Европейский опыт проведения фармакоэкономических исследований
реклама
Европейский опыт проведения фармакоэкономических исследований Bengt Jönsson Стокгольмская школа экономики Некоторые важные определения • Доказательная медицина – Фокусируется на том, что лучше всего для пациента? – Цель – помощь в принятии решений в реальной клинической практике • Оценка технологии здоровья (HTA) – Клинические, экономические и социальные эффекты – Цель – помощь в принятии стратегических решений • Экономический анализ – Затраты-выгода и затраты-эффективность – Фармакоэкономические исследования HTA- появилась в США • Congressional Office of Technology Assessment (ОТА) 1972-1995 – «Между 1975 и 1980 годами, группа OTA предопределила современный этап бурного роста в оценке технологий здравоохранения показывая степень неадекватности информации, которая использовалась при принятии решений в области технологий; выделяя сильные и слабые стороны методов для оценки технологий; формулируя процесс, посредством которого экономический компромисс может являться частью принятых решений» Развитие в Европе • Создание HTA агентств в Европе – SBU в Швеции 1987 – Nice в Великобритании, 1999 – IQWiG в Германии, 2005 • На сегодняшний день существует около 40 HTA агенств в Европе • Различные типы агенств – Национальные агенства – Агенства по возмещению расходов на ЛС – Другие (региональные, связанные с университетами) Организации в Швеции • Три независимых правительственных учреждения: – SBU, агентство HTA – LFN, компенсация расходов на ЛС – NBHW, национальные руководства по ведению заболеваний • Отделены от Министерства Здравоохранения • Не являются частью региональной системы здравоохранения – Финансируются и управляются 21 окружными советами HTA и экономика здравоохранения • “Все эффективные технологии здоровья должны быть доступны” – Archie Cochrane • Но – Внедрение новой эффективной технологии происходит быстрее роста нашей способности платить за нее – Неоднозначность эффективности и использования ресурсов при внедрении новой технологии Нуждаются в оценке затратыэффективность, как части HTA • Затраты-эффективность позволяют определить баланс между затратами и достигнутой эффективностью • Цель – отобрать оптимальные технологии с точки зрения затраты-эффективность • Два решающих критерия – Максимально увеличить пользу для здоровья в рамках выделенного бюджета – Определить оптимальное расходование средств при данной пороговой величине для затратэффективности Два основных вопроса • Как определить бюджет? – Точка зрения плательщика (кто плательщик?) – Что делать с потреблением ресурсов, лежащих вне области компетенции плательщика? (включенных в измерение выгоды?) • Как определить пороговую величину стоимости года сохраненной качественной жизни (QALY)? – Значимо только с точки зрения общества? – Как распределить бюджет? “и дилемма” • Два подхода противоречат друг другу если применяются по отдельности • Возможное решение – “поиск порога” • Но определение затрат все еще является определяющем фактором – Взгляд на затраты с точки зрения общества является предпочтительным Технологии здоровья – смещение фокуса на ЛС • ЛС являются наиболее важной технологией здоровья – Достижения в области кардиологии и терапии астмы – Недавние достижения при лечении рассеянного склероза и ревматоидного артрита – Онкологические заболевания – новая область (40 исследований, сделанных NICE) – Увеличение государственного бюджета на ЛС • В 1970-е года ЛС являлись единственной технологией, которая официально оценивалась – РКИ в хирургии и радиотерапии сегодня нормальное явление – NICE применяет оценку безопасности и эффективности процедур • NICE старается включать в критерии оценки и рекомендаций измерения здоровья всего общества Роль затрат-эффективности • Вначале незначительная и противоречивая • После учреждения NICE резкое повышение роли – “NICE = Национальный институт затратэффективности”? • Дальнейший рост значимости вследствие прямой связи между HTA и компенсациям расходов – Образование LFN в Швеции, 2002 – Затраты/Эффективность – понятный критерий для возмещения расходов Стоимость QALY • Используется SBU, LFN и SoS • Согласно руководству LFN стоимость определяется с точки зрения общества – Ограниченные бюджетные перспективы SBU и SoS • Нет ясной пороговой величины, однако цель состоит в определении технологий/показаний, стоящих уплаченных за них денег LFN: Совет по фармацевтическим преимуществам • Решение относительно компенсации расходов базируется на определенной цене – Какова полезность по отношению к цене? • Система ориентирована на продукт – Ограничения в компенсации расходов могут применяться для определенных показаний • Обязательно для всех новых препаратов • Ретроспективный обзор классов ЛС LFN - первые два года • 45 принятых решений о компенсации расходов без ограничений • 8 с ограничениями • 10 отказов • 2 на рассмотрении LFN 2003-2005 Год компенсация Повсеместн ое применение компенсация Ограниченн ое применение 2003 16 4 9 2004 56 2 5 2005 51 3 4 Отказ в компенсаци и Результаты первого обзора • Препарат Imigran был исключен из списков возмещения из-за высокой цены по сравнению с конкурентами, отсутствия документально подтвержденного преимущества • Imigran Novo был выпущен компанией GSK за половину цены (что было сопоставимо с другими продуктами на рынке). LFN – второй обзор класса ЛС Антиязвенные препараты • компенсация за дженериковый Омепразол – Замена на дженерик в аптеках • компенсация за Nexium (патент) – При эрозивном гастроэзофагеальном рефлюксе – Подавление инфекции H. Pylori • Отказ в возмещении для других препаратов до тех пор, пока цена на них не будет сопоставимой с дженериковым Омепразолом Отклики фармпроизводителей • Принятие после изначальной критики • Приемлемые руководства для подачи на компенсация расходов, однако трудно для понимания как их применять • Какова приемлемая цена за QALY? • Затраты времени и ресурсов для предоставления необходимых данных Влияние на принятия решений • Европейские обзоры делают вывод, что экономическая оценка оказывает пока еще малое, но растущее влияние на принятие решений в области здравоохранения • Доказательства ограниченного влияния HTA исследований на клинические решения – Рассматривается как проблема всеми HTA агентствами – Растущее количество ресурсов потрачено на маркетинг результатов • Ограниченный отклик на мнение врачей – Отказ в компенсации (Viagra) – Дженериковая замена Остающиеся проблемы • Продолжающийся рост расходов на здравоохранение и необходимость стратегии по сдерживанию затрат • Большие различия в клинической практике как внутри одной страны, так и между странами • Качество лечения не соответствует ожиданиям пациентов и популяции в целом • Управление доступом на рынок инновационных технологий Шведский опыт? • SBU является очень уважаемой организацией – Анализ затраты-эффективность важен в пределах HTA, однако существует проблема с наличием значимых локальных данных для данного анализа – Оценка влияния это ключевой фактор в будущем • За короткое время LFN завоевала существенное влияние в фармацевтической стратегии – На сегодняшний день обладает наиболее квалифицированным персоналом для проведения анализа затраты-эффективность – Трения между центральным региональным уровнями принятия решений • NBHW Национальная группа разработки рекомендаций – Сильное влияние со стороны экономики здравоохранения при разработке рекомендаций Strong influence from health economics in development of guidelines – Еще ограниченный опыт влияния рекомендаций Куда движется Швеция? • Потребность в рациональном и более эффективном использованием ресурсов для HTA и анализ затраты-эффективность на национальном уровне • Зависимость от окружных советов – В ближайшем будущем ожидается сокращение их числа до 6 • Рост международного сотрудничества и разделение труда
