале наблюдалось некоторое восстановление экономических показателей благодаря росту цен на нефть Рост ВВП и реальных доходов населения в России 115 112,4 110 106,4 113,5 107,7 112,1 108,1 105,6 102,3 105 102,9 100 102,4 104,2 103,0 92,1 2005 1 100,9 103,4 95 90 Rosstat 103,1 2006 2007 GDP 2008 2009 2010* 2011* 2012* Real disposable money incomes of the population ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПРОГРАММЫ ВОЗМЕЩЕНИЯ По сравнению с предкризисным периодом( 2005-2007), когда Правительство инвестировало более 4% ВВП в систему здравоохранения, стало очевидно , что в ближайшие годы экономические факторы не позволят восстановить рост рынка быстрее, чем в трехлетний период ( к 2012 г) Расходы правительства на здравоохранение Показатель 2005 2006 2007 2008 2009 2010* Млрд.$ 28,2 35,5 54,1 62,3 52,0 54,7 % от прошлого года 120 126 152 115 84 105 % от всех правительственных затрат 11,7 11,5 12,1 10,9 10,4 10,0 % от ВВП 3,69 3,58 4,19 3,75 4,24 3,75 Source: RF FederalTtreasure *Прогноз 2 РОСТ ЦЕН На фоне девальвации рубля в период с конца 2008 г. до начала 2009 г., наблюдался существенный рост цен на фармацевтическую продукцию ( в среднем , более , чем на 18% за 2009 г. ). 3 Source: Rosstat ПОДУШЕВОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Снижение уровня потребления лекарств на душу населения и рост стоимости одной упаковки. Потребление на душу населения ( в конечных ценах) доллары 4 Source: Calculation from IMS Health Средняя стоимость одной упаковки ( в конечных ценах) доллары ФЕДЕРАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ВОЗМЕЩЕНИЯ Наиболее дорогие препараты были интегрированы в единую Программу , т.н. «7 нозологий» (58% бюджета ДЛО ). В целом, количество инновационных препаратов на российском фармацевтическом рынке составляет не более 21% Myeloleukemia; 23% Hemophilia; 17% ОNLS; 42% 7 nosologies; 58% Multiple sclerosis; 10% Transplantation; 3% Gaucher’s disease; 2% Hypophysial nanism; 2% Mucoviscidosis; 1% 5 ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ НЕДАВНИХ МЕР ПРАВИТЕЛЬСТВА Финансовый и экономический кризисы снизили доступность лекарственных средств для населения и ограничили бюджеты Правительства на программы возмещения. Возникло противоречие между ограниченными возможностями финансирования сектора возмещения и, в то же время, необходимостью продолжения социальных программ для обеспечения населения. Возникла необходимость оптимизации государственных издержек на проведение социальных программ 6 НЕДАВНИЕ МЕРЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА Стимуляция развития фармацевтической отрасли в РФ. Реформа ценообразования. Принятие нового закона «Об обращении лекарственных средств» Усилия по реорганизации продвижения лекарственных средств за счет медицинских представителей крупных компаний. Усилия по урегулированию взаимоотношений производителей, дистрибьюторов, и аптечного сектора 7 СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ Этапы реализации стратегии развития фармацевтической отрасли до 2020. ( Программа «ФАРМА 2020») 2 стадия Этапы поддержки фарм. индустрии 50% импотрозамещения инновационных препаратов 2 стадия 1 стадия Локализация производства и технологий На территории РФ 8 Source: Minpromtorg 50% импортозамещения актуальных импортных дженериков СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ Меры по поддержки отрасли в 2009-2010 гг. Меры по либерализации пошлин и тарифов для переоборудования фармацевтической отрасли. Снижение процентов по банковским кредитам, связанными с экспортной активностью и внедрением новых технологий. 15% ценовая преференция для отечественных производителей при проведении государственных закупок. Выделение до 6 млрд. долларов для проведения импортозамещения , как ГЛС, так и субстанций. ( до 2020 г) 9 СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ 2009-2012гг. Высокая инвестиционная активность в области развития производства отечественных препаратов. Реализация планов по формированию фармацевтических кластеров : Ярославская область Калужская область Санкт - Петербург Республика Татарстан Алтайский край и т.д. 10 региональных СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ Отечественный бизнес Проекты по организации и развитию исследовательско-производственных комплексов: “Биннофарм”, “Генериум”, “Химрар”, “Биокад”, “Mедрадиопрепарат”, и другие. Слияния и поглощения: “R-Фарм” – поглощение контрольного пакета завода “Новосибхимфарм”. Вывод на рынок высокотехнологичных продуктов: “Фарм-Синтез” – Миланфор (аналог Вилкейда, Янсен-Силаг), “Биокад” – Ронбетал (аналог Бетаферона Шеринг Фарма), “Генериум” – Коагил-YII (фактор свертывания YII ), и т.д. Иностранный бизнес: 11 Санофи-Авентис – поглощение 74% акций компании“Биотон Восток» в Орловской области( производство инсулина) Никомед, Ново-Нордиск, Берлин-Хеми, Новартис, Астра Зенека – декларируют планы о реконструкции имеющихся заводов и строительстве собственных предприятий на территории РФ. РЕФОРМА ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Государственная регуляция цен касается лекарственных включенных в список ЖНВЛС ( жизненно необходимые лекарственные средства). В этот список входят до 40% обращающихся на рынке РФ. Новая система вступила в силу с 1 г. средств , и важные препаратов апреля 2010 Обязательная централизованная регистрация максимальных цен производителей Установление максимальных оптовых и розничных наценок при 3 уровнях цен (от 50 руб, 50-500 руб, свыше 500 руб.). Принятие единых методик подсчета цен производителей и торговых наценок ( маржи) Принятие списка ЖНВЛС, который включает 500 МНН (76 МНН– отечественные, 261МНН –отечественные и импортные, 163 МНН – только импорт). 12 Возможные последствия: Тотальное снижение цен на фармацевтическом рынке Снижение рентабельности бизнеса Дефектура препаратов, «вымывание « дешевой номенклатуры». Закрытие и банкротство наиболее слабых участников рынка. Процессы слияния и поглощения. ПРИНЯТИЕ НОВОГО ЗАКОНА « ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» Новый Закон вступил в силу 1 сентября 2010 г. Основные положения: Установление процедуры регистрации ЛС. Установлены предельные сроки регистрации (210 дней для оригинальных препаратов, 60 дней для дженериков), организация специального органа в рамках Минздравсоцразвития для реализации схем регистрации, гос. пошлина за регистрацию фиксирована в размере 300.000руб., обязательное проведение локальных клинических испытаний II и III фазы для импортных лекарственных средств , при условии, что Россия не было включена в программу международных мультицентрицеских испытаний. Регуляция этических норм, страхования жизни и здоровья участников клинических испытаний. Государственное регулирование списка ЖНВЛС и его мониторинг Крайний срок внедрения стандартов GMP 1января, 2014 г. Последствия: 13 Прозрачность процедур регистрации Стимуляция переноса технологий на территорию РФ. Создание предпосылок для роста конкурентоспособности отечественной продукции. РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ Российский рынок дженериков растет в конечных ценах реализации ( прогноз) 16 40% 37% 13,8 14 $ billion, VAT included 12,3 12 30% 11,1 10,3 25% 9,6 10 35% 20% 16% 8 15% 11% 12% 10% 6 5% 4 0% -5% 2 -8% -10% 0 -15% 2008 2009 2010* Value * Forecast 14 Source: author Value dynamics 2011* 2012* РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ Структура российского рынка дженериков 2008 15 2012 (прогноз) ВЫВЕДЕНИЕ НА РЫНОК ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ДЖЕНЕРИКОВ ОАО «ВЕРОФАРМ » Main products launched in 2005 ○Bicalutamide (Bilumid) new FOD ○Fludarabine (Vero-Fludarabin) lyoph. ○Glicerylphosphorylcholine (Cerepro) new FOD ○Vinorelbine (Maverex) solution ○Azithromycine (Z-factor) ○Ciclosporin (Ciclopren) ○Epoetin (Vero-Epoetin) ○Docetaxel (Tautax) Main products launched in 2006 ○Ademetionine (Heptor) ○Gemifloxacin (Factive) ○Ornidazol (Ornidazol-Vero) ○Perindopril (Hypernik) ○Zidovudine (Zidovirin) ○Azithromycine (Z-factor) new FOD ○Choline alfoscerate (Cerepro) new FOD ○Ginkgo Biloba (Ginos) 16 Мы запустили 80 препаратов за последние 6 лет Для достижения успеха наших препаратов мы осуществляем активное продвижение не менее 18 месяцев с периода лонча. Main products launched in 2007 ○Letrozole (Extraza) ○ Benzalkonia cloride (Ginekotex) ○Betagistine (Betaver) ○Spiramycin (Spiramycin-Vero) ○Folinic acid (Leukovorin) new FOD ○Kladribin (Vero-Kladribin) ○Oksaliplatin (Ekzorum) ○Giterna tabl. ○Aprotinin (Vero-Narkap) new indication ○Poly-A & Poly-U (Poludan) new indication Main products launched in 2008 ○Meloksikam (B-Xikam) ○Cytalopram (Siozam) ○Ginkgo Biloba (Ginkgo Biloba) 36,6 ○Anastrozole (Vero-Anasrtozole) ○Paroksetin (Adepress) ○Doxorubicin (Doxorubicin-LENS) new FOD ○Clarithromycin (Vero-Kladribin) ○Spiramicin (Vero-Spiramicin) ○Polyadenilic acid+Uridilic acid (Poludan) new FOD ○Amiodaron (Vero-Amiodaron) ТЕКУЩИЙ АССОРТИМЕНТЫЙ ПОРТФЕЛЬ ОАО «ВЕРОФАРМ» PIPE-LINE Development Pipe- line ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 17 Anti-Tumor Central Nervous system Digestives Blood Hormones Antibacterial Gynecology and urology Musculoskeletal system Antiviral Cardiovascular system Dermatoses Respiratory system Others RX 26- 37% 10- 14% 6 5 5 4 4 2 1 1 1 1 5 TOTAL 71 RX Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drugs Rx drug Rx drug Rx drug Rx drug Rx drugs